エストマジル顆粒リーフレット

エストマジル顆粒はどのように作用しますか?

胃酸を中和することで胸やけや不快感を和らげます。

重炭酸ナトリウムは溶解性が速いため、経口ですぐに吸収され、胃の酸性度を中和するため、即効性があります。

エストマジル顆粒の禁忌

重炭酸ナトリウムが含まれているため、この薬は呼吸器および代謝性アルカローシス（血液の体液の変化）がすでにある患者、低塩酸症（胃内の塩酸の量が少ない）および低カルシウム血症（カルシウムの量が少ない）の患者には使用が禁忌です。アルカローシスによって引き起こされるテタニー（不随意の筋肉収縮）を発症するリスクがあるためです。

ナトリウム塩が含まれているため、この薬は心臓疾患、浮腫（腫れ）、腎不全、高血圧、またはアルドステロン症（血圧上昇に関連するまれな病気）のある患者には注意して投与する必要があります。

独自の発泡パウダー

この製品には、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があるタートラジンイエロー色素が含まれています（オレンジとパイナップル風味の場合のみ）。

フェニルケトン尿症に注意: フェニルアラニンが含まれています (ノンフレーバーのプレゼンテーション、パイナップルフレーバーおよびオレンジフレーバーのみ)。

エストマジル顆粒の使用方法

経口使用。

発泡パウダー

封筒1枚（5g）の中身をコップ半分の水に溶かします。発泡が完了してから一気にお飲みください。

提案されている胸やけや消化不良の症状に対しては、1 つの封筒に含まれる用量で十分であり、必要に応じて 2 時間後に繰り返すことができます。

1日の最大推奨摂取量は封筒2枚（10g/日）です。

粒状

小さじ1杯（5g）をコップ半分の水に溶かします。発泡が完了してから一気にお飲みください。

提案されている胸やけと消化不良の適応症には、顆粒 5g (小さじ 1 杯) の用量で十分であり、必要に応じて 2 時間後に繰り返すことができます。

1日最大推奨摂取量は小さじ2杯（10g/日）です。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

エストマジル グラヌラドの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

発泡パウダー

エストマジル^{® は}、症状が発生した場合にのみ使用してください。 2 時間未満の間隔で用量 (5g の封筒 1 枚) を服用しないでください。また、1 日の最大用量 (封筒 2 枚) を超えないようにしてください。

粒状

エストマジル^{® は}、症状が発生した場合にのみ使用してください。服用量（小さじ 1 ～ 5g）を 2 時間未満の間隔で服用しないでください。また、1 日の最大摂取量（小さじ 2 杯）を超えないようにしてください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

エストマジル顆粒の使用上の注意

この薬は慢性疾患を持つ患者に対して、厳格な医師の監督の下で慎重に使用する必要があります。高ナトリウム血症（血液中のナトリウム濃度の不均衡）のリスクを避けるために、重炭酸ナトリウムの長期使用は避けるべきです。

この薬に含まれる重炭酸ナトリウムをカルシウムまたは牛乳と一緒に長期間使用すると、高カルシウム血症（血液中の過剰なカルシウム）、代謝性アシドーシス（過剰な血液酸性度）、腎不全、精神錯乱、吐き気、嘔吐と頭痛。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

ストマジル顆粒に対する副作用

エストマジル^®と同じ有効成分を含む他の制酸薬と同様に、いくつかの副作用が予想されますが、ほとんどの場合、過剰使用または腎臓系に何らかの欠乏がある患者に関連します。

エストマジル^{® の}有害事象は、以下の頻度で出現します。

よくある反応

体液貯留または利尿と脱水、ナトリウム貯留、胃酸過分泌、酸リバウンド（不快感の再発）、鼓腸（ガス）、胃膨満（しゃっくり、逆流）、腹痛、吐き気、嘔吐。便秘（便秘）または下痢。痔核または裂肛（便秘の既往歴のある患者の場合）。げっぷ（げっぷ）;素因のある患者における腎臓結石（腎臓結石）および/または代謝性アルカローシス（体液の変化）。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

顆粒エストマジルのリスク

エストマジル顆粒の組成

発泡粉末

無味発泡性粉末の各グラムには次のものが含まれます。

※アスパルテーム。

パイナップル風味の発泡性粉末の各グラムには次のものが含まれます。

*パイナップルエッセンス、タートラジンイエロー、アスパルテーム。

オレンジ風味の発泡性粉末の各グラムには次のものが含まれます。

※オレンジ、タートラジンイエロー、アマランサスレッド、アスパルテームのエッセンス。

ガラナ風味の発泡性粉末の各グラムには、

※カラメル色素、サッカリンNa、ガラナ香料。

粒状

無香料の発泡性顆粒の各グラムには次のものが含まれます。

※マンニトール、スクラロース、アセスルファムカリウム。

パイナップル風味の発泡性顆粒の各グラムには次のものが含まれます。

※マンニトール、スクラロース、アセスルファムカリウム、キノリンイエロー、パイナップルエッセンスパウダー。

エストマジル顆粒の紹介

発泡粉末

ノンフレーバーとパイナップル、オレンジ、ガラナのフレーバー

5g封筒が50枚入ったパックです。

ノンフレーバーとオレンジとガラナのフレーバー

5g封筒25枚入りパック。

経口使用。

大人用。

粒状

風味なし、パイナップル風味

100g入りのボトルです。

経口使用。

大人用。

エストマジル顆粒過剰摂取

この薬を大量に摂取すると、げっぷ（げっぷ）や胃腸障害を引き起こす可能性があります。

ナトリウム過多や代謝性アルカローシス（過剰な重炭酸塩により血液のpHが高くなる）を引き起こす可能性があり、興奮、脱力感、喉の渇き、唾液分泌の減少、めまい、頭痛、低血圧（低血圧）、頻脈（動悸）のリスクを引き起こす可能性があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

エストマジル顆粒薬物相互作用

薬物間相互作用

セフポドキシム

セフポドキシムの吸収は、重炭酸ナトリウムおよび他のカルシウム塩と同時使用することによって変化し、それらの期待される効果が変化する可能性があります。

ケトコナゾールとイトラコナゾール

制酸薬は吸収を低下させ、その結果、これらの薬剤の効果を低下させる可能性があります。これらの殺菌剤を使用する 4 時間前または 3 時間後に制酸剤を投与することが推奨されます。

ジゴキシン

制酸薬と一緒に投与すると、ジゴキシンの経口吸収が減少し、制酸薬の有効性が低下する可能性があります。

抗ムスカリン薬（アトロピン、スコポラミン、グリコピロレート、イプラトロピウム）、カプトプリル、クロルジアゼポキシド、デラビルジン、インドメタシン、ペニシリン、フェニトインおよびフェノチアジン（主にクロルプロマジン）

制酸薬はこれらの薬剤の経口吸収を阻害し、その効果を低下させる可能性があります。したがって、相互作用を避けるために、同時投与は避け、少なくとも 2 時間の間隔をあけて投与する必要があります。

メマンチン

制酸薬はメマンチンの排泄を減少させる可能性があり、その結果、この薬剤が体内に蓄積され、潜在的な毒性が生じます。

メテナミン

アルカリ化剤（制酸剤）はメテナミンの有効性を阻害する可能性があります。

キニーネ

制酸薬はキニーネ中毒のリスクを高める可能性があります。

ナトリウム含有化合物

食品や医薬品を重炭酸ナトリウムを含む制酸薬と一緒に投与すると、過剰なナトリウムによる合併症のリスクが高まる可能性があります。

メフロキン

制酸薬は、特に神経疾患や精神疾患の既往歴のある患者において、副作用のリスクを高める可能性があります。

ビサコジル

制酸薬はビサコジル錠剤の溶解と効果に影響を与える可能性があるため、制酸薬の使用間隔は 1 時間空ける必要があります。

スクラルファート

制酸薬によりその有効性が低下する可能性があります。投薬の間隔は少なくとも30分以上あけてください。

ビスホスホネート（アレンドロネート、リセンドロネート、エチドロネート、チルドロネート）

制酸薬との同時投与は、ビスホスホネートの経口吸収を妨げる可能性があります。したがって、これら 2 つの薬剤の投与の間には、少なくとも 2 時間の間隔を開けることが推奨されます。

コルチコステロイド

制酸薬との同時使用は、負のカルシウムバランスを引き起こし、腎臓からの排泄量の増加を引き起こす可能性があります。

ミコフェノール酸モフェチル

この薬の吸収が低下し、その結果、薬の効果が低下します。併用投与は避けてください。

リン酸ナトリウム

制酸薬の吸収や効果の低下を避けるため、制酸薬の投与とリン酸ナトリウムを含むサプリメントの使用の間には、少なくとも 1 時間の間隔を空ける必要があります。

ガバペンチン

相互作用を最小限に抑え、その影響を軽減するために、制酸薬の使用後約 2 時間後にガバペンチンを使用することが推奨されます。

ロスバスタチン

制酸薬の投与には 2 時間の間隔が推奨されます。

胃耐性コーティングを施した薬剤

制酸薬を使用すると、これらの薬剤の吸収と効果が変化する可能性があり、胃や十二指腸の炎症を引き起こす可能性があります。

パンクレリパーゼ

制酸剤との相互作用の結果は予測できないため、これらの製剤を制酸剤と一緒に投与しないことをお勧めします。

アジスロマイシン、ジリスロマイシン、ニトロフラントイン

制酸薬は、これらの薬剤の吸収や効果を妨げる可能性があります。制酸薬は少なくとも 2 時間の間隔をあけて投与する必要があります。

ラクツロース

制酸薬との併用は避けるべきです。

ソタロール

この薬の効果が変化して有効性が失われるのを避けるために、ソタロールの投与後 2 時間待ってから制酸薬を使用することが推奨されます。

グリピジドとグリブリド

データは、グリピジドとグリブリドの吸収/効果の増加を示しています。

鉄との化合物

制酸薬はこれらの化合物の経口吸収を減少させる可能性があるため、この相互作用を最小限に抑えるために同時投与は避けるべきです。

薬物と食物の相互作用

エストマジル^®の使用は、高濃度のナトリウムを含む食品と一緒に観察する必要があります。この薬には重炭酸ナトリウムが含まれているため、血流中の過剰なナトリウムに関連する症状の悪化がある可能性があります。

薬物と化学的相互作用

エストマジル^®による治療中はアルコール飲料の摂取を避けることが推奨されます。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

エストマジル粒状物質の作用

有効性の結果

制酸薬の包括的なレビューでは、特にその広範な使用を考慮すると、発泡性の組み合わせの使用は安全で効果的であると結論付けられました。さらに、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、クエン酸の組み合わせに焦点を当てた研究では、具体的な有効性の結果が発表されました。健康な絶食患者を対象としたこのプラセボ対照研究は、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、クエン酸（用量5g）の組み合わせで形成された製品が酸の中和を誘導するのに必要な時間をプラセボと比較して測定するために実施されました。

この研究では、この関連性により、6 秒以内に胃内 pH が大幅に上昇し、40.5 秒以内に pH gt;3.5 に到達することが実証されました (プラセボの結果はそれぞれ 18 秒と 32 分でした)。したがって、この研究は、プラセボと比較した場合、関連性の効果がより大きく、より迅速であることを実証しています。

薬理学的特徴

重炭酸ナトリウムとクエン酸は水中で反応してクエン酸ナトリウムを生成します。少量のクエン酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、炭酸ナトリウムが溶液中に残ります。制酸剤としての重炭酸ナトリウムおよび/または炭酸ナトリウムの主な機能は、食道および胃内で過剰な塩酸と反応して塩化ナトリウム、水、および二酸化炭素を生成することです。クエン酸ナトリウムは、時間の経過とともに好気性分解を受けて重炭酸ナトリウムを形成し、胃塩酸と反応し続けます。

制酸剤の緩衝能力は、その酸中和能力によって決まります。ペプシンは、胃液の酸性度によって活性化され、pH が 3.5 を超えると不活性化されるプロテアーゼです。重炭酸ナトリウム + 炭酸ナトリウム + クエン酸 (活性物質) の溶液では、その酸中和能力により緩衝剤として機能し、胃液の酸性度を中和し、その pH を 3.5 以上の値に上昇させ、ペプシンを不活性にします。 。

ナトリウムカチオンは腎臓から排出されますが、重炭酸アニオンは主に体内に再吸収され、尿中への排泄率は 1% 未満です。重炭酸塩はナトリウムカチオンとともに尿を通して排泄され、アルカリ性になります。

エストマジル顆粒保管ケア

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

発泡粉末

知らずに:

Estomazil ^{® の}無味発泡性粉末は、異物や塊のない、白色、無臭、均質な顆粒として提供されます。

パイナップル味:

エストマジル^®パイナップル風味発泡粉末は、パイナップルの風味と臭気を持ち、異物を含まない均一な淡黄色の顆粒として提供されます。

オレンジ味:

Estomazil ^®オレンジ風味の発泡性粉末は、オレンジの風味と匂いがあり、異物のない均一な淡黄色の顆粒として提供されます。

ガラナの風味：

エストマジル^®ガラナ風味の発泡性粉末は、白からわずかにカラメルのような均質な顆粒として提供され、ガラナの味と匂いがあり、異物は含まれていません。

粒状

ノンフレーバー:

エストマジル^{® の}無味発泡性顆粒は、異物や塊のない均質な白色顆粒として提供されます。

パイナップル味:

エストマジル^®パイナップル風味の発泡性顆粒は、異物や塊がなく、特徴的なパイナップル臭を持つ黄色の均質な顆粒として提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

エストマジル グラヌラドの法的声明

MS登録番号 1.7817.0039

農場。責任者：

ルシアナ・ロペス・ダ・コスタ
CRF-GO番号 2,757

登録者:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos SA
Avenida Ceci、番号 282、モジュール I
タンボレ – バルエリ – SP
CEP 06460-120
CNPJ: 61.082.426/0002-07
ブラジルの産業

製造元:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4
DAIA – アナポリス – GO
CEP 75132-020

使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。