ハイソセルのリーフレット

ヒソセルはどのように機能しますか?

Hisocel は、抗原性 (免疫反応を開始する性質) を持たない静脈内使用用のゼラチン輸液であり、pH 7.0 ～ 7.4 で、血漿量補充剤として機能します。溶液中に存在するカルシウム、カリウム、ナトリウムおよび塩化物イオンは、細胞外液における電解質の乱れを防ぐように機能します。

Hisocel は注入後 48 時間で完全に除去され、回復の程度は注入速度に比例します。

ヒソセルは、必要な血漿量が交換され、体が血液中の自然な要素を交換するのに十分な期間、体内に残ります。

このようにして、製品の排泄は一定かつ減少しており、その速度と最大量の排泄は製品の注入後の最初の 12 時間に起こります。

24 時間後には、投与した溶液の 60% ～ 70% が尿中に排泄されます。投与後 48 時間後には除去が完了し、滞留はなくなります。注入されたハイソセルの量は、原則として尿を通じて排出され、体内で代謝されるのはわずか 3% です。

ヒソセルの禁忌

この薬は次のような場合には禁忌です。

ハイソセルの使い方

Kabipac ボトルに入れて提示するには、以下の手順に従ってください。

注入技術

1. シールのサイズと矢印を使用して注入ポイントを識別します。
2. 注入ポイントのシールを破ります。
3. 輸液セットの流量調整器クランプを閉じます。
4. ボトルを持ち、無菌技術を使用してデバイスのピアスチップを完全に挿入します。
5. ボトルを点滴スタンドに設置し、看護チームが採用した手順に従って作業を進めます。

Freeflex 交換で提示するには、以下の手順に従ってください。

注入技術

1. 機器の接続部位は青色の注入ポート (図 2) で識別できます。機器に接続するにはポートを取り外す必要があります。
2. 溶液注入装置を接続します。機器の使用説明書を参照してください。
3. サポートストラップでパッケージを吊り下げます。
4. 医師の処方箋に従って、持続点滴によって溶液を投与します。

補助的な添加剤の使用は推奨されません。

ヒソセルの投与量

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投与量、注入速度、投与期間は患者の臨床状態によって異なり、循環パラメータ（血圧など）に応じて調整する必要があります。この溶液は静脈内のみに投与する必要があります。そうしないと、治療効果を損なう危険があります。

血漿増量剤として使用する場合、平均用量は 500 mL から 1000 mL まで変化します。

緊急の場合、成人患者または体重 25 kg を超える子供の場合、平均 500 mL を 10 ～ 15 分で投与します。

凝固障害、腎不全、慢性肝疾患のある患者の場合は、臨床化学検査の結果を考慮し、患者の病状に応じて投与量を調整することが推奨されます。医師は常に高齢患者の臨床状態を観察し、用量の調整の必要性にも注意しながらヒソセルを投与する必要があります。

1日の最大摂取量

治療限界は血液希釈効果によって決まります。ヘマトクリット値が 30% 未満に低下した場合は、赤血球の補充または血液投与を考慮する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ハイソセルを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

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この薬は病院に限定されています。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ハイソセルの注意点

脱水症状の場合にはヒソセルを慎重に投与する必要があり、まず水分バランスを修正する必要があります。排泄障害による腎不全患者には慎重に投与する。 Hisocel および他の血漿代替品は、さまざまな重症度の過敏反応を引き起こす可能性があります。したがって、最初の 30 mL の溶液の投与中は患者を注意深く観察する必要があります。

Hisocel 溶液に他の物質が混合すると不適合性が生じ、溶液の安定性が損なわれる可能性があるため、この製品を医薬品担体として使用しないでください。

Hisocel には防腐剤が含まれていないため、残った溶液は廃棄する必要があります。

ヒソセルに対する副作用

Hisocel の投与は、皮膚反応 (蕁麻疹) など、さまざまな強度のアレルギー反応 (アナフィラキシーまたはアナフィラクトイド) を引き起こす可能性があり、顔や首が紅潮する可能性があります。

孤立したケースでは、血圧の低下、ショック、心停止または呼吸停止が起こる可能性があります。副作用が発生した場合には、注入を中断する必要があります。

治療は副作用の性質と重症度によって異なり、必要に応じて次の治療手段が推奨されます。

軽度の反応

コルチコステロイドと抗ヒスタミン薬を投与します。

深刻な反応

エピネフリンをゆっくりと静脈内に注入します。

重度の気管支収縮の場合は、テオフィリンを静脈内投与します。酸素の供給と、別の種類の溶液による体積置換を提供します。ゼラチンを急速注入すると、ヒスタミンやその他の血管作動性物質の放出が直接刺激されます。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ハイソセル特別集団

妊娠と授乳

医師のアドバイスがない限り、妊娠中および授乳中にこの薬を使用しないでください。この薬を使用中に妊娠中または授乳中の場合は、医師に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

高齢の患者さん

Hisocel は、リーフレットに記載されている適応症と用量が満たされている限り、65 歳以上の患者が使用する場合に禁忌や望ましくない副作用はありません。ただし、医師は高齢患者の臨床状態を常に観察し、慎重にハイソセルを投与する必要があります。これらの患者には生理学的変化（体脂肪率の増加など）や腎臓および肝機能の低下が見られる可能性があるためです。薬の効果を変える。

ハイソセルの構成

各 100 mL には次のものが含まれます。

ゼラチン	3,500g(3.5%)
塩化ナトリウム	0.850g(0.85%)
塩化カリウム	0.038g(0.038%)
塩化カルシウム二水和物	0.070g(0.07%)
注射用水 適量	100ml

賦形剤:

エデト酸二ナトリウム、水酸化ナトリウム、塩酸、注射用水。

理論上の浸透圧:

300mOsm/L。

電解質含有量:

な+	145mEq/L
K +	5.1mEq/L
Ca ++	12.6mEq/L
Cl –	163mEq/L

ハイソセルのプレゼンテーション

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輸液 – 3.5 g/100 mL

• 500mLペットボトルが1本入った箱です。
• 500mLのビニール袋が1箱入っています。

静脈内使用。

大人用。

ヒソセルの過剰摂取

血漿補充液を過剰摂取すると、血液量増加を引き起こし、心臓および肺の機能に継続的な損傷を与える可能性があります。呼吸困難や頸静脈のうっ血などの循環過負荷の症状が発生した場合は、注入を直ちに中止する必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ハイソセルの薬物相互作用

ハイソセル製剤に含まれるカルシウムにより、この薬剤とジギタリス配糖体薬（ジゴキシン）を併用した場合に起こる可能性のある相乗効果に特別な注意を払う必要があります。

バンコマイシンを Hisocel と一緒に投与すると、溶液中に直ちに白い沈殿が生じます。この白い沈殿物が患者に投与されると、塞栓症、アナフィラキシー反応、呼吸窮迫症候群などのいくつかの合併症を引き起こす可能性があります。

Hisocel を他の薬剤の媒体として使用しないことをお勧めします。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ヒソセルという物質の作用

ゼラチン + アソシエーション (活性物質) は、抗原性のないゼラチン輸液です。静脈内使用用、pH 7.0 ～ 7.4 で、血漿量補充剤として機能します。溶液中に存在するカルシウム、カリウム、ナトリウムおよび塩化物イオンは、細胞外液における電解質の乱れを防ぐように機能します。ゼラチン + 会合 (活性物質) は注入後 48 時間で完全に除去され、回復の程度は注入速度に比例します。

ゼラチン + 会合 (活性物質) は、必要な血漿量が交換され、体が血液中の天然成分を交換するのに十分な期間、体内に残ります。

このようにして、製品の排泄は一定かつ減少しており、その速度と最大量の排泄は製品の注入後の最初の 12 時間に起こります。

24 時間後、投与した溶液の 60% ～ 70% が尿中に排泄されます。

投与後 48 時間後には除去が完了し、滞留はなくなります。注入されたゼラチン + 会合 (活性物質) は、原則として尿を介して排出され、体内で代謝されるのはわずか 3% です。

ハイソセル ストレージ ケア

Hisocel は室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管する必要があります。

Hisocel には防腐剤が含まれていないため、残った溶液は廃棄する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

Hisocel 溶液は透明で黄色がかっており、目に見える粒子はありません。他の輸液と同様に、製品は患者に投与する前に検査する必要があります。パッケージが破損している場合は、溶液の無菌性が損なわれる可能性があるため、薬を使用しないでください。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ヒソセルの法律上の格言

MS 1.0041.0017

担当薬剤師:

シンティア MP ガルシア CRF-SP 34871

製造元:

フレゼニウス カビ ブラジル Ltda
アキラス – CE

登録者:

フレゼニウス・カビ・ブラジル株式会社
Av. マージナル プロジェタダ、1652 – バルエリ – SP
CNPJ 49.324.221/0001-04
ブラジルの産業

SAC:

0800 7073855

使用は病院に限定されます。

医師の処方箋に基づいて販売します。