イブプロフェンシメドのリーフレット

イブプロフェンシメドはどのように作用しますか?

イブプロフェンには、痛みや発熱に対する作用があります。経口投与後約 30 分で作用が始まり、4 ～ 6 時間持続します。経口投与後1～2時間以内に血中濃度のピークに達します。

イブプロフェンの禁忌 – シメド

イブプロフェンは禁忌です

イブプロフェンは患者に投与すべきではない

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

イブプロフェンの使い方 – シメド

薬は経口投与する必要があります。投与量は患者のニーズに応じて個別に調整する必要があります。錠剤は飲み込みやすいように薄い層でコーティングされています。

口腔内の不快感や喉の炎症を避けるため、錠剤は噛んだり、割ったり、平らにしたり、吸ったりせずに、少量の水で丸ごと摂取してください。

望ましくない影響は、症状を制御するのに必要な最小限の時間で最小有効量を投与することによって最小限に抑えることができます。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

投与量

成人向け

通常の用量は6～8時間ごとに1錠（400mg）です。一部の患者は 600 ～ 1,200 mg/日で維持できます。

重篤な急性の場合には、急性期が終わるまで用量を増やすことが有利な場合があります。 1 日の用量は 6 錠 (2400 mg/日) を数回に分けて (4 時間ごとに 400 mg) 超えてはなりませんが、必要に応じて、最大 8 錠 (3200 mg/日) までの高用量を使用することもできます。患者モニタリング付き。

小児用

イブプロフェン 400 mg コーティング錠の使用は、12 歳以上の子供にのみ推奨されます。この場合、成人向けに示された投与スケジュールに従わなければなりません。

高齢者への使用

患者の腎機能または肝機能が低下していない限り、用量調整は必要なく、用量調整は個別に行われます。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

イブプロフェンシメドの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

イブプロフェンの服用を忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。次の服用量が近い場合は、待って予定の時間に服用してください。次の用量を倍量にしないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。

イブプロフェン – シメドの注意事項

望ましくない影響は、症状を制御するのに必要な最小限の時間で最小有効量を投与することによって最小限に抑えることができます。

他の NSAID と同様に、イブプロフェンは感染の兆候を隠す可能性があります。

消化管出血、潰瘍形成および穿孔

イブプロフェンは、消化性潰瘍（胃または十二指腸に位置し、これらの臓器の壁の粘膜が破壊された病変）またはその他の消化器疾患の病歴のある患者には、そのような状態を悪化させる可能性があるため、注意して投与する必要があります。

胃腸出血、潰瘍形成、穿孔は、すべての NSAID で治療中のどの時点でも報告されています。これらの有害事象は致命的となる可能性があり、以前の症状や重篤な胃腸疾患の既往の有無にかかわらず発生する可能性があります。

潰瘍の既往歴のある患者、特に出血や穿孔を合併している場合や高齢者の場合、イブプロフェンの用量が増えると、消化管の出血、潰瘍形成、穿孔のリスクが高くなります。これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始する必要があります。保護剤（ミソプロストールやプロトンポンプ阻害剤など）との併用療法は、これらの患者だけでなく、低用量のアセチルサリチル酸や胃腸のリスクを高める他の薬剤の併用治療が必要な患者にも考慮されるべきです。

イブプロフェンと選択的シクロオキシゲナーゼ 2 (COX-2) 阻害剤を含む NSAID の同時投与は、潰瘍形成や出血のリスクが高まるため避けるべきです。

胃腸疾患の病歴のある患者、特に高齢者は、治療開始時に腹部症状（特に胃腸出血）を医師に報告する必要があります。

経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、アセチルサリチル酸などの抗血小板薬など、潰瘍形成や出血のリスクを高める可能性のある薬剤を併用している患者には注意が推奨されます。イブプロフェンを投与されている患者に胃腸出血または潰瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。

呼吸器の変化

気管支喘息患者（または既往歴）にイブプロフェンが気管支けいれん（気道の狭窄）を引き起こす可能性があることが報告されているため、気管支喘息患者（または既往歴）にイブプロフェンを投与する場合には注意が必要です。

心臓、腎臓、肝不全

NSAID の使用は腎機能の悪化につながる可能性があります。したがって、心臓、腎臓、肝不全の患者にイブプロフェンを投与する場合には注意が推奨されます。このような患者では、用量をできるだけ低く保ち、腎機能を監視する必要があります。

心血管および脳血管への影響

イブプロフェンの投与に伴う腫れが報告されているため、心不全や高血圧の病歴のある患者にはイブプロフェンを慎重に投与する必要があります。

データによると、イブプロフェンの使用、特に最高用量（2400 mg または 1 日 6 錠）での長期治療は、心臓発作などの血栓性イベント（血栓形成）のリスクのわずかな増加と関連している可能性があります。またはこぼれます。研究では、低用量のイブプロフェン (lt; 1200 mg または 1 日 3 錠) が動脈血栓性イベント、特に心臓発作のリスク増加と関連していることは示唆されていません。

コントロールされていない高血圧、心不全、確立された心虚血（心臓内の血液の減少）、末梢動脈障害および/または脳血管障害のある患者は、注意深く評価した後にのみイブプロフェンで治療することができます。心血管疾患の危険因子（高血圧、高血中脂肪レベル、糖尿病、喫煙など）を持つ患者の長期治療を開始する前に、同様の評価を行う必要があります。

皮膚への影響

剥離性皮膚炎（全身性紅斑や鱗屑を特徴とする重度の炎症）、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症（皮膚の剥離を引き起こす重度の反応）など、重篤な皮膚反応（中には致死的なものもあります）が報告されることは非常にまれです。 NSAIDの使用。どうやら、これらの副作用が発生するリスクは、治療の開始時により高くなります。ほとんどの場合、そのような反応の発症は治療後最初の 1 か月以内に起こりました。ひび割れた皮膚、粘膜病変、またはその他の過敏症（アレルギー）の兆候が現れた時点で、イブプロフェンの投与を中止する必要があります。

腎臓への影響

重度の脱水症状のある患者にイブプロフェン治療を開始する場合は注意が推奨されます。

血液学的（血液）影響

イブプロフェンは、他の NSAID と同様に、正常な人の血小板凝集を阻害し、出血時間を延長する可能性があります。

無菌性髄膜炎

イブプロフェンを投与されている患者で無菌性髄膜炎が観察されることはほとんどありません。これは全身性エリテマトーデスやその他の結合組織疾患の患者で発生する可能性が高いと考えられますが、基礎となる慢性疾患を持たない患者でも発生することが報告されています。

女性の生殖能力

イブプロフェンの使用は生殖能力に悪影響を与える可能性があるため、妊娠を計画している女性にはその使用はお勧めできません。妊娠が難しい女性、または不妊症の検査を受けている女性の場合、医師はイブプロフェンの中止を検討する必要があります。

薬物相互作用

一部の患者から薬物相互作用が報告されているため、以下の薬剤で治療されている患者にイブプロフェンを投与する場合は注意が必要です。

降圧薬、ベータ遮断薬、利尿薬

NSAID は、ACE 阻害剤、ベータ遮断薬、利尿薬などの降圧薬の効果を軽減します。利尿薬も NSAID の腎臓毒性を増加させる可能性があります。

リチウム

NSAID はリチウムの排出を減少させる可能性があります。

メトトレキサート

NSAID はメトトレキサートの排出を減らす可能性があります。

抗凝固剤

NSAID は抗凝固剤 (ワルファリンなど) の効果を高める可能性があります。

抗血小板薬および選択的セロトニン再取り込み阻害薬

NSAID と同時に投与すると、胃腸出血のリスクが増加します。

アミノグリコシド

NSAID はアミノグリコシドの排泄を減少させる可能性があります。

アセチルサリチル酸

他の NSAID と同様に、イブプロフェンとアセチルサリチル酸の同時投与は、副作用が増加する可能性があるため、一般に推奨されません。

強心配糖体

NSAID は心不全を悪化させ、腎機能を低下させ、強心配糖体の血漿レベルを上昇させる可能性があります。

コレスチラミン

イブプロフェンとコレスチラミンを同時に投与すると、胃腸管からのイブプロフェンの吸収が低下する可能性があります。しかし、その臨床的意義は不明です。

シクロスポリン

NSAID と同時に投与すると、腎臓に対する毒性作用のリスクが増加する可能性があります。

コルチコステロイド

NSAID と併用すると、潰瘍形成または胃腸出血のリスクが増加する可能性があります。

COX-2 阻害剤およびその他の NSAID

選択的シクロオキシゲナーゼ 2 阻害剤を含む他の NSAID との併用は、潜在的な相加効果のため避けるべきです。

ハーブエキス

イチョウ葉をNSAID と同時に投与すると、出血のリスクが高まる可能性があります。

キノロン系抗生物質

NSAID およびキノロンを服用している患者は、発作を発症するリスクが高まる可能性があります。

スルホニル尿素

NSAID はスルホニル尿素の効果を増強する可能性があります。スルホニル尿素剤を服用している患者とイブプロフェンを服用している患者で低血糖症が発生したというまれな報告があります。

タクロリムス

NSAID とタクロリムスを同時に投与すると、腎臓に毒性作用が生じる可能性があります。

ジドブジン

NSAID とジドブジンを同時に投与すると、血液に対する毒性作用のリスクが増加します。

CYP2C9酵素阻害剤

CYP2C9 酵素阻害剤 (フルコナゾールなど) とイブプロフェンを併用すると、イブプロフェンへの曝露が増加する可能性があります。

この薬はアルコール飲料と同時に使用しないでください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

イブプロフェンの副作用 – シメド

イブプロフェンについて報告されている副作用は、他の NSAID の副作用と同様であり、重症度の系統および頻度によってグループ化されています。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

イブプロフェン特別集団 – Cimed

高齢者への使用

高齢の患者では、NSAIDs に対する副作用、特に致命的となる可能性のある出血や穿孔の頻度が増加しています。

小児用

イブプロフェン 400 mg コーティング錠の使用は、12 歳以上の子供にのみ推奨されます。

妊娠中の使用

プロスタグランジン合成の阻害は、妊娠および/または子宮内での赤ちゃんの発育に影響を与える可能性があります。

研究データは、妊娠初期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用した後、流産、心臓奇形、胃分裂（胃裂または開腹）のリスクが増加することを示唆しています。

妊娠第 1 期および第 2 期には、明らかに必要な場合を除き、イブプロフェンを使用しないでください。妊娠を計画している女性、または妊娠の第 1 期または第 2 期にイブプロフェンを使用する場合は、最低用量をできるだけ短期間維持する必要があります。

妊娠第 3 学期中、すべてのプロスタグランジン合成阻害剤は胎児を心肺毒性 (動脈管の早期閉鎖および肺高血圧症を伴う)、腎機能障害にさらす可能性があり、羊水の過剰な減少により腎不全に進行する可能性があります。

妊娠末期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用すると、母親と赤ちゃんが出血時間の延長や子宮収縮の阻害にさらされる可能性があり、その結果、分娩の遅れや分娩の延長が生じる可能性があります。イブプロフェンは妊娠後期には禁忌です。

分娩の開始が遅れ、その期間が延長し、母親と赤ちゃんの出血が増加する傾向があるため、分娩中または分娩中にイブプロフェンを投与することはお勧めできません。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

授乳中の使用

入手可能な限られた研究では、イブプロフェンは母乳中に低濃度で含まれています。イブプロフェンは授乳中の女性には推奨されません。

車両の運転や機械の操作能力への影響

イブプロフェンによる治療後、患者の反応時間に影響が出る可能性があります。これは、車の運転や機械の操作など、さらなる警戒が必要な場合に考慮する必要があります。

イブプロフェンのリスク – シメド

イブプロフェンの組成 – シメド

プレゼンテーション

400mgフィルムコーティング錠：

10、15、30、100、200 個のコーティング錠をパックします。

口頭で。

成人および12歳以上の小児が使用できます。

構成

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

*微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、コロイド状二酸化ケイ素、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、コーティングポリマー、医薬品タルク、二酸化チタン。

イブプロフェンの過剰摂取 – シメド

大量のイブプロフェンを摂取したほとんどの患者は、4～6時間以内に過剰摂取の症状を示しました。

過剰摂取で最も頻繁に報告されている症状には、吐き気、嘔吐、腹痛、嗜眠（感覚や運動の一時的および完全な喪失）、眠気などがあります。中枢神経系への影響には、頭痛、耳鳴り、めまい、けいれん、眼振（片目または両目の反復的かつ不随意なリズミカルな動き）、代謝性アシドーシス（血液中の過剰な酸性度）、低体温（体温の低下）などの意識喪失が含まれます。異常なレベルの体温）、腎臓への影響、胃腸出血、昏睡、無呼吸（患者が眠っているときの呼吸停止）、神経系や呼吸器系の抑制もほとんど報告されていません。

低血圧、心拍数の減少または増加などの心血管毒性が報告されています。重大な過剰摂取の場合、腎不全や肝臓障害が発生する可能性があります。他の薬剤が投与されていない場合、過剰な用量は一般に十分に耐えられます。

イブプロフェンの過剰摂取に対する特別な解毒剤はありません。過去 1 時間に摂取量が 400 mg/kg を超えた場合は、胃内容排出 (胃洗浄) とその後の補助措置が推奨されます。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

イブプロフェン – シメド薬物相互作用

経口懸濁液および点滴薬

薬物間相互作用

イブプロフェン (活性物質) および他の鎮痛薬および解熱薬をコルチコステロイドと同時に使用すると、胃潰瘍のリスクが増加します。フロセミドとチアジド系薬剤を併用すると、これらの薬剤の利尿効果が減少します。プロベネシド系薬剤と併用すると、イブプロフェン（有効成分）の治療効果が高まります。イブプロフェン（活性物質）による治療中は、甲状腺ホルモンの投与は避けるべきです。イブプロフェン（活性物質）は、経口抗凝固薬（ヘパリン）の効果、血中リチウム濃度、抗血小板活性を増加させる可能性があるため、イブプロフェン（活性物質）とこれらの物質の同時投与は推奨されません。

NSAID と以下の薬剤の併用は、特に慢性投与の場合には避けるべきです。

アセチルサリチル酸、パラセタモール、コルヒチン、ヨウ化物、光増感薬、その他の非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド、コルチコトロピン、ウロキナーゼ、経口血糖降下薬またはインスリン、降圧薬および利尿薬、バルプロ酸、プリカマイシン、金塩、シクロスポリン、リチウム、プロベネシド、ACE阻害剤、抗凝固剤または血栓溶解剤、血小板凝集阻害剤、ジギタリス強心薬、ジゴキシンおよびメトトレキサート。

医薬品と臨床検査の相互作用

ヘモグロビンとヘマトクリットのレベルが低下する可能性があります。イブプロフェン (有効成分) の使用により胃腸出血がある場合、便中の潜血検査で陽性反応が出ます。

血糖値の低下を引き起こす可能性があります。他の試験への既知の干渉はありません。

コーティング錠

抗凝固剤

いくつかの短期対照研究では、クマリン型抗凝固剤による治療を受けている個人にイブプロフェン（活性物質）を投与した場合、プロトロンビン時間やその他のさまざまな凝固因子に有意な影響を与えることを実証できていません。

しかし、クマリン系抗凝固剤を使用している患者にイブプロフェン（活性物質）を投与した際に出血が報告されています。抗凝固療法を受けている患者にイブプロフェン（活性物質）を投与する場合は注意が必要です。

利尿薬を含む降圧薬、カプトプリルやエナラプリルなどのアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、ロサルタンやバルサルタンなどのアンジオテンシン II アンタゴニスト（AIIA）

NSAID は、利尿薬や、ACE 阻害薬、アンジオテンシン II アンタゴニスト、ベータ遮断薬などの他の降圧薬の有効性を低下させる可能性があります。

腎機能障害のある患者（例、腎機能障害のある脱水患者または高齢患者）では、ACE阻害剤またはアンジオテンシンII拮抗薬および/または利尿薬とシクロオキシゲナーゼ阻害剤の併用により、次のような腎不全が悪化する可能性があります。急性腎不全の可能性がありますが、通常は回復可能です。イブプロフェン (活性物質) を ACE 阻害剤またはアンジオテンシン II アンタゴニストおよび/または利尿薬と併用している患者では、これらの相互作用の発生を考慮する必要があります。

したがって、これらの薬剤の併用は、特に高齢者の場合には注意が必要です。患者は十分に水分補給されなければならず、併用治療の開始時および定期的に腎機能を監視する必要性を評価する必要があります。

アセチルサリチル酸

イブプロフェン (有効成分) とアセチルサリチル酸の慢性的および併用は推奨されません。

専用コーティング錠:

イブプロフェン (活性物質) は、低用量アセチルサリチル酸の抗血小板効果を妨げるため、CV 疾患の予防治療を妨げる可能性があります。

コルチコステロイド

胃腸潰瘍や出血のリスクが増加します。

シクロスポリン

イブプロフェン (活性物質) などの NSAID は、腎プロスタグランジンに影響を与えるため、シクロスポリンによる腎毒性のリスクを高める可能性があります。

利尿薬

臨床研究および無作為化観察により、一部の患者においてイブプロフェン（活性物質）がフロセミド、チアジドまたは他の利尿薬のナトリウム利尿効果を低下させる可能性があることが示されています。この活性は、イブプロフェン (活性物質) および他の NSAID による腎プロスタグランジン合成の阻害に起因すると考えられます。したがって、フロセミド、チアジドまたは他の利尿薬を受けている患者の治療にイブプロフェンを追加する場合、またはイブプロフェンを受けている患者の治療にフロセミド、チアジドまたは他の利尿薬を追加する場合は、患者を注意深く観察して、その望ましい効果が得られるかどうかを判断する必要があります。利尿剤が得られました。

リチウム

11人の正常なボランティアを対象とした研究では、イブプロフェン（活性物質）は臨床的に有意な血漿リチウム濃度の上昇とリチウム腎クリアランスの減少を引き起こしました。薬物の同時投与期間中、リチウムの平均トラフ濃度は 15% 増加し、腎臓のリチウムクリアランスは大幅に低下しました。この効果は、腎臓のプロスタグランジン合成の阻害に起因すると考えられました。したがって、イブプロフェン（活性物質）とリチウムを同時に投与する場合、患者はリチウム毒性の兆候がないか注意深く観察する必要があります（現在の治療法で使用する前に、リチウムの処方情報に注意を払う必要があります）。

H2アンタゴニスト

人間のボランティアを対象とした研究では、シメチジンまたはラニチジンを同時投与しても、イブプロフェン (活性物質) の血清濃度は有意に変化しませんでした。

メトトレキサート

メトトレキサートをイブプロフェン (活性物質) を含む NSAID と同時に投与する場合は、特に高用量のメトトレキサートを受けている患者では、NSAID の投与によりメトトレキサートの血漿レベルが上昇する可能性があるため、注意が必要です。

タクロリムス

NSAID をタクロリムスと一緒に投与すると、腎毒性のリスクが増加する可能性があります。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

イブプロフェンという物質の作用 – シメド

有効性の結果

経口懸濁液および点滴薬

PAIN 研究 (パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新規忍容性) は、急性疼痛の治療における 3 つの鎮痛薬を比較するために設計されたランダム化盲検研究でした。合計8,677人の成人が、イブプロフェン（活性物質）（1,200mg/日）、パラセタモール（3g/日）およびアスピリン（3g/日）による治療に無作為に割り付けられた。主な適応症は、筋骨格系の痛み（31～33％）、風邪（19～20％）、腰痛（15～17％）、頭痛（10～11％）でした。イブプロフェン (活性物質) (7.0%、P < 0.001) またはパラセタモール (7.8%) と比較して、アスピリン (10.1%) で有害事象の高い発生率が観察されました。胃腸の有害事象は、アスピリン (7.1%、P < 0.001) またはパラセタモール (5.3%、p = 0.025) と比較して、ブプロフェン (4.0%) で治療された患者で発生する頻度が低かった。 ¹

ボストン大学の発熱研究には、発熱性疾患のある生後6か月から12歳までの84,192人の子供が参加しました。小児は、パラセタモール（4〜6時間ごとに1回あたり12mg/kg）またはイブプロフェン（活性物質）（4〜6時間ごとに1回あたり5〜10mg/kg）による治療に無作為に割り付けられた。主要アウトカムは、胃腸出血、急性腎不全、アナフィラキシーなどの重篤な有害事象の発生でした。二次転帰は、他の合併症による入院の発生でした。

イブプロフェン（活性物質）で治療された患者における有害事象による入院の必要性、または腎機能の重大な変化に関して、2 つの薬剤の間に統計的に有意な差はありませんでした。一方、イブプロフェン（有効成分）で治療を受けた小児は、パラセタモールで治療を受けた小児（5.1%、95% CI 3.5）よりも喘息による医療機関受診のリスクが低かった（3.0%、95% CI 2.1-4.1%）。 -7.1%)、P = 0.02。 ²

Magni 氏と共同研究者らは、発熱した乳児および小児を対象に、イブプロフェン (活性物質) とジピロンの単回経口投与による解熱作用と忍容性を評価するために、多施設共同の公開ランダム化研究を実施した。腋窩温のある、生後6か月から8歳までの男女122人の患者? 38.0℃の患者は、イブプロフェン（活性物質）（10mg/kg）またはジピロン（15mg/kg）に無作為（1:1）に割り付けられ、単回経口投与された。腋窩温および有害事象を、投与後10、20、30および45分後、次いで1時間ごとに8時間評価した。平均体温は、高熱群（>39.1℃）と低熱群（38.0℃～39.1℃）の間で、ジピロン投与群と比較して、イブプロフェン（活性物質）投与群の方が有意に低かった（p= 0.04）。薬物投与の1、2および4時間後、ベースライン値からの温度差の加重和の絶対値は、イブプロフェン高熱群（有効成分）と比較して、ジピロン高熱群で有意に低かった。後者の方が効果が大きいことを意味します。低温群におけるイブプロフェン（活性物質）とジピロンとの間の体温正常化（<37.2℃）の時間（3.1 ± 2.04 対 4.5 ± 3.06 時間、p = 0.01）と退院（ 2.7 ± 1.68 対 5.4 ± 3.15 時間、p = 0.003)。解熱効果の持続時間の差も、高温群では統計的に有意であり、イブプロフェン（活性物質）が有利でした（3.4 ± 2.03 対 1.8 ± 1.89 時間、p = 0.01）。 2 つの薬剤は同等の忍容性プロファイルを持っていました。著者らは、特に高熱がある場合には、イブプロフェン（活性物質）の単回経口投与は、ジピロンの単回経口投与よりも迅速で強力かつ長時間持続する解熱効果をもたらすことが示されたと結論付けた。 ³

オートレ氏と共同研究者らは、6歳から1歳までの351人の子供を対象に、イブプロフェン（活性物質）（7.5mg/kg）、パラセタモール（10mg/kg）、アスピリン（10mg/kg）の無作為化公開多施設比較研究を実施した。発熱が24か月続いている（直腸温＞39℃）。投与の1、4および6時間後に体温を評価した。アスピリンやパラセタモールで治療した小児と比較して、イブプロフェン（活性物質）で治療した小児ではより大きな体温低下が観察されました。視覚スケールを使用した子供の快適さの評価では、他の治療法と比較してイブプロフェン (活性物質) の優位性が示されました。 ⁴

参考文献

1. ムーア N、ヴァン ガンス E、ル パレ JM。 PAIN 研究: パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新しい忍容性研究: 短期鎮痛に対するアスピリン、イブプロフェン、パラセタモールの忍容性を比較する大規模なランダム化臨床試験。クリン・ドラッグ・インベストメント。 1999年; 18:89-98。
2.レスコSM、ミッチェルAA。小児イブプロフェンの安全性の評価: 医師ベースのランダム化臨床試験。ジャム。 1995;273(12):929-33。
3. Magni AM、Rosário N、Murahovschi J、他。小児患者を対象とした、単回経口投与におけるイブプロフェン（活性物質）とジピロンの解熱効果と忍容性 – ブラジルでの公開無作為化多施設共同研究。 Ped Mod. 2007;43(1):32-40。
4. Autret E、Reboui-Marty J、Henry-Launois B、他。発熱している小児における有効性と快適さに関するイブプロフェンとアスピリンおよびパラセタモールの比較。 Eur J Clin Pharmacol。 1997;51(5):367-71。

コーティング錠

研究

600mg のイブプロフェン (活性物質) の解熱および鎮痛効果は、600mg のアセチルサリチル酸の用量に匹敵しました。 ^1.2

別の研究では、600mgのイブプロフェン（活性物質）が750mgのメフェナム酸よりも優れており、800mgのフェニルブタゾンに匹敵することが示されました。 ²

参考文献

1-David F. Salo、MD、PhD、Robert Lavery、MA、MICP、Vikram Varma、MD、Jennifer Goldberg、MS、PA-C、Tara Shapiro、DO、Alan Kenwood、MDA ランダム化、経口セレコキシブ 200 mg を比較する臨床試験、急性疼痛にはセレコキシブ 400mg、イブプロフェン 600mg。 ACAD EMERG MED • 2003 年 1 月、Vol. 10、No. 1.
2- John R Lewis、新しいリウマチ剤であるイブプロフェン (モトリン) の評価、JAMA、1975 年 7 月、365-367。

カプセル

26 人のボランティアによる研究が、ソフトゼラチンカプセルの医薬形態のイブプロフェン (活性物質) 600mg の生物学的利用能を同じ濃度のコーティング錠剤と比較して実施されました。薬物は空腹時に室温で水とともに投与された。研究中に重篤な有害事象は発生せず、薬剤の忍容性も良好でした。両方の製剤は同等でしたが、ソフトゼラチンカプセルはコーティングされた錠剤よりも速い吸収を示しました。

参考文献:

絶食条件下で男女の健康なボランティアを対象に、2つのイブプロフェン600mg製剤（ソフトゼラチンカプセルとコーティング錠剤）のバイオアベイラビリティを比較するための、2つの治療法、2つの期間、2つの順序、および1回の用量のランダム化クロスオーバー研究。中央：バイオクロム。 2008年。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

薬理学的特徴

経口懸濁液および点滴薬

薬力学

イブプロフェン（活性物質）には、プロスタグランジン合成阻害剤であるフェニルプロパン酸の誘導体であるイブプロフェン（活性物質）が含まれており、鎮痛・解熱作用があります。解熱薬と鎮痛薬はシクロオキシゲナーゼの作用を阻害し、アラキドン酸からのプロスタグランジンとトロンボキサンの前駆体の生成を減少させ、視床下部のサーモスタットと疼痛受容体（侵害受容体）に対するこれらのメディエーターの作用を減少させます。

薬物動態

イブプロフェン (活性物質) は経口吸収が良好で、用量の約 80% が胃腸管で吸収されますが、空腹時または食後に投与すると、食物の存在により吸収が低下するため、違いが生じます。作用の発現は約 15 ～ 30 分で起こります。タンパク質結合率は高く (99%)、最大血漿濃度には 1.2 ～ 2.1 時間で到達し、4 ～ 6 時間持続し、排出半減期は 1.8 ～ 2 時間です。生体内変化は肝臓で起こり、排泄は最終投与後 24 時間以内に事実上完了し、変化せずに排泄されるのは 1% 未満です。

コーティング錠

薬力学特性

イブプロフェン (有効成分) は、非ステロイド性抗炎症剤の薬理作用があります。

臨床研究:

セレコキシブとイブプロフェン (活性物質) またはナプロキセンの総合的な安全性の前向きランダム化評価。

PRECISIONは、心血管疾患（CVD）またはCVDのリスクが高い24,081人のOAまたはRA患者を対象に、セレコキシブ（1日あたり200～400mg）とナプロキセン（1日あたり750～1000mg）およびイブプロフェン（有効成分）を比較する二重盲検心血管安全性研究でした。 ）（1日あたり1800～2400mg）を42ヶ月の治療期間中、さらに治療中止後の1ヶ月の追跡期間中に投与します。主要評価項目である参加者抗血小板連携（APTC）は、独立して判定された心血管死（出血死を含む）、心筋梗塞、および心筋梗塞の複合結果であった。