オステオグリクはどのように作用しますか?
オステオグリックは、関節を覆う軟骨に作用して、変性プロセスの進行を遅くする薬です。
このように、オステオグリクは、軟骨に影響を与える疾患で一般的に発生する症状である痛みや動きの制限を軽減します。
オステオグリクの禁忌
以下の状況のいずれかに該当する場合は、オステオグリクを使用しないでください。
- グルコサミンまたは製剤の任意の成分に対するアレルギー。
- フェニルケトン尿症。
フェニルケトン尿症患者に注意:
フェニルアラニンが含まれています。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
オステオグリクの使い方
オステオグリクは経口投与する必要があります。
小袋の内容物をコップ1杯の水に加え、2〜5分待ってからスプーンでかき混ぜてください。調製後はすぐにお召し上がりください。
投与量
医師の指示に従い、1日1袋を目安にお召し上がりください。
治療期間は医師の裁量によって決定されます。
1 日に 1 袋を超えて服用しないでください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
オステオグリクの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
1 日分の服用量を忘れた場合は、次の日も治療を続け、1 日あたり 1 袋の内容だけを服用してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
骨膠性予防策
次のいずれかの状況がある場合は、オステオグリクを慎重に使用する必要があります。
- 胃腸障害（胃および腸領域）;
- 胃（胃）潰瘍または腸潰瘍の病歴;
- 糖尿病;
- 腎臓、肝臓、または心不全（腎臓、肝臓、心臓の問題）。
治療中に消化性潰瘍（胃または十二指腸の内層の潰瘍）や胃腸出血が発生した場合は、すぐに医師に知らせてください。オステオグリクの使用を一時停止する必要があるかもしれません。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
骨髄性副作用
最も一般的な副作用は次のとおりです。
胃の不快感、下痢、吐き気、そう痒症（かゆみ）、頭痛（頭痛）。これらの反応の強度は通常、軽度から中程度です。
皮膚発疹（発疹）として現れるアレルギー反応が発生する場合があります。
末梢浮腫（四肢の腫れ）や頻脈（心拍数の増加）などの異常な反応も観察されました。眠気や不眠症などのまれな反応。消化不良（消化困難）、嘔吐、腹痛、便秘（便秘）、胸やけ、食欲不振（顕著な食欲の低下または喪失）などの軽度の反応。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
骨膠性特殊集団
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
授乳中の場合は医師に伝えてください。
オステオグリクの組成
各小袋には次のものが含まれています。
| グルコサミン硫酸ナトリウム* | 1,884g |
| 賦形剤** 適量 | 3.95g |
※グルコサミン硫酸塩1.5gに相当します。
**ソルビトール、クエン酸、マクロゴール、アスパルテーム。
骨性過剰摂取
この薬に対する特異的な解毒剤は知られていません。過剰摂取の場合には、臨床支援措置が推奨されます。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
骨髄性薬物相互作用
硫酸グルコサミンの経口投与は、テトラサイクリンの胃腸吸収を促進し、ペニシリンとクロラムフェニコールの吸収を減少させる可能性があります。
ステロイド薬と非ステロイド性鎮痛薬または抗炎症薬の同時投与には制限はありません。
利尿薬を使用している患者ではグルコサミン硫酸塩に対する反応が鈍く、耐性が低い可能性があるため、グルコサミン硫酸塩は注意して使用する必要があります。
骨性食物相互作用
これまでのところ報告はありません。
骨結合物質の働き
有効性の結果
いくつかの臨床研究でグルコサミン硫酸塩の効果が評価されています。最近の研究では、グルコサミンが変形性関節症の長期的な進行を効果的に予防することが示唆されています。 15件の無作為化プラセボ対照研究のメタアナリシスにより、変形性膝関節症における経口グルコサミンの構造的有効性と症状的有効性が評価され、関節腔狭窄指数とWOMAC（ウェスタンオンタリオ・マックマスター大学変形性関節症）指数に対するグルコサミンの有効性が実証された。
グルコサミンについても同様の効果が、Lequesne (アルゴリズム機能) 指数および痛みと可動性の視覚的アナログスケールで実証されました。関節軟骨の変性は、最低用量 1,500 mg を最低 3 年間、長期間毎日経口投与すると遅くなりました。
無作為化二重盲検プラセボ対照研究では、中等度の変形性膝関節症患者 202 人が 1,500 mg のグルコサミン硫酸塩またはプラセボで 1 日 1 回治療されました。グルコサミンは、研究の各年の終わりに関節腔の狭小化を軽減しました。研究の3年目では、プラセボを投与された患者の関節腔の縮小は-0.19mmでしたが、グルコサミンを投与された患者ではわずかな増加（+0.04mm）が見られました（群間p=0.001）。症状はWOMACおよびLequesne指数によって評価され、プラセボと比較してグルコサミンのベースラインと比較して15%および20%改善した(それぞれplt;0.0001およびp=0.002)。
別のランダム化二重盲検プラセボ対照研究では、1,500 mg の硫酸グルコサミンを 1 日 1 回経口投与すると、変形性関節症患者の膝関節の構造変化が 3 年間にわたって有意に防止されました。プラセボ群 (n=106) では関節腔が進行的に狭くなり、3 年後の平均減少は 0.31 mm (95% 信頼区間 (CI) -0.48 ～ -0.13) でした。グルコサミン群（n=106）は、関節腔の有意な減少を示さなかった（-0.06 mm（95% CI -0.22 ～ -0.09））。
WOMAC スコアで評価された症状は、プラセボ群ではわずかに悪化しましたが、グルコサミン群では 20% ～ 25% 改善しました。プラセボ群とグルコサミン群の症状スコアの差は有意でした (p=0.016)。痛みと身体機能を測定するWOMACサブスケールスコアは、プラセボと比較してグルコサミングループの方が有意に優れていましたが(痛みについてはp=0.047、身体機能についてはp=0.020)、グループ間で関節の硬さの変化は最小限しか認められませんでした。
薬理学的特徴
薬力学特性
グルコサミンは、人体内にグリコサミン 6-リン酸として天然に存在する分子であり、糖脂質、糖タンパク質、グリコサミノグリカン（ムコ多糖類と呼ばれる）、ヒアルロン酸塩、プロテオグリカンなどの化合物の生合成にとって最も重要な要素です。これらの物質は、関節表面、腱、靱帯、滑膜組織、皮膚、骨、爪、心臓弁、消化器系、呼吸器系、尿路の粘膜分泌物の形成において重要な役割を果たします。
グルコサミンは軟骨プロテオグリカンの合成を刺激するため、変形性関節症によって引き起こされる軟骨プロテオグリカンの劣化を抑制し、軟骨の異化プロセスと同化プロセスのバランスを維持するのに役立ちます。
通常、関節へのグルコサミンの到着は、グルコース生体内変換プロセスによって確実に行われます。関節症または変形性関節症では、関節包の透過性の低下と軟骨滑膜細胞の酵素変化により、グルコサミンが局所的に欠如することが観察されています。このような状況では、グルコサミン硫酸塩の体外からの摂取が提案されています。グルコサミン硫酸塩は低分子（分子量 = 456.42）であり、化学合成によって得られる純粋な物質であるため、変形性関節症の治療のために提案されている、主に抽出によって得られる高分子量の多糖類である他の薬理物質とは区別されます。
グルコサミン硫酸塩は、内因性グルコサミン欠乏症のサプリメントとして使用でき、プロテオグリカンの生合成を刺激し、関節溝で栄養作用を発現させる効果があり、コンドロイチン硫酸の合成における硫黄の固定とコンドロイチン硫酸の正常な性質を促進します。骨組織内のカルシウム。臨床経験からも、グルコサミンは天然由来であるため、その優れた耐性が確認されています。
グルコサミンの抗炎症作用も薬理学的研究で提案されていますが、この作用はシクロオキシゲナーゼの阻害とは関連していません。
薬物動態学的特性
グルコサミンは経口投与後に急速に吸収され、26% のバイオアベイラビリティを持ちますが、筋肉内投与では 96% のバイオアベイラビリティをもたらします。グルコサミンを経口投与（250 mg）、静脈内投与（iv）（400 mg）または筋肉内投与（im）（400 mg）した場合、最大血漿濃度（C max ）はそれぞれ31、128、および130 mol/Lでした。筋肉内投与後 8 時間以内に OC maxに達しました。健康なボランティアでは、静脈内投与されたグルコサミン (C14) の消失半減期 (t1-2) は、静脈内または経口投与されたもの (70 時間) と比較して、わずかに短く 57 時間でした。
関節軟骨への取り込みは、静脈内投与および経口投与の両方で急速に観察され、長期間にわたって顕著な量で持続します。グルコサミンを濃縮できる他の臓器は肝臓と腎臓です。生合成プロセスで使用されないグルコサミンの一部 (約 30%) は尿中に排泄され、糞便中に排泄されるのはほんの一部です。
蓄積された放射能の糞便排泄は、静脈内または筋肉内に投与された用量の 1% 未満でした。経口グルコサミンの放射能の約 11% は、経口投与後 24 ～ 72 時間で糞便中に排泄されました。放射能の尿中排泄は筋肉内投与後の方が高かった。投与量の 37% が尿と糞便中に回収されたのに対し、静脈内および経口グルコサミンではそれぞれ 28% と 21% が回収された。肝不全および腎不全の高齢患者におけるグルコサミンの薬物動態プロファイルに関する利用可能なデータはありません。
骨貯蔵症のケア
室温（15℃～30℃）で保管してください。
光を避け、乾燥した場所に保管してください。バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
オステオグリクは、小袋に入った均質な白い顆粒として提供されます。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
骨膠性の法的声明
医師の処方箋に基づいて販売します。
MS – 1.6773.0131
担当薬剤師:
マリア・ベタニア・ペレイラ博士 – CRF-SP no.
登録者:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
ロッド ジャーナリスト FA プロエンサ、Km 8
近所: Chácara Assay Hortolândia – SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
ブラジルの産業
製造元:
EMS S/A
オルトランディア – SP
