アニデュラファンギンの禁忌 – Wyeth/Pfizer
アニデュラファンギンは、アニデュラファンギン、他のエキノカンジン（抗真菌薬のクラス）（カスポファンギンなど）、または処方の他の成分に対して過敏症（アレルギー）のある患者には禁忌です。
Anidulafungina の使用方法 – Wyeth/Pfizer
アニデュラファンギンは静脈内注入によってのみ使用する必要があります。
単回投与のみ。
アニデュラファンギンは注射用に水で再構成し、その後、注入の場合は塩化ナトリウム 9 mg/mL (0.9%) のみ、または注入の場合はブドウ糖 50 mg/mL (5%) のみで希釈する必要があります。再構成アニデュラファンギンと、点滴用塩化ナトリウム 9 mg/mL (0.9%) または点滴用ブドウ糖 50 mg/mL (5%) 以外の静脈内物質、添加物、または薬剤との適合性は確立されていません。
復元手順
各バイアルを 30 mL の注射用水で無菌的に再構成し、濃度 3.33 mg/mL を提供します。復元時間は最大 5 分です。再構成した溶液は、25℃までで 24 時間保存できます。
希釈と注入の指示
再構成したバイアルの内容物を、輸液用塩化ナトリウム 9 mg/mL (0.9%) または輸液用ブドウ糖 50 mg/mL (5%) を含む IV バッグ (またはバイアル) に無菌的に移します。アニデュラファンギン濃度は 0.77 mg/mL。次の表は、各用量に必要な量を示しています。
アニデュラファンギンの投与には希釈が必要です
A輸液用塩化ナトリウム 9 mg/mL (0.9%) または輸液用ブドウ糖 50 mg/mL (5%)。
B輸液濃度 0.77 mg/mL
非経口薬は、溶液と包装が許可されている場合は常に、投与前に粒子状物質と変色がないか目視検査する必要があります。粒子状物質や変色が確認された場合は、溶液を廃棄してください。
注入速度は 1.1 mg/分 (1.4 mL/分に相当) を超えてはなりません。
輸液をすぐに使用しない場合は、冷蔵（2～8°C）で保管してください。
凍らせないでください。輸液は 24 時間以内に投与する必要があります。
この薬は単回使用のみです。廃棄物は地域の規制に従って処分する必要があります。
非互換性
アニデュラファンギンは、上記以外の他の薬剤や電解質と混合したり併用したりしないでください。
投与量
原因微生物の分離と特定を目的として、治療開始前に真菌培養材料およびその他の関連する臨床検査（組織病理学を含む）を実施する必要があります。培養検査やその他の臨床検査の結果が判明する前に治療が開始される場合があります。ただし、これらの結果が得られたら、それに応じて抗真菌療法を調整する必要があります。
成人患者における浸潤性カンジダ症（カンジダ血症を含む）
1日目に200 mgの単回負荷用量を投与し、その後は毎日100 mgを投与する必要があります。治療期間は患者の臨床反応に基づいて決定する必要があります。一般に、抗真菌療法は、最後の培養陽性後少なくとも 14 日間継続する必要があります。
アニデュラファンギンは、項目 8. 用量および使用方法 – 使用方法 に記載されている指示に従って、注射用水で 3.33 mg/mL の濃度に戻し、その後 0.77 mg/mL の濃度に希釈する必要があります。
アニデュラファンギンは、1.1 mg/分を超えない最大注入速度で投与することが推奨されます。
腎不全および肝不全での使用
軽度、中等度、重度の肝障害のある患者には用量調整は必要ありません。透析を受けている患者を含め、腎不全の程度を問わず患者には用量調整は必要ありません。アニデュラファンギンは、血液透析スケジュールを考慮せずに投与できます。
その他の特殊な集団
成人患者の場合、性別、体重、人種、年齢、または患者が HIV ウイルスのキャリアであることに関連して、用量を調整する必要はありません。
小児および青少年への使用
子どもの経験には限界があります。追加のデータが入手可能になるまで、潜在的な利点がリスクを正当化しない限り、18 歳未満の患者への使用は推奨されません。
服用し忘れた場合
治療計画は、症例を監視する医師によって定義されます。患者がこの薬を投与されない場合、医師は治療スケジュールを再設定する必要があります。用量を忘れると、治療の効果が損なわれる可能性があります。
アニデュラファンギンに関する予防措置 – Wyeth/Pfizer
輸液関連の反応
アニデュラファンギン注入に関連した有害事象として、発疹、蕁麻疹、紅潮、そう痒症、呼吸困難、気管支けいれん、低血圧などが報告されています。アニデュラファンギン注入速度が 1.1 mg/分を超えない場合、注入関連の有害事象はまれです。
肝臓への影響
肝機能検査における検査異常は、健康な人およびアニデュラファンギンで治療された患者で観察されています。重篤な基礎疾患を有し、アニデュラファンギンと同時に複数の薬物療法を受けた一部の患者では、臨床的に重大な肝異常が発生しました。肝機能障害、肝炎、または肝不全の重大な孤立例が報告されていますが、アニデュラファンギンとの因果関係は確立されていません。
アニデュラファンギンによる治療中に肝機能検査で異常を生じた患者は、肝機能悪化の証拠がないか監視する必要があり、アニデュラファンギンによる治療を継続することのリスクと利点を評価する必要があります。
注意：
この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病の人は注意して使用する必要があります。
受胎能力、妊娠、授乳
動物実験では選択的生殖毒性は証明されていません。妊婦におけるアニデュラファンギンの使用に関して、十分に管理された適切なデータはありません。したがって、アニデュラファンギンは、母親への潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。
アニデュラファンギンは、妊娠リスクカテゴリー B に分類される医薬品です。したがって、妊娠中の女性は医師または歯科外科医のアドバイスなしにこの薬を使用しないでください。
動物実験では、アニデュラファンギンが母乳中に排泄されることが実証されています。アニデュラファンギンがヒトの母乳中に排泄されるかどうかは不明です。母乳育児の継続/中止、またはアニデュラファンギンによる治療の継続/中止の決定は、子供にとっての母乳育児の利益と母親にとってのアニデュラファンギンの利益を考慮して行われるべきです。
機械を運転および操作する能力への影響
機械を運転したり操作したりする能力についての研究は行われていない。
アニデュラファンギンに対する副作用 – Wyeth/Pfizer
臨床研究では929人の患者がアニデュラファンギンの静脈内投与を受けた（第2/3相研究では672人、第1相研究では257人）。安全性データが入手可能な第 2/3 相試験の患者 669 人のうち、505 人が?の目的でアニデュラファンギンの投与を受けました。 14日。
3件の研究（1件はフルコナゾールとの比較、2件は非比較）で、カンジダ血症およびその他の深部組織カンジダ感染症患者におけるアニデュラファンギン（100mg）の有効性を評価しました。これら 3 つの研究 [浸潤性カンジダ症/カンジダ血症 (ICC) データベース] では、合計 204 人の患者がアニデュラファンギンを受け、そのうち 119 人がアニデュラファンギンを受けました。 14日。有害事象は通常軽度から中等度であり、中止に至ることはほとんどありませんでした。
次の表には、ICC データベース (N = 204) からの薬物関連有害事象 (MedDRA 用語) が含まれており、頻度は一般的 (? 1/100、? 1/10) または一般的ではない (? 1/1/ 1000、lt) に対応します。 ;1/100)、および未知の頻度の市販後レポートからのデータ (入手可能なデータから推定することはできません)。各頻度グループ内で、有害事象が重症度の降順に表示されます。
アニデュラファンギンでは、発疹、蕁麻疹、紅潮、そう痒症、呼吸困難、気管支けいれん、低血圧などの注入関連の有害事象が報告されています。
感染症と蔓延
異常な反応:
真菌血症、カンジダ症、クロストリジウム大腸炎、口腔カンジダ症。
血液およびリンパ系疾患
一般的な反応:
血小板減少症、凝固障害。
異常な反応:
血小板血症。
免疫系疾患
不明な周波数:
アナフィラキシーショックとアナフィラキシー反応。
代謝および栄養障害
一般的な反応:
高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症。
異常な反応:
高血糖、高カルシウム血症、高ナトリウム血症。
神経系疾患
一般的な反応:
けいれん、頭痛。
視覚障害
異常な反応:
目の痛み、視力障害、かすみ目。
心臓疾患
異常な反応:
心房細動、洞性不整脈、心室期外収縮、右脚ブロック。
血管障害
一般的な反応:
赤面。
異常な反応:
血栓症、高血圧、ほてり。
胃腸障害
一般的な反応:
下痢。
異常な反応:
上腹部の痛み、嘔吐、便失禁、吐き気、便秘。
肝胆道疾患
一般的な反応:
ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼの上昇、血漿アルカリホスファターゼの上昇、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)の上昇、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)の上昇。
異常な反応:
肝機能検査の異常、胆汁うっ滞、肝酵素の上昇、トランスアミナーゼの上昇。
皮膚および皮下組織の疾患
一般的な反応:
皮膚の発疹、かゆみ。
異常な反応:
蕁麻疹、全身のかゆみ。
筋骨格疾患および結合組織疾患
異常な反応:
背中の痛み。
一般的な疾患と適用部位の状態
異常な反応:
注入部位の痛み。
研究室の変更
一般的な反応:
血漿ビリルビンの上昇、血小板数の減少、血漿クレアチニンの増加、心電図上の QT 間隔の延長。
異常な反応:
血漿アミラーゼの上昇、血漿マグネシウムの低下、血漿カリウムの低下、異常心電図、リパーゼの上昇、血小板数の上昇、血漿尿素の上昇。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患
不明な周波数:
気管支けいれん。
第 2/3 相試験の全患者集団 (N = 669) の安全性評価では、すべてまれである次の追加の有害事象 (? 1/1000、lt; 1/100) が観察されました。
好中球減少症、白血球減少症、貧血、高尿酸血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、低アルブミン血症、低リン酸血症、不安、せん妄、錯乱状態、幻聴、めまい、知覚異常、橋中心髄鞘溶解症、味覚障害、ギラン・バレー症候群、振戦、奥行きの視覚的知覚の変化、片側性難聴、静脈炎、表在血栓静脈炎、低血圧、リンパ管炎、消化不良、口渇、食道潰瘍、肝壊死、血管神経性浮腫、多汗症、筋肉痛、単関節炎、腎不全、血尿、発熱、悪寒、末梢浮腫、部位反応注射、鼻血の上昇血漿クレアチンホスホキナーゼ、血漿乳酸デヒドロゲナーゼの上昇、リンパ球数の減少。
アニデュラファンギンの薬物相互作用 – ワイエス/ファイザー
前臨床の in vitro および in vivo研究および臨床研究では、アニデュラファンギンがシトクロム P450 アイソザイムの臨床的に関連する基質、誘導剤または阻害剤ではないことが実証されています。相互作用研究は成人を対象にのみ実施されています。アニデュラファンギンの腎クリアランスはわずかです (<1%)。併用薬との相互作用は最小限であることが予想されます。
in vitro研究では、アニデュラファンギンがヒト シトクロム P450 または単離されたヒト肝細胞によって代謝されず、臨床的に関連する濃度ではアニデュラファンギンがヒト CYP アイソフォーム (1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、3A) の活性を有意に阻害しないことが実証されています。
以下の薬剤をアニデュラファンギンと併用投与した場合、臨床的に関連する薬物間相互作用は観察されませんでした。
シクロスポリン (CYP3A4 基質)
200 mgの負荷用量単独および1.25 mg/kgの経口シクロスポリンとの組み合わせでアニデュラファンギンを1日2回投与した後、100 mg/日のアニデュラファンギンを投与された12人の健康な成人被験者の研究では、定常状態のアニデュラファンギンにおけるピーク血漿濃度（C max ）は有意ではなかった。シクロスポリンによって変化しましたが、定常状態での濃度時間曲線下面積 (AUC) は 22% 増加しました。 in vitro研究では、アニデュラファンギンがシクロスポリンの代謝に影響を及ぼさないことが実証されました。
この研究で観察された有害事象は、アニデュラファンギンを単独で投与した他の研究で観察された有害事象と一致していました。両方の薬剤を同時投与する場合、用量を調整する必要はありません。
ボリコナゾール (CYP2C19、CYP2C9 および CYP3A4 阻害剤および基質)
17人の健康な被験者を対象に、100 mg/日のアニデュラファンギンを単独で投与し、その後200 mgの負荷量を投与した研究。経口ボリコナゾール 200 mg を 1 日 2 回単独投与し、初日には負荷用量として 400 mg を 2 回投与する。両方を組み合わせた場合、アニデュラファンギンとボリコナゾールの定常状態のCmaxおよび AUC は、同時投与によって有意に変化しませんでした。併用投与する場合、どの薬剤も用量を調整する必要はありません。
タクロリムス (CYP3A4 基質)
5 mgのタクロリムス単独、200 mgの負荷用量後の100 mg/日のアニデュラファンギン単独、および両方の併用の単回経口投与を受けた35人の健康な被験者を対象とした研究では、アニデュラファンギンとタクロリムスの定常状態のCmaxおよびAUCは、併用で大きく変わりました。併用投与する場合、どの薬剤も用量を調整する必要はありません。
リポソームアムホテリシンB
アニデュラファンギンの薬物動態は、リポソーム化アムホテリシン B (最大 5 mg/kg/日の用量) を併用した 27 人の患者 (アニデュラファンギン 100 mg/日) で評価されました。集団薬物動態解析により、アムホテリシン B による治療を受けなかった患者のデータと比較した場合、アンホテリシン B との併用投与によってアニデュラファンギンの薬物動態が有意に変化しないことが実証されました。アニデュラファンギンの用量調整は必要ありません。
リファンピシン (強力な CYP450 誘導剤)
リファンピシン（最大 600 mg/日の用量）を併用した 27 人の患者において、アニデュラファンギン（アニデュラファンギン 50 または 75 mg/日）の薬物動態を評価しました。集団薬物動態分析により、リファンピンを投与されなかった患者からのデータと比較した場合、アニデュラファンギンの薬物動態はリファンピンとの同時投与によって有意に変化しないことが実証された。アニデュラファンギンの用量調整は必要ありません。
アニデュラファンギンという物質の作用 – Wyeth/Pfizer
効果の結果
カンジダ血症および他の形態の浸潤性カンジダ症
アニデュラファンギンの安全性と有効性は、感染症の臨床徴候を伴うカンジダ血症および/または他の形態の浸潤性カンジダ症の患者を対象とした極めて重要な第 3 相無作為化二重盲検多施設多国間研究で評価されました。患者は、1日1回アニデュラファンギンの静脈内投与（負荷量200mgの後に維持量100mg）またはフルコナゾールの静脈内投与（負荷量800mgの後に維持量400mg）を受ける群に無作為に割り付けられた。
患者は、APACHE II スコア (? 20 および > 20) および好中球減少症の有無によって層別化されました。心内膜炎、骨髄炎、カンジダ髄膜炎の患者、あるいはC. kruseiによる感染症の患者は研究から除外された。治療は最短で 14 日間、最長で 42 日間行われました。研究の両群の患者は、経口薬に耐えることができ、少なくとも24時間発熱がなく、培養結果が最も良好であることを条件に、少なくとも10日間の静脈内治療後に経口フルコナゾールに切り替えることが許可された。最近の血液ではカンジダ種は陰性でした。
少なくとも1回の治験薬の投与を受け、治験登録前に通常は無菌の材料でカンジダ種の培養陽性となった患者（修正意図治療[MITT]集団）は、試験での全体的な反応の一次解析に含まれた。点滴療法終了。世界的な対応を成功させるには、臨床改善と微生物学的根絶が必要でした。すべての治療終了後、患者は6週間追跡調査された。
256人の患者（16歳から91歳）が治療対象に無作為に割り付けられ、少なくとも1回の治験薬の投与を受けた。 245人の患者（127人がアニデュラファンギンを受け、118人がフルコナゾールを受けている）がMITT集団に含めるための基準を満たした。このうち、219 人の患者（アニデュラファンギン投与を受けた 116 人 [91.3%] とフルコナゾール投与を受けた 103 人 [87.3%]） はカンジダ血症のみでした。アニデュラファンギン群の患者の 5.5%、フルコナゾール群の患者の 9.3% が、他の通常は無菌の部位で感染を起こしていました。最後に、アニデュラファンギン群の患者の 3.1% とフルコナゾール群の患者の 3.4% が両方の症状 (カンジダ血症および他の通常は無菌の部位での感染) を示しました。
治療開始直前に収集された資料で最も頻繁に分離された種はC. albicans (アニデュラファンギン投与群で 63.8%、フルコナゾール投与群で 59.3%) で、次にC. glabrata (15.7%、25.4%) でした。 、 C.パラプシロシス（10.2％、13.6％）およびC.トロピカリス（11.8％、9.3％）。患者の大多数 (97%) は非好中球減少症 (ANC > 500) であり、81% の APACHE II スコアは 20 以下でした。
静脈内療法の終了時点では、カンジダ血症および/または他の形態の浸潤性カンジダ症の患者の治療において、アニデュラファンギンはフルコナゾールよりも優れていました。アニデュラファンギン治療群では96人の患者（75.6%）が全体的な成功を経験したが、フルコナゾール治療群では71人の患者（60.2%）であった。
治療群間の全体的な成功率の差（アニデュラファンギンの全体的な成功率からフルコナゾールの全体的な成功率を引いたもの）は、15.4%（95% CI: 3.9、27.0）でした。アニデュラファンギンは、カンジダによって引き起こされる心内膜炎、骨髄炎、髄膜炎の患者では研究されておらず、このグループでの有効性を判断するのに十分な数の好中球減少症患者では研究されていません。
薬理的特性
薬力学特性
一般的なプロパティ
薬物療法グループ:
全身使用用の抗真菌薬、その他の抗真菌薬。
ATCコード:
JO2 AX06.
作用機序
アニデュラファンギンは半合成エキノカンジンであり、アスペルギルス ニデュランスの発酵生成物から合成されるリポペプチドです。
アニデュラファンギンは、真菌細胞には存在するが哺乳類には存在しない酵素である 1,3-β-D グルカンシンターゼを選択的に阻害します。これにより、真菌細胞壁の必須成分である 1,3-β-D-グルカンの形成が阻害されます。アニデュラファンギンは、カンジダ種に対する殺菌活性と、アスペルギルス フミガタス菌糸の活発な細胞増殖領域に対する活性を示しました。
インビトロ活性
アニデュラファンギンは、 C. albicans、C. glabrata、C. krusei、C. parapsilosis、C. トロピカリス、C. dubliniensis、C. lusitaniae、C . guilliermondiiを含むカンジダ種、および A. フミガタスを含むアスペルギルス種に対して in vitro で活性を示します。 A. フラバス、A. ニジェール、および A. テレウス。その活性は、他のクラスの抗真菌剤に対する耐性の影響を受けません。
MIC (最小発育阻止濃度) は、承認された参照標準法 M27 および M38 に従って、臨床検査標準研究所 (CLSI)によって決定されました。臨床反応とインビトロ活性との関係はまだ解明されていない。
アニデュラファンギンを含むエキノカンジンに対する感受性が低下したカンジダの単独の報告がありますが、この観察の臨床的重要性は不明です。
生体内活性
非経口投与されたアニデュラファンギンはカンジダ属菌に対して有効でした。免疫正常モデルおよび免疫無防備マウスおよびウサギモデルで。アニデュラファンギンによる治療は生存期間を延長し、カンジダ属菌の負担も軽減しました。臓器の中で。実験感染には、好中球減少症ウサギにおける播種性C. albicans感染、好中球減少症ウサギにおける食道/口腔咽頭フルコナゾール耐性C. albicans感染、および好中球減少症マウスにおける播種性フルコナゾール耐性C. glabrata感染が含まれた。アニデュラファンギンは、マウスおよびウサギの感染モデルにおいてアスペルギルス フミガタスに対する活性も実証されています。
他の抗真菌剤との併用
フルコナゾール、イトラコナゾールおよびアムホテリシン B と組み合わせたアニデュラファンギンのin vitro研究では、カンジダ種に対する抗真菌活性の拮抗作用は示唆されませんでした。これらの結果の臨床的重要性は不明です。
インビトロ研究では、アスペギルス属菌に対するイトラコナゾール、ボリコナゾール、アムホテリシン B と組み合わせたアニデュラファンギンの活性を評価しました。アニデュラファンギンとアムホテリシン B の組み合わせは 26 株中 16 株で無関心を示しましたが、アニデュラファンギンとイトラコナゾールまたはボリコナゾールの組み合わせは 26 株中 18 株で相乗効果を示しました。
これらの結果の臨床的重要性は不明です。
薬物動態学的特性
一般的な薬物動態学的特徴
アニデュラファンギンの薬物動態は、健康な対象者、特別な集団、および患者において特徴付けられました。全身曝露における被験者間の変動性は低いことが観察されました (変動係数は約 25%)。負荷用量（1日の維持用量の2倍）後の初日に定常状態に達しました。
分布
アニデュラファンギンの薬物動態は、急速な分配半減期 (0.5 ～ 1 時間) と総体液量と同様の 30 ～ 50 L の分配量によって特徴付けられます。
アニデュラファンギンは、ヒト血漿タンパク質に広範に (>99%) 結合します。
生体内変換
アニデュラファンギンの肝臓代謝は観察されませんでした。アニデュラファンギンは、臨床的に関連のあるシトクロム P450 アイソザイムの基質、誘導剤、または阻害剤ではありません。アニデュラファンギンは、シトクロム P450 アイソザイムによって代謝される薬物の代謝に対して臨床的に関連する影響を与える可能性は低いです。アニデュラファンギンは、生理学的温度および pH でゆっくりと化学分解を受け、抗真菌活性を持たない開環ペプチドを形成します。インビトロでは、生理学的条件下でのアニデュラファンギンの分解半減期は約 24 時間です。インビボでは、開環生成物はその後分解ペプチドに変換され、主に胆汁排泄によって除去されます。
排除
アニデュラファンギンのクリアランスは約 1 L/h です。アニデュラファンギンの排出半減期は約 24 時間で、血漿時間濃度プロファイルの大部分を特徴づけ、最終半減期は 40 ～ 50 時間で、プロファイルの最終排出段階を特徴付けます。単回投与の臨床研究では、放射性標識 (14C) アニデュラファンギン (約 88 mg) が健康な被験者に投与されました。
投与された放射線量の約 30% が 9 日以上かけて糞便中に除去され、未変化の薬物は 10% 未満でした。投与された放射線量の 1% 未満の量が尿中に排泄されました。アニデュラファンギン濃度は、投与後 6 日目に定量下限を下回りました。投与後 8 週間では、無視できる量の薬物由来の放射能が血液、尿、および糞便中に回収されました。
直線性
アニデュラファンギンは、広範囲の 1 日 1 回用量 (15 ～ 130 mg) にわたって直線的な薬物動態を示します。
特別な集団
真菌感染症の患者
これらの集団の薬物動態分析によると、真菌感染症患者におけるアニデュラファンギンの薬物動態は、健康な人で観察される薬物動態と類似しています。
1 mg/分の注入速度で 200/100 mg の 1 日用量レジメンを使用すると、定常状態のCmaxとトラフCmin はそれぞれ約 7 と 3 mg/L に達し、定常状態での AUC 平均は約 110 mg になります。 .h/L。
重さ
体重は集団薬物動態分析におけるクリアランスのばらつきの原因として特定されていますが、体重はアニデュラファンギンの薬物動態において臨床的関連性はほとんどありません。
セックス
健康な男性と女性のアニデュラファンギン血漿濃度は類似していました。複数回投与の研究では、男性の方が薬物クリアランスがわずかに速かった（約22％）。
お年寄り
集団薬物動態分析により、高齢患者のグループ（65 歳未満の患者、平均 CL = 1.07 L/h）と非高齢患者のグループ（65 歳未満の患者）の間で平均クリアランスがわずかに異なることが実証されました。 、平均 CL = 1.22 L/h)、ただし、クリアランスの変動は同様でした。
人種
アニデュラファンギンの薬物動態は、白人、黒人、アジア人、ヒスパニック系の間で同様でした。
HIV陽性
抗レトロウイルス治療を併用しているかどうかに関係なく、HIV 陽性の診断に基づいて用量を調整する必要はありません。
肝不全
アニデュラファンギンは肝臓では代謝されません。アニデュラファンギンの薬物動態は、Child-Pugh クラス A、B、または C の肝障害のある被験者で評価されました。
肝不全の程度を問わず、アニデュラファンギン濃度は上昇しませんでした。
Child-Pugh C型肝障害患者ではAUCのわずかな減少が観察されましたが、その減少は健康な被験者の既知の集団推定範囲内でした。
腎不全
アニデュラファンギンの腎クリアランスはわずかです (<1%)。軽度、中等度、重度、または末期（透析依存性）腎不全の患者を対象とした臨床研究では、アニデュラファンギンの薬物動態は正常な腎機能を有する個人で観察されたものと同様でした。アニデュラファンギンは透析不可能なので、血液透析スケジュールを気にせずに投与できます。
小児患者
毎日投与後のアニデュラファンギンの薬物動態を、免疫不全状態の好中球減少症の小児 (2 ～ 11 歳) および青年 (12 ～ 17 歳) 患者 24 名で調査しました。負荷用量（維持用量の2倍）後の初日に定常状態に到達し、定常状態でのCmaxおよびAUCSSは用量に比例して増加した。 2～17歳の患者における毎日の維持用量0.75および1.5 mg/kg/日後の全身曝露は、それぞれ成人で50および100 mg/日の用量で観察されたものと同等であった。
前臨床安全性データ
非臨床データは、安全性薬理、急性毒性、反復投与毒性、生殖毒性に関する従来の研究に基づくと、人体に対する特別な危険性を明らかにしていません。 3か月の研究では、予想される治療上の臨床曝露量の4～6倍の用量でラットとサルで酵素の上昇や形態学的変化を含む肝臓毒性の証拠が観察された。
アニデュラファンギンを用いたin vitro および in vivo遺伝毒性研究では、遺伝毒性の可能性の証拠は示されませんでした。アニデュラファンギンの発がん性の可能性を評価するための長期動物実験は行われていません。ラットへのアニデュラファンギンの投与は、雄と雌の生殖能力を含む生殖への影響を示さなかった。
アニデュラファンギンはラットの胎盤関門を通過し、胎児血漿中に検出されました。人間の胎児に対する潜在的なリスクは不明です。アニデュラファンギンは、授乳中のラットの乳中に検出されています。アニデュラファンギンが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。アニデュラファンギンは、相対体表面積に基づいて提案された維持用量の 100 mg の 2 倍に相当する用量である 20 mg/kg/日の最高用量では、ラットに薬物関連毒性を引き起こしませんでした。ウサギで観察された発育への影響（胎児体重のわずかな減少）は、母体毒性も生じる最高用量を投与されたグループで発生しました。
