ペリンドプリル エルブミナ ランバクシー リーフレット

ペリンドプリルエルブミンの禁忌 – ランバクシー

ペリンドプリルエルブミン（有効成分）4mgは、次の場合には投与しないでください。

この薬は18歳未満の子供には禁忌です。

カテゴリー D: この薬は医師のアドバイスなしに妊娠中の女性に使用されるべきではありません。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

乳糖が存在するため、ペリンドプリル エルブミン (活性物質) 4 mg は、ガラクトース血症、グルコースおよびガラクトース吸収不良症候群、またはラクターゼ欠乏症 (まれな代謝性疾患) の場合には使用しないでください。

注意：この薬には砂糖（乳糖）が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。

ペリンドプリルエルブミンの使用方法 – Ranbaxy

経口使用。

ペリンドプリル エルブミン (有効成分) は、常に朝の食事前に 1 日 1 回投与する必要があります。

投与量は、患者のプロフィール（項目 5 を参照）および血圧反応に応じて個別に調整する必要があります。

本態性動脈性高血圧症

既存の水分およびナトリウムの欠乏または腎不全がない場合（つまり、正常以下の状態）

有効用量は、朝の単回投与で 1 日あたり 4 mg です。治療に対する反応に応じて、用量は 3 ～ 4 週間の間隔で徐々に調整され、最大 1 日あたり 1 回の用量は 8 mg までとなります。

必要に応じて、血圧をさらに下げるために、カリウムを保持しない利尿薬を併用することもできます。

以前に他の利尿薬で治療された動脈性高血圧症

治療前および治療15日後に腎機能と血清カリウムをモニタリングすることが推奨されます。

腎血管性高血圧症では

1日あたり2 mgの用量（ペリンドプリルエルブミン錠（活性物質）4 mgの半分に相当）で治療を開始することが推奨されますが、その後は患者の血圧反応に応じて調整できます。機能性腎不全の発症の可能性を明らかにするには、クレアチニンとカリウムの血中濃度を監視する必要があります。

特別な集団

お年寄り

治療は、1日あたり2 mg（ペリンドプリルエルブミン錠剤（活性物質）4 mgの半分に相当）の用量で開始し、必要に応じて、1か月の治療後に4 mg、さらに必要に応じて8 mgまで徐々に増量する必要があります。腎機能に応じて必要です（下の表を参照）。

腎不全患者

腎不全患者における投与量は、以下の表に記載されているように、クレアチニンクリアランスに基づく必要があります。

表 1: 腎機能障害患者における用量調整

*これらの患者の通常の医療行為には、血中カリウムおよびクレアチニンレベルの定期的なモニタリング（たとえば、治療的に安定した期間には 2 か月ごと）が含まれます。
このような場合に併用する利尿剤はループ利尿剤となります。
**ペリンドプリラットの透析クリアランスは 70 mL/分です。血液透析患者の場合は、透析後に投与する必要があります。

肝機能障害のある患者

肝障害のある患者では、用量を調整する必要はありません。

小児人口

小児および青少年（18歳未満）への使用の有効性と安全性は確立されていません。したがって、小児や青少年への使用はお勧めできません。

うっ血性心不全

特に次のような場合には、初回投与量を少なくする必要があります。

ACE 阻害剤は利尿剤と組み合わせて投与でき、必要に応じてジギタリス配糖体を追加できます。

推奨される初回用量は 1 日あたり 2mg (ペリンドプリル エルブミン錠剤 (活性物質) 4 mg の半分に相当) ですが、2 週間後には、用量を 1 日 1 回 4mg まで増量できます。これは、心臓機能不全に対して推奨される最大用量です。常に1日1回、できれば午前中に服用してください。

重度の心不全またはリスクが高いと考えられるその他の患者（腎機能が障害されている患者、または電解質障害の傾向がある患者、利尿剤および/または血管拡張剤による治療を同時に受けている患者）の場合は、慎重な監督の下で治療を開始する必要があります。

症候性低血圧のリスクが高い患者、例えば、低ナトリウム血症の有無にかかわらず塩分枯渇患者、血液量減少患者、または強力な利尿療法を受けている患者は、可能であればペリンドプリルエルブミンによる治療を開始する前にこれらの状態を修正する必要があります（活性物質）。ペリンドプリル エルブミン (活性物質) による治療前および治療中に、血圧、腎機能、血清カリウムを注意深く監視する必要があります。

クレアチニンとカリウムの血中濃度は、治療の安全性を評価するために、用量を増やすたびに、また心不全の段階に応じて 3 ～ 6 か月後にモニタリングする必要があります。

脳卒中の再発予防

脳血管疾患の病歴のある患者には、ペリンドプリル エルブミン (活性物質) を 1 日あたり 2 mg の初回用量 (ペリンドプリル エルブミン (活性物質) 4 mg 錠剤の半分に相当) で 2 週間投与する必要があります。その後、さらに 2 週間、用量を 1 日あたり 4 mg に増量し、その後インダパミドと併用する必要があります。

治療は、最初の事象（脳卒中または一過性脳虚血発作）後、2週間から数年のいつでも開始する必要があります。

安定冠動脈疾患（CAD）患者における心血管イベントのリスクの低減

CAD の既往歴のある患者には、ペリンドプリル エルブミン (活性物質) を 8 mg の用量で常に単回、できれば午前中に投与する必要があります。治療は最初の冠動脈イベント後いつでも開始する必要があり、最長数年間継続することができます。

ペリンドプリルエルブミンの予防措置 – Ranbaxy

安定した冠動脈疾患

ペリンドプリルによる治療の最初の 1 か月間で不安定狭心症（重篤かどうかにかかわらず）のエピソードが発生した場合は、治療を継続する前にリスク/利益を慎重に評価する必要があります。

低血圧

ACE阻害剤は血圧の低下を引き起こす可能性があります。症候性低血圧は、合併症のない高血圧の患者ではほとんど観察されず、利尿薬療法、減塩食、透析、下痢または嘔吐などによる体積減少、または重度のレニン依存性高血圧の患者で発生する可能性が高くなります。

症候性心不全患者では、腎不全の有無にかかわらず、症候性低血圧が観察されています。この影響は、より重度の心不全患者で発生する可能性が高く、これは高用量のループ利尿薬の使用、低ナトリウム血症、または機能性腎不全に反映されています。

症候性低血圧のリスクが高い患者では、治療の開始と用量調整を注意深く監視する必要があります。同様の考慮事項は、過度の血圧低下が心筋梗塞や脳血管障害を引き起こす可能性がある心虚血または脳血管疾患の患者にも当てはまります。

低血圧が発生した場合は、患者を仰臥位にし、必要に応じて 9mg/ml (0.9%) 塩化ナトリウム溶液を静脈内注入する必要があります。一過性の降圧反応は将来の用量の禁忌ではなく、容量拡張後に血圧が上昇した後は問題なく投与できます。

低血圧が発生した場合は、患者を仰向けに寝かせ、必要に応じて 9mg/mL (0.9%) 塩化ナトリウム溶液を静脈内注入します。一過性の降圧反応は将来の用量の禁忌ではなく、容量拡張後に血圧が上昇した後は問題なく投与できます。

血圧が正常または低血圧の一部のうっ血性心不全患者では、ペリンドプリル エルブミン（活性物質）を使用するとさらに血圧が低下することがあります。この影響は予測可能であり、通常は治療を中止する理由にはなりません。低血圧が症状を示すようになった場合は、ペリンドプリル エルブミン (活性物質) による治療の用量を減らすか中断する必要があるかもしれません。

大動脈弁および僧帽弁狭窄症/肥大型心筋症

他のACE阻害薬と同様に、ペリンドプリルエルブミン（活性物質）4mgは、僧帽弁狭窄症および大動脈弁狭窄症や肥大型心筋症などの左心室流出路閉塞のある患者には慎重に投与する必要があります。

腎不全

腎不全（クレアチニンクリアランスが60mL/分未満）の場合、ペリンドプリルの初回用量は患者のクレアチニンクリアランスに応じて調整し、その後は治療に対する患者の反応に応じて調整する必要があります。

カリウムとクレアチニンの定期的なモニタリングは、これらの患者に対する通常の医療行為の一部です。

症候性心不全患者では、ACE阻害剤治療開始後の低血圧がさらに腎機能の損傷を引き起こす可能性があります。この状況では、通常は可逆的な急性腎不全が報告されています。

両側腎動脈狭窄または片腎臓の動脈狭窄を有し、ACE阻害剤で治療を受けた一部の患者では、血中尿素および血清クレアチニンの増加が観察されており、通常は治療を中止すると回復します。この影響は腎不全患者で起こりやすいです。

腎血管性高血圧症も存在する場合は、重度の低血圧や腎不全のリスクが増加します。これらの患者では、厳格な医師の監督の下、低用量で慎重に用量調節を行って治療を開始する必要があります。

利尿薬による治療は上記の影響を引き起こす可能性があるため、利尿薬を中止し、ペリンドプリル エルブミン (有効成分) による治療の最初の数週間は腎機能を監視する必要があります。

明らかな既存の腎血管疾患のない高血圧患者の中には、特にペリンドプリル エルブミン (活性物質) を利尿剤と同時に投与した場合に、血中尿素および血清クレアチニンの増加が見られることがありますが、これは通常軽度かつ一時的なものです。この影響は、既存の腎不全のある患者で発生する可能性が高くなります。利尿薬および/またはペリンドプリルエルブミン (活性物質) の投与量を減らす、および/または中止する必要がある場合があります。

血液透析患者

アナフィラキシー型反応は、高流束膜で透析され、ACE 阻害剤と同時に治療された患者で報告されています。このような患者には、異なるタイプの透析膜または異なるクラスの降圧剤の使用を考慮する必要があります。

腎臓移植

最近腎臓移植を受けた患者にペリンドプリル エルブミン (活性物質) を投与した経験はありません。

過敏症/血管浮腫

ペリンドプリルエルブミン（活性物質）を含むACE阻害剤で治療された患者において、顔、四肢、唇、粘膜、舌、声門および/または喉頭の血管浮腫（項目9を参照）のまれな症例が報告されています。これは治療中いつでも起こる可能性があります。このような場合、ペリンドプリル エルブミン (活性物質) による治療を直ちに中止し、症状が消えるまで患者を監視する必要があります。

顔と唇のみに発生する浮腫は通常治療の必要はありませんが、喉頭浮腫に伴う血管浮腫は症状を軽減するために使用されますが、致命的となる場合があります。気道閉塞を引き起こす可能性のある舌、声門および/または喉頭の浮腫の場合は、アドレナリンの投与および/または患者の気道の換気の維持を含む緊急治療を迅速に実施する必要があります。

症状が完全に治まるまで、患者は厳格な医師の監督下に置かれなければなりません。

ACE阻害剤治療に関連していない血管浮腫の病歴がある患者は、ACE阻害剤で治療すると血管浮腫のリスクが増加する可能性があります。

まれに、ACE 阻害剤で治療された患者において腸血管浮腫の症例が報告されています。これらの患者は腹痛（吐き気や嘔吐の有無にかかわらず）を示します。場合によっては、以前に顔面血管浮腫がなく、C-1 エステラーゼ レベルが正常であったこともありました。血管浮腫は、腹部コンピューター断層撮影や超音波検査などの処置によって、または手術中に診断され、ACE阻害剤の中止後に症状は消失しました。

腸血管浮腫は、ACE阻害剤を服用し腹痛を呈する患者の鑑別診断に含めるべきである。

低密度リポタンパク質（LDL）アフェレーシス中のアナフィラキシー反応

まれに、硫酸デキストランを用いた低密度リポタンパク質（LDL）アフェレーシス中に ACE 阻害剤を投与された場合に、生命を脅かすアナフィラキシー型反応を起こした患者の報告があります。これらの反応は、各アフェレーシスの前に ACE 阻害剤治療を一時的に中止することで回避されました。

脱感作中のアナフィラキシー反応

脱感作治療（膜翅目毒など）中にACE阻害剤を投与された患者は、アナフィラキシー型反応を起こしました。同じ患者において、ACE 阻害剤の投与を一時的に中止すると、これらの反応は回避されましたが、不用意に投与を再開すると再発しました。

肝不全

まれに、ACE 阻害剤は、胆汁うっ滞性黄疸で始まり、劇症肝壊死および（場合によっては）死に至る症候群に関連していることがあります。この症候群のメカニズムは明らかではありません。 ACE阻害剤を服用している患者で黄疸や肝酵素の顕著な上昇が生じた場合は、ACE阻害剤による治療を中止し、適切な医学的経過観察を受ける必要があります。

好中球減少症 / 無顆粒球症 / 血小板減少症 / 貧血

ACE阻害剤で治療された患者では、好中球減少症/無顆粒球症、血小板減少症、貧血が報告されています。

腎機能が正常で、他の危険因子がない患者では、好中球減少症が発生することはほとんどありません。ペリンドプリル エルブミン (活性物質) は、膠原病、免疫抑制療法、アロプリノールまたはプロカインアミドによる治療、またはこれらの危険因子の組み合わせのある患者、特に既存の腎機能障害のある患者には、細心の注意を払って使用する必要があります。

これらの患者の中には重篤な感染症を発症した人もいましたが、集中的な抗生物質療法に反応しなかったケースもいくつかありました。これらの患者にペリンドプリル エルブミン (活性物質) を使用する場合は、血球数と白血球数を定期的にモニタリングすることが推奨され、感染の兆候があれば報告するよう患者に指示されます。

人種

ACE阻害剤を使用すると、黒人患者では他の人種の患者よりも血管浮腫の発生率が高くなります。他のACE阻害剤と同様に、ペリンドプリルは黒人では他の人種の患者に比べて血圧を下げる効果が低い可能性があるが、これはおそらく黒人高血圧人口における低レニンレベルの蔓延が原因であると考えられる。

咳

ACE阻害剤を服用している患者で咳が発生することが報告されています。咳は持続的に非生産的であり、治療を中止すると消えるという特徴があります。 ACE阻害剤によって引き起こされる咳は、咳の鑑別診断の一部として考慮される必要があります。

手術・麻酔

大手術を受ける患者、または降圧剤による麻酔中の患者において、ペリンドプリル エルブミン (活性物質) は、レニンの代償放出に伴うアンジオテンシン II の形成をブロックすることができます。治療は手術の前日までに中止する必要があります。低血圧が発生し、このメカニズムが原因であると考えられる場合は、体積を拡張することで修正できます。

高カリウム血症

ペリンドプリルなどのACE阻害剤で治療を受けた一部の患者では、血清カリウムの上昇が観察されています。高カリウム血症を発症する危険因子には、腎不全、腎機能の悪化、年齢（70歳以上）、糖尿病、併発事象、特に脱水症、急性心代償不全、代謝性アシドーシス、カリウム保持性利尿薬（例：スピロノラクトン、エプレレノン）の併用が含まれます。 、トリアムテレンまたはアミロリド）、カリウムサプリメントまたはカリウムを含む塩代替品。または、血清カリウムの増加に関連する他の薬剤（ヘパリンなど）を同時に服用している患者。

特に腎機能障害のある患者におけるカリウムサプリメント、カリウム保持性利尿薬、またはカリウム含有塩代替品の使用は、血清カリウムの大幅な増加を引き起こす可能性があります。高カリウム血症は重篤な、時には致命的な不整脈を引き起こす可能性があります。前述の薬剤の併用が適切であると考えられる場合は、血清カリウムを頻繁にモニタリングしながら慎重に使用する必要があります。

糖尿病患者

経口抗糖尿病薬またはインスリンで治療されている糖尿病患者では、ACE阻害剤による治療の最初の1か月間は血糖コントロールを注意深く監視する必要があります。

リチウム

リチウムとペリンドプリルの組み合わせは通常推奨されません。

カリウム保持性利尿薬、カリウムサプリメント、またはカリウム含有塩代替品

ペリンドプリルとカリウム保持性利尿薬、カリウムサプリメント、またはカリウム含有塩代替品との併用は、一般的に推奨されません。

レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系の二重遮断

ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗薬、アリスキレンの併用により、低血圧、高カリウム血症、腎機能低下（急性腎不全を含む）のリスクが増加するという証拠があります。

したがって、ACE阻害薬、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、またはアリスキレンの併用によるレニン – アンジオテンシン – アルドステロン系の二重遮断は推奨されません。

二重遮断療法が絶対に必要であると考えられる場合は、専門家の監督下でのみ実施し、腎機能、電解質、血圧を注意深く頻繁にモニタリングする必要があります。

糖尿病性腎症患者には、ACE阻害薬とアンジオテンシンII受容体拮抗薬を併用すべきではありません。

賦形剤

乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良、ラップラクターゼ欠損症などの遺伝性の問題を抱えている患者は、この薬を服用すべきではありません。

注意：この薬には砂糖（乳糖）が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。

妊娠

ACE 阻害剤の投与は、妊娠の最初の学期には推奨されません。 ACE 阻害剤の投与は、妊娠第 2 期および第 3 期には禁忌です。

ACE阻害剤は妊娠中に開始すべきではありません。 ACE阻害薬による治療の継続が必須であると考えられない限り、妊娠を計画している患者では、妊娠中の安全性プロファイルが確立されている代替降圧療法に薬剤を置き換えるべきです。

妊娠が診断された場合は、ACE阻害剤による治療を直ちに中止し、必要に応じて代替療法を開始する必要があります。

妊娠第 1 学期中の ACE 阻害剤への曝露後の催奇形性のリスクに関する疫学的証拠は決定的ではありません。ただし、リスクが若干増加する可能性は排除できません。妊娠第 2 期および第 3 期における ACE 阻害剤への曝露は、ヒトにおける胎児毒性 (腎機能の低下、羊水過少、頭蓋骨骨化の遅延) および新生児毒性 (腎不全、低血圧、高カリウム血症) の誘発と関連していることが知られています。

ACE 阻害剤への曝露が妊娠第 2 期以降に発生した場合は、腎臓と頭蓋骨の機能を超音波でモニタリングすることが推奨されます。母親が ACE 阻害剤に曝露された新生児は、低血圧を診断するために注意深く観察される必要があります。

授乳中

授乳中のペリンドプリル エルブミン (活性物質) の使用について入手可能な情報がないため、授乳中の女性にはペリンドプリル エルブミン (活性物質) の使用は推奨されず、授乳中に確立されたより良い安全性プロフィールを持つ代替治療が望ましいです。特に新生児や未熟児の場合。

生殖能力

生殖能力や生殖能力には影響はありませんでした。

カテゴリー D: この薬は医師のアドバイスなしに妊娠中の女性に使用されるべきではありません。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

機械を運転および使用する能力への影響

ペリンドプリル エルブミン (有効成分) は、車の運転や機械の使用能力に直接影響しませんが、一部の患者では、特に治療の開始時または別の降圧薬との併用時に、血圧低下に関連する個別の反応が現れることがあります。 。したがって、機械を運転または操作する能力が損なわれる可能性があります。

ペリンドプリルエルブミンの副作用 – ランバクシー

セキュリティプロファイルの概要

ペリンドプリルの安全性プロファイルは、ACE 阻害剤の安全性プロファイルと一致しています。

臨床研究で報告され、ペリンドプリルで観察された最も頻繁な副作用は、めまい、頭痛、知覚異常、めまい、視覚障害、耳鳴り、低血圧、咳、呼吸困難、腹痛、便秘、下痢、味覚障害、消化不良、吐き気、嘔吐、そう痒症です。 、発疹、けいれん、無力症。

副作用の集計

以下の副作用はペリンドプリルの臨床試験および/または市販後の使用中に観察され、以下の頻度に従って分類されました。

*自発報告から検出された有害事象の臨床研究から計算された頻度。

臨床試験

EUROPA 研究のランダム化期間中、重篤な有害事象のみが収集されました。重篤な有害事象を経験した患者はほとんどいなかった：ペリンドプリルで治療された患者6122人中16人（0.3％）、プラセボで治療された患者6107人中12人（0.2％）。

ペリンドプリルで治療された患者では、6 人の患者で低血圧、3 人の患者で血管浮腫、1 人の患者で突然の心停止が観察されました。ペリンドプリル 6.0% で治療したグループ (n=336)とプラセボで治療したグループ 2.1% (n=129) では、咳、低血圧、またはその他の不耐症のために除外された患者が多かった。

副作用の疑いがある場合の報告

医薬品の承認後に副作用の疑いを報告することが重要です。これにより、製品のリスクと利益のバランスを継続的に監視できます。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

ペリンドプリルエルブミンの薬物相互作用 – ランバクシー

臨床試験のデータは、ACE阻害剤、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、またはアリスキレンの併用によるレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系（RAAS）の二重遮断は、低血圧などの有害事象の発生頻度の上昇と関連していることを示しています。単剤 RAAS の使用と比較して、高カリウム血症、腎機能の低下（急性腎不全を含む）が認められます。

高カリウム血症を誘発する薬剤

一部の薬剤または治療クラスは高カリウム血症の発生を増加させる可能性があります：アリスキレンカリウム塩、カリウム保持性利尿薬、ACE阻害薬、アンジオテンシンII受容体拮抗薬、NSAID、ヘパリン、シクロスポリンやタクロリムス、トリメトプリムなどの免疫抑制薬。これらの薬を組み合わせると、高カリウム血症のリスクが高まります。

禁忌との関連

アリスキレン

糖尿病患者または腎機能障害のある患者では、高カリウム血症、腎機能の悪化、心血管疾患の罹患率および死亡率の増加のリスクがあります。

関連付けは推奨されません

アリスキレン

糖尿病患者または腎機能不全患者以外の患者では、高カリウム血症、腎機能の悪化、心血管疾患の罹患率および死亡率の増加のリスクがあります。

ACE阻害剤とアンジオテンシン受容体遮断薬の関連

文献では、確立されたアテローム性動脈硬化症、心不全、または末端器官損傷を伴う糖尿病の患者において、ACE阻害剤とアンジオテンシン受容体拮抗薬の併用により、低血圧、失神、高カリウム血症、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の単剤使用と比較した場合、腎機能（急性腎不全を含む）の悪化。

二重遮断（例、ACE阻害剤とアンジオテンシンII受容体拮抗薬の併用）は、腎機能、カリウム濃度、血圧を注意深くモニタリングしながら、個別に特定された症例に限定すべきである。

エストラムスチン

血管神経性浮腫（血管浮腫）などの副作用が増加するリスク。

カリウム保持性利尿薬（トリアムテレン、アミロリド）およびカリウム塩

リチウム

ACE阻害剤とリチウムを併用投与すると、血清リチウム濃度と毒性が可逆的に増加することが報告されています。ペリンドプリルとリチウムの併用は推奨されませんが、この併用が必要な場合は、血清リチウム濃度を注意深く監視する必要があります。

使用上の注意が必要な協会

抗糖尿病薬（インスリン、経口血糖降下薬）

疫学研究では、ACE阻害薬と抗糖尿病薬（インスリン、経口血糖降下薬）の併用投与により、血糖降下作用が増大し、低血糖のリスクが生じる可能性があることが示唆されています。この影響は、併用治療の最初の数週間および腎機能障害のある患者で発生する可能性が高くなります。

バクロフェン

降圧効果を高めます。患者の血圧を監視し、必要に応じて降圧剤の投与量を調整します。

非カリウム保持性利尿薬

利尿薬を使用している患者、特に体積や塩分が枯渇している患者では、ACE阻害剤による治療を開始した後に過度の血圧低下が起こる可能性があります。降圧効果の可能性は、治療開始前に利尿薬を中止するか、量を増やすか、塩分を摂取することで軽減できます。治療は低用量から開始し、ペリンドプリルを徐々に増加させる必要があります。

動脈性高血圧症で、以前の利尿薬治療が塩分/体積の減少を引き起こした可能性がある場合、またはACE阻害薬を開始する前に利尿薬を中断する必要がある場合、この場合、非カリウム保持性利尿薬をその後再導入するか、ACE阻害薬を開始する必要があります。低用量で、徐々に増加させます。

利尿薬で治療されているうっ血性心不全では、おそらく関連する非カリウム保持性利尿薬の用量を減らした後、ACE阻害薬を非常に低用量で開始する必要があります。すべての場合において、ACE阻害剤治療の最初の数週間は腎機能（クレアチニンレベル）をモニタリングする必要があります。

カリウム保持性利尿薬：（エプレレノン、スピロノラクトン）

1日用量12.5 mg～50 mgのエプレレノンまたはスピロノラクトンと低用量のACE阻害剤を併用した場合：駆出率が40％未満のクラスII～IV（NYHA）心不全の治療で、以下の阻害剤の組み合わせによる以前の治療。 ACE とループ利尿薬、高カリウム血症のリスク、特にこの組み合わせの処方推奨事項に従わない場合、致命的な可能性があります。

併用を開始する前に、高カリウム血症や腎機能障害がないことを確認する必要があります。カリウム血症とクレアチン血症の厳密なモニタリングは、治療の最初の 1 か月間は最初は週に 1 回、その後は毎月行うことが推奨されます。

アスピリン gt を含む非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)。 1日あたり3g

ACE阻害剤が非ステロイド性抗炎症薬（例えば、抗炎症用量レジメンにおけるアセチルサリチル酸、COX-2阻害剤および非選択的NSAID）と同時に投与される場合、降圧効果が減弱する可能性があります。

NSAID と ACE 阻害剤の併用は、特に既存の腎機能障害がある患者において、急性腎不全の可能性を含む腎機能の悪化や血清カリウム値の上昇のリスクを高める可能性があります。この組み合わせは、特に高齢者の場合は注意して投与する必要があります。

患者は十分に水分補給し、監視する必要があります