ブタンタン研究所抗てんかん血清インサート

ブタンタン研究所抗てんかん血清インサート

抗てんかん血清 – ブタンタン研究所はどのように機能しますか?真サンゴの毒は人体にほとんど変化を引き起こしませ…

抗てんかん血清 – ブタンタン研究所はどのように機能しますか?


人体では、真サンゴの毒は咬傷部位にほとんど変化を引き起こしません。毒は筋肉への神経伝達を妨げ、血液凝固を変化させ、体のどの部分でも出血を起こしやすくします。この毒は腎臓にもダメージを与える可能性があります。精製抗てんかん血清(二価)を、ミクルルス属のヘビの種に咬まれた患者に注射した場合。 (真サンゴ)循環中の毒を中和する働きがあります。

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抗てんかん血清(二価)の推奨用量の適用による治療の結果は、これらの用量の投与が早ければ早いほどより効果的です。血清は静脈内に適用する必要があります。

抗てんかん血清の禁忌 – ブタンタン研究所

  • 禁忌は実際には存在しませんが、抗ボトロピック血清の適用は、反応の危険性があるため、厳密な医学的観察の条件下で実行する必要があります。
  • 抗てんかん血清(二価)は妊娠中に禁忌ではありませんが、医師にこの症状について知らせる必要があります。
  • 以前の飲食は抗癜癜血清(二価)の使用を禁忌としませんが、嘔吐物の誤嚥の危険性があるため、細心の注意が必要です。
  • 他の有毒動物による事故の場合、抗てんかん血清(二価)の使用は推奨されません。

抗てんかん血清の使い方 – ブタンタン研究所

抗ボトロピック血清 (5 価) は、医療機関の資格のある専門家が医師の監督の下で塗布する必要があります。投与経路は静脈内であり、用量は状態の重症度に応じて異なります。状態の重症度は、ジャララカ中毒に特徴的な臨床症状の存在と強度によって決まります。血清は事故後できるだけ早く塗布する必要があります。

注意

抗てんかん血清(二価)は、ミクルルス属のヘビによる咬傷の治療に有効な唯一の薬です。この血清は、他のヘビ(ジャララカス、ガラガラヘビ、スルクク)による事故の場合には推奨されません。突発的な事故の診断は、負傷者が示す特徴的な症状に基づいて専門の医師によって行われることが重要です。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

年齢層に関する禁忌はありません。

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当てはまりません。

ご質問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。

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抗てんかん薬血清の予防措置 – ブタンタン研究所

  • 止血帯や止血帯は使用しないでください。咬傷部位を切開しないでください。
  • アンモニア、腐食剤、刺激性物質、または汚染物質を咬傷部位に塗布しないでください。
  • 有毒な液体やアルコール飲料を飲まないでください。
  • 休んでください。

血清の使用の必要性を評価するには、事故が発生した場所に最も近い医療サービスを探してください。

抗てんかん血清の副作用 – ブタンタン研究所

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% で発生します)

反応は抗毒素の投与後 24 時間以内に発生する可能性があり、ほとんどの場合は軽度です。一般に、それらは注入中または注入直後に発生します。通常、体のかゆみ、皮膚の赤い斑点、顔の赤み、鼻づまりや結膜、呼吸時の甲高い笛のような音、空咳、吐き気、嘔吐、腹痛で始まります。そして下痢。この時点で抗毒素の投与を中断し、アレルギー症状を治療することで、アレルギー状態の進行を防ぎます。アレルギーが治まった後は、推奨用量が適用されるまで血清療法を再度開始する必要があります。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生)

血清酔いは、抗毒素による治​​療後 5 ~ 24 日後に現れる晩期反応です。主な症状は微熱です。皮膚のかゆみのある赤い斑点または発疹;大きな関節に痛みを伴う腫れ。言語。これらの症状のいずれかを経験した場合は、医師の診察を受けて治療を受けてください。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% の間で発生します)

抗毒素の使用中に、悪寒や発汗を伴う高熱(最高 39 ℃)が発生することがあります。このような場合には、点滴を中断し、解熱剤を投与する必要があります。改善後は血清療法を再開する必要があります。症状が再発する場合は、血清を含む溶液を廃棄し、新しい溶液を調製する必要があります。

まれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% で発生します)

アナフィラキシーショックや声門浮腫はまれですが、血清の投与中に発生する可能性があります。初期症状は、唇のヒリヒリ感、顔面蒼白、息切れ、呼吸時の甲高い笛のような音、血圧低下、失神などです。

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血清の塗布を中止し、患者は直ちに治療を受けなければなりません。

非常にまれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)

文献には記載されていない。

反応の防止

すでに異種血清(抗毒素、抗破傷風、抗ジフテリア、または抗狂犬病)による治療を受けている場合は、医師に知らせてください。アレルギー歴がなくても、副作用が発生する可能性があり、副作用が発生した場合には臨床スタッフが対応いたします。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

抗てんかん血清の組成 – ブタンタン研究所

プレゼンテーション

注射可能な溶液。各 mL の血清は少なくとも 1.5​​ mg のMicrurusfrontalis参照毒を中和し、合計で 10 mL バイアルあたり少なくとも 15.0 mg の毒を中和します。

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各カートリッジには、10 mL の抗てんかん血清 (二価) が入った 5 つのバイアルが含まれています。

抗てんかん血清(二価)は、少なくとも 15.0 mg のミクルルス参照前頭毒(マウスにおける血清中和)を中和することができる、異種特異的精製免疫グロブリンの画分 F(ab`) 2の注射用溶液 10 mL を含むバイアルに入っています。 。抗てんかん血清(二価)は、ミクルルス・フロンタリス・ヘビ毒ミクルルス・コラリーヌス・ヘビ毒の混合物で高度免疫化したウマの血漿から得られます。

投与経路:静脈内。

成人および小児用。

構成

各 10 mL バイアルには次のものが含まれています。

フェノール

35mg

0.85%生理液

10ml

少なくとも15.0mgのMicrurus frontalis参照毒を中和できる異種免疫グロブリンのF(ab’) 画分(マウスにおける血清中和)。

抗てんかん血清の過剰摂取 – ブタンタン研究所

抗てんかん血清(二価)の過剰摂取の症例および/または結果に関する情報はありません。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

抗てんかん薬血清薬物相互作用 – ブタンタン研究所

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医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

抗てんかん血清物質の作用 – ブタンタン研究所

有効性の結果


馬由来(異種)である前頭小菌毒(活性物質)に対する抗てんかん血清(二価)+異種免疫グロブリンの有効性を評価する対照臨床試験はありませんが、毒の毒性活性を中和する能力は証明されています実験動物モデルと患者への全身使用を通じて。

薬理学的特徴


抗てんかん血清 (二価) +前頭ミクルルス毒に対する異種免疫グロブリン (活性物質) は、酵素による非発熱性消化によって精製された、ウマ由来の特定の異種免疫グロブリン (IgG) の等張溶液です。免疫グロブリンは、ブラジルのさまざまな地域から入手した、ミクルルス・フロンタリスとミクルルス・コラリーヌスの毒で高度免疫化された健康な馬の血漿に由来します。抗エラピディック血清(二価)+前頭小菌毒に対する異種免疫グロブリン(活性物質)によって発揮される毒の致死性を中和する生物学的活性は、一定量の異なる体積の血清の混合物を腹腔内接種した後、マウスに与えられる防御によって評価されます。参照毒の。

抗エラピディック血清 (二価) +前頭小菌毒 (活性物質) に対する異種免疫グロブリンの中和力は、血清 1 mL あたり前頭小虫参照毒 1.5 mg 以上でなければなりません。ペプシンの作用によって酵素的に消化された馬血漿は、IgG の分子量を 160 kDa、90 kDa、さらに 100 kDa に減少させ、古典的経路を介した補体系の活性化に関与する Fc 画分を分子から除去します。このようにして、患者に誘発されるアレルギー効果の観点から、より純粋で反応原性の少ない分子が得られます。ペプシンで処理された免疫グロブリン分子の結合部位の中和活性は変化せず、さらに、望ましくないアレルギー反応の原因となるタンパク質凝集体の自発的形成の可能性が大幅に減少します。

血清は高度に精製されているにもかかわらず、過敏症の人にアレルギー反応を誘発する可能性は低いものの、引き続き存在します。望ましくない反応の中には、マスト細胞の脱顆粒や補体系の活性化によってアナフィラキシーショックが発生する可能性がありますが、致死的なアナフィラキシーショックは非常にまれです。鱗翅目毒は分子量が低いため、血流や組織内に急速に拡散する可能性があります。いくつかの群発毒素は神経筋接合部で作用し、コリン作動性受容体をめぐってアセチルコリンと競合します(シナプス後作用)が、他の毒素は神経インパルスによるアセチルコリンの放出をブロックし、活動電位の誘発を妨げます(シナプス前作用)。

抗てんかん薬血清の保管ケア – ブタンタン研究所

抗てんかん血清(二価)は、負傷患者の治療のための参照医療サービスでのみ見つかります。

+2℃~+8℃の温度で保管および輸送する必要があります。冷凍庫または「冷凍庫」には入れないでください。凍結は厳禁です。バイアルを開けたら、血清はすぐに使用しなければなりません。

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有効期限

抗てんかん血清(二価)の保存期限は、+2°C ~ +8°C の温度で冷蔵保存されている限り、製造日から 36 か月です。

この期限はパッケージに記載されており、この条件を厳守する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

外見

抗てんかん血清(二価)は、透明またはわずかに乳白色の溶液です。濁りや沈殿物がある場合は使用しないでください。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

抗てんかん薬血清の法的声明 – ブタンタン研究所

ブタンタン研究所抗てんかん血清インサート

MS登録番号: 1.2234.0002

農場。答え:

シルビア・レジーナ・Q・スペルブ博士
CRF-SP No.32,679

登録および製造者:

ブタンタン研究所
Av. Vital Brasil、1500 – ブタンタ
CEP: 05503-900 – サンパウロ/SP
CNPJ.: 61.821.344/0001-56
ブラジルの産業

カスタマーサービス (SAC):

0800 701 2850
電子メール: [電子メールが保護されています]

医師の処方箋に従って使用してください。商業目的での販売は禁止されています。