デヴィの雄牛

デヴィはどのように働いていますか？

ビタミンDとは何ですか？

ビタミンDは、食事からのカルシウムとリン酸塩の吸収と利用を促進するため、骨と歯の形成と維持に重要な役割を果たします。さらに、研究では、このビタミンが生物全体の適切な機能に不可欠であることが示されています。

ビタミン D 欠乏症は、主に日光への曝露が不十分であること、または食事でのビタミン D の摂取が不十分であることによって発生します。

デヴィの禁忌

フォーミュラの成分に対して過敏症のある患者。

デヴィの使い方

パッケージに記載されている1日あたりの基準値（DV）によると、推奨摂取量は1日あたり1滴です。

1日1滴を超える用量は医師の監督下でのみ服用できます。

本品はパッケージに記載の1日摂取目安量を守ってお召し上がりください。

その摂取には、バランスの取れた食事と健康的な生活習慣が伴わなければなりません。

デヴィ夫人の注意事項

植物由来の油が含まれているため、デビにはその作用を損なうことなく小さな粒子が含まれる場合があります。

直接滴下しないでください。スプーンを使用して製品を投与してください。

デヴィ夫人の副作用

過敏反応が発症した場合、臨床症状はビタミン D 過剰症で説明されている症状と同様です。

コレカルシフェロール (ビタミン D) 反応 (活性物質) の頻度を分類する場合、次のパラメーターを使用します。

一般的な反応 (>1/100 および <1/10)

口渇、頭痛、多飲、多尿、食欲不振、吐き気、嘔吐、疲労感、脱力感、筋肉痛、かゆみ、体重減少。

まれな反応 (gt;0.01% および ~0.1%)

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は、過剰に摂取すると有毒になる可能性があります。

小児では10,000IUから20,000IU、成人では60,000IUの1日量を摂取すると、次のような中毒症状を引き起こす可能性があります。

高カルシウム血症、嘔吐、腹痛、多飲、多尿、下痢、最終的には脱水症状を引き起こします。

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) を長期間使用すると、内分泌および代謝の変化が起こる可能性があります。

腎石灰沈着症/腎不全および高血圧。 HDL-コレステロールの減少とLDL-コレステロールの増加を特徴とするコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）の脂質異常症効果は、閉経後の女性にビタミンを単独で投与した場合に観察されています。

比較的低用量では、過敏症の幼児に毒性が生じる可能性があります。

有害事象が発生した場合は、薬物有害事象通知システム – VIGIMED（http://portal.anvisa.gov.br/vigimed で利用可能）、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

出典: 医薬品専門家向けリーフレット

アデラ D ₃ ．

デビ特別人口

妊婦・授乳中・お子様

妊娠中の女性、授乳中の母親、および 3 歳までのお子様は、栄養士または医師の指導の下でのみこの製品を摂取してください。

デヴィの作曲

プレゼンテーション

ビタミンDのサプリメント。

成人および小児用。

口頭で。

構成

デヴィの一滴一滴に含まれるのは、

大人と子供の1日の必要量に相当する200 IUのビタミンD。

栄養成分表示

0.036 mL 分 – 1 滴
1回分あたりの量		%VD (*)
エネルギー価値	0kcal = 0kJ	0%
ビタミンD	5μg	100%

材料：

コレカルシフェロール、米油（非遺伝子組み換え）（ビヒクル）、抗酸化剤INS 307トコフェロール、人工トゥッティフルッティアロマ。

グルテンフリー。

デヴィの薬物相互作用

コレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）と併用すると高マグネシウム血症（血液中の過剰なマグネシウム）を引き起こす可能性があるため、マグネシウムを含む制酸薬を使用する場合は医師に相談してください。コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) とカルシフェジオールの同時使用は、相加効果と毒性の可能性の増加のため推奨されません。

高用量のカルシウムを含む製剤やサイアザイド系利尿薬（ヒドロクロロチアジド、クロルタリドン）をコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）と併用すると、高カルシウム血症（血液中の過剰なカルシウム）のリスクが増加し、リンを含む製剤も高用量で使用されます。高リン血症（血液中の過剰なリン酸塩）の潜在的なリスクを高めます。

ホスフェニトイン、フェノバルビタール、またはフェニトインを併用すると、コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の活性が低下する可能性があります。

コレスチラミンとコレスチポールという物質は、脂溶性ビタミンの吸収を低下させる可能性があります。

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の使用の結果として記載されている臨床検査の変化は次のとおりです。

内分泌と代謝の変化

この薬の長期使用により、腎石灰沈着症/腎不全（腎臓へのカルシウム沈着）、高血圧、精神病などのコレカルシフェロール（ビタミンD）毒性（活性物質）が発生する可能性があります。比較的低用量では、過敏症の幼児に毒性が生じる可能性があります。ビタミンD過剰症は、重度の腎障害が発生しない限り、治療を中止すれば回復します。

血中脂肪の異常

HDL-コレステロールの減少とLDL-コレステロールの増加を特徴とするコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）の脂質異常症効果（脂肪代謝の変化）が、閉経後の女性にビタミンを単独で投与した場合に観察されています。

出典: 医薬品専門家向けリーフレット

アデラ D ₃ ．

デヴィの食べ物との交流

食物の同時摂取については特に制限はありません。

出典: 医薬品専門家向けリーフレット

アデラ D ₃ ．

物質デビの作用

有効性の結果

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コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) 欠乏症の治療におけるコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の使用は、広範な文献で非常によく確立されています。ビタミン D 欠乏症の有病率は、湿潤な熱帯気候が優勢で一年のほとんどを通じて日光が豊富なレシフェ (緯度 10 度) などの低緯度地域でも頻繁に報告されています。閉経後の女性 日光によく当たる地域に住む女性は、コレカルシフェロール（ビタミンD）欠乏症（活性物質）を防ぐのに十分ではありませんでした。コレカルシフェロール（ビタミンD）欠乏症（活性物質）の有病率は年齢とともに大幅に増加し、50～60歳の女性の30％、80歳以上の女性の80％以上に見られます。 ¹

250人の高齢者（平均79歳）を対象にSP州で実施された研究では、57％の血漿コレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）濃度が制限値25-OHD-20ng/mLを下回っていることが実証された。 ²

コレカルシフェロール (ビタミン D) 欠乏症 (活性物質) は、ほとんどの専門家によって (25 (OH)D lt; 50nmol/L] lt; 20nmol/L]) と定義され、コレカルシフェロール (ビタミン D) 欠乏症 (活性物質) は (25 ( OH)D lt; 75nmol/L] lt; 30nmol/L])。この状態は、日光への曝露が少なく、皮膚の色素沈着が増加している子供や若者にも見られます。中年および高齢者は、コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) を含む食品の摂取不足、日光への曝露不足、およびコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の加齢と合成関係の低下により、高いリスクにさらされています。年。十分な量のコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は筋力を向上させ、転倒のリスクを軽減します。 ³

高齢者の転倒や骨折を予防する

当初、骨折のリスクに対するコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）の中程度の保護効果は、主に骨密度の変化によるものと考えられていました。コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は、ヒトの筋肉組織に存在する特定のコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) 受容体によって調節される筋力に直接影響します。コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の重度の欠乏によるミオパシーは、脱力感と筋肉痛として現れますが、これはコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) を補給することで回復します。コレカルシフェロール（ビタミンD）欠乏症のリスクがある高齢者を対象としたいくつかの研究では、コレカルシフェロール（ビタミンD）の補給により、用量依存的なパターンで体力、機能、バランスが直接改善されました。これらの利点は転倒の減少に反映され、転倒を防止することで骨折のリスクが軽減されます。無作為化臨床試験では、コレカルシフェロール (ビタミン D) が 8 ～ 12 週間以内に骨折を軽減することが判明しました。これは、筋力に対するコレカルシフェロール (ビタミン D) 補給の利点と一致するもう 1 つの発見です。 ^5、29-31

国際研究チームは、高齢者の転倒予防におけるコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）の有効性を評価するために、転倒予防に関するメタアナリシス（n=2,426）を通じて8件の研究結果を分析した。 （65歳以上）。その結果、転倒予防におけるコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）の補給の利点は、採用された用量に依存することが示されました。毎日700U.I.のサプリメント。 1,000 IU のコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) により、転倒の発生率が 19% から 26% 減少しました。この効果は、年齢、住居の種類、追加のカルシウム補給とは無関係でした。コレカルシフェロール (ビタミン D) の補給 (活性物質) は、1 日あたり 700 IU 未満の用量では転倒を軽減しませんでした。転倒のリスクを軽減するには、コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) を 1 日あたり少なくとも 700 IU ～ 1,000 IU 摂取することが推奨されます。同様の結果が Kalyani らによって観察されました。 (2010)、体系的レビューとメタ分析を通じて (n=18,068)。コレカルシフェロール (ビタミン D) (有効成分) による治療を受けている高齢者では、転倒の発生率が 14% 減少することが観察されました。投与計画はさまざまで、投与は毎日 (800IU ～ 1,100IU) または 4 か月ごと (100,000IU) でした。 ³¹

コレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）は椎骨骨折の発生率を減少させ[相対リスク(RR) 0.63、95%信頼区間(CI) 0.45-0.88、Plt;0.01]、非椎骨骨折の発生率を減少させる傾向を示した。メタアナリシスで観察された閉経後の女性における(RR 0.77、95%、CI 0.57-1.04、P=0.09)。著者らは、コレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）の用量が400IUを超えると結論付けています。椎骨骨折が減少し、非椎骨骨折も減少する可能性があります。 ³²

7件の臨床試験(n=10,376の高齢者)のコクランレビューでは、コレカルシフェロール(ビタミンD)(活性物質)とカルシウムの補給により股関節骨折の発生率が減少した(RR=0.81;95%CI:0.68-0.96)。過去に大腿骨頸部骨折の既往歴がある患者を除く（4つの試験、参加者6,134人、RR=1.02、95%CI:0.71 -1.47)。施設入院患者（2件の試験、参加者3,853人）では、股関節骨折（RR=0.75、95％CI：0.62～0.92）とその他の非脊椎骨折（RR=0.85、95％CI；0.74～0.98）の両方で利益があった。 ）、地域社会で維持されている患者では明らかではありません。 ⁴

1,200 mgのカルシウムと800 IUを摂取した高齢女性を対象とした研究。コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) を 18 か月間毎日摂取した場合、股関節骨折のリスクが 43%、椎骨以外の骨折の場合は 32% 減少することがわかりました。 ³³

高齢者（男性と女性）のコミュニティを対象に実施された研究では、1,000 mgのカルシウムと400 IUが投与されました。コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) を摂取すると、骨折の発生率が 16% 減少することがわかりました。 ³⁴

ブラジルでは、高齢者にコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）を平均用量3,700 IU/日で補給した場合にも筋力への効果が見られ、6か月間治療したグループでは四肢の筋力の有意な増加が見られました。より低い。プラセボを投与されたグループには変化が見られませんでした。 ⁵

くる病と骨軟化症

Menezes-Filho らによると、 (2008) によると、コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の欠乏、またはコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の作用欠乏によるくる病は、いくつかの方法で治療できます。 ⁶コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は、血清アルカリホスファターゼ、カルシウム血症、リン血症、血漿 PTH が正常化するまで経口投与できます (1,500UI ～ 3,000UI/日)。コレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）（15,000IU）を週1回経口投与すると8週間使用でき、血漿25(OH)Dが20ng/mL未満のままの場合は治療を繰り返す必要があります。コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は、治療遵守が困難な患者に 200,000 IU の用量で使用できます。

小児におけるコレカルシフェロール (ビタミン D) 欠乏症およびくる病の危険因子には、コレカルシフェロール (ビタミン D) を補給しない授乳、皮膚の色素沈着、および母親のコレカルシフェロール (ビタミン D) (有効成分) 欠乏症が含まれます。あらゆる年齢の子供が、コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の欠乏または不全、およびその潜在的な健康影響のリスクが高いとの報告があります。骨密度と最大骨量の発達に対する潜在的な影響を含む、骨の成長と発育に対するくる病の悪影響。 ²⁹

骨粗鬆症

アダムスら。 (1999) ^{7 人}は、骨減少症または骨粗鬆症の患者 118 人を 2 年間追跡調査しました。 18 人の患者では、25(OH)D レベルが非常に低かった (<14ng/mL)。これらの患者のうち12人は、50,000IUのコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）による治療を週に2回、5週間受けた。この治療により、25(OH)D レベルの大幅な増加が促進されました (+24.3±16.9ng/mL; plt;0.001)。治療は腰椎 (plt;0.001) および大腿骨 (p=0.003) の骨密度の 4 ～ 5% 増加と関連しており、ビタミン欠乏症患者におけるコレカルシフェロール (ビタミン D) 補給 (活性物質) が骨密度の急速な増加を促進することを示しています。骨密度で。

その他の条件

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の補給により、小児における I 型糖尿病(DM) の発症リスクが軽減されること、DM-II および妊娠糖尿病におけるインスリンの作用が最適化されること、および内皮細胞の機能が改善されることの証拠があります。 DM-II患者における機能。 ^9-14

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の補給は、炎症性メディエーター、血圧、心血管疾患の発生率を低下させるのに効果的であることが示されています。 ^15-19

コレカルシフェロール（ビタミンD）サプリメント（活性物質）の投与により、結腸直腸がんおよび乳がんの発生率が減少しました。臨床研究および実験研究により、コレ^カルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) が一部の自己免疫疾患の発症に関与する重要な環境因子であるという証拠が提供されています。コレカルシフェロール（ビタミンD）欠乏症（活性物質）と、インスリン依存性糖尿病、多発性硬化症、炎症性腸疾患、全身性エリテマトーデス、関節リウマチなどのこれらの疾患の有病率との関係を示す研究もある。これらの患者は、コレカルシフェロール (ビタミン D) 調節遺伝子 (活性物質) の遺伝子多型も高頻度で発現します。 ²²

安全

医学研究所 IOM ²⁴が推奨する値は 4,000 IU を超えませんが、Hathcock らによって行われた系統的レビューでは 4,000 IU を超えません。 (2007) ²⁵ 、健康な成人を対象にコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) を 10,000 IU 以上の用量で使用して実施された臨床試験では毒性がないことが証明されており、著者らはそのような用量は安全であり、関連性がないことを示唆しています。副作用の出現に。

骨転移を伴う乳がん患者において、10,000 IUのコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）を毎日4か月間投与したところ、毒性作用は見られませんでした。尿中カルシウム排泄の増加とその結果としての腎石灰沈着のリスクという点で予想された毒性は観察されませんでした。患者の 5 パーセントは高カルシウム血症を患っていました。しかし、彼らは治療前からすでに副甲状腺機能亢進症を患っていました。 ²⁵

ウシュアイア（アルゼンチン南部）の子供18人（平均年齢 = 7.3±4.4歳）を対象に実施された研究では、100,000 IUを3か月の間隔をあけて2回投与する治療が完全に安全であることが証明されました。有害事象がないため。 ²⁶

70歳以上の歩行中の女性686人を対象とした、9か月にわたる無作為化二重盲検プラセボ対照研究が実施された。参加者は、コレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）を3か月ごとに150,000IUの用量で経口投与（n=353）するか、プラセボ（n=333）を投与されました。この治療はこの用量で安全であることが証明され、これは関連する有害事象が存在しないことで証明されました。 ²⁷

骨折後にビスホスホネートの静脈内投与が必要な欠乏症患者では、コレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）の迅速な補充が必須です。コレカルシフェロール（ビタミンD）欠乏症（活性物質）に続発する骨軟化症または筋障害のある人も、迅速な補充が必要です。一方、骨折のリスクが低い人、またはコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）レベルが不確実な人では、毎月50,000 IUの投与で十分に治療を管理できます。嚢胞性線維症（CF）を患う¹⁸人がこの研究に参加し、14日間に分けて700,000IU（50,000IU/日）の治療を受けた。 ²³ 25(OH)D (100 ～ 150mg/mL) または有毒 (>150ng/mL) の高い値を示した患者はいなかった。この結果は、高用量のコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) が、CF の小児および若年成人において 25(OH)D の治療レベルを達成するための効果的な戦略を構成することを示しています。

サプリメントによるコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）の有毒な過剰摂取は実際に起こる可能性がありますが、一般に、これは長期にわたって毎日40,000IU以上の用量のビタミンを摂取することを意味します。 ⁸

ある研究では、1日あたり10,000 IUのコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）を5か月以上投与された成人男性には毒性の兆候が見られなかったと報告されています。 ²⁵ほとんどの研究は、血漿中濃度 25(OH) D gt に相当するコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) ₂または D _{3 を}1 日あたり 10,000 IU を超える用量で数か月から数年間投与した場合にのみ中毒が発生することを示唆しています。 150ng/mL。 ²⁵

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出典: 医薬品専門家向けリーフレット

アデラ D ₃ ．

薬理学的特徴

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コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は、カルシウムの恒常性を積極的に調節することによって作用します。カルシウムとリン酸塩の吸収と利用を促進し、骨を適切に石灰化するために不可欠です。

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質)、副甲状腺ホルモン、カルシトニンは、血漿中のカルシウム濃度の主な調節因子です。正常なカルシウムおよびリン酸濃度を維持するためのコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の作用機序は、小腸でのこれらのイオンの吸収を促進し、骨内でのそれらの動員を強化し、腎臓からの排泄を減少させることです。

これらのプロセスは、正常な神経筋活動、骨の石灰化、その他のカルシウム依存機能に不可欠な血漿カルシウムおよびカリウム濃度を最適なレベルに維持するのに役立ちます。

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は小腸で迅速に吸収され、輸送のために特定のアルファ グロブリンに結合します。その除去は本質的に胆汁と腎臓から行われます。

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は、7 デヒドロコレステロールの代謝産物であり、紫外線 B (UVB) 線によって活性化されてプロビタミン D ₃に変換され、さらにコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) に代謝されます。コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は一連の代謝経路に関与しており、コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) 受容体 (RVD) は事実上すべての組織に存在します。

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の経口摂取後のピーク濃度の時間や、その絶対的な生物学的利用能に関するデータはありません。コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は、コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) 結合タンパク質 (β グロブリン) によって広範なタンパク質結合を持っています。それは肝臓によって代謝され、そこで酵素25-ビタミンD-ヒドロキシラーゼによって25-ヒドロキシ-コレカルシフェロールに代謝されます。その後腎臓で代謝されます。少量のコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) が腎臓から排泄されます。コレカルシフェロール（ビタミンD）（有効成分）の消失半減期は19～48時間です。

出典: 医薬品専門家向けリーフレット

アデラ D ₃ ．

デビストレージケア

製品は元のパッケージに入れ、しっかりと密閉して保管する必要があります。

光や湿気を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください。

有効期限: 24 か月。

使用期限を過ぎた製品は摂取しないでください。

製品は子供の手の届かないところに保管してください。

デヴィ夫人のかっこいい名言

バッチ^番号、製造日、有効期限: カートリッジを参照。

RDC ^no. 27/2010 により登録が免除された製品

制作者:

Suplan Laboratorios de Suplementos Alimentares LTDA。
ロドヴィア RS 344、キロ 97、郵便ポスト 1038
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ブラジルの産業

技術責任者:

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