アモキシシリン経口懸濁液 – NCK ファーマはどのように作用しますか?
アモキシシリン経口懸濁液には、アモキシシリンと呼ばれるペニシリンが有効成分として含まれています。アモキシシリンはペニシリン系抗生物質のグループに属します。アモキシシリンは、肺（肺炎および気管支炎）、扁桃腺（扁桃炎）、副鼻腔（副鼻腔炎）、尿路および生殖管、皮膚、粘膜に現れる細菌によって引き起こされるさまざまな感染症の治療に使用されます。アモキシシリンは、これらの感染症の原因となる細菌を破壊することで作用します。
アモキシシリン経口懸濁液の禁忌 – NCK ファーマ
この薬は、アモキシシリン、他のペニシリン系抗生物質、またはセファロスポリンと呼ばれる同様の抗生物質にアレルギーのある人は使用できません。抗生物質の服用中にアレルギー反応（発疹など）を起こしたことがある場合は、アモキシシリンを使用する前に医師に相談してください。
注意：この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。
アモキシシリン経口懸濁液の使い方 – NCK ファーマ
医師の指示に従い、正しい服用方法と服用時間を守ってください。医師は、1日に必要な薬の量と薬を使用する時間を決定します。
このリーフレットをよくお読みください。ご質問がある場合は、医師にご相談ください。
食事と同時に服用することをお勧めしますが、他の時間に服用しても効果は持続します。
医師の指示による治療が終了するまで、この薬の服用を続けてください。気分が良くなったからといってやめないでください。
サスペンションの準備
- ご使用前に蓋のシールに異常がないことを確認してください。
- ボトルの底に残った粉末を緩めるには、開ける前に振ってください。こうすることで復元が容易になります。
- ろ過水をボトルの表示マークまで注ぎ、よく振って粉末と水を完全に混ぜます。
- 混合物が指定のマークに達していない場合は、泡が収まるのを待って、ろ過水を（ゆっくりと）補充します。ボトルを再度振り、溶液が表示されたマークに正確に達するまで泡が収まるのを待ちます。
薬を服用するには投与カップを使用します。
経口懸濁液は、再構成後、室温で 14 日間安定です。
使用前に経口懸濁液を振ってください。
の投与量
アモキシシリン経口懸濁液 – NCK ファーマ
成人（高齢者を含む）および10歳以上の小児の投与量
成人の標準用量
より重篤な感染症の場合は、250 mgを1日3回（8時間ごと）、500 mgを1日3回（8時間ごと）に増量します。
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用量 |
250mg/5mL |
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250mg（1日3回） |
5mL（1日3回） |
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500mg（1日3回） |
10mL（1日3回） |
高用量治療 (分割用量で 1 日あたり最大 6 g を推奨)
重度または再発性の化膿性呼吸器感染症（膿の存在）の治療が必要な場合には、1日2回（12時間ごと）3gの投与が推奨されます。
短期治療
淋病
1回の投与量は3gです。
消化性潰瘍（十二指腸または胃）におけるヘリコバクターの除菌
ヘリコバクター(胃や十二指腸を攻撃する細菌) と戦うには、次に詳しく説明するように、プロトンポンプ阻害剤 (例: オメプラゾール) および抗菌剤と併用して、アモキシシリンを 1 日 2 回使用することが推奨されます。
- オメプラゾール 40 mg を毎日、アモキシシリン 1 g を 1 日 2 回 (12 時間ごと)、クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回 (12 時間ごと) 7 日間投与。
- オメプラゾール 40 mg を毎日、アモキシシリン 750 mg ～ 1 g を 1 日 2 回 (12 時間ごと)、メトロニダゾール 400 mg を 1 日 3 回 (8 時間ごと) 7 日間投与します。
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用量 |
250mg/5mL |
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1g（1日2回） |
20mL（1日2回） |
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750mg（1日2回） |
15 mL (1日2回) |
小児（10歳まで）の投与量
小児の標準用量
125 mgを1日3回（8時間ごと）、より重篤な感染症の場合は250 mgを1日3回（8時間ごと）に増量します。
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用量 |
250mg/5mL |
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125mg（1日3回） |
2.5 mL (1日3回) |
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250mg（1日3回） |
5mL（1日3回） |
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750mg（1日2回） |
15 mL (1日2回) |
腎不全の患者
腎不全では、抗生物質の排出が遅くなります。この症状の程度に応じて、医師は以下に説明する計画に従って 1 日の総投与量を減らすことを推奨する場合があります。
大人と体重40kg以上の子供
軽度の機能不全
用量の変更はありません。
中等度の不足
最大500mgを1日2回（12時間ごと）。
重度の欠乏症
1日1回最大500mg。
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用量 |
250mg/5mL |
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500mg（1日2回） |
10mL（1日2回） |
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1日あたり500mg |
1日あたり10mL |
40kg以下のお子様
軽度の機能不全
用量の変更はありません。
中等度の不足
15 mg/kg を 1 日 2 回 (12 時間ごと)。 （最大500mgを1日2回）。
重度の欠乏症
15 mg/kg を 1 日 1 回（最大 500 mg）。
腹膜透析を受けている患者さん
重度の腎不全患者に示されているのと同じ用量が使用されます。腹膜透析（腹膜、腹部を取り囲む膜を通して体から有毒物質を除去するプロセス）では、体からアモキシシリンは除去されません。
血液透析を受けている患者さん
重度の腎不全患者に示されているのと同じ用量が使用されます。
アモキシシリンは、血液透析（血液を濾過する際に腎臓の代わりとなるプロセス）によって血液から除去されます。
したがって、追加用量（成人および40kgを超える小児には500mg、40kg未満の小児には15mg/kg）を各透析中および透析終了時に投与してもよい。
経口投与が不適切と考えられる場合（特に重篤な感染症に対する緊急治療の場合）、医師は非経口治療（静脈内、筋肉内、または皮下注射）を推奨する場合があります。
腎不全の程度に応じて、医師は1日の総用量を減らす必要があると判断する場合があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
アモキシシリン経口懸濁液 – NCK ファーマの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用してください。残りは通常のスケジュールどおりに服用してください。 1時間未満の間隔で2回分を服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
アモキシシリン経口懸濁液の使用上の注意 – NCK ファーマ
アモキシシリン経口懸濁液 250 mg/5 mL には、皮膚、目、粘膜をわずかに刺激する安息香酸ナトリウムが含まれています。これにより、新生児の黄疸のリスクが高まる可能性があります。
アモキシシリンによる治療を開始する前に、医師に次のように伝えてください。
- 抗生物質に対してアレルギー反応を起こしたことがある。これには、皮膚反応や顔や首の腫れが含まれる場合があります。
- 腺熱がある場合。
- ワルファリンなどの血栓を防ぐための薬（抗凝固薬）を服用している場合、医師はあなたを観察し、必要に応じて抗凝固薬の用量の調整を提案することがあります。
- 腎臓に問題がある場合。
- 定期的に排尿していない場合。
- 抗生物質の服用中または服用後に下痢を起こしたことがある。
長期間使用すると、アモキシシリン耐性微生物が異常増殖する場合もあります。
車両の運転や機械の操作能力への影響
車両の運転や機械の操作に対する悪影響は観察されませんでした。
妊娠と授乳
アモキシシリンは、治療に伴う潜在的な利益が潜在的なリスクよりも大きい限り、妊娠中でも使用できます。妊娠している場合、または妊娠の疑いがある場合は医師に伝えてください。妊娠している場合は、医師の推奨がない限り、この薬を服用しないでください。
アモキシシリンを服用中でも赤ちゃんに母乳を与えることができますが、微量のアモキシシリンが母乳中に排泄されます。授乳中の場合は、アモキシシリン治療を開始する前に医師に相談してください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
高齢者、子供、その他のリスクグループでの使用
特別な推奨事項は用量を指します。
アモキシシリン経口懸濁液の副作用 – NCK ファーマ
アモキシシリンの服用中に気分が悪くなった場合は、できるだけ早く医師に相談してください。
すべての薬剤と同様に、アモキシシリンは副作用を引き起こす可能性がありますが、これはすべての人に起こるわけではありません。
この薬の副作用は一般に軽度です。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)
- 下痢（1日に数回の軟便）および吐き気。この場合、症状は通常軽度であり、食事の始めに薬を服用することで症状を回避できることがよくあります。症状が続く場合、または重篤になる場合は、医師に相談してください。
- 皮膚の発疹。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)
嘔吐、じんましん、かゆみ。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
- 白血球の減少（可逆性白血球減少症）。発熱、悪寒、喉の痛み、口内炎などの感染症を頻繁に引き起こす可能性があります。
- 血小板数が低下し（可逆性血小板減少症）、出血やあざ（紫色の斑点が通常よりも現れやすくなります）が発生することがあります。
- 赤血球の破壊とそれに伴う貧血（溶血性貧血）。運動による疲労感、頭痛、息切れ、めまい、皮膚や目の青白さ、黄色みを引き起こす可能性があります。
- 皮膚の発疹、かゆみ、じんましん、顔、唇、舌、または体の他の部分の腫れ、息切れ、喘鳴、呼吸困難などのアレルギーの突然の兆候。このような症状が現れた場合は、薬の使用を中止し、できるだけ早く医師の診察を受けてください。
- 腎機能が低下している患者や、高用量の薬剤を投与されている患者では、発作が発生することがあります。
- 多動症（悪化した制御不能な動きの存在）、めまい。
- 皮膚粘膜カンジダ症、通常は陰部や口に影響を与える真菌感染症（真菌によって引き起こされる）。生殖器領域では、かゆみや灼熱感（白い分泌物の薄い層の存在）を引き起こす可能性があり、口や舌に痛みを伴う白い斑点が現れることがあります。
- 抗生物質関連大腸炎 (結腸 (大腸) の炎症。重度の下痢を引き起こします。下痢には血液が含まれ、腹痛を伴う場合もあります)。
- 舌の色が黄色、茶色、または黒色に変化し、毛が生えているような印象を与えることがあります（黒色毛深い舌）。
- 子供の表面の歯の変色が報告されています。通常、この製品はブラッシングで除去できるため（経口懸濁液中のアモキシシリンのみ）、良好な口腔衛生がこの影響を防ぐのに役立ちます。
- 肝臓関連の影響;これらの症状は、吐き気、嘔吐、食欲不振、全身倦怠感、発熱、かゆみ、皮膚や目の黄変、尿の黒ずみ、肝臓で生成される一部の物質（酵素）の増加などとして現れます。
- 発疹（多形紅斑）などの重度の皮膚反応。水疱（中央に小さな黒い斑点があり、その周囲が淡い領域で囲まれ、縁の周りに暗い輪が付いている）が形成される場合があります。体表の大部分に水疱と皮膚の剥離を伴う全身性の皮膚発疹（中毒性表皮壊死融解症）。特に口、鼻、目、生殖器の周囲の水疱や皮をむくような発疹（スティーブンス・ジョンソン症候群）。膿を含んだ水疱を伴う皮膚の発疹（水疱性剥離性皮膚炎）。皮膚に鱗状の発疹があり、皮膚の下に水疱や隆起ができます（膿疱性発疹）。
- 腎臓病（排尿の問題、場合によっては痛みや尿中の血液や結晶の存在を伴う）。 – 発疹、発熱、腺の腫れ、および異常な血液検査結果（白血球増加（好酸球増加）および肝酵素の増加を含む）を伴うインフルエンザのような症状（好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応（DRESS））。
薬の服用中に異常な不快感が生じた場合は、できるだけ早く医師に知らせてください。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
アモキシシリン経口懸濁液の組成 – NCK ファーマ
アモキシシリン 250mg/5mL 各 5mL に含まれるもの
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アモキシシリン三水和物* |
287mg |
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車両** qsp |
5ml |
※アモキシシリン250mgに相当します。
**スクロース、バニラフレーバー、チェリーフレーバー、安息香酸ナトリウム、エリスロシンレッド色素、サッカリンナトリウム、シクラミン酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、二酸化ケイ素、キサンタンガム。
アモキシシリン経口懸濁液のプレゼンテーション – NCK ファーマ
経口懸濁液用粉末 – 250 mg/5 mL
60mLまたは150mLのボトル1本と計量カップが入ったパッケージ。
経口使用。
成人および2歳以上の小児が使用できます。
アモキシシリン経口懸濁液の過剰摂取 – NCK ファーマ
アモキシシリンの過剰摂取の場合に重大な問題が発生する可能性は低いです。最も一般的な反応は吐き気、嘔吐、下痢です。症状の治療については医師の診察を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
アモキシシリン経口懸濁液の薬物相互作用 – NCK ファーマ
一部の薬は、アモキシシリンを服用中に服用すると副作用を引き起こす可能性があります。
以下のものを服用している場合は、必ず医師に伝えてください。
- 痛風の治療に使用される薬（プロベネシドまたはアロプリノール）。
- 他の抗生物質;
- 経口避妊薬（他の抗生物質と同様、妊娠を防ぐために追加の予防措置が必要な場合があります）。
- 抗凝固剤。
食物はアモキシシリンの作用を妨げないため、食事と一緒に摂取できます。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
アモキシシリン経口懸濁液という物質の作用 – NCK ファーマ
有効性の結果
アモキシシリン（活性物質）（80～90mg/kg/日、1日2回投与）は、初期段階の急性中耳炎の治療における第一選択として示されています。 1
二重盲検ランダム化研究では、アモキシシリン（活性物質）を 40 ～ 45 mg/kg/日の用量で治療した場合、急性中耳炎患者の 90% で臨床効果が実証されました。 2
細菌性鼻副鼻腔炎の治療において、アモキシシリン（活性物質）は症例の 83 ～ 88% で臨床効果を示しました。 3
ベータ溶血性連鎖球菌によって引き起こされる咽頭扁桃炎を患っている389人の子供を対象に実施された研究では、アモキシシリン（活性物質）で治療を受けた患者の84％で臨床治癒が達成されました。 4
市中肺炎の治療について論じたガイドラインの大多数は、患者が入院を必要とする場合の経験的治療として、アモキシシリン（活性物質）の経口投与、またはアモキシシリン（活性物質）/クラブラン酸塩、またはセフロキシムの静脈内投与を示している。米国疾病管理センターの薬剤耐性肺炎連鎖球菌治療ワーキンググループは、外来治療および成人における市中肺炎の第一選択療法として、セフロキシム、アモキシシリン、およびアモキシシリン/クラブラン酸を含む経口ベータラクタムを適切な選択肢として特定した。子供たち。 5
Jain NKら(1991)は、気管支拡張症と診断された患者38人を対象に研究を実施し、アモキシシリン(活性物質)3gを1日2回投与すると、1.5gを1日2回投与しても効果がなかった患者の66.66%に効果があることが証明された。日。 6
Baddour et al. (1989) は、アモキシシリン (活性物質) 3 g とプロベネシドの単回投与で 231 人の女性淋病患者を治療し、92.3% の臨床成功率を報告しました。別の研究では、Klima (1978) が急性淋病の男性患者 70 人にアモキシシリン (活性物質) 2 g の単回投与を行い、採用された治療法は症例の 98.2% で成功しました。 7
参考文献:
1. Casey JR. PCV-7 後の急性中耳炎の治療: 賢明な抗生物質療法。大学院医学博士 2005 年 12 月;118 (6 Suppl Emerging):32-3、24-31)
2. Garrison、G.D.、他。急性中耳炎に対する高用量アモキシシリンと標準用量アモキシシリンの比較。アン・ファーマコーザー、38(1):15-19、2004。
3. プールMD、ポルトガルLG。外来での副鼻腔炎の治療。 Am J Med 2005 Jul;118 Suppl 7A:45S-50S。
4. Curtin-Wirt C、Casey JR、他。ペニシリンの有効性とグループAベータ溶血性連鎖球菌性扁桃咽頭炎の小児におけるアモキシシリン。クリン・ペディアトル（フィラ）。 2003 年 4 月;42(3):219-25。
5. McCracken GH Jr. 小児肺炎の診断と管理。 Pediatr Infect Dis J. 2000 Sep;19(9):924-8。
6. ジェイン・NK、他。気管支拡張症の臨床的および肺活量測定による改善 – さまざまな用量のアモキシシリンの効果。肺インド。 1991年8月; 9(3):90-4
7. バドゥール LM、ギブス RS、メルツ G、コケット DM、ノーブル RC。女性の単純な淋菌感染症に対する、単回経口投与のセフロキシムアキセチルおよびアモキシシリンとプロベネシドの臨床比較。抗菌剤ケマザー 1989; 33(6): 801-804。 Klima J. アモキシシリンによる急性男性淋病の単回投与治療。 Ceskoslovenska 皮膚科 1978; 53(2):118-23。
出典: アモキシル医薬品専門家向け情報シート。
薬理学的特徴
薬力学特性
アモキシシリン (活性物質) には、有効成分としてアモキシシリン (活性物質) (化学的には D-(-)-α-アミノ p-ヒドロキシベンジル ペニシリン) が含まれています。これは、抗生物質のベータ ラクタム グループからの半合成アミノペニシリンです。これは、多くのグラム陽性およびグラム陰性微生物に対して広範囲の抗菌活性を有し、細胞壁のムコペプチド生合成の阻害を通じて作用します。
アモキシシリン (活性物質) は殺菌剤として迅速に作用し、ペニシリンの安全性プロファイルを備えています。アモキシシリン (活性物質) はベータラクタマーゼによる分解を受けやすいため、アモキシシリン (活性物質) の活性範囲には、耐性ブドウ球菌、シュードモナス属、クレブシエラ属、エンテロバクター属のすべての菌株を含む、これらの酵素を産生する微生物は含まれません。獲得耐性の蔓延は時間と地理的位置に依存し、種によっては非常に高くなる場合があります。特に重篤な感染症に対処する場合には、耐性に関する現地の情報を入手することが望ましい。
アモキシシリン（活性物質）に対する微生物のインビトロ感受性
一般的に感受性の高い種:
- グラム陽性好気性菌 –炭疽菌、エンテロコッカス・フェカリス*、β溶血性連鎖球菌* 、リステリア・モノサイトゲネス。
- グラム陰性好気性菌 –百日咳菌。
- その他 –レプトスピラ イクテロヘモルハジアエ、トレポネーマ パリダム。
獲得した抵抗力が問題となる可能性がある種:
- グラム陰性好気性菌 –大腸菌*、インフルエンザ菌*、ヘリコバクター・ピロリ*、プロテウス・ミラビリス*、サルモネラ属菌、赤癬菌属、淋菌*、パスツレラ属菌、コレラ菌。
- グラム陽性好気性菌 –コアグラーゼ陰性ブドウ球菌*、コリネバクテリウム属、黄色ブドウ球菌*、肺炎球菌*、ビリダンス群連鎖球菌*。
- グラム陰性嫌気性菌 – Fusobacterium spp.
本質的に耐性のある微生物:
- グラム陽性好気性菌 – Enterococcus faecium?
- グラム陰性好気性菌 –アシネトバクター属、エンテロバクター属、クレブシエラ属、シュードモナス属。
- グラム陰性嫌気性菌 –バクテロイデス属菌(バクテロイデス フラジリスの多くの菌株は耐性があります)。
- その他 –クラミジア属、マイコプラズマ属、レジオネラ属。
※アモキシシリン（有効成分）の臨床効果は臨床試験で実証されています。
?獲得された耐性メカニズムが存在しない場合の自然な中間感受性。
薬物動態学的特性
吸収
アモキシシリン（活性物質）はよく吸収されます。 1日3回の用量で経口投与すると、食物摂取の時間に関係なく、一般に高い血漿レベルが生成されます。アモキシシリン (活性物質) は、未変化の抗生物質として気管支分泌物への浸透性が高く、尿中濃度が高くなります。
分布
アモキシシリン (活性物質) は血漿タンパク質とあまり結合しません。血漿中に存在する総薬物の約 18% がタンパク質に結合しています。アモキシシリン (活性物質) は、脳と脊髄を除くほとんどの組織と体液に急速に拡散します。一般に炎症によりペニシリンに対する髄膜の透過性が増加しますが、これはアモキシシリン（活性物質）にも当てはまります。
排泄
アモキシシリン（活性物質）の主な排泄経路は腎臓です。アモキシシリン (活性物質) の約 60% ～ 70% は、標準用量の投与後最初の 6 時間以内に変化せずに尿中に排泄されます。排出半減期は約 1 時間です。
アモキシシリン (活性物質) も、初期用量の 10% ～ 25% に相当する量が不活性ペニシロイ酸として尿中に部分的に除去されます。
プロベネシドを同時に投与すると、アモキシシリン（活性物質）の排泄が遅れます。
少量の薬物も糞便や胆汁中に排泄されます。
出典: アモキシル医薬品専門家向け情報シート。
アモキシシリン経口懸濁液の保管管理 – NCK ファーマ
製品は室温 (15 ～ 30°C) で光や湿気から保護して保管する必要があります。
製品の有効期限は製造日から 24 か月であり、パッケージに記載されています。
懸濁液を調製した後、室温で保管してください。製品は再構成後 14 日間有効です。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
外観・官能特性
戻す前
白色からわずかにピンク色の粉末で、チェリーとバニラの特有の香りがあり、色は均一で異物はありません。
復元後
均一なピンク色の懸濁液。
14日間の復元後
均一なピンク色の懸濁液。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
アモキシシリン経口懸濁液の法的声明 – NCK ファーマ
登録 MS: 1.0481.0104
農場。答え：
ラリッサ・ペレイラ コブラ・ソドレ・ピチェリ
CRF-MG 16.100
製造元:
Cimed Indústria De Medicamentos Ltda.
平均セル。アルマンド・ルーベンス・ストリーノ、2750
ポソ アレグレ/MG
郵便番号: 37550-000
CNPJ: 02.814.497/0002-98
登録者:
Onefarma Indústria Farmacêutica Ltda.
ルア ダス ペロベイラス、no. 1422
CEP: 05.879-470 サンパウロ – SP
CNPJ: 48.113.906/0001-49
ブラジルの産業
SAC:
0800 704 46 47
医師の処方箋に基づいて販売します。処方箋が必要な場合のみ販売可能です。
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