ダーマフリーのリーフレット

ダーマフリーサリチル酸 + 乳酸 (有効成分) の禁忌は、サリチル酸に対する過敏症のある患者には禁忌です。

12月 6, 2023

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健康情報館

in チラシ

ダーマフリーの禁忌

サリチル酸 + 乳酸 (活性物質) は、サリチル酸、乳酸、または配合成分に過敏症のある患者には禁忌です。

開いたイボ、炎症や発赤のある皮膚、またはその他の感染部位には使用しないでください。

ほくろ、あざ、性器いぼ、顔や粘膜のいぼ、毛が生えている、縁が赤い、または異常な色のいぼには使用しないでください。

ダーマフリーの使い方

外用。

傷の周囲を固形ワセリンで保護します。

いぼやたこがなくなるまでダーマフリーを 1 日 1 回 4 層塗布し、各層が乾燥するまで待ってから再度塗布してください。

この薬を正しく使用するには、薬剤師に指導を受けてください。

ダーマフリーの予防措置

目の近くには使用しないでください。粘膜や無傷の皮膚との接触を避けてください。

糖尿病患者および四肢の循環不全のある患者への使用は禁忌です。

症状が続く場合は、医師の診察を受ける必要があります。

ダーマフリーの副作用

次の規則は、副作用の頻度を分類するために使用され、CIOMS ガイドに基づいています。

非常に一般的: ?1/10;
共通：?1/100～lt;1/10;
アンコモン: ?1/1,000 ～ lt;1/100;
まれ: ?1/10,000 ～ <1/1,000。
非常にまれです: <1/10,000。
不明: (入手可能なデータでは推定できません)。

臨床研究データ

一般的な免疫系疾患

発疹。

皮膚および皮下組織の疾患

非常に一般的な

塗布部位の反応、かゆみ、灼熱感、紅斑、剥離、乾燥。

一般

皮膚肥大。

市販後データ

免疫系障害

レア

炎症を含む適用部位の過敏症。

皮膚および皮下組織の疾患

レア

適用部位の刺激と痛み。皮膚/塗布部位の変色。

健康な皮膚が露出すると、塗布部位に水疱や皮膚の剥離が生じる可能性があります。アレルギー性皮膚炎。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム (NOTIVISA) または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。または、顧客サービスを通じて Laboratorios Stiefel LTDA に直接ご連絡ください。

ダーマフリーの成分

プレゼンテーション

コンテンツ：

15mL。

局所的な解決策。

成人および小児用。

構成

製品の各 mL には以下が含まれます。

サリチル酸	165mg
乳酸	145.2mg

賦形剤:

弾性コロイド、エチルアルコール。

ダーマフリーの薬物相互作用

サリチル酸 + 乳酸 (活性物質) は、他の局所適用薬の吸収を高める可能性があるため、治療部位にサリチル酸 + 乳酸 (活性物質) を他の局所製品と一緒に使用することは避けるべきです。

サリチル酸 + 乳酸 (活性物質) の局所適用による全身曝露は低いため、全身投与された薬剤との相互作用は予想されません。

ダーマフリー物質の作用

有効性の結果

382人の患者を対象に実施された研究で、サリチル酸+乳酸（活性物質）の有効性が、プラセボ（柔軟コロジオン）、アルキルジメチルベンジル二臭化アンモニウムハライドイボチンキおよび流動パラフィン中の50％ポドフィリン樹脂の有効性と比較されました。足底疣贅がありました。 348人の患者が有効性試験に参加し、研究を完了した患者の数は336人でした。12週間の治療期間の終わりまでに、患者の84％がサリチル酸+乳酸（活性物質）による足底疣贅の治療を受けました。 ) (n/N=64/76) は、いぼがなく、線が回復した皮膚を持っていました (64 人の患者のうち、64% が 6 週間以内にいぼがなくなりました)。

12週間後の改善率を比較すると、プラセボで66% [n/N=50/76]、イボチンキで67% [n/N=47/70]、ポドフィリンで81% [n/N= 60/ 74]。これらの結果は、足底疣贅の治療において、12週間の時点でサリチル酸+乳酸(活性物質)がプラセボや疣贅チンキ剤よりも統計的に効果的であったことを示しています(p lt;0.02)。モザイクいぼの場合、12週間後の結果は、サリチル酸 + 乳酸 (活性物質) で 50% (n/N = 7/14)、プラセボで 58% [n/N = 7/12]、いぼチンキで 75% でした。 [n/N = 9/12]、ポドフィリンでは 50% [n/N = 7/14]。

ある研究では、サリチル酸 + 乳酸 (活性物質) による治療と焼灼を比較し、尋常性疣贅および足底疣贅を持つ 85 人を対象に 12 週間の治療期間にわたって実施されました。

患者には、サリチル酸 + 乳酸 (活性物質) を 1 日 1 回または 2 回、3 か月間塗布するように指示され、その後治療を中止する必要があります (完全な改善が見られた場合は、どちらが先に起こったかに応じて、より早く中止する必要があります)。 12週目にいぼが完全に改善した患者の割合は、サリチル酸+乳酸（活性物質）で治療した患者では86.8%（n/N=33/38）、焼灼で治療した患者では71.8%（n/N）でした。 =28/39)。

12週目に完全に改善した患者数は、2つの治療群でそれぞれ13名と0名でした。この研究では、従来の焼灼と比較して、いぼの治療におけるサリチル酸 + 乳酸 (活性物質) の安全性、有効性、および受け入れ率が統計的に有意に向上していることが実証されました。

薬理学的特徴

薬物療法グループ:

イボの準備。

ATCコード:

D11AF。

製品の作用は治療の最初の 2 ～ 4 週間で観察され、サリチル酸 + 乳酸 (活性物質) の塗布の 6 ～ 12 週間後に最大の効果が期待されます。

作用機序

局所的に塗布されるサリチル酸には角質溶解作用があります。角質溶解作用は、角質層の細胞間成分を可溶化することによって落屑を引き起こし、結果として皮膚の剥離を引き起こします。

乳酸は角化プロセスに影響を与え、いぼの特徴である角質増殖を軽減します。高濃度では表皮溶解を引き起こし、いぼの角化組織や病気の原因となるウイルスの破壊につながる可能性があります。防腐作用もあります。

柔軟なコロジオンは粘稠なビヒクルを提供し、いぼへの有効成分の正確な適用を可能にします。また、角質増殖性いぼ組織の保湿と破壊の促進に役立つ膜を形成します。

薬物動態

吸収

サリチル酸は皮膚から吸収されます。検出可能な場合、最大血漿レベルは適用後 6 ～ 12 時間で検出されます。サリチル酸の全身吸収は、サリチル酸を含む別の製剤の局所適用後に 9% ～ 25% の間で変化すると報告されています。吸収の程度は接触時間や車両によって異なります。経皮吸収にもかかわらず、低用量が過角化組織の小さな局所領域に局所投与されるため、全身曝露が減少します。

フロースルー拡散システム内のヒト腹部皮膚を、経皮乳酸吸収のin vitro評価に使用しました。 pH 3 では、受容体液、角質層、表皮、真皮で検出された放射能の量は 3.6 でした。 6.3;それぞれ6.6％と13.9％。

分布

経皮吸収後、サリチル酸は細胞外空間に分布します。その約半分はタンパク質アルブミンに結合します。

代謝