ソーラードリルの禁忌
– フォーミュラのあらゆる成分に対する過敏症。
– 水疱、傷、または分泌物の皮膚領域には塗布しないでください。
– 医師のアドバイスがない限り、水痘や麻疹には使用しないでください。
– 2歳未満の子供には禁忌です。
ソーラードリルの使い方
専ら局所投与経路。
クリームの量は、皮膚の患部に適量であり、皮膚上に薄い層を形成する必要があります。申請は1日3～4回行う必要があります。
治療期間は症状の強さと持続期間に応じて適切でなければなりません。適用範囲が広い場合、治療期間は 7 日を超えてはなりません。
塗布する前に、患部を石鹸と水で洗い、よく乾燥させてください。
カラミン＋カンファー＋ジフェンヒドラミン（有効成分）にはカンファーが含まれているため、摂取すると有害となる可能性があります。樟脳を含む製剤を誤って摂取した場合、中毒が発生します。症状には、吐き気、嘔吐、疝痛、頭痛、めまい、熱感、せん妄、筋収縮、発作、中枢神経系抑制、昏睡などが含まれます。呼吸困難、特有の臭気のある呼吸、無尿、呼吸不全やてんかん重積状態による死亡が起こる場合があります。
1gの樟脳を摂取した子供たちの死亡例が報告されており、これは28グラムのクリーム35本の内容物に相当する量である。
ソーラードリルの注意事項
すべての局所抗ヒスタミン薬と同様、カラミン + カンファー + ジフェンヒドラミン (活性物質) は、製品を塗布した後に日光にさらされると光過敏反応を引き起こす可能性があります。
カラミン + カンファー + ジフェンヒドラミン (有効成分) は外用のみを目的としています。目や他の粘膜との接触は避けてください。また、医師のアドバイスがない限り、皮膚の広い範囲に使用したり、7 日間を超えて使用したりしないでください。
樟脳はたとえ少量であっても、すぐに潰れる可能性があるため、子供の鼻孔に塗布することはできません。
カラミン + カンファー + ジフェンヒドラミン (活性物質) は皮膚からはほとんど吸収されませんが、妊娠中および授乳中の女性によるその使用は、その利点が胎児または新生児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ考慮されるべきです。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
患者が灼熱感や皮膚発疹を経験した場合、カラミン + カンファー + ジフェンヒドラミン (活性物質) の使用を中止する必要があります。症状が続く場合は、石鹸と水でその部分を洗って製品を取り除くように患者に指示する必要があります。
カラミン + カンファー + ジフェンヒドラミン (有効成分) は、動物や妊婦を対象とした研究が行われていないため、妊婦向けの医薬品のリスク カテゴリー C に属します。
この薬は2歳未満の小児には使用しないでください。
ソーラードリルの副作用
最も一般的な副作用は灼熱感や皮膚の発疹です。
発生する可能性のあるその他の副作用は次のとおりです。
接触皮膚炎、光アレルギー反応、湿疹。口渇、不眠症、震えおよび/または過敏症などの抗コリン作用の症状も発生する場合があります。
カラミン + カンファー + ジフェンヒドラミン (活性物質) の市販後期間中に、医学的に確認された 13 件の有害事象を伴う 8 件の症例が報告されました。そのうち 2 件は重篤と考えられ、過敏反応に関連していた。残りは重篤ではないと考えられ、主に皮膚および皮下組織の疾患に関連していました。
すべての症例は自然発生的に報告されました。
皮膚および皮下組織障害の分類内では、有害事象は均等に分布しており、安全性の兆候や傾向は示されませんでした。
高齢者におけるカラミン + カンファー + ジフェンヒドラミン (活性物質) の使用に関する症例の分析中に、重大な懸念は確認されませんでした。
胎児への曝露や、母親による薬剤の使用による乳児の授乳中に曝露された有害事象の報告はありません。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm) または州または地方自治体の健康監視に通知してください。
ソーラードリルのリスク
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2歳未満のお子様にはこの薬を使用しないでください。 |
ソーラードリルの薬物相互作用
カラミン + カンファー + ジフェンヒドラミン (活性物質) は、ジフェンヒドラミンを含む他の薬剤と併用しないでください。
物質ソーラードリルの作用
有効性の結果
有効成分のジフェンヒドラミン塩酸塩、カラミン及びショウノウは、製品ジフェンヒドラミン塩酸塩＋カラミン＋ショウノウの効能・効果において定められた用途及び効能と認められる物質です。
文献には、ジフェンヒドラミンがアレルギー性皮膚症状の緩和に関与する抗ヒスタミン薬であることが記載されています。この物質は製品に鎮痒薬としての特徴を与え、虫刺されや植物による刺激による症状を和らげ、日焼けやその他の軽度の皮膚刺激による灼熱感や蕁麻疹も和らげます。
ある研究では、紫外線によって誘発される反応（紅斑）がヒスタミンによって媒介されることが組織学的および生化学的に実証され、ヒスタミンがヒトの日焼けの第一段階を媒介すると考えられました。
日焼けによる痛みの軽減における、H1 受容体におけるヒスタミンの競合阻害剤 (ジメチンデン) の有効性と安全性は、日焼けの発症のために紫外線照射を受けた 24 人の健康なボランティアを対象としたパイロット研究を通じて実証されました。この研究は、プラセボで治療された患者と比較して、活性物質で治療された患者の症状緩和に統計的に有意な差があることを実証しました。
H1 抗ヒスタミン薬としてのジフェンヒドラミンの安全性と有効性は十分に確立されています。さらに、即時型ヒスタミン媒介過敏反応である日光蕁麻疹の場合、最も効果的な治療法は抗ヒスタミン薬の投与です。
臨床証拠によると、ヒスタミンの役割は、日焼けによって引き起こされるいくつかの不快な症状の出現において決定的であると考えられており、これは、塩酸ジフェンヒドラミン + カラミン + カンフルの製剤中に抗ヒスタミン薬であるジフェンヒドラミンが存在することを正当化します。
外用される樟脳は、鎮痛および刺激に対して作用し、温熱剤に分類され、主に皮膚の領域に熱を感じ、その領域を温める（感覚温感）場合に適応されます。
さらに、外用薬として軽度の鎮痛剤として作用することもあります。これらの特性から、日焼け止めに使用されてきました。
カラミンは酸化亜鉛と酸化第二鉄の混合物で、穏やかな収斂剤として作用し、かゆみを和らげます。また、日焼けにも推奨されます。
結論として、文献のデータは、ジフェンヒドラミン、カラミン、およびカンフルが、日焼けやその他の原因によって引き起こされる刺激、炎症、痛み、灼熱感などの特徴的な兆候や症状に対して、また、引き起こされるかゆみに対しても、伝統的な局所皮膚科使用に選択される物質であることを証明しています。虫刺されによる。
薬理学的特徴
カラミン＋カンファー＋ジフェンヒドラミン（有効成分）は、ジフェンヒドラミン塩酸塩、カラミン、カンファーの組み合わせで、皮膚に塗布するとすぐに作用し始めます。
薬力学
ジフェンヒドラミンは、H1 ヒスタミン受容体でヒスタミンに拮抗することで競合的に作用する抗ヒスタミン薬であるため、皮膚のアレルギー症状を緩和する役割があります。外用される樟脳には鎮痛作用があり、刺激に対して作用し、適用部位に赤みを帯びた色を残します。カラミンは酸化亜鉛、黄色酸化第二鉄、赤色酸化第二鉄の混合物で、収斂作用と局所保護作用があり、軽度の皮膚炎症に適応されます。
薬物動態
ジフェンヒドラミンは、無傷の皮膚にはほとんど吸収されません。しかし、全身的には、4 ～ 8 時間の排出半減期、重要なタンパク質結合、肝臓代謝および腎臓排泄という薬理学的特徴を示します。
抗ヒスタミン薬はある程度の経皮吸収が起こる可能性がありますが、全身性の副作用を引き起こすほど十分な量は吸収されません。
カンファーはあらゆる投与経路を通じて容易に吸収されます。それは肝臓で代謝され、尿中に排泄され、胎盤関門を通過します。
外用剤の場合、樟脳濃度は処方の 11% を超えてはなりません。クリームの組成では、樟脳の量は製剤の0.1％に相当します。
