Fauldvinri Buly

急性白血病（白血球の異常増殖）、ホジキン病（リンパ節に影響を及ぼす悪性腫瘍）、悪性非ホジキンリンパ腫（リンパ球性、混合細胞、組織球性、未分化、結節性およびびまん性タイプ）、横紋筋肉腫（線維筋から形成される悪性腫瘍）腫瘍）、神経芽腫（ニューロンの前駆細胞によって形成される悪性腫瘍）、ウィルムス腫瘍（腎臓に存在する悪性腫瘍）、骨原性肉腫（骨組織の異常な産生を伴う悪性腫瘍）、菌状息肉腫（皮膚に存在する真菌腫瘍）、ユーイング肉腫 (骨によく存在する悪性腫瘍)、子宮頸癌 (子宮頸癌)、乳癌、悪性黒色腫 (皮膚癌)、「エンバク細胞」肺癌 (小細胞肺癌)、および小児婦人科腫瘍 (体内に存在する腫瘍)女性の生殖器）。

従来の治療法では改善しない、真の特発性血小板減少性紫斑病（原因不明の皮膚の赤または紫の斑点）の患者は、この薬の使用で恩恵を受ける可能性があります。

フォールドビンクリは、神経芽腫（ニューロンの前駆細胞によって形成される悪性腫瘍）、骨原性肉腫（骨組織の異常な産生を伴う悪性腫瘍）、ユーイング（悪性腫瘍）などの一部の小児新生物（腫瘍）の治療に他の薬剤と併用することもできます。横紋筋肉腫（筋線維から形成される悪性腫瘍）、ウィルムス腫瘍（腎臓に存在する悪性腫瘍）、ホジキン病（リンパ節に影響を与える悪性腫瘍）、非ホジキンリンパ腫、卵巣の胎児性癌（卵巣がん）および子宮の横紋筋肉腫（子宮に存在する筋線維から形成される悪性腫瘍）。

フォールドビンクリはどのように機能しますか?

フォールドビンクリは、がんと戦うために使用される薬です。その作用は主に細胞増殖の阻害によるものです。新生物（腫瘍）の治療には、複数の薬剤を組み合わせて使用​​します。

したがって、硫酸ビンクリスチン（フォールドビンクリ）が治療の一部として選択されることがよくあります。

フォールドビンクリの禁忌

次のいずれかの状況に該当する場合は、Faultvincri を使用しないでください。

フォルドヴィンクリの使い方

フォールドビンクリは病院で毎週の間隔で静脈内のみに投与されなければなりません。投与量スケジュールと治療計画は、あなたのニーズに応じて医師が決定します。

フォールドビンクリの適用は、細胞増殖抑制剤の使用に経験のある専門家のみが行う必要があります。

投与量の計算は、病気と関連する薬剤の必要性に応じて行われます。

投与量

大人

用量は 0.4 ～ 1.4 mg/m ² /週、または 7 日ごとの単回投与として体重 kg あたり 0.01 ～ 0.03 mg です。ビリルビン値が 3 mg/mL を超える成人の場合、用量を 50% 減らす必要があります。 1日あたりの適用最大量は2mgを超えてはなりません。

子供たち

1.5～2 mg/m ² /週の用量。体重10kg以下の小児の場合、用量は0.05mg/kg/週です。ビリルビン値が 3 mg/mL を超える小児の場合は、用量を 50% 減らす必要があります。

肝不全患者

初回投与量は0.05～1mg/m ²とします。以下の用量は患者の耐性に応じて調整されます。

お年寄り

それらは神経毒性の影響を与える可能性が高くなります。

L-アスパルギナーゼと併用する場合、フォールドビンクリ用量は、L-アスパルギナーゼ酵素の12～24時間前に投与する必要があります。

フォールドビンクリは、蒸留水または生理食塩水で 0.01 ～ 1 mg/mL の濃度で希釈することもできます。

フォールドビンクリは、適用前または適用中に他の薬剤と同じ容器内で混合してはなりません。

pH (3.5 から 5.5) を高くしたり低くしたりする溶液は使用しないでください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください

。

Fauldvincri の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

フォールドビンクリの予防措置

フォールドビンクリは静脈内のみに投与する必要があり、筋肉内、皮下、くも膜下腔内（脊髄内、脊髄腔内）に投与してはなりません。フォールドビンクリのくも膜下腔内投与は致死的です。

フォールドビンクリの投与は経験豊富な専門家が行う必要があり、フォールドビンクリの投与前に針またはカテーテルが静脈に正しく配置されていることが非常に重要です。

医師は以下の状況でフォールドビンクリを使用するよう注意します。

フォルドビンクリは、この領域のがんの治療に適した濃度では血液脳関門（脳を保護する膜）を通過しないようです。

フォールドビンクリが誤って目に触れると、重篤な炎症や角膜潰瘍を引き起こす可能性があります。この場合、影響を受けた目をすぐに水でしっかりと洗う必要があります。

フォールドビンクリによる治療中に尿酸の増加も起こる可能性があります。

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。

望ましくない反応が現れた場合は、医師または歯科医に知らせてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

フォールドビンクリの副作用

フォールドビンクリは、用量依存性の可逆的な副作用を引き起こす可能性があります。最も一般的な有害事象は脱毛症 (脱毛) で、最も不快なものは神経筋障害 (神経と筋肉に関連する) です。

週に1回の用量を使用した場合、白血球減少症（血液中の白血球数の減少）、神経炎性疼痛（神経の炎症によって引き起こされる痛み）、便秘（便秘）、歩行困難などの副作用は、一般に短期間で起こります。 . (7 日未満)。用量が減ると、これらの反応は強度が弱まるか、消えます。薬剤全体を数回に分けて投与すると、それらは増加するようです。

脱毛、知覚異常（チクチク）、運動失調、感覚の低下、深部腱反射（腱反射）の低下、筋肉疲労などのその他の反応が治療期間中持続する場合があります。

運動系と感覚の全身的な変化は、治療を続けると徐々に悪化する可能性があります。小児におけるフォールドビンクリによる治療後に声帯麻痺（喉頭神経麻痺）が発生したとの報告があります。脳神経麻痺によって引き起こされる複視（複視）やその他の症状を伴う眼毒性も他の研究で報告されています。

眼瞼下垂（上まぶたが低い位置にあり、神経麻痺により上まぶたが持ち上げられなくなる）や眼筋合併症も報告されており、夜盲症が1例あります。顎、咽頭、耳下腺、骨、背中、下肢（脚）、上肢（腕）の痛み、筋肉痛（筋肉痛）が報告されており、これらの領域の痛みは重度になる場合があります。

フォールドビンクリを投与されている少数の患者において、多くの場合高血圧を伴う発作が報告されています。小児では、けいれんとその後の昏睡が観察されています。一過性の皮質失明や失明を伴う視神経萎縮（目の問題）も報告されています。高齢者における難聴（難聴）の報告があります。

ほとんどの場合、副作用は治療中止後 6 週間程度で消失しますが、一部の患者では神経筋障害が長期間持続する場合があります。維持療法中に毛が再び生える可能性があります。

過敏症

まれに、アナフィラキシー（重度のアレルギー反応）、発疹、浮腫（皮膚の発疹や腫れ）などのアレルギー反応が起こる場合があります。

胃腸

便秘（便秘）、腹痛、体重減少、吐き気、嘔吐、口腔潰瘍（口の部分の潰瘍）、下痢、麻痺性イレウス（小腸の末端部分の麻痺）、壊死および/または腸穿孔が発生することがあります。および食欲不振（食欲の低下または喪失）。

腎臓

多尿（尿量の増加）、排尿困難（排尿困難）、膀胱アトニー（弛緩）による尿閉が報告されています。同様に尿閉を引き起こす他の薬剤（特に高齢者）は、可能であればフォールドビンクリ投与後の最初の数日間は一時的に中止する必要があります。

肝臓の変化

肝毒性（肝臓毒性）や肝臓の静脈閉塞症（静脈の閉塞）が発生する可能性があります。

血液学的（血液の変化）

フォールドビンクリは、血小板や赤血球に対して一定の効果や重大な効果を及ぼすことはないようです。貧血、白血球減少症（血液中の白血球数の減少）、血小板減少症（血小板数の減少）が報告されています。血小板減少症は、骨髄の寛解が現れる前に改善する可能性があります。

心血管（心臓と血管の変化）

高血圧（高血圧）と低血圧（低血圧）が報告されています。縦隔（2つの肺の間の空間）とフォールドビンクリの放射線療法を受けた患者は、冠状動脈疾患（心臓に栄養を供給する動脈）と心筋梗塞（心臓の一部の壊死）を患っていた。これらの悪影響とフォールドビンクリの使用との関係は確立されていません。狭心症（胸痛）が発生することもあります。

内分泌（腺とホルモンの変化）

まれに抗利尿ホルモンの分泌不全が報告されています。この症候群は、低ナトリウム血症（血液中のナトリウムの減少）の存在下、腎臓または副腎疾患（腎臓と副腎の病気）がない場合の、尿中のナトリウムの高度な排泄、低血圧（血圧の低下）を特徴とします。血圧）、脱水症、高窒素血症（血液中の過剰な尿素）、臨床的浮腫（腫れ）。水分摂取量が減少すると、低ナトリウム血症と腎臓からのナトリウム喪失が改善されます。

呼吸器の変化

呼吸窮迫症候群（息切れおよび気管支けいれん）。場合によっては、この呼吸器への毒性作用が致命的な影響を及ぼす可能性があります。

男性の生殖器系の変化

無精子症（精子の数の減少）が起こる可能性があります。

フォールドビンクリによる治療後に白血病が発症する可能性に関するデータがあります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。

この薬による望ましくない反応や問題の出現については、消費者サービス システム (SAC) に連絡して会社に通知してください。

フォルドヴィンクリ特別集団

妊娠

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

フォールドビンクリを妊婦に投与すると、胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠している場合は、すぐに医師に伝えてください。

授乳中の使用

授乳中の場合は医師に伝えてください。

フォールドビンクリが母乳中に排泄されることは知られていません。多くの薬物が母乳中に排泄され、フォールドビンクリは授乳中の乳児に重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、母親の治療の重要性を考慮して、母乳育児を中止するか治療を中止するかを決定する必要があります。

お年寄り

医師は、高齢者にフォールドビンクリを使用するリスクと利点を評価する必要があります。

フォルドヴィンクリの構成

各 mL には次のものが含まれます。

硫酸ビンクリスチン 1 mg (ビンクリスチン塩基約 0.894 mg に相当)。

車両:

マンニトール、硫酸、水酸化ナトリウムおよび注射用水。

フォールドビンクリの過剰摂取

これらの有毒反応はフォールドビンクリの用量に関連しているため、フォールドビンクリの過剰摂取は、上記の反応の悪化、場合によっては致死的な症状を引き起こす可能性があります。

中枢神経系に関連する症状には、進行性のせん妄から意識喪失、発作、死亡までが含まれます。

過剰摂取後 24 時間以内に、吐き気、嘔吐、発熱が起こる場合があります。その他の影響には、重度の骨髄抑制（骨髄機能の低下）、低ナトリウム血症（血中ナトリウムの減少）、低カリウム血症（血中カリウムの減少）、および不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群が含まれます。

中毒後の最初の1週間に、神経障害（中枢神経系または末梢神経系の問題）、腱反射の重度の喪失、せん妄（精神錯乱）、幻覚、昏睡、発作、死亡が起こる可能性があります。

腫瘍専門のサービスは、副作用が発生した場合の対処法を知っています。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

フォールドビンクリの薬物相互作用

シトクロム P450、CYP3A サブファミリーの肝アイソ​​ザイムの代謝を阻害する薬剤を使用している患者、または肝機能障害のある患者は注意が必要です。

硫酸ビンクリスチン (活性物質) とイトラコナゾールの同時投与は、神経筋副作用の早期発症および/または重症度の増加を引き起こしました。硫酸ビンクリスチン（活性物質）を含む治療中に、ニフェジピンと併用して、または併用せずに、イトラコナゾールを投与された小児において、毒性の増加が報告されています。イトラコナゾールは、硫酸ビンクリスチン (活性物質) ^{9、10、11、12 の}クリアランスの減少による、または酸素ポンプの阻害によるチトクロム P450 ファミリーのアイソザイムの阻害を通じて、硫酸ビンクリスチン (活性物質) の毒性を増強すると考えられます。 P 糖タンパク質^{10、11 の流出、}ビンクリスチン硫酸 (活性物質) の細胞内濃度の増加。ニフェジピンも同様のメカニズムを通じて硫酸ビンクリスチン (活性物質) のクリアランスを減少させ、理論的には毒性を増強する可能性があります^9、11、12 。

硫酸ビンクリスチン（活性物質）とフェニトインを併用すると、抗けいれん薬の血中濃度が低下し、その結果として発作が増加する可能性があり、血中濃度のモニタリングに基づいて用量調整が必要になる場合があります。フェニトインとのこの相互作用に対する硫酸ビンクリスチン (活性物質) の寄与は明らかではありません。薬物動態研究では、フェニトインまたはカルバマゼピン（CYP3A4 アイソザイムの 2 つの誘導物質）と併用すると、硫酸ビンクリスチン（活性物質）の全身クリアランスが 63% 増加することがわかりました。この事実の臨床的重要性は不明です¹³ 。

マイトマイシン C とビンカ アルカロイドを併用すると、気管支けいれんや急性呼吸困難などの反応が引き起こされる可能性があり、硫酸ビンクリスチン (活性物質) の投与後、数分から数時間以内に発生する可能性があります。慢性的な治療が必要となる進行性の呼吸困難が発生する可能性があり、この場合、硫酸ビンクリスチン (活性物質) を再投与すべきではありません。

硫酸ビンクリスチン (活性物質) は、以下の薬剤と相互作用する可能性があります。

アロプリノール、コルヒチン、プロベネシド、スフィンピラゾン

それは尿酸の血清濃度の増加を引き起こします。したがって、腎症の可能性を避けるために、これらの物質の用量を調整する必要があります。

アスパラギナーゼ

神経毒性を引き起こす可能性があります。硫酸ビンクリスチン（活性物質）と組み合わせる必要がある場合、硫酸ビンクリスチン（活性物質）の後にアスパルギナーゼを投与することが推奨されます。

ブレオマイシン

ブレオマイシンに関連した硫酸ビンクリスチン (活性物質) を使用すると、ブレオマイシンが有糸分裂期の細胞周期を中断するため、ブレオマイシンの作用が促進されます。

血液障害を引き起こす薬物療法、骨髄抑制剤、および放射線療法

硫酸ビンクリスチン（活性物質）との同時使用により、骨髄に対する抑制作用を強化することができます。ドキソルビシン: 硫酸ビンクリスチン (活性物質) およびプレドニゾンと併用すると、骨髄抑制がさらに悪化するため、この組み合わせはお勧めできません。

神経毒性薬と脊髄放射線照射

聴覚神経毒性を引き起こす可能性があります。

イソニアジド

硫酸ビンクリスチン（有効成分）との併用による重度の神経毒性の発現¹⁴ 。

ジゴキシン

併用すると、ジゴキシンの効果が低下する可能性があります¹⁵ 。

ワルファリン

抗凝固薬であるため、出血のリスクが増加します^{16、17、18、19、20、21、22} 。

生ウイルスワクチン

防御機構が低下するため、生ウイルスとワクチンを同時に使用すると、これらのウイルスが複製され、ワクチン有害事象が増加したり、ワクチンに対する患者の体液性反応が低下したりする可能性があります。硫酸ビンクリスチン（活性物質）による治療を受けている患者の予防接種は、担当化学療法士の許可を得て、患者の血液学的状態を評価した後にのみ実施する必要があります。

免疫抑制を引き起こす薬剤の投与を中止してからワクチンに反応する能力が回復するまでの時間間隔は、使用する薬剤、その強度、基礎疾患などの要因によって異なり、約 3 か月から 1 年と推定されます。寛解中の白血病患者は、最後の化学療法後少なくとも 3 か月が経過するまでは生ウイルス ワクチンを受けるべきではありません。さらに、患者と直接接触する人々、特に家族への経口ポリオウイルスワクチンの予防接種は延期されるべきである。

不適合な静脈内アジュバント

フロセミド

フロセミド 5 mg/0.5 mL と硫酸ビンクリスチン (活性物質) 0.5 mg/0.5 mL を併用すると、シリンジに直接添加するとすぐに沈殿が形成されます 23。

イダルビシン

0.9% 塩化ナトリウム中のイダルビシン 1 mg/mL と硫酸ビンクリスチン (活性物質) 1 mg/mL を併用しても、希釈は起こりません。色のわずかな変化がすぐに起こり、評価によると、温度 25℃、蛍光灯下で 24 時間持続します²⁴ 。

出典: Tecnocris ^® Medication Professional の添付文書。

フォルドヴィンクリという物質の作用

有効性の結果

JCOで発表された臨床研究では、初期の多発性骨髄腫の治療において、ビンクリスチン硫酸塩（活性物質）とプレドニゾンの併用は、生存率の点でメルファラン単独の使用よりも優れていました。カルボプラチンと硫酸ビンクリスチン（活性物質）を含むプロトコルの使用は、新たに診断された小児の進行性低悪性度神経膠腫の治療に効果的です。

子宮頸がん

ステージ IIB の子宮扁平上皮癌患者 295 名を対象に実施された臨床研究では、術前化学療法 (硫酸ビンクリスチン (活性物質)、ブレオマイシン、シスプラチン) とそれに続く放射線手術を受けた患者の生存率が高い (65%) ことを示しました。手術と放射線療法（41%; plt;0.001）、放射線療法単独（48%; plt;0.005）、または術前化学療法と放射線療法（54%）。この結果は、治療後 84 か月にわたる追跡評価の平均後に得られました。

化学療法で治療された患者は、以下の VBP 療法の 3 つの迅速コースを受けました。

1日目に硫酸ビンクリスチン（活性物質）（1 mg/m ² ）、1～3日目にブレオマイシン（25 mg/m ² ）、1日目にシスプラチン（50 mg/m ² ）を投与した。この治療法を10回繰り返した。日間隔。両方の手術グループに参加した患者では、体積が 5 センチメートル未満の腫瘍の前治療に関連して生存期間の延長が見られました。化学療法を受けた 2 つのグループでは、毒性度 1 および 2 (ミラー毒性スケール) のみが検証されました。手術および放射線療法と併用した術前化学療法は、従来の放射線療法に代わる治療法となり、全生存期間が延長されます¹ 。

非ホジキンリンパ腫

非ホジキンリンパ腫患者459人を対象としたランダム化臨床研究の遡及的事後分析では、チョップ治療に関して、ペーセボム治療（プレドニゾロン、ドキソルビシン、シクロホスファミド、エトポシド、ブレオマイシン、硫酸ビンクリスチン（活性物質）、メトトレキサート）の方が生存率が高いことが示されました。ステージ IV の患者および 50 歳未満の患者には、（シクロホスファミド、ドキソルビシン、硫酸ビンクリスチン（活性物質）、プレドニゾロン）が投与されます。完全寛解率（64％対57％）、8年全生存率（51％対41％）、原因別生存率（59％対49％）は、それぞれPacebom群とChop群で統計的に同等でした。 50歳未満の患者のうち、ペースボムとチョップを受けた患者の原因別生存率と8年全生存率は、それぞれ78％と55％であった（p=0.0036）。ステージ IV の疾患に対応する数値は、それぞれ 51% と 30% でした (p=0.02) ² 。

小細胞肺がん

広範な小細胞肺がん患者において、PE（シスプラチンおよびエトポシド）治療とCAV（シクロホスファミド、ドキソルビシンおよび硫酸ビンクリスチン（活性物質））治療という2つの治療レジメンで同等の結果が得られました。さらに、これら 2 つのレジメンを交互に使用しても、いずれかのレジメンを単独で使用した場合と比べて治療上の利点は得られませんでした。これらの結論は、化学療法を受けていない患者 437 名を対象としたランダム化研究に基づいています。 PE、CAV、CAV/PEの全奏効率はそれぞれ61%、51%、59%で、完全奏効率はそれぞれ10%、7%、7%でした。生存期間中央値は8.6でした。それぞれ 8.3 か月と 8.1 か月³ 。

出典: Tecnocris ^® Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

硫酸ビンクリスチン（活性物質）は、新生物の治療に有用な化学療法剤であり、一般的な顕花植物であるツルニチニチソウ（ Vinca rósea Líné ）から得られるアルカロイドであるため、天然物の部類に属します。元々はロイコクリスチンとして知られていましたが、LCR および VCR とも呼ばれています。硫酸ビンクリスチン (活性物質) は正常な骨髄細胞に対する毒性が比較的低いため、抗腫瘍薬の中でも特別な薬剤となり、他の骨髄抑制剤と併用して化学療法に頻繁に使用されます。

薬力学

ビンカアルカロイドは、細胞周期に特異的に作用し、中期の中断によって有糸分裂をブロックする物質です。硫酸ビンクリスチン (活性物質) のこの生物学的作用は、細胞骨格を形成する細胞微小管の重要な構成要素であるチューブリンと特異的に結合する能力によって説明できます。硫酸ビンクリスチン（活性物質）と細管との結合は複雑であり、異なる分子部位が関与しています。最も明白な事実は、チューブリンの完全な形成の阻害が微小管の溶解、有糸分裂紡錘体形成の阻害、および中期における有糸分裂の中断を引き起こすということである。

有糸分裂紡錘体の形成に対するこの重要な作用に加えて、硫酸ビンクリスチン (活性物質) には次のような他の作用もあるという証拠があります。

ラットにおけるサイクリックAMP合成の増加。カルモジュリン依存性のカルシウム輸送の変化。トランスポーターRNAの合成のためのウリジンの取り込みの減少。リン脂質の取り込みをブロックします。しかし、これらの行為と臨床現場での応用との間に明確な関係はまだありません。

チューブリン形成の阻害のみが硫酸ビンクリスチン（活性物質）の細胞傷害活性に関連しており、微小管の形成に関与するCNSまたは神経筋伝達に対する特定の活性も、このチューブリンのアルカ​​ロイド誘導体によって影響を受ける可能性があります。ビンカ。ビンカ誘導体間の構造類似性にもかかわらず、それらの間に交差耐性は観察されませんでした。

しかし、最近では、腫瘍細胞が広範囲の異なる薬剤に対して交差耐性を示す、薬剤耐性という多面発現現象に注目が集まっています。したがって、ビンカアルカロイド、エピポドフィロトキシン、アントラサイクリン、ダクチノマイシンおよびコルヒチンに対して交差耐性を示す動物およびヒトの腫瘍細胞が同定されている。

遺伝子増幅からなる染色体変化が観察されています。しかし、ベラパミルなどのカルシウムチャネル遮断薬が硫酸ビンクリスチン（活性物質）およびドキソルビシンに対する耐性を逆転させる可能性があるという報告があります。

がんの化学療法では、複数の薬剤を同時に使用します。これらの薬物は特有の毒性と作用機序を持っているため、毒性を付加することなく治療効果を高めることができるように関連付けを行う必要があります。単一の薬剤だけでの治療では同様に満足のいく結果が得られることはほとんどありません。したがって、硫酸ビンクリスチン（活性物質）は、（推奨用量において）重大な骨髄抑制がないこととその特徴的な臨床毒性により、多剤化学療法の一部として選択されることが多い。

薬物動態

ビンクリスチン硫酸塩（活性物質）の経口吸収に関する決定的なデータはまだありません。通常の臨床用量では、血漿濃度は 0.4 M です。

動物に静脈内投与すると、組織濃度は血清濃度よりもはるかに高くなります。薬物は主に肝臓から胆汁を通じて排泄されます。ラットでは、硫酸ビンクリスチン（活性物質）を腹腔内投与した後、投与の 3 時間後に血清濃度のピークが観察され、血漿半減期は 15 ～ 75 分でした。

ヒトに静脈内投与した後の血漿濃度曲線は 3 コンパートメント モデルと一致し、初期、中間、および最終半減期がそれぞれ 5 分、2 時間、18 分、および 85 時間であることを示しています。

静脈内投与の 15 ～ 30 分後、薬物の 90% 以上がすでに組織内に存在し、局所的に留まりますが、不可逆的に結合することはありません。硫酸ビンクリスチン (活性物質) は血漿タンパク質 (75%) に結合し、血小板に広範囲に濃縮され、程度は低いですが白血球と赤血球にも濃縮されます。その分布量は多く、ばらつきがあり、約 56 ～ 1165 L/m ² (平均 325 L/m ² ) ^{4 です}。硫酸ビンクリスチン（活性物質）は、脳脊髄液への浸透性が低い⁵ 。これは、CYP 3A ⁵サブファミリーのシトクロム P450 ファミリーの肝臓アイソザイムによって、肝臓で広範囲に生体内変換されます 5,6 。

動物で実証されているように、肝臓は最大の生体内変化臓器 (67%) であり、投与量の約 80% が糞便中に排泄され、残り (10 ～ 20%) が尿中に排泄されます。硫酸ビンクリスチン（活性物質）の全身クリアランスは、約 34 ～ 830 mL/min/m ² (平均 357 mL/min/m ² ) です⁴ 。

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20- 製品情報: ビンクリスチン硫酸塩注射剤 USP。 GENESIA SICOR PHARMACEUTICALS INC、アーバイン、カリフォルニア州 (PI 1999 年 7 月発行) 2004 年 4 月、1999 年 7 月にレビュー。
21- 製品情報: ムスターゲン(R)注射液、塩酸メクロレタミン注射液。メルクAM;社、ニュージャージー州ホワイトハウス駅、2004 年。
22- 製品情報: ルベックス(R)注、塩酸ドキソルビシン注。ミード・ジョンソン、ニュージャージー州プリンストン、2001 年。
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出典：Bull of the Professional of the ^{Medicinetecnocris®} 。

Fauldvincri Storage Care

Fauldvincriは、光から保護された冷蔵（2番目から8ºC）で保存する必要があります。

Fauldvincriは、製造日から24か月間有効です。

したがって、この薬には防腐剤が含まれていないため、微生物汚染の可能性を回避するために、注入の投与は準備後すぐに開始されるべきです。すべての廃棄物を捨てる必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。

身体的特徴

Fauldvincriの注射可能な溶液は、明確で無色からわずかに黄色がかった溶液としてです。

使用前に薬剤の外観を観察してください。

使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

Fauldvincriの合法的なことわざ

MS No. 1,0033,0135

責任ある医薬品：

Cintia Delphino de Andrade
CRF-SPNº：25,125

登録者:

Libbs Farmaceutica Ltda。
Josef Kryss Street、250 -Sao Paulo -SP
CNPJ：61,230,314/0001-75

製造元:

Libbs Farmaceutica Ltda。
Rua Alberto Correia Francfort、88 -Embu Das Artes -SP
ブラジルの産業
www.libbs.com.br

医師の処方箋に基づいて販売します。

使用は病院に限定されます。