Cor-Select はどのように機能しますか?
Cor-Select は血圧を下げます。治療用量を経口投与した後、レバンロジピンはよく吸収され、約 8 時間で最大血中濃度に達します。
Cor-Selectの禁忌
この薬は、配合成分に対して過敏症がある場合には禁忌です。
カラーセレクトの使い方
Cor-Select の推奨維持用量は、1 日 1 回 2.5 mg です。
患者の臨床反応に応じて、用量は最大5mgまで増量できます。
治療期間
レバンロジピンは、高血圧などの慢性疾患の治療に処方されます。
治療期間は、患者の個々の反応と忍容性に基づいて医師が決定する必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
Cor-Select の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
忘れた場合は、飲み忘れた分を無視し、医師の指示に従って治療を続けてください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
Cor-Selectの注意事項
一般的な
ラバンロジピンによる血管拡張は緩やかであるため、経口投与後の急性低血圧の報告はありません。
授乳中
授乳中のレバンロジピンの使用に関するデータはありません。この製品は、患者に対する利益がリスクを上回る場合にのみ投与する必要があります。
この薬の有効性は患者の機能的能力によって異なります。
Cor-Select の副作用
臨床データに基づいて、次の反応が報告されています。
異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)
頭痛（頭痛）と浮腫（むくみ）。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）
めまい（めまい）、頻脈（心拍が速い）、咳、呼吸困難、気分不良。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
特別な集団を選択する
肝機能障害のある患者
肝機能障害患者におけるレバンロジピンの使用に関する管理された臨床研究は行われていません。
正常な肝機能を持つ患者を対象とした臨床研究では、レバンロジピンの使用により肝酵素の増加がないことが実証されています。ただし、肝機能障害のある患者にレバンロジピンを投与する場合は注意が必要です。
腎機能障害のある患者さん
腎機能障害患者におけるレバンリジピンの使用に関する管理された臨床研究は行われていません。したがって、腎機能障害のある患者にレバンロジピンを投与する場合には注意が必要です。
妊娠
カテゴリーC。
妊婦におけるレバンロジピンの使用に関する利用可能なデータはありません。
この薬は、潜在的な利益が患者に対するリスクを上回る場合にのみ投与されるべきです。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
小児科
この製品の子供に対する安全性と有効性は確立されていません。
カラーセレクト構成
各 Cor-Select 2.5mg 錠剤には次のものが含まれます。
レバンロジピン 2.5mg (ベシル酸レバンロジピン 3.45mg に相当)。
賦形剤:
微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、コロイド状二酸化ケイ素、黄色酸化鉄およびステアリン酸マグネシウム。
各 Cor-Select 5mg 錠剤には次のものが含まれます。
レバンロジピン 5.5mg (ベシル酸レバンロジピン 6.9mg に相当)。
賦形剤:
微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、コロイド状二酸化ケイ素、酸化鉄、黄色およびステアリン酸マグネシウム。
Cor-Select プレゼンテーション
2.5mg錠
20、30、60 錠をパックします。
5mg錠剤：
5mg 錠剤を 30 錠と 60 錠のパックで販売しています。
経口使用。
大人用。
参照医薬品と同等の類似医薬品。
Cor-Selectの過剰摂取
指示よりもはるかに高い用量を摂取すると、血圧が低下し、心拍数が増加する可能性があります。
症状が続く場合は、医師の診断を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
Cor-Select 薬物相互作用
レバンロジピンとアセチルサリチル酸、硝酸塩、β遮断薬、スタチン、ACE（アンジオテンシン変換酵素）阻害薬、H2ブロッカーおよびプロトンポンプ阻害薬との併用による薬物相互作用の症例は報告されていませんが、以下の相互作用が報告されています。ラセミアムロジピンの使用。
- カルシウムチャネル遮断薬とベータ遮断薬（アテノロール、カルベジロール、プロプラノロールなど）を併用すると、重度の低血圧（血圧低下）を引き起こしたり、心臓の機能が低下したりする可能性があります。
- カルシウムチャネル遮断薬とアミオダロンの間には相互作用が起こる可能性があります。非ステロイド性抗炎症薬（インドメタシン、アセクロフェナク、ジクロフェナク、イブプロフェン、ニメスリドなど）と併用してカルシウムチャネル遮断薬を使用する場合は注意が必要です。これらの関連により、胃腸出血のリスクが高まる可能性があります。アムロジピンの血漿濃度は、アンプレナビルの存在によって増加する可能性があります。
- ブフロメジル（末梢血管拡張薬）とカルシウムチャネル遮断薬を併用すると、ブフロメジルの降圧作用が増加する可能性があります。
- カルシウムチャネル遮断薬は、血小板活性に対するクロピドドレルの影響を大幅に減少させる可能性があります。
- アムロジピンはシクロスポリンの血漿濃度を上昇させる可能性があります。
- キヌプリスチン/ダルホプリスチンの組み合わせはアムロピジン濃度の上昇を引き起こす可能性があります。
- カルシウムチャネル遮断薬をダントロレンと同時に使用すると、心血管機能に変化が生じ、血中のカリウムが増加する可能性があります。
- ドロペリドールとカルシウムチャネル遮断薬の間で薬力学的相互作用が起こる可能性があります。
- エピルビシンをカルシウムチャネル遮断薬と併用する場合、心臓のモニタリングが重要です。
- サキナビル、イトラコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール、ケトコナゾールは、アムロジピンの血清濃度と毒性を増加させる可能性があります。
- エフェドリンは降圧薬の効果を低下させる可能性があります。
- リトナビルはアムロジピンの血清濃度を大幅に上昇させ、アムロジピンの毒性を引き起こす可能性があります。
- カルシウムチャネル遮断薬とリガペンチンを併用すると、アムロジピンの血清濃度が低下する可能性があります。
治療用量でのアムロジピンとエタノールの併用では、有意な効果は観察されませんでした。
レバンロジピンとニコチンの相互作用は不明です。
レバンロジピンの使用に関連する臨床検査における既知の干渉はありません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
Substance Cor-Select の作用
有効性の結果
SESA研究グループ2003 は、インドの 359 施設で動脈性高血圧症患者 1,859 人を対象に、ベシル酸レバンロジピン (活性物質) の安全性と有効性の研究を実施しました。その結果、ベシル酸レバンロジピン（有効成分）は優れた降圧効果を有し、狭心症などの心血管疾患を合併している高血圧患者に有益な効果があることが実証されました。この研究には、従来のアムロジピン（ラセミ混合物）で以前に治療を受けた患者552人も参加しており、これらの患者のうち、末梢浮腫を患っていた患者は314人であった。これらの患者がベシル酸レバンロジピン（活性物質）による治療を受けたところ、310 人の患者（98.72%）で末梢浮腫が完全に退縮しました。結果は、ベシル酸レバンロジピン (活性物質) 2.5mg および 5mg が動脈性高血圧症の治療に有効であり、忍容性が高いことを示しました。ハイレマス MS アンプ; Dighe GD は、軽度から中等度の動脈性高血圧症の治療において、ベシル酸レバンロジピン (活性物質) 2.5mg とアムロジピン 5mg を使用した、無作為化、二重盲検、二重プラセボ、多施設共同、並行群間比較研究を実施しました。研究の目的は、50人の患者における軽度から中等度の動脈性高血圧症の治療において、ベシル酸レバンロジピン（活性物質）2.5mgとアムロジピンラセミ混合物5mgの有効性と安全性を比較することでした。ベシル酸レバンロジピン（活性物質）で治療したグループとアムロジピンで治療したグループでは、6週間の治療後に直立、仰臥位、座位の測定で平均収縮期血圧と平均拡張期血圧に有意な低下が見られました（ CI=0.95)。総コレステロールの減少（p=0.002）およびトリグリセリドレベルの減少（p=0.017）は、ベシル酸レバンロジピン（活性物質）で治療したグループで統計的に有意でしたが、他のパラメータには統計的に有意な差は示されませんでした。
2か月間の研究期間中、どちらの治療グループでも有害事象の報告はありませんでした。
Thacker 氏によると、2007 年のランダム化臨床試験では、ラセミ体の半分の用量のベシル酸レバンロジピン (活性物質) が動脈性高血圧症の治療においてラセミ体のアムロジピンと同等の効果があることが実証されました。ベシル酸レバンロジピン（活性物質）の市販後調査研究により、その降圧効果が確認され、ベシル酸レバンロジピン（活性物質）による治療中の末梢浮腫の発生率がラセミ体のアムロジピンと比較して有意に低いことが実証されました。
参考文献:
Hiremath MS、Dighe GD 軽度から中等度の高血圧症の治療における、ランダム化、二重盲検、ダブルダミー、多中心型、並行群、S-アムロジピン 2.5 mg とアムロジピン 5 mg の比較臨床試験。 JAMA-インド、2002 年 8 月。 Vol.1、no.8: ページ 86-92。
SESA 研究グループ、インド。 S-アムロジピンSESA研究の安全性と有効性。 JAMA 2003 年 8 月。第 2 巻、第 8 号、87-92。
Thacker HP.S-amLodipine – 2007 年の臨床レビュー。 J インド医学協会2007 4 月;105(4):180-2、184、186 パシム。
薬理学的特徴
薬力学特性
ベシル酸レバンロジピン（活性物質）は、ジヒドロピリジンのクラスに属するカルシウムイオン流入阻害剤（緩徐カルシウムチャネル遮断薬またはカルシウムイオン拮抗薬）であるアムロジピンの純粋なキラル型です。ベシル酸レバンロジピン異性体（活性物質）は、R(+) 異性体よりも優れた薬理効果を有することが実証されています。ベシル酸レバンロジピン (活性物質) は、ジヒドロピリジン受容体への結合において R(+) 異性体よりも 1000 倍強力です。アムロジピンの主な効果は血管拡張によるものです。ベシル酸レバンロジピン（活性物質）は、反射性頻脈を引き起こすことなく末梢血管抵抗を減少させ、1日1回の投与で高血圧の制御に効果的です。
薬物動態学的特性
絶食患者にベシル酸レバンロジピン（活性物質）５ｍｇを単回投与すると、８．０５±２．２４時間（ Ｔｍａｘ ）で最大血漿濃度（ Ｃｍａｘ ）が２．９８±０．４４１ｎｇ／ｍＬとなった。ベシル酸レバンロジピン (活性物質) 5mg 錠剤の AUC0-t 曲線下平均面積 (t=196 時間) は、163.89±42.52ng.h/mL でした。 ASC0-?以下の領域は176.57±44.31ng.h/mLでした。アムロジピンは肝臓代謝によって大部分 (約 90%) が不活性代謝物に変換され、未変化化合物の 10% と代謝物の 60% が尿中に排泄されます。ベシル酸レバンロジピン (活性物質) の血漿排出半減期は 44.15±9.915 時間です。 24 時間血圧をモニタリングする臨床研究では、ベシル酸レバンロジピン (活性物質) による 15 日間の治療で収縮期血圧と拡張期血圧の大幅な低下が見られました。
Cor-Select ストレージ ケア
Cor-Select は湿気を避け、室温 (15 ～ 30 ℃) で保管してください。
賞味期限：製造日より36ヶ月。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
2.5mg錠
シンプルな淡黄色のハート型の錠剤で、側面は滑らかで、側面には溝があります。
5mg錠
シンプルな黄色のハート型のタブレットで、滑らかな側面と溝のある側面があります。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
Cor-Select 法的表現
MS 登録 – 1.0974.0245
農場。答え：
ダンテ・アラリオ・ジュニア博士
CRF-SP番号5143
製造元:
エムキュア・ファーマシューティカルズ株式会社
プネ – インド
輸入者:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
アヴ・パウロ・エアーズ 280
タボアン ダ セラ SP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
ブラジルの産業
SAC
0800 724 6522
医師の処方箋に基づいて販売します。
