ディゲスプリドのリーフレット

ディゲスプリドは、消化管の放射線検査を容易にするためにも使用されます。

ディゲスプリドはどのように機能しますか?

ディゲスプリドは、消化管の動きを刺激する薬です。

アクションを開始するまでの平均時間:

ジゲスプリドの作用は、経口投与後 1 ～ 2 時間で始まります。

ジゲスプリドの禁忌

Digesprid は次の場合には使用しないでください。

ディゲスプリドの使い方

ジゲスプリド カプセルは液体と一緒に経口摂取する必要があります。

投与量

医師のアドバイスに従って、12時間ごとまたは8時間ごとに1カプセルを服用してください（最大用量60mg/日）。

非推奨の経路で投与されたジゲスプリドの効果に関する研究はありません。したがって、この薬の安全性と有効性を考慮すると、投与は経口的にのみ行う必要があります。

特別な集団

腎不全患者

ブロモプリドは主に腎臓によって排泄されることを考慮すると、推奨用量の約半分で治療を開始する必要があります。

あなたの臨床状態に応じて、必要と判断された場合、医師は薬の投与量を調整することがあります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

ディゲスプリッドの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

ディゲスプリドを飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用までお待ちください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ディゲスプリドの予防措置

妊娠中の女性、子供、高齢者、緑内障（眼圧の上昇）、糖尿病、パーキンソン病、腎不全、高血圧に苦しむ人におけるジゲスプリドの使用は注意が必要です。

神経弛緩薬（抗精神病薬）にアレルギーがある場合にも、ジゲスプリドは注意して使用する必要があります。

ジゲスプリドの副作用

非常に一般的な反応:

落ち着きのなさ、眠気、疲労感、脱力感（体力の低下、疲労感）。

頻度は低いですが、不眠症、頭痛、めまい、吐き気、錐体外路症状（動きの調整に関連する）、乳汁漏出（乳汁分泌の過剰または不十分）、男性の乳房肥大、蕁麻疹や腸疾患などの皮膚発疹が発生することがあります。

錐体外路反応は小児や若年成人でより頻繁に起こる可能性がありますが、異常な動きや障害のある動きは長期にわたる治療を受けている高齢者によく見られます。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ディゲスプリド特別集団

妊娠と授乳

妊婦を対象としたブロモプリドに関する適切でよく管理された研究はありません。

ブロモプライドは母乳中に排泄されます。

したがって、医学的判断により、患者に対する潜在的な利益が考えられる利益を上回る場合を除き、妊娠中または授乳中の女性には投与すべきではありません。
胎児や新生児へのリスク。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

お年寄り

長期にわたって治療を受けている高齢患者において、遅発性ジスキネジア（異常な動きまたは障害された動き）が発生することが報告されています。

しかし、高齢患者によるこの薬の適切な使用に関して特別な推奨事項はありません。

子供たち

錐体外路反応（落ち着きのなさ、不随意運動、ろれつが回らないなど）は小児および若年成人でより頻繁に発生する可能性があり、単回投与後に発生する場合があります。

糖尿病患者

胃のうっ滞（胃を空にするのが困難）は、一部の糖尿病患者のコントロールの困難の原因である可能性があります。

投与されたインスリンは、食物が胃から出る前に作用し始め、低血糖を引き起こす可能性があります。

糖尿病でインスリンを使用している場合は、インスリンの用量と投与時間を調整する必要がある場合があるため、医師に伝えてください。

腎不全患者

ブロモプリドは主に腎臓によって排泄されることを考慮すると、推奨用量の約半分で治療を開始する必要があります。

あなたの臨床状態に応じて、必要と判断された場合、医師は薬の投与量を調整することがあります。

乳がん患者

ブロモプライドはプロラクチン（乳酸生成ホルモン）レベルを上昇させる可能性があるため、以前に乳がんが検出された患者では考慮する必要があります。

交差感度

プロカイン (麻酔薬) またはプロカインアミド (不整脈の治療薬) にアレルギーがある場合は、医師に伝えてください。この場合、ジゲスプリドの使用には注意が必要です。

この製品のカプセル素材にはタータジンイエロー染料が含まれており、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

ディゲスプリドの組成

各ハードカプセルには次のものが含まれています。

賦形剤:

メチルセルロース、マンニトール、タルク、ステアリン酸マグネシウム。

ジゲスプリドの過剰摂取

現在までに、ブロモプリドの使用による過剰摂取の公表された症例はありません。

しかし、推奨用量よりはるかに多い用量を投与した場合、理論的には上記の副作用が増加する可能性を排除できません。

過剰摂取の症状には、眠気、見当識障害、錐体外路反応（運動の調整に関連する）などが含まれる場合があります。

症状は通常 24 時間以内に消えます。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ジゲスプリドの薬物相互作用

医学-医学

胃腸運動に対するブロモプライド（活性物質）の効果は、抗コリン薬や麻薬性鎮痛薬によって拮抗されます。ブロモプライド（活性物質）を鎮静剤、催眠剤、麻薬、または精神安定剤と一緒に投与すると、鎮静効果が増加する可能性があります。したがって、ブロモプライド（有効成分）による治療中はこれらの製品の摂取を避けてください。

高血圧があり、モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (抗うつ薬の一種) で治療を受けている場合は、医師に伝えてください。この場合、ブロモプライド (活性物質) は薬物の吸収を低下させる可能性があるため、注意して使用する必要があります。胃を通って吸収されるもの（例：ジゴキシン）、小腸で吸収されるもの（例：パラセタモール、テトラサイクリン、レボドパ、エタノール）を促進します。

薬剤検査

現在までのところ、臨床検査におけるブロモプライド (活性物質) の干渉に関するデータはありません。

出典: Digesan Medication Professional の添付文書。

ディゲスプリドの食品との相互作用

医薬品・化学物質、特にアルコール

ブロモプリド (活性物質) をアルコールと一緒に投与すると、鎮静効果が増加する可能性があります。したがって、ブロモプライド（有効成分）による治療中はアルコール飲料の摂取を避けてください。

薬食

ブロモプライド（活性物質）の作用における食品の干渉については、これまでのところ入手可能なデータはありません。

出典: Digesan Medication Professional の添付文書。

ジゲスプリドという物質の作用

有効性の結果

小児に対するブロモプライド（活性物質）の適応症、安全性、有効性は、Abadia S. と Grinszpan I. が発表した、0 歳から 5 歳以上の小児を対象とした嘔吐症候群（吐き気や嘔吐）の治療における論文で評価できます。最も多様な原因に起因するもので、85% が良好と良好の間の結果であり、臨床的不耐症が記録されていないことも示しています。 (Abadi S. および Grinszpan I. 1977)。

Vianna PRMF はまた、経口ブロモプライド (活性物質) と、さまざまな病因とさまざまな程度の嘔吐を示す 1 歳未満から 3 歳以上の小児を用いた治療についても発表しました。さまざまな年齢層における有効性と忍容性は、症例の80％で副作用を示さずに肯定的であり、ブロモプライド（活性物質）が小児科における制吐療法として有効かつ有用な薬剤であることが強調されました。 (ヴァイアナ PRMF 1981)。

ブロモプライド（活性物質）の有効性は、ブロモプライド（活性物質）を使用した吐き気と嘔吐の患者群とプラセボ群を比較した二重盲検無作為化研究で成人でも証明でき、完全な有効性が得られています。ブロモプライド グループ (有効成分)。 (Roila F. et al. 1985)。

ブロモプライド（活性物質）の有効性は、食道裂孔ヘルニアによる逆流性食道炎の患者30名を対象としたプラセボとブロモプライド（活性物質）の使用による二重盲検試験でも証明され、内視鏡検査で確認されました。全員がブロモプライド（活性物質）で治療され、その薬剤を使用したグループはプラセボグループと比較して、統計的に優れた臨床的および内視鏡的改善を示しました。 (ダニ R.、1983)。

妊婦と妊娠中のブロモプライド（活性物質）の使用に関して、アラウホ JRA は、妊娠中に吐き気や嘔吐の臨床症状を示し、ブロモプライド（活性物質）で治療し、症状を呈する在胎週数 4 週目からの 20 人の妊婦を評価しました。症状の軽減に効果的な結果 (85%) が得られます。私が記事を書き終えた時点では、研究対象となった8人の女性には身体的にも精神的にも健康な子供が生まれていました。 (アラウージョ JRA、1981)。

参考文献

1- アビー S. とグリンシュパン I.フォーリャ メディカ、1977 年。74:4:439 – 41。
2- Roila F、Minotti V、Ballatori E、Basurto C、Tonato M。静脈内 CMF で治療された癌患者におけるブロモプリドの制吐活性の評価。腫瘍。 1985 10 31;71(5):455-8。
3- アラウージョ JRA、妊娠中の吐き気および嘔吐におけるブロモプライドの評価。ブラジル婦人科ジャーナル、1981 年 7 月～8 月:91:4。
4- Vianna PRMF、小児科におけるブロモプライドの評価。 『フォーリャ メディカ』、1981 年、83;1: 76-8。 2/5。
5- Dani R.、食道裂孔ヘルニアに起因する逆流性食道炎におけるブロモプリドの評価。フォーリャ メディカ、1983 年、87:4: 241-2。

出典: Digesan Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬力学特性

ブロモプライド (活性物質) の有効成分であるブロモプライド (活性物質) は、胃の収縮の調子と振幅を高め、幽門括約筋を弛緩させ、その結果、胃内容排出と腸管通過の増加をもたらします。また、制吐作用も認められています。ブロモプリド (活性物質) の主な作用は、中枢神経系および胃腸管におけるドーパミン 2 (D2) 受容体の遮断に関連しています。他のベンズアミド誘導体と同様に、ブロモプリド（活性物質）による胃腸管の刺激は、少なくとも部分的にはその間接的なコリン作動性活性によって媒介され、部分的にはその抗コリンエステラーゼ特性に依存していると考えられます。

消化不良または十二指腸潰瘍の患者では、10 mg のブロモプリド (活性物質) を静脈内投与すると、胃内容排出が大幅に促進されます。ブロモプリド（活性物質）は、正常な人でも胃食道逆流症患者でも、下部食道括約筋（LES）の圧力を大幅に上昇させ、一次蠕動波の振幅を増加させます。

過敏性腸症候群の患者において、ブロモプライド（活性物質）を投与すると、通過が促進された患者の結腸通過時間が延長されます。

薬物動態学的特性

ブロモプリド（活性物質）の血清ピークは、投与（注射、筋肉内経路）後 30 分で発生します。ブロモプライド (活性物質) は血漿タンパク質への結合が低く (約 40%)、肝臓で代謝されます。投与量の約 10% ～ 14% が変化せずに尿中に排泄されます。単回静脈内 (IV) 投与後、900 mL/分の全身クリアランスと 215 L の分布量が観察されました。ブロモプリド (活性物質) の消失半減期は 4 ～ 5 時間です。ブロモプライド (活性物質) の生物学的利用率は 54% ～ 74% (経口経路)、78% (注射、筋肉内経路) です。

出典: Digesan Medication Professional の添付文書。

Digesprid ストレージケア

室温（15～30℃）で保管してください。

光や湿気から守ります。

バッチ番号、製造日、有効期限:

パッケージングを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。

元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

ジゲスプリドは、緑色の硬質ゼラチンカプセル No. 4 として提供され、均質な白色顆粒を含み、異物が含まれていません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ディゲスプリドの法的声明

MS登録番号 1.5584.0304

農場。責任者：

マルコ・アウレリオ・リミリオ・G・フィーリョ博士 – CRF-GO nº 3,524

登録者:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 3 – ブロック 2-C – モジュール 01-B – DAIA – アナポリス – GO – CEP 75132-015
CNPJ: 05.161.069/0001-10 – ブラジルの産業

製造元:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO – CEP 75132-020

医師の処方箋に基づいて販売します。