ニトラゼパムの禁忌 – Germed Pharma
ニトラゼパム（活性物質）は、ベンゾジアゼピンまたはその処方の他の成分に対して過敏症のある患者には禁忌です。急性隅角緑内障、重症筋無力症、アルコールなどの薬物依存症の患者では避けるべきです。
ベンゾジアゼピンの抑制作用による呼吸不全。低酸素症の悪化自体が不安を引き起こす可能性があり、患者が集中的な治療を受けることを正当化する可能性があります。
ニトラゼパム（活性物質）は、甲状腺ホルモン補充を受けていない甲状腺機能低下症の患者、特に高齢者には処方されるべきではありません。
ニトラゼパム（活性物質）は、重度の肝不全患者には禁忌です。
リスクカテゴリー D: この薬は医師のアドバイスなしに妊娠中の女性に使用されるべきではありません。
妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
ニトラゼパムの使用方法 – Germed Pharma
投与量
大人
就寝前に1～2錠。
高齢者
就寝前に1/2〜1錠。
所望の効果が達成された場合、投与量を例えば半分に減らす必要があります。より低い投与量で十分な場合があります。
高齢患者の投与量は、成人患者に推奨される通常の投与量の半分を超えてはなりません。器質性脳損傷または心肺損傷のある高齢患者の場合、用量は患者ごとに大きく異なる個人の耐性に適応させる必要があります。
ニトラゼパム（活性物質）は短期間（たとえば、2 ～ 4 週間）のみ使用する必要があります。医師の指示がない限り、継続的な長期治療はお勧めできません。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
ニトラゼパムの予防措置 – Germed Pharma
ベンゾジアゼピンは、アルコール依存症または薬物依存症の病歴のある患者には細心の注意を払って使用する必要があります。
投与量は、腎機能および/または肝機能が低下している患者および高齢患者に合わせて調整する必要があります。治療中はアルコール飲料の摂取は避けてください。
許容範囲：
ニトラゼパム（活性物質）を長期間繰り返し使用すると、ベンゾジアゼピンの効果に対する反応がいくらか低下することがあります。
依存：
ベンゾジアゼピンの使用は、身体的または心理的依存の発症につながる可能性があります。依存症のリスクは、治療の用量と期間が増えるにつれて増加します。また、薬物乱用やアルコール乱用の既往歴がある、素因のある患者でもより顕著になります。
リバウンド不安:
ベンゾジアゼピンによる治療につながった症状を伴う一過性の症候群が、より強度を増して再発します。気分の変化、不安、落ち着きのなさなどの他の反応を伴う場合もあります。治療を突然中止すると離脱やリバウンドのリスクが高まるため、徐々に投与量を減らすことをお勧めします。
健忘症：
ベンゾジアゼピンは前向性健忘症を誘発する可能性があることに留意する必要があります。これは治療用量の使用で発生する可能性があり、高用量ではリスクが増加します。記憶喪失の影響は、不適切な行動に関連している可能性があります。
精神医学的および「逆説的」反応:
ベンゾジアゼピンの使用により、落ち着きのなさ、興奮、過敏症、攻撃性、妄想、怒り、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動、その他の行動への影響などの精神反応が発生する可能性があります。このような場合は、薬の使用を中止する必要があります。これらの影響は子供や高齢者で起こりやすいです。鎮静、健忘症、集中力の低下、筋肉機能の変化は、機械の運転や操作の能力に悪影響を与える可能性があります。
離脱現象:
突然の投薬中止は、特に長期にわたる治療後、特に高用量の場合に離脱症候群を引き起こす可能性があります。この現象を回避するには、投与量を徐々に減らすことをお勧めします。薬を突然中止する必要がある場合、医師は患者の反応を把握しておく必要があります。
アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応はすでに報告されており、血管浮腫を発症した患者はニトラゼパム（有効成分）を再度使用すべきではありません。
妊娠および授乳中:
催奇形性の影響はまだ十分に解明されていないため、妊娠の最初の 3 か月でのニトラゼパム (有効成分) の使用は推奨されません。新生児の低血圧、低体温、呼吸器合併症のリスクがあるため、妊娠最終期に高用量を処方することはお勧めできません。ニトラゼパム (活性物質) とその代謝物は胎盤関門を通過し、母乳中に排泄されるため、授乳期間中のベンゾジアゼピンの使用は推奨されません。
リスクカテゴリーD: この薬はヒトの胎児に対するリスクを示す明確な証拠を示しているが、女性に対する潜在的な利益によりリスクが正当化される可能性がある。たとえば、他のより安全な薬が存在しない重篤なまたは生命を脅かす病気の場合などである。 。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。
この薬には乳糖が含まれています
ニトラゼパムの副作用 – Germed Pharma
副作用は投与量と各患者に関連しています。頻度別の主な副作用は以下の通りです。
一般的な反応 (>1/100 および <1/10)
めまいと眠気。
まれな反応 (>1/1,000 および <1/100)
筋肉の弛緩、動きの調整の欠如、衰弱。
まれな反応 (>1/10,000 および <1,000)
腹痛、吐き気、性欲の増減、皮膚の発疹、前向性健忘、精神錯乱、無顆粒球症、アレルギー反応、アナフィラキシー、貧血、血管浮腫、無呼吸、行動障害、血液障害、かすみ目、集中力の低下、便秘、下痢、腎臓病、構音障害、排尿障害、錐体外路反応、胃腸刺激、頭痛、低血圧、気管支分泌増加、イライラ、黄疸、白血球減少症、記憶障害、筋けいれん、不安、好中球減少症、多飲、呼吸抑制、発作性障害、抗利尿薬不適切分泌症候群ホルモン（SIADH）、流涎症、皮膚のかゆみ、夢遊病、頻脈性不整脈、血小板減少性障害、震え、尿閉、視野の変化、嘔吐、口内乾燥症。
頻度が不明な反応:
多幸感、動悸、過興奮、不安、幻覚、不眠症、倦怠感、酩酊感、尿失禁、攻撃性、夢錯乱症候群（夢のような）。
過興奮、不安、幻覚、筋肉のけいれんの増加、不眠症、過敏症、睡眠障害などの急性状態などの逆説的な反応が報告されています。後者が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
突然の中断は、イライラ、不安、筋肉痛、震え、不眠症や嘔吐の再発から、単独のけいれんやミオクロニー疾患の状態に至るまで、さまざまな反応を引き起こす可能性があります。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。
ニトラゼパムの薬物相互作用 – Germed Pharma
催眠薬の作用下にある患者は、個々の反応が予測できないため、アルコール飲料を控えるべきです。
ニトラゼパム (活性物質) を神経弛緩薬、抗うつ薬、抗不安薬、精神安定薬、催眠薬、抗けいれん薬、麻薬性鎮痛薬、麻酔薬、抗ヒスタミン薬、鎮静薬などの他の CNS 抑制薬と併用すると、その効果が増大する可能性があります。シメチジンはベンゾジアゼピンのクリアランスを減少させ、ニトラゼパム（活性物質）の抑制効果を増強します。
ベンゾジアゼピンはドーザピンの毒性を増加させる可能性があります。ベンゾジアゼピンを慢性的に使用すると、フェニトインの血漿濃度が上昇する可能性があります。
オランザピンを筋肉内投与すると、ベンゾジアゼピンやプロトンポンプ阻害剤（ランソプラゾール、パントプラゾール、ラベプラゾールを除く）の毒性が増加する可能性があります。
テオフィリン誘導体は、ベンゾジアゼピンの治療効果を低下させる可能性があります。
ニトラゼパムという物質の作用 – Germed Pharma
効果の結果
30人の健康なボランティアを対象に実施された研究では、ニトラゼパム（活性物質）5mg、フルラゼパム15mg、フルニトラゼパム（活性物質）1mgの反復投与により、入眠のしやすさと誘発された睡眠の知覚の質の主観的評価が改善されたことが報告されました。
薬理的特性
ニトラゼパム (活性物質) (活性物質) は、催眠作用、抗不安作用、鎮静作用、筋弛緩作用、抗けいれん作用を持つ薬です。ニトラゼパム (活性物質) は、6 ～ 8 時間続く生理的睡眠と同様の睡眠を誘発することができるベンゾジアゼピン誘導体です。急速な入眠を決定します (15 ～ 30 分以内)。
ニトラゼパム（活性物質）は胃腸管で吸収されます。高齢者や長期服用後でも胃腸耐性は良好です。ニトラゼパム（有効成分）の半減期は約 25 時間です。
最初の 48 時間で、約 5% が変化せずに尿中に排泄され、7-アミノおよび 7-アセチルアミノ-ニトラゼパム代謝物 (活性物質) のそれぞれ 10% 未満が排泄されます。
5 mg のニトラゼパム (活性物質) の催眠力は、100 mg のフェノバルビタール、3 g のパラアルデヒド、または 1 g の抱水クロラールの催眠力に相当します。
