ニスファージェルはどのように作用しますか?
Nisufargel は、抗炎症薬および鎮痛薬です。
炎症や痛みを促進する物質を抑制することで、炎症部分の痛みを和らげ、浮腫（腫れ）を軽減します。
ニスファーゲルの禁忌
フォーミュラの成分、アセチルサリチル酸、またはその他の抗炎症剤にアレルギーのある患者向け。
Nisufargel ジェルは、ひび割れた皮膚、開いた皮膚、または局所的に感染した皮膚、傷、火傷には使用しないでください。
Nisufargel ジェルは、他の局所クリームと一緒に使用しないでください。
医師の監督下でない限り、妊娠中または授乳中の女性へのニスファーゲル ジェルの使用は推奨されません。
この薬は12歳未満の子供には禁忌です。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
ニスファージェルの使い方
ニスファールジェルは、1日2回、薬の色が消えるまで患部に軽くマッサージしながら塗布してください。
使用上の注意に従って正しく使用しても、症状が改善しない場合は医師にご相談ください。
Nisufar ゲルを塗布した後の最初の数時間は、その領域を洗わないことをお勧めします。
ニスファールジェルは外用ですので、内服しないでください。
使用後は手を洗ってください。
治療期間
7日から15日。症状が改善しない場合は、医師に相談してください。
局所的な炎症が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
指示に従ってください。
この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
ニスファージェルを使い忘れた場合はどうすればよいですか？
思い出したらすぐに薬を使いましょう。次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばし、残りは通常どおり服用してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ニスファーゲルの使用上の注意
不快な反応があった場合は医師に知らせてください。薬剤に対してより敏感な一部の患者は、塗布部位に腫れ、刺激、皮膚の剥離などのアレルギー反応を起こす可能性があります。
例外的に喘息などのアレルギー反応が起こる場合があります。
Nisufar ゲルは、無傷で健康な体の表面にのみ塗布してください。傷、火傷、開いた感染病変、またはその他の類似の症状には製品を使用しないでください。
目や粘膜との接触を避けてください。
誤って目に入った場合は、すぐに水で洗い流してください。ニスファージェルを使用すると衣服に汚れが付く可能性があります。衣服についた場合は、お湯と中性石鹸で洗うことをお勧めします。
ニスファールジェルは外用ですので、内服しないでください。
経口非ステロイド性抗炎症薬との併用治療は避けるべきです。
他の非ステロイド性抗炎症外用薬では灼熱感や、例外的に光皮膚炎（光にさらされることによって引き起こされる異常な皮膚反応）が起こる可能性があるため、ニスファールゲルによる治療後も特別な注意を払う必要があります。
局所塗布後のニスファールゲルと他の薬剤との相互作用は知られていない、または予想されません。
副作用は、最小限の有効用量を可能な限り短期間に使用することで軽減できます。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
胃腸出血、進行性または消化性潰瘍疾患の疑いのある患者、重度の肝臓または腎機能障害、重度の凝固障害、または制御されていない重度の心不全のある患者は、注意して治療する必要があります。
Nisufar Gel に対する副作用
Nisufar ゲルの局所使用で全身性の有害事象が発生する可能性は最小限です。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)
塗布部位のかゆみ、発赤。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
- 喘息などのアレルギー反応。
- アレルギー性の顔の腫れ。
- 体全体が赤くなる。
発生率が不明な反応
- 腫れ;
- 小さな泡の出現。
- 皮膚の剥離。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ニスファーゲル スペシャルポピュレーション
妊娠
ニスファールゲルの安全性を評価するための十分な証拠が現在存在していないため、妊娠中の女性や授乳中の女性にはニスファールゲルの使用は推奨されません。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
ニスファーゲルの成分
プレゼンテーション
皮膚用ジェル 20mg/g – 40g のチューブが 1 本入ったパッケージ。
皮膚科での使用。
成人および12歳以上の小児が使用できます。
構成
ジェル1グラムあたりに含まれる成分は、
| ニメスリド |
20mg |
| 賦形剤* |
1g |
※カルボマー、イソプロピルアルコール、プロピレングリコール、40ポリエトキシ化硬化ヒマシ油、アミノメチルプロパノール、メチルパラベン、プロピルパラベン、逆浸透水。
ニスファールジェルの過剰摂取
ニスファールゲルの過剰摂取による症状は報告されておらず、局所塗布により血中濃度が経口投与後の血中濃度よりも大幅に低下するためです。
誤って摂取した場合は、直ちに医師に連絡するか、救急外来に行き、摂取した量、摂取した時間、症状を伝えてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ニスファールゲルの薬物相互作用
分散錠 / 錠剤 / ドロップ剤 / 坐剤
ニメスリド (活性物質) は、肝毒性の可能性のある薬剤と同時に投与すべきではありません。肝異常を示す患者、特にニメスリド (活性物質) を他の肝毒性の可能性のある薬剤と組み合わせて投与する予定がある場合は、注意が必要です。
ニメスリド（活性物質）による治療中は、副作用を含む追加の効果が生じるリスクがあるため、患者は他の非ステロイド性抗炎症薬の使用を避けるべきです。
医学 – 医学
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重大度の向上 |
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薬 |
インタラクション効果 |
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メトトレキサート |
メトトレキサートによる治療の 24 時間前または後にニメスリドを使用する場合は、メトトレキサートの血清レベルが上昇し、その毒性、白血球減少症、血小板減少症、貧血、腎毒性、粘膜潰瘍形成のリスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 |
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ペメトレキセド |
ペメトレキセドの毒性、骨髄抑制、腎毒性、胃腸毒性のリスク |
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アピキサバン、アルデパリン、アセブタロール、セルトパリン、シタロプラム、クロピドグレル、クロボキサミン、ダルテパリン、ダナパロイド、デシルジン、デュロキセチン、エノキサパリン、エプチファチド、エスシタロプラム、フェモキセチン、フレシノキサン、フルオキセチン、イチョウ葉、ヘパリン、ミルナシプラム、ナドロパリン、パルナパリン、パロキセチン、ペントサンポリ硫酸ナトリウム、ペントキシフィリン、プラスグレル、プロテインC、レビパリン、リバーロキサバン、チクロピジン、チンザパリン、ベンラファクシン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ジメルジン |
出血のリスクの増加 |
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アブシキシマブ、アルガトロバン、ビバリルジン、シロスタゾール、ジピリダモール、フォンダパリヌクス、レピルジン、タイヤフィバン |
消化管出血のリスクの増加 |
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シクロスポリン |
腎毒性のリスク増加 |
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ベータグルカン |
重度の胃腸損傷 |
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ゴシポール |
消化器系イベント（腸管出血、食欲不振、吐き気、下痢など）のリスク増加 |
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ナツシロギクエキス |
抗炎症薬の作用の増強（例、出血、腎臓の変化、胃の変化のリスク増加） |
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プララトレキサート |
プララトレキサートへの曝露の増加 |
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トラコリマス |
急性腎不全 |
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中程度の重症度 |
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| シクロスポリン |
腎プロスタグランジンに対する影響により、ニメスリドなどのプロスタグランジン合成酵素阻害剤はシクロスポリンの腎毒性を高めることが予想されます。 |
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フロセミド、アゾセミド、ベメチジド、ベンドロフルメチアジド、ベンゾチアジド、ブメタニド、ブチアジド、クロロチアジド、クロルタリドン、クロパミド、シクロペンチアジド、エタクリン酸、ヒドロクロロチアジド、ヒドロフルメチアジド、インダパミド、メチクロチアジド、メトラゾン、ピレタニド、ポリチアジド、アジド、キシパミド |
ニメスリドは利尿作用と降圧作用を低下させる可能性があります |
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アセブタロール、アラセプリル、アルプレノロール、アムロジピン、アロチノロール、アテノロール、アジルサルタン、ブフェノロール、ベナゼプリル、ベプリジル、ベタキソロール、ベバントロール、ビソプロロール、ボピンドロール、ブシンドロール、ブプラノロール、カンデルサルタン シレキセチル、カプトプリル、カルテオロール、カルベジロール、セリプロロール、シラザプリル、ジレヴァル、オル、エナプリラート、エナラプリル、エスモロール、フォシノプリル、イミダプリル、ラベタロール、ランジオロール、レボブノロール、リシノプリル、メピンドロール、メチプラノロール、メトプロロール、モエキシプリル、ナドロール、ネビボロール、ニプラジロール、オックスプレノロール、ペンブトロール、ペントプリル、ペリンドプリル、ピンドロール、プロプラノロール、ラミプリル、こんにちは、スピラプリル、タリノロール、テモカプリル、テルタトロール、チモロール、トランドラプリル、ゾフェノプリル |
降圧効果の低下 |
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アセトヘキサミド、クロルプロパミド、グリカジド、グリメピリド、グリピジド、グリキドン、グリブリド、ナテグリニド、トラザミド、トルブタミド |
低血糖値（低血糖）のリスク増加 |
| アミロライド、カンレノ酸、スピロノラクトン、トリアムテレン |
利尿作用の低下、高カリウム血症のリスクまたは腎毒性の可能性 |
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イルベサルタン、ロサルタン、オルメサルタン メドキソミル、タソサルタン、テルミサルタンまたはバルサルタン |
降圧効果の低下と腎臓損傷のリスクの増加 |
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アセノクマロール、アニシンジオン、デスベンラファクシン、ジクマロール、フェニンジオン、フェンプロクモン、ワルファリン |
出血のリスクの増加 |
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ジルチアゼム、フェロジピン、フルナリジン、ガロパミル、イスラジピン、ラシジピン、リドフラジン、マニジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニルバジピン、ニモジピン、ニソルジピン、ニトレンジピン、プラニジピン、またはベラパミル |
消化管出血のリスクが増加し、降圧効果が低下します。 |
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レボフロキサシン、ノルフロキサシンまたはオフロキサシン |
発作のリスクの増加 |
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リチウム |
リチウム中毒（脱力感、震え、過度の喉の渇き、混乱） |
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L-メチル葉酸 |
L-メチル葉酸の効果の減少 |
医薬品 – 化学物質
治療中にアルコール飲料を飲むことはお勧めできません。
投薬 – 臨床検査
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軽度の重大度 |
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臨床検査 |
インタラクション効果 |
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便潜血検査 |
偽陽性の結果 |
カプセル
ニメスリド / 高血漿結合性薬剤
ニメスリド (活性物質) は血漿タンパク質への結合レベルが高く、フェノフィブラート、サリチル酸、バルプロ酸、トルブタミドなどの他の薬剤を併用すると結合部位から移動する可能性があります。さらに、ニメスリド (活性物質) は、アセチルサリチル酸やメトトレキサートなどの他の薬物を血漿タンパク質から置き換えることもできます。しかし、これまでのところ、これらの相互作用が臨床的に重要であるという証拠はありません。ニメスリド (活性物質) が、スルホニルウレア剤で治療されている糖尿病患者の空腹時血糖や耐糖能に影響を与えるという証拠はありません。
ニメスリド/ワルファリン
通常、ニメスリド (活性物質) はワルファリンに対する反応に影響を与えません。ただし、少数の患者では抗凝固効果の増加を経験する可能性があるため、2 つの薬剤を一緒に投与する場合は患者の凝固状態を監視することをお勧めします。
ニメスリド/アセチルサリチル酸/その他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）
アセチルサリチル酸を含む 2 つ以上の NSAID を使用すると、胃腸への悪影響が増加する可能性があります。
サリチル酸塩またはトルブタミドとの併用投与は、ニメスリド (活性物質) の血清レベルに影響を与える可能性があり、したがってその治療反応に影響を与える可能性があります。
ニメスリド/フェニトイン
フェニトインの作用が増強される可能性があります。
NSAIDs / リチウム / メトトレキサート / プロベネシド / シクロスポリン / アルコール
非ステロイド性抗炎症薬とリチウム、メトトレキサート、プロベネシド、ニメスリド（活性物質）との相互作用が報告されています。ニメスリド (活性物質) はリチウムクリアランスを減少させ、その結果血漿中濃度が高くなり、リチウム毒性が生じます。したがって、胃腸出血のリスクが高まるため、ニメスリド (活性物質) をこれらの薬剤と同時に投与する場合は注意が推奨されます。
ニメスリド (活性物質) とジゴキシン、テオフィリン、グリベンクラミド、シメチジンおよび制酸薬の同時投与には、臨床的に有意な相互作用はありませんでした。
ニメスリド/利尿薬
ニメスリド (活性物質) は利尿薬の効果に拮抗し、特にフロセミドによって誘発される血漿レニン活性の増加をブロックします。利尿薬（フロセミド）による併用療法を受けている患者におけるニメスリド（活性物質）の濃度の薬物動態分析では、この分布量にはより小さな差があることが示されましたが、これに関する臨床的証拠はありません。
ニメスリド/肝臓の異常
肝異常を示す患者、特にニメスリド (活性物質) を他の肝毒性の可能性のある薬剤と組み合わせて投与する予定がある場合は、注意が必要です。
カプセル
現在までに、ニメスリド (活性物質) と他の薬剤との間で薬物相互作用は観察されていません。
臨床検査の変化
現在までに、ニメスリド (有効成分) が臨床検査で変化を引き起こすという報告はありません。
出典: Medication Professional Insert Nisulid (分散錠、錠剤、滴剤および坐剤のプレゼンテーション)、Arflex Retard (カプセルのプレゼンテーション)、および Nizuil Gel (ジェルのプレゼンテーション)。
ニスファーゲル 食品との相互作用
分散錠 / 錠剤 / ドロップ剤 / 坐剤
食物摂取は薬物の吸収と生物学的利用能を妨げません。ニメスリド（活性物質）の吸収に対する食品の影響は最小限です。
食後にニメスリド（有効成分）を摂取することをお勧めします。ニメスリド（活性物質）による治療中は、胃の炎症を引き起こす食品（パイナップル、オレンジ、レモン、コーヒーなど）を食べることはお勧めできません。
出典: Medication Professional Insert Nisulid (分散錠、錠剤、滴剤および坐剤のプレゼンテーション)、Arflex Retard (カプセルのプレゼンテーション)、および Nizuil Gel (ジェルのプレゼンテーション)。
ニスファーゲルという物質の作用
有効性の結果
分散錠剤・錠剤
二重盲検比較研究では、口腔外科手術後の痛みのある患者におけるナプロキセンと比較したニメスリド（活性物質）の有効性と忍容性を評価しました。 64人の患者（各治療群32人）が評価され、ニメスリド（活性物質）を12時間ごとに1錠（100mg）、またはナプロキセンを12時間ごとに1錠（250mg）投与された。痛みの強さは、治療の 2 日目と 3 日目の 1/2、1、2、3、および 4 時間後に薬剤の 1 つを投与した後に評価されました。両方の薬剤の忍容性は優れており、両方とも顕著な痛みの退行も促進し、ニメスリド グループ（活性物質）は治療後最初の 1 時間以内により速い痛みの退行を経験しました。
この研究では、変形性膝関節症患者におけるニメスリド（活性物質）とセレコキシブの鎮痛効果を調査しました。 44人の患者が含まれ、ニメスリド（活性物質）（100mgを1日2回）またはセレコキシブ（200mgを1日1回）の2週間群に無作為に割り付けられ、そのうち20人には関節滲出液があった。痛みの強度が評価され、関節液貯留のある患者では、関節液中のいくつかの物質が分析されました。ニメスリド (活性物質) の効果はセレコキシブよりも顕著であり、鎮痛作用の発現がより速いという証拠がありました。ニメスリド (活性物質) は、滑液中のサブスタンス P およびインターロイキン 6 の濃度を大幅に減少させました。セレコキシブはこれらの濃度を変化させず、14 日目にのみインターロイキン 6 レベルを有意に低下させました。どちらの薬剤も忍容性は良好でした。この研究は、ニメスリド (活性物質) が変形性関節症の対症療法に有効な薬剤であるという証拠を提供しました。
炎症性疼痛を治療するために、ニメスリド (活性物質)、ジクロフェナク、セレコキシブ、およびロフェコキシブを腹腔内投与する 2 件の動物研究が実施されました。最初の研究では、ニメスリド（活性物質）は尾へのホルマリン注射によって引き起こされる足の熱性痛覚過敏の発症を抑制しましたが、ジクロフェナクまたはセレコキシブは痛覚過敏を部分的に軽減し、ロフェコキシブは効果がありませんでした。 2 番目の研究では、ニメスリド (活性物質) とジクロフェナクは、足の機械的痛覚過敏の軽減においてセレコキシブやロフェコキシブよりも有意に効果的でした。これらの薬剤の抗痛覚作用についても、関節リウマチ患者を対象に調査されました。単回経口投与後、すべての薬剤が炎症性痛覚過敏を軽減しました。しかし、治療後 15 分ではニメスリド (活性物質) のみが効果を示しました。さらに、ニメスリド (活性物質) (100 mg) は、ロフェコキシブ (25 mg) よりも有意に効果的でした。ニメスリド (活性物質) は、炎症性疼痛に対して特に効果的かつ即効性があるようです。
60人の患者が、上部の急性非感染性炎症の治療におけるニメスリド（活性物質）錠剤200 mg/日とフルルビプロフェン300 mg/日の7日間の有効性と忍容性を比較するための単盲検ランダム化研究に参加した。気道。どちらの薬剤も、粘膜のうっ血、局所的な発赤、発熱、喉の痛みを軽減するのに同じ効果を示しました。ニメスリド (活性物質) による治療では、フルルビプロフェンによる治療よりも有害事象が少なく、重篤度も低くなりました。
ニメスリド (活性物質) は、月経困難症患者の子宮収縮の痛みを伴う状態を、痛みのない周期的な収縮に変更します。 100 mg の単回経口投与により、ニメスリド (活性物質) は女性の生殖器組織 (子宮底、子宮頸部、卵巣) に分布します。二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究において、月経困難症の女性にニメスリド（活性物質）100 mgを2回経口投与すると、プロスタグランジンF2レベルは低下しましたか?経血の中に。
研究の目的は、運動器系の外傷性障害の治療における、3 つの非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の有効性と忍容性を評価することでした。酵素シクロオキシゲナーゼ-2 (COX-2) が利用可能であり、2 つの古典的な非選択的薬剤であるジクロフェナクとアセクロフェナクも利用できます。 3回の臨床来院と7日間の治療後、19人の患者が無作為にニメスリド（活性物質）100mgを1日2回、19人がアセクロフェナク100mgを1日2回、21人がジクロフェナク50mgを1日3回投与され、有効性が臨床的に評価された。徴候や症状の強さ、研究終了時の研究者の全体的な評価、および有害事象の発生の有無による忍容性と研究終了時の全体的な評価に応じて決定します。有効性に関しては、運動時の痛み、運動制限、局所的感受性および痛みの強さのパラメーターを考慮すると、ニメスリド（活性物質）で治療したグループによって得られた結果が有意に良好でした。忍容性に関しても、副作用の発生率と最終的な総合評価の両方がニメスリド群（有効成分）の方が有意に優れていました。 COX-2 に対するニメスリド (活性物質) の選択性は、COX-2 に対してこの程度の選択性を持たないアセクロフェナクやジクロフェナクとは異なり、安全性プロファイルを反映するだけでなく、その有効性に寄与します。したがって、ニメスリド (活性物質) は、運動器系の外傷性障害の治療における第一選択の抗炎症薬および鎮痛薬と考えることができます。
原発性月経困難症症候群の患者 67 人が、ニメスリド (活性物質) とプラセボを交互に投与する二重盲検、無作為化、クロスオーバー研究に参加しました。薬物はその後の 3 つの月経周期で投与され、各周期の平均持続期間は約 6.5 日でした。 55人の患者が治療を完了した。ニメスリド (活性物質) は、症状パターンの予防および/または緩和において活性があり、プラセボよりも効果的であることが証明されました。軽度の上腹部痛を訴えた患者は 2 名のみであったため、忍容性は満足のいくものでした。
51人の患者を対象とした二重盲検並行4日間研究で、上気道の急性炎症患者を対象に、ニメスリド（活性物質）の抗炎症作用、抗浸出作用および解熱作用がプラセボと比較されました。ニメスリド（活性物質）を投与された患者は、扁桃腺の腫れ、嗄れ声、喉の痛み、頭痛、関節痛といった評価された徴候と症状の改善を示しました。ニメスリド (活性物質) とプラセボの間の統計的に有意な差は、すべてのパラメーターについて明らかでした。ニメスリド (活性物質) に関連する副作用はありませんでした。
数多くの比較研究において、ニメスリド（活性物質）は、ピロキシカム（変形性関節症）、パラセタモール（上気道の炎症）、ベンジダミンまたはナプロキセン（耳鼻咽喉科疾患）、フェニルプレナゾン（喉頭気管炎/気管支炎、炎症、呼吸器疾患および耳鼻咽喉科疾患）、セラペプターゼ（術後または歯の痛み、外傷および静脈炎）、ケトプロフェン（術後の痛み）、およびメフェナム酸（月経困難症）。さらに、ニメスリド（活性物質）の有効性は、ビタミンCの有無にかかわらず、アスピリン、メフェナム酸（気道感染症）、イブプロフェン（軟部組織疾患）、ナプロキセン（気道炎症、月経困難症）の有効性と同等でした。術後の痛みの状態）、スプロフェンとパラセタモール（術後の痛みの状態）、ベンジダミン（泌尿生殖器の炎症の場合）、ジピロン、パラセタモールまたはジクロフェナク（発熱の場合）。
急性肩関節患者122名を対象としたニメスリドとジクロフェナクの二重盲検多施設比較と、ニメスリドを用いたいくつかの研究のメタアナリシスが実施された。研究の 14 日目の終わりには、ニメスリド (活性物質) は少なくともジクロフェナクと同程度の効果がありました。全体的な忍容性は、ジクロフェナク群の 72.9% と比較して、ニメスリド (活性物質) 群の 96.8% で良好/非常に良いと研究者によって判断されました。患者の判断力はそれぞれ96.8％と78％だった。どちらの差も統計的に有意でした。メタアナリシスにより、2週間投与されたニメスリド（活性物質）は変形性関節症の治療においてプラセボよりもはるかに効果的であり、少なくとも他のNSAIDに匹敵することが実証されました。特に胃腸の有害事象を考慮すると、100 mgのニメスリド（活性物質）を1日2回投与することが安全性と忍容性の点でプラセボと同等であったため、ニメスリド（活性物質）のリスクベネフィット比はすべての研究において良好でした。
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ドロップ
ニメスリド（活性物質）の解熱活性を調査するために、発熱を伴う急性気道感染症に罹患している生後6か月から8歳までの入院小児42人を対象に、二重盲検多施設研究が実施されました。最初に、患者は、経口ニメスリド懸濁液（活性物質）を 5 mg/kg/日 3 回に分けて 5 日間投与する群とプラセボのいずれかを投与する群に無作為に割り当てられました。両群は抗生物質で同時に治療された。5歳未満の小児にはアモキシシリン100mg/kg/日が投与され、5歳以上の小児にはエリスロマイシン40〜50mg/kg/日が投与された。ニメスリド（活性物質）の初回投与前および投与後 6 時間の体温測定では、初期値の 38.89 ℃から 6 時間後には 37.28 ℃まで平均低下したことが示されました。プラセボグループでは、ベースラインと 6 時間値の間に有意な変化は観察されませんでした。翌日の朝の気温は平年並みでした。ニメスリド (活性物質) は忍容性が良好でした。この結果は、ニメスリド (活性物質) には即時的な解熱効果があり、抗生物質による治療を開始する前に臨床的に有用である可能性があることを示しています。
軽度の外傷性軟部組織損傷を負った合計 40 人の小児が、二重盲検調査において、ニメスリド (活性物質) (50 mg を 1 日 2 回) またはプラセボによる 5 日間の経口治療に無作為に割り当てられました。その結果、ニメスリド（活性物質）による治療は症状（安静時および運動時の痛み）および徴候（不動、浮腫、血腫）の有意な改善と関連しており、これはプラセボで実証されたものよりも統計的に優れていることが実証されました。さらに、ニメスリド (活性物質) は患者の忍容性が高く、胃腸障害を伴うことはありませんでした。これらの発見は、ニメスリド（活性物質）が軽度の外傷を負った小児にとって適切な治療法であることを示唆しています。
この対照臨床研究では、経口投与されたニメスリド (活性物質) とケトプロフェンの抗炎症作用と鎮痛作用が観察されました。整形外科疾患を患う 71 人の小児患者 (7 歳から 14 歳) が評価されました。どちらの薬も効果がありました。ニメスリド (活性物質) の最大の利点は忍容性が優れていることでした。ニメスリド (活性物質) で治療を受けた小児では 12 人 (33%) であったのに対し、ニメスリド (活性物質) で治療を受けた患者では薬物関連の副作用があったのは 3 人 (8.6%) のみでした。 ）ケトプロフェン。
この研究の目的は、気道感染症の小児におけるイブプロフェン、パラセタモール、ニメスリド（活性物質）の有効性と忍容性を評価し、比較することでした。 90人の子供が研究に参加した。患者は 3 つのグループに分けられました。最初のグループはパラセタモール 10 mg/kg を 1 日 3 回、2 番目のグループはイブプロフェン 10 mg/kg を 1 日 3 回、そして 3 番目のグループはニメスリド (活性物質) 2.5 mg/kg を 1 日 2 回投与しました。 5日。投与の 2 時間後、ニメスリド群 (活性物質) の患者の体温は、パラセタモールおよびイブプロフェン群の患者よりも有意に低かった (plt;0.05)。 4時間の時点では、ニメスリド(活性物質)群とイブプロフェン群の患者の体温は、パラセタモールで治療した患者よりも低かった(plt;0.001)。ニメスリド（活性物質）の解熱活性は、パラセタモールやイブプロフェンよりも優れていました。
このランダム化研究では、ニメスリド (活性物質) の有効性と忍容性がパラセタモールと比較されました。上気道炎と発熱のある子供110人（男児64人、女児46人、3歳から6歳）が対象となった。ニメスリド（活性物質）懸濁液（1.5 mg/kg、1日3回）またはパラセタモールシロップ（10 mg/kg、1日4回）を解熱するまで経口投与した。体温を記録し、痛みの場所と全体的な不快感を評価しました。ニメスリド (活性物質) で治療された 3 人の患者とパラセタモールで治療された 6 人の患者は、有害事象のため研究から撤退しました。ニメスリド (活性物質) は、上気道の炎症を患う小児の発熱、局所的な痛み、全身の不快感を軽減するのにパラセタモールと同様に効果的でした。
参考文献:
ルコント J et al.小児科診療におけるニメスリドの解熱効果: 二重盲検研究。現在の医学研究所の意見。 12(5): 296-303、1991。
ジョバンニーニ M et al.小児の軽度の外傷性軟部組織損傷の治療におけるニメスリドとプラセボの比較。薬物; 46 補足 1: 212-4、1993。
ファッキーニ R ら。外傷性骨折または外科的骨折を患う小児患者におけるニメスリドおよびケトプロフェンの忍容性。薬物; 46 補足 1: 238-41、1993。
ウルコルBら。上気道感染症の小児におけるパラセタモール、イブプロフェン、ニメスリドの有効性と安全性の評価。 Eur J Clin Pharmacol; 55(9): 615-8、1999。
ポリドリ G et al.小児の上気道の炎症性疾患による発熱の治療におけるニメスリドとパラセタモールの比較。薬物; 46 補足 1: 231-3、1993。
座薬
公開された非比較研究において、上気道感染症を患う成人 40 名が評価されました。
患者はニメスリド（活性物質）を12時間ごとに1錠（100mg）の用量で7日間投与されました。すべての患者は、アモキシシリン 500mg を 1 日 3 回、7 日間投与されました。治療2日目から徴候と症状が顕著に軽減され、統計的に有意な結果が得られました。患者の 92.5% で忍容性が優れているか良好であると報告されました。ニメスリド (活性物質) 坐剤の治療作用は迅速かつ強力であり、治療 2 日目に症状の改善が確認されたと結論付けられました。
産科婦人科学的性質の炎症性疼痛病態における、フルルビプロフェンと比較した二重盲検試験で、坐剤製剤のニメスリド (活性物質) の有効性と忍容性が評価されました。どちらの薬剤も、鎮痛作用と抗炎症作用において即効性と有効性があり、忍容性も良好でした。特に、痛みの成分に関しては、ニメスリド (活性物質) は、治療の最初の 2 時間でフルルビプロフェンよりも大幅に優れた鎮痛効果を示しました。
45 人の小児を対象に、小手術を受ける前の異なる時間にニメスリド (活性物質) 100 mg を直腸内投与した場合の薬物動態パターンを研究しました。ニメスリド (活性物質) の吸収は比較的速く、投与後 3 時間でピーク血漿濃度 75 mg/L に達し、半減期は 3.15 時間でした。ニメスリド（活性物質）坐剤の有効性と忍容性は、ジピロン投与群による無作為化二重盲検対照研究で評価され、中等度から重度の術後疼痛のある小児50人を評価した。薬は必要に応じて1日1～3回投与され、26人の患者にはニメスリド（活性物質）と24人のジピロンが投与された。ニメスリド（活性物質）による治療中、平均 2.5 日間、平均 3.5 個の座薬を使用すると、一貫して痛みが軽減されました。両方の薬剤の有効性は、症例の 70% で良好または非常に良好であると医師によって判断され、必要な投与量や鎮痛に関して 2 つの治療群間に統計的に有意な差はありませんでした。両方の薬剤の忍容性は優れていました。
参考文献:
Ganança MM 上気道感染症におけるニメスリド座薬の評価/ 上気道感染症におけるニメスリド座薬の評価 Arq Bras Med; 68(6): 441-2、1994。
モントネリ C. らスタジオクリニックでは、婦人科におけるフルルビプロフェンとの対決において、処方におけるニメスリドの効果が期待されています。ミネルバ・ギネコル、42:413-9、1990年。
Schärli Aら。術後の痛みと炎症を伴う小児におけるニメスリド坐剤を用いた薬物動態と治療研究。 J Int Med Res.18(4):315-21、1990。
カプセル
ニメスリド (有効成分) は、痛み、炎症、発熱などの症状を軽減する抗炎症薬の一種に属します。徴候および症状は、製品の経口投与によってすぐに軽減されます。
ニメスリド（活性物質）200mgを1日1回10日間使用した場合の有効性と忍容性を評価する目的で実施された臨床研究では、患者の94.7％（痛みの症例）が寛解に近づきました。 ）、97.9％（浮腫の場合）、98.8％（紅斑の場合）、92.9％（硬直の場合）。一般に、治療の結果は 86.6% (医師の意見)、92.5% (患者の意見) で良好でした。忍容性は、症例の 87.5% で優れており、9.4% で良好であると考えられました。
薬が効き始めるまでの時間は、カプセルを経口投与してから約1時間です。
治療期間はできるだけ短く、通常は 5 ～ 10 日で、15 日を超えないことが推奨されます。
ゲル
臨床研究では、ニメスリド (活性物質) ゲルの有効性を 2% と 1% の両方の濃度で評価しました。
非比較臨床研究では、スポーツによる傷害の局所治療におけるニメスリド (活性物質) 2% ジェルの有効性を評価しました。 47人の患者が研究に参加した。ニメスリド（活性物質）を1日2回、7日間病変部位に塗布し、患者はベースライン（V1）、治療3日目（V2）および7日目（V3）に医学的評価を受けました。
医学的評価では、V1 と V3 を比較した場合、以下の症状で統計的に有意な改善が示されました。
安静時の痛み (plt;0.001)、能動運動時の痛み (plt;0.001)、他動運動時の痛み (plt;0.001)、運動制限 (plt;0.001)、および浮腫 (plt;0.001)。
患者が記入した日記によると、V1 と V3 を比較すると、以下の症状に改善が見られました。
安静時自発痛 (plt;0.001)、能動的および他動運動時の痛み (plt;0.001)、運動制限 (plt;0.001)、浮腫 (plt;0.001)、および接触痛 (plt;0.001)。 (1)
2つの研究では、ニズイルよりも低濃度のニメスリド（活性物質）ゲル（1％）の有効性を評価し、有効性も示しました。 (2,3)
Sengupta et al (1998) 2 は、36 人の健康な男性ボランティアにおいて、ニメスリド (活性物質) ゲル 1%、ジクロフェナク 1%、およびピロキシカム 0.5% によってもたらされる鎮痛を比較しました。ボランティアは、いずれかの薬剤を使用して6回、プラセボを使用して6回、計12回テストを実施しました。オランダ人テストの修正版が痛みの刺激として使用されました。痛みの程度は、Visual Analogue Scale (VAS) と 10 段階の痛みスケールを使用して評価されました。痛みは、痛みを伴う刺激の直前と、痛みを伴う刺激の15分、30分、60分、120分、および240分後に評価されました。 10 点の疼痛スケールは、60 分を除くすべての評価点で、ニメスリド (活性物質) がジクロフェナクおよびピロキシカムよりも優れた鎮痛を提供することを示しました (plt;0.05)。 VAS は、120 分の時点でニメスリド (活性物質) が他の抗炎症薬よりも優れていることを示しました (plt;0.05)。
プラセボの作用を考慮すると、ニメスリド (活性物質) は 15 分、30 分、および 120 分で他の治療よりも優れていました (plt;0.01)。プラセボ作用を差し引いた測定曲線の下の面積を計算することによって評価された痛みの総改善は、ニメスリド（活性物質）によってもたらされる総鎮痛が他の抗炎症薬よりも優れていることを示しました（plt;0.01）。
変形性関節症 (OA) の治療におけるニメスリド (活性物質) ゲル 1% の有効性が、膝 OA 患者 70 人を対象に研究されました3 。患者は 2 つのグループに分けられました (治療グループ 49 名、プラセボ グループ 21 名)。 OA の症状は McMaster Universities OA Index (WOMAC) を使用して評価され、生活の質は Nottingham Health Profile (NHPD) を使用して評価され、患者と医師の満足度は言語スケールを使用して評価されました。参加者は、30日間、1日3回、膝蓋骨上の皮膚に薬またはプラセボを塗布しました。 WOMAC スケールでは、ニメスリド群 (活性物質) の治療前評価と治療後評価の間で、3 つのパラメーターと全体スコアの有意な改善が示されました (plt;0.001)。プラセボ群では、前後の測定値に差はありませんでした。ニメスリド（活性物質）は、総合スコアにおいてのみプラセボよりも優れていました（p=0.03）。 NHPD スケールでは、ニメスリド (活性物質) を使用したグループのエネルギー レベル、痛み、身体的可動性の測定において、治療前と治療後との間に改善が見られました (plt;0.01)。プラセボ群では、
