アミノベン 15% は、体液量を制限する必要がある場合の非経口栄養療法として主に適応されます。
アミノベン 10% 乳児は、小児 (早産児および満期新生児および乳児) および幼児の非経口栄養の一部として適応されています。
エネルギー供与体としての適切な量の炭水化物と脂肪、ビタミン、電解質、微量元素とともに、この溶液は完全非経口栄養として使用できます。
アミノベン10%の禁忌
すべてのアミノ酸溶液と同様に、以下の条件ではアミノベン 10% または 15% の投与は禁忌です。
アミノ酸代謝障害、代謝性アシドーシス、非透析腎不全、進行性肝不全、容量過負荷、ショック、低酸素症、非代償性心不全。
小児の非経口栄養には、さまざまな代謝ニーズに応じて配合された小児用アミノ酸製剤を使用する必要があります。
新生児、乳児、小児を対象としたアミノベン 10% および 15% を使用した臨床研究は行われていません。
アミノベン 10% または 15% の投与は新生児には禁忌です
アミノベン 10% 乳児は、以下の条件では禁忌です。
アミノ酸代謝障害、代謝性アシドーシス、水分過剰、低カリウム血症。
腎臓または肝臓に障害のある患者には、個別の用量が必要です。低ナトリウム血症の場合は注意。
フェニルケトン尿症に注意：フェニルアラニンを含む
アミノベン10%の使い方
この薬は静脈内のみに投与する必要があります。そうしないと、治療効果を損なう危険があります。
微生物汚染や不適合のリスクが高いため、アミノ酸溶液は他の薬剤と混合すべきではありません。
– 投与量
アミノベン 10% または 15%:
非経口栄養を中心とした持続静脈内注入用の注射液。
投与量は異化状態の重症度とアミノ酸の必要性によって異なります。非経口栄養では、体重 1 kg あたりアミノ酸 2.0 g の 1 日最大投与量を超えてはなりません。
1日の摂取量:
?体重 1 kg あたり 10 ～ 20 mL のアミノベン 10% (体重 1 kg あたり 1.0 ～ 2.0 g のアミノ酸に相当) は、体重 70 kg の場合 700 ～ 1400 mL のアミノベン 10% に相当します。
?体重 1 kg あたり 6.7 ～ 13.3 mL のアミノベン 15% (体重 1 kg あたり 1.0 ～ 2.0 g のアミノ酸に相当) は、体重 70 kg の場合 470 ～ 930 mL のアミノベン 15% に相当します。
最大注入速度:
?体重 1 kg あたり 10% アミノベン 1.0 mL/時間 (体重 1 kg あたり 1 時間あたりアミノ酸 0.1 g に相当)
?アミノベン 15% kg/体重/時間 0.67 mL (体重 kg/時間あたりアミノ酸 0.1 g に相当)
1日の最大投与量:
?体重 1 kg あたり 20 mL のアミノベン 10% (体重 1 kg あたりアミノ酸 2.0 g に相当) は、1400 mL のアミノベン 10% または体重 70 kg あたり 140 g のアミノ酸に相当します。
?体重 1 kg あたり 13.3 mL のアミノベン 15% kg (体重 1 kg あたりアミノ酸 2.0 g に相当) は、体重 70 kg あたり 140 g のアミノ酸に相当します。
必要に応じて、溶液は非経口栄養療法中に投与できます。
アミノベン 10% 乳児:
アミノベン 10% 乳児には、一定の中心静脈点滴によって投与する必要があります。
最大注入速度:
最大 0.1 g のアミノ酸/kg 体重/時間 = 1.0 mL/kg 体重/時間。
1日の最大投与量:
? 1 歳まで: 体重 1 kg あたりアミノ酸 1.5 ～ 2.5 g = 体重 1 kg あたり 15 ～ 25 mL
? 2～5歳: 体重1kgあたりアミノ酸1.5g = 体重1kgあたり15mL
? 6～14歳：体重1kgあたりアミノ酸1.0g = 体重1kgあたり10mL
この溶液は、非経口栄養が必要な限り投与できます。
アミノベン 10% の予防措置
小児の非経口栄養をモニタリングするには、窒素尿素、アンモニア、電解質、グルコースおよびトリグリセリド（脂質乳剤を投与する場合）、酸塩基および体液バランス、肝酵素および血清浸透圧などの検査データを頻繁に評価および決定することが推奨されます。
アミノベン 10% 乳児の末梢注入は、一般に静脈内膜の炎症や血栓性静脈炎を引き起こす可能性があります。静脈への刺激のリスクを最小限に抑えるために、穿刺部位を毎日チェックすることをお勧めします。
低カリウム血症および/または低ナトリウム血症の場合、十分な量のカリウムおよび/またはナトリウムを同時に補給できます。
アミノ酸溶液は急性葉酸欠乏症を促進する可能性があるため、葉酸を毎日投与する必要があります。
心不全患者に大量の点滴を投与する場合は注意が必要です。
中心静脈または末梢静脈への投与の選択は、混合物の最終的な浸透圧に依存します。一般に受け入れられている末梢注入の限界は約 800 mosm/L ですが、これは年齢、患者の全身状態、末梢静脈の特性によって大きく異なります。
特に中心静脈カテーテルに製品を挿入する場合は、厳密な無菌管理を維持する必要があります。
アミノベン 10% または 15% およびアミノベン 10% 乳児は、適切な量のエネルギーサプリメント (炭水化物溶液、脂質乳濁液)、電解質、ビタミン、微量元素と組み合わせて、完全非経口栄養療法の一部として使用できます。
微生物汚染や不適合のリスクが高まることを考慮して、アミノ酸溶液を他の医薬品と混合すべきではありません。
非経口栄養を完全にするために、炭水化物、脂質乳濁液、電解質、ビタミン、微量元素などの他の栄養素をアミノベン 10% および 15% に追加する必要がある場合は、無菌調製技術、特にそれらの間の適合性について注意を払う必要があります。化合物。
アミノベン 10% の副作用
リーフレットに記載されている適応症と用量を守った場合のアミノベン 10% および 15% およびアミノベン 10% 乳児に対する副作用の強度と頻度はまだわかっていません。
過剰摂取中に発生する副作用は、一般に可逆的であり、治療を中止すると解消します。一般に末梢注入は静脈壁の炎症や血栓静脈炎を引き起こす可能性があります。
アミノベン特別人口 10%
– 妊娠および授乳中
妊娠中または授乳中のアミノベン 10% または 15% の安全性を評価するための特別な研究は行われていません。しかし、同様のアミノ酸の非経口溶液を用いた臨床経験では、妊娠中または授乳中のリスクの証拠は示されていません。
妊娠中または授乳中にアミノベン 10% または 15% を投与する前に、リスクと利益の関係を考慮する必要があります。
リスクカテゴリーC: この薬は医師のアドバイスまたは歯科医のいない妊婦には使用すべきではありません
フェニルケトン尿症に注意：フェニルアラニンを含む
アミノベン 10% のリスク
血清電解質、体液バランス、腎機能を監視する必要があります。
アミノベン10%の過剰摂取
他のアミノ酸溶液と同様に、アミノベン 10% または 15% およびアミノベン 10% 乳児を過剰摂取したり、注入速度を超えたりすると、悪寒、嘔吐、吐き気、腎性アミノ酸損失の増加が発生する可能性があります。このような場合には、注入を直ちに中止する必要があります。継続することは可能ですが、用量を減らしてください。
アミノベン 10% 乳児用高カリウム血症の場合、1 ～ 3 U の修飾インスリン / 3 ～ 5 g のグルコースを添加した 200 mL ～ 500 mL の 10% グルコース溶液の注入が推奨されます。
注入が速すぎると、体液の過負荷や電解質の乱れが生じる可能性があります。
過剰摂取に対する特別な解毒剤はありません。特に呼吸器系および心臓血管系に関しては、従来の緊急手順を維持する必要があります。注意深い生化学的モニタリングが必要になる場合があり、異常は適切に治療されます。
中毒の場合、さらなる指導が必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
アミノベン 10% 薬物相互作用
トリプトファンは、臨床効果を高めるために MAO 阻害剤による治療を受けている患者に投与されますが、これらの薬剤の副作用を増強する可能性があることに注意する必要があります。
セロトニンの再取り込みを阻害する薬剤とトリプトファンを併用すると、副作用が悪化してセロトニン症候群を引き起こす可能性があります。
シアノコバラミンとヒドロキソコバラミンの間の交差感受性が報告されています。
アルギニンとカリウム保持性利尿薬の併用は、高カリウム血症を引き起こす可能性があります。
物質の作用 アミノベン 10%
有効性の結果
1979 年以降、2,122 人の患者に 51,323 単位の完全非経口栄養が最長 18 か月間投与されましたが、副作用は発生しませんでした。1 完全非経口栄養は、忍容性が良好な時点からすべての患者に十分に耐えられたと結論付けることができます。脂質乳剤は非経口栄養に使用されています。
すでに知られている結果を考慮して、ポリアミノ酸 (活性物質) と完全非経口栄養を比較する多施設並行グループ臨床研究が実施されました。2 この研究の主な目的は、ポリアミノ酸 (活性物質) の安全性と耐性を調査することでした。両方を完全非経口栄養として使用した場合の、従来の非経口栄養と比較します。研究集団は、少なくとも 7 日間の完全非経口栄養を必要とする胃腸疾患を患う 50 人の外科患者で構成されていました。 24人の患者にはポリアミノ酸（活性物質）が投与され、26人には従来の非経口栄養が投与された。総非経口栄養の投与量は 30mL/kg/日であった。
タンパク質と脂質の量は両グループで同一でした（溶液 30 mL あたり N0.16 g、脂肪 1.2 g）。総エネルギーはわずかに異なりました (それぞれ 27 kcal/30 mL 対 30 kcal/30 mL)。治療群間で有害事象の発生率に有意差は認められなかった。この研究は、ポリアミノ酸 (活性物質) が耐容性が高く、胃腸疾患患者の非経口栄養に使用しても安全であるという信頼できる証拠を提供します。安全性および耐性において、ポリアミノ酸 (活性物質) と従来の非経口栄養との間に違いがあることを示唆するデータはありません。ポリアミノ酸（有効成分）の販売開始後、有害事象は報告されておらず、この製品は忍容性が高く安全であることが証明されています。
薬理学的特性
薬力学特性
脂質エマルジョン
ポリアミノ酸 (活性物質) に使用される脂質エマルションは、エネルギー代謝と細胞膜の構造的完全性のために必須および非必須の長鎖脂肪酸を提供します。推奨用量の脂質エマルジョンは血行動態の変化を引き起こしません。
脂質エマルジョンが適切に使用された場合、肺機能における重大な臨床的変化は報告されていません。非経口栄養を受けている一部の患者で観察される肝酵素の一時的な増加は可逆的であり、非経口栄養を中止すると消失します。同様の変化は、脂質乳剤を使用しない非経口栄養でも観察されます。
アミノ酸と電解質
一般に食品中のタンパク質の構成要素であるアミノ酸は、組織タンパク質の合成に使用され、余剰分はさまざまな代謝経路に流されます。研究により、アミノ酸注入の熱生成効果が実証されています。
グルコース
グルコースは、正常な栄養状態の維持または改善に寄与するだけでなく、薬力学的な影響を引き起こしてはなりません。
薬物動態学的特性
脂質エマルジョン
脂質エマルジョンは、内因性カイロミクロンと同様の生物学的特性を持っています。カイロミクロンとは異なり、ポリアミノ酸 (活性物質) L 脂質エマルジョンにはコレステロール エステルやアポリポタンパク質が含まれておらず、リン脂質含有量が大幅に高くなります。
脂質エマルションは、少なくとも異化段階において、内因性カイロミクロンと同様の経路により循環から除去されます。外因性脂質粒子は主に循環中で加水分解され、末梢 LDL 受容体および肝臓に取り込まれます。排出速度は、脂質粒子の組成、栄養状態、疾患、注入速度によって決まります。
健康なボランティアでは、一晩絶食した後の脂質エマルションの最大排出速度は、24 時間ごとに 1 kg あたり 3.8 ± 1.5 g のトリグリセリドに相当します。除去速度と酸化速度は患者の臨床状態によって異なります。術後患者や外傷患者では除去が速く、使用量が多くなりますが、腎不全や高トリグリセリド血症の患者では外因性脂質エマルジョンの使用が少なくなります。
アミノ酸と電解質
アミノ酸および電解質注入の主な薬物動態学的特性は、一般に食品によって提供されるアミノ酸および電解質の薬物動態特性と本質的に同じです。しかし、食事性タンパク質からのアミノ酸は最初に門脈に入り、その後全身循環に入りますが、静脈内に注入されたアミノ酸は直接全身循環に到達します。
グルコース
注入されたグルコースの薬物動態学的特性は、一般に食品によって供給されるグルコースと本質的に同じです。
アミノベン 10% の法律用語
シンティア MP ガルシア CRF-SP 34871
