リフォシナ スプレー リーフレット

感染した術後創傷用包帯

腺炎（リンパ節の炎症）、ひょうひょう（爪に近い指の端に炎症を伴う膿瘍）、壁の化膿（膿の形成と除去からなる病理学的過程）。

リフォシナスプレーの効果は？

リファマイシン SV は細菌に対して強力な抗生物質で、表面感染症の治療 (外用) に使用され、患部に噴霧されます。特に、他の抗生物質の使用に反応しない感染症や、ペニシリン耐性ブドウ球菌によって引き起こされる感染症にも作用します。

リフォシンスプレーの禁忌

リフォシナ スプレーは、リファマイシンまたはその配合成分にアレルギーのある患者には使用しないでください。

リフォシナスプレーの使い方

リフォシナ スプレーは、空洞内に塗布するか、化膿性内容物（膿）を吸引した後に空洞を洗浄するために使用する必要があり、生理食塩水で洗浄する可能性もあります。

外用（怪我、傷、腫れ物）、または包帯や湿布の準備に。

6～8時間ごと、または医師の判断に応じて患部にスプレーしてください。

効果的に塗布するには、ボトルを垂直（直立）位置に保ちながらバルブを繰り返し押します。

Rifocina Spray は、他の全身抗生物質の投与と併用される場合があります。

リフォシナ スプレーの場合は、以下の洗浄手順に従ってください。

清掃手順

使用後はアクチュエータの穴を清潔なティッシュや布で丁寧に拭き、キャップを元に戻してください。

スプレーが機能しない場合は、アクチュエーターを取り外し、温水に数分間浸してから交換してください。

スプレーが得られるまで必要に応じてアクチュエーターをボトルに押し込み、通常どおり使用します。

非推奨の経路で投与されたリフォシナ スプレーの効果に関する研究はありません。したがって、安全性とこの薬の有効性を保証するために、投与は医師の推奨に従って局所（外用）にのみ行う必要があります。

注意：口腔内には使用しないでください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

リフォシナスプレーを忘れた場合はどうすればよいですか？

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飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用までお待ちください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

リフォシンスプレーの注意事項

リフォシナスプレーにはメタ重亜硫酸カリウムが含まれています。敏感な人、特に喘息患者では、この物質はアレルギー反応や重度の喘息発作を引き起こす可能性があります。

重複感染

他の抗生物質と同様に、リファマイシンの長期使用は、非感受性微生物（特にブドウ球菌）の同時増殖を引き起こす可能性があります。医師はあなたの状態を繰り返し評価する必要があります。重複感染が発生した場合は、治療を中止し、適切な治療措置を適用する必要があります。

リファマイシンの投与は限られた期間に制限されるべきであり、可能な限り治療は低用量で実行され、他の治療薬と交互に行われるべきである。

広い領域、耳の内側に近い場所、または神経組織との接触部分への塗布は避けてください。

注意：口腔内には使用しないでください。

妊娠と授乳

リフォシナ スプレーは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。授乳中のリフォシナ スプレーの使用を禁忌とする既知のデータはありません。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

車両の運転や機械の操作能力の変化

リファマイシンは、機械の運転や操作の能力を妨げません。

リフォシナスプレーに対する副作用

• 一般的な反応 (この薬を使用する患者の 1% ～ 10% で発生します)。
• 異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)。
• まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）。
• 非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）。

リフォシン スプレーは、皮膚および/または体液 (皮膚、歯、舌、尿、便、唾液、痰、涙、汗、脳脊髄液を含む) に主に赤オレンジ色の色素沈着 (着色) を引き起こす可能性があります。コンタクトレンズ、歯、入れ歯は永久に汚れてしまう可能性があります。

まれに、塗布部位に痛みやアレルギー反応が起こるケースが報告されています。例外的なケースとして、継続的な皮膚病変や身体の他の領域に局所塗布すると、ショック反応やアナフィラキシー反応を含む重度の全身性過敏症反応が起こる可能性が報告されています。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

リフォシナ スプレー 特別集団

高齢の患者さん

高齢患者によるこの薬の適切な使用に関して、特別な警告や推奨事項はありません。

リフォシナスプレーの成分

各 mL には次のものが含まれます。

10 mg リファマイシン SV ナトリウム (リファマイシン SV 酸と同等)。

賦形剤:

プロピレングリコール、アスコルビン酸、メタ重亜硫酸カリウム、エデト酸二ナトリウム二水和物、水酸化ナトリウムおよび精製水。

リフォシナスプレーの紹介

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外用液 10mg/mL

20mL入りスプレーボトル1本入り。

局所使用。

成人および小児用。

リフォシンスプレーの過剰摂取

過剰摂取による既知の症状はありません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

リフォシンスプレーの薬物相互作用

リファマイシンの全身使用では、抗凝固薬、シクロスポリン、経口避妊薬との相互作用が報告されています。シクロスポリンとの相互作用は、リファマイシンによる局所治療でも観察されました。

経口ホルモン避妊薬またはその他の全身性避妊薬を使用している場合は、リフォシナ スプレーによる治療中に非ホルモン避妊法に切り替えてください。

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

リフォシンスプレーという物質の作用

有効性の結果

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Carreras HC と Borsotto C. は、1981 年に 50 人の熱傷患者におけるリファマイシン ナトリウム (活性物質) の有効性を証明し、そのうち 47 人の患者は熱傷部位に感染症を患っていました。リファマイシンナトリウム（活性物質）は局所感染の減少を示し、局所反応は観察されませんでした。

アーモンド S.、1973 年の研究では 18 人の患者が参加しました。フルンクローシス、皮膚病、静脈瘤潰瘍、微生物性湿疹、膿瘍、湿疹様皮膚炎などのリファマイシンナトリウム（活性物質）の使用の適応症に関するコメントの中で、彼はそれらをリファマイシンナトリウム（活性物質）で治療される病状として分類し、次のように分類しています。ほぼすべての治療において、結果は非常に優れており、良好です。 Vega HC と Vestidelo S., 1983 の研究でも、火傷や潰瘍性皮膚病変のある 160 人の患者の治療におけるリファマイシン ナトリウム (活性物質) の有効性が確認されました。治癒率は98.7%で、忍容性は良好であり、副作用は観察されませんでした。

Gonzalez CJ et al ., 1981 は、25 人の皮膚熱傷患者を対象とした研究で、熱傷に対するリファマイシン ナトリウム (活性物質) の有効性を証明し、薬物に対する不耐性が存在することなく急速に回復することを確認しました。

Manzano R. et al ., 1974 も、発表された研究でリファマイシン ナトリウム (活性物質) の有効性を確認しました。そこでは、リファマイシン ナトリウム (活性物質) で治療を受けた 25 人の皮膚熱傷患者が皮膚上皮化の促進 (平均 5 日間) を示し、薬物に対する優れた耐性。

出典：Rifocina 医薬品専門家向け情報シート。

薬理学的特徴

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リファマイシンナトリウム（有効成分）は高い殺菌力を持つ抗生物質で、局所的に使用するとグラム陽性菌とグラム陰性菌の両方に対して活性を持ちます。特に、他の抗生物質の使用に反応しない感染症や、ペニシリン耐性ブドウ球菌によって引き起こされる感染症にも作用します。

出典：Rifocina 医薬品専門家向け情報シート。

リフォシナ スプレー ストレージケア

リフォシナ スプレーは室温 (15 ～ 30°C) で保管してください。光から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

透明なオレンジがかった赤色の溶液。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

リフォシナ スプレーの法的声明

MS 1.1300.0202

農場。答え：

シルビア・レジーナ・ブロロ
CRF-SP No.9,815

登録者:

サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。
アヴ。シルビオ・デ・M・パディーリャ、5200
サンパウロ – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57

製造元:

サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
スザノ – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
ブラジルの産業

^®登録商標。

医師の処方箋に基づいて販売します。処方箋が必要な場合のみ販売可能です。