ゲンタグランのリーフレット

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ゲンタグランはどのように機能しますか?ゲンタグランは殺菌剤として作用します。つまり、細菌の壁を破壊し、細菌を死…

ゲンタグランはどのように機能しますか?

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ゲンタグランは殺菌剤として作用します。つまり、細菌の壁を破壊し、細菌を死滅させます。

ゲンタグランの禁忌

この薬は、ゲンタマイシンおよびその配合成分に敏感な人々による使用は禁忌です。

ゲンタグランの使い方

ゲンタグラン眼科軟膏は、医師の判断に基づいて、1 日 3 回(8 時間ごと)から 4 回(6 時間ごと)、下まぶたに少量を塗布する必要があります。

眼軟膏を塗るには、頭を後ろに傾けて上を向き、下まぶたを引き下げて袋を作ります。軟膏を塗ります。静かに目を閉じ、眼球を全方向に回転させて薬を広げます。まばたきをしたり、目をこすったりしないようにしてください。プロンプトが表示されたら、もう一方の目にもこれらの手順を繰り返します。医師の指示に従って頻繁に塗布してください。軟膏チューブの先端を清潔なティッシュで拭き、余分な薬を取り除きます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ゲンタグランを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

思い出したらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして、処方されたとおりに治療を続けてください。忘れた用量を補うために2倍量を使用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ゲンタグランの注意事項

ゲンタグランは医師のアドバイスの下でのみ使用してください。抗生物質に対する炎症や過敏症が現れた場合は、治療を中断し、適切な治療法を確立する必要があります。治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

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汚染を避けるために、チューブの先端と結膜または隣接組織との接触は避けてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ゲンタグランの副作用

局所抗生物質の使用は、場合によっては、真菌など、その薬剤に耐性のある他の微生物の増殖を促進する場合があります。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% で発生します):

アレルギー反応、目のかすみ、目のかゆみ(かゆみ)、腫れ、目の充血、灼熱感。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ゲンタグラン特別集団

授乳中の母親への使用:

ゲンタマイシンの成分が母乳中に排泄されるかどうかはまだ不明であるため、授乳中の母親にゲンタマイシンを投与する場合は注意が必要です。眼科用軟膏は角膜上皮の治癒を遅らせる可能性があります。ゲンタマイシンを経口的に使用した後に感作が起こった場合は、全身的に、経口的に、または注射的に使用しないでください。

ゲンタグラン使用中はコンタクトレンズを着用しないでください。

ゲンタグランの成分

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眼科用軟膏の各グラムには次のものが含まれます。

ゲンタマイシン(硫酸塩型) 3mg
賦形剤* 1g

※白色ワセリン、液体ワセリン。

ゲンタグランの過剰摂取

眼科用であり、実際には外用であるため、過剰摂取の事例はまだ知られていない。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ゲンタグランの薬物相互作用

注射可能な溶液

他のアミノグリコシドと同様に、他の腎毒性および/または神経毒性の可能性がある抗生物質の同時および/または連続的な局所的または全身的使用は避けるべきです。硫酸ゲンタマイシン (活性物質) 注射剤を腎毒性の可能性がある他の薬剤と併用すると、腎毒性のリスクが増加します。これらの薬剤には、アミノグリコシド、バンコマイシン、ポリミキシン B、コリスチン、有機白金薬、高用量メトトレキサート、イホスファミド、ペンタミジン、ホスカルネット、一部の抗ウイルス薬(アシクロビル、ガンシクロビル、アデホビル、シドフォビル テノビル)アンホテリシン B、シクロスポリンやタクロリムスなどの免疫抑制薬、ヨウ素が含まれます。対比。使用する組み合わせが必要な場合は、適切な臨床検査によって腎機能を注意深く監視する必要があります。

ゲンタマイシンとエタクリン酸やフロセミドなどの強力な利尿薬の併用は、単独で聴器毒性を引き起こす可能性があるため避けるべきです。さらに、利尿薬を静脈内投与すると、血清および組織中のアミノグリコシドの濃度が変化するため、利尿薬の毒性が増加する可能性があります。

アミノグリコシド系抗生物質と一部のセファロスポリンの併用投与後に腎毒性が増加することが報告されています。

高用量のゲンタマイシン (40 mg) で治療された猫では、神経筋遮断と呼吸停止が報告されています。神経毒性および腎毒性の抗生物質は、洗浄または局所適用後に体表面から大量に吸収される可能性があります。この用途で投与される抗生物質の潜在的な毒性作用を考慮する必要があります。

スクシニルコリン、ツボクラリン、デカメトニウムなどの神経筋遮断薬を投与されている患者に何らかの経路でゲンタマイシンを投与する場合、この現象がヒトで起こる可能性を考慮する必要がある。麻酔薬またはクエン酸抗凝固処理された血液の大量輸血。神経筋遮断が起こった場合、カルシウム塩はこの現象を逆転させることができます。

アミノグリコシドとベータラクタム系抗生物質 (ペニシリンまたはセファロスポリン) のin vitro会合は、重大な相互不活化を引き起こす可能性があります。アミノグリコシドとペニシリンを異なる投与経路で別々に投与した場合でも、腎機能障害のある患者および一部の腎機能が正常な患者において、アミノグリコシドの血漿半減期または血清レベルの低下が報告されています。ゲンタマイシンと同時にカルベニシリンを投与された重度の腎障害患者において、ゲンタマイシンの血漿半減期の短縮が報告されています。

ヒコナゾールのリーフレット

一般に、このようなアミノグリコシドの不活化は、重篤な腎機能障害を有する患者においてのみ臨床的に重要である。

点眼液

他の薬剤との相互作用は知られていません。

出典: 医薬品の硫酸ゲンタマイシン – サンティサ (注射液) および硫酸ゲンタマイシン – アラガン (点眼液) の専門インサート。

ゲンタグランという物質の作用

有効性の結果


注射可能な溶液

硫酸ゲンタマイシン(活性物質)を含む硫酸ゲンタマイシン(活性物質)の治療的使用に関して入手可能な広範な文献からのデータは、この広く使用されているアミノグリコシドが、筋肉内、静脈内、結膜下を介して投与した場合、さまざまな適応症および治療用途で高い有効率を示すことを示しています。 、嚢下(テノン嚢)、噴霧または直接気管内点滴。したがって、文献では、敗血症、菌血症(新生児敗血症を含む)、神経系の重篤な感染症(髄膜炎を含む)、腎臓および泌尿生殖路の感染症(骨盤感染症を含む)の治療におけるゲンタマイシンの使用で良好な結果が記録されています。 )、呼吸器感染症、胃腸感染症、皮膚、骨または軟部組織の感染症(火傷および感染した傷を含む)、腹腔内感染症(腹膜炎を含む)および眼の感染症。

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点眼液

ランダム化二重盲検研究では、結膜炎または急性細菌性眼瞼炎、またはその両方の臨床症状を有する患者 488 人が、1 人に対して 0.3% ゲンタマイシン点眼液 (n=243) または 0.3% ノルフロキサシン点眼液 (n=245) で治療されました。週。培養陽性患者のうち、ノルフロキサシン群の患者の 71% (85/120) およびゲンタマイシンで治療された患者の 65% (86/133) が臨床的に治癒しました。ノルフロキサシン群ではさらに 25% (30/120)、ゲンタマイシン群では 32% (43/133) が臨床的に改善したと考えられました。ノルフロキサシンで治療を受けた5人の患者の状態は、ゲンタマイシン群の8人の患者と比較して臨床的に改善しなかった。どちらの抗生物質も、グラム陽性微生物とグラム陰性微生物に対して同様の効果を示しました。研究の結論は、ゲンタマイシンとノルフロキサシンは眼感染症の治療において臨床的および細菌学的観点から同等に有効であるというものでした。 1

別の研究では、培養で証明された細菌性結膜炎の患者 158 人が、硫酸ゲンタマイシン点眼液 (活性物質)、またはトリメトプリム + ポリミキシン B、またはスルファセトアミドナトリウムで 10 日間治療されました。治療開始後 3 ~ 6 日の臨床反応は、試験した 3 つの薬剤で同様でした。ゲンタマイシンでは、57 人中 28 人 (49%) の患者が治癒し、57 人中 26 人 (46%) の患者が改善しました。トリメトプリム + ポリミキシン B では、26/55 (47%) が治癒し、25/55 (45%) が改善しました。スルファセトアミドナトリウムを使用すると、46 人中 19 人 (41%) が治癒し、46 人中 22 人 (48%) が改善しました。治療完了後 2 ~ 7 日以内の臨床的および細菌学的反応率も 3 つのグループで同様でした。ゲンタマイシン群では39/57(58%)、トリメトプリム+ポリミキシンBでは44/55(83%)、スルファセトアミドナトリウムでは33/46(72%)で細菌学的治癒が発生した。 2

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参考文献

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出典: 医薬品の硫酸ゲンタマイシン – サンティサ (注射液) および硫酸ゲンタマイシン – アラガン (点眼液) の専門インサート。

薬理学的特徴


注射可能な溶液

硫酸ゲンタマイシン(活性物質)は、アミノグリコシド系抗生物質ゲンタマイシンを硫酸塩の形で含む、非経口投与用の滅菌水溶液です。

in vitro試験では、ゲンタマイシンが、感受性の高い微生物における細菌のタンパク質合成を阻害することによって作用する殺菌性アミノグリコシド系抗生物質であることが実証されました。

以下のようなさまざまな病原性グラム陰性菌およびグラム陽性菌に対して効果があります。

大腸菌、プロテウス属。 (インドール陽性およびインドール陰性)、プロテウス・ミラビリス、P.モルガニおよびP.ブルガリス、緑膿菌、クレブシエラ・エンテロバクター・セラチア種群の種、シトロバクター、プロビデンシア種を含む。 Providencia rettgerStaphylococcus sp.を含む。 (コアグラーゼ陽性およびコアグラーゼ陰性)、淋菌、サルモネラ菌、および赤癬菌。ゲンタマイシンは、他のアミノグリコシドに耐性のある臨床分離菌に対して活性を示す可能性があります。

in vitro研究では、アミノグリコシドと細胞壁合成を阻害する抗生物質を組み合わせると、一部の D 群連鎖球菌株に対して相乗的に作用できることが実証されており、ゲンタマイシンとペニシリン G の結合により、ほぼすべての連鎖球菌株に対して相乗的な殺菌効果が得られます。およびその品種( S. faecalis var. liquefaciens、S. faecalis var. zymogenes)、S. faeciumおよびS. durans。これらの病原菌株に対するより大きな殺菌効果は、ゲンタマイシンとアンピシリン、カルベニシリン、ナフシリンおよびオキサシリンの組み合わせによってin vitro で実証されました。

ゲンタマイシンとカルベニシリンの併用効果は、多くの緑膿菌株に対して相乗効果をもたらします。他のグラム陰性微生物に対するin vitro の相乗効果も、ゲンタマイシンとセファロスポリンの組み合わせで実証されました。

ゲンタマイシンは、他のアミノグリコシドに耐性のある細菌株に対して活性を示す可能性があります。ゲンタマイシンに対する細菌の耐性はゆっくりと発達します。

感度試験

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記載された方法によれば、ゲンタマイシンの 10 mcg ディスクは、微生物の感受性を示すために 13 mm 以上の阻害ゾーンを生成する必要があります。 12 mm 以下のゾーンは、感染微生物が耐性を持っている可能性があることを示します。特定の条件下では、チューブ法または寒天希釈による追加の感受性試験を実行することが望ましい場合があります。

点眼液

硫酸ゲンタマイシン (活性物質) はアミノグリコシド系抗生物質で、広範囲のグラム陽性菌およびグラム陰性菌に対して活性があります。一部のペニシリン耐性菌株、β溶血性および非溶血性グループA連鎖球菌、肺炎球菌、緑膿菌、プロテウス属、大腸菌、肺炎桿菌、インフルエンザ菌、ヘモフィルスを含む、コアグラーゼ陽性およびコアグラーゼ陰性ブドウ球菌に対して活性があります。私たちネッタイシマカ、エアロバクター・エアロゲネス、モラクセラ・ラクナタ、および淋菌を含むナイセリア属の種

薬の作用は治療初日から始まります。

出典: 医薬品の硫酸ゲンタマイシン – サンティサ (注射液) および硫酸ゲンタマイシン – アラガン (点眼液) の専門インサート。

ゲンタグランストレージケア

室温(15℃および30℃)で保管してください。光を避け、乾燥した場所に保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

物理的な外観と感覚特性:

均質な軟膏で、色は白色、わずかに黄色がかっており、触ると粘度があり、しこりや不純物はありません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

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すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ゲンタグランの法律上の格言

医師の処方箋に基づいて販売します。

処方箋が必要な場合のみ販売可能です。

MS – 1.6773.0197

農場。答え:

マリア・ベタニア・ペレイラ博士 – CRF-SP 37,788

登録者:

ルグラン製薬工業株式会社
ロッド、ジャーナリスト、フランシスコ・アギーレ・プロエンサ、キロ08
チャカラ アッセイ地区
CEP 13186-901 – ホルトランディア/SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26
ブラジルの産業

製造元:

EMS S/A
オルトランディア/SP