Luvoxパッケージ

ルボックスはどのように機能しますか?

ルボックスは、大うつ病および強迫性障害の症状の改善および/または消失につながります。アクションを開始するまでの推定平均時間は約 2 週間です。

ルボックスの禁忌

この薬は、マレイン酸フルボキサミンまたは配合されている賦形剤に対してアレルギー (過敏症) のある患者による使用は禁忌です。

ルボックスを併用投与しないでください。

この薬は、18 歳未満の患者のうつ病の治療には禁忌です。

この薬は、8 歳未満の患者の強迫性障害の治療には禁忌です。

ルボックスの使い方

Luvox 錠剤は 2 つの等しい部分に分割でき、経口使用 (経口) 用であり、水と一緒に服用する必要があります。患者に安全に投与できるフルボキサミンの最大用量は 300 mg/日です。

治療を維持する必要性は定期的に再評価されるべきであり、反応が良好な患者では 10 週間を超えて治療を継続することを検討するのが合理的です。

Luvox は常に医師の処方に従って正確に投与してください。ご不明な点がございましたら、医師にご相談ください。

ルボックスの投与量

うつ

推奨される初回用量は、夕方に 50 mg または 100 mg の単回用量です。有効用量に達するまで徐々に用量を増やすことをお勧めします。 1日の有効用量は一般に100mgですが、これは患者の個々の反応に応じて調整する必要があります。 1日あたり最大300mgの用量が投与されています。 1日の総用量が150 mgを超える場合は、分割して投与することが推奨されます。

WHOの推奨によれば、うつ病エピソードから回復した後、抗うつ薬による治療を少なくとも6か月間継続する必要があります。

うつ病の再発を防ぐために、フルボキサミン100mgを1日1回服用することが推奨されています。

この適応症のため、Luvox は 18 歳未満の小児および青少年への使用は推奨されません。このグループの患者に対する有効性と安全性は確立されていません。

強迫性障害

推奨される初回用量は 1 日あたり 50 mg、3 ～ 4 日間であり、望ましい臨床反応が得られるまで増量する必要があり、成人の場合は 300 mg/日、8 歳以上の小児および青少年の場合は 200 mg/日を超えないようにします。 ）。 1日の有効用量は通常100mgから300mgの間で変化します。患者を最低有効用量に維持するには、用量調整を慎重かつ個別に行う必要があります。

フルボキサミンの離脱/中止の症状

「ルボックスの使用上の注意」の項目を参照してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ルボックスの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

薬を飲み忘れた場合、補うために2倍量を服用しないでください。さらに詳しい情報が必要な場合は、医師にお問い合わせください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ルボックスの注意事項

自殺念慮および/または自殺企図の履歴がある患者、または臨床状態が悪化している患者

うつ病は、自殺念慮や自殺企図、自傷行為のリスクの増加と関連しています。自殺のリスクは回復の初期段階で増加する可能性があり、大幅な寛解が起こるまで続きます。これは治療の最初の数週間またはそれ以上の間に起こらない可能性があるため、うつ病が改善するまで患者を注意深く監視する必要があります。

一般的な臨床経験では、回復の初期段階では自殺のリスクが増加する可能性があることが示されています。フルボキサミンが処方される他の精神疾患も、自殺念慮および/または自殺企図のリスク増加と関連している可能性があります。さらに、これらの状態は重度のうつ病と相関している可能性があります。したがって、他の精神疾患を持つ患者を治療する場合は、注意深く監視する必要があります。

自殺念慮や自殺企図の履歴がある患者は、自殺行動を起こすリスクが高いため、治療中は注意深いモニタリングを受ける必要があります。患者、特にリスクの高い患者の継続的なモニタリングは、特に治療の開始時または投薬量の変更後に実施する必要があります。

患者および治療中の患者の責任者は、臨床症状の悪化、自殺行動、および/または行動の変化の兆候に気づいた場合、直ちに医師のアドバイスを受ける必要があります。

アカシジア/精神運動性の落ち着きのなさ

フルボキサミンの使用は、患者がじっとしていることや座っていることが非常に困難になる、落ち着きのなさと関連しています。この効果は通常、治療の最初の数週間に発生します。このような症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。

これらの症状が現れた場合、用量を増やすと有害になる可能性があります。

肝臓または腎臓の機能に変化がある患者

肝臓（肝臓）または腎臓（腎）不全の患者は、安全な使用を確保するために、治療の開始時に低用量を投与し、より頻繁に医師に相談する必要があります。

フルボキサミンによる治療は肝酵素の増加を伴うことはほとんどなく、一般に臨床症状を伴います。このような場合には、治療を中止する必要があります。

神経系障害のある患者

てんかんの病歴がある場合は医師に伝えてください。 Luvox 治療があなたに適しているかどうかは医師が判断します。フルボキサミンを用いた動物実験では、けいれん誘発性の特性は観察されていませんが、発作障害（てんかんなど）がある場合、医師はフルボキサミンを処方する前に慎重な評価を実施します。コントロールされていないてんかん患者はフルボキサミンの使用を避けるべきであり、コントロールされているてんかんのある患者は注意深く監視する必要があります。ルボックスの服用中に発作が起こった場合、または発作の頻度が増加した場合は、すぐに医師に連絡してください。このような状況では、医師が治療を中止すべきかどうかを決定します。

まれに、フルボキサミンによる治療に関連して、特に他のセロトニン作動薬および/または神経弛緩薬と併用した場合に、セロトニン症候群または神経弛緩薬悪性症候群に関連する症状（神経弛緩薬悪性症候群に類似した徴候および症状）の発症が報告されています（参照）。他の物質との同時摂取）。これらの現象は、高熱（体温の上昇）、固縮、ミオクローヌス（突然の筋肉の収縮）、バイタルサインの急速な変動を伴う自律神経の不安定、混乱、過敏症、極度の興奮などの精神的変化、進行性などの一連の症状によって特徴付けられます。せん妄と昏睡に至る）。

これらの症候群は潜在的に生命を脅かす状態を引き起こす可能性があるため、そのような事象が発生した場合はルボックスによる治療を中止し、医師によってできるだけ早く支持的な対症療法を開始する必要があります。

栄養障害または代謝障害のある患者

低ナトリウム血症（血中ナトリウム濃度の低下）がまれに報告されています。この問題は、フルボキサミン治療を中止すると回復するようです。ほとんどのデータは高齢の患者に関連しています。特に治療の初期段階では、血糖濃度の制御が影響を受ける可能性があります（高血糖、低血糖、耐糖能の低下）。糖尿病がある（またはその既往歴がある）場合は、フルボキサミンを服用している間、血糖を下げる薬の投与量を調整する必要がある場合があります。

目の変化

フルボキサミンの投与により散瞳（瞳孔の拡張）が報告されています。眼圧上昇または狭隅角緑内障と診断された場合は、医師に伝えてください。

血液学的変化

斑状出血や紫斑（皮膚の下の出血や血腫による大小の赤い斑点/領域）などの皮膚（皮膚）出血や、胃腸炎などの出血症状の発生に関するデータがあります。 SSRI（抗うつ薬の一種である選択的セロトニン再取り込み阻害剤）の使用に伴う出血や婦人科系の症状。特に高齢者で、血小板機能に影響を与える薬剤（非定型抗精神病薬やフェノチアジン、ほとんどの三環系抗うつ薬、アセチルサリチル酸、非ステロイド性抗炎症薬など）も服用している場合は、特別な注意（医師によるモニタリングの強化）をお勧めします。薬）または出血のリスクを高める薬。

抗凝固剤（血液凝固時間を延長する薬または血液を「薄く」する薬）を使用している場合は、出血のリスクが高まるため、Luvox を服用する際には医師による注意深く監視する必要があります。

血液や凝固の問題の既往がある場合は、血液モニタリングについて医師に相談してください。

心の変化

テルフェナジン、アステミゾール、またはシサプリドとフルボキサミンを組み合わせると、心臓のリズムに変化が生じる可能性があります（QT 間隔の延長 /トルサード ド ポワント）。したがって、Luvox をこれらの物質と同時に投与すべきではありません。フルボキサミンは心拍数をわずかに低下させる可能性があります (1 分あたり 2 ～ 6 拍)。

電気けいれん療法

フルボキサミンを使用する場合は注意が必要です。

フルボキサミンの中止

突然の中止は避けるべきです。フルボキサミン治療を中止する場合、医師は離脱反応のリスクを軽減するために、少なくとも 1 ～ 2 週間かけて徐々に用量を減らします。用量の減少または治療の中止により耐えられない症状が発生した場合、医師は以前に処方した用量に戻すことがあります。その後、医師は用量を徐々に減らし続ける場合があります。 Luvox による治療を中止した後に一部の反応が起こる可能性がありますが、前臨床および臨床証拠はこの薬が依存性であることを示唆していません。

フルボキサミン治療の中止に関連して最も一般的に報告されている症状は次のとおりです。

めまい、感覚障害[感覚異常（皮膚のチクチク感/かゆみ）、視覚障害および電気ショックの感覚を含む]、睡眠障害（不眠症および鮮明な夢を含む）、動揺、過敏症、錯乱、情緒不安定、頭痛、吐き気、および/または嘔吐、下痢、発汗、動悸、震え、不安。

一般に、これらのイベントは軽度から中等度であり、自然に限定されます。ただし、一部の患者では症状が重篤であったり、長期にわたる場合があります。これらは通常、治療中止後最初の数日以内に発生します。したがって、医師はあなたの必要に応じてこの薬を徐々に中止することをお勧めします。治療を中止する前に必ず医師に相談してください。

ヤングアダルト（18歳から24歳）

精神障害のある若年成人（25歳まで）も、プラセボを投与された若者と比較して、抗うつ薬の使用により自殺行動を起こすリスクが増加することが示された。

躁状態/軽躁状態

フルボキサミンは躁病/軽躁病の病歴のある患者には注意して使用する必要があります。躁病期を発症した患者では、フルボキサミン治療を中止する必要があります。

生殖能力と生殖毒性

動物における生殖毒性研究では、フルボキサミンが女性と男性の生殖能力を損なう可能性があることが示されています。これらの発見と人間との関連性は不明です。妊娠を計画している場合は、この場合にフルボキサミンによる治療が必要かどうか医師に相談してください。

動物実験では、ヒトに対する推奨最大用量でのフルボキサミン曝露量を2倍上回るフルボキサミン曝露では、生殖能力の低下、胚・胎児死亡の増加、胎児体重の減少が実証されている。さらに、出生前および出生後の研究では周産期死亡の発生率の増加が観察されました。

発がん性と突然変異誘発

フルボキサミンの使用による発がん性または変異原性の証拠はありません。

身体的および心理的依存

ヒト以外の霊長類モデルでは依存性の証拠は見つかりませんでした。

他の物質との同時摂取

一部の薬剤は Luvox と同時投与できませんが、併用する場合は用量の調整が必要な薬剤もあります。処方箋なしで購入したものも含め、服用している他の薬については医師に伝えてください。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤:

セロトニン症候群のリスクがあるため、フルボキサミンはリネゾリドなどのモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）と同時に投与すべきではありません。

MAOI で自分自身を治療している場合:

Luvox による治療を開始できるのは、不可逆的 MAOI (例: セレギリン) の中止後 2 週間後、または可逆的 MAOI (例: モクロベミド) の中止後 1 日後です。

また、MAOI による治療を開始する少なくとも 1 週間前に Luvox の服用を中止する必要があります。

他の薬物の酸化代謝に対するフルボキサミンの影響:

フルボキサミンは一部の酵素の活性を阻害する可能性があります（CYP1A2 および CYP2C19 の強力な阻害剤であり、程度は低いですが CYP2C9、CYP2D6 および CYP3A4 の阻害剤です）。

フルボキサミンとこれらの酵素に作用する薬剤の併用療法を開始するか、その範囲の低用量対高用量に調整する必要があります。医師は血漿中濃度、影響、副作用を監視し、必要に応じて投与量を増減する必要があります。これは、治療指数が狭い薬剤（薬剤の望ましい効果を生み出すのに必要な濃度と望ましくない副作用を発現するのに必要な濃度の差が非常に小さい場合）に特に当てはまります。

ラメルテオン：

フルボキサミンと同時に投与すると、ラメルテオンの血漿レベルが増加します。ルボックスはラメルテオンと組み合わせて使用​​しないでください。

治療指数が狭い化合物:

フルボキサミンとタクリン、テオフィリン、メタドン、メキシレチン、フェニトイン、カルバマゼピン、シクロスポリンなどの薬物の併用は注意深く監視する必要があります。必要に応じて、用量を調整することをお勧めします。

三環系抗うつ薬と神経弛緩薬:

Luvox による治療を開始する場合は、クロミプラミン、イミプラミン、アミトリプチリン、クロザピン、オランザピン、クエチアピンなどの薬剤の用量を減らす必要があります。

ベンゾジアゼピン:

フルボキサミンとの併用中は、トリアゾラム、ミダゾラム、アルプラゾラム、ジアゼパムなどの薬剤の用量を減らす必要があります。

血漿中濃度が上昇した場合:

ロピニロール、プロプラノロール、ワルファリンの血漿レベルは、フルボキサミンと同時投与すると増加する可能性があります。

副作用が増加するケース:

フルボキサミンとチオリダジンを併用した場合に心臓毒性が発生した事例が個別に報告されています。

カフェインを含む飲料を大量に摂取する患者：

フルボキサミンを投与する場合は摂取量を減らす必要があります。

副作用（震え、動悸、吐き気、落ち着きのなさ、不眠症など）が観察される場合があります。

グレープフルーツジュース:

グレープフルーツジュースとの併用により、フルボキサミンへの曝露が増加したという報告があります。

グルクロン酸抱合:

フルボキサミンは血漿ジゴキシンレベルに影響を与えません。

腎排泄:

フルボキサミンは血漿アテノロールレベルに影響を与えません。

薬力学的相互作用

フルボキサミンのセロトニン作動性効果は、他のセロトニン作動薬（トリプタン、トラマドール、SSRI、セントジョーンズワート製剤など）と組み合わせて使用​​すると増強される可能性があります。

リチウム（およびおそらくトリプトファン）はフルボキサミンのセロトニン作用を増加させるため、フルボキサミンをリチウム（重症患者の治療に使用される）と組み合わせて使用​​する場合は注意が必要です。この併用薬の使用は、重度の薬剤耐性うつ病患者に限定されるべきです。

抗凝固剤:

ルボックスによる治療中はアルコールを摂取しないでください。

臨床検査

フルボキサミンによる治療中に臨床検査結果 (凝固検査、生化学的およびホルモン測定) の精度が損なわれたという報告はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ルボックスの副作用

この薬を使用している患者における有害事象の発生頻度は、次のパラメーターに従ってリストされます。

一般：

食欲不振（食欲不振）、興奮（落ち着きのなさ）、神経過敏、不安、不眠症（睡眠不足）、眠気（激しい眠気）、振戦（筋肉の震え）、頭痛（頭痛）、めまい、動悸・頻脈（心拍数の増加） 、腹痛、便秘、下痢、口渇、消化不良（胃の痛み）、吐き気、嘔吐、多汗症（激しい発汗）、無力症（脱力感）、体質不良（全身の不快感や倦怠感）。

珍しい:

幻覚、錯乱、攻撃性、錐体外路症状（不随意運動の発生）、運動失調（不調和な筋肉の動き）、低血圧（起立性）（特に姿勢の変化に関係する血圧の低下、たとえば、一定期間座った後に立ち上がるなど） 、血管神経性浮腫（顔および/または手足の腫れ）、発疹、そう痒症（かゆみ）、関節痛（関節痛）、筋肉痛（筋肉痛）、異常（遅延）射精などの皮膚過敏症反応。

レア：

躁病（病的に高揚した気分）、けいれん（てんかん発作）、肝機能の変化、光過敏症反応（紫外線による皮膚の過敏反応）、および乳汁漏出（自然発生的な乳汁分泌）。

不明:

高プロラクチン血症、抗利尿ホルモンの不適切な分泌、低ナトリウム血症（血漿ナトリウム濃度の低下）、体重増加または減少、自殺念慮および自殺行動の場合、セロトニン症候群、神経弛緩性悪性症候群、アカシジア/精神運動性落ち着きのなさ、感覚異常（チクチク感またはその他の異常な感覚）、味覚障害（味覚の変化）、緑内障、散瞳、出血[例、胃腸、婦人科の出血、斑状出血、紫斑（皮下の出血や血腫による大小の赤い斑点/領域の出現）]、骨折、排尿障害[尿閉、尿失禁、頻尿（排尿回数の増加）、夜間頻尿（夜間に排尿する必要がある）、夜尿症（自発的排尿）を含む]、無オルガズム（オーガズムに達することが困難）、月経の変化[無月経（尿意の欠如）など）月経）、過少月経（経血量が少ない、または期間が短い）、子宮出血（月経以外の出血）および過多月経（過剰な月経）]、新生児薬物中止症候群を含む薬物中止症候群。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ルボックス特別集団

小児および青少年（18歳未満）への使用

強迫性障害は、8歳以上の小児および18歳未満の青少年に対するフルボキサミンの使用の唯一の適応症です。臨床経験が不足しているため、フルボキサミンは小児のうつ病の治療には推奨できません。臨床研究では、抗うつ薬で治療された小児および青少年は、プラセボで治療された小児および青少年と比較して、より多くの自殺行動の兆候（自殺念慮および自殺未遂）、ならびに敵意、怒り、攻撃性を示しました。臨床上のニーズに基づいて治療を実施する必要がある場合は、患者に自殺行動の兆候がないか注意深く監視する必要があります。さらに、フルボキサミンを投与する小児および青少年における長期治療の効果、およびその成長、成熟、行動および認知発達への影響は不明です。

高齢患者への使用

高齢の患者の場合、1 日の投与量を調整する必要はありませんが、このグループの患者の場合は、この薬を処方する前に医師による慎重な評価が行われます。

さらに、用量調整が必要な場合は、他の患者よりもゆっくりと調整する必要があります。

妊娠

集団研究では、妊娠中、特に妊娠後期にフルボキサミンなどの選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）を使用すると、新生児の持続性肺高血圧症（PPH）（肺疾患）のリスクが増加する可能性があることが示唆されています。

一部の新生児が発表されました

SSRI（フルボキサミンなど）への曝露後の呼吸困難および/または摂食困難、けいれん、体温の不安定、血糖濃度の低下、震え、筋緊張の変化、興奮、チアノーゼ、過敏症、無気力、眠気、嘔吐、睡眠困難、および絶え間ない泣き声妊娠後期で長期の入院が必要でした。

フルボキサミンは、女性の臨床状態がこの治療を必要としない限り、妊娠中に使用すべきではありません。これは医師によって評価されます。

フルボキサミンが妊娠後期に投与された場合、新生児における投薬中止の症状はほとんど報告されませんでした。

リスクカテゴリC。

授乳

フルボキサミンは母乳中に少量排泄されます。したがって、授乳中の女性は医師のアドバイスなしに Luvox を使用すべきではありません。

機械を運転および使用する能力への影響

150 mg までのフルボキサミンの投与量は、機械を運転および操作する能力に影響を及ぼさないか、またはほとんど影響しません。しかし、フルボキサミンによる治療中に眠気が起こることが報告されています。

したがって、薬に対する個々の反応が決定されるまでは注意することが推奨されます。

ルボックスのリスク

– 肝機能が低下しています。
– 発作。
– 神経学的問題。

ルボックスの構成

プレゼンテーション

Luvox (フルボキサミンマレイン酸塩) 50 mg フィルムコーティング錠:

8錠、15錠、30錠入りのパックです。

Luvox（フルボキサミンマレイン酸塩）100mgフィルムコーティング錠：

15、30、60 個のコーティング錠をパックします。

口頭で。

成人および小児用* 8 年以上。

※強迫性障害の治療にのみ適用されます。

構成

各 Luvox 50mg フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

フルボキサミンマレイン酸塩 50mg。

賦形剤:

マンニトール、デンプン、アルファ化デンプン、フマル酸ステアリルナトリウム、二酸化ケイ素、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、二酸化チタン。

Luvox 100mg フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

フルボキサミンマレイン酸塩 100mg。

賦形剤:

マンニトール、デンプン、アルファ化デンプン、フマル酸ステアリルナトリウム、二酸化ケイ素、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、二酸化チタン。

ルボックスの過剰摂取

医師の推奨量を超えて服用しないでください。

推奨量を超えるルボックスの用量は、胃腸障害（吐き気、嘔吐、下痢）、眠気（過剰な睡眠）、めまい、頻脈（心拍数の異常な増加）、徐脈（心拍数の異常な減少）、低血圧などの心臓事象を引き起こす可能性があります。 (低血圧)。

フルボキサミンは過剰摂取に対して広い安全域を持っています。この製品が市場に導入されて以来、フルボキサミン単独の死亡および過剰摂取に関するデータは非常にまれです。フルボキサミンを他の薬剤と組み合わせて意図的に過剰摂取した場合、より重篤な合併症が観察されることがありました。このような場合、患者は直ちに医療を受けるために紹介されなければなりません。

フルボキサミンに対する特異的な解毒剤はありません。過剰摂取の場合は、できるだけ早く胃を空にし、対症療法を開始する必要があります。

浸透圧性下剤（必要な場合）と活性炭を繰り返し使用することをお勧めします。強制利尿（排尿の誘発）や透析（機械的血液浄化）は有益であるとは証明されていません。

この薬を大量に使用した場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ルボックスの薬物相互作用

一部の薬剤はフルボキサミンと同時に投与できませんが、併用する場合は用量の調整が必要な薬剤もあります。処方箋なしで購入したものも含め、服用している他の薬については医師に伝えてください。

モノアミン酸化防止剤:

セロトニン症候群のリスクがあるため、フルボキサミンはリネゾリドなどのモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）と同時に投与すべきではありません。

他の薬物の酸化代謝に対するフルボキサミンの影響:

フルボキサミンは一部の酵素の活性を阻害する可能性があります（CYP1A2 および CYP2C19 の強力な阻害剤であり、程度は低いですが CYP2C9、CYP2D6 および CYP3A4 の阻害剤です）。これらの酵素は多くの薬物の代謝に関与しています。これらのアイソザイムによって主に代謝される薬剤は、よりゆっくりと排出されるため、フルボキサミンと同時投与すると体内の血漿濃度が高くなります。フルボキサミンとこれらの薬剤の併用療法を開始するか、その範囲内の最低用量に漸増する必要があります。医師は血漿濃度、影響、または副作用を監視し、必要に応じて投与量を減らします。これは、治療指数が狭い薬剤（薬剤の望ましい効果を生み出すのに必要な濃度と望ましくない副作用を発現するのに必要な濃度の差が非常に小さい場合）に特に当てはまります。

ラメルテオン：

フルボキサミンと同時に投与すると、ラメルテオンの血漿レベルが増加します。より具体的には、100 mgのフルボキサミンを1日2回、3日間にわたって16 mgの用量のラメルテオンと同時に投与した場合、ラメルテオンのAUC（薬物曝露の尺度）は約190倍に増加し、Cmax（最大血漿濃度）は約190倍増加しました。ラメルテオン単独投与と比較して約70倍。フルボキサミンはラメルテオンと併用しないでください。

治療指数が狭い化合物:

フルボキサミンと、タクリン、テオフィリン、メタドン、メキシレチン、フェニトイン、カルバマゼピン、シクロスポリンは、これらの薬物が単独で代謝される場合、またはフルボキサミンによって阻害される酵素の組み合わせによって代謝される場合には、注意深く監視する必要があります。必要に応じて、用量を調整することをお勧めします。

三環系抗うつ薬と神経弛緩薬:

三環系抗うつ薬（例：クロミプラミン、イミプラミン、アミトリプチリン）や神経弛緩薬（例：クロザピン、オランザピン、クエチアピン）による治療にフルボキサミンを含めると、これらの薬剤の血漿中濃度が上昇する可能性があります。フルボキサミンによる治療を開始する場合は、これらの薬剤の用量を減らす必要があります。

ベンゾジアゼピン:

フルボキサミンと同時投与すると、ベンゾジアゼピン（トリアゾラム、ミダゾラム、アルプラゾラム、ジアゼパムなど）の酸化代謝産物の血漿レベルが上昇する可能性があります。フルボキサミンとの同時投与中は、これらのベンゾジアゼピンの用量を減らす必要があります。

血漿中濃度が上昇した場合:

ロピニロールの血漿レベルは、フルボキサミンと組み合わせて投与すると増加する可能性があるため、過剰摂取のリスクが高まります。したがって、医師による慎重なモニタリングとロピニロールの用量の減量（フルボキサミンによる治療中および中断後の両方）が必要な場合があります。
マレイン酸フルボキサミンと併用するとプロプラノロールの血漿レベルが上昇するため、プロプラノロールの用量を減らす必要がある場合があります。

ワルファリンの血漿濃度は、フルボキサミンと同時投与すると増加します。このような場合、プロトロンビン時間（血液凝固の特定の測定のための検査値）が延長される可能性があります。

副作用が増加するケース:

フルボキサミンとチオリダジンを併用した場合に心臓毒性が発生した事例が個別に報告されています。
フルボキサミンとの同時投与中に血漿カフェインレベルが上昇する可能性があります。したがって、カフェインを含む飲料を大量に摂取している患者は、フルボキサミンを投与して副作用（震え、動悸、吐き気、落ち着きのなさ、不眠症など）が観察された場合には摂取量を減らす必要があります。
テルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、シルデナフィル。

グレープフルーツジュース:

健康なボランティアを対象とした研究では、CYP3A4とP-糖タンパク質の作用を阻害するグレープフルーツジュースとの併用により、フルボキサミンへの曝露が増加したという報告があります。

グルクロン酸抱合:

フルボキサミンは血漿ジゴキシンレベルに影響を与えません。

腎排泄:

フルボキサミンは血漿アテノロールレベルに影響を与えません。

薬力学的相互作用：フルボキサミンのセロトニン作動性効果は、他のセロトニン作動薬（トリプタン、トラマドール、SSRI、セントジョーンズワート製剤など）と組み合わせて使用​​すると増加する可能性があります。

リチウム（およびおそらくトリプトファン）はフルボキサミンのセロトニン作用を増加させるため、フルボキサミンをリチウム（重症患者の治療に使用される）と組み合わせて使用​​する場合は注意が必要です。この併用薬の使用は、重度の薬剤耐性うつ病患者に限定されるべきです。
抗凝固剤（血液凝固時間を延長する薬、または血液を「凝固」させる薬）を使用している場合は、出血のリスクが高まるため、フルボキサミン治療中は医師による注意深く監視されます。
フルボキサミン治療中はアルコールを摂取しないでください。

臨床検査:

フルボキサミン治療中の臨床検査結果 (凝固検査、生化学的およびホルモン投与量) の精度に干渉があったという報告はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ルボックスという物質の作用

うつ病の治療におけるフルボキサミンの治療効果は、プラセボ対照臨床研究、三環系抗うつ薬、パロキセチン、フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラムなどの選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSR）、およびベンラファクシンなどのセロトニン阻害剤およびノルエピネフリン再取り込み阻害剤との併用で明確に確立されています。 。

さらに、不安を伴ううつ病、再発性うつ病、精神病性うつ病の治療におけるフルボキサミンの治療効果も実証されました。
強迫性強迫障害の治療におけるフルボキサミンの治療効果は、クロミプラミン E とパロキセチンおよびシタロプラムを併用したプラセボ対照臨床研究で実証されています。

公開臨床研究およびプラセボ対照臨床研究におけるフルボキサミンの治療効果。

薬力学

受容体結合研究により、フルボキサミンはインビトロおよびインビボでのセロトニン再取り込みの強力な阻害剤であり、セロトニン受容体サブタイプに対する親和性が最小限であることが示されています。したがって、α-アドレナリン作動性、β-アドレナリン作動性、ヒスタミン作動性、ムスカリン作動性、コリン作動性、またはドーパミン作動性受容体に結合する能力はあまり重要ではありません。

フルボキサミンはシグマ-1 受容体に対して高い親和性を持ち、治療用量でアゴニストとして作用します。

薬物動態
吸収

フルボキサミンは経口投与後完全に吸収されます。最大血漿濃度は投与後 3 ～ 8 時間で到達します。初回通過代謝による平均絶対バイオアベイラビリティは 53% です。
フルボキサミンの薬物動態は、食物摂取によって変化しません。
フルボキサミンマレイン酸塩の薬理作用が発現するまでの推定平均期間は約 2 週間です。

分布

インビトロでは、フルボキサミンと血漿タンパク質の結合率は 80% です。ヒトへの分布量は 25 L/kg です。

代謝

フルボキサミンは肝臓で広範囲に代謝されます。 CYP2D6 はフルボキサミンの in vitro 代謝に関与する主要な酵素ですが、弱い CYP2D6 代謝者の血漿濃度は、より大きな代謝者の血漿濃度よりもそれほど高くありません。
平均血漿半減期は、単回投与後の約 13 ～ 15 時間であり、反復投与中は若干長くなります (17 ～ 22 時間)。

通常、血漿バランスレベルには 10 ～ 14 日以内に到達します。
フルボキサミンは、主に酸化的蒸散によって広範な肝臓代謝を受け、少なくとも 9 つの代謝産物を生成し、腎臓から排泄されます。 2 つの主要な代謝産物には顕著な薬理活性はありません。他の代謝産物が薬理学的に活性である可能性は低いです。
フルボキサミンは強力なCYP1A2およびCYP2C19阻害剤です。 CYP2C9、CYP2D6、およびCYP3A4で中程度の阻害が観察されました。
フルボキサミンには、単回投与線形薬物動態があります。定常状態のフルボキサミン濃度は、単回投与データから計算されたものよりも高く、この不均衡な増加は、より大きな毎日の用量でより顕著になります。

特別な患者のグループ

フルボキサミンの薬物動態は、健康な成人、高齢患者、腎不全の患者で類似しています。肝臓疾患の患者では、フルボキサミンマレイン酸代謝が変化します。
定常状態の血漿フルボキサミン濃度は、12〜17歳の青少年の6〜11歳の子供に2回です。青年の血漿濃度は、成人の血漿濃度に似ています。

Luvoxストレージケア

この薬は元の包装のまま保管する必要があります。室温（15～30℃）で保管してください。光から守ります。

指定された条件下で保管した場合、薬は外箱に記載されている使用期限まで安全に摂取できます。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

官能特性

Luvox 50 mg：

コーティングされた、丸い、バイコンベックスと白（またはほぼ白い）錠剤。

Luvox 100 mg：

コーティングされた、楕円形、バイコンベックス、白い（またはほぼ白い）錠剤。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

Luvox Legalは言う

MS：1 0553 0352。

農場。答え：

アナ・ポーラ・アントゥネス・アゼベド。
CRF-RJ番号6572。

登録およびインポート:

アボット ラボラトリオス ド ブラジル Ltda。
Rua Michigan、735。
サンパウロ – SP.
CNPJ: 56.998.701/0001-16。

製造元:

Mylan Laboratories SAS
Chantillon-Sur-Chalaronne-France。

梱包業者:

アボット ラボラトリオス ド ブラジル Ltda。
リオデジャネイロ – RJ.
ブラジルの産業。

医師の処方箋に基づいて販売します。

処方箋が必要な場合のみ販売可能です。