シスプラティーナ アコード ファーマはどのように機能しますか?
シスプラチンは抗腫瘍薬であり、その有効成分は DNA 合成、タンパク質、RNA 合成を阻害するシスプラチンです。
シスプラチンの禁忌 – Accord Farma
既存の腎不全や聴覚障害のある患者は、医師と患者の判断で治療の可能性のある利益がリスクを上回る場合を除き、シスプラチンを使用すべきではありません。
シスプラチンは、骨髄抑制（骨髄抑制）のある患者には使用すべきではなく、この製品、他の白金含有化合物、または製剤の他の成分に対するアレルギー反応の病歴のある患者にも禁忌です。シスプラチンは妊娠中および授乳中にも投与すべきではありません。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
シスプラチンの使用方法 – Accord Farma
抗悪性腫瘍薬および医薬品の適切な取り扱い、調剤、廃棄のためのすべての手順を考慮する必要があります。医師が薬の量と投与時期を決定します。
薬は、カテーテルを通して静脈の 1 つに挿入されるカニューレを通じて投与されます。通常は腕、手首、手、場合によっては胸に挿入されます (静脈内投与または IV 点滴)。看護師またはその他の訓練を受けた専門家が、治療のための薬を投与します。
これらの薬剤が皮膚に付着した場合、または目に飛沫が入った場合は、すぐにお知らせください。または針が静脈に刺さったときに痛みを感じた場合。
シスプラチン Accord Farma の投与量
治療量は病気の段階に応じて異なります。用量制限は患者および使用するプロトコルによって異なります。いつどのくらいの治療を受けるかについては、医師に相談してください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
シスプラティーナ アコード ファーマの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
この薬は定期的な治療スケジュールの一部として投与する必要があります。飲み忘れた場合は、医師または責任ある専門家に通知し、適切な指示を受けてください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
シスプラチンの予防措置 – Accord Farma
このタイプの薬は、出血や感染症をより頻繁に引き起こす可能性があります。病気の人との接触を避け、頻繁に手を洗い、スポーツの試合や鋭利な物の使用など、怪我をする可能性のある危険な状況から遠ざけることをお勧めします。歯を優しくブラッシングしてデンタルフロスをする必要があります。
この薬を使用している間、医師は定期的な血液検査と尿検査を指示します。
聴力検査など、他の検査も頻繁に必要になります。
吐き気や嘔吐を防ぐために薬を使用しても、これらの影響が続く可能性があります。医師に相談して、それらをコントロールするように努めてください。
シスプラチンに関連する副作用は、治療中または治療後に現れる可能性があります。
シスプラチンは、抗腫瘍薬の使用について訓練を受けた担当者のみが取り扱い、投与する必要があります。
他の薬、食品、臨床検査との相互作用
シスプラチンは抗けいれん薬の効果を低下させる可能性があります。進行性卵巣がんのランダム化試験では、ピリドキシン、アルトレタミン（ヘキサメチルメラミン）、シスプラチンを併用すると、奏効期間が悪影響を受けました。
胃腸出血のリスクが高まるため、シスプラチンによる治療中はアルコールとアセチルサリチル酸の使用を避けるべきです。
シスプラチン治療中に生ウイルスワクチンを使用すべきではありません。
シスプラチンは腎臓で累積毒性を生じますが、この毒性はアミノグリコシド系抗生物質の使用により増加する可能性があります。
他の抗腫瘍薬や放射線療法を使用したことがある場合は、医師に伝えてください。
推奨されない投与経路による使用のリスク:
この薬は推奨された経路でのみ投与してください。推奨されていない経路で投与した場合の影響に関する研究はありません。
したがって、この薬の安全性と有効性を確保するには、投与は静脈内のみに行ってください。
腎不全患者への使用
投与後、シスプラチンは腎臓に高度に濃縮されます。この濃度は一般に用量に関連しており、累積的な腎毒性を引き起こす可能性があります。
肝障害のある患者への使用
成人の通常の用量は注意して使用する必要があります。
年齢層に関する禁忌はありません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
シスプラチンの副作用 – Accord Farma
シスプラチンに関連する最も一般的な副作用には、腎毒性 (腎臓に関連する毒性)、聴器毒性 (聴覚系に関連する毒性)、アナフィラキシー、骨髄抑制、筋肉の刺激やけいれんによって現れる血清電解質障害、振戦、けいれん、神経毒性（神経系毒性）、かすみ目や色の知覚の変化などの眼毒性、吐き気や嘔吐、肝毒性（肝酵素やビリルビンの一過性上昇が起こることがある）、下痢、食欲不振、しゃっくり、発疹、脱毛症（脱毛） ）と倦怠感。
心臓の変化、心筋梗塞や脳卒中を含む血管毒性のまれなケースが観察されています。
高用量かつより頻繁に治療を採用した患者は、神経系に不可逆的な重篤な疾患を経験する可能性があります。神経系におけるこれらの疾患は、下肢および上肢の末端における感覚および過敏症の異常、反射の低下、知覚の喪失、振動感覚および運動機能の喪失として観察されます。
シスプラチン治療中に補聴器の毒性が発生する可能性があり、これは小児でより顕著になる可能性があり、耳鳴りおよび/または高周波難聴、および場合によっては難聴として現れます。
顔の腫れ、気管支の収縮、心拍数の上昇、血圧の低下など、アナフィラキシー反応に似た反応が起こることがあります。
この薬によって引き起こされると思われる他の副作用について医師に伝えてください。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
シスプラチン特別集団 – Accord Farma
妊娠と授乳
シスプラチンは、妊娠中に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があります。治療中の授乳は推奨されません。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
小児用
補聴器の毒性は小児ではより顕著であり、耳鳴りおよび/または高周波難聴、場合によっては難聴として現れます。
高齢者への使用
高齢患者では、骨髄抑制、腎臓毒性、神経毒性のリスクが高くなります。肝臓と腎臓の機能を監視する必要があります。
シスプラチンの組成 – Accord Farma
プレゼンテーション
50 mg バイアルを含むパッケージ:
50 ml の注射用溶液中のシスプラチン (1 mg/ml)。
25 mg バイアルを含むパッケージ:
25 ml の注射用溶液中のシスプラチン (1 mg/ml)。
10 mg バイアルを含むパッケージ:
10 ml の注射用溶液中のシスプラチン (1 mg/ml)。
投与経路：静脈内。
成人および小児用。
構成
各 10 mg バイアルには次のものが含まれています。
|
シスプラチン |
1mg/mL |
|
賦形剤 |
適量 10mL |
賦形剤:
塩化ナトリウム、塩酸、水酸化ナトリウム、注射用水。
各 25 mg バイアルには次のものが含まれています。
|
シスプラチン |
1mg/mL |
|
賦形剤 |
適量 25mL |
賦形剤:
塩化ナトリウム、塩酸、水酸化ナトリウム、注射用水。
各 50 mg バイアルには次のものが含まれています。
|
シスプラチン |
1mg/mL |
|
賦形剤 |
適量 50mL |
賦形剤:
塩化ナトリウム、塩酸、水酸化ナトリウム、注射用水。
シスプラチンの過剰摂取 – Accord Farma
シスプラチンの急性過剰摂取は、腎臓、肝臓、耳、目、骨髄に損傷を与え、難治性の吐き気や嘔吐を引き起こす可能性があります。さらに、過剰摂取後に死亡する可能性もあります。
シスプラチンの過剰摂取に対する証明された解毒剤は確立されていません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
シスプラチンの薬物相互作用 – Accord Farma
シスプラチン療法中、抗けいれん薬の血漿中濃度が治療量以下になる場合があります。進行卵巣がんを対象としたランダム化試験では、ピリドキシンをアルトレタミン（ヘキサメチルメラニン）およびシスプラチンと併用した場合、反応期間が悪影響を受けました。シスプラチンの腎毒性および耳毒性効果は、腎毒性または耳毒性の薬剤（アミノグリコシド、ループ利尿薬）によって増強される可能性があります。
シスプラチン治療中に抗けいれん薬を使用すると、その効果が低下する可能性があります。胃腸出血のリスクが高まるため、シスプラチンによる治療中はアルコールとアセチルサリチル酸の摂取を避けてください。シスプラチン治療中に生ウイルスワクチンを使用すべきではありません。
シスプラチンの安定性は、重亜硫酸塩、メタ重亜硫酸塩、重炭酸ナトリウムおよびフルオロウラシルの存在下で悪影響を受けます。
シスプラチンという物質の作用 – Accord Farma
効果の結果
転移性精巣腫瘍
ポパディウクら。 (2006) 悪性精巣腫瘍を有する生後1か月から18歳まで(平均14歳)の少年31人を対象に1998年以来実施された多施設共同研究を分析した。これらの患者のうち4人は分析から除外された。3人はすでに治療を受けており、1人は入院2日目に死亡した。
27 人の少年が手術 (精巣摘出術) を受け、そのうち 26 人が一次手術 (81% 完了)、3 人が二次手術 (100% 完了) を受けました。全患者のうち、33％は術後に化学療法を受けず、41％にはビンブラスチン、ブレオマイシン、シスプラチン治療プロトコルが投与され、26％にはエトポシド、イホスファミド、シスプラチン治療プロトコルが投与された。
2 人の患者もアドリアマイシン、ブレオマイシン、カルボプラチンのプロトコルを受けました。胚細胞腫瘍を患った26人の小児のうち、25人（96％）が生存し、23人（88％）が治療完了後に初回寛解を経験した。 1人の子供は中枢神経系転移により死亡した。
2人の子供は局所再発を起こし、化学療法または手術で治療され、良好な結果が得られました。平均追跡期間は45か月でした。転移性胚細胞腫瘍患者におけるエトポシドとシスプラチンを使用した治療の有効性と毒性が Shintakuらによって調査されました。
この研究には、転移性胚細胞腫瘍患者18人（セミノーマ6人、非セミノーマ12人、ステージII 8人、ステージIIIA 2人、ステージIIIB 6人、ステージIIIC 2人）が参加し、エトポシドおよびシスプラチンレジメンによる3〜5サイクルの導入治療を受けた。 100 mg/m 2のエトポシドと 20 mg/m 2のシスプラチンを 1 日目から 5 日目に投与し、21 日目から繰り返しました。正常レベルの腫瘍マーカーが得られた後、さらに 1 サイクルまたは 2 サイクルのエトポシドとシスプラチンを投与しました。
治療終了時には、患者 18 人中 4 人 (22%) が完全寛解を達成し、14 人の患者 (78%) が部分寛解を達成しました。後者のうち、7人は残存腫瘍の切除によって治療され、完全寛解を達成した。部分寛解を達成した別の4人の患者は外科的切除を行わずに継続し、疾患進行の証拠は示されなかった。そして、補助手術の有無にかかわらずサルベージ化学療法を受けた他の3人の患者は、2人の患者が完全寛解、1人の患者が部分寛解をもたらした。
研究終了時点で、完全寛解を達成した13人の患者（72％）は無病で生存しており、5人の患者（28％）は部分寛解を経験し、再発の証拠もなく腫瘍マーカーが陰性で生存し続けた。
レーラーら。 ( 1998 ) 胚細胞腫瘍患者の二次治療におけるビンブラスチン、イホスファミド、シスプラチンの組み合わせの有効性を研究しました。シスプラチンとエトポシドの組み合わせに基づく治療後に進行性疾患を患っている135人の患者が評価されました。評価された患者のうち、67 人 (49.6%) は治療後に病気から解放されました。このレジメンはこれらの患者に持続的な反応をもたらすことができると結論付けられました。
ゴンザレスら。 ( 1995 ) 生殖細胞腫瘍に対する化学療法薬の有効性を評価する臨床研究を分析しました。このプロトコールでは、シスプラチン、ブレオマイシン、ビンクリスチン、およびエトポシドを毎週の用量で 6 サイクル使用しました。化学療法後は71%の有効性が確立され、86%が完全奏効、14%が部分奏効、平均再発率は28%でした。
このプロトコールは他のレジメンよりも毒性が低く安全であり、入院の必要性が少なく（1サイクルあたり平均2日）、コストも削減されていることが実証されたため、白血球と赤血球に対してのみ、最小限の統計的に有意な毒性で十分な耐性が観察されました。 Rothらは、ドキソルビシンの有無にかかわらず、シスプラチン、ビンブラスチン、ブレオマイシンのレジメンを受けている播種性胚細胞腫瘍患者229人を遡及的に分析した。 (1988) は、化学療法のみを行った患者、または補助手術を受けた 175 人の患者 (76.4%) で完全反応を観察しました。平均102.3か月（73～144か月）の追跡調査で、147人の患者（64.2％）が生存し、146人が無病であった。
12 年後の推定生存確率は 65%、完全奏効を達成した患者の推定無再発生存確率は 83.5% でした。
ウィリアムズら。 (1987) 進行性播種性胚細胞腫瘍の男性 244 名を対象とした研究で、シスプラチン、エトポシド、ブレオマイシンのレジメンは、神経筋毒性が少ないことに加えて、シスプラチン、ビンブラスチン、ブレオマイシンのレジメンよりも効果的であることを観察しました。使用したレジメンは、シスプラチン 20 mg/m 2を 5 日間、ブレオマイシン 30 単位を 2、9 および 16 日目に、ビンブラスチン 0.15 mg/kg を 1 日目と 2 日目に、またはエトポシド 100 mg/m 2を 1 ～ 5 日間投与しました。患者は3週間間隔で4サイクルを受けました。
その後の手術の有無にかかわらず、シスプラチン、ビンブラスチン、ブレオマイシンのレジメンを受けた患者の 74%、シスプラチン、エトポシド、ブレオマイシンのレジメンを受けた患者の 83% が無病のままであることが判明しました。 Pizzocaroらの観察によると、シスプラチンとブレオマイシンを併用したビンブラスチンの用量を減らしたプロトコール（0.2～0.4 mg/kg/用量）は、良好な奏効率（71～97％の完全寛解）を促進し、毒性も低かった。 (1986) および Stoterら。 （1986年）。ピッツォカロら。 (1985) シスプラチン、エトポシド、ブレオマイシンのレジメンを用いた臨床研究で、手術の有無にかかわらず、精巣胚細胞腫瘍患者 40 人中 37 人 (92.5%) が完全に寛解したことがわかりました。
患者は1～5日目にシスプラチン20mg/m 2 、1～5日目にエトポシド100mg/m 2 、2、9、16日目にブレオマイシン18mg/m 2 を4週間間隔で繰り返し投与されたが、投与は受けなかった。の患者は以前に化学療法または放射線療法を受けていました。シスプラチン、エトポシド、ブレオマイシンのレジメンにより、患者 40 人中 25 人 (62.5%) が完全に寛解しました。手術によりさらに 12 人の患者 (30%) が完全反応を示し、全体の完全反応率は 92.5% に達しました。
転移性卵巣腫瘍
ブランドンら。 (1991) シスプラチンベースの化学療法で治療された卵巣胚腫瘍患者の 25 例を評価しました。生存率を評価するために、症例はステージ I の 7 人の患者のグループに分けられ、そのうち 5 人は無病で 16 ～ 86 か月の観察下にありました。進行性胚芽腫患者5名からなるグループ。そのうち3名は治療後10～54か月で完全寛解した。胚芽腫以外の腫瘍を有し、最初の手術後に残存疾患を有する患者 13 人のグループ。
化学療法終了後 26 か月から 91 か月後、7 人の患者が客観的な反応を達成し、4 人は生存し健康なままでした。非常に進行した疾患を患っていた9人の症例のうち、2人は生存しており、元気でした。この結果は、臨床ステージ I で、最初の手術後の残存病変が 5 cm 未満で、組織型異常胚細胞腫を有する患者の予後が改善されたことを示唆しています。
1981 年から 1986 年にかけて実施された第 II 相研究で、Gershensonらは、 ( 1987 ) シスプラチン、ドキソルビシン、シクロホスファミドを組み合わせた化学療法レジメンの有効性を決定するために、転移性卵巣間質腫瘍を患う 8 人の患者を分析しました。患者はシスプラチン 40～50 mg/m 2の静脈内投与（IV）、ドキソルビシン 40～50 mg/m 2 IV およびシクロホスファミド 400～500 mg/m 2 IV の投与をすべて 28 日ごとの 1 日目に、平均 6 サイクルで受けました。 (範囲は 4 ～ 14)。平均年齢は43歳（範囲は24～65歳）でした。
3 人の患者 (38%) が完全奏効、2 人の患者 (25%) が部分奏効を達成し、全体の奏効率は 63% でした。毒性は最小限でした。 4人の患者は13～48ヵ月の評価期間にわたって無病のままであり、1人の患者は6ヵ月の時点で病気を抱えながら生存しており、3人の患者は化学療法開始から4ヵ月、17ヵ月、および36ヵ月の時点で腫瘍により死亡した。
進行性膀胱癌
Merrin (1978) は、膀胱癌患者 19 名を対象としたパイロット研究で、移行上皮癌治療用の単剤としてのシスプラチンの有効性を分析しました。関与した患者のうち、14 人がステージ D の病変を有し、3 人がステージ C の病変を有し、2 人の患者がステージ B の腫瘍を有していた。
患者には、3分の1生理食塩水中の5%ブドウ糖2,000ccと混合したシスプラチン1mg/kgが投与された。最初の 6 週間はマンニトール 37.5 mg と塩化カリウム 40 mEq を、週に 6 ～ 8 時間かけてゆっくりと点滴し、その後は 3 週間ごとに点滴します。
ステージ D の患者では、1 人の完全な臨床寛解、7 人の部分臨床寛解、1 人の最小限の客観的反応、および 1 人の主観的反応が観察され、4 人の患者は治療に反応しませんでした。 3 つの段階 C 患者では反応は観察されず、段階 B 患者では部分寛解と最小限の客観的反応が観察されました。研究に参加した19人の患者のうち、合計9人の患者(47%)が客観的奏効(完全寛解および部分寛解)を示した。
反応期間は 2 ～ 10 か月（平均 4.8 か月）でした。シスプラチンは膀胱移行上皮癌に対して高度の有効性を有すると結論づけられました。
頭頸部扁平上皮がん
Changらは、転移性または再発性の頭頸部扁平上皮癌患者の治療に複数の薬剤を組み合わせて使用した研究を分析した。 （2008年）。 28 人の患者が参加し、以下の治療を受けた。1 日目にはシスプラチン 40 mg/m 2 /日の 24 時間持続注入。高用量のフルオロウラシル 2000 mg/m 2 /フォリン酸 100 mg/m 2 /d を 1 日目と 2 日目に 48 時間持続注入。メトトレキサート 40 mg/m 2 /日を、1 日目のフルオロウラシルおよびフォリン酸の 4 時間前にボーラス注入として投与しました。治療は 2 週間ごとのサイクルで繰り返しました。全体の反応率は 25% で、患者の 14% は疾患が安定していました。
サブグループ分析により、全生存期間の有意な改善が実証されました (12.0 か月対5.3 か月、plt;0.001)。キムら。 (2005) 局所進行頭頸部扁平上皮癌患者におけるカペシタビンとシスプラチンによる放射線療法の同時使用の有効性と安全性を評価しました。合計 37 人のステージ III または IV の患者がこの研究に参加しました。
化学療法は、1日目にシスプラチン80 mg/m 2を静脈内投与し、1日目から14日目まで3週間間隔で1日2回経口カペシタビン825 mg/m 2を2サイクル行うことから構成されました。放射線療法（1.8～2.0Gy1分割/日、総線量70～70.2Gy）を腫瘍部位と頸部に適用した。化学放射線療法後、29 例（78.4%）の完全奏効、6 例（16.2%）の部分奏効が確認されました。追跡期間中央値19.8か月で、推定2年全生存率と無増悪生存率はそれぞれ76.8%と57.9%でした。シンら。 (1998) パクリタキセルの併用療法を使用した、再発または転移性の頭頸部扁平上皮癌患者 53 人を対象とした臨床研究で、全奏効率 58%、完全奏効 17%、部分奏効 40% が観察されました。 、イホスファミド、シスプラチン。このレジメンでは、1日目にパクリタキセル175 mg/m 2およびシスプラチン60 mg/m 2が投与され、1日目から3日目にはイホスファミド1000 mg/m 2が投与されました。このサイクルを 3 ～ 4 週間ごとに繰り返しました。
完全な反応は平均 4.9 か月続きました。遠隔転移を呈した患者では、局所領域再発の有無にかかわらず、局所領域再発のみの患者と比較して奏効率が有意に高かった（p = 0.003）。平均生存率は8か月で、患者の42.1%が1年後に生存し、17.9%が2年後に生存した。ゲビアら。 ( 1997 ) 60 人の患者を対象とした第 II 相研究を分析したが、その大半 (78%) はステージ IV の疾患で、切除不能で未治療の局所進行頭頸部扁平上皮癌を患っていた。患者は1日目にシスプラチン80 mg/m 2 、2～5日目にフルオロウラシル600 mg/m 2 、2日目と8日目にビノレルビン25 mg/m 2を投与された。各患者は平均3.86サイクルを受けた。
全体の応答率は 88% で、完全応答率は 23%、部分応答率は 65% でした。患者の 10% で病気は安定し、進行率は 2% でした。 N0-1 疾患の患者は、N2-3 疾患の患者と比較して、より頻繁に完全寛解を達成しました (p = 0.037)。局所領域治療（放射線療法および/または手術）後、患者の 58% は臨床的に病気から解放されました。無病生存期間の中央値は 16 か月、全生存期間は 23 か月でした。
臨床研究では、Gasparini et al . (1991) は、局所進行性または手術不能な頭頸部癌の患者 35 人 (75% 完全奏効) で 100% の全奏効率が達成されたことを発見しました。使用されたレジメンは、シスプラチン 80 mg/m 2の後に 60 ～ 70 Gy の放射線療法でした。最も一般的な副作用は、胃腸毒性と血液毒性でした。 Dreyfussらによると、 (1990)、ステージ III および IV の進行性頭頸部扁平上皮癌の治療におけるフォリン酸、フルオロウラシル、シスプラチンの併用療法の投与により、臨床反応率は 80% となり、患者 35 人中 23 人 (66%) でした。完全な答えを提示します。使用した投与計画は、1 日目から 5 日目までシスプラチン 25 mg/m 2でした。 2日目から6日目にフルオロウラシル 800 mg/m 2 ;このサイクルは 28 日ごとに繰り返され、反応に応じて患者は 2 サイクルまたは3サイクルの治療を受けました。
ボークスら。 (1990) は、これまで治療を受けていない進行性頭頸部癌 (ステージ III および IV) の患者 31 人を研究しました。シスプラチン（1日目に100 mg/m 2 ）、フルオロウラシル（1000 mg/m 2 /日で5日間の連続注入）および高用量の経口フォリン酸（注入中4時間ごとに100 mg）の併用により、完全応答率は 29%、全体の応答率は 84% でした。
薬理学的特徴
シスプラチンは、中心に白金原子があり、2 つの塩素原子と 2 つのアンモニア分子がシス位で結合している重金属錯体で、分子量は 300.06 です。
薬力学
シスプラチンは、二官能性アルキル化剤と同様の生化学的特性を持つ抗腫瘍薬です。シスプラチンは、DNA に鎖間および鎖内架橋を生成することにより DNA 合成を阻害します。タンパク質と RNA の合成も阻害されますが、程度はより低いです。どうやらそれは細胞周期に特有のものではないようです。
薬物動態
50～100 mg/m 2の用量で 2～7 時間続くボーラス注射または静脈内注入後のシスプラチンの血漿半減期は約 30 分です。血漿中のシスプラチンと総遊離白金の比は、100 mg/m 2の用量後、0.5 から 1.1 まで変化します。シスプラチンは血漿タンパク質に可逆的に結合しません。しかし、シスプラチンの組成物中に存在する白金は、血漿タンパク質に結合したままである。これらの複合体はゆっくりと除去され、半減期は 5 日以上です。
シスプラチンの用量が 20 ～ 120 mg/m 2の場合、白金濃度は肝臓、前立腺、腎臓で最も高くなります。膀胱、筋肉、睾丸、膵臓、脾臓のわずかに低い位置にあります。そしてその下部には腸、副腎、心臓、肺、脳、小脳があります。プラチナは、最後の投与後最大 180 日間組織内に残ります。脳内腫瘍を除いて、腫瘍内の白金濃度は一般に、腫瘍が存在する臓器内の濃度よりも低くなります。
同じ患者の異なる転移部位では、異なる白金濃度が存在する可能性があります。肝臓転移では白金濃度が最も高くなりますが、この濃度は正常な肝臓の白金濃度と同様です。ボーラス注射または注入によって約 24 時間、用量を変更して投与した後、白金の 10 ～ 40% が 24 時間以内に尿中に排泄されます。 ５日間連続して毎日投与した後も、同様の平均尿中プラチナ回収率が見られる。未変化のシスプラチンは、投与後 1 時間後に尿中に排出されるプラチナの大部分を構成します。シスプラチンの腎クリアランスはクレアチニンクリアランスを上回ります。
遊離白金の腎臓クリアランスもクレアチニンクリアランスを上回り、非線形で用量、尿流量、尿細管吸収性分泌の個人差に依存します。遊離プラチナまたはシスプラチンの腎臓クリアランスとクレアチニンクリアランスの間には関係はありません。シスプラチンを毎日投与すると、血漿中に遊離プラチナが蓄積する可能性がありますが、断続的に投与すると、これは起こりません。シスプラチン投与後の胆汁および小腸には少量の白金が存在しますが、白金の糞便による排泄は無視できるほどであるようです。
シスプラチン ストレージ ケア – Accord Farma
この薬は光を避け、15℃～30℃の室温で保管してください。凍らせないでください。
賞味期限：製造日より24ヶ月。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
無色～淡黄色の注射用液剤。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
シスプラチンの法的声明 – Accord Farma
MS –1.5537.0002。
農場。答え：
リカルド・ルイス・ゴンサルベス・メディナ博士。
CRF-SP番号74,264。
製造元:
インタスファーマ株式会社
的田382 210、区アーメダバード – インド。
輸入者:
アコード・ファーマシューティカ・リミテッド
Av. グイド カロイ、1985 – G.01 – サント アマロ – サンパウロ/SP。
CNPJ: 64.171.697/0001-46。
医師の処方箋に基づいて販売します。
使用は病院に限定されます。
