ドルノットの雄牛

Dornot は、麻酔前薬として、または麻酔処置の補助療法としても使用できます。

ドルノートはどのように機能しますか?

アクションを開始するまでの平均時間

ドルノット効果は投与後数分で始まります。

ドルノットの禁忌

Dornot は、ペチジンまたはいずれかの賦形剤に対してアレルギーまたは不耐症があることがわかっている患者には使用しないでください。

Dornot は次の状況では使用しないでください。

この薬は小児には禁忌です。

ドルノートの使い方

ドルノートは身体的依存を引き起こす可能性があるため、厳格な医学的管理下でのみ使用する必要があります。長期使用の場合、ドルノットの使用を突然中断すると、離脱症候群（薬物の突然の中止によって生じる一連の器質的変化）を引き起こす可能性があります。

ドルノートは主に筋肉内に投与されますが、皮下または静脈内に投与することもできます。

投与量

大人

筋肉内および皮下経路

25～150mg。

静脈経路

25～100mg。

緊急の場合、たとえば、急性けいれんやその他の重度の痛みを迅速に軽減する場合は、25〜50 mg（強い患者の場合：50〜100 mg）をゆっくりとした静脈内注射（1〜2分）で、できれば10 mLの生理食塩水と一緒に投与します。または10％のブドウ糖。体調が悪く、痛みがひどいため静脈内投与が望ましい場合、医師はグルコースまたは生理食塩水で希釈したドルノットを最大 50 mg まで静脈内注射し、アンプルの残りを筋肉注射することが最善です。 。

最初の投与から少なくとも 3 ～ 4 時間の間隔が観察される限り、この投与量は医学的な裁量により繰り返すことができます。予防措置として、1日の摂取量は500mgを超えないようにしてください。

投与量は、痛みの程度と患者の反応に応じて調整する必要があります。

静脈内注射は、重篤な呼吸器系または心血管系の有害反応のリスクを軽減するために、できれば希釈した溶液でゆっくりと投与する必要があります。

ペチジンの筋肉内注射は、大きな筋肉に投与する必要があります。

非推奨の経路で投与されたドルノットの効果に関する研究はありません。したがって、安全性を確保し、この薬の有効性を保証するために、投与は医師の推奨に従って静脈内、筋肉内、または皮下にのみ行う必要があります。

特殊な集団

肝臓（肝臓）または腎臓（腎臓）の機能障害のある患者では、ドルノットの作用が延長または増強される可能性があります。このような場合には、投与量を減らすか、投与間隔を長くするか、あるいはその両方を行う必要があります。

小児患者

小児患者におけるペチジンの安全性と有効性は確立されていません。

高齢の患者さん

このような患者では、ペチジンの 1 日あたりの投与量を減らす必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Dornot の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

ペチジンには依存性を引き起こす可能性があります。耐性、精神的依存、身体的依存、離脱症候群、虐待が発生する可能性があります。ペチジンは、慢性アルコール依存症や他の薬物への依存歴のある患者には注意して使用する必要があります。

離脱症候群の症状には、あくび、散瞳（瞳孔の散大）、流涙、鼻漏（鼻水）、発汗、脱水症状、体重減少、高熱、悪寒、頻脈、多呼吸（呼吸が速い）、血圧上昇、無力症（脱力感）、不安などが含まれます。 、落ち着きのなさ、イライラ、不眠症、頭痛、食欲不振、吐き気（病気）、嘔吐、下痢、腹痛、筋肉の収縮、筋肉痛（筋肉痛）、関節痛。離脱症候群を防ぐためには、徐々に用量を減らして治療を中止する必要があります。

飲み忘れた場合は、できるだけ早く投与する必要があります。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ドルノートの注意事項

ドルノットは、呼吸抑制（呼吸機能の低下）を避けなければならない患者や、呼吸中枢の変化、頭蓋内圧の上昇、意識の変化、薬物、薬剤、アルコールへの依存、または低血圧（低血圧）のある患者には使用しないでください。血圧）血液量減少（血管内の循環液体量の減少）によるもの。

慢性疼痛の治療のためにペチジンを投与すべきではありません。ペチジンは、ノルペチジン代謝物の蓄積による二次的な副作用を防ぐために、中程度から重度の痛みの急性エピソードを治療する場合にのみ投与する必要があります。

ペチジンは、以下の症状のある患者には注意して投与する必要があります。

CNS（中枢神経系）抑制薬との併用

ペチジンをモルヒネ、バルビツール酸塩、ベンゾジアゼピンなどの他のCNS抑制剤と組み合わせて使用​​すると、致命的な可能性がある呼吸抑制のリスクが増加します。

セロトニン症候群

セロトニン症候群（中枢および末梢セロトニン作動性受容体の刺激の悪化によって引き起こされる症状）のリスクがあるため、ペチジンはセロトニン作動性製品（神経系のセロトニン作動性受容体を刺激する製品）と組み合わせて使用​​すべきではありません。

化学物質依存と離脱症候群

ペチジンは化学依存を引き起こす可能性があります。耐性、精神的依存、身体的依存、離脱症候群、虐待が発生する可能性があります。ペチジンは、慢性アルコール依存症や他の薬物への依存歴のある患者には注意して使用する必要があります。

離脱症候群の症状には、あくび、散瞳 (瞳孔の散大)、流涙、鼻漏 (鼻水)、発汗、脱水症状、体重減少、高熱 (発熱)、悪寒、頻脈 (心拍数の増加)、多呼吸 (呼吸の速さ) などがあります。 ）、血圧上昇、無力症（衰弱）、不安、落ち着きのなさ、イライラ、不眠症、頭痛、食欲不振（食欲の低下または喪失）、吐き気（気分が悪くなる）、嘔吐、下痢、腹痛、筋肉収縮、筋肉痛（筋肉痛） ）と関節痛。離脱症候群を防ぐためには、時間をかけて漸進的に用量を減らして治療を中止する必要があります。

ペチジンを繰り返し筋肉内注射した後に、線維性ミオパチー（筋肉に影響を与える疾患）が観察されています。

非経口投与

特殊な集団

ペチジンおよび/またはその活性代謝産物が蓄積する可能性があるため、以下の患者にはペチジンを慎重に投与する必要があります。

ペチジンは高齢患者には慎重に投与する必要があり、用量を減らすことが推奨されます。

妊娠と授乳

現在まで、塩酸ペチジンの使用に起因する催奇形性 (新生児に奇形を引き起こす) または変異原性 (突然変異を引き起こす) 影響は観察されていませんが、妊娠の最初の 3 か月間は投与すべきではありません。

妊婦におけるペチジンの使用に関するデータは非常に限られています。

動物における催奇形性に関する信頼できるデータはありません。

ペチジンは胎盤関門を通過し、新生児の呼吸抑制、心拍数の低下、摂食障害などの神経行動機能の抑制を引き起こす可能性があります。したがって、ペチジンは分娩を含む妊娠中に推奨されません。

ペチジンは母乳中に除去されます。授乳中の子供には重篤な副作用が生じるリスクがあるため、医師は子供にとっての母乳育児の利益と母親にとっての治療の利益を考慮して、授乳の中断または投薬の中止を決定する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

車両の運転や機械の操作能力の変化

ペチジンによって注意力の低下やめまいが起こる可能性があるため、患者は治療中は車の運転や機械の操作の危険性について警告する必要があります。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

薬物相互作用

Dornot を他の強力な鎮痛薬や発作閾値 (脳内の放電に続発する突然の不随意な筋収縮) を低下させる薬剤と併用する場合は、注意して使用する必要があります。

リトナビル（エイズの治療に使用される薬）

ノルペチジン代謝産物の血漿濃度はリトナビルによって上昇する可能性があるため、ドルノートとリトナビルを併用する場合は注意が必要です。

フェニトイン（発作を制御するために使用される薬）

ペチジンの肝臓代謝はフェニトインによって増加します。 Dornot と併用すると、ペチジンの半減期 (薬剤が最初の用量を半分にするのに必要な時間) とバイオアベイラビリティ (作用できる薬剤の量) が減少し、ノルペチジンの濃度が増加する可能性があるため、注意が必要です。この政権で服用されます。

シメチジン（胃炎および胃および/または十二指腸の潰瘍の治療に使用される薬）

シメチジンはペチジンのクリアランス（除去）と分布量を減少させ、またノルペチジン代謝物の生成も減少させるため、併用する場合には注意が必要です。

CNS (中枢神経系) 抑制剤

アルコールやバルビツレート系薬剤（麻酔薬、抗けいれん薬、睡眠薬/鎮静薬など、中枢神経系に作用する薬）を含む中枢神経系抑制薬との併用投与は、相加効果により意識レベルの低下や呼吸抑制を引き起こす可能性があるため、併用する必要があります。 Dornot と CNS 抑制剤を併用する場合は注意が必要です。

フェノチアジン（精神疾患の治療に使用される薬）

Dornot とフェノチアジンを併用すると、低血圧のリスクが増加する可能性があります。

MAO阻害剤（うつ病の治療に使用される薬物の種類）

ペチジン投与前 14 日以内に MAO 阻害剤による治療を受けた患者では、興奮、高熱（体温の異常上昇）、下痢、頻脈（心拍数の上昇）、発汗、震え、意識障害を伴うセロトニン症候群が発生する可能性があります。ショック（体の組織や細胞への血流が不十分になる循環虚脱）。オピオイドの過剰摂取に似た別の症候群（昏睡、重度の呼吸抑制、低血圧）も報告されています。これらの反応は致命的になる可能性があります。

セロトニン作動性製品

選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）、非選択的セロトニン再取り込み阻害剤（NSRI）、セントジョーンズワート（オトギリソウ）などのセロトニン作動薬とペチジンを併用している患者において、セロトニン症候群の症例が報告されています。うつ病を治療します）。

モルヒネアゴニスト-アンタゴニスト

ペチジンをモルヒネ作動薬・拮抗薬[ブプレモルヒネ(モルヒネより強力で持続性の高い鎮痛薬)、ナルブフィン、ペンタゾシン(オピオイド鎮痛薬)]と併用すると、レシーバーの遮断をめぐる競合により離脱症候群を伴う鎮痛効果の低下が生じる可能性があります。 。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ドルノートの副作用

特に静脈内投与後は、徐脈 (心拍数の低下) だけでなく、頻脈 (心拍数の上昇)、低血圧 (血圧低下)、気管支けいれん (喘鳴を引き起こす気管支の収縮)、縮瞳 (瞳孔収縮）、しゃっくり、吐き気、めまい、錯乱、まれに嘔吐などが起こります。

静脈内投与後、投与部位に痛みや紅斑（発赤）が生じる場合があります。特に長期治療中に、末梢平滑筋の緊張の増加（筋肉の緊張の増加）の結果として、排尿困難（排尿）や便秘（便秘）が発生することがあります。

中枢性では、鎮静、多幸感、呼吸抑制が起こることがあります。

特に高用量のドルノートを投与されている場合、および腎機能に既存の変化があり、発作に対する感受性が増加している場合（たとえば、特定の薬物によって引き起こされる）、発作が発生する可能性があります。

ドルノートは依存を誘発する可能性があります。

産科用途での使用では、ドルノット有害反応が新生児に影響を与える可能性があります。呼吸抑制が起こる可能性には特別な注意を払う必要があります。このため、新生児は生後少なくとも 6 時間、重大な呼吸抑制がなくなるまで観察する必要があります。呼吸抑制がある場合は、アンタゴニスト（機能を阻害する）アヘン剤（例：ナロキソン）が投与されることがあります。

アレルギーまたは不耐症反応が発生する可能性があります。アナフィラキシーショック（重度のアレルギー反応）はまれですが、発症すると生命に危険を及ぼします。一般に、古典的な治療手段を講じる必要があります。つまり、最初の兆候[発汗（発汗）、吐き気、チアノーゼ（皮膚や粘膜の青みがかった変色）]が現れたら、直ちに注射を中止しますが、静脈カニューレは留置したままにするか、注射を中止します。静脈カニューレ挿入。さらに、患者が脚を上げて横たわったままであり、気道が確保されていることを確認する必要があります。

ドルノットは注意力や反応時間に影響を与える可能性があり、運転したり、道路を横断したり、機械を操作したりする能力が損なわれます。アルコールと一緒に使用すると、このリスクが高まります。

副作用が認められた場合は、医師の診察を受ける必要があります。

免疫系障害、特に非経口注射後の

過敏症（アレルギー）反応

ショック（体の組織や細胞への血流が不十分になる循環虚脱）を含むアナフィラキシー（過敏反応、一般にアレルギーとして知られています）。ヒスタミンの放出により、低血圧および/または頻脈、紅潮、発汗、かゆみが引き起こされます。

精神障害

見当識障害、混乱、せん妄、幻覚、気分変化（多幸感、不快感）、興奮。

神経系障害

鎮静、めまい（めまい）、震え、筋肉の不随意運動、けいれん。

心臓障害

頻脈と徐脈。

血管障害

低血圧。

呼吸器系、胸部系、縦隔系の障害

呼吸抑制。

消化器系疾患

吐き気、嘔吐、便秘、口渇。

肝胆道疾患

胆管けいれん。

腎臓および泌尿器疾患

尿閉。

一般的な疾患と投与部位の状態

注射部位の反応

痛み。

静脈内投与後の注射部位の反応

蕁麻疹（かゆみを引き起こす、通常はアレルギー性の皮膚発疹）または静脈に広がる発疹（発疹）。

筋肉内投与後の注射部位の反応

筋肉の壊死と神経の損傷。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ドルノートの構成

各 mL には次のものが含まれます。

ペチジン塩酸塩 50mg*。

※ペチジン43.58mgに相当します。

車両：

注射用の水。

ドルノートの過剰摂取

過剰摂取の場合、最も一般的な症状は、視覚障害、口渇、頻脈、めまい（めまい）、散瞳（瞳孔の散大）、高熱（体温の異常な上昇）、筋肉の震え、呼吸抑制、麻酔、突然の意識喪失です。 、昏睡に進行する眠気、縮瞳（瞳孔の収縮）、低体温（体温の異常な低下）、低血圧（低血圧）。

重篤な過剰摂取の場合、特に静脈内投与では、無呼吸（自発呼吸が一時的になくなること）、循環不全が起こり、死亡する可能性があります。

治療は一般的な支持策による対症療法です。

呼吸抑制が発生した場合は、ナロキソンなどの麻薬拮抗薬の使用が必要となります。投与量は製造元の指示に従わなければなりません。効果が切れた場合は、再度注射が必要になる場合があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ドルノートの薬物相互作用

塩酸ペチジン (活性物質) は、他の強力な鎮痛薬や発作閾値を下げる薬剤と組み合わせる場合には注意して使用する必要があります。

リトナビル:

リトナビルによってノルペチジン代謝物の血漿中濃度が上昇する可能性があるため、リトナビルを塩酸ペチジン（活性物質）とともに投与する場合には注意が必要です。

フェニトイン:

ペチジンの肝臓代謝はフェニトインによって増加します。塩酸ペチジン（有効成分）との同時投与は、ペチジンの半減期およびバイオアベイラビリティの低下、ノルペチジン濃度の上昇を引き起こす可能性があるため、投与には注意が必要です。

シメチジン:

シメチジンはペチジンのクリアランスと分布量を減少させ、さらにノルペチジン代謝産物の形成も減少させるため、この投与には注意が必要です。

CNS (中枢神経系) 抑制剤:

アルコールやバルビツール酸塩などの中枢神経系抑制剤と併用すると、相加効果により意識レベルの低下や呼吸抑制が起こる可能性があるため、塩酸ペチジン（有効成分）と中枢神経系抑制剤との併用には注意が必要です。

フェノチアジン:

塩酸ペチジン (活性物質) をフェノチアジンと一緒に投与すると、低血圧のリスクが増加する可能性があります。

MAO阻害剤:

ペチジン投与前 14 日以内に MAO 阻害剤による治療を受けた患者では、興奮、高熱、下痢、頻脈、発汗、震え、意識障害、ショックを伴うセロトニン症候群が発生する可能性があります。オピオイドの過剰摂取に似た別の症候群（昏睡、重度の呼吸抑制、低血圧）も報告されています。

これらの反応は致命的になる可能性があります。

セロトニン作動性製品:

選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）、非選択的セロトニン再取り込み阻害剤（NSRI）などのセロトニン作動薬、およびセントジョーンズワート（ Hypericum perforatum ）と併用してペチジンを服用している患者におけるセロトニン症候群の症例が報告されています。

モルヒネアゴニスト-アンタゴニスト:

ペチジンをモルヒネアゴニスト-アンタゴニスト（ブプレモルヒネ、ナルブフィン、ペンタゾシン）と併用すると、受容体遮断の競合により離脱症候群を伴う鎮痛効果が低下する可能性があります。

ドルノート物質の作用

効果の結果

メペリジンは他のオピオイドよりも作用時間が短く、便秘になりにくいです。治療における主な役割は、急性および重篤な術後の痛みの軽減です。メペリジンは、術前の鎮静、麻酔の補助、分娩中の鎮痛にも使用されます。モルヒネほど効果はありませんが、心筋梗塞時の痛みを軽減するためにも使用されています。ノルメペリジンは、活性の持続時間が短く、有毒物質が蓄積する可能性があるため、慢性疼痛患者には選択できない薬剤です。

神経毒性のリスクがあるため、成人および小児の重度の痛みを制御するためにメペリジンの使用は推奨されません。ただし、成人でも中程度の痛みには使用できますが、1 ～ 2 日を超えて投与しないでください。小児への使用は推奨されません (American Pain Society、2003)。メペリジンの代謝物であるノルメペリジンは、反復投与により蓄積する可能性のある CNS エキソサイトトキシンであり、不安、震え、およびミオクローヌスを引き起こす可能性があります (Kaiko et al. 1983a)。

既存の腎不全を患い、メペリジンを 2 日以上使用する患者、または 24 時間あたり 600 ミリグラムを超えるメペリジンを投与される中枢神経系 (CNS) 疾患のある患者は、特にノルメペリジンの毒性のリスクが高くなります。ナロキソンはこの状態を回復させることはなく、この過興奮性を悪化させる可能性さえあります (American Pain Society, 2003)。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を服用している患者にメペリジンを投与すると、せん妄を伴う致死性の高熱症候群を引き起こす可能性があり、したがって、MAOIを服用している成人および小児ではメペリジンの使用を完全に避けるべきである（Browne amp; Linter、1987）。ブピバカインは、外科的、歯科的、診断的、および産科的処置において局所的または領域的な麻酔または鎮痛をもたらす、有用な長時間作用型麻酔薬です。潜在的な心毒性の報告にもかかわらず、濃度 0.125% ～ 0.5% のブピバカインは依然として産科麻酔における好ましい局所麻酔薬である (Writer, 1985; Albright, 1985)。

この薬は、リドカインやクロロプロカインの使用で起こる運動遮断よりも少ない、長期にわたる感覚鎮痛を提供します。緊急帝王切開など、より迅速な麻酔が必要な場合には、クロロプロカインが使用されることがあります (Writer、1985)。ブピバカインの持続的な麻酔作用と鎮痛作用により、術後の痛みの発生率と重症度が減少し、それによって術後鎮痛薬の必要性が減ります(Moore、1984)。

ブピバカインによる神経ブロックおよび局所浸潤麻酔も、活動性帯状疱疹感染に伴う急性疼痛の治療に有用である(Riopelle et al., 1984; Fothergill et al., 1985)。他の局所麻酔薬と比較すると、ブピバカインは同様の麻酔の開始と麻酔領域の広がり、および痛みの軽減をもたらします。クロロプロカイン、エチドカイン、リドカイン、テトラカインに対するブピバカインの大きな利点は、麻酔作用の持続時間が長いことです。ただし、ブロック持続時間における薬剤間の違いは、麻酔薬の濃度に依存します (White, 1988)。急性疼痛鎮痛治療に関する患者管理レビューが文献で入手可能です (White, 1988)。

薬理学的特徴

塩酸ペチジン（活性物質）の効果は、投与後数分で始まります。

ドルノットストレージケア

製品は元のパッケージに入れ、室温 (15 ～ 30 ℃) で保管してください。光から守ります。

有効期限は製造日から 24 か月です (カートリッジを参照)。

生理学的溶液で調製した後は、室温 (15° ～ 30°C) で最大 24 時間保管してください。

グルコース溶液 (10%) で調製した後、室温 (15° ～ 30°C) で最長 24 時間保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

外見

無色透明の溶液で、目に見える異物はありません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

ドルノットのかっこいい名言

MS 登録 – 1.0497.0243

União Química Farmacêutica Nacional S/A

コロネル通りルイス・テノリオ・デ・ブリト、90歳
エンブグアス – SP – CEP 06900-000
CNPJ 60.665.981/0001-18
ブラジルの産業

農場。答え：

フロレンティーノ デ ヘスス クレンカス
CRF-SP No.49136

製造ユニットで製造:

県オラヴォ・ゴメス・デ・オリベイラ、4,550
サンクリストヴァン地区
ポウソ アレグレ – MG – CEP 37550-000
CNPJ 60.665.981/0005-41
ブラジルの産業
SAC 0800 11 1559

医師の処方箋に基づいて販売します。

注意: 身体的または精神的依存を引き起こす可能性があります。