フムリン 70N/30R はどのように機能しますか?
インスリンは、膵臓 (胃の近くにある腺) によって生成されるホルモンです。このホルモンは体が糖を利用するために必要です。糖尿病は、膵臓が体のニーズを満たすのに十分なインスリンを生成しない場合に発生します。
糖尿病を管理するために、医師は血糖値 (血糖値) を正常値に近づけるためにインスリン注射を処方します。糖尿病を適切に管理するには、患者と医師の間の厳密かつ継続的な協力が必要です。糖尿病にもかかわらず、バランスの取れた毎日の食事を守り、定期的に運動し、医師の処方どおりにインスリン注射をすれば、患者は活動的で健康的な生活を送ることができます。
糖尿病患者は、定期的に血糖（血糖）または血糖（尿糖）検査を受ける必要があります。血液検査で血糖値の変化（正常値以上または正常以下）が一貫して示される場合、または尿検査で常に血糖値の存在が示される場合、これは糖尿病がコントロールされていないことの兆候であり、患者はこれを医師の知識に基づいて考慮する必要があります。
常に追加のインスリンと投与用の適切なデバイスを手元に用意してください。外出中に合併症が発生した場合に適切なケアが受けられるよう、糖尿病であることを示す証明書を着用してください。
インスリンの作用時間は、個人によって、または同じ個人でも時間によって大きく異なります。すべてのインスリン製剤と同様、フムリン 70N/30R の作用持続時間は、用量、適用部位、血液の利用可能性、温度、身体活動によって異なります。
フムリン70N/30Rの禁忌
フムリン 70N/30R は、低血糖症 (血液中の糖の量が少ない) の場合、およびヒトインスリンまたは薬剤の配合成分にアレルギーのある患者には適応されません (減感作プログラムの一部として使用される場合を除く)。
フムリン70N/30Rの使い方
フムリン 70N/30R は皮下 (皮膚の下) に使用する必要があります。皮下使用は上腕、太もも、臀部または腹部に行ってください。同じ部位を月に 2 回以上使用しないように、注射部位をローテーションします。フムリン 70N/30R を注入する際は、血管に当たらないように注意してください。製品名と、パッケージやラベルに記載されているインスリンを識別する文字を必ず確認し、医師が処方したものと同じであることを確認してください。
毎回の用量を取り出す前に、必ずボトルの外観を確認してください。
Humulin 70N/30R のボトルは、内容物が均一に混合されるように、塗布する前に回転させながら慎重に振ってください。軽く振った後、内容物は白濁または乳白色になります。振盪後、バイアルの底にインスリン（白い物質）が残っている場合（図 1）、液体中に塊（小さな粒）が浮遊している場合（図 2）、または底に粒子がある場合は使用しないでください。または、ボトルの壁がくすんだ/曇った外観を与えます (図 3)。
図 1 – 振った後、ボトルの底に物質が残っている場合は、この薬を使用しないでください。
図 2 – 振盪後に液体中に浮遊した（ゆるい）塊がある場合は、この薬を使用しないでください。
図 3 – 底または壁に付着した粒子によってボトルの見た目が鈍くなっている (曇っている) 場合は、この薬を使用しないでください。
適切な注射器の使用
インスリン投与量は単位で測定されます。各ミリリットル (mL) の単位数はパッケージに明確に印刷されています。各タイプのインスリンは、100 単位/mL の濃度で入手できます。
注入する量は濃度、つまり 1 mL あたりの単位数に依存するため、シリンジの目盛りを理解することが重要です。このため、インスリン濃度の測定には常に目盛り付きシリンジを使用する必要があります。シリンジの使用に誤りがあると投与量に誤りが生じ、血糖値（血糖値）が非常に低くなったり、非常に高くなったりするなどの重大な問題が生じる可能性があります。
重要: 汚染とそれに伴う感染を避けるために、次の指示に厳密に従ってください。
使い捨て注射器
使い捨ての注射器と針は滅菌する必要はありません。一度だけ使用し、その後は捨ててください。
針や注射器は複数の人に使用しないでください。
針は安全に廃棄してください。
用量の準備
- 手を洗う。
- インスリンをチェックします。外観に変化を感じた場合は使用しないでください。
- 新しいボトルを使用するときは、保護プラスチックを取り外しますが、ゴム製のキャップは外さないでください。ゴム栓の表面をアルコールで拭きます。
- 使用するインスリンの用量と同じ量の空気を注射器に吸い込みます。インスリンバイアルのゴムキャップを突き刺し、空気を注入します。
- バイアルとシリンジを逆さまにします。バイアルとシリンジを片手でしっかりと持ち、軽く振ります。
- 針先がインスリンの中にあることを確認したら、正しい用量のインスリンを採取します。
- バイアルから針を外す前に、気泡がないか確認してください。これらはインスリンの量を減らすことができます。気泡がある場合は、シリンジの先端を上にして持ちます。次に、シリンジの側面を指で軽くたたき、気泡を液の上部に到達させ、プランジャーで押し出します。投与量を修正してください。
- バイアルから針を取り外し、針が何も触れないように注射器を置きます。
線量の適用
- 注射する箇所の皮膚をアルコールで清潔にします。
- 患部を押して皮膚を安定させます。
- 医師の指示に従って針を挿入してください。
- プランジャーを最後まで押し込みます。
- 針を取り外し、注射部位を数秒間軽く押します。こすったり（こすったり）しないでください。
- フムリン 70N/30R は皮下（皮膚の下）にのみ塗布してください。皮膚への損傷を避けるため、次の注射は前回の注射から少なくとも1センチメートル離れて、注射部位を交互に行い、同じ部位を月に1回以上使用しないようにしてください。片手で広い範囲を押すか保持して肌を引き締めます。フムリン 70N/30R を静脈内投与しないでください。
フムリン 70N/30R の投与量
医師は、あなたのニーズに応じて、使用すべきフムリン 70N/30R の用量を決定します。感情の変化、食事、活動または仕事のスケジュールは、フムリン 70N/30R の通常の用量に影響を与える可能性があります。これらの変化に適応するために、医師の指示に注意深く従ってください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
医師のアドバイスなしに他の種類のインスリンを使用しないでください。
Humulin 70N/30Rを使い忘れた場合はどうすればよいですか？
服用を忘れた場合、または推奨量を超えて服用した場合は医師に相談してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
フムリン70N/30Rの注意事項
Humulin 70N/30R を使用している患者は、以前に使用した他のインスリンの用量に関連して用量の変更が必要になる場合があります。インスリンの変更は医師のアドバイスに従って慎重に行う必要があります。濃度、タイプ (レギュラー、NPH など)、種 (動物、ヒト、ヒトインスリン類似体)、または製造方法 (組換えインスリンと動物 DNA* 由来インスリン) の変更により、処方されたインスリンの変更が必要になる場合があります。フムリン 70N/30R の用量。
Humulin 70N/30R の通常の用量は、食事、活動、または仕事のスケジュールの変更によって影響を受ける可能性があります。これらの変化に適応するために、医師の指示に注意深く従ってください。以下の要因もフムリン 70N/30R の投与量に影響を与える可能性があります。
病気
あらゆる病気、特に吐き気や嘔吐がある場合、インスリンの必要性が変化する可能性があります。食べなくてもインスリンは必要です。あなたと医師は、病気の日の計画を立てる必要があります。体調が悪いときは、血糖値や尿糖を検査し、医師の診察を受けてください。
活動や食事の変更
患者が身体活動を増やしたり、通常の食事を変更したりする場合は、用量の調整が必要になる場合があります。
演習
運動すると、身体活動中および運動後のしばらくの間、インスリンの必要性が軽減されます。運動は、特に注射部位を含む運動の場合、フムリン 70N/30R の投与量の効果を早める可能性があります。運動期間に応じた用量の調整については医師に相談してください。
薬
一部の薬はインスリンの必要性を妨げる可能性があります。これについては医師に相談してください。
インスリンと組み合わせたチアゾリジンジオン (TZD) の使用
TZD をインスリンと組み合わせて使用すると、特に基礎的な心臓病を持つ患者において、浮腫や心不全のリスクが増加します。
旅行
タイムゾーンが 2 つ以上離れている場所に旅行する人は、インスリン療法の調整について医師に相談する必要があります。
機械の操作能力への影響
低血糖の結果、患者の集中力や反応力が損なわれる可能性があります。これは、低血糖の警告症状がないか、または低血糖の兆候が頻繁に発生する患者にとって特に重要です。このような状況で運転する能力を評価する必要があります。
この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。
フムリン 70N/30R に対する副作用
不快な反応の出現について医師に知らせてください。低血糖（低血糖）は、インスリン療法に対する最も一般的な不快な反応の 1 つです。
軽度から中等度の低血糖の症状は突然起こる可能性があり、発汗、めまい、動悸（心臓の鼓動が通常より激しくおよび/または速くなる）、震え、空腹、集中力の欠如、頭痛、睡眠障害、不安、目のかすみ、憂鬱な気分などがあります。 、イライラ、異常行動、不安定な動作、性格の変化など。
重度の低血糖は意識喪失を引き起こし、極端な場合には死に至る可能性があります。軽度から中等度の低血糖は、砂糖を含む食べ物や飲み物を食べることで治療できます。
患者は、キャンディーやブドウ糖の錠剤など、すぐに摂取できる砂糖を常に携帯する必要があります。
重度の低血糖症では、患者は他の人の援助が必要になります。体内のインスリンが少なすぎると、高血糖（血中のブドウ糖の量が多くなる）が発生することがあります。インスリン投与部位でのアレルギーやリポジストロフィー（皮下組織の発育不全）なども発生する可能性のあるその他の副作用です。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)
申請部位にアレルギーがある。
異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)
インスリン投与部位のリポジストロフィー（皮下組織の発達の欠如）。
インスリン療法による浮腫の症例が報告されており、特に以前は代謝制御が不良であったが、インスリン療法の強化により改善した患者において顕著です。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
フムリン 70N/30R 特別集団
妊娠
糖尿病の管理は、お母さんと赤ちゃんにとって特に重要です。妊娠により糖尿病のコントロールがより困難になる可能性があります。出産を予定している方、妊娠中または授乳中の方は、医師にご相談ください。授乳中の場合は、用量の調整、食事の調整、またはその両方が必要になる場合があります。
この薬は、妊娠中または授乳中の女性が医師または歯科外科医のアドバイスなしに使用しないでください。
フムリン 70N/30R による治療中に妊娠が生じた場合は、医師に伝えてください。妊娠中または授乳中の糖尿病患者は、インスリンの投与量や食事を調整する必要がある場合があります。
小児での使用
Humulin 70N/30R を 3 歳以上の小児に使用する場合、特別な注意事項はありません。 3 歳未満の小児に対するフムリン 70N/30R の使用は研究されていません。この特定の集団におけるこの薬の使用は、医師の監督の下で行われなければなりません。
腎不全（腎臓の機能不全）患者への使用
腎不全患者に必要なインスリンの量を減らすことができます。
肝不全（肝機能不全）患者への使用
肝不全患者では、血糖値の慎重な管理とインスリン投与量の調整を行う必要があります。
フムリン70N/30Rの構成
各 mL には次のものが含まれます。
組換えDNA*由来ヒトインスリン100ユニット。
賦形剤:
メタクレゾール、グリセロール、フェノール、硫酸プロタミン、第二リン酸ナトリウム、酸化亜鉛、注射用水適量
*DNA = デオキシリボ核酸。
フムリン70N/30Rの紹介
ヒトインスリン（組換えDNA*）を1ml中に100ユニット（U-100）含有する水性製剤です。 10 mL の懸濁液を含むタイプ I ガラスボトル 1 個を含むパッケージで入手できます。
皮下投与専用です。
成人および小児は3年以上使用できます。
フムリン 70N/30R の過剰摂取
非常に高用量の薬剤を使用すると、無関心（身体的または精神的な努力をすることに無関心）、混乱、動悸、発汗、嘔吐、頭痛などの症状を伴う低血糖（低血糖）が引き起こされます。
低血糖は、食物摂取、エネルギー消費、またはその両方に関連したフムリン 70N/30R の過剰の結果として発生する可能性があります。軽度の低血糖症の場合は、通常、経口ブドウ糖で治療できます。薬（インスリン）の投与量、食事、または運動の調整が必要になる場合があります。けいれんや昏睡などのより重篤な症状は、筋肉内/皮下グルカゴンまたは静脈内濃縮グルコースで治療できます。明らかな臨床的回復後に低血糖が起こる可能性があるため、継続的な炭水化物（砂糖とデンプン）の摂取と観察が必要な場合があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
フムリン 70N/30R の薬物相互作用
ヒトインスリン以外の薬剤を使用する場合は、医師に相談する必要があります。
インスリンの必要量は、インスリンと併用して次のような他の薬剤を使用することにより変化する可能性があります。
経口避妊薬（妊娠を防ぐ薬）、コルチコステロイド（抗炎症作用または免疫抑制作用を持つホルモンの一種[体の防御システムの反応を低下または阻止する物質]）、甲状腺置換療法（甲状腺薬）、経口抗糖尿病薬（血糖値を下げる薬）、サリチル酸塩（抗炎症薬および鎮痛薬の一種）、サルファ剤系抗生物質およびモノアミンオキシダーゼ阻害剤抗うつ薬（うつ病を治療する薬）、アンジオテンシン変換酵素阻害剤およびアンジオテンシン II 受容体の遮断薬（血糖値を制御する薬）血圧）。
アルコールを摂取すると、インスリン使用者は低血糖（低血糖）を引き起こす可能性があります。
食事の変化は、フムリン 70N/30R の通常用量に影響を与える可能性があります。
フムリン 70N/30R と薬用植物、ニコチン、臨床検査および非臨床検査の間の相互作用の可能性を調査する研究は行われていません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
フムリン 70N/30R の食品との相互作用
アルコールはヒトインスリン（活性物質）の血糖降下作用を強化または低下させる可能性があります。
フムリン70N/30Rという物質の作用
有効性の結果
2 型糖尿病患者を対象に実施された臨床研究では、中間型ヒトインスリン (活性物質) を就寝前に投与すると、低血糖が軽減され、血糖コントロールが向上することがわかりました。
参考文献
CUSI、K。グレート州カニンガム。コムストック、JP NIDDM における就寝時 NPH インスリン単独による空腹時血糖の正常化の安全性と有効性。糖尿病ケア、vol. 18、いいえ。 6、p. 843-51、1995。
前臨床安全性データ
安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発がん性の可能性、生殖毒性に関する従来の研究に基づいて、ヒトに対するリスクを明らかにする臨床情報はない。
薬理学的特徴
薬力学特性
ヒトインスリン（活性物質）の血糖降下効果は、ヒトインスリン（活性物質）が筋肉細胞や脂肪細胞の受容体に結合した後、グルコースの吸収が促進され、同時に肝臓によるグルコース生成が阻害されることによって起こります。
ヒトインスリン（活性物質）は、長時間作用型ヒトインスリン（活性物質）です。
作用の発現は 1 時間 30 分以内に起こり、最大の効果は 4 ～ 12 時間以内に達し、総作用持続時間は約 24 時間です。
薬物動態学的特性
血流中のヒトインスリン（活性物質）の半減期は数分です。したがって、ヒトインスリン製剤（活性物質）の作用時間プロファイルは、その吸収特性によってのみ決定されます。
このプロセスは、いくつかの要因（たとえば、ヒトインスリン（活性物質）の用量、投与経路と投与部位、皮下脂肪の厚さ、糖尿病の種類）の影響を受けます。したがって、ヒトインスリン（活性物質）を含む製品の薬物動態は、個人内および個人間の変動の影響を受けます。
吸収
ヒトインスリン（活性物質）の最大血漿濃度は、皮下投与後 2 ～ 18 時間以内に到達します。
分布
血漿タンパク質への強い結合は、循環ヒトインスリン抗体 (活性物質) (存在する場合) を除いて観察されませんでした。
代謝
ヒトインスリン (活性物質) は、ヒトインスリンプロテアーゼ (活性物質) またはヒトインスリン (活性物質) 分解酵素、およびおそらくプロテインジスルフィドイソメラーゼによって分解されることが報告されています。ヒトインスリン分子（活性物質）における一連の切断（加水分解）部位が提案されている。切断後に形成される代謝産物はどれも活性ではありません。
排除
最終半減期は、皮下組織からの吸収速度によって決まります。したがって、終末半減期 (t 1/2) は吸収の尺度であり、血漿からのヒトインスリン (活性物質) の除去そのものではありません (血流中のヒトインスリン (活性物質) の t 1/2 は数分の 1 です)分 ）。
研究によると、t 1/2 は約 5 ～ 10 時間です。
フムリン 70N/30R ストレージケア
フムリン 70N/30R のボトルは、冷凍庫ではなく冷蔵庫 (2 ～ 8°C) で保管してください。光から守ります。この条件では、有効期間は 36 か月です。フムリン 70N/30R が凍結した場合は使用しないでください。
冷蔵できない場合は、ご使用のフムリン 70N/30R のボトルを、熱や直射日光を避け、できるだけ涼しい場所（30℃以下）に保管してください。
28 日経過後は、製品がまだ入っている場合でもボトルは廃棄する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
開封後は28日間有効です。
外見
Humulin 70N/30R はガラス瓶に入っており、10 mL の懸濁液が入っています。
官能特性
フムリン 70N/30R を振った後、均一に濁っている (透明ではない) か乳白色になっている必要があります。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
Humulin 70N/30R 法的声明
MS 登録 – 1.1260.0178
農場。答え：
マーシア・A・プレダ – CRF-SP番号19189
製造元:
イーライリリー アンド カンパニー – インディアナポリス – 米国
梱包および登録者:
イーライリリー・ド・ブラジル株式会社。
Av. Morumbi、8264 – サンパウロ、SP
ブラジルの産業
CNPJ 43.940.618/0001-44
医師の処方箋に基づいて販売します。
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