スタブロンはどのように機能しますか?
スタブロンは脳細胞に作用し、セロトニンの再取り込み速度を高めます。セロトニンは、脳細胞 (ニューロン) の伝達に関与する分子です。このコミュニケーションは、人間を取り巻く環境の認識と評価、そして環境の刺激に反応する能力の基礎となります。うつ病の人では通常、セロトニンのレベルが正常より低くなります。セロトニンの再取り込みが増加すると、うつ病の症状は徐々に消えます。
スタブロンの禁忌
Stablon は以下の条件下では使用しないでください。
- 非選択的MAOIクラスのうつ病治療薬と併用。 MAOI から Stablon に治療を変更したい場合は、治療を中止してから Stablon による治療を開始するまで 14 日間待つ必要があります。 Stablon 治療を MAOI に置き換える場合は、24 時間の間隔で十分です。
- チアネプチンナトリウムまたは製品の組成の一部である賦形剤にアレルギーがある場合。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
注意：この薬には砂糖（スクロース）が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。
スタブロンの使い方
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
投与量
Stablon 錠剤は、1 日 3 回、主な食事の開始時にコップ 1 杯の水と一緒に服用する必要があります（朝 1 錠、正午 1 錠、夜 1 錠）。
高齢の患者および腎不全の患者では、錠剤を1日最大2回（朝1錠、夜1錠）服用する必要があります。
1日あたり3錠の最大予想用量を超えないようにしてください。
うつ病患者は、無症状を確実に保つために、少なくとも6か月間治療を受ける必要があります。たとえ気分が良くなったとしても、医師の知識なしにこの薬の使用を中止しないでください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
スタブロンを使い忘れた場合はどうすればよいですか？
医師の指示した時間にスタブロンを飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師が処方した服用スケジュールを続けてください。この場合、忘れた分を補うために2回に分けて服用しないでください。ただし、投与量を忘れると治療の有効性が損なわれる可能性があります。
疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師にアドバイスを求めてください。
スタブロンの注意事項
Stablon を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
自殺願望またはうつ病の悪化
うつ病の場合は、自傷行為や自殺を考えることがあります。これらの薬は効果が現れるまでに通常約 2 週間ほど時間がかかるため、最初の抗うつ薬治療を開始するときに増加する可能性がありますが、この時間が長くなる場合もあります。
次のような場合は、このように考える可能性が高くなります。
- 以前に自殺や自傷行為を考えたことがある場合。
- あなたが若い成人の場合、臨床研究からの情報により、抗うつ薬で治療されている精神医学的問題を抱えた成人（25歳未満）では自殺行動のリスクが増加することが明らかになりました。
- いつでも自分を傷つけたり殺したりしたいと考えた場合は、すぐに医師に連絡するか病院に行ってください。
親戚や親しい友人に、あなたがうつ病であることを伝え、このリーフレットを読んでもらうと役立つかもしれません。あなたのうつ病が悪化していると思うかどうか、またはあなたの行動の変化を心配しているかどうかを尋ねることができます。
全身麻酔が必要な場合は、スタブロンを服用していることを麻酔科医に伝えてください。
手術の24～48時間前に治療を中止してください。
突然治療を中止せず、7～14日間かけて徐々に減量してください。
推奨用量を超えないようにしてください。
Stablon にはスクロースが含まれているため、医師から一部の糖類に不耐症があると言われた場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
注意：この薬には砂糖（スクロース）が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。
薬物相互作用
他の薬とスタブロン（チアネプチンナトリウム）：
他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用した可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
この薬を MAOI クラスの特定の薬 (うつ病の場合に適応) と組み合わせて服用すると、次のような非常に深刻な結果が生じる可能性があります。
- 高血圧。
- 体温が非常に高い。
- 発作。
- 死。
スタブロンをミアンセリンと組み合わせて服用しないでください（うつ病の場合に適応されます）。
食べ物、飲み物、アルコールのスタブロン。
スタブロン服用中はアルコール飲料を飲むことはお勧めできません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
スタブロンの副作用
すべての薬と同様に、スタブロンは副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人がこれらの影響を経験するわけではありません。
Stablon で報告された副作用は軽度でした。それらは主に吐き気、便秘、腹痛、眠気、頭痛、口渇、めまいで構成されていました。
Stablon の使用により次の副作用が報告されており、それぞれの頻度とともに以下にリストされています。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):
- 食欲不振。
- 悪夢、睡眠困難、眠気、めまい、頭痛、倦怠感、震え。
- 動悸、心拍の異常な知覚、心臓の前の領域の痛み、ほてり、呼吸困難。
- 胃痛、腹痛、口渇、吐き気、嘔吐、便秘、鼓腸。
- 筋肉痛、腰痛。
- 脱力感、「喉のしこり」の感じ。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します):
- 発疹。
- かゆみ。
- 蕁麻疹。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します):
- 依存。
未知の周波数反応:
- 自殺願望や自殺行動。
- そこにないものが見えたり感じたりする混乱の感覚（幻覚）。
- 例外的な場合には、座瘡、水疱および皮膚炎症（水疱性皮膚炎）。
- 肝臓酵素の増加、肝臓の炎症（肝炎）。例外的に重篤な場合があります。
- 制御できない動き、制御できないけいれん、のたうち回る動き。
- 血中ナトリウム濃度を下げる。
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない副作用も含まれます。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
この薬による望ましくない反応や問題の出現については、消費者サービス システム (SAC) に連絡して会社に通知してください。
スタブロン特別集団
小児および青少年への使用
Stablon は、小児および青少年 (18 歳未満) への使用には適応されていません。
車両の運転や機械の操作能力への影響
一部の患者は注意力の低下を経験することがあります。ドライバーや機械オペレーターの注意力は、スタブロン使用中の眠気の可能性と関係しています。
妊娠、授乳、妊孕性
妊娠中または授乳中の方、妊娠の可能性がある方、または妊娠を予定している方は、服用前に医師または薬剤師にご相談ください。
スタブロンは妊娠中および授乳中は避けてください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
スタブロンの構成
各 Stablon 錠剤には次のものが含まれます。
|
チアネプチンナトリウム |
12.5mg |
|
賦形剤適量 |
1錠 |
賦形剤:
マンニトール、デンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、エチルセルロース、オレイン酸グリセロール、ポビドン、カルメロース、二酸化ケイ素、スクロース、ポリソルベート80、二酸化チタン、重炭酸ナトリウム、白蜜蝋。
スタブロンの過剰摂取
必要以上にスタブロンを摂取した場合:
多くのスタブロン錠剤を服用した後、特にアルコールを伴う場合、混乱、けいれん、眠気、口渇、呼吸困難などの兆候や症状が報告されています。
必要以上に大量に摂取した場合は、すぐに医師または薬剤師に相談してください。この場合、製品による治療を直ちに中止する必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
スタブロンの薬物相互作用
非選択的 MAOI の場合: 虚脱または発作性高血圧、高熱、けいれんおよび死亡のリスク。
物質スタブロンの作用
効果の結果
うつ病状態の治療におけるチアネプチンの臨床的利点は、この製品が市場に発売されて以来、いくつかの臨床研究を通じて実証されています。
チアネプチン（この薬の有効成分）の有効性と安全性を評価するための、イミプラミンとプラセボに対する多施設比較研究。データの統計分析により、チアネプチン (この薬の有効成分) とイミプラミンの両方がプラセボに対して有効であることが証明され、イミプラミンとチアネプチン (この薬の有効成分) の間に統計的な差はありませんでした。
その結果、大うつ病および双極性障害の治療におけるチアネプチン (この薬の有効成分) とプラセボの有効性が確認されました。チアネプチン（この薬の有効成分）とプラセボの間で副作用の統計的な差は観察されませんでした。血液学的、腎臓学的、代謝学的および肝臓学的評価により、チアネプチン（この薬の有効成分）の安全性が確認されました。
薬理的特性
薬力学特性
チアネプチン（この薬の有効成分）は抗うつ薬です。
動物では、チアネプチンナトリウムには次の特性があります。
- 海馬錐体細胞の自発的活動を増加させ、機能阻害後の回復を促進します。
- 皮質と海馬のニューロンによるセロトニンの再取り込みの速度を高めます。
ヒトの場合、チアネプチンナトリウムは次のような特徴があります。
- 気分障害に対する活動で、双極性分類において鎮静性抗うつ薬と興奮性抗うつ薬の間の中間位置に位置します。
- 不安や気分障害に関連する身体性の訴え、特に消化器系の訴えに対する明確な活動。
- アルコール依存症者の禁酒期間中の性格や行動障害についての活動。
薬物動態学的特性
消化吸収は迅速かつ完全です。
分布は急速であり、重要なタンパク質の固定に関連しており、94% 近くになります。
代謝は、ベータ酸化および N-脱メチル化のプロセスを通じて肝臓レベルで重要です。チアネプチンナトリウムの排出は、最終半減期が 2.5 時間と短いこと、未変化生成物の腎臓からの排泄が非常に少ない (8%)、代謝産物が本質的に腎臓から排泄されるという特徴があります。
高齢者の場合：
70歳以上の長期治療を受けた高齢者を対象に行われた薬物動態研究では、排出半減期が1時間延長することが示された。
肝不全の場合:
研究では、肝硬変に関連する場合でも、慢性アルコール依存症の薬物動態パラメータにわずかな影響を与えることが示されています。
腎不全の場合:
研究では、排出半減期が 1 時間延長することが示されています。
スタブロン ストレージ ケア
Stablon は、元のパッケージに入れ、光と湿気を避け、室温 (15 ～ 30 ℃ ) で保管する必要があります。この条件下では、この薬の有効期限は製造日から 36 か月です。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。
安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。
身体的特徴
Stablon は、白色の楕円形の錠剤の形で提供されます。
使用前に薬剤の外観を観察してください。
使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
スタブロンの法律上の格言
MS No. 1.1278.0052
農場。責任者：
パトリシア・カセスキー・デ・アベラール – CRF-RJ no 6350
製造元:
Les Laboratoires Servier Industrie – 45520 Gidy – フランス。
輸入者:
Laboratories Servier do Brasil Ltda
エストラーダ ドス バンデイランテス、番号 4211 – ジャカレパグア – 22775-113
リオデジャネイロ – RJ – ブラジルの産業
CNPJ 42.374.207 / 0001 – 76
カスタマーサービス: 0800 – 7033431
医師の処方箋に基づいて販売します。
