高血圧が長期間続くと、脳、心臓、腎臓の血管に損傷を与え、脳卒中、心不全、腎不全、または目の網膜の損傷を引き起こす可能性があります。
高血圧は心臓発作のリスクを高めます。高血圧をコントロールすると、これらの病気の発症リスクが軽減されます。
Exforge HCT はどのように機能しますか?
あなたの薬は Exforge HCT と呼ばれ、コーティングされた錠剤として入手できます。
Exforge HCT には 3 つの薬剤が含まれています
カルシウム拮抗薬のクラスに属するアムロジピン、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬と呼ばれるクラスに属するバルサルタン、スルホンアミドに属する利尿薬のヒドロクロロチアジド。
これら 3 つの薬はすべて、さまざまな方法で血圧の制御に役立ちます。
アムロジピンは血管内のカルシウムチャネルを遮断し、動脈弛緩を引き起こします。
バルサルタンは、血管収縮と血圧上昇を引き起こす物質であるアンジオテンシン II の作用をブロックすることによって作用します。
ヒドロクロロチアジドは利尿薬であり、尿の流れを増加させることで体内の塩分と水分の量を減らします。
3 つのメカニズムの結果、血管が弛緩し、血圧が低下します。
正常な健康な成人に Exforge HCT を経口投与すると、アムロジピン、バルサルタン、ヒドロクロロチアジドの血漿中濃度はそれぞれ 6 ～ 8 時間、3 時間、2 時間でピークに達します。
Exforge HCT がどのように機能するか、またはこの薬が処方された理由について質問がある場合は、医師に相談してください。
Exforge HCT の禁忌
Exforge HCT を服用しないでください。
- アムロジピン、ジヒドロピリジン（アムロジピンが属するクラスの薬剤）、バルサルタン、ヒドロクロロチアジド、スルホンアミド、またはこのリーフレットの冒頭に記載されているこの製品のその他の成分に対してアレルギー（過敏症）がある場合。
- 妊娠中または妊娠を予定している場合。
- 尿が出にくい（無尿）場合。
- 高血糖および2型糖尿病があり、血圧を下げる薬であるアリスキレンを服用している場合は、この薬を使用しないでください。
これらのいずれかに該当する場合は、Exforge HCT を服用する前に医師に相談してください。
アレルギーがあると思われる場合は、医師に情報を尋ねてください。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
Exforge HCTの使用方法
医師の指示に正しく従ってください。推奨用量を超えないようにしてください。
Exforge HCT は経口使用のみです。
Exforge HCT は食事の有無にかかわらず摂取できます。
錠剤をコップ1杯の水と一緒に飲み込んでください。
Exforge HCT の投与量
Exforge HCT 錠剤を何錠服用すべきかを医師が正確に教えてくれます。
治療に対するあなたの反応に応じて、医師はより高い用量またはより低い用量を提案することがあります。
Exforge HCT の推奨用量は、1 日あたり 1 錠のコーティング錠です。
Exforge HCT の最大推奨用量は 320/25/10 mg (バルサルタン/ヒドロクロロチアジド/アムロジピン) です。
Exforge HCT を摂取するタイミング
Exforge HCT を毎日同じ時間に服用すると、いつ薬を服用するかを思い出すのに役立ちます。
Exforge HCT の服用時間
医師の指示に従って Exforge HCT の服用を続けてください。
薬を服用する期間について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
Exforge HCTの服用を中止した場合
Exforge HCT による治療を中止すると、病気が悪化する可能性があります。
医師の指示がない限り、この薬の服用を中止しないでください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり噛んだりしないでください。
Exforge HCT の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
毎日同じ時間、できれば午前中に薬を服用することをお勧めします。
Exforge HCT の服用を忘れた場合は、思い出したらすぐに服用し、次の通常の時間に服用してください。
ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は服用しないでください。忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
Exforge HCT の予防措置
医師の指示に従ってください。このリーフレットに含まれる一般的な情報とは異なる場合があります。
医師は、カリウム、マグネシウム、カルシウム、ナトリウム、糖、コレステロール、尿酸、赤血球、白血球、血小板の数を評価するために、治療前および治療中に定期的に血液検査を行うよう指示する場合があります。
医師は腎臓機能を監視することもあります。
Exforge HCT は特に注意して使用してください。
- 腎臓または肝臓の障害がある場合。
- すでに利尿薬（尿の生成量を増やす薬）を服用している場合。
- 発熱、顔の発疹、関節痛がある場合は、エリテマトーデスの兆候 (またはこの病気の病歴) の可能性があります。
- 糖尿病（血糖値が高い）がある場合。
- 血中のコレステロールまたはトリグリセリドのレベルが高いと言われた場合。
- 血中のカリウムまたはマグネシウムのレベルが低いと言われた場合（筋力低下、筋けいれん、異常な心拍リズムなどの症状の有無にかかわらず）。
- 医師から血中のナトリウム濃度が低いと言われた場合（疲労、混乱、筋肉けいれん、発作などの症状の有無にかかわらず）。
- 血中のカルシウム濃度が高いと言われた場合（吐き気、嘔吐、便秘、腹痛、頻尿、喉の渇き、筋力低下、筋肉けいれんなどの症状の有無にかかわらず）。
- 医師から血液中の尿酸濃度が高いと言われた場合。
- アレルギーや喘息がある場合。
- 腎不全を患っている場合、または腎臓に血液を供給する動脈が狭窄または閉塞している場合。
- 数回の嘔吐または下痢に苦しんでいる場合。
- 血中カリウム濃度を上昇させる他の薬や物質（ある種の利尿薬、カリウムサプリメントなど）を服用している場合。
- 授乳中の場合;
- 心臓弁の狭窄（大動脈狭窄または僧帽弁狭窄症として知られる）、または心筋の異常な肥厚および狭窄（肥大型閉塞性心筋症として知られる）を患っていると医師が診断した場合。
- 虚血性以外の原因による心不全（つまり、血流の低下とは無関係）に苦しんでいる場合。
- 他の薬（ACE阻害薬を含む）を服用中に主に顔や喉に腫れが出たことがある。これらの症状がある場合は、Exforge HCT の摂取を中止し、医師に相談してください。 Exforge HCT を二度と受けないでください。
- 心不全または心筋梗塞（心臓発作）の既往歴がある。医師の指示に従って慎重に治療を開始してください。医師は腎臓機能を検査することもあります。
- ACE阻害剤またはアリスキレンで治療を受けている場合。
- Exforge HCT による治療中にめまいや脱力感を経験した場合。
- 視力の低下や目の痛みがある。これらは眼圧上昇の症状である可能性があり、Exforge HCT の服用後数時間から数週間以内に発生する可能性があります。これを治療せずに放置すると、永久的な視力障害につながる可能性があります。
?これらのいずれかに該当する場合は、Exforge HCT を服用する前に医師に相談してください。
この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。
Exforge HCT の副作用
他の薬と同様、Exforge HCT は人によっては副作用を引き起こす可能性があります。
アムロジピン
一部の副作用は重篤になる可能性があります
- 呼吸困難を伴うまたは伴わない皮膚の発疹（アレルギー反応の兆候の可能性）。
- 自然出血または打撲傷（血小板減少症の症状の可能性）。
- 感染症による発熱、喉の痛み、口内炎（白血球減少症の症状の可能性あり）。
- 手足の指のしびれやチクチク感（末梢神経障害の症状の可能性）。
- 不規則な心拍（心房細動の症状の可能性）。
- 心拍が遅い（徐脈の症状の可能性）。
- 突然の胸の圧迫感（心筋梗塞の症状の可能性）。
- 皮膚発疹、赤紫斑、発熱、かゆみ（血管炎の症状の可能性あり）。
- 胃の上部の激しい痛み（膵炎の症状の可能性）。
- 皮膚と目が黄色くなる、吐き気、食欲不振、暗色の尿（肝炎の症状の可能性）。
- 主に顔と喉の腫れ（血管浮腫の症状の可能性）。
- 発疹、皮膚の発赤、唇、目、口の水疱、皮膚の剥離（多形紅斑の症状の可能性あり）。
- 発疹、皮膚の発赤、唇、目、口の水疱、皮膚の剥離、発熱（スティーブン・ジョンソン症候群の症状の可能性）。
これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください。
一部の影響は一般的です (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)
- 動悸;
- ほてり（ほてり）;
- 腹痛;
- 吐き気;
- 腫れ（浮腫）;
- 倦怠感（倦怠感）。
一部の副作用はまれです (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します)。
- 不眠症;
- 不安を含む気分の変化。
- 振戦;
- 皮膚の敏感性の低下（感覚鈍麻）。
- 味覚の変化（味覚障害）。
- チクチク感やしびれ感（感覚異常）;
- 突然の意識喪失（失神）;
- 視覚障害（視覚障害）。
- 複視（複視）;
- 耳のノイズ（耳鳴り）。
- めまい、軽い頭痛（低血圧）。
- 息切れ、呼吸困難;
- 鼻水や鼻づまり、くしゃみ（鼻炎）。
- 嘔吐;
- 食後の胃の不快感（消化不良）;
- 口渇;
- 便秘;
- 下痢;
- 脱毛（脱毛症）;
- 過度の発汗（多汗症）。
- かゆみ（かゆみ）;
- 発疹;
- 皮膚の紫色の斑点（紫斑）。
- 皮膚の変色;
- 太陽に対する皮膚の感受性の増加（光過敏症）。
- 背中の痛み;
- 筋肉のけいれん。
- 筋肉痛（筋肉痛）;
- 関節痛（関節痛）;
- 排尿障害;
- 排尿するために夜中に起きなければならない（夜間頻尿）。
- 頻尿（頻尿）。
- 男性の胸の拡大（女性化乳房）。
- 勃起を達成または維持できない（勃起不全）。
- 衰弱（無力症）;
- 痛み;
- 全身倦怠感（倦怠感）;
- 胸痛;
- 軽量化。
- 体重増加。
一部の副作用は非常にまれです (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)。
- 血糖値が高い（高血糖）;
- 運動制御不良（筋緊張亢進）。
- 不規則な心拍（不整脈）;
- 心拍が速くなる（心室頻拍）。
- 咳;
- 胃の痛み、吐き気（胃炎）;
- 出血、歯肉が過敏または肥大している（歯肉過形成）。
- 皮膚や目が黄色くなる（黄疸）。
- 肝臓酵素の増加（胆汁うっ滞に最も適合）。
これらの影響のいずれかが重篤な影響を与える場合は、すぐに医師に知らせてください。
バルサルタン
一部の副作用は重篤である可能性があります (頻度は不明: 入手可能なデータから頻度を推定することはできません)
次のような血管浮腫 (アレルギー反応) の症状が発生する場合があります。
- 顔、舌、喉の腫れ。
- 嚥下困難。
- 蕁麻疹と呼吸困難。
これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください。
一部の副作用はまれです (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します)。
- めまいの感覚（めまい）;
- 咳;
- 腹痛;
- 疲れ。
報告もされています (頻度不明: 入手可能なデータから頻度を推定することはできません)
- 発疹、かゆみ、めまい、顔、唇、舌、喉の腫れ、呼吸困難または嚥下困難（血管浮腫の症状の可能性）などの症状を伴うアレルギー反応。
- 腎機能の低下（腎不全の症状の可能性）および尿量の重度の減少（急性腎不全の症状の可能性）。
- 皮膚の水疱（水疱性皮膚炎の兆候）。
- 皮膚の発疹、かゆみ、および以下の兆候や症状の一部: 発熱、関節痛、筋肉痛、リンパ節の腫れ、および/またはインフルエンザのような症状 (血清病の症状の可能性)。
- 赤紫の斑点、発熱、かゆみ（血管炎とも呼ばれる血管の炎症の症状の可能性）。
- 異常出血または打撲傷（血小板減少症の症状の可能性）。
- 筋肉痛（筋肉痛）;
- 感染症による発熱、喉の痛みまたは口内炎（好中球減少症とも呼ばれる白血球減少の症状の可能性）。
- ヘモグロビンレベルの低下と血液中の赤血球の割合の減少（重篤な場合には貧血を引き起こす可能性があります）。
- 血中のビリルビンの増加を含む肝機能値の上昇（肝臓の損傷を示す可能性があります）（重度の場合、皮膚や目が黄色くなる可能性があります）。
- 血清クレアチニン濃度の上昇（腎機能の異常を示す可能性があります）。
- 血液中のカリウム濃度の増加（重度の場合、筋肉のけいれんや心拍リズムの異常を引き起こす可能性があります）。
バルサルタンの臨床試験では、以下の影響も観察されましたが、それが薬剤によるものか他の原因によるものかを判断することはできません。
- 背中の痛み;
- 性欲の変化。
- 副鼻腔炎;
- 不眠症;
- 関節痛;
- 咽頭炎;
- 鼻水や鼻づまり。
- 手、足首、足の腫れ。
- 気道感染症;
- ウイルス感染症。
これらの影響があなたに深刻な影響を与える場合は、医師に相談してください。
ヒドロクロロチアジド
一部の副作用は重篤になる可能性があります
- 呼吸困難を伴うまたは伴わない皮膚の発疹（過敏反応の兆候の可能性）。
- 顔面の発疹、関節痛、筋肉障害、発熱（全身性エリテマトーデスの兆候の可能性）。
- 発疹、皮膚の発赤、唇、目または口の水疱、皮膚の剥離、発熱（中毒性表皮壊死融解症、多形紅斑の可能性のある兆候）。
- 皮膚の発疹、赤紫の斑点、発熱、かゆみ（壊死性血管炎の兆候の可能性）。
- 異常な疲労感または脱力感、筋肉のけいれん、異常な心拍リズム（低カリウム血症の兆候の可能性）。
- 異常な疲労、混乱、筋肉のけいれんまたはけいれん (低ナトリウム血症の兆候の可能性)。
- 混乱、疲労、筋肉の収縮とけいれん、速い呼吸（低塩素血症性アルカローシスの可能性のある兆候）。
- 吐き気、嘔吐、便秘、腹痛、頻尿、喉の渇き、筋力低下、けいれんなどの胃腸障害（高カルシウム血症の兆候の可能性あり）。
- 胃上部の激しい痛み（膵炎の兆候の可能性あり）。
- 重度または持続的な嘔吐または下痢。
- 不規則な心拍（不整脈の兆候の可能性）。
- 皮膚の紫色の斑点（血小板減少症、紫斑病の可能性のある兆候）。
- 発熱、喉の痛み、より頻繁な感染症（無顆粒球症の兆候の可能性）。
- 感染症による発熱、喉の痛みまたは口内炎（白血球減少症の兆候の可能性あり）。
- 衰弱、感染症、頻繁な打撲傷（汎血球減少症、骨髄抑制の兆候の可能性）。
- 顔面蒼白、疲労感、息切れ、暗色の尿（溶血性貧血の兆候の可能性）。
- 尿量の大幅な減少（腎臓病または腎不全の兆候の可能性）。
- 高圧による視力の低下または目の痛み（急性閉塞隅角緑内障の兆候の可能性があります）。
??これらの症状が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。
いくつかの副作用は非常に一般的です (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)
血液中の脂質濃度が高い（高脂血症）。
これらの影響があなたに深刻な影響を与える場合は、医師に相談してください。
一部の副作用は一般的です (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)。
- 血液中のマグネシウム濃度が低い（低マグネシウム血症）。
- 血液中の尿酸濃度が高い（高尿酸血症）。
- かゆみを伴う発疹または他の形態の発疹（じんましん）。
- 食欲の低下、軽度の吐き気と嘔吐。
- めまい、立ち上がるときの失神（起立性低血圧）。
- 勃起ができない、または勃起を維持できない（インポテンス）。
これらの影響があなたに深刻な影響を与える場合は、医師に相談してください。
まれにいくつかの副作用が発生します（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）。
- 血液または尿中の高濃度の糖（高血糖、血糖）。
- 太陽に対する皮膚の感受性の増加（光過敏症）。
- 腹部の不快感、便秘または下痢。
- 目と皮膚が黄色くなる（胆汁うっ滞または黄疸）。
- 頭痛;
- めまい;
- 睡眠障害;
- うつ;
- チクチク感やしびれ感（感覚異常）;
- 視覚障害（視覚障害）。
これらの影響があなたに深刻な影響を与える場合は、医師に相談してください。
その他の自発的に報告された副作用
- 筋けいれん;
- 発熱（発熱）;
- 衰弱（無力症）。
これらの影響があなたに深刻な影響を与える場合は、医師に相談してください。
このリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。
注意: この製品は新薬であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師または歯科医師に知らせてください。
Exforge HCT 特別集団
高齢者（65歳以上）
65 歳以上の患者に対する特別な推奨用量はありません。
Exforge HCT が推奨されるかどうかは医師が決定します。
子供および青少年（18歳未満）
小児および青少年に対する Exforge HCT の使用は推奨されません。
妊娠と出産適齢期の女性
妊娠中または妊娠を計画している場合は、Exforge HCT を摂取しないでください。
妊娠中に使用すると胎児に重大な害を及ぼす可能性があります。したがって、妊娠している可能性があると思われる場合、または妊娠を計画している場合は、すぐに医師に相談することが重要です。
妊娠中に Exforge HCT を服用する場合の潜在的なリスクについて医師が説明します。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
授乳
授乳中の場合は医師に伝えてください。
授乳中の Exforge HCT による治療は推奨されません。
機械の運転と操作
高血圧の治療に使用される他の薬と同様、Exforge HCT はまれにめまいを引き起こしたり、集中力に影響を与えたりすることがあります。
車両の運転、機械の使用、または集中力が必要なその他の活動を行う前に、Exforge HCT の影響にどのように反応するかを確認してください。
Exforge HCTの構成
プレゼンテーション
Exforge HCTTM 160/12.5/5 mg または 320/25/10 mg:
14 個または 28 個のコーティング錠が入ったパック。
Exforge HCTTM 160/12.5/10 mg、160/25/5 mg または 160/25/10 mg:
コーティング錠28個入りパック。
口頭で。
大人用。
構成
エクスフォージ HCT 160/12.5/5 mg:
| バルサルタン | 160mg |
| ヒドロクロロチアジド | 12.5mg |
| ベシル酸アムロジピン | 6.94mg（アムロジピン5mgに相当） |
エクスフォージ HCT 160/12.5/10 mg:
| バルサルタン | 160mg |
| ヒドロクロロチアジド | 12.5mg |
| ベシル酸アムロジピン | 13.87mg（アムロジピン10mgに相当） |
エクスフォージ HCT 160/25/5 mg:
| バルサルタン | 160mg |
| ヒドロクロロチアジド | 25mg |
| ベシル酸アムロジピン | 6.94mg（アムロジピン5mgに相当） |
エクスフォージ HCT 160/25/10 mg:
| バルサルタン | 160mg |
| ヒドロクロロチアジド | 25mg |
| ベシル酸アムロジピン | 13.87mg（アムロジピン10mgに相当） |
エクスフォージ HCT 320/25/10 mg:
| バルサルタン | 320mg |
| ヒドロクロロチアジド | 25mg |
| ベシル酸アムロジピン | 13.87mg（アムロジピン10mgに相当） |
賦形剤:
微結晶セルロース、クロスポビドン、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、タルク、二酸化チタン（160/12.5/5mg、160/12.5/10mg、160/25/5錠mgのみ）、赤色三酸化鉄（160/ 12.5/10 mg 錠剤のみ)、黄色の酸化第二鉄 (160/12.5/5 mg 錠剤を除く)。
Exforge HCT 過剰摂取
Exforge HCT の過剰摂取の経験はありません。
バルサルタンの過剰摂取の主な症状はおそらく低血圧であり、臨床的にはめまいによって現れます。
アムロジピンを過剰摂取すると、過度の末梢血管拡張や反射性頻脈が発生する可能性があります。致命的な結果を伴うショックを含む、顕著かつ長期にわたる全身性低血圧が報告されています。
最近摂取した場合には、嘔吐または胃洗浄の誘発が考慮される場合があります。アムロジピン投与直後または 2 時間以内に健康なボランティアに活性炭を投与すると、アムロジピンの吸収が大幅に減少することが実証されました。
Exforge HCT の過剰摂取による臨床的に重大な低血圧には、心血管機能の定期的なモニタリング、四肢の挙上、循環液量への注意、排尿などの心血管サポートの積極的な措置が必要です。
血管収縮薬は、その使用が禁忌でない限り、血管緊張と血圧の回復に役立ちます。
グルコン酸カルシウムの静脈内投与は、カルシウムチャネル遮断薬の効果を逆転させるのに有益である可能性があります。
バルサルタンとアムロジピンは血液透析によって除去される可能性は低いですが、HCT の除去は透析によって達成できます。
誤って必要以上の Exforge HCT 錠剤を服用した場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
Exforge HCT 薬物相互作用
処方箋なしで入手した薬を含め、他の薬を使用している場合、または最近使用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。これには特に次のものが含まれます。
- カリウムを保持する薬、カリウムサプリメント、カリウムを含む塩代替品、またはカリウムレベルを上昇させる可能性のあるその他の薬。医師は血液中のカリウムの量を定期的に検査する場合があります。
- アムホテリシン、ペニシリン G (感染症の治療に使用される薬);
- カルベノキソロン (食道潰瘍および炎症に使用される薬);
- 血圧を下げるために使用される他の薬剤、特にACE阻害剤またはアリスキレン。
- リチウム、抗うつ薬、抗精神病薬、一部の精神疾患の治療に使用される薬。
- カルバマゼピンなどの抗てんかん薬（発作の治療に使用される薬）。
- 痛みや炎症を軽減するために使用される薬剤、特に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）。選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤（COX-2阻害剤）を含む。医師は腎臓機能を検査することもあります。
- コルチゾンベースの薬剤、ステロイド。
- 抗不整脈薬（心臓の問題の治療に使用される薬）。
- ジゴキシンまたは他のジギタリス配糖体（心臓疾患の治療に使用される医薬品）。
- 筋肉を弛緩させる薬（手術中に使用される薬）。
- アロプリノール (痛風の治療に使用される薬);
- アマンタジン（抗パーキンソン病療法、ウイルスによって引き起こされる特定の病気の治療または予防にも使用されます）。
- 特定のがん治療薬。
- 抗コリン薬（胃腸けいれん、膀胱けいれん、喘息、乗り物酔い（酔い）、筋肉けいれん、パーキンソン病などのさまざまな疾患の治療に、また麻酔の補助として使用される薬）。
- シクロスポリン（臓器拒絶反応を予防するため、または関節リウマチやアトピー性皮膚炎などの他の症状を治療するために移植に使用される薬）。
- インスリンまたは抗糖尿病薬の経口摂取（高血糖の治療に使用される薬）。
- コレスチラミン、コレスチポール、またはその他の樹脂（主に血中の高濃度の脂質を治療するために使用される医薬品）。
- ビタミンDおよびカルシウム塩;
- ノルアドレナリンなどの昇圧アミン（血圧を上昇させる物質）。
- バルビツール酸塩、麻薬（睡眠導入作用のある薬）、アルコール。
体内のアムロジピンの量を変化させる可能性のある薬を服用中または最近服用した場合、特に以下の場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- 真菌性皮膚感染症の予防と治療に使用される薬剤（ケトコナゾールやイトラコナゾールなど）。
- AIDS または HIV 感染症の治療に使用される医薬品 (リトナビルやインジナビルなど)。
- 細菌感染症の治療に使用される薬（クラリスロマイシンやタリスロマイシンなど）。
- シンバスタチン（高コレステロールを制御するために使用される薬）。
体内のバルサルタンの量を変化させる可能性のある薬を服用中または最近服用している場合、特に以下の場合は、医師または薬剤師に相談してください。
一部の抗生物質 (リファンピシン グループ)、移植拒絶反応を防ぐために使用される薬 (シクロスポリン)、または HIV/AIDS の治療に使用される抗レトロウイルス薬 (リトナビル)。これらの薬はバルサルタンの効果を高める可能性があります。
Exforge HCTTM を食事または飲み物と一緒に摂取する
Exforge HCTTM は食事の有無にかかわらず摂取できます。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしにこの薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
Substance Exforge HCT の動作
効果の結果
バルサルタン + ヒドロクロロチアジド
高血圧患者にバルサルタンを投与すると、心拍数に影響を与えることなく血圧が低下します。ほとんどの患者では、単回経口投与後、2 時間以内に降圧作用が始まり、4 ～ 6 時間以内に血圧低下のピークに達します。降圧効果は投与後24時間持続します。反復投与中、どの用量でも血圧の最大低下は通常 2 ～ 4 週間以内に達成され、長期治療中維持されます。ヒドロクロロチアジドと組み合わせると、さらに大幅な血圧低下が達成されます。
アムロジピン
心不全患者への使用
NYHAクラスIIからIVの心不全患者における運動反応に基づく血行動態研究と対照臨床研究では、運動耐性、左心室駆出率、臨床症状に関して評価した場合、アムロジピンは臨床症状の悪化を引き起こさないことが実証された。
ジゴキシン、利尿薬、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬を投与されているNYHAクラスIIIおよびIVの心不全患者を評価するプラセボ対照研究（PRAISE）では、アムロジピンが死亡率または死亡率と罹患率のリスクの増加につながらないことが証明された心不全患者では併用されます。
既存の虚血性疾患を示唆する臨床症状や兆候のないNYHAクラスIIIおよびIVの心不全患者を対象とした、アムロジピン（PRAISE-2）のプラセボ対照長期追跡研究において、安定用量の心臓用薬物投与不全抑制剤であるACE、ジギタリスおよび利尿剤であるアムロジピンは、総死亡率または心血管死亡率に影響を与えませんでした。この同じ集団において、この薬剤は肺水腫の報告の増加と関連していましたが、プラセボと比較した場合、心不全悪化の発生率に有意差はありませんでした。
薬理的特性
バルサルタン + ヒドロクロロチアジド
薬力学
薬物療法グループ:
アンジオテンシン II 拮抗薬 (バルサルタン) と利尿薬 (ヒドロクロロチアジド) の組み合わせ。
ATCコード:
C09D A03。
RAAS (レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系) の活性ホルモンはアンジオテンシン II であり、アンジオテンシン変換酵素 (ACE) によってアンジオテンシン I から形成されます。アンジオテンシン II は、さまざまな組織の細胞膜にある特定の受容体に結合し、血圧の調節において直接的および間接的にいくつかの生理学的効果を発揮します。アンジオテンシン II は強力な血管収縮薬であるため、直接的な昇圧反応を発揮し、さらにナトリウム保持を促進し、アルドステロン分泌を刺激します。
バルサルタンは、強力かつ特異的なアンジオテンシン II (Ang II) 受容体拮抗薬であり、経口で作用します。アンジオテンシン II の既知の作用を担う AT1 サブタイプ受容体に選択的に作用します。バルサルタンによる AT1 遮断後の血漿 Ang II レベルの上昇は、遮断されていない AT2 受容体を刺激する可能性があり、これにより明らかに AT1 受容体の効果が相殺されます。バルサルタンは、AT1 受容体に対して部分アゴニスト活性を持たず、AT2 受容体よりも AT1 受容体に対してはるかに高い親和性 (約 20,000 倍) を持っています。
バルサルタンは、Ang I を Ang II に変換してブラジキニンを分解するキニナーゼ II としても知られる ACE を阻害しません。ブラジキニン関連の副作用の増強は期待されません。バルサルタンとACE阻害剤を比較した臨床研究では、バルサルタンで治療した患者の空咳の発生率は、ACE阻害剤で治療した患者よりも有意に低かった（p < 0.05）（2.6％対0.9％）。それぞれ）。 ACE阻害剤治療中に空咳の既往歴のある患者を対象とした臨床研究では、バルサルタン投与を受けた患者の19.5％、サイアザイド系利尿薬投与を受けた患者の19.0％が咳嗽を経験したが、ACE阻害剤による治療を受けた患者では68.5％であった（p< 0.05）。バルサルタンは、心臓血管の調節に重要な他のホルモン受容体やイオンチャネルに結合したり、それらをブロックしたりしません。
サイアザイド系利尿薬の作用部位は主に腎臓の遠位尿細管です。腎皮質の受容体に対して高い親和性があり、サイアザイド利尿薬の作用と遠位尿細管における NaCl 輸送の阻害の主な結合部位であることが実証されています。
チアジド系利尿薬の作用機序は、おそらく Cl- 結合部位の競合による Na+ および Cl- イオンの輸送の顕著な阻害の促進であり、これは電解質の再吸収機構に影響を及ぼします。したがって、ほぼ同量のナトリウムと塩素の排出の増加が直接得られます。間接的に、利尿作用は血漿量を減少させ、その結果として血漿レニン活性が増加し、アルドステロン分泌が増加し、尿中カリウム損失の増加と血清カリウムの減少につながります。
レニンとアルドステロンの関係はアンジオテンシン II によって媒介されるため、アンジオテンシン II アンタゴニストの併用投与は、これらの利尿薬に伴う尿中カリウム損失を逆転させる傾向があります。
アムロジピン
薬物療法グループ:
アンジオテンシン II 拮抗薬 (バルサルタン) と利尿薬 (ヒドロクロロチアジド) の組み合わせ。
ATCコード:
C08CA01。
アムロジピンは、心臓および血管の平滑筋へのカルシウムイオンの膜貫通侵入を阻害します。アムロジピンの降圧作用のメカニズムは、血管平滑筋に対する直接的な弛緩効果によるもので、末梢血管抵抗と血圧の低下を引き起こします。実験データは、アムロジピンがジヒドロピリジン結合部位と非ジヒドロピリジン結合部位の両方に結合することを示唆しています。
心筋および血管平滑筋層の収縮プロセスは、特定のイオンチャネルを通した細胞外カルシウムイオンの細胞内への移動に依存しています。
高血圧患者に治療用量を投与した後、アムロジピンは血管拡張を引き起こし、その結果、仰臥位または立位での血圧が低下します。これらの血圧の低下は、慢性的な投与量では心拍数や血漿カテコールアミンレベルの有意な変化を伴いません。
血漿濃度は、若者と高齢者の両方の患者に対する影響と相関しています。腎機能が正常な高血圧患者において、アンロジピンの治療用量は、濾過率やタンパク尿を変えることなく腎血管抵抗を減少させ、糸球体濾過率と有効な腎血漿流量を増加させました。
他のカルシウムチャネル遮断薬と同様に、アンロジピンで治療された心室機能が正常な患者の安静時心機能および運動中（またはペースメーカー）の血行力学的測定では、一般に、PD/DTまたは拡張期末期に大きな影響を与えることなく心拍数がわずかに増加することが示されています。左心室の圧力または容積。
血行動態研究では、アンロジピンは、無傷動物およびヒト動物に対する治療用量範囲内で投与された場合、たとえヒトと同時投与された場合でも、変力性のマイナス効果と関連していません。
アンロジピンは、無傷の動物やヒトの動物の結節機能や房室伝導を変化させません。高血圧または狭心症の患者にアンロジピンをベータ遮断薬と組み合わせて投与した臨床研究では、心電図パラメータに対する悪影響は観察されませんでした。
アンロジピンは、安定した慢性狭心症、冠攣縮性狭心症および冠状動脈疾患の患者において有益な臨床効果を実証し、血管造影的に記録されています。
薬物動態
バルサルタン
吸収
バルサルタン単独の経口投与後、バルサルタンの血漿濃度は 2 ～ 4 時間でピークに達しました。バルサルタンの平均絶対バイオアベイラビリティは 23% です。食事と一緒に投与すると、バルサルタン血漿濃度曲線下面積（AUC）は 48% 減少しますが、投与後約 8 時間では、空腹時または食事と一緒に製品を摂取した患者の血漿バルサルタン濃度は同等になります。しかし、AUCの低下は臨床的に有意な治療効果の低下を伴わないため、バルサルタンは食事の有無にかかわらず投与できます。
分布
静脈内投与後のバルサルタンの分布量の平衡状態は約 17 リットルであり、バルサルタンが組織内に広範囲に分布していないことを示しています。バルサルタンは、血清タンパク質、特に血清アルブミンとの結合率が高く (94 ～ 97%) ます。
生体内変換・代謝
バルサルタンは、投与量の約 20% のみが代謝産物として回収されるため、大幅には生体内変換されません。代謝産物ヒドロキシが低濃度（AUC 中のバルサルタン 10% 未満）で血漿中に同定されました。この代謝物は薬理学的に不活性です。
排除
バルサルタンには、多指数関数的な速度減衰があります (t1/2 α lt; 1 時間、t1/2 β は約 9 時間)。バルサルタンは、特に未変化の薬剤として、主に便 (用量の約 83%) および尿 (用量の約 13%) 中に排出されます。静脈内投与後、バルサルタンの血漿クリアランス(クリアランス) は約 2 リットル/ヘオクリアランス(クリアランス) は 0.62 リットル/時間です (クリアランス– クリアランス – 合計の約 30%)。バルサルタンの半減期は6時間です。
バルサルタンの薬物動態は、試験された用量間隔で直線的です。繰り返し投与してもバルサルタン動態の変化は起こらず、1日1回投与しても蓄積はほとんどありません。観察された血漿濃度は男性と女性で同様でした。
ヒドロクロロチアジド
吸収
ヒドロクロロチアジドの吸収、
