チモロールアルコンマレイン酸塩のリーフレット

一般に、眼圧が高いかどうかを示す症状がいくつかあります。この病気を判断するには健康診断が必要です。眼圧の上昇が起こった場合には、定期的に眼圧検査や測定を受ける必要があります。

チモロール アルコン マレイン酸塩はどのように作用しますか?

マレイン酸チモロールは、眼圧を下げる眼科用ベータ遮断薬です。マレイン酸チモロールの眼圧低下における正確な作用機序は明確には確立されていません。

マレイン酸チモロールの作用は一般に急速に始まり、目に局所適用してから約 20 分で起こります。

マレイン酸チモロールの禁忌 – Alcon

次の場合はマレイン酸チモロールを使用しないでください。

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

マレイン酸チモロールの使用方法 – Alcon

使用前に振らないでください。

眼科専用。

ボトルの先端が目や目の周囲に触れないようにしてください。細菌に汚染され、目の感染症を引き起こし、深刻な目の損傷、さらには失明につながる可能性があります。汚染の可能性を避けるため、ボトルの先端がいかなる表面にも触れないようにしてください。

ボトルの先を目やまぶたに触れさせないでください。

不適切に扱われた場合、眼科用薬は眼感染症を引き起こすことが知られている一般的な細菌によって汚染される可能性があります。汚染された眼科用薬を使用すると、深刻な目の損傷や視力喪失を引き起こす可能性があります。薬が汚染されている可能性がある場合、または眼感染症を発症した場合は、すぐに医師に連絡してください。

チモロール アルコン マレイン酸塩の投与量

医師は適切な投与量と治療期間を決定します。

通常の初回用量は、朝と夕方に患眼にマレイン酸チモロールを 1 滴ずつ投与します。

一部の患者では、眼圧が満足のいくレベルに維持されている場合、医師はマレイン酸チモロールを 1 日 1 回使用するよう処方することがあります。

場合によっては、眼圧を下げるために医師がマレイン酸チモロールとともに他の点眼薬などの別の薬を処方することがあります。

医師に相談せずに薬の用量を変更しないでください。治療を中止しなければならない場合は、すぐに医師に連絡してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

チモロール アルコン マレイン酸塩の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

医師の処方に従ってマレイン酸チモロールを使用してください。塗布を忘れた場合は、できるだけ早く塗布してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに服用し、通常の服用スケジュールに戻ってください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

マレイン酸チモロールの使用上の注意 – Alcon

あなたが抱えている、または抱えていた健康上の問題について医師に伝えてください。

麻酔中に一部の薬剤の効果が変化する可能性があるため、手術を受ける前にマレイン酸チモロールを使用していることを医師に伝えてください。

また、薬に対してアレルギーがある場合は医師に伝えてください。

マレイン酸チモロールがアレルギー反応（発疹や目の赤み、かゆみなど）を引き起こしていると疑われる場合は、治療を中止し、直ちに医師に連絡してください。

目の感染症や外傷がある場合、目の手術が必要な場合、または新たな症状や症状の悪化などの目の反応が生じた場合は、医師に伝えてください。

マレイン酸チモロールには、防腐剤として塩化ベンザルコニウムが含まれています。この防腐剤はソフトコンタクトレンズに吸収される可能性があります。ソフトコンタクトレンズを着用している場合は、マレイン酸チモロールを使用する前に医師に相談してください。許可されている場合は、マレイン酸チモロールを塗布する前にレンズを取り外し、塗布後 15 分待ってから交換してください。

妊娠中および授乳中の使用:

妊娠している場合、または妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。マレイン酸チモロールを使用すべきかどうかは医師が決定します。

授乳中の場合は、マレイン酸チモロールを使用しないでください。授乳する予定がある場合は、医師に相談してください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

小児への使用:

マレイン酸チモロールは、医師の処方がある限り小児にも使用できますが、2 歳未満の小児には推奨されません。小児の通常の投与量は、影響を受けた目に12時間ごとにマレイン酸チモロールを1滴投与します。

機械の運転または操作:

この製品の使用に関連して、車両の運転や機械の操作能力に影響を与える可能性のある悪影響があります。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

マレイン酸チモロールの副作用 – Alcon

他の薬剤と同様に、マレイン酸チモロール点眼液を使用すると、望ましくない反応が発生する可能性があります。

以下の副作用は、次の規則に従って分類されます。

各頻度グループ内で、副作用は重篤度の低い順に表示されます。

市販後調査で特定されたその他の副作用には以下が含まれます (入手可能なデータから頻度を推定できませんでした)。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

マレイン酸チモロールの組成 – Alcon

プレゼンテーション

マレイン酸チモロールはボトルに入っており、以下のものが含まれています。

0.5% 滅菌点眼液 5 mL。

局所眼投与経路。

成人および小児は2年以上使用してください。

構成

マレイン酸チモロール 1 mL には次のものが含まれます。

有効成分としてチモロール 5 mg (マレイン酸チモロール 6.8 mg に相当)。

賦形剤:

一塩基性リン酸ナトリウム、無水二塩基性リン酸ナトリウム、保存料として塩化ベンザルコニウム、および精製水 適量 1.0 mL。

マレイン酸チモロールの各ミリリットル (mL) には約 32 滴が含まれており、各滴には約 0.16 mg のチモロールまたは 0.21 mg のマレイン酸チモロールが含まれています。

マレイン酸チモロールの過剰摂取 – Alcon

目に多量の点滴を入れたり、ボトルの内容物の一部を飲み込んだりすると、めまい、呼吸困難、心拍数の低下を感じるなどの症状が生じることがあります。すぐに医師に連絡してください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

マレイン酸チモロール – Alcon Drug Interaction

処方箋なしで入手したものも含め、使用している、または使用予定の他の点眼薬を含むすべての薬について医師に伝えてください。血圧を下げる薬、心臓病、糖尿病、うつ病の治療薬を服用している場合は、医師に伝えることが特に重要です。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

物質チモロールマレイン酸塩の作用 – Alcon

効果の結果

臨床研究では、マレイン酸チモロール（活性物質）は一般的により多くの患者に効果があり、ピロカルピンやエピネフリンよりも副作用が少なく、重篤な副作用も発生しませんでした。

他の抗緑内障薬の使用と同様、長期治療後にマレイン酸チモロール（活性物質）に対する反応の低下が一部の患者から報告されています。しかし、164人の患者を少なくとも3年間観察した臨床研究では、初期安定化後の平均眼圧に有意差は記録されなかった。マレイン酸チモロール（活性物質）は、従来のハードコンタクトレンズを装着している緑内障患者にも投与され、一般に忍容性は良好でした。

マレイン酸チモロール（活性物質）は、ポリメチルメタクリレート以外の材料で作られたレンズを使用している患者を対象として研究されていません。

未治療の眼圧患者を含む管理された多臨床研究において。 22mmHg、マレイン酸チモロール (活性物質) 0.25% または 0.5% を 1 日 2 回投与すると、1%、2%、3% または 4% % のピロカルピン溶液を 1 日 4 回投与するよりも大きな眼圧低下が生じました。 、または0.5％、1％または2％塩酸エピネフリン溶液を1日2回投与します。

マレイン酸チモロール（活性物質）とピロカルピンを比較した多臨床研究では、マレイン酸チモロール（活性物質）で治療された患者の61%が、ピロカルピンで治療された患者の32%と比較して、22mmHg未満まで眼圧の低下を示しました。

これらの研究を完了した患者の場合、治療前期間と比較した研究終了時の平均圧力低下は、マレイン酸チモロール（活性物質）で治療された患者では30.7%、ピロカルピンで治療された患者では21.7%でした。

マレイン酸チモロール（活性物質）とエピネフリンを比較した多臨床研究では、マレイン酸チモロール（活性物質）で治療された患者の69%が、エピネフリンで治療された患者の42%と比較して、22mmHg未満まで眼圧の低下を示しました。これらの研究を完了した患者の場合、治療前期間と比較した研究終了時の平均圧力低下は、マレイン酸チモロール（活性物質）で治療された患者では33.2%、エピネフリンで治療された患者では28.1%でした。

薬理的特性

マレイン酸チモロール（活性物質）は、緑内障に関連しているかどうかに関係なく、上昇した正常な眼圧を低下させます。眼圧の上昇は、緑内障性視野喪失の発症における重要な危険因子です。眼圧が高くなるほど、緑内障による視野喪失や視神経損傷の可能性が高くなります。

マレイン酸チモロール（活性物質）の作用は一般に急速に始まり、目に局所塗布してから約 20 分で起こります。眼圧の最大低下は 1 ～ 2 時間以内に起こります。マレイン酸チモロール (活性物質) 0.25% または 0.5% 溶液を使用すると、大幅な減少が最大 24 時間維持されます。この作用が長時間続くことで、通常の睡眠時間中に眼圧を制御できるようになります。 3年間にわたる繰り返しの観察により、マレイン酸チモロール（有効成分）の眼圧降下効果が良好に維持されていることが示されました。

マレイン酸チモロール（活性物質）の眼圧降下作用の背後にある正確なメカニズムはまだ明確に確立されていませんが、フルオレセインを用いた研究とトノグラフィーの研究により、その主な作用が房水の形成の減少に関連している可能性があることが示されています。

ただし、いくつかの研究では、流れやすさのわずかな増加も観察されました。縮瞳薬とは異なり、マレイン酸チモロール (有効成分) は調節力や瞳孔サイズにほとんど、またはまったく影響を与えずに眼圧を低下させます。

したがって、調節力の増加による視力の変化はまれです。縮瞳によって引き起こされるかすみ目やかすみ目、夜盲症は明らかではありません。さらに、白内障患者では、瞳孔が縮瞳により収縮したときに水晶体混濁の周囲が見えなくなるという事態が回避されます。縮瞳剤による治療をマレイン酸チモロール（有効成分）に切り替える場合、縮瞳剤の効果が消失したらすぐに視力を評価する必要がある場合があります。

臨床薬理学

作用機序

マレイン酸チモロール（活性物質）は、非選択的βアドレナリン受容体遮断薬であり、顕著な内因性交感神経刺激作用、直接的な心筋抑制作用、局所麻酔作用（膜安定化）作用はありません。マレイン酸チモロール（活性物質）は、細胞膜の一部であるベータアドレナリン受容体と可逆的に結合し、この受容体の刺激によって起こる通常の生物学的反応を阻害します。この特異的な競合拮抗作用は、カテコールアミンによるベータ アドレナリン受容体の刺激をブロックし、内因性または外因性のいずれの原因によるものであっても、ベータ アドレナリン刺激 (アゴニスト) 活性を示します。この遮断の解除は、アゴニストの濃度を増加させることで達成でき、通常の生物学的反応が回復します。

薬物動態

6 名を対象に実施された薬物の血漿濃度研究では、0.5% マレイン酸チモロール (活性物質) を 1 日 2 回投与した後に、チモロールへの全身曝露が測定されました。朝の投与後の平均最大血漿濃度は0.46ng/mLであり、午後の投与後は0.35ng/mLであった。

薬力学

ベータアドレナリン受容体を遮断すると、健康な人と心臓病患者の両方で心拍出量が減少します。重度の心筋機能障害のある患者では、βアドレナリン受容体遮断により、適切な心臓機能を維持するために必要な交感神経系の刺激効果が阻害される可能性があります。

気管支および細気管支内のベータアドレナリン受容体をブロックすると、副交感神経活動の反応の欠如により気道抵抗が増加します。喘息やその他の気管支けいれん症状のある患者におけるこの影響は、潜在的に危険です。

マレイン酸チモロールの保管管理 – Alcon

ボトルを閉めて、15 ～ 30°C の室温で光を避けて保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

開封後は30日間有効です。

外観：

マレイン酸チモロールは、無色透明からわずかに黄色がかった点眼液です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合や外観に変化があった場合は、使用してもよいか医師または薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

マレイン酸チモロールの法的声明 – Alcon

MS – 1.0068.1089.001-6。

農場。答え：

タチアナ・トーレス・パビル。
CRF-SP No.41,752。

製造元:

ノバルティス バイオシエンシアス SA、サンパウロ、SP。

SAC – 0800-707 7908。

登録者:

ノバルティス バイオシエンシアス SA
教授ビセンテ・ラオさん、90歳。
サンパウロ – SP.
CNPJ: 56.994.502/0001-30。
ブラジルの産業。

医師の処方箋に基づいて販売します。