イベルメクチナ ビタパン リーフレット

研究により、イベルメクチンは次の感染症の治療に効果があることが示されています。

腸管線虫症

Strongyloides stercoralisと呼ばれる寄生虫によって引き起こされます。

オンコセルカ症

Onchocerca volvulusと呼ばれる寄生虫によって引き起こされます。

フィラリア症（象皮病）

寄生虫ウケレリア・バンクロフトによって引き起こされます。

回虫症（回虫）

寄生虫回虫回虫によって引き起こされます。

疥癬（疥癬）

ダニSarcoptes scabieiによって引き起こされます。

シラミ症（シラミ）

ダニPediculus humanus capitisによって引き起こされます。

イベルメクチン – ビタパンはどのように作用しますか?

イベルメクチンは、数種類の寄生虫や寄生虫に作用する薬です。その作用は、ワームや寄生虫の筋肉を麻痺させ、それらを死なせ、体から排除することによって起こります。

イベルメクチンの禁忌 – Vitapan

この薬は、イベルメクチンまたはその配合成分のいずれかにアレルギーのある患者、髄膜炎またはその他の中枢神経系疾患のある患者による使用は禁忌です。

この薬は妊娠中、授乳中、体重 15 kg 未満または 5 歳未満の小児には医師のアドバイスなしに使用しないでください。

イベルメクチンの使い方 – ビタパン

イベルメクチン錠は水と一緒に服用してください。

一般に、寄生虫や寄生虫を駆除するには、薬剤を 1 回投与するだけで十分です。治療を繰り返す必要があるかどうかは、医学的評価および/または臨床検査によって決まります。

線虫症 / フィラリア症 / 回虫症 / 疥癬 / ペディキュラ症

寄生虫または寄生虫によって引き起こされるこれらの症状の治療に推奨されるイベルメクチンの単回経口投与量は、体重 1 kg あたり約 200 mcg のイベルメクチンを提供することを目的としています。投与量の目安については表 1 を参照してください。一般に、それ以上の投与は必要ありません。ただし、寄生虫や寄生虫の排除を確認するためのモニタリング（線虫症）および臨床評価（その他の症状）のために便検査を実施する必要があります。

表 1 – 線虫症、フィラリア症、回虫症、疥癬、およびシラミ症に対するイベルメクチンの用量ガイダンス

線虫症

糞便検査を繰り返し受けて、 Strongyloides stercoralis感染がないことを証明する必要があります。

回虫症（回虫）

モニタリングと治癒の証明のために糞便検査を受けなければなりません。

フィラリア症（象皮病）

イベルメクチンでは成人型のウケレリア・バンクロフトを排除できないため、医学的監視を継続する必要があります。

疥癬（疥癬）

治ったことを確認するために、1～2週間後に再度医師の診察を受ける必要があります。

シラミ症（シラミ）

最も付着している卵は手動で取り除く必要があります。

オンコセルカ症

オンコセルカ症の治療に推奨されるイベルメクチンの用量は、体重 1 キログラムあたり約 150 mcg のイベルメクチンを提供することを目的とした単回経口用量です。投与量の目安については表 2 を参照してください。国際的な治療プログラムに含まれる大量配布キャンペーンでは、最も一般的に使用される投与間隔は 12 か月でした。個々の患者を治療する場合、新しい投与量は 3 か月間隔で再検討される場合があります。

表 2 – オンコセルカ症に対するイベルメクチンの投与量ガイダンス

イベルメクチンによる治療ではオンコセルカ寄生虫の成虫は排除されないため、通常は繰り返しの監視と再治療が必要であることを知っておく必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

イベルメクチン – ビタパンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

単回投与の医薬品のため、本品は対象外です。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

イベルメクチンの使用上の注意 – Vitapan

イベルメクチンによる治療後、過反応性腫瘍皮膚炎患者は他の患者よりも重篤な副作用、特に浮腫や腫瘍皮膚炎の悪化に苦しむ可能性が高くなります。

線虫症

治療の監視と証明のために糞便検査を実施する必要があります。

オンコセルカ症

イベルメクチンによる治療ではオンコセルカ寄生虫の成虫は排除されず、新たな治療が必要になる場合があります。

フィラリア症（象皮病）

この治療法はミクロフィラリアを除去するだけであるため、成虫寄生虫に起因する既存の臨床的変化が元に戻ることはありません。

回虫症（回虫）

治癒を監視し証明するには便検査を実施する必要があります。

シラミ症（シラミ）および疥癬（疥癬）

治癒を証明するには、1～2週間以内に医学的再評価を実施する必要があります。このような場合、感染した接触者も治療する必要があります。

免疫不全宿主（免疫力が低い）における線虫症

腸管線虫症の治療を受けている免疫力の低い患者（HIV感染者を含む）では、治療を繰り返す必要がある場合があります。これらの患者に対する適切な投与量を決定するための研究は行われていません。

治癒に至らない場合は、2週間間隔で数回の治療が必要な場合があります。これらの患者における非腸管線虫症の制御は困難であり、月に 1 回の治療を維持することが有用である可能性があります。

免疫不全宿主（免疫力が低い）における痂皮型疥癬

痂皮疥癬の治療を受けている免疫力の低い患者（HIV 感染者を含む）では、治療を繰り返す必要がある場合があります。

イベルメクチン – ビタパンの警告

オンコセルカ症患者は、皮膚反応、さらには全身反応に苦しむ可能性があります。

将来の寄生虫感染を防ぐために、次の対策を採用できます。

薬物を使わないケアについて詳しくは、医師に相談するか、医療サービスを探してください。

イベルメクチンの副作用 – Vitapan

副作用は軽度かつ一過性です。

下痢、吐き気、エネルギー不足、腹痛、食欲不振、便秘、嘔吐。

次の場合にも発生する可能性があります。

めまい、眠気、めまい、震え、かゆみ、蕁麻疹に至るまでの皮膚病変。顔面および周囲の腫れ、起立時の血圧の低下、心拍数の増加。

オンコセルカ症

イベルメクチンによる治療後のアレルギー反応は、以下の特徴を持つマゾッティ型反応を引き起こします。

関節、腹痛、結節のサイズの増加と過敏症、特に鼠径部、首、脇の下の結節の原因、かゆみ、腫れ、蕁麻疹や発熱に至る皮膚病変。

オンコセルカ症の治療中に眼の反応が起こることはまれですが、オンコセルカ症と関連している可能性があります。

まれに、重篤になったり、視力喪失を伴うこともありますが、通常はコルチコステロイドによる治療を必要とせずに解決します。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

イベルメクチン特別集団 – Vitapan

妊娠

リスクカテゴリー C – この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用すべきではありません。

授乳

イベルメクチンは母乳中に低濃度で排泄されます。授乳中のこの薬の使用は、医師の指示がある場合にのみ行ってください。

小児科

5 歳未満または体重 15 kg 未満の小児の治療に関する十分な臨床データがまだないため、この年齢層の患者によるこの薬の使用は行われるべきではありません。

高齢の患者さん

高齢患者に対する推奨事項は成人患者に対するものと同様です。

イベルメクチンの組成 – Vitapan

各タブレットには次の内容が含まれています

賦形剤:

デンプン、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、二酸化ケイ素、ブチルヒドロキシアニソール、クエン酸

イベルメクチンのプレゼンテーション – Vitapan

6mg錠

2、4、または 500 錠入りのパック。

成人および小児（5歳以上または体重15kg以上）にご使用いただけます。

経口使用。

イベルメクチンの過剰摂取 – ビタパン

ヒトにおける偶発的な中毒または未知の量のイベルメクチン獣医用製剤への重大な曝露では、摂取、吸入、注射、または身体部位への曝露によるかどうかに関係なく、以下の影響が最も頻繁に報告されています：じんましんまでの皮膚病変、腫れ、痛み頭痛、めまい、エネルギー不足、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、けいれん、平衡感覚の変化、息切れ、過敏症の変化。偶発的な中毒の場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

イベルメクチン – ビタパンの薬物相互作用

イベルメクチンとの薬物相互作用の報告はありません。ただし、不眠症、不安症の治療薬、一部の鎮痛剤、さらにはアルコール飲料など、中枢神経系を抑制する薬を使用している患者には注意して投与する必要があります。

臨床検査の変更

血球数の変化、肝酵素の上昇。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

イベルメクチンという物質の作用 – ビタパン

有効性の結果

線虫症

線虫症は、重篤な臨床症状を発症する可能性のある寄生虫感染症であり、腸の病変に加えて、皮膚、気管支肺、肝臓、胆管、心筋、腸間膜の病変を引き起こす可能性があります。

線虫症の治療におけるイベルメクチン（活性物質）の有効性は、いくつかの研究で実証されています1-3。 Martyら^{4 は、}線虫症の治療においてアルベンダゾールと比較してイベルメクチン (活性物質) の優れた有効性を実証し、Torresら⁵は免疫抑制患者の線虫症の治療におけるイベルメクチン (活性物質) の有効性を実証しました。

オンコセルカ症

オンコセルカ症は、オンコセルカ捻転によって引き起こされ、皮膚と視覚系に影響を及ぼすフィラリア症です。これは、一般に「ピウム」または「ボラチュード」として知られる類似双翅目という媒介動物を介して伝染します。

オンコセルカ症の治療におけるイベルメクチン（活性物質）の有効性は、いくつかの研究で実証されており^6-11 、オンコセルカ症の治療においてはイベルメクチン（活性物質）がジエチルカルバマジンよりも有効であることがすでに実証されています¹² 。

フィラリア症

ブラジルでは象皮病としても知られるヒトのリンパ系フィラリア症は、蠕虫のウケレリア・バンクロフトによって引き起こされ、ミクロフィラリアが発育して感染段階に達するイエカ属の蚊によって伝染します。成虫はリンパ節やリンパ管に生息し、ミクロフィラリアは末梢血中に存在します。フィラリア症の治療と蔓延の制御において、ジエチルカルバマジンはイベルメクチン（活性物質）と比較して有害反応の発生率が高いため、比較的悪い結果を示しています。

フィラリア症の治療におけるイベルメクチン (活性物質) の有効性は、いくつかの研究によって実証されています^13-18 。

回虫症

回虫症は、Ascaris lumbricoides と呼ばれる蠕虫性寄生虫によって引き起こされます。この病気の蔓延は、寄生虫が存在する危険な衛生状態を持つ高温環境の地域や、食料や水源が汚染されている場合に発生します。

回虫症の治療におけるイベルメクチン（活性物質）の有効性は、いくつかの研究によって証明されています^{1,3,4,19,20,39,40} 。

疥癬

疥癬またはヒト疥癬は、ブラジルで発生率が高い皮膚疾患であり、Sarcoptes scabiei ダニによって引き起こされます。痂皮疥癬またはノルウェー疥癬の発生率は、特に免疫不全患者で増加しています。

疥癬の治療における経口イベルメクチン（活性物質）の有効性は、いくつかの研究で実証されています^23-26 。

現在、科学文献では、疥癬の治療におけるイベルメクチン（活性物質）の重要性についてコンセンサスが得られています^26-28 。さらに、免疫不全患者29および^施設内での発生中の疥癬の治療における経口イベルメクチン（活性物質）の有効性も実証されています27。

ノルウェー疥癬または痂皮疥癬の治療におけるイベルメクチン (活性物質) の有効性は、いくつかの研究によっても証明されています^30-34 。

足柄症

ペディキュラス症は、Pediculus humanus capitis によって引き起こされる、ブラジルで発生率の高い皮膚病であり、イベルメクチン (活性物質) の単回投与で治療でき、その経口投与は他の局所治療よりも利点があります。

耐性症例を含む歯茎炎の治療における経口イベルメクチン (活性物質) の有効性は、いくつかの研究で実証されています^35-40 。

参考文献

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出典：Revectin Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

イベルメクチン (活性物質) には、 Streptomyces avermitilisから分離された発酵産物のクラスであるアベルメクチンに由来する、広域抗寄生虫薬であるイベルメクチン (活性物質) が含まれています。

イベルメクチン (有効成分) は、少なくとも 90% の 5-O-ジメチル-22,23-ジヒドロアベルメクチン A1a と 10% 未満の 5-O-ジメチル-25-ジ(1-メチルプロピル)-22,23- を含む混合物です。ジヒドロ-25-(1-メチルエチル)アベルメクチン A1a、一般にそれぞれ 22,23-ジヒドロアベルメクチン B1a および B1b または H2B1a および H2B1b として知られています。

薬力学

イベルメクチン（有効成分）は線虫を動けなくし、筋肉の強直性麻痺を引き起こします。

麻痺は、グルタミン酸によって制御されるアベルメクチン感受性 Cl- チャネルの増強および/または直接活性化によって媒介されます。これらのチャネルは無脊椎動物の神経および筋細胞にのみ存在し、一度増強されると、神経または筋細胞の過分極を伴う塩化物イオンに対する細胞膜の透過性の増加を引き起こし、寄生虫の麻痺と死をもたらします。このクラスの化合物は、ガンマアミノ酪酸 (GABA) などの他の神経伝達物質を介して Cl- チャネルと相互作用することもあります。

グルタミン酸によって制御される Cl- チャネルは、おそらく昆虫や甲殻類においてもイベルメクチン (活性物質) の作用部位の 1 つとして機能します。条虫や吸虫にはアベルメクチンに対する親和性の高い受容体が存在しないことが、これらの蠕虫がイベルメクチン（活性物質）に感受性がない理由を説明している可能性があります。オンコセルカの寄生の場合、イベルメクチン（活性物質）は発育中の幼虫に影響を与え、雌成虫の子宮からのミクロフィラリアの出口をブロックします。 Strongyloides stercoralisに対するその活性は腸の段階に限定されます。このクラスの化合物の選択的活性は、哺乳類では GABA 媒介イオンチャネルが脳内にのみ存在し、通常の状況ではイベルメクチン (活性物質) が血液脳関門を通過しないという事実に起因すると考えられます。さらに、哺乳類の神経細胞や筋肉細胞にはグルタミン酸依存性 Cl- チャネルがありません。

薬物動態

イベルメクチン（活性物質）を経口投与した後、血漿濃度は用量にほぼ比例します。最大血漿濃度は摂取後約 4 時間で達します。成人の血漿半減期は 22 ～ 28 時間で、見かけの分布量は約 47 リットルです。代謝は肝臓で行われ、組織濃度が最も高いのは肝臓と脂肪組織です。薬物の脂溶性にもかかわらず、脳内では極めて低いレベルが検出されます。これは、通常の状況ではイベルメクチン（活性物質）が哺乳類の血液脳関門を通過しないという事実によるものです。

イベルメクチン (活性物質) および/またはその代謝産物は、推定 12 日間にわたってほぼ独占的に糞便中に排泄され、抱合体または未変化の形で尿中に排泄されるのは投与量の 1% 未満です。イベルメクチン（活性物質）の全身利用可能性に対する食物の影響は研究されていません。

出典：Revectin Medication Professional の添付文書。

イベルメクチン ストレージ ケア – Vitapan

光や湿気を避け、室温（15℃～30℃）で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

イベルメクチン錠は円形で、白からわずかに黄色がかっており、異物はありません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

イベルメクチンの法的声明 – Vitapan

バッチ番号、製造日、および有効期限: カートリッジを参照してください。

登録 MS: 1.0392.0167

農場。返事。

アンジェリーナ・フェルナンデス博士
CRF-GO No.16016

Vitapan Ind. Farmacêutica Ltda.

ルア VPR 01 – Qd. 2A – モジュール01
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医師の処方箋に基づいて販売します。