アンピシリーナ ソディカ テウトのリーフレット

以下のような、アンピシリンナトリウム（活性物質）に感受性のあるグラム陽性菌およびグラム陰性菌によって引き起こされる感染症に適応されます。

急性または慢性の気管支炎、アデノイド炎、扁桃炎、咽頭炎、中耳炎、副鼻腔炎、乳様突起炎、敗血症、細菌性心内膜炎、髄膜炎、腸チフスおよびパラチフス、細菌性細菌症、尿路および婦人科の感染症、気管支肺炎。

アンピシリンナトリウムの禁忌 – Teuto

この薬剤の使用は、アンピシリンナトリウムに対する過敏症が知られている患者には禁忌です。

アンピシリンナトリウム（活性物質）は、ペニシリンまたはセファロスポリンにアレルギーのある患者には禁忌です。

アンピシリンナトリウムの使用方法 – Teuto

特別な取り扱いおよび保管上の注意事項

投与前に、再構成された溶液を目視で検査します。色の変化や粒子状物質の存在、または薬の有効性と安全性を損なう可能性のあるその他の変化がある場合は、製品を使用しないでください。

バイアルは滅菌されているため、開けないでください。製品は溶解後すぐに使用しなければなりません。

針をバイアルに挿入した後のゴム粒子の出現を避けるために、次の手順を実行します。

医学的な裁量により、感染症の重症度の大小に応じて、次の用量が推奨されます。

消化管感染症:

成人の場合は6時間ごとに500 mg、小児の場合は6〜8時間ごとに50〜100 mg/kg/日の等量を投与します。

気道感染症:

成人の場合は6時間ごとに250〜500 mg、小児の場合は6〜8時間ごとに等量の25〜50 mg/kg/日を投与します。

泌尿生殖器感染症（淋菌による泌尿生殖器感染症を含む）：

成人の場合は6時間ごとに500 mg、小児の場合は6〜8時間ごとに50〜100 mg/kg/日の等量を投与します。

細菌性髄膜炎:

成人の場合は24時間ごとに8〜14 g、小児の場合は100〜200 mg/kg/日です。

成人の場合、症状の重症度に応じて、より高い用量が必要となる場合があります。

症状が停止するか培養が陰性になった後も、治療は 48 ～ 72 時間継続する必要があります。

筋肉内投与:

バイアルの内容物を希釈剤（注射用水）で希釈し、深部筋肉注射によって適用します。

直接静脈内投与:

バイアルの内容物を希釈剤 (注射用水) で希釈し、3 ～ 5 分間 (500 mg) および 10 分間 (1000 mg) かけてゆっくりと静脈に直接塗布します。

持続静脈内投与:

1 つのバイアルの内容物を注入液 (生理食塩水または 5% または 10% グルコース溶液) で再構成し、2 ～ 30 mg/mL の濃度にし、4 ～ 8 時間の連続注入に適用します。

アンピシリンナトリウムの注意事項 – Teuto

抗生物質の投与前に細菌感受性検査を実施することが推奨されます。

ペニシリンに対する過敏症の病歴を持つ個人が、セファロスポリンで治療すると激しい反応を示した症例が報告されています。緊急治療が必要なアナフィラキシー反応が発生する可能性があるため、患者の感受性を注意深くチェックしてください。アンピシリンの投与を受けた感染性単核球症またはリンパ性白血病の患者の高い割合で発疹が発生しました。したがって、単核球症患者にはアンピシリンの投与は推奨されません。

長期間使用すると耐性菌による重複感染を引き起こす可能性があります。他の強力な薬剤と同様に、長期にわたる治療中は、腎臓、肝臓、造血系の機能を定期的に評価する必要があります。新生児や尿毒症患者に高用量を摂取すると、けいれんを引き起こす可能性があります。

アンピシリンナトリウムは、1000 mg 中に 61.9 mg (2.7 mEq) のナトリウムを供給します。高ナトリウム血症になりやすい患者は、血液電解質を監視する必要があります。

妊娠と授乳

妊娠中または授乳中の製品の使用の安全性は完全には確立されていないため、妊娠中または授乳中の製品の適応については、リスク/ベネフィット比を考慮する必要があります。

妊娠リスクカテゴリー：C.

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

高齢の患者さん

この製品は、必要な予防措置を遵守する限り、65 歳以上の患者でも使用できます。

アンピシリンナトリウムの副作用 – Teuto

アレルギー反応は、主にペニシリンに敏感な人、喘息、湿疹、花粉症のある人に発生する可能性があります。

アンピシリンの使用に起因して、次のような副作用が発生する可能性があります。

過敏反応:

斑点丘疹性紅斑、多形紅斑、蕁麻疹、剥脱性皮膚炎、アナフィラキシー。アナフィラキシーは発生する可能性のある最も重篤な反応であり、一般に非経口投与に関連しています。蕁麻疹、その他の発疹、血清病様反応は、抗ヒスタミン薬と、必要に応じてコルチコステロイドの全身投与で制御できます。

このような反応が起こった場合は、治療中の症状が生命を脅かすものであり、アンピシリン療法のみで効果があると医師が判断した場合を除き、アンピシリンの投与を中止する必要があります。重度のアナフィラキシー反応には、エピネフリン、酸素、および静脈内ステロイドの即時使用が必要です。

次のような胃腸への影響:

舌炎、口内炎、吐き気、嘔吐、腸炎、偽膜性大腸炎、下痢が発生する場合があります。

造血およびリンパへの影響:

貧血、血小板減少症、血小板減少性紫斑病、好酸球増加症、白血球減少症、無顆粒球症。

肝臓への影響:

グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (TGO) の中程度の上昇が、特に小児で時折観察されていますが、その重要性は不明です。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

アンピシリンナトリウムの薬物相互作用 – Teuto

アロプリノールとアンピシリンを併用した患者は、アンピシリンを単独で使用した患者に比べて皮膚発疹の発生率が高くなります。

クロラムフェニコール、エリスロマイシン、スルホンアミドおよびテトラサイクリンは、アンピシリンの殺菌効果を妨げる可能性があります。

エストロゲン性経口避妊薬は、エストロゲン代謝の刺激やエストロゲンの腸肝循環の低下により、効果が低下する可能性があります。

アンピシリンを使用している間は、他の避妊法を使用することをお勧めします。

物質アンピシリンナトリウムの作用 – Teuto

薬理学的特徴

アンピシリンの殺菌活性は、細胞膜に位置するペニシリンに対する親和性を持つ特定のタンパク質 (PBP1 および PBP3) に到達して結合する能力に依存します。アンピシリンは細胞質膜に結合した後、おそらく膜トランスペプチダーゼのアセチル化によって細胞壁の隔壁と合成を阻害し、細菌壁の剛性に必要なペプチドグリカン鎖の架橋を防ぎます。このようにして、敏感な細菌は溶解され、伸ばされます。細胞分裂が速い細菌は、ペニシリンの作用に最も敏感です。

アンピシリンは、一度吸収されると、体内のほとんどの組織および体液に急速に拡散します。しかし、脳脊髄液および脳への浸透は、髄膜炎症が存在する場合にのみ起こります。筋肉内注射後に得られる血清レベルは、投与量に比例します。成人被験者では、1000 mg の IM 注射後 30 分で約 40 mcg/mL のレベルに達しました。用量と注入速度に応じて、静脈内投与でより高いレベルを達成できます。感受性の高いグラム陽性菌の最小発育阻止濃度は 0.02 ～ 6 mcg/mL、感受性の高いグラム陰性菌の場合は 0.02 ～ 8 mcg/mL です。

それは濾過と尿細管分泌の両方を通じて腎臓から排泄されます。少量は胆汁を通って母親の乳房に排泄されます。新生児や腎不全患者では腎クリアランスが低下するため、用量の調整が必要になります。経口投与されたアンピシリンは胃液の存在下で安定しており、胃腸管からよく吸収されます。成人では 250 mg を経口投与した後、1 ～ 2 時間で 2 mcg/mL の血清レベルに達しました。 6 時間にわたって有意なレベルが検出されました。