Isofarma 硫酸マグネシウム溶液リーフレット

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また、発作および重度の中毒症(子癇前症および妊娠癇)の治療にも使用されます。硫酸塩溶液の禁忌…

また、発作および重度の中毒症(子癇前症および妊娠癇)の治療にも使用されます。

 Isofarma 硫酸マグネシウム溶液リーフレット

硫酸マグネシウム溶液の禁忌 – Isofarma

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硫酸マグネシウム (活性物質) 10% および 50% は、腎不全、心臓ブロックまたは心筋損傷、呼吸抑制の場合には禁忌です。

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硫酸マグネシウム溶液の使用方法 – Isofarma

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硫酸マグネシウム (有効成分) 10% および 50% のプラスチックアンプルの開封手順

  1. アンプルを垂直に持ち、アンプルの上部を軽くたたいてください。このようにして、子宮頸部にある液体の部分を除去します。少量の液体が残っても使用量には影響しません(図1)。

  1. アンプルを垂直位置にして、首を前方 (45 度) (図 2) と後方 (45 度) (図 3) に曲げます。

  1. ツイストオフ (サイド フィン) (図 4) をしっかりと持ち、プラスチック アンプルが完全に開くまで反時計回り (図 5) に回します。

  1. 使用する注射器をプラスチックアンプルの開口部に挿入します(図6)。

  1. プラスチックアンプルを逆さにし、シリンジプランジャーを適切に引きながら内容物を取り出します (図 7)。アンプル内に別個の量の液体が残るのが一般的です。

  1. アンプルを空にしたら、プランジャーを引いたまま、シリンジからアンプルを取り外します (図 8)。

硫酸マグネシウム(有効成分)50%のガラスアンプルの開封手順

  1. アンプルの上部に含まれる液体を、円を描くように動かすか指で軽くたたいて下部に移動させます。

  1. 片手でアンプル本体をしっかりと持ち、もう一方の手でアンプルの首が折れるまで上部を先端と反対方向(つまり下向き)に力を加えます。
  2. アンプルを開けた後は、プラスチック製アンプルの場合と同様に、アンプルから溶液を取り出します (図 6 ~ 8)。

硫酸マグネシウムの投与量


硫酸マグネシウム (活性物質) 10% および 50% の投与量は、各患者の個別のニーズと反応に応じて慎重に調整する必要があります。

望ましい効果が得られた場合は、この薬の投与を中止してください。この薬は、各投与経路の特定の指示に従って投与してください。

この薬は、各投与経路の特定の指示に従って投与してください。

点滴静注

投与前に最大20%の濃度に希釈してください。最も一般的に使用される希釈剤は、5% ブドウ糖注射液と 0.9% 塩化ナトリウム注射液です。静脈内注射の範囲は、発作を伴う重度の子癇の場合を除き、150 mg/分 (10% 濃度で 1.5 mL または同等の濃度) を超えてはなりません。血漿レベルで得られる血漿療法は直ちに行われます。

筋肉内経路

50% 希釈溶液での投与により、60 分以内に血漿療法が行われます。成人には 50% 原液での深部筋肉注射が適しています。小児に投与する場合は、この溶液を最大 20% の濃度に希釈してください。

投与経路に関するこれらの指示に加えて、硫酸マグネシウム (活性物質) 10% ~ 50% を使用する場合は、次のように実行する必要があります。

マグネシウム欠乏症

通常、成人には8.12mEqのマグネシウムに相当する1g(50%溶液2mL)を6時間ごとに4回筋肉内注射する(24時間で合計32.5mEqのマグネシウムに相当)。

重度の低マグネシウム症の場合は、体重 1 kg あたり 250 mg (約 2 mEq) (50% 溶液 0.5 mL) で十分であり、必要に応じて 4 時間筋肉内投与できます。

あるいは、5 g (約 40 mEq) を 1 リットルの 5% グルコースまたは 0.9% 塩化ナトリウム注射液に、3 時間かけてゆっくり注入することによって加えることができます。

子癇

静脈内注入の場合は、5% ブドウ糖または 0.9% 塩化ナトリウム 250 mL に 4 ~ 5 g の用量を使用します。同時投与の場合、最大投与量は10g(臀部あたり5gまたは50%原液10mL)です。あるいは、50% 溶液を 10% ~ 20% の濃度に希釈して、4 g の初回静脈内投与量を投与することもできます。次に、希釈した液体 (10% 溶液 40 mL または 20% 溶液 20 mL) を 3 ~ 4 分間静脈内に注射します。その後、膝蓋骨反射の継続と適切な呼吸機能に応じて、4 時間ごとに 4 ~ 5 g (50% 溶液 8 ~ 10 mL) を交互の臀部に筋肉注射します。最初の静脈内投与の後、一部の臨床医は持続静脈内注入により 1 ~ 2 g/時間の量を投与します。けいれんが止まるまで治療を続けなければなりません。発作を制御するには、6 mg/100 mL の血清マグネシウムレベルが最適であると考えられています。 1 日の総摂取量 (24 時間) は 30 ~ 40 g を超えないようにしてください。重度の腎不全がある場合、硫酸マグネシウム(活性物質)の最大投与量は48時間で20gであり、血清濃度に達する必要があります。

その他の用途

静脈内注入では、バリウム中毒による筋肉刺激効果とは対照的に、マグネシウムの通常の用量は 1 ~ 2 g です。

てんかん、糸球体腎炎または甲状腺機能低下症に伴う発作を抑えるために、通常、成人に1gを静脈内または筋肉内に投与します。

発作性心房頻拍の場合は、基本的な対策が講じられており、心筋損傷がない場合にのみマグネシウムを投与します。この場合、通常の用量は 3 ~ 4 g (10% 溶液 30 または 40 mL) で、30 秒かけて慎重に静脈内投与されます。脳浮腫を軽減するには、2.5 g (10% 溶液 25 mL) を静脈内投与します。

子供、高齢者、その他のリスクグループでの使用

子供たち

低マグネシウム症の場合、硫酸マグネシウム (活性物質) 10% および 50% の投与量は、個人のニーズと反応に応じて慎重に調整する必要があります。さらに、これらの患者の血清マグネシウムを監視してください。

所望の効果が得られ次第、この薬の投与を中止する必要があります。腎炎性けいれんの場合は、50% ~ 20% の濃度に希釈して筋肉内注射します。

危機を制御するには、用量は体重 1 kg あたり 20 ~ 40 mg (20% 溶液 0.1 ~ 0.2 mL) を筋肉内投与します。

お年寄り

一般に腎臓の機能が低下または障害されているため、用量を減らす必要があります。

重度の腎機能障害のある患者の場合、48時間で20gを超えてはなりません。これらの患者の血清マグネシウムをモニタリングしてください。

硫酸マグネシウム溶液の注意事項 – Isofarma

この薬を投与する前に、次のことが重要です。

  • 有効期限を確認してください。
  • 容器に濁り、沈殿物、損傷がある場合は投与しないでください。
  • 血管外漏出を避けてください。

発赤、発汗などの症状が現れた場合には、注意事項を守って慎重に服用してください。硫酸マグネシウム(活性物質)を非経口的に投与されている患者では、過剰な神経筋遮断が発生しています。デジタル化された患者では、マグネシウム毒性を修復するためにカルシウムによる治療が必要な場合、硫酸マグネシウム (活性物質) が心臓伝導に深刻な変化を引き起こし、心臓ブロックを引き起こす可能性があるため、この製品を細心の注意を払って投与してください。

腎臓に問題がある患者には、硫酸マグネシウム (活性物質) 10% および 50% を慎重に投与してください。

この場合、各投与前の 4 時間は尿を 100 mL (またはそれ以上) のレベルで放出し続けてください。中毒症における過剰摂取の影響を排除するには、血清マグネシウムレベルと患者の臨床状態をモニタリングすることが不可欠です。

安全な用量の臨床適応には、膝蓋骨反射の存在の制御と呼吸抑制の欠如 (1 分間に約 16 回以上の呼吸) が含まれます。

非経口的に反復投与する場合は、各投与前に膝蓋骨反射をテストしてください。膝蓋骨反射がない場合は、存在する場合にのみマグネシウムを投与します。

通常の血清マグネシウム濃度は 3 ~ 6 mg/100 mL (2.5 ~ 5 mEq/リットル) の範囲です。

マグネシウムレベルが 4 mEq/L を超えると、反射神経が低下し始めます。 10 mEq/L のマグネシウムでは、反射が消失する可能性があり、呼吸麻痺が潜在的なリスクになります。

子癇におけるマグネシウム中毒の潜在的なリスクを中和するために、直ちにカルシウム塩注射を投与します。

硫酸マグネシウム注射剤(活性物質)は、低マグネシウム症が確認され、血清マグネシウム濃度が監視されるまで投与すべきではありません。正常な血清マグネシウムレベルは 1.5 ~ 2.5 mEq/L です。

妊娠中の使用

妊婦を対象とした研究では、注射用硫酸マグネシウム (活性物質) が妊娠の全学期中に投与された場合、胎児異常のリスクが増加することは証明されていません。妊娠中にこの薬を使用した場合、害が生じる可能性はほとんどありません。しかし、研究では害の可能性を排除することはできません。硫酸マグネシウム注射剤(有効成分)は、妊娠中に本当に必要な場合にのみ使用してください。

硫酸マグネシウム(活性物質)は、子癇けいれんを予防する唯一の治療法でない限り、出生前 2 時間以内に妊婦に投与しないでください。筋緊張低下、反射低下、血圧低下、胎児呼吸抑制を引き起こす可能性があります。この場合、血清マグネシウム濃度、血圧、呼吸数、深部腱反射をモニタリングしながら、1時間あたり1~2gの速度で連続的に静脈内投与されます。

カテゴリー C: この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦によって使用されるべきではありません。

授乳中の使用

マグネシウムは母乳中に排泄されるため、非経口投与の場合、授乳中の母親には注意して投与してください。

硫酸マグネシウム溶液の副作用 – Isofarma

硫酸マグネシウム (活性物質) 10% および 50% の副作用は一般にマグネシウム中毒に起因し、顔面潮紅、発汗、一時的な低血圧、反射神経の低下、弛緩性麻痺、低体温、循環虚脱、心臓および神経系の抑制、その後の症状を引き起こします。呼吸停止。

子癇に対する硫酸マグネシウム療法に続発するテタニーの徴候を伴う低カルシウム血症が報告されています。

高マグネシウム血症の兆候

5~10mEq/l

ECG 上の PQ 延長と QRS 間隔の拡大

10mEq/l

腱反射の喪失

12~15mEq/l

心臓ブロックと呼吸麻痺

25mEq/l

心停止

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – Notivisa、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

硫酸マグネシウム溶液 – Isofarma 薬物相互作用

硫酸マグネシウム (活性物質) 10% および 50% と以下を含む溶液の同時投与:

効果

高濃度のアルコール、水酸化アルカリ、ヒ酸塩、バリウム、カルシウム、リン酸クリンダマイシン、重金属、ヒドロコルチゾンナトリウム、コハク酸塩、リン酸塩、硫酸ポリミキシンb、サリチル酸塩、ストロンチウム、酒石酸塩、アルカリ炭酸塩および重炭酸塩

沈殿物が形成される可能性があります

ストレプトマイシン、テトラサイクリン、トブラマイシン

これらの物質の抗生物質活性を低下させる可能性があります

バルビツール酸系薬剤、麻薬またはその他の催眠薬(または全身麻酔薬)、またはその他の中枢神経系(CNS)抑制薬

投与量は、CNSに対するマグネシウムの抑制効果に応じて慎重に調整する必要があります。マグネシウムによって引き起こされるCNS抑制と末梢伝達障害は、カルシウムの投与によって拮抗される必要があります

ジギタリス強心薬は心臓ブロックを引き起こす可能性があります。

潜在的な不相溶性は、反応物質の濃度と溶液の pH の変化によって常に影響されます。

物質の作用 硫酸マグネシウム溶液 – Isofarma

有効性の結果


研究の対象として、この製品の治療効果は、製薬分野での使用と応用を通じて科学界で確立され登録されており、その特性は有名な公式大要録である米国薬局方によって登録および証明されています。

薬理学的特徴


マグネシウム (Mg ++ ) には次のような薬理学的特徴があります。

  • これは酵素反応の重要な補因子であり、神経化学伝達および筋肉の興奮性に重要な役割を果たします。
  • 神経筋伝達の遮断と、神経インパルスによって運動板の端で放出されるアセチルコリンの量の減少によって引き起こされるけいれんを予防または制御します。
  • 中枢神経系(CNS)に抑制効果がありますが、妊娠中の子癇や子癇前症に使用しても母親、胎児、新生児には害はありません(リスク/利益)。
  • 末梢に作用して血管拡張を引き起こします。少量の場合は顔面紅潮や発汗が起こることがありますが、大量に摂取すると血圧の低下を引き起こす可能性があります。

正常な血漿マグネシウムレベルは 1.5 ~ 2.5 mEq/L です。

低マグネシウム血症(1.5 mEq/リットル未満)の最初の症状は、3 ~ 4 日以内または数週間以内に早期に現れることがあります。

欠乏症による主な影響は、次のような神経系の影響です。

筋肉の過敏性、筋肉のけいれん、震え。

低カルシウム血症と低カリウム血症は常に血清マグネシウムレベルを低下させます。細胞内のマグネシウム貯蔵量は豊富ですが、血漿レベルを維持するために常に十分に利用できるわけではありません。したがって、血漿不足を修復し、それによって引き起こされる兆候や症状を止める非経口マグネシウム療法を実施することが重要です。腱反射は、血漿レベルが約 4 mEq/L まで上昇すると減少しますが、10 mEq/L に近づくと消失します。この血漿マグネシウムレベル(10 mEq/L)に達すると、呼吸停止が発生する可能性があります。これ以下では心臓ブロックがある可能性があります。

血清マグネシウム濃度が 12 mEq/L を超えると、死に至る可能性があります。マグネシウムの中枢および末梢毒性作用は、カルシウムの静脈内投与によってある程度拮抗されます。マグネシウムは、血漿濃度と糸球体濾過に比例して腎臓から排泄されます。