コルチゾンクリームのリーフレット

コルチゾンクリームはどのように機能しますか?

コルチゾナール（酢酸ヒドロコルチゾン）は、組成物中に酢酸ヒドロコルチゾンを含む薬であり、皮膚疾患の治療における局所使用のためのコルチコステロイドです。他のコルチコステロイドと同様に、酢酸ヒドロコルチゾンは、この薬の適応となる皮膚疾患によって引き起こされる炎症作用を抑制するいくつかの酵素のタンパク質合成を刺激します。

コルチゾンクリームの禁忌

治療部位に結核や梅毒に起因する症状、ウイルスによる疾患（水痘、帯状疱疹など）、酒さ、口囲皮膚炎、ワクチン接種後の反応がある場合には、コルチゾナール（酢酸ヒドロコルチゾン）を使用しないでください。治療部位のヒドロコルチゾンまたは製品の成分に対する過敏症（アレルギー）。

コルチゾンクリームの使い方

医師の指示がない限り、1 日 2 ～ 3 回、コルチゾナール (酢酸ヒドロコルチゾン) を薄く塗り、優しくこすってください。臨床状態が改善した後は、ほとんどの場合、1 日 1 回の塗布で十分です。

乳児および 4 歳までの小児、特におむつで覆われている部分には、3 週間を超えて製品を適用しないでください。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

コルチゾンクリームの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

薬を使い忘れた場合は、思い出したときにすぐに使いましょう。補うために2倍の量の薬を使用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

コルチゾンクリームの注意事項

細菌や真菌に感染した皮膚疾患の場合は、特定の抗感染症薬も使用する必要があります。医師に相談してください。

製品の使用中に過度の皮膚の乾燥が発生した場合は、医師にご相談ください。

コルチゾナール（酢酸ヒドロコルチゾン）は眼科での使用には適していません。顔に使用する場合は、目に入らないように注意してください。

緑内障は、局所コルチコステロイドの使用者において、たとえば、高用量または長期間にわたる広範囲の投与後、閉塞包帯の使用または目の周囲の皮膚への適用後に発生する可能性があります。

コルチゾンクリームに対する副作用

コルチゾナール（酢酸ヒドロコルチゾン）による治療中に、皮膚の患部のかゆみ（かゆみ）、灼熱感、発赤（紅斑）、水疱（水疱形成）などの局所症状が個別のケースで発生することがあります。

コルチコステロイドを含む製品を体の広い範囲（約 10% 以上）または長期間（4 週間以上）使用すると、皮膚の萎縮、毛細血管やもともと皮膚に存在していた小血管の拡張などの局所症状が発生することがあります。体の特定の部分（毛細血管拡張症）、妊娠線、座瘡に似た皮膚の変化（座瘡）、および薬の吸収による体全体に関連する影響。まれに、毛包の炎症反応 (毛嚢炎)、口の周りの皮膚の炎症 (口周囲皮膚炎)、過剰な毛の成長 (多毛症)、および製品のいずれかの成分に対するアレルギー性皮膚反応が発生することがあります。

母親が妊娠中または授乳中に広範囲または長期間にわたって治療を受けた新生児では、副作用（たとえば、妊娠の最後の数週間に適用した場合の副腎皮質機能の低下）を排除することはできません。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

コルティゾナルクリームスペシャルポピュレーション

子供たち

乳児および 4 歳までの小児、特におむつで覆われている部分には、3 週間を超えて製品を適用しないでください。

妊娠と授乳

一般に、コルチコステロイドを含む局所製剤の使用は、妊娠の最初の 3 か月間は避けるべきです。疫学研究は、この妊娠期間中にグルココルチコステロイドの全身投与を受けた女性の新生児における口蓋裂のリスクが増加する可能性を示唆しています。

妊娠中または授乳中の方は、広い範囲の治療や長期間の使用を避けてください。

授乳期間中は乳房にコルチゾナール（酢酸ヒドロコルチゾン）を使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

高齢者への使用

高齢者に対する特別な調査は行われていません。

コルチゾンクリームの組成

各グラムに含まれる量は、

酢酸ヒドロコルチゾン 11.2 mg*。

※ヒドロコルチゾン10mgに相当します。

賦形剤:

乳化ワックス、ステアリン酸、ミリスチン酸イソプロピル、ジメチコン、メチルパラベン、プロピルパラベン、エデト酸二ナトリウム二水和物、ブチルヒドロキシアニソール、リン酸二ナトリウム、クエン酸、プロピレングリコール、精製水。

コルチゾンクリームの紹介

皮膚用クリーム 10 mg/g

20gチューブ入りのパッケージ。

局所（非眼科）使用。

成人および小児用。

コルチゾンクリームの過剰摂取

他のコルチコステロイドを用いた急性毒性研究の結果では、過剰摂取の局所適用（良好な吸収条件下で広範囲に適用）または偶発的な経口摂取後に急性中毒のリスクは示されませんでした。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

コルチゾンクリームの薬物相互作用

現時点ではそれらは不明です。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

物質コルチゾンクリームの作用

有効性の結果

ヒドロコルチゾン (活性物質) は、低効力の非フッ素化副腎コルチコイドです。

コルチコステロイドは、局所副腎コルチコイドの抗炎症効果を担ういくつかの阻害酵素のタンパク質合成を刺激します。これらの抗炎症効果には、浮腫、フィブリン沈着、血管拡張、遊走および食細胞活性などの初期プロセスの阻害が含まれます。コラーゲンの沈着やケロイド形成などの後期プロセスも副腎コルチコイドによって阻害されます。

薬理学的特徴

薬力学

ヒドロコルチゾン (活性物質) は、低効力の非フッ素化副腎コルチコイドです。

コルチコステロイドは細胞膜を越えて拡散し、特定の細胞質受容体と複合体を形成します。これらの複合体は細胞核に入り、DNA (クロマチン) に結合し、メッセンジャー RNA の転写とその後の局所副腎コルチコイドの抗炎症効果を担ういくつかの阻害酵素のタンパク質合成を刺激します。これらの抗炎症効果には、浮腫、フィブリン沈着、血管拡張、遊走および食細胞活性などの初期プロセスの阻害が含まれます。

コラーゲンの沈着やケロイド形成などの後期プロセスも副腎コルチコイドによって阻害されます。

薬物動態

初期応答は 7 日以内に行われます。

経皮吸収を高める要因には次のようなものがあります。

皮膚の炎症の程度、密閉使用、ビヒクルの種類、製品の濃度。

ヒドロコルチゾン (活性物質) は組織内でグルクロニドや硫酸塩などの生物学的に不活性な成分に代謝されます。

コルチゾンクリームストレージケア

過度の熱（40℃以上の温度）を避けてください。光や湿気から守ります。

有効期限は製造日から 36 か月です (カートリッジを参照)。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

外見

白い色のクリーム。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

コルチゾンクリームの警告メッセージ

薬を使用し始める前に、リーフレットに記載されている情報を読み、使用期限とパッケージの完全性を確認することが重要です。必要な相談ができるよう、製品リーフレットを常に手元に置いてください。

製品の使用に伴う利点とリスクについての情報が記載されているため、製品を使用する前にリーフレットの情報をよくお読みください。薬の適正使用に関する情報もご覧いただけます。

コルチゾンクリームの法律上の格言

MS 登録 – 1.0497.0020

農場。答え：

フロレンティーノ デ ヘスス クレンカス
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A

セル通り。ルイス・テノリオ・デ・ブリト、90歳
エンブグアス – SP
郵便番号: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
ブラジルの産業

製造ユニットで製造:

セクション 1、セット 11、ロット 6/12
JK開発ハブ
ブラジリア – DF
郵便番号: 72549-555
CNPJ: 60.665.981.0007-03
ブラジルの産業

SAC

0800 11 1559

正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。