Dtn-Fol はどのように機能しますか?
葉酸 – 赤血球（赤血球）の再生と成熟に特異的な作用があります。欠乏すると巨赤芽球性貧血（赤血球と白血球の生成不全による血流中のヘモグロビンレベルの低下）を引き起こします。
胎児の神経管障害を予防するために、妊娠の1か月前から開始し、少なくとも妊娠第1学期の終わりまで継続する、1日あたり400マイクログラムの摂取が推奨されています。
より効果的な作用を得るには、受精の 3 か月前から Dtn-Fol の毎日の摂取を開始する必要があります。
ビタミンE
ビタミンEは、人体のさまざまな器官やシステムの機能的および構造的な維持に不可欠です。抗酸化作用があり、フリーラジカル（体内の健康な細胞に損傷を与える可能性のある物質）によって引き起こされた損傷を修復します。避妊薬を使用していて、妊娠するために避妊薬をやめたいと考えている女性は、抗酸化作用と妊娠中の有益な効果の両方の点で、ビタミンEのサプリメントから恩恵を受けることができます。
Dtn-Fol の禁忌
Dtn-Fol は、葉酸またはその成分に対する過敏症の既往歴のある患者には禁忌です。ビタミン E は、RDA (推奨される 1 日の摂取量) 内で使用する場合、禁忌はありません。
この薬は、用量に示されている用量で、出産可能年齢の女性に推奨されます。それ以外の年齢層や高齢者への投与については医師の診断を受けることをお勧めします。
この薬は医師または歯科医の処方がある限り、妊娠中でも使用できます。
Dtn-Fol の使用方法
この薬は、不必要なリスクを避けるために、推奨された経路でのみ投与してください。
経口使用。カプセル全体を水と一緒に摂取する必要があります。カプセルが湿気と接触しないようにしてください。開栓後は必ず蓋を閉めて保管してください。
400マイクログラムの葉酸と10ミリグラムのビタミンEを含むDtn-Folの1カプセルの毎日の摂取は、出産適齢期で性的に活動的なすべての女性に推奨されます。
効果を高めるために、毎日 1 カプセルの Dtn-Fol の摂取を受精の 3 か月前から開始する必要があります。少なくとも妊娠初期までは薬を継続する必要があります。
1日あたり1カプセルの用量を超えないようにすることをお勧めします。
この薬を妊娠前に服用すると胎児の神経管障害の発生率が減少しますが、葉酸レベルの低下以外の原因に関連した神経管障害が発生する可能性があります。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
Dtn-Fol の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
思い出したときに薬を飲めばいいのです。翌日しか覚えていない場合は、重複して服用しないでください。推奨される1日量のみを摂取してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科外科医にアドバイスを求めてください。
Dtn-Fol の注意事項
経口使用。この薬は、不必要なリスクを避けるために、推奨された経路でのみ投与してください。
授乳中
葉酸は母乳中に排泄されますが、新生児には危険がなく、逆に新生児のニーズを満たします。母乳に関しては、ビタミンEの排泄は授乳中の子供にとって安全です。
Dtn-Fol の副作用
副作用はまれであり、高用量に関連しています。葉酸の場合、1 日あたり 5 mg を超える用量が関連しています (10)。ビタミンEの場合、推奨用量の80倍に相当する用量を超える用量で副作用が現れる可能性があります。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）
葉酸
15 mg/日を超える用量はCNSに変化を引き起こし、睡眠障害、興奮性（興奮/不安の増加）、および過敏症を引き起こす可能性があります。 5 mg/日を超える用量は、吐き気、膨満感、鼓腸（腸内ガスの放出）などの胃腸障害（胃および/または腸）に関連します。
紅斑（皮膚が赤くなる）やそう痒症（かゆみ）などの皮膚科学的（皮膚）反応。腸内亜鉛吸収障害
ビタミンE
非常に高用量で使用すると、次の症状が現れることがあります: すでにビタミン K が減少している患者では、かすみ目、頭痛、乳腺の肥大、脱力感、出血。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)
ビタミンE
非常に大量に使用すると、吐き気、鼓腸（腸内ガスの放出）、疝痛（腸、胆嚢などの収縮による鋭い痛み）、下痢などの症状が現れることがあります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
この薬による望ましくない反応や問題の出現については、消費者サービス システム (SAC) に連絡して会社に通知してください。
Dtn-Fol 特別人口
妊娠
用量内で葉酸とビタミンEの両方を使用することは安全であると考えられています
妊娠中。
この薬は医師または歯科医の処方がある限り、妊娠中でも使用できます。
Dtn-Folの構成
各カプセルには次のものが含まれています。
| 葉酸 |
400μg |
| デキストロアルファトコフェロール酢酸（ビタミンE） |
10mg |
賦形剤:
大豆油、硬化植物油、白蜜蝋、大豆レシチン、ブチルヒドロキシトルエン、トワイライトイエロー、ポンソーレッド、二酸化チタン、ゼラチン、グリセロール、メチルパラベン、プロピルパラベン、精製水。
Dtn-Fol のプレゼンテーション
ソフトゼラチンカプセル：30カプセルまたは90カプセルが入ったボトル。
経口使用。
大人用。
Dtn-Fol の過剰摂取
胃洗浄や一般的な支持療法などの処置を行って症状をコントロールできるよう、ただちに医師の診察を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。中毒の場合、さらなる指導が必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
Dtn-Fol 薬物相互作用
主な薬物および/または食品との相互作用
脂肪分の多い食品はビタミン E の吸収を高めます。避妊薬は葉酸の吸収とビタミン E の貯蔵量を減少させる可能性があります。
コレスチポール（コレステロールとトリグリセリドを減らす薬）、抗けいれん薬（フェニトインなど）、パンクレアチン（膵臓酵素）、スルファサラジン（腸疾患の治療に使用される薬）は、葉酸の吸収を低下させる可能性があります。コレスチラミン（胆汁酸を捕捉する薬）、コレスチポール（コレステロールとトリグリセリドを減らす薬）、オルリスタット（肥満の治療に使用される薬）は、ビタミンEの吸収を低下させる可能性があります。
ピリメタミン（トキシコプラズマ症の治療薬）と葉酸を併用すると、骨髄抑制（血球生成の減少）のリスクが高まる可能性があります。
ジクマリン (抗凝固剤グループの薬剤) とワルファリン (抗凝固剤グループの薬剤) をビタミン E とともに 300 mg/日を超える用量で併用投与すると、出血のリスクが増加します。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
Dtn-Fol 物質の作用
有効性の結果
Czeizel AE は、ハンガリー人女性を対象とした葉酸、ビタミン、成分の周辺概念サプリメント摂取を評価する二重盲検プラセボ対照無作為化研究を実施しました。その結果の中で、最大の発見は、神経管欠損、尿路および心血管欠損の有意な予防であった。サプリメントを摂取したグループでは生殖能力がわずかに高く、吐き気や嘔吐の発生も見られました。著者は、葉酸が豊富な食品の摂取が神経管障害を予防する最良の方法ではなく、むしろ概念周辺のビタミンの投与であると結論付けています。
1999年、アメリカ小児科学会は、その遺伝学委員会を通じて、妊娠可能なすべての女性は神経管疾患を予防するために毎日400マイクログラムの葉酸を摂取すべきであるというアメリカ公衆衛生局の勧告を支持した。研究によると、このサプリメントにより神経管障害の発生が 50% 以上減少することが示されています。すでに神経管障害のある子供を産んだ女性は、4mgの用量を受ける必要があります。彼らは、神経管障害を減らすために不可欠なこの措置の実施を推奨することで結論づけています。
FDA消費者局のメンバーであるポーラ・カーツワイル氏は、妊娠前の適切な葉酸補給の重要性について報告しています。この論文は、葉酸が豊富な主な食品を列挙しており、妊娠を希望する女性が必要な葉酸を確実に摂取するには、400マイクログラムの葉酸を含むビタミンサプリメントの使用が最も効果的な方法であると結論付けています。
ロバート・ベリーら。らは、神経管障害の予防における葉酸補給の有効性を評価するために中国で大規模な研究を実施しました。この研究は 1993 年から 1995 年にかけて国内の 2 つの地域で実施されました。北部では神経管障害の発生率が高く、南部では神経管障害の発生率が最も低かった。治療を受けたグループは、婚前検査から妊娠第一学期の終わりまで、毎日400マイクログラムの葉酸の摂取を開始した。対照群はサプリメントを摂取せず、通常の食事だけを食べました。治療群では130,142人の新生児が検査され、対照群では117,689人の新生児が検査された。
神経管障害の発生率はそれぞれ102例と173例でかなり異なっていた。サプリメントを受けなかった患者の神経管障害の割合は、北部地域では 4.8:1000、南部地域では 1.0:1000 でした。妊娠前にサプリメントを受けた人の割合は、北部地域では1.0：1000、南部地域では0.6：1000でした。発生率が最も高い地域では減少率は 80%、発生率が最も低い地域では 41% でした。著者らは、妊娠可能な女性、または妊娠を希望する女性に1日あたり400マイクログラムの葉酸を投与すると、発生率の高い領域と低い領域の両方で神経管障害の発生が著しく減少すると結論付けています。
スティーブンソンら。らは、米国の高リスク地域における葉酸摂取後の神経管障害の有病率の減少を評価する研究を実施した。選択された地域は、1992 年 10 月から 1998 年 9 月までのサウスカロライナ州でした。
この期間中、女性は毎日葉酸を摂取することが奨励されました。 6 年後、278,122 人の出生を評価したところ、神経管障害の発生率は出生 1,000 件あたり 1.89 件から 0.98 件に減少しました。妊娠した女性のうちサプリメントを摂取したのは一部のみで、この数はプロジェクトの 6 年間で 8% から 35% に増加しました。著者らは、妊娠可能年齢のすべての女性にとって、葉酸の補給は神経管障害の予防に非常に効果的な方法であると結論付けています。
この同じ記事で、ブレント R.、オークリー G.、マティソン D. は、彼らが「葉酸の補給で完全に予防できる神経管障害の不必要な蔓延」と呼ぶものについて考察しています。彼らはまた、シリアルやその派生品の強化に使用される葉酸のレベルは神経管障害を予防するのに十分ではなく、ビタミンサプリメントを通じて毎日400マイクログラムの葉酸を投与することが理想的であると警告している。著者らは最後に、米国の小児科専門家に対し、リスク範囲内の少なくとも50％の患者がビタミンサプリメントを受けられるよう所管当局への圧力を強化するよう呼び掛けており、そうすればリスクと利益の関係で経済的な影響が出る可能性がある。 、非常にポジティブです。
葉酸補給と妊娠に関して 2 つのコクラン レビューが実施されました。マホメド K が行った研究は妊娠期間を対象としたもので、妊娠中の葉酸摂取量が増えるとヘモグロビンと葉酸のレベルが増加することが実証されました。 Lumleyらによって行われたレビューでは、概念周辺期のサプリメントに焦点が当てられており、神経管障害に対して強力な保護効果があると結論付けられています。著者らは、この種のサプリメントに関するさらなる情報が医療制度に参加するすべての人に提供されるべきであると結論付けています。
ブラジル産婦人科産科連盟 (FEBRASGO) は、2012 年に次の勧告を発表しました。
妊娠を計画しているすべての女性、または避妊法を持たずに出産可能年齢に達し、DATN の危険因子を示さないすべての女性は、妊娠する日の少なくとも 30 日前から合成葉酸 400μg (0.4mg) を使用すること。彼女は妊娠する予定があり、妊娠の最初の 3 か月間摂取量を維持する予定です (II-1A)。
薬理学的特徴
葉酸
薬力学特性
葉酸とビタミンB12は食事に欠かせない成分です。これらのビタミンのいずれかが欠乏すると、染色体の複製と分裂が起こっている細胞の DNA 合成が損なわれます。細胞代謝回転が最も大きい組織は最も大きな変化を受けるため、造血系はこれらのビタミンの欠乏に対して特に敏感です。この欠乏症の初期の兆候は巨赤芽球性貧血です。通常の成人の場合、1日あたりの推奨摂取量は400マイクログラムですが、妊娠中および授乳中の女性は600マイクログラム以上が必要です。神経管障害の予防には、妊娠の1か月前から開始し、少なくとも妊娠第1学期の終わりまで継続する、1日あたり400マイクログラムの摂取が推奨されています。
薬物動態学的特性
吸収後、葉酸はテトラヒドロ葉酸に還元され、炭素単位の受容体として機能します。この結合はいくつかの位置で発生し、6 つの主要な形態を形成し、それぞれが細胞内代謝において特定の役割を果たします。葉酸から生成される補酵素は、ホモシステインからメチオニンへの変換、セリンからグリシンへの変換、チミジル酸の合成、ヒスチジンの代謝およびプリンの合成という細胞内代謝の次の段階で作用します。テトラヒドロ葉酸は、セリンからメチレンラジカルを受け取り、セリンからグリシンへの変換を助けます。得られる生成物である 5,10-メチレンテトラヒドロ葉酸は、チミジル酸の合成に必須の補酵素です。この反応では、メチル基がデオキシウリジル酸に供与されてチミジル酸が形成されます。
これは DNA 合成における重要なステップです。葉酸欠乏によって引き起こされる巨赤芽球性変化は、チミジル酸合成の減少によって二次的に引き起こされます。テトラヒドロ葉酸は、ヒスチジンのホルミミノ基の受容体としても作用し、ホルミミノテトラヒドロ葉酸とグルタミン酸を形成します。プリン合成の 2 つのステップでも葉酸誘導体が必要です。
それらは、5,10-メテニルテトラヒドロ葉酸と10-ホルミルテトラヒドロ葉酸です。経口吸収は良好で、バイオアベイラビリティは 76% ～ 93% で、血漿中濃度のピークは投与後 60 ～ 90 分の間に発生します。葉酸は、主に小腸の近位部分で活発なプロセスによって吸収されます。空腸では吸収がほとんどなく、回腸遠位ではほとんど吸収がありません。セリアック病の人では吸収が損なわれており、妊娠中でも変化しません。
吸収後、葉酸は CH3H4PteGlu の形で組織に迅速に輸送され、血漿タンパク質に対して高い親和性を示します。この親和性は非メチル化類似体でも発生します。肝臓は吸収された葉酸塩の約 50% を受け取り、赤血球中の濃度は 0.175 ～ 0.316 mcg/ml の範囲で変化します。代謝は主に肝臓で行われます。経口投与後、薬物は活性型の 5-メチルテトラヒドロ葉酸に変換されます。この変換は主に肝臓で起こり、腸粘膜からの吸収時には起こりません。腎排泄は約 30% であり、重要な胆汁排泄も行われます。
ビタミンE
薬力学特性
脂溶性ビタミンであるビタミンEは、さまざまな器官やシステムの機能的および構造的な維持に不可欠です。ビタミンEの存在は1922年にエヴァンスとビショップによって初めて実証され、メスのラットが正常な妊娠を維持するには食事中に未認識の物質が必要であることを発見した。
それは抗不妊ビタミンとしてしばらくの間残りました。しかし、いくつかの研究により、その欠乏によるさまざまな影響が明らかになりました。生物学的には、D および L α-トコフェロール異性体の形で発生します。 α-トコフェロールと呼ばれる合成化合物は、異性体の混合物です。強力な抗酸化物質として作用し、RDI は男性で 15 mg/日、女性で 10 mg/日です。ビタミンEの抗酸化作用は、フリーラジカルによる細胞膜の損傷を修復します。
ビタミン E は多価不飽和脂肪酸を保護し、リン脂質膜と循環リポタンパク質に作用します。ペルオキシル ラジカルはビタミン E と迅速に反応し、対応する有機ヒドロペルオキシドとトコフェロキシル ラジカルを形成します。トコフェロキシルラジカルは、アスコルビン酸などの他の抗酸化化合物と相互作用し、トコフェロールを復元します。体内で自然に生成されるビタミン E は異なる抗酸化特性を持っていますが、合成α-トコフェロールは常に同じように作用します。
薬物動態学的特性
ビタミン E は主に肝臓で代謝されるため、肝臓で代謝される避妊薬を使用している女性はビタミン E の使用が失われます。その結果、避妊薬を使用していて妊娠するために避妊薬をやめたいと考えている女性は、ビタミン E のサプリメントから恩恵を受けることができます。 、その抗酸化特性と妊娠中の有益な作用の両方でRDI内に含まれています。経口投与した場合のバイオアベイラビリティは変動します。ビタミンEが腸管から吸収されるには胆汁の存在が必要です。経口ビタミン E の吸収は低出生体重児では変化し、在胎週数、出生後年齢、脂肪の相対吸収、酢酸型の腸内加水分解の程度に依存するようです。脂肪分の多い食べ物はビタミンEの吸収を高めます。
脂肪組織はビタミン E の主な貯蔵場所です。脳脊髄液中の濃度は、サプリメントを摂取しても実際には増加しません。網膜では、脈絡膜や硝子体液よりも濃度が高く、サプリメントで濃度を高めることができます。 α-トコフェロール異性体はリポタンパク質に組み込まれます。ビタミンEは胎盤をほとんど通過せず、胎児血漿中の濃度は母体血漿中の濃度の5分の1です。主な代謝部位は肝臓で、約70～80％を占めます。主な代謝産物はトコフェロン酸グルクロニドです。主な排泄は胆汁であり、約70～80％が排泄されます。腎臓からの排泄量が少ない。母乳に関しては、乳児にとって安全な排泄です。
Dtn-Fol ストレージ ケア
Dtn-Fol は光や湿気を避け、室温 (15 ～ 30 ℃) で保管してください。
賞味期限：製造日より24ヶ月。
ボトルを開封した後は、カプセルを密閉したボトルに保管してください。
開封後は90日間有効です。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。
元のパッケージに入れて保管してください
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薬の特徴
楕円形の不透明な明るいオレンジ色のカプセル。
使用前に薬の外観を観察してください。使用期限内でも薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
Dtn-Fol の法律上の格言
MS 登録 – 1.0974.0200。
農場。答え：
ダンテ・アラリオ・ジュニア博士
CRF-SP番号5143
製造元:
キャタレント・ブラジル株式会社
Av ホセ・ヴィエイラ 446
インダイアトゥーバ SP 13347-360
CNPJ 45.569.555/0007-82
ブラジルの産業
登録者:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av Paulo Ayres 280 タボアン ダ セラ SP
06767-220 SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06
ブラジルの産業
