ヘプトロンリーフレット

– 肺血栓塞栓症および予防的血栓塞栓症。
– 静脈血栓症。
– 播種性血管内凝固症候群。
– 肺血栓塞栓症および予防的血栓塞栓症。
– 静脈血栓症。
– 播種性血管内凝固症候群。
– 肺血栓塞栓症および予防的血栓塞栓症。
– 静脈血栓症。

ヘプトロンの禁忌

– 妊娠中および授乳中
– 血液疾患、重度の凝固障害、重度の肝臓または腎臓の問題、細菌性心内膜炎、重度の高血圧のある患者にはこの製品を使用しないでください。
– 妊娠中および授乳中
– 血液疾患、重度の凝固障害、重度の肝臓または腎臓の問題、細菌性心内膜炎、重度の高血圧のある患者にはこの製品を使用しないでください。

ヘプトロンの使い方

注射による使用

注意: 投与量と投与間隔は凝固検査によって決定されます。

大人

– 塞栓症の予防: 5000 IU、手術の 2 時間前とその後 12 時間ごとに皮下投与、約 7 日間。

– 血管内凝固: 体重 1 kg あたり 50 ～ 100 IU を 4 時間ごとに静脈内投与します。

子供たち

– 播種性血管内凝固症候群: 体重 1 kg あたり 25 ～ 50 IU、VI、4 時間ごと。

ヘプトロンの注意事項

出血

他の抗凝固薬と同様に、出血はどこでも発生する可能性があります。出血が発生した場合は、出血の原因を調査し、適切な治療を開始する必要があります。

エノキサパリン ナトリウム (活性物質) および他の抗凝固療法は、以下のような出血のリスクが高い状態では注意して使用する必要があります。

血小板数のモニタリング

ヘパリン誘発性血小板減少症 (抗体媒介反応) のリスクは、低分子量ヘパリンにも存在します。血小板減少症は、通常、エノキサパリンナトリウム（活性物質）による治療開始後5日目から21日目の間に発生する可能性があります。したがって、治療開始前および治療中は定期的に血小板数を測定することをお勧めします。実際には、血小板数の大幅な減少（初期値の 30 ～ 50%）が確認された場合、エノキサパリン ナトリウム（活性物質）による治療を直ちに中断し、別の治療法に置き換える必要があります。

一般的な警告

低分子量ヘパリン (LMWH) は、製造プロセス、分子量、特異的抗 Xa 活性、単位および用量の点で相違があるため、互換性を持たせるべきではありません。これにより、それらに関連する薬物動態学的活性および生物学的活性 (たとえば、アンチトロンビン活性や血小板相互作用) に違いが生じます。したがって、それぞれの薬の使用説明書に従う必要があります。

脊椎/硬膜外麻酔

エノキサパリンナトリウム（活性物質）と脊髄/硬膜外麻酔の併用により、長期または永久的な麻痺を引き起こす神経軸血腫の症例が報告されています。これらの事象は、エノキサパリン ナトリウム (活性物質) を 40 mg/日以下の用量で投与した場合にはまれです。これらの事象のリスクは、高用量のエノキサパリンナトリウム（活性物質）の投与、術後の期間での硬膜外カテーテルの使用、または非ステロイド性抗炎症薬などの止血を変化させる薬剤の併用の場合に増加する可能性があります。炎症薬。また、脊椎の外傷や穿刺を繰り返したり、手術や脊椎変形の既往歴のある患者でもリスクは高まるようです。

エノキサパリンナトリウム（活性物質）と硬膜外麻酔または脊髄麻酔/鎮痛の併用に伴う出血の潜在的なリスクを軽減するには、薬剤の薬物動態プロファイルを考慮する必要があります。カテーテルの挿入および抜去は、エノキサパリンナトリウム（活性物質）の抗凝固効果が低いときに行う必要がありますが、各患者において十分に低い抗凝固効果に達する正確な瞬間は不明です。

カテーテルの導入または除去は、低用量のエノキサパリンナトリウム（活性物質）（20 mg を 1 日 1 回、30 mg を 1 日 1 〜 2 回、または 40 mg を 1 日 1 回）の投与後、少なくとも 12 時間遅らせる必要があります。 1 日）および高用量のエノキサパリン ナトリウム（活性物質）（0.75 mg/kg 1 日 2 回、1 mg/kg 1 日 2 回、または 1.5 mg/kg 1 日 1 回）の投与後少なくとも 24 時間。現時点では抗 Xa レベルはまだ検出可能ですが、これらの遅延は神経軸 (脊髄) 血腫が回避されるという保証はありません。 0.75 mg/kg を 1 日 2 回投与する患者、または 1 mg/kg を 1 日 2 回投与する患者は、カテーテルの留置または抜去までの時間が長くなるように、1 日 2 回の投与計画でエノキサパリンの 2 回目の投与を受けるべきではありません。

同様に、カテーテル除去後のエノキサパリンの次の投与間隔について具体的な推奨はできませんが、出血のリスクなどの血栓症のリスクと血栓症の両方を考慮したリスク利益評価に基づいて、次の投与を少なくとも 4 時間遅らせることを検討してください。手順と患者の危険因子の文脈で。クレアチニンクリアランスのある患者向け。 30mL/分、エノキサパリンの除去に時間がかかるため、追加の考慮が必要です。カテーテルを抜く時間を 2 倍にすることを検討してください。エノキサパリンの最低処方用量 (1 日 1 回 30 mg) の場合は少なくとも 24 時間、最高用量 (1 mg/kg/日) の場合は少なくとも 48 時間です。

硬膜外/脊髄麻酔または腰椎穿刺の使用中に医師が抗凝固剤の投与を決定した場合は、背部正中線の痛み、感覚障害および運動障害などの神経損傷の兆候や症状を検出するために頻繁にモニタリングする必要があります。 (下肢のしびれや脱力)、腸および/または泌尿器の変化。患者は、上記の症状や徴候を経験した場合には、直ちに医師に知らせるよう指示されるべきです。神経軸血腫の兆候や症状が疑われる場合は、脊髄減圧術などの診断と治療を緊急に実施する必要があります。

ヘパリン誘発性血小板減少症

エノキサパリンナトリウム（活性物質）は、血栓症の有無にかかわらず、ヘパリン誘発性血小板減少症の既往歴のある患者には細心の注意を払って使用する必要があります。

ヘパリン誘発性血小板減少症のリスクは数年間続く可能性があります。ヘパリン誘発性血小板減少症の病歴が疑われる場合、 in vitro血小板凝集検査の予測値は限られています。このような場合にエノキサパリンナトリウム（活性物質）を使用するかどうかの決定は、専門家のみが行う必要があります。

経皮的冠血行再建術

不安定狭心症、ST セグメントの上昇を伴わない心筋梗塞、および ST セグメントの上昇を伴う急性心筋梗塞の治療中に血管器具装着後の出血のリスクを最小限に抑えるには、エノキサパリン ナトリウム (活性物質) の推奨用量の間隔を正確に遵守する必要があります。経皮的冠動脈インターベンション後は、穿刺部位の止血を確立することが重要です。閉鎖装置が使用されている場合は、血管アクセス シースをすぐに取り外すことができます。

手動圧縮法を使用した場合、エノキサパリン ナトリウム (活性物質) の最後の静脈内または皮下投与の 6 時間後にシースを除去する必要があります。エノキサパリンナトリウム（活性物質）による治療が継続する場合は、シースの除去後 6 ～ 8 時間以内に次の予定用量を投与しないでください。出血や血腫形成の兆候を検出するために、手術部位に特別な注意を払う必要があります。

妊娠と授乳

動物実験では胎児毒性や催奇形性の証拠は示されていません。妊娠しているラットでは、胎盤を通って胎児に至る³⁵ S-エノキサパリン ナトリウムの通過は最小限です。

ヒトでは、妊娠第 2 学期中にエノキサパリン ナトリウムが胎盤を通過するという証拠はありません。妊娠の第 1 期と第 3 期に関しては、まだ情報がありません。

妊婦を対象とした適切かつ十分に管理された研究は実施されておらず、動物で実施された研究は人間の反応を必ずしも適切に示すものではないため、エノキサパリンナトリウム（活性物質）は医師が考慮した場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。厳密に必要です。

妊娠リスクカテゴリー：B.

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

授乳中のラットでは、乳中の³⁵ S-エノキサパリン ナトリウムまたはその標識された代謝物の濃度は非常に低いです。未変化のエノキサパリンナトリウムが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。エノキサパリンナトリウムが経口吸収される可能性はほとんどありませんが、予防措置として、エノキサパリンナトリウム（活性物質）による治療中は授乳しないでください。

人工心臓弁を装着した妊婦

人工心臓弁を装着した妊婦の血栓予防におけるエノキサパリンナトリウム（活性物質）の使用を評価するための適切な研究は行われていない。人工心臓弁を装着した妊婦を対象とした臨床研究では、血栓塞栓症のリスクを軽減するためにエノキサパリン（1 mg/kg を 1 日 2 回）が投与されたところ、8 人中 2 人の妊婦が血栓を発症して弁閉塞を引き起こし、母体と胎児に影響を及ぼしました。血栓予防のためにエノキサパリンの投与を受けている間に人工心臓弁を装着した妊婦における弁血栓症に関する個別の市販後報告が存在する。

人工心臓弁を装着している妊婦は、血栓塞栓症のリスクがより高くなる可能性があります。

特殊な集団

高齢の患者さん

予防用量を投与した高齢者では出血傾向の増加は観察されなかった。

ただし、高齢の患者（特に80歳以上の患者）では、治療用量で出血性合併症のリスクが増加する可能性があります。したがって、慎重な臨床モニタリングが推奨されます。

高齢の患者では、エノキサパリンナトリウムの排出が遅れることがあります。

子供たち

小児におけるエノキサパリンナトリウム（活性物質）の安全性と有効性はまだ確立されていません。

機械式心臓弁プロテーゼ

エノキサパリンナトリウム（活性物質）の使用は、人工心臓弁を装着した患者の血栓予防の場合には十分に研究されていない。人工心臓弁による血栓症の孤立した症例が、血栓予防のためにエノキサパリンを受けた機械式人工心臓弁を装着した患者において報告されている。過去の病気や不十分な臨床データなど、原因因子が複雑であるため、これらの症例の評価は限定的です。これらの症例の中には、血栓症により母子死亡に至った妊婦も含まれています。人工心臓弁を装着している妊婦は、血栓塞栓症のリスクがより高くなる可能性があります。

腎不全

腎不全患者ではエノキサパリンナトリウム（活性物質）への曝露が増加し、出血のリスクも増加します。重度の腎不全（クレアチニンクリアランス<30 mL/分）患者ではエノキサパリンナトリウム（活性物質）への曝露量が大幅に増加するため、治療用量および予防用量の用量調整が推奨されます。中等度 (クレアチニン クリアランス 30 ～ 50 mL/分) および軽度 (クレアチニン クリアランス 50 ～ 80 mL/分) の腎不全患者には用量調整は推奨されませんが、慎重な臨床モニタリングが推奨されます。

軽量

予防用量（体重に調整されていない）におけるエノキサパリンナトリウム（活性物質）への曝露の増加が、低体重の女性と男性（それぞれ<45kgと57kg）で観察されており、その結果、出血のリスクが高まる可能性があります。したがって、これらの患者に対しては注意深く臨床モニタリングを行うことが推奨されます。

肥満患者

肥満患者は血栓塞栓症のリスクが高くなります。肥満患者（BMI > 30 kg/m ² ）における予防用量の安全性と有効性は完全には解明されておらず、用量調整についてのコンセンサスはありません。これらの患者は、血栓塞栓症の兆候や症状がないか注意深く観察する必要があります。

車両の運転や機械の操作能力の変化

エノキサパリンナトリウム（活性物質）の使用は、機械の運転や操作の能力には影響しません。

エノキサパリンナトリウム（活性物質）を筋肉内投与しないでください。

ヘプトロンの副作用

エノキサパリンは、臨床研究でエノキサパリンを受けた15,000人以上の患者で評価されています。これらの研究には、血栓塞栓性合併症のリスクがある患者に対する深部静脈血栓症（DVT）の予防とそれに続く整形外科または腹部手術を受けた患者1,776人、可動性が重度に制限されている重症患者に対するDVTの予防を受けた患者1,169人、肺塞栓症の有無にかかわらずDVT治療を受けた患者559人が含まれていた。不安定狭心症および非STセグメント上昇心筋梗塞の治療には1578、急性STセグメント上昇心筋梗塞の治療には10176。

これらの臨床研究中に実施されるエノキサパリンナトリウムレジメンは、適応症に応じて異なります。エノキサパリンナトリウムの用量は、手術後のDVT予防または重度の運動制限のある重症患者のDVT予防のために、1日1回40mgを皮下投与した。肺塞栓症の有無にかかわらず、DVTの治療において、エノキサパリンを投与されている患者は、12時間ごとに1mg/kgの皮下投与、または1日1回1.5mg/kgの皮下投与でも治療された。不安定狭心症および半ST上昇心筋梗塞の治療に関する臨床研究では、用量は12時間ごとに1 mg/kgの皮下投与であり、ST上昇を伴う急性心筋梗塞の治療に関する臨床研究では、エノキサパリンナトリウムレジメンは30 mg を静脈内ボーラス投与し、その後 1 mg/kg を 12 時間ごとに皮下投与します。

これらの臨床研究で観察され、市販後の経験で報告された副作用については、以下で詳しく説明します。

出血

臨床研究では、出血が最も一般的に報告された反応でした。これらには、最大 4.2% の患者 (手術患者**) で報告されている大出血が含まれます。これらのケースの中には致命的なものもありました。

他の抗凝固薬と同様に、以下のような関連危険因子が存在すると出血が発生する可能性があります。

血管障害

* 血腫、注射部位以外の打撲傷、血腫のある傷、血尿、鼻出血、胃腸出血など。
** 外科患者の場合、出血合併症は重大であると考えられます: (1) 出血が重大な臨床事象を引き起こした場合、または (2) ヘモグロビンの減少を伴う場合? 2 g/dL または 2 単位以上の血液製剤の輸血。後腹膜出血および頭蓋内出血は常に重大なものと考えられていました。

血小板減少症と血小板増加症

血液およびリンパ系の障害

その他の臨床的に関連のある副作用

これらの反応は、適応症に関係なく、臓器のクラス、頻度、重症度の降順に以下に示されています。

市販後の経験

エノキサパリンナトリウム（本剤の有効成分）の使用承認後までに、以下の副作用が認められました。副作用は自発的な報告に基づいているため、頻度は不明です（データから推定することはできません）。

免疫系の障害

ショックを含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応。

神経系障害

頭痛。

血管障害

エノキサパリンナトリウムと脊髄/硬膜外麻酔または脊椎穿刺の併用による脊髄血腫（または神経軸血腫）の症例が報告されています。これらの反応は、長期または永続的な麻痺を含む、さまざまな程度の神経学的損傷を引き起こします。

血液およびリンパ系疾患

皮膚および皮下組織の疾患

肝胆道疾患

肝細胞損傷;胆汁うっ滞損傷。

筋骨格疾患および結合組織疾患

長期治療（3か月以上）における骨粗鬆症。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

ヘプトロン薬物相互作用

医学 – 医学

厳密に使用が指示されない限り、エノキサパリンナトリウム（活性物質）による治療を開始する前に、止血に影響を与える薬剤の使用を中止することをお勧めします。

そのような薬には次のようなものがあります。

これらの関連性のいずれかの使用が必要な場合は、エノキサパリン ナトリウム (活性物質) を、必要に応じて慎重な臨床および検査室のモニタリングの下で​​使用する必要があります。

薬 – 臨床検査

静脈血栓塞栓症の予防に使用される用量では、エノキサパリン ナトリウム (活性物質) は出血時間や全体的な血液凝固検査に大きな影響を与えず、血小板凝集や血小板へのフィブリノーゲンの結合にも影響を与えません。

より高用量の投与では、活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT) および活性化凝固時間 (ACT) の増加が起こる可能性があります。 APTT および TCA の増加は、エノキサパリン ナトリウム (活性物質) の抗血栓活性の増加と直線的に相関していないため、エノキサパリン ナトリウム (活性物質) の活性をモニタリングするには不適切であり、安全ではありません。

ヘプトロンという物質の働き

有効性の結果

腹部手術

消化管、泌尿器科、婦人科系の腫瘍の待機的手術を受ける患者を対象とした二重盲検研究では、合計 1,116 人の患者が登録され、1,115 人が VTE の予防を受けました。

エノキサパリンナトリウム (活性物質) 40 mg 皮下注射を 1 日 1 回、手術の 2 時間前に開始し、手術後最大 12 日間継続した場合、未分画ヘパリン (UFH) 5000 U SC を毎日投与した場合と比較して有効性がありました。深部静脈血栓症（DVT）のリスクを軽減するには8時間。有効性データを以下に示す[表1を参照](Bergqvistら、1997)。

表 1 – 腹部手術後の DVT 予防におけるエノキサパリン ナトリウムの有効性

¹ VTE: 静脈血栓塞栓症には、DVT、PE、および血栓塞栓性の原因によると考えられる死亡が含まれます。
² CI: 信頼区間。

別の二重盲検研究では、結腸直腸手術を受けた患者（そのうちの3分の1が癌を患っている）を対象に、エノキサパリンナトリウム（活性物質）40mgを1日1回皮下投与した場合と、UFH 5000Uを8時間ごと皮下投与した場合とを比較した。

合計1,347人の患者が研究に参加し、全員が治療を受けました。予防は手術の約 2 時間前に開始され、手術後約 7 ～ 10 日間継続されました。有効性データを以下に示す[表2を参照](MacLeod RSら、2001)。

表 2 – 結腸直腸癌手術後のDVT予防におけるエノキサパリンナトリウムの有効性

¹ VTE: 静脈血栓塞栓症には、DVT、PE、および血栓塞栓性の原因によると考えられる死亡が含まれます。
² CI: 信頼区間。

人工股関節置換術

二重盲検無作為化研究では、人工股関節全置換術後に、エノキサパリンナトリウム（活性物質）40mgを1日1回皮下投与した場合と、UFH 5000U皮下を8時間ごとに投与した場合とを比較した。予防は、エノキサパリンの場合は手術の 12 時間前に、ヘパリンの場合は手術の 2 時間前に開始されました。合計237人の患者がこの研究に無作為に割り付けられ、予防を受けた。有効性の結果を以下の表に示します [表 3 を参照] (Planes et al 1988)。

表 3 – 人工股関節全置換術後の DVT 予防におけるエノキサパリンナトリウムの有効性

¹ヘパリンに対するp 値: 0.03;相対リスクが 50% 減少します。
²ヘパリンに対するp 値: 0.014;相対リスクは 59% 減少します。

二重盲検多施設研究では、股関節形成術を受ける患者におけるエノキサパリンナトリウム（活性物質）の 3 つの用量レジメンを比較しました。合計572人の患者が無作為に割り付けられ、568人が提案された予防法を受けた。

エノキサパリンナトリウム（活性物質）による予防は手術の２日後に開始され、手術後７～１１日間継続された。有効性データを以下に示す[表4を参照](Spiro et al 、1994)。

表 4 – 股関節形成術後の DVT 予防におけるエノキサパリンナトリウムの有効性

¹ p 値対エノキサパリン ナトリウム (活性物質) 10 mg 24 時間ごと: 0.0008。
² p 値対エノキサパリン ナトリウム (活性物質) 10 mg 24 時間ごと: 0.0168。

12 時間ごとに 30 mg を投与するレジメンと 24 時間ごとに 40 mg を投与するレジメンの間に有意差はありませんでした。

股関節形成術を受ける患者を対象とした拡張予防研究では、患者は入院中に術後DVTを予防するために手術の12時間前からエノキサパリンナトリウム（活性物質）40mgを皮下投与されました。

周術期の終わりに、すべての患者が両側静脈造影を受けました。

二重盲検設計に従い、血栓塞栓性疾患の証拠のないすべての患者は、エノキサパリンナトリウム（活性物質）40 mg（n = 90）を1日1回皮下投与する退院後レジメンまたはプラセボ（n = 89）を3週間投与するレジメンに無作為に割り付けられた。この患者集団では、延長予防期間中のDVTの発生率は、プラセボと比較して、エノキサパリンナトリウム（活性物質）を投与されたグループで有意に低かった。有効性データを以下の表に示す [表 5 を参照] (Planes et al 1996)。

表 5 – 股関節形成術後の長期DVT予防におけるエノキサパリンナトリウムの有効性

¹ p 値対プラセボ: 0.008。
² CI: 信頼区間。
³ p 値対プラセボ: 0.537。

2 番目の研究では、股関節形成術を受ける患者に、入院中に手術の 12 時間前からエノキサパリン ナトリウム (活性物質) 40 mg を皮下投与しました。すべての患者は、血栓塞栓性疾患の兆候と症状について検査されました。 VTEの兆候のない患者は、エノキサパリンナトリウム（活性物質）40mgを1日1回皮下投与する退院後レジメン（n = 131）またはプラセボ（n = 131）を3週間投与する群に無作為に割り付けられた。この二重盲検段階では、合計 262 人の患者がランダム化されました。最初の研究と同様に、延長予防期間中のDVTの発生率は、プラセボと比較した場合、エノキサパリンナトリウム（活性物質）の方が有意に低く、両方の総DVT発症率（エノキサパリンナトリウム（活性物質）[16%]）において統計的に有意な差があった。対プラセボ 45 [34%]、p = 0.001) および近位 DVT (エノキサパリン ナトリウム (活性物質) 8 [6%]対プラセボ 28 [21%]; p = <0.001) (Bergqvist et al 、1996)。

膝関節形成術

合計132人の患者がこの研究に無作為に割り付けられ、131人が予防を受けた。止血後、手術後 12 ～ 24 時間で予防治療が開始され、最長 15 日間継続されました。手術後の全DVTおよび近位DVTの発生率は、プラセボと比較して、エノキサパリンナトリウム（活性物質）を投与されたグループで有意に低かった。有効性データを以下に示す［表６を参照］（Ｌｅｃｌｅｒｃら、１９９２）。

表 6 – 人工膝関節全置換術後の深部静脈血栓症の予防におけるエノキサパリンナトリウムの有効性

¹ p 値対プラセボ: 0.0001。
² CI: 信頼区間。
³ p 値対プラセボ: 0.013。
⁴ LC: 信頼限界。

まだ待機的膝関節形成術が行われているが、別の公開並行群間ランダム化臨床研究では、エノキサパリンナトリウム（活性物質）30mgを12時間ごとに皮下投与する場合と、ヘパリン5000Uを8時間ごとに皮下投与する場合とを比較した。合計 453 人の患者が無作為に割り付けられ、全員が割り当てられたグループに従って予防接種を受けました。予防は手術後に開始され、最長 14 日間継続されました。深部静脈血栓症の発生率は、ヘパリンと比較して、エノキサパリンナトリウム（活性物質）を使用すると有意に低かった（Cowell et al 、1995）。

急性疾患中に運動能力が低下した臨床患者における血栓塞栓症の予防

多施設共同、二重盲検、並行群間研究において、急性疾患で可動性が制限されている医療患者のDVT予防として、エノキサパリンナトリウム（活性物質）20mgまたは40mgを1日1回皮下投与することがプラセボと比較されました（到達距離ltとして定義） ; 時間的には 10 メートル? 3 日)。

この研究には、心不全（NYHA機能クラスIIIまたはIV）の患者が含まれていました。急性呼吸不全または複雑な慢性呼吸不全（換気補助を必要としない）：急性感染症（敗血症性ショックを除く）または急性リウマチ性疾患。合計1102人の患者が研究に参加し、1073人の患者が予防を受けた。治療は最長 14 日間継続されました (期間の中央値は 7 日)。 40 mg SC 1x/日の用量で投与した場合、エノキサパリン ナトリウム (活性物質) はプラセボと比較して DVT の発生率を有意に減少させました。有効性データを以下に示す[表7を参照](Samamaら、1999)。

表 7 – 急性疾患中に運動能力が低下した臨床患者におけるエノキサパリンナトリウムの有効性

¹ 1 日目と 14 日目の治療失敗。
² VTE: 血栓塞栓性イベント。塞栓性起源と考えられる DVT、PE、および死亡が含まれます。
³ IC: 信頼区間

エノキサパリン ナトリウム (活性物質) 40 mg 皮下注射による予防治療は、VTE のリスクを 63% 減少させました。組み入れから約 3 か月後、血栓塞栓症の発生率は、プラセボ グループと比較して、エノキサパリン ナトリウム (活性物質) 40 mg を投与されたグループで有意に低いままでした。

肺塞栓症（PE）を伴う、または伴わない深部静脈血栓症（DVT）の治療

多施設共同並行グループ研究において、肺塞栓症を伴うまたは伴わない下肢の急性DVT患者900人が、エノキサパリンナトリウム（活性物質）1.5 mg/kg SC 1x/日、エノキサパリンナトリウム（活性物質）による入院治療に無作為に割り付けられた。活性）12時間ごとに1 mg/kg SCを投与するか、ヘパリンをボーラス投与（5000 IU）した後、持続注入（aPTTが55～85秒に達するまで投与）。すべての患者が治療を受けた。すべての患者にはワルファリンナトリウム（アジュバント用量）も投与された。