ダイニトールはどのように機能しますか?
ダイニトールは、虚血性心疾患患者の心臓の機能と分節壁の運動性を改善します。硝酸プロパチルは、慢性冠動脈不全患者における運動誘発性虚血の臨床症状および心電図症状を軽減する効果があることが実証されています。血管拡張効果の発現は、錠剤の舌下投与後 2 ～ 3 分以内に観察されます。
ダイニトールの禁忌
以下の状況では、ダイニトレを使用しないでください。
- 緑内障、重度の貧血、頭部外傷、頭蓋内圧上昇、脳出血、急性心筋梗塞、うっ血性心不全。
- クエン酸シルデナフィル（勃起不全や性的不能の治療に使用される薬）、またはタダラフィルやバルデナフィルなどの他の5-ホスホジエステラーゼ阻害剤を使用している場合、これらの薬は有機硝酸塩の血圧降下効果を高めることが示されています。硝酸プロパチルの。 5-ホスホジエステラーゼ阻害剤のいずれかを投与する前後 24 時間以内に硝酸プロパシルを使用すると、血圧の大幅な低下、心筋梗塞、さらには死亡に至るまでの関連性が報告されているため、その潜在的なリスクに注意する必要があります。
- フォーミュラのいずれかの成分に対する過敏症（アレルギー）;
- 閉塞性肥大型心疾患では、硝酸塩の使用により左心室流出路の閉塞が悪化する可能性があります。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
ダイナイトの使い方
ダイニトレ錠剤は、急性狭心症発作の最初の兆候が現れたら、舌の下または口腔内で溶解し、完全に吸収されるまで放置する必要があります。症状が軽減されるまで、約 5 分ごとに投与を繰り返すことができます。 15 分間に合計 3 錠服用しても痛みが続く場合は、直ちに医師の診察を受けることをお勧めします。
ダイニトールは、身体活動を開始する 5 ～ 10 分前に予防的に使用できます (患者のこれまでの経験に基づいて、急性の危機を引き起こす可能性があります)。
製品の効果がすぐに現れるように、錠剤を飲み込まないでください。
デニトールの投与量
ダイニトールは成人向けに処方されており、舌下錠剤として 10 mg を 1 日 3 ～ 4 回、24 時間で 40 mg を超えない量で投与する必要があります。治療期間は、患者の血行力学的効果を維持するために、患者の医師によって決定されます。これまでに特別な集団における用量調整に関する研究はありません。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
デニトレの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
忘れた場合でも、飲み忘れた分の代わりに追加で服用しないでください。次の用量を通常どおり服用して治療を続けてください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ダイニトールの予防措置
- ダイニトールは、血液量の減少（脱水）、低血圧、起立性低血圧（立っているときの血圧の過度の低下）、重度の腎臓または肝臓の欠乏、甲状腺機能低下症（甲状腺によるホルモン産生の低下）、栄養失調または低体温症（低体温）。
- たとえ幸福感が現れたとしても、適度な身体活動の必要性について医師に相談してください。
- 硝酸プロパチルに対する耐性: 他の形態の硝酸塩に対する耐性と同様、舌下硝酸プロパチルが運動耐性に及ぼす影響は、観察されたとしても無視できます。
お年寄り：
現在までのところ、高齢者を硝酸プロパシルで治療する際に用量調整の必要性やリスクの増加を示す証拠はありません。したがって、このグループは医学的アドバイスに従って使用できます。
妊娠：
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
デニトールに対する副作用
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生):
頭痛、めまい、めまい、脱力感、動悸、頻脈、皮膚の発赤、落ち着きのなさ。
非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):
吐き気、顔面紅潮、嘔吐、発汗、顔面蒼白、皮膚の冷たさ、虚脱、失神、チアノーゼ、呼吸障害、徐脈、メトヘモグロビン血症、薬疹、剥離性皮膚炎。
硝酸プロパチルによる治療中、運動中に頭痛、動悸、血圧低下などの症状が現れることがあります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
この薬に関する望ましくない反応や問題の出現については、カスタマー サービス (SAC) に連絡して会社に知らせてください。
デニトールの成分
プレゼンテーション：
錠剤 – 硝酸プロパチル 10 mg – 50 錠入りパック。
舌下ルート。
大人用。
参照医薬品と同等の類似医薬品。
構成：
各タブレットには次のものが含まれています。
|
プロパシル硝酸塩 |
10mg |
|
賦形剤* |
1錠 |
*でんぷん、乳糖、二酸化ケイ素、タルク、ステアリン酸マグネシウム。
デニトールの過剰摂取
過剰摂取の場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。
高用量では、嘔吐、落ち着きのなさ、低血圧、失神、チアノーゼ、メトヘモグロビン血症を引き起こす可能性があります。皮膚の冷たさ、呼吸障害、徐脈が起こる場合があります。
失神（失神）の場合、医師は足を上げ、頭を下げた状態で横たわった状態を維持することで治療する必要があります。重度の中毒の場合は、胃の吸引と洗浄、必要に応じて呼吸補助を伴う酸素投与で治療する必要があります。メトヘモグロビン血症が発生した場合、医師は体重 1 kg あたり 1 ～ 4 mg のメチレン ブルーを静脈内注射する必要があります。循環は、血漿注入または適切な電解質溶液によって維持できます。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
デニトールの薬物相互作用
- 降圧薬、アテノロールやプロプラノロールなどのベータアドレナリン遮断薬、または硝酸プロパチルに関連する神経弛緩薬（フェノチアジン）を投与されている患者は、血圧降下による相加効果の可能性があるため、観察する必要があります。カルシウムチャネル遮断薬（ベラパミルやニフェジピンなど）と硝酸プロパチルを併用すると、起立性低血圧（起立時の血圧の過度の低下）が報告されています。
- 硝酸プロパチルの血管拡張効果および血行力学的効果は、アスピリンとの同時投与によって増加する可能性があります。
- 三環系抗うつ薬（アミトリプチリン、デシプラミン、ドキセピンなど）や抗コリン薬は口渇や唾液分泌の減少を引き起こし、舌下硝酸プロパチルの溶解を妨げる可能性があります。
- 硝酸プロパチルを舌下投与されている患者は、エルゴタミンおよび関連薬剤の使用を避けるか、併用が避けられない場合は麦角症の症状（うつ病および精神錯乱、高血圧、心拍数の低下、意識喪失を伴う血管けいれんおよび頭痛）を監視する必要があります。
- 硝酸プロパチルの投与は、クエン酸シルデナフィル（勃起不全または性的不能の治療に使用される薬）または他の5-ホスホジエステラーゼ阻害剤を使用している患者には禁忌です。
- これらの薬剤は、プロパシル硝酸塩などの有機硝酸塩の血圧降下効果を高めることが示されています。
- プロパシル硝酸塩を含む硝酸塩は、Zlatkis-Zak 染色反応を妨害し、血清コレステロール低下の誤った報告を引き起こす可能性があります。
- 硝酸プロパチルをアルコール飲料と一緒に使用すると、血圧が低下する可能性があります。
- これまで言及されていない薬用植物、ニコチン、食品、および/またはその他の病気との薬物相互作用を証明する研究はこれまでにありません。
ダイニトールはアルコール飲料と同時に投与しないでください。
他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
ダイニトールと食品の相互作用
硝酸プロパチルとアルコールを併用すると、低血圧を引き起こす可能性があります。
硝酸プロパチル（活性物質）はアルコール飲料と同時に投与しないでください。
ダニトレという物質の作用
有効性の結果
慢性冠状動脈疾患の患者に使用すると、ECGの変化が減少し、運動に対する耐性が向上します。
舌下プロパチル硝酸塩の血行力学および動態血管心電図効果が虚血性心疾患患者 20 名を対象に研究されました。ベースライン時と 10 mg の薬剤使用 5 分後に得られた変数を相互に比較し、観察しました。
- 平均右心房圧、左心室拡張終期圧、心拍出量、一回拍出量およびピーク dP/dt に有意な変化がないこと。
- 心拍数、駆出率、および周囲線維短縮の平均速度の大幅な増加。
- 最大dP/dt、全身血管抵抗、左心室の収縮期および拡張末期容積における平均肺圧、大動脈圧および左心室圧の大幅な減少。収縮性の正常化による左心室壁の動きの改善により、硝酸プロパチルは虚血性心疾患患者の部分収縮性だけでなくポンプとしての心臓の性能も改善すると結論づけています。
表 I – 血行力学的影響;および心血管造影検査。症候性虚血性心疾患における硝酸プロパチルの急性効果 (X ± DPM)
(圧力は mm Hg、抵抗は単位)。
*重要ではありません。
表 II – 症候性虚血性心疾患における硝酸プロパチルの急性血行動態および心血管心電図効果 (X ± DPM)
*重要ではありません。
慢性冠状動脈疾患患者（病変＞70％）への使用
運動試験中に 1 回投与すると、運動耐容能を高める効果があり、臨床分析 (狭心症発作) や心電図分析での冠動脈不全の発現が少なくなります。
慢性冠状動脈疾患患者への使用
運動試験中に 10 mg の硝酸プロパチルを単回投与すると、ST セグメントの大幅な減少（プレ硝酸プロパチルの使用に関連）が示されました。負荷試験中の胸痛の軽減。左心室駆出率努力率値の大幅な増加と部分収縮性の改善。著者らは、プロパシル硝酸塩の冠血流に対する有益な効果を示しました。
舌下経路によるプロパシル硝酸塩の単回投与後、手の血流量は顕著な増加を示しました。
薬理学的特性
臨床薬理学
硝酸プロパチルは、三硝酸グリセロール (ニトログリセリン) と同様の特性を持つ血管拡張剤です。三硝酸グリセロールと同様に、正常血圧患者の末梢血管抵抗の低下をわずかに誘発するか、まったく低下させません。
同時に、血管抵抗に対するこの弱い影響により、末梢の血管静電容量の強力な拡張が引き起こされます。 Brownらは、定量的コンピュータ血管造影技術を用いて、舌下ニトログリセリンが虚血性心疾患患者の心外膜冠動脈の正常部分とアテローム性動脈硬化部分の両方を拡張させることを実証した。
薬物投与の前後で得られたデータの比較分析により、正常な部分では管腔領域が存在することが示されました。 (断面積) は平均 1.27 mm 2増加しました。これは、対照値と比較して 18% の増加に相当します。
狭窄セグメントの拡張により、管腔面積の平均増加がもたらされました。中等度の損傷では0.35 mm 2 、重度の損傷では0.14 mm 2で、それぞれ面積の平均22%と36%の増加、狭窄を通る流れに対する抵抗の平均25%と38%の減少に相当します。 。
重度のアテローム性動脈硬化病変のある動脈セグメントでは、中等度の病変があるセグメントよりも管腔面積の絶対的な増加は小さいですが、この増加は、元の面積と比較したパーセンテージの点でより顕著です。
狭窄部分の拡張の大きさは、内腔直径の増加という点では小さいですが、血管拡張を評価するための真の生理学的指標である血流抵抗の減少との関係ではかなり大きくなります。
著者らは、アテローム性動脈硬化を伴う大きな心外膜冠動脈の狭窄部分に対する硝酸塩の直接的な血管拡張作用が、心筋虚血に対するこれらの薬剤の有益な効果に大きく寄与していると結論付けた。
プロパシル硝酸塩を単独で使用した場合、運動パフォーマンスの速度は大幅に増加しましたが、この明らかな改善は心電図には反映されませんでした。プロパシル硝酸塩の投与により、運動誘発性心筋虚血の主観的および客観的証拠の期間が短縮されました。
さらに、プロパシル硝酸塩は、運動負荷試験によって生じた狭心症の急性発作の治療に使用した場合、三硝酸グリセロールや二硝酸イソソルビドよりも迅速に症状を軽減しました。
硝酸プロパチル 10 mg の使用 5 分後に得られた舌下硝酸プロパチルの血行力学的効果およびシネ血管心電図効果を、硝酸プロパチル投与前のパラメーターと比較して以下のとおりでした。
- 平均右心房および左心室（LV）拡張終期圧、心拍出量、収縮期容積、およびLVの時間に対する圧力の一次導関数の最大値（最大dP/dt）に有意な変化がないこと。
- 心拍数、駆出率、周囲短縮の平均速度の大幅な増加。
- 平均肺動脈および大動脈圧、最大LV dP/dt、全身血管抵抗、LV収縮末期および拡張期容積の大幅な減少。
- 収縮性の正常化によるLV分節運動性の改善。
結論として、プロパシル硝酸塩は、虚血性心疾患患者の心臓の機能と分節壁の運動性を改善します。
硝酸プロパチルは、慢性冠動脈不全患者における運動誘発性虚血の臨床症状および心電図症状を軽減する効果があることが実証されています。
薬物動態
舌下に投与すると、硝酸プロパチルは急速に吸収され、血行動態効果は 4 ～ 5 時間持続します。抗狭心症効果は短期間です。
血管拡張効果の発現は、錠剤の舌下投与後 2 ～ 3 分以内に観察されます。
有機硝酸塩代謝の一般的なパターン。連続的な脱硝が水溶性を高め、腎臓からの排泄を促進します。有機硝酸塩代謝産物の腎臓による排泄は迅速かつ完全であるため、蓄積の危険はありません。
ニードルマンら。経口投与すると、有機硝酸塩は門脈を介して肝臓に直接輸送され、体循環に到達する前にラットの肝臓で迅速かつ完全に分解される（初回通過代謝）ことを実証しています。
生体内変換は、グルタチオンレダクターゼによって触媒される硝酸塩の還元的加水分解によって起こります。狭心症発作の痛みを軽減するために硝酸塩を舌下に使用することは広く受け入れられています。さらに、舌下経路は、運動耐性を高めて痛みの発症を避けるために、特定の種類の努力によって引き起こされる狭心症状態の予防にも使用されます。
ダイニトレストレージケア
ダイニトールは、元のパッケージに入れて室温 (15°C ～ 30°C) で保管する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。
安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。
身体的特徴:
ダイニトレは、白くて丸い、しわのない錠剤です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ダイニトレの法律上の格言
登録 MS: 1.0454.0182。
農場。答え：
エドゥアルド・マスカリ・トッツィ博士。
CRF-SP番号38,995。
製造元:
ファーモキミカ S/A.
Rua Viúva Cláudio、300 リオデジャネイロ – RJ.
CNPJ: 33.349.473/0003-10。
ブラジルの産業。
登録および販売者:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
アラメダ・シングー、766 – アルファヴィル。
バルエリ – SP.
CNPJ: 60.874.187/0001-84。
ブラジルの産業。
SAC – 08000 556596。
医師の処方箋に基づいて販売します。
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