Myzildrem Leaflet

この薬は、抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用を必要とするさまざまな症状の治療を目的としています。

カプセル限定

骨関節系に関連する症状を含む、発熱を伴う、または伴わない痛みを伴うまたは伴わない炎症性症状の治療。また、発熱状態、上気道の炎症や痛みを伴う過程、頭痛、筋肉痛、免疫後の反応、手術後の痛み（扁桃腺やアデノイドの切除など）の治療にも適応されます。

ニメスリド (活性物質) は、副鼻腔炎、咽頭扁桃炎、中耳炎などのさまざまな感染症における鎮痛剤および解熱剤としても役立ちます。

ゲル

ニメスリド（活性物質）は、捻挫、打撲、挫傷などの外傷による腱、靱帯、筋肉、関節の痛みや炎症過程の治療に適応されます。

ニメスリド (活性物質) は、変形性関節症および関節リウマチの治療の補助として示されています。

出典: Medication Professional Insert Nisulid (分散錠、錠剤、滴剤および坐剤のプレゼンテーション)、Arflex Retard (カプセルのプレゼンテーション)、および Nizuil Gel (ジェルのプレゼンテーション)。

ミジルドレムの禁忌

分散錠 / 錠剤 / ドロップ剤 / 坐剤

この薬は、ニメスリド (活性物質) または薬の他の成分にアレルギーのある患者による使用は禁忌です。アセチルサリチル酸または他の非ステロイド性抗炎症薬に対する過敏症反応（例：気管支けいれん、鼻炎、蕁麻疹および血管浮腫）の病歴;製品に対する肝臓の反応歴;活動性の消化性潰瘍、再発性潰瘍、または消化管に出血のある患者。重度の凝固障害のある患者。重度の心不全患者。腎不全および/または肝不全の患者。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

カプセル

ニメスリドは以下の人には使用すべきではありません。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

デング熱が疑われる場合、出血のリスクが高まる可能性があるため、この薬は禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

ゲル

ニメスリド（活性物質）または製品の他の成分に対する既知の過敏症。

アセチルサリチル酸または他の非ステロイド性抗炎症薬にアレルギーのある患者に使用します。

皮膚がひび割れている、開いている、または局所感染症がある表面に使用してください。火傷や傷に使用します。

目や粘膜には使用しないでください。

他の局所クリームとの同時使用。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

現在、妊婦におけるニメスリド (活性物質) の使用に関する研究は存在しないため、他の非ステロイド性抗炎症薬と同様、妊娠中の使用は推奨されません。

現在まで、母乳中のニメスリド (活性物質) の排泄に関する情報はありません。したがって、授乳中の女性にはニメスリドを投与すべきではありません。

妊娠中のリスクカテゴリー C – この薬は医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性に使用されるべきではありません。

出典: Medication Professional Insert Nisulid (分散錠、錠剤、滴剤および坐剤のプレゼンテーション)、Arflex Retard (カプセルのプレゼンテーション)、および Nizuil Gel (ジェルのプレゼンテーション)。

ミジルドレムの使い方

分散錠 / 錠剤 / ドロップ剤 / 坐剤

ニメスリド (活性物質) およびすべての非ステロイド性抗炎症薬は、計画された治療に適した最小限の有効用量および最短期間で使用することが推奨されます。

専用分散錠剤/タブレット/ドロップ

ニメスリド（有効成分）分散錠剤を食後に投与することをお勧めします。

専用座薬

2. 開くには、図のように端を分離します。

1日の最大投与量は坐薬4個までに制限されています。

出典: Medication Professional Insert Nisulid (分散錠、錠剤、滴剤および坐剤のプレゼンテーション)、Arflex Retard (カプセルのプレゼンテーション)、および Nizuil Gel (ジェルのプレゼンテーション)。

ニメスリドの投与量

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分散錠 / 錠剤 / ドロップ剤 / 坐剤

大人と12歳以上の子供が使用できます

分散性錠剤:

最も推奨される用量は100mg、つまり1錠を1日2回服用することです。錠剤をコップ半分（100mL）の水に溶かし、スプーンで振ってお飲みください。必要に応じて、グラスに水を少し加え、スプーンでかき混ぜてからお飲みください。必要に応じて、分散錠剤を最初に溶かす必要がなく、丸ごと摂取することもできます。例外的な場合には、医師の推奨により、1 日 2 回、最大 200 mg を摂取することができますが、これはできるだけ短期間に摂取する必要があります。

ピル：

最も推奨される用量は 50 ～ 100 mg に相当します。つまり、半錠を 1 日 2 回、コップ半分の水とともに経口摂取する必要があります。例外的な場合には、1 日 2 回まで 200 mg を摂取することができますが、これはできるだけ短期間に摂取する必要があります。

ドロップ:

各滴には 2.5 mg のニメスリド (活性物質) が含まれており、1 mL のニメスリド (活性物質) には 50 mg のニメスリド (活性物質) が含まれています。体重1kgあたり1滴（2.5mg）を1日2回、直接口の中に滴下するか、お好みに応じて砂糖を加えた少量の水で希釈してください。製品1mLあたり20滴が含まれています。

座薬：

最も推奨される用量は、100 mg の坐剤を 1 日 2 回直腸に適用することに相当します。医師の指示による例外的な場合には、最大 200 mg（100 mg の坐剤 2 個）を 1 日 2 回使用できます。坐薬は直腸（肛門）のみに塗布してください。

特殊な集団

腎不全患者への使用:

ニメスリド（活性物質）は、健康なボランティアと中等度の腎不全患者（クレアチニンクリアランス30 ～ 80 mL/min）において同じ動態プロファイルを有することが実証されています。これらの患者では、用量を調整する必要はありません。重度の腎不全の場合、この薬は禁忌です。

肝障害のある患者への使用:

肝不全患者にはニメスリド（活性物質）の使用は禁忌です。

ニメスリド (活性物質) の安全性と有効性は、経口投与された場合にのみ保証されます。推奨されない投与経路を使用する場合のリスクは、望ましい効果が得られないこと、および不快な反応が発生することです。

専用の分散錠剤/錠剤:

1日の最大摂取量は4錠までに制限されています。

限定ドロップ:

1日の最大投与量は80滴までに制限されています。

カプセル

成人患者

ニメスリド（活性物質）の経口カプセルを1日1回、できれば食後に1錠。

高齢患者を治療する場合は、用量を慎重に設定する必要があり、減量することもあります。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

ゲル

大人

ニメスリド（有効成分）は、1 日 2 回皮膚に局所的に塗布する必要があります。薬の色が消えるまで、ゲルの薄い層を患部に均等に広げます。

治療期間は7日から15日です。症状が改善しない場合は、医師に相談してください。

ニメスリド (有効成分) を塗布した後の最初の数時間は、その部位を洗わないことをお勧めします。

使用後は手を洗ってください。

出典: Medication Professional Insert Nisulid (分散錠、錠剤、滴剤および坐剤のプレゼンテーション)、Arflex Retard (カプセルのプレゼンテーション)、および Nizuil Gel (ジェルのプレゼンテーション)。

ミジルドレムの予防措置

分散錠 / 錠剤 / ドロップ剤 / 坐剤 / カプセル

非ステロイド性抗炎症薬は、根底にある細菌感染に関連する発熱を隠す可能性があります。

治療は定期的に検討し、効果が観察されない場合は中止する必要があります。

ニメスリド（活性物質）による治療中は、他の鎮痛剤を控えるよう患者に警告する必要があります。ニメスリド (活性物質) による治療中に他の非ステロイド性抗炎症薬を併用することは推奨されません。

既知の肝毒性薬との併用およびアルコール乱用は、肝反応のリスクを高める可能性があるため、ニメスリド (活性物質) による治療中は避けるべきです。

分散錠 / 錠剤 / ドロップ剤 / 坐剤

特殊な集団

肝障害のある患者への使用:

まれに、ニメスリド (活性物質) は、非常にまれに死亡例を含む重篤な肝臓反応を引き起こすことがあります。ニメスリドによる治療中に肝障害と一致する症状（食欲不振、吐き気、嘔吐、腹痛、疲労、暗色尿、黄疸など）を経験した患者は、注意深く監視する必要があります。

肝機能検査で異常が認められた患者さんは治療を中止してください。これらの患者はニメスリド（活性物質）による治療を再開すべきではありません。 1か月未満の治療期間後に薬物関連の肝臓副作用が報告されています。肝臓障害は、ほとんどの場合回復可能ですが、薬物への短期間の曝露後に観察されました。

凝固障害のある患者への使用:

NSAID は血小板凝集を妨げる可能性があるため、出血素因、頭蓋内出血、血友病や出血傾向などの凝固障害のある患者には注意して使用する必要があります。ただし、ニメスリド (活性物質) は心血管予防におけるアセチルサリチル酸の代替品ではありません。

胃腸障害のある患者への使用:

まれな状況では、ニメスリド (活性物質) で治療されている患者に胃腸潰瘍や出血が発生した場合、投薬を中止しなければなりません。他の NSAID と同様に、前兆症状や胃腸イベントの既往歴の有無にかかわらず、胃腸出血や潰瘍形成/穿孔が治療中いつでも発生する可能性があります。胃腸の出血や潰瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。

ニメスリド (活性物質) は、消化性潰瘍、胃腸出血、潰瘍性大腸炎、またはクローン病の病歴などの胃腸障害のある患者には注意して使用する必要があります。

腎不全または心不全の患者への使用:

腎不全や心不全のある患者の場合、NSAIDsの使用は腎機能の低下を引き起こす可能性があるため注意が必要です。腎機能の評価は、治療開始前とその後も定期的に行う必要があります。悪化した場合には治療を中止する必要があります。

他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、ニメスリド（活性物質）は、腎血流の減少に非常に敏感な、うっ血性心不全、高血圧、腎機能障害、細胞外容量減少のある患者には注意して使用する必要があります。

この薬は主に腎臓で排泄されるため、肝臓または腎臓の機能が低下している患者には注意して投与する必要があります。

クレアチニンクリアランスが 30 ～ 80 mL/min の患者では、用量を調整する必要はありません。重度の腎機能障害の場合、この薬は禁忌です。

高齢者への使用:

高齢の患者は、胃腸の出血や穿孔、腎臓、心臓、肝臓の機能への損傷など、NSAIDs による副作用に特に敏感です。 65歳以上の患者は、最低有効用量である100mgを1日2回で治療できます。高齢者と若年者におけるニメスリド（有効成分）の薬物動態を比較評価した研究はありません。

高齢者における NSAID の長期使用は推奨されません。長期にわたる治療が必要な場合は、患者を定期的に監視する必要があります。発熱だけではニメスリド (有効成分) の使用の適応にはなりません。

小児および青少年への使用:

ニメスリド (有効成分) は 12 歳未満の子供には使用しないでください。

小児におけるニメスリド（活性物質）の使用に関しては、ライ症候群に該当する稀な症例を含む、いくつかの重篤な反応が報告されています。

一部の患者ではニメスリド（活性物質）がライ症候群に関連している可能性があるため、ウイルス感染の症状がある場合、青少年はニメスリド（活性物質）を含む薬で治療されるべきではありません。

眼疾患のある患者への使用:

他の NSAID による眼障害の既往歴のある患者において、ニメスリド (有効成分) の使用中に視覚障害が発生した場合は、治療を中止し、眼科検査を実施する必要があります。

喘息患者への使用:

喘息患者はニメスリド（活性物質）によく耐えますが、気管支けいれんを引き起こす可能性を完全に排除することはできません。

車両の運転や機械の操作能力の変化

ニメスリド (活性物質) は、機械の運転や操作の能力にほとんど、またはまったく影響を与えません。

妊娠と授乳

妊婦におけるこの薬の使用に関する適切なデータはありません。したがって、ヒトにおける潜在的なリスクは不明であるため、ニメスリド（活性物質）を処方する場合は、母親に期待される利益を、胎児または胎児に起こり得るリスクと比較して評価する必要があります。

ニメスリド (有効成分) の使用は、妊娠を望んでいる女性には推奨されません。妊娠が難しい女性、または不妊症の検査を受けている女性の場合は、薬物の中止を検討する必要があります。

ニメスリド (活性物質) が母乳中に排泄されるかどうかは確立されていません。ニメスリド (有効成分) は授乳中は禁忌です。

妊娠中のリスクカテゴリー: C. この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性に使用されるべきではありません。

カプセル

特殊な集団

凝固障害のある患者への使用:

ニメスリド（活性物質）は、出血性疾患の病歴がある患者、上部消化管疾患のある患者、抗凝固剤や血小板凝集を阻害するその他の薬剤で治療を受けている患者には注意して投与する必要があります。したがって、ニメスリド (活性物質) は、凝固障害のある患者 (血友病患者など) や抗凝固療法を受けている患者には注意して使用する必要があります。

胃腸障害のある患者への使用:

胃耐性が制限されている物質による治療を受ける患者は、厳格な医学的管理を受けなければなりません。消化性潰瘍、胃腸の炎症や出血、潰瘍性大腸炎、クロン病、肝臓機能不全などの病歴や形成過程のある患者には、用量を調整することをお勧めします。

肝障害のある患者への使用:

この薬は主に腎臓で排泄されるため、肝臓または腎臓の機能が低下している患者には注意して投与する必要があります。クレアチニンクリアランスが 30 ～ 80 mL/min の患者は、投与量を減らす必要があります。

肝機能検査で異常を示した患者は治療を中止する必要があります。

腎不全または心不全の患者への使用:

他の NSAID と同様に、ニメスリド (活性物質) は、腎血流の低下を非常に受けやすい、うっ血性心不全、高血圧、腎機能障害、または細胞外容量減少のある患者には注意して使用する必要があります。

アセチルサリチル酸または他の NSAID に対して過敏症のあるほとんどの患者は、ニメスリド (活性物質) を使用できます。ただし、このような人には注意が必要です。

眼疾患のある患者への使用:

他の NSAID による眼の変化の既往歴のある患者に視覚障害が発生した場合は、ニメスリド (有効成分) による治療を中止し、眼科治療を実施する必要があります。

喘息患者への使用:

喘息患者はニメスリド (活性物質) によく耐えますが、気管支けいれんの可能性を完全に排除することはできません。

妊娠と授乳:

妊娠リスクカテゴリー：C.

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

妊婦におけるこの薬の使用に関する適切なデータはありません。

ウサギでの研究では胎児毒性の可能性が示唆されていますが、ラットとマウスでは影響は観察されませんでした。したがって、ヒトにおける潜在的なリスクは不明であるため、ニメスリド（活性物質）を処方する場合は、母親に期待される利益を、胎児または胎児に起こり得るリスクと比較して評価する必要があります。

他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と同様、妊娠中の使用は推奨されません。

妊娠後期まで NSAID を使用すると、難産や子宮アトニーの発生率が高くなります。 NSAID は動脈管の閉鎖の誘導にも関連しています。現在までのところ、ニメスリド (活性物質) の母乳中への排泄に関する情報は存在しないため、授乳中の女性にはニメスリドを投与すべきではありません。

高齢の患者さん：

高齢者における非ステロイド系抗炎症薬の長期使用は推奨されません。

ニメスリド（活性物質）による長期治療が必要な場合、患者は抗炎症薬による副作用に敏感であるため、定期的にモニタリングする必要があります。

小児への使用:

小児におけるニメスリド（活性物質）の使用に関しては、ライ症候群に該当する非常にまれな症例を含む、いくつかの重篤な反応が報告されています。

ニメスリド (有効成分) は 12 歳未満の子供には使用しないでください。

車両の運転や機械の操作能力の変化

ニメスリド (活性物質) は、機械の運転や操作の能力にほとんど、またはまったく影響を与えません。

ゲル

ニメスリド（活性物質）は、無傷で健康な体表面（傷や開いた病変がない）の皮膚にのみ塗布する必要があります。目や粘膜との接触を避けてください。誤って目や粘膜に触れた場合は、すぐに水で洗い流してください。

ニメスリド（有効成分）は外用ですので、摂取しないでください。

製品を塗布した後は手を洗ってください。

ニメスリド (活性物質) は閉塞的技術では使用しないでください。

副作用は、最小限の有効用量を可能な限り短期間に使用することで軽減できます。

ニメスリド (活性物質) の全身吸収はわずかであるため、全身性の有害事象は起こりそうにありません。ただし、胃腸出血、進行性または消化性潰瘍疾患の疑いのある患者、重度の肝臓または腎機能障害、重度の凝固障害、または制御されていない重度の心不全のある患者は、注意して治療する必要があります。

経口非ステロイド性抗炎症薬との併用治療は避けるべきです。

他の非ステロイド性抗炎症外用薬では灼熱感や例外的に光線皮膚炎が起こる可能性があるため、ニメスリド（有効成分）による治療後も特に注意が必要です。光過敏症のリスクを軽減するために、患者には太陽光への直接曝露を避けるようアドバイスする必要があります。

ニメスリド（活性物質）の局所塗布後は、衣類を汚す可能性があるため、保湿クリーム、日焼けクリーム、アルコールを含む物質は使用しないでください。その場合は熱湯で洗濯してください。

薬を塗布してから最初の数時間は、その部位を洗わないことをお勧めします。

ニメスリド（有効成分）が衣類に付着した場合は、熱湯と中性石鹸で洗ってください。

ニメスリド (活性物質) と接触したポリアミドベースの布地では、アルカリ性石鹸で洗うと黄色がかった汚れが現れることがあります。このような場合は、生地を洗って流水ですすぐと、黄ばみが簡単に落ちます。

妊娠中および授乳中の使用

現在まで、ニメスリド (活性物質) の使用による催奇形性の証拠は報告されておらず、母乳中への排泄も検出されていません。ただし、妊娠中および授乳期間中の使用は推奨されません。

授乳中のこの薬の使用は、リスク/利益の評価によって異なります。使用する場合、乳児の臨床的および/または研究室でのモニタリングが必要になる場合があります。

妊娠中のリスクカテゴリー C – この薬は医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性に使用されるべきではありません。

高齢患者への使用

現在まで、年齢と製品の使用に関する適切な研究はありません。

小児への使用

12 歳未満の小児に対するニメスリド (活性物質) の使用に関する推奨用量と適応症はまだ確立されていません。

出典: Medication Professional Insert Nisulid (分散錠、錠剤、滴剤および坐剤のプレゼンテーション)、Arflex Retard (カプセルのプレゼンテーション)、および Nizuil Gel (ジェルのプレゼンテーション)。

ミジルドレムの副作用

分散錠 / 錠剤 / ドロップ剤 / 坐剤 / カプセル

副作用は、最小限の有効用量を可能な限り短期間に使用することで軽減できます。非ステロイド性抗炎症薬で長期間治療されている患者は、副作用を監視するために定期的な医師の監督下にある必要があります。

非常に一般的な反応 (gt; 1/10)

下痢、吐き気、嘔吐。

異常な反応 (>1/1,000 および <1/100)

かゆみ、発疹、発汗の増加。便秘、鼓腸、胃炎。めまいとめまい;高血圧;浮腫。

まれな反応 (gt; 1/10,000 および lt; 1/1,000)

紅斑および皮膚炎。不安、緊張、悪夢。かすみ目;出血、血圧変動、ほてり。排尿困難、血尿、尿閉。貧血と好酸球増加症。過敏症;高カリウム血症;倦怠感と無力症。

非常にまれな反応 (lt; 1/10,000)

蕁麻疹、血管神経性浮腫、顔面浮腫、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死融解症の単独症例。腹痛、消化不良、口内炎、下血、消化性潰瘍、および重篤な場合がある胃腸穿孔または出血。頭痛、眠気、および脳症（ライ症候群）の孤立したケース。その他の視覚障害およびめまい。腎不全、乏尿、間質性腎炎。紫斑病、汎血球減少症、血小板減少症の孤立した症例。アナフィラキシー;低体温症の孤立したケース。

文献には、頻度は不明ですが、次のような副作用も記載されています。

肝胆道系:

肝臓パラメータ（トランスアミナーゼ）の変化。一般に一過性で可逆的です。急性肝炎、劇症肝不全（死亡例も報告されている）、黄疸、胆汁うっ滞の孤立例。

呼吸器:

呼吸困難、喘息、気管支けいれんなどのアナフィラキシー反応の孤立した症例。主にアセチルサリチル酸やその他の NSAID に対するアレルギー歴のある患者に発生します。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

ゲル

ニメスリド (活性物質) の局所使用によって全身性の有害事象が発生する可能性は最小限です。

一般的な反応 (>1/100 および <1/10)

適用部位のかゆみと紅斑。

非常にまれな反応 (lt; 1/10,000)

喘息、血管神経性浮腫、全身性発疹などの過敏反応。

発生率が不明な反応

浮腫、丘疹または水疱の出現、および皮膚の剥離。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (http://www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmCadastro.asp で利用可能) または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

出典: Medication Professional Insert Nisulid (分散錠、錠剤、滴剤および坐剤のプレゼンテーション)、Arflex Retard (カプセルのプレゼンテーション)、および Nizuil Gel (ジェルのプレゼンテーション)。

ミジルドレムの薬物相互作用

分散錠 / 錠剤 / ドロップ剤 / 坐剤

ニメスリド (活性物質) は、肝毒性の可能性のある薬剤と同時に投与すべきではありません。肝異常を示す患者、特にニメスリド (活性物質) を他の肝毒性の可能性のある薬剤と組み合わせて投与する予定がある場合は、注意が必要です。

ニメスリド（活性物質）による治療中は、副作用を含む追加の効果が生じるリスクがあるため、患者は他の非ステロイド性抗炎症薬の使用を避けるべきです。

医学 – 医学

重大度の向上
薬	インタラクション効果
メトトレキサート	メトトレキサートによる治療の 24 時間前または後にニメスリドを使用する場合は、メトトレキサートの血清レベルが上昇し、その毒性、白血球減少症、血小板減少症、貧血、腎毒性、粘膜潰瘍形成のリスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。
ペメトレキセド	ペメトレキセドの毒性、骨髄抑制、腎毒性、胃腸毒性のリスク
アピキサバン、アルデパリン、アセブタロール、セルトパリン、シタロプラム、クロピドグレル、クロボキサミン、ダルテパリン、ダナパロイド、デシルジン、デュロキセチン、エノキサパリン、エプチファチド、エスシタロプラム、フェモキセチン、フレシノキサン、フルオキセチン、イチョウ葉、ヘパリン、ミルナシプラム、ナドロパリン、パルナパリン、パロキセチン、ペントサンポリ硫酸ナトリウム、ペントキシフィリン、プラスグレル、プロテインC、レビパリン、リバーロキサバン、チクロピジン、チンザパリン、ベンラファクシン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ジメルジン	出血のリスクの増加
アブシキシマブ、アルガトロバン、ビバリルジン、シロスタゾール、ジピリダモール、フォンダパリヌクス、レピルジン、タイヤフィバン	消化管出血のリスクの増加
シクロスポリン	腎毒性のリスク増加
ベータグルカン	重度の胃腸損傷
ゴシポール	消化器系イベント（腸管出血、食欲不振、吐き気、下痢など）のリスク増加
ナツシロギクエキス	抗炎症薬の作用の増強（例、出血、腎臓の変化、胃の変化のリスク増加）
プララトレキサート	プララトレキサートへの曝露の増加
トラコリマス	急性腎不全
中程度の重症度
シクロスポリン	腎プロスタグランジンに対する影響により、ニメスリドなどのプロスタグランジン合成酵素阻害剤はシクロスポリンの腎毒性を高めることが予想されます。
フロセミド、アゾセミド、ベメチジド、ベンドロフルメチアジド、ベンゾチアジド、ブメタニド、ブチアジド、クロロチアジド、クロルタリドン、クロパミド、シクロペンチアジド、エタクリン酸、ヒドロクロロチアジド、ヒドロフルメチアジド、インダパミド、メチクロチアジド、メトラゾン、ピレタニド、ポリチアジド、アジド、キシパミド	ニメスリドは利尿作用と降圧作用を低下させる可能性があります
アセブタロール、アラセプリル、アルプレノロール、アムロジピン、アロチノロール、アテノロール、アジルサルタン、ブフェノロール、ベナゼプリル、ベプリジル、ベタキソロール、ベバントロール、ビソプロロール、ボピンドロール、ブシンドロール、ブプラノロール、カンデルサルタン シレキセチル、カプトプリル、カルテオロール、カルベジロール、セリプロロール、シラザプリル、ジレヴァル、オル、エナプリラート、エナラプリル、エスモロール、フォシノプリル、イミダプリル、ラベタロール、ランジオロール、レボブノロール、リシノプリル、メピンドロール、メチプラノロール、メトプロロール、モエキシプリル、ナドロール、ネビボロール、ニプラジロール、オックスプレノロール、ペンブトロール、ペントプリル、ペリンドプリル、ピンドロール、プロプラノロール、ラミプリル、こんにちは、スピラプリル、タリノロール、テモカプリル、テルタトロール、チモロール、トランドラプリル、ゾフェノプリル	降圧効果の低下
アセトヘキサミド、クロルプロパミド、グリカジド、グリメピリド、グリピジド、グリキドン、グリブリド、ナテグリニド、トラザミド、トルブタミド	低血糖値（低血糖）のリスク増加
アミロライド、カンレノ酸、スピロノラクトン、トリアムテレン	利尿作用の低下、高カリウム血症のリスクまたは腎毒性の可能性
イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン メドキソミル、タソサルタン、テルミサルタンまたはバルサルタン	降圧効果の低下と腎臓損傷のリスクの増加
アセノクマロール、アニシンジオン、デスベンラファクシン、ジクマロール、フェニンジオン、フェンプロクモン、ワルファリン	出血のリスクの増加
ジルチアゼム、フェロジピン、フルナリジン、ガロパミル、イスラジピン、ラシジピン、リドフラジン、マニジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニルバジピン、ニモジピン、ニソルジピン、ニトレンジピン、プラニジピン、またはベラパミル	消化管出血のリスクが増加し、降圧効果が低下します。
レボフロキサシン、ノルフロキサシンまたはオフロキサシン	発作のリスクの増加
リチウム	リチウム中毒（脱力感、震え、過度の喉の渇き、混乱）
L-メチル葉酸	L-メチル葉酸の効果の減少

医薬品 – 化学物質

治療中にアルコール飲料を飲むことはお勧めできません。

投薬 – 臨床検査

軽度の重大度
臨床検査	インタラクション効果
便潜血検査	偽陽性の結果

カプセル

ニメスリド / 高血漿結合性薬剤

ニメスリド (活性物質) は血漿タンパク質への結合レベルが高く、フェノフィブラート、サリチル酸、バルプロ酸、トルブタミドなどの他の薬剤を併用すると結合部位から移動する可能性があります。さらに、ニメスリド (活性物質) は、アセチルサリチル酸やメトトレキサートなどの他の薬物を血漿タンパク質から置き換えることもできます。しかし、これまでのところ、これらの相互作用が臨床的に重要であるという証拠はありません。ニメスリド (活性物質) が、スルホニルウレア剤で治療されている糖尿病患者の空腹時血糖や耐糖能に影響を与えるという証拠はありません。

ニメスリド/ワルファリン

通常、ニメスリド (活性物質) はワルファリンに対する反応に影響を与えません。ただし、少数の患者では抗凝固効果の増加を経験する可能性があるため、2 つの薬剤を一緒に投与する場合は患者の凝固状態を監視することをお勧めします。

ニメスリド/アセチルサリチル酸/その他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）

アセチルサリチル酸を含む 2 つ以上の NSAID を使用すると、胃腸への悪影響が増加する可能性があります。

サリチル酸塩またはトルブタミドとの併用投与は、血清ニメスリド (活性物質) の血清レベルに影響を及ぼし、その治療反応に影響を与える可能性があります。

ニメスリド/フェニトイン

フェニトインの作用が潜在的に発揮される可能性があります。

NSAIDs / リチウム / メトトレキサート / プロベンシス / シクロスポリン / アルコール

非ステロイドとリチウム、メトトレキサート、プロベネシド、ニメスリド (活性物質) との相互作用が記録されています。ニメスリド (活性物質) はリチウムクリアランスを減少させ、その結果血漿中濃度が高くなり、リチウム毒性が生じます。したがって、胃腸出血のリスクが高まるため、ニメスリド (活性物質) とこれらの薬剤の併用には注意が推奨されます。

ニメスリド (活性物質) とジゴキシン、テオフィリン、グリベンクラミド、シメチジンおよび制酸薬の同時投与には、臨床的に有意な相互作用はありませんでした。

ニメスリダ / 利尿薬

ニメスリド (活性物質) は利尿薬の効果に拮抗し、特にフロセミド誘発血漿レニンの活性増加をブロックします。利尿薬（フロセミド）による併用療法を受けている患者におけるニメスリド（活性物質）の濃度の薬物動態分析では、この分布量の差がより小さいことが示されましたが、これに関する臨床的証拠はありません。

ニメスリダ / ライブ費用

肝異常のある患者、特にニメスリド (活性物質) を他の肝毒性の可能性のある薬剤と組み合わせて投与する予定がある場合は、注意が必要です。

カプセル

これまでのところ、ニメスリド（活性物質）と他の薬剤との間に薬物相互作用の存在は観察されていません。

臨床検査の変化

現在までに、ニメスリド (有効成分) が臨床検査で変化を引き起こすという報告はありません。

出典: NISULID MEDICINAL PROFESSIONAL BULY (鎮圧錠剤の提示、圧縮錠、滴剤および坐剤)、ARFLEX retard (カプセルの提示)、および NIZUIL GEL (ジェルの提示)。

ミジルドレムの食物相互作用

分散型・圧縮型・ドロップ型・坐剤型

食物摂取は薬物の吸収と生物学的利用能を妨げません。ニメスリド（活性物質）の吸収に対する食品の影響は最小限です。

食後にニメスリド（有効成分）を摂取することをお勧めします。ニメスリド（活性物質）による治療中は、胃の炎症を引き起こす食品（パイナップル、オレンジ、レモン、コーヒーなど）を摂取することはお勧めできません。

出典：Nisulid Medicinal Professional Buly（圧縮可能なタブレットのプレゼンテーション、圧縮、ドロップ、および看板）、Arflex Retard（Capsule Presention）、Nizuil Gel（Gel Presention）。

物質myzildremの作用

有効性の結果

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腫れ /タブレット

比較二重盲検試験では、口腔外科的疼痛患者のナプロキセンと比較して、ニメスリド（活性物質）の有効性と忍容性を評価しました。 64人の患者が評価され、各治療群で32人が評価されました。これは、12時間ごとにニメスリド（活性物質）を錠剤（100 mg）に投与され、ナプロキセンは12時間ごとに錠剤（250 mg）を投与されました。痛みの強度は、治療の2日目と3日目に½、1、2、3、および4時間の薬の1つを投与した後に評価されました。両方の薬物の忍容性は優れており、どちらも顕著な痛みの退行を促進し、ニメスリダ（活性物質）のグループでは、治療の最初の1時間以内にすでにより速い疼痛回帰がありました。

この研究では、膝の変形性関節症の患者におけるニメスリド（活性物質）とセレコキシブの鎮痛効果を調査しました。 44人の患者が含まれ、ニメスリド群（活性物質）（1日2回100 mg）またはセレコキシブ（1日に1回）2週間無作為化されました。疼痛強度を評価し、関節流出患者では、滑液の一部の物質を分析しました。ニメスリド（活性物質）の効果は、セレコキシブよりも顕著であり、鎮痛作用が高速であることの証拠がありました。ニメスリド（活性物質）は、滑液中の物質Pおよびインターロイキン-6の濃度を有意に減少させました。 Celecoxibeはこれらの濃度を変更しておらず、両方の薬物でのみインターロイシン-6レベルを大幅に低下させました。この研究は、ニメスリド（活性物質）が変形性関節症の症候性治療の効果的な薬剤であるという証拠を提供しました。

炎症性疼痛を治療するために、ニメスリド（活性物質）、ジクロフェナク、セレコキシブ、ロフェコキシブの腹腔内投与で2つの動物研究が実施されました。最初の研究では、ニメスリド（活性物質）は、尾部での形式的注射によって誘発される熱痛覚過敏の発症を阻害しましたが、ジクロフェナクまたはセレコキシブは部分的に痛覚過敏を部分的に減少させ、ルフェコキシブは効果的ではありませんでした。 2番目の研究では、ニメスリド（活性物質）とジクロフェナクは、足の機械的痛覚過敏の減少においてセレコキシブとロフェコキシブよりも有意に効果的でした。これらの薬物の抗ハイペールアルジ性活性は、関節リウマチの患者でも調査されました。 1回の経口投与後、すべての薬物は炎症性痛覚過敏を減らしました。ただし、治療後15分後にはニメスリド（活性物質）のみが有効でした。さらに、ニメスリド（活性物質）（100 mg）は、ロフェコキシブ（25 mg）よりも有意に効果的でした。ニメスリド（活性物質）は、炎症性疼痛に対する特に効果的で迅速に作用しているようです。

60人の患者が無作為化単純青色の研究に含まれ、ニメスリド（活性物質）が圧縮された200 mg/日とフルビプロフェン300 mg/日の有効性と忍容性を7日間比較して、上気道の非炎症性炎症の治療において7日間比較しました。 。両方の薬物は、粘膜の混雑、局所発赤、発熱、喉の痛みを減らす際に同じ有効性を示しました。ニメシュリド（活性物質）による治療により、フルーミプロフェン治療よりも少数の有害および重度のイベントが生じました。

ニメシュリド（活性物質）は、DysmeLea患者における痛みのない環状収縮のための子宮収縮の痛みを伴う状態を修正します。 100 mgの1回の経口用量で、ニメスリド（活性物質）が女性の性器（底部および子宮頸部および卵巣）に分布しています。プラセボ、クロスオーバー、プロスタグランジンF2レベルの低下によって制御された二重の景観研究で、デイソルムアの女性に投与されるニメスリド（活性物質）100 mgの2つの経口投与量？月経血で。

この研究の目的は、運動装置の外傷性障害の治療における有効性と忍容性を評価することでした。 2つの酵素阻害剤（2）が利用可能で、2つの非選択的クラシックエージェント、ジクロフェナクとアセクロフェナク。 3回の臨床訪問と7日間の治療後、19人の患者がニメスリダ（活性物質）100 mg 2x/日を投与された後、19人はアセクロフェナコ100 mgを1日、21人を1日3回投与され、有効性は臨床的に臨床的に評価されました。兆候と症状の強度、および研究の終わりにおける研究者のグローバル評価、および研究の終わりにおける世界的な評価と同様に、有害事象の発生または非対立の耐性。有効性に関しては、ニメスリド（活性物質）で扱われたグループによって得られた結果は、動きの疼痛パラメーター、動きの制限、局所感度、疼痛強度のかどうかを考慮して、著しく良好でした。また、忍容性に関しては、副作用の指標とグローバルな最終評価の両方が、Nimesulidaグループ（活性物質）で大幅に優れていました。 COX-2よりもニメスリド（活性物質）の選択性は、その有効性に寄与し、COX-2よりもこの程度の選択性を持たないアセクロフェナックやジクロフェナクとは異なり、その安全性プロファイルを反映しています。したがって、ニメスリド（活性物質）は、運動装置の外傷性障害の治療における抗炎症および第一選択鎮痛剤と見なすことができます。

ランダム化二重盲検試験、クロスオーバー、原発性月経系症候群の67人の患者、ニメスリド（活性物質）対プラセボの交互のシーケンスに含まれています。薬物は、各サイクルで平均期間が約6.5日で、その後の3つの月経周期によって投与されました。 55人の患者が治療を完了しました。ニメスリド（活性物質）は、症候性パターンの防止および/または緩和におけるプラセボよりも活動と効果があることを証明しました。軽度の腹痛症を訴えたのは2人の患者のみが満足できることが証明されました。

二重盲検試験では、51人の患者との4日間の平行で、ニメスリド（活性物質）の抗存在性および抗炎症効果が、上気道の急性炎症を伴う患者のプラセボと比較しました。ニメスリド（物質）を受けた患者