風邪、鼻アレルギー、鼻炎、副鼻腔炎の症状を緩和するための鼻づまりの治療に適応されます。
出典: ソリーヌの薬物療法専門家による指示。
塩酸ナファゾリンの禁忌 – テウト
成人向けの塩酸ナファゾリン(活性物質)は、配合成分のいずれかに対して過敏症が知られている患者には禁忌です。塩酸ナファゾリン(活性物質)の使用は、急性隅角緑内障およびアドレナリン作動薬に対する過敏症の患者には禁忌です。
成人用塩酸ナファゾリン(有効成分)は局所鼻腔内使用を目的としており、吸入療法での使用は禁忌です。
この薬は12歳未満の子供には禁忌です。
この薬は経鼻投与のみを目的としており、経口摂取しないでください。
出典: Sorine Medication Professional の添付文書。
塩酸ナファゾリンの使い方 – Teuto
各鼻孔に 1 ~ 2 滴を 1 日 4 ~ 6 回点滴します。
投与間隔は 3 時間以上あけてください。
1日の最大用量は24滴を超えてはなりません。
3~5日を超えて使用しないでください。推奨用量を超えないようにしてください。
使用後はアプリケーターを乾いたティッシュで拭き、保護キャップを元に戻してください。
汚染や感染過程があればそのリスクを軽減するために、ボトルは複数人で使用しないでください。
成人用塩酸ナファゾリン(有効成分)は局所鼻腔内使用を目的としており、吸入療法での使用は禁忌です。
この薬は経鼻投与のみを目的としており、経口摂取しないでください。
治療期間は症状の重症度と処方箋によって異なります。成人用の塩酸ナファゾリン(活性物質)は、医療専門家の指示およびその監督下でない限り、5 日間を超えない期間使用することが推奨されます。
出典: Sorine Medication Professional の添付文書。
ナファゾリン塩酸塩の使用上の注意 – Teuto
塩酸ナファゾリン(活性物質)の血圧上昇効果を増強する可能性がある、フェネルジン、トラニルシプロミン、モクロベミドなどのモノアミンオキシダーゼ阻害剤で治療を受けている患者に製品を使用する場合は注意が推奨されます。
成人用塩酸ナファゾリン(有効成分)に含まれる塩化ベンザルコニウムは、繰り返し暴露すると、炎症、腫れ、鼻づまりを特徴とする薬物性鼻炎を引き起こす可能性があります。
心血管疾患や甲状腺機能亢進症、糖尿病、前立腺肥大症の患者、および不眠症やめまいの兆候によって交感神経刺激薬に対して強い反応を示す患者には注意して使用してください。
塩酸ナファゾリン(有効成分)は眠気を引き起こす可能性があります。成人向け塩酸ナファゾリン(活性物質)による治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車を運転したり機械を操作したりしないでください。
3~5日を超えて使用しないでください。
汚染や感染過程があればそのリスクを軽減するために、ボトルは複数人で使用しないでください。
妊娠中のリスクカテゴリ: すべての妊娠期間でカテゴリ C。
塩酸ナファゾリン(活性物質)は局所投与後に全身に吸収されますが、胎盤を通過する物質のデータは不明です。動物実験では胎児への悪影響が明らかになっているが、妊婦を対象とした対照研究はない。したがって、他のデータが得られるまでは、胎児へのリスクに対する潜在的な利点を評価する必要がある医師または歯科外科医の指導なしに、妊婦はこの薬を使用すべきではありません。授乳中に塩酸ナファゾリン (活性物質) を使用するリスクについて決定的な証拠はありません。処方専門家は、授乳中の投与の利点に対する潜在的なリスクを考慮する必要があります。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
この薬は経鼻投与のみを目的としており、経口摂取しないでください。
成人用塩酸ナファゾリン(活性物質)の摂取による影響には、吐き気、嘔吐、嗜眠、頻脈、呼吸減少、徐脈、低血圧、高血圧、鎮静、眠気、散瞳、昏迷、低体温、昏睡などが含まれる場合があります。
この薬は12歳未満の子供には禁忌です。
出典: Sorine Medication Professional の添付文書。
ナファゾリン塩酸塩の副作用 – Teuto
一時的な局所的な炎症(灼熱感、刺痛、くしゃみ)が起こる場合があります。吐き気と頭痛の発生についてはすでに説明されています。
糖尿病患者は、塩酸ナファゾリン(活性物質)を慢性的に使用すると血糖値が上昇することがあります。
成人用塩酸ナファゾリン(有効成分)を慢性的に使用すると、リバウンド効果により鼻づまりが促進され、長期使用により鼻炎薬が生じる可能性があります。
塩酸ナファゾリン(有効成分)の使用による副作用
文献には次の副作用が記載されていますが、頻度は不明です。
心血管反応
動脈性高血圧および頻脈が報告されています。ナファゾリンを含む薬剤は、全身吸収によりこれらの症状を悪化させる可能性があるため、不整脈や高血圧などの重度の心血管疾患のある高齢患者には注意して使用する必要があります。
内分泌・代謝反応
糖尿病患者、特に糖尿病性ケトアシドーシスを発症した患者において、ナファゾリンの全身吸収が高血糖を悪化させる可能性があることが文献で報告されている。
呼吸器反応
ナファゾリンの使用は、鼻焼け、鼻痛、くしゃみ、鼻水の増加、鼻の不快感、鼻炎、鼻出血を促進する可能性があると報告されています。
神経反応
塩酸ナファゾリン(活性物質)の中枢神経系に対する影響(鎮静、中枢神経系抑制、低体温、昏睡、不眠症など)が記載されています。
眼科的反応
塩酸ナファゾリン(有効成分)の次の効果が記載されています。
結膜炎、目の痛み、視覚的変化、目の充血と刺激、瞳孔の拡張、眼圧の上昇。
市販後の経験によれば、頻度は不明ですが、不眠症、目の刺激と痛み、鼻出血、鼻の不快感といった副作用が報告されています。
有害事象が発生した場合は、http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm で入手可能な健康監視通知システム – NOTIVISA、または州または地方自治体の健康監視に通知してください。
出典: Sorine Medication Professional の添付文書。
ナファゾリン塩酸塩の薬物相互作用 – Teuto
モノアミンオキシダーゼ阻害剤による治療を受けている患者にこの製品を使用する場合は注意が推奨されます。塩酸ナファゾリン (活性物質) とモノアミン酸化 (MAO) 阻害剤を併用すると、高血圧発症を引き起こす可能性があります。
薬
三環系抗うつ薬。
インタラクションへの影響
ナファゾリン塩酸塩(有効成分)の血圧上昇作用を増強します。
薬
アルブテロールとレバルブテロール。
インタラクションへの影響
全身吸収によりこれらの症状が悪化する可能性があるため、重度の心血管疾患を患う高齢患者の不整脈や高血圧を増強する可能性があります。
観察:
これらの反応は塩酸ナファゾリン(活性物質)に特有のものではありませんが、薬物相互作用の可能性を考慮する必要があります。
出典: ソリーヌの薬物療法専門家による指示。
物質の作用 塩酸ナファゾリン – Teuto
有効性の結果
生理食塩水(生理的)溶液で鼻腔を洗浄または洗浄すると、鼻腔が潤滑され、結晶化した物質が除去されるため、粘膜線毛の洗浄が促進されます。この方法は大人から子供まで広く使用されており、効果的かつ安全であると考えられています。したがって、生理食塩水による鼻洗浄は、副鼻腔炎、鼻副鼻腔炎、鼻疾患に伴うさまざまな疾患による鼻づまりの症状を軽減する簡単な治療法と考えられています。
40 人の患者を対象に実施された研究では、0.025% ナファゾリンの点鼻後、10 分後に鼻中隔および下鼻甲介粘膜の厚さが 17 +/- 2.8% 減少したことが実証されました (plt) ; 0.001) および 25 +/- 2.6% (plt;0.001)、シーケンス B モード ドップラー超音波検査、灌流によって測定された立体測定の変動により、中隔および下鼻甲介の灌流が 33 +/- 3.3% (plt;0.001) 減少しました。変動はLDFおよびキセノンクリアランス研究によって測定され、血流はpD超音波検査によって評価されました。
鼻ナファゾリン使用後の10人の患者を評価する際にドップラー超音波検査とBモードも使用した別の研究では、下鼻甲介と鼻中隔の粘膜の充血が17~43%、4~27%減少することが実証されました。それぞれ。
108人の健康なボランティア(各グループに成人12人からなる9つのグループ)を対象に、イミダゾリンクラスの6種類の異なる鼻用血管収縮薬を使用して行われた研究は、鼻腔の容積測定を通じて作用持続時間と鼻詰まり解消の可能性を評価する目的で実施されました。音響比音測定を使用して測定します。製剤の鼻詰まり除去効果は比較的均一で、最大効果の約 60% が 20 分後に得られ、最大効果は 40 分後に得られ、鼻腔容積の平均増加は 20% でした。
対照的に、作用時間は異なる製剤間で異なりました。
インダナゾリン 0.118%、ナファゾリン 0.02、テトリゾリン 0.1% は 4 時間後には効果がありませんでした。オキシメタゾリン 0.05% と 0.01%、キシロメタゾリン 0.025% と 0.1%、トラマゾリン 0.1264% は 4 時間後に妥当な効果を示しましたが、オキシメタゾリン 0.05% と 0.01% のみが 8 時間後に妥当な鼻詰まり除去効果を示しました。反応性充血に伴うリバウンド効果は、短時間作用型薬剤(インダナゾリン、ナファゾリン、テトリゾリン、トラマゾリン)を使用した8時間後に観察されました。すべてのイミダゾリン誘導体は、0.9% 塩化ナトリウムと比較した場合、統計的に有意な効果がありました。
塩化ベンザルコニウムは、医薬品組成物の防腐剤として使用される賦形剤であり、点鼻液に広く使用されています。最近の文献レビューでは、鼻腔内投与塩化ベンザルコニウム製品が鼻上皮に対して安全かどうか、または鼻炎薬の症状を悪化させるかどうかを判断するためのいくつかの研究が検証されました。 18件の文献研究のレビューにより、塩化ベンザルコニウムは鼻上皮に有害ではなく、鼻炎薬の症状を悪化させることもないことが証明されています。したがって、塩化ベンザルコニウムを含む製品は安全であり、急性または長期の局所鼻治療に十分耐えられると考えられます。
塩酸ナファゾリン (活性物質) は、一般的なインフルエンザ、アレルギー全般、副鼻腔炎の症状を軽減する鼻閉塞剤として使用した場合にも効果的です。また、花粉への曝露によって引き起こされるアレルギー反応と戦う治療においても治療効果があります。
参考文献
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2. タスマン AJ 他中隔粘膜はナファゾリンで充血を解消します: 超音波検査による粘膜動態の研究。 Am J Rhinol、13:411-417; 1999年。
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5. MARPLE B.、ROLAND P.、BENNINGER M. 鼻腔内溶液の防腐剤として使用される塩化ベンザルコニウムの安全性レビュー: 矛盾するデータと意見の概要。耳鼻咽喉科頭頸部外科、2004 年 1 月。
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出典: Sorine Medication Professional の添付文書。
薬理学的特徴
薬力学および薬物動態学的特性
塩酸ナファゾリン (活性物質) は、α2 アドレナリン作動薬作用を持つイミダゾリン誘導体、交感神経刺激薬、うっ血除去薬として分類されます。塩酸ナファゾリン(活性物質)は、βアドレナリン受容体には影響せずに粘膜のアドレナリン受容体に作用し、鼻血管床の収縮を引き起こし、その結果として血流を制限し、浮腫や閉塞を軽減し、鼻づまりを軽減します。鼻粘膜の神経支配は、正常な状態において、粘膜の血管新生に対する血管収縮作用を伴う、主に交感神経の緊張をすでに示しています。この効果は塩酸ナファゾリン(有効成分)の使用により強化されます。塩酸ナファゾリン(有効成分)は点鼻後10分で作用が始まり、作用持続時間は2~6時間です。鼻粘膜または消化経路を通じて吸収される飲み込んだ部分のいずれかを介して薬剤がある程度吸収されますが、薬理作用の大部分は鼻腔の表層血管叢に限定されます。
出典: Sorine Medication Professional の添付文書。







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