HPmix リーフレット

アシクロビル（活性物質）は、初発性および再発性性器ヘルペスを含む、皮膚および粘膜の単純ヘルペスウイルス感染症の治療に使用されます。

また、免疫正常患者における再発性単純ヘルペス感染の抑制（再発予防）や、免疫不全患者における単純ヘルペス感染の予防にも適応されます。アシクロビル（活性物質）は、帯状疱疹感染症の治療にも使用されます。アシクロビル（活性物質）による帯状疱疹の早期治療が痛みに対して有益な効果をもたらし、帯状疱疹後神経痛（帯状疱疹に関連する痛み）の発生率を軽減できることが研究で示されています。アシクロビル（活性物質）は、重篤な免疫不全患者の治療にも使用されます。

クリーム

アシクロビル（活性物質）クリームは、性器ヘルペスや口唇ヘルペスの初期および再発を含め、単純ヘルペスウイルスによって引き起こされる皮膚感染症の治療に適応されます。

注射液用凍結乾燥粉末

アシクロビル（活性物質）は以下の症状に適応されます。

眼軟膏

アシクロビル（活性物質）眼軟膏は、単純ヘルペス角膜炎の治療に適応されています。

出典: Zovirax ^® Medication Professional の添付文書。

HPmix の禁忌

錠剤、注射液用凍結乾燥粉末、眼科用軟膏

アシクロビル (活性物質) は、アシクロビル (活性物質) またはバラシクロビルに対する過敏症が知られている患者には禁忌です。

クリーム

アシクロビル（活性物質）クリームは、アシクロビル（活性物質）、バラシクロビル、プロピレングリコール、またはその配合成分に対する過敏症が知られている患者には禁忌です。

年齢層に関する禁忌はありません。

出典: Zovirax ^® Medication Professional の添付文書。

HPmixの使い方

ピル

専ら経口使用。

クリーム

アシクロビル（活性物質）クリームは、できれば感染の初期に、既存の病変または新たな病変に塗布する必要があります。感染症の悪化や他の部位への転移を避けるために、患者は塗布の前後に手を洗い、病変を不必要にこすったり、タオルで触れたりしないようにする必要があります。

アシクロビル（有効成分）クリームには特別に配合された基剤が含まれているため、希釈したり、他の薬剤を配合するための基剤として使用したりしないでください。

注射液用凍結乾燥粉末

アシクロビル（活性物質）は、再構成すると 15 ～ 25 ℃の温度で 12 時間安定であるため、冷蔵すべきではありません。

アシクロビル（活性物質）の必要用量は、1 時間かけてゆっくりと静脈内注入して投与する必要があります。アシクロビル (活性物質) の各バイアルは、塩化ナトリウム (0.9% w/v) の注射または静脈内注入用の水 10 mL を加えて再構成する必要があります。これにより、1 mL あたり 25 mg のアシクロビル (活性物質) を含む溶液が得られます。

各アンプルを再構成するには、推奨量の輸液を加え、内容物が完全に溶解するまで穏やかに振ってください。

再構成後、制御された注入ポンプを使用してアシクロビル (活性物質) を注射できます。

あるいは、アシクロビル (活性物質) の再構成後に得られる溶液を希釈して、注入による投与の場合、アシクロビル (活性物質) の濃度が 5 mg/mL (0.5% w/v) を超えないようにすることもできます。必要な量の再構成アシクロビル溶液 (活性物質) を選択した輸液に添加し、混合物をよく振って均質化する必要があります。

注入量を最小限に抑えることが望ましい小児および新生児の場合は、20 mL の注入液に対して 4 mL の再構成溶液 (アシクロビル (活性物質) 100 mg) で希釈することが推奨されます。

成人の場合、アシクロビル（活性物質）の濃度が 0.5% w/v 未満の場合でも、100 mL の輸液が入ったバッグを使用することが推奨されます。したがって、100 mL が入った輸液バッグは、250 ～ 500 mg のアシクロビル (活性物質) (10 ～ 20 mL の再構成溶液) の任意の用量に使用できます。 2 番目の輸液バッグは 500 ～ 1,000 mg の用量で使用する必要があります。

推奨されるスキームに従って希釈すると、アシクロビル (活性物質) は輸液と適合し、15 ～ 25 °C の温度で最大 12 時間安定です。

アシクロビル (活性物質) を上記の指示に従って希釈すると、アシクロビル (活性物質) の濃度は 0.5% w/v 以下になります。

アシクロビル（有効成分）には抗菌性防腐剤が含まれていないため、使用直前に完全に無菌条件下で再構成および希釈を行う必要があります。未使用の溶液は廃棄する必要があります。

注入前または注入中に溶液に濁りまたは結晶化が現れた場合は、製剤を廃棄する必要があります。

眼軟膏

塗布の前後には手をよく洗ってください。チューブから出た軟膏を1センチほど下まぶたの内側に塗ります。

出典: Zovirax ^® Medication Professional の添付文書。

アシクロビルの投与量

ピル

成人の単純ヘルペスの治療

アシクロビル（活性物質）200mgを1錠、1日5回、約4時間の間隔で、夕方の投与を省略します。治療は5日間継続する必要がありますが、重篤な初期感染の場合は延長する必要があります。重度の免疫不全患者（骨髄移植後など）または腸管吸収障害のある患者では、用量を2倍（400 mg）にするか、あるいは静脈内投与を考慮することもあります。

感染症が出​​現したらできるだけ早く投与を開始する必要があります。再発性エピソードの場合、これは好ましくは前駆期中、または最初の兆候や症状が現れた直後に行う必要があります。

免疫機能が正常な成人における単純ヘルペスの抑制

アシクロビル 1 錠（活性物質） 200 mg を 1 日 4 回、約 6 時間の間隔で投与します。

多くの患者は、400 mg を 1 日 2 回、約 12 時間間隔で投与するレジメンで簡単に管理できます。約8時間の間隔で1日3回、または約12時間の間隔で1日2回まで200mgまで用量を減らすと、効果があることが証明される可能性があります。

一部の患者では、アシクロビル (活性物質) を 1 日合計 800 mg 摂取すると再感染が発生する可能性があります。

病気の自然経過の進行を評価できるように、治療は 6 ～ 12 か月の間隔で定期的に中断する必要があります。

成人の単純ヘルペスの予防

免疫不全患者には、アシクロビル錠剤（活性物質） 200 mg 1 錠を 1 日 4 回、約 6 時間の間隔で投与することが推奨されます。

重度の免疫不全患者（骨髄移植後など）または腸管吸収に問題がある患者の場合、用量を 2 倍（400 mg）にするか、静脈内用量を考慮することもあります。

予防投与の期間は、リスク期間の期間によって決まります。

成人の帯状疱疹の治療

アシクロビル（活性物質）800 mgを1日5回、約4時間の間隔で投与し、夕方の投与を省略します。治療は7日間続けなければなりません。

重度の免疫不全患者（骨髄移植後など）または腸管吸収に問題がある患者では、静脈内投与を考慮する必要があります。

感染症が出​​現したらできるだけ早く投与する必要があります。発疹が現れたらすぐに治療を開始すると、最良の結果が得られます。

重度の免疫不全患者の治療

アシクロビル（活性物質）800 mgを1日4回、約6時間の間隔で投与します。

骨髄レシピエント患者を治療する場合、この用量の前にアシクロビル (活性物質) を 1 か月間静脈内投与する必要があります。

骨髄移植後の患者で研究された治療期間は6か月（移植後1～7か月）でした。進行した HIV 患者の場合、研究された治療は 12 か月でしたが、これらの患者はより長期間治療を継続することが望ましいです。

子供たち

6歳以上の免疫力が低下した小児における単純ヘルペスウイルス感染症の予防/予防の場合、用量は成人に推奨される用量と同じです。免疫正常な小児における単純ヘルペス感染の抑制や帯状疱疹感染の治療に関して入手可能なデータはありません。小児集団におけるアシクロビル（活性物質）錠剤の適応は、小児の嚥下能力に応じて医師によって評価されなければなりません。

高齢の患者さん

高齢者の腎不全の可能性を考慮し、用量を適切に調整する必要があります（腎機能障害を参照）。高用量のアシクロビル（活性物質）を使用している高齢患者では、適切な水分補給を維持する必要があります。

腎不全

アシクロビル（活性物質）は腎不全患者には注意して投与する必要があります。十分な水分補給を維持する必要があります。腎不全患者の単純ヘルペス感染症の治療と予防では、推奨される経口用量では、静脈内注入によって安全であると確立されているレベルを超えるアシクロビル（活性物質）の蓄積が生じません。ただし、重度の腎不全（クレアチニンクリアランスが10 mL/分未満）の患者の場合は、用量を200 mg、1日2回、約12時間の間隔で調整することが推奨されます。

帯状疱疹感染症の治療および重度の免疫不全患者への投与の場合、重度の腎不全（クレアチニンクリアランスが10 mL未満）の患者では、用量を1日2回、約12時間の間隔で800 mgに調整することが推奨されます。中等度の腎不全（クレアチニンクリアランスが10 ～ 25 mL/分の範囲）の患者の場合は、800 mg を 1 日 3 ～ 4 回、約 8 時間の間隔で投与します。

クリーム

大人も子供も

アシクロビル（有効成分）クリームは、夜間の塗布を避け、約 4 時間間隔で 1 日 5 回塗布する必要があります。可能であれば、感染の初期に、アシクロビル（活性物質）クリームを既存の病変または新たな病変に塗布する必要があります。再発性エピソードの治療は、前駆期または損傷の最初の兆候の時点で開始することが特に重要です。

丘疹の存在がすでに観察されている場合など、より進行した段階で治療を開始することもできます。

治療は口唇ヘルペスの場合は少なくとも 4 日間、性器ヘルペスの場合は 5 日間継続する必要があります。治癒が起こらない場合は、治療をさらに 5 日間延長する必要があります。 10 日経っても病変が残る場合は、医師に相談してください。

注射液用凍結乾燥粉末

大人

単純ヘルペス感染症（ヘルペス性髄膜脳炎を除く）または水痘帯状疱疹感染症の患者は、アシクロビル（活性物質）を5mg/kgの用量で8時間ごとに投与する必要があります。

水痘帯状疱疹感染症の免疫不全患者またはヘルペス性髄膜脳炎患者は、腎機能が損なわれない限り、アシクロビル（活性物質）を 10 mg/kg の用量で 8 時間ごとに投与する必要があります。

骨髄移植患者における CMV 感染の予防には、アシクロビル (活性物質) 500 mg/m ²を 1 日 3 回、約 8 時間の間隔で静脈内投与する必要があります。このような患者の場合、推奨される治療期間は移植後 5 ～ 30 日間です。

肥満患者は、実測体重ではなく、理想体重に基づいて投与量を計算する必要があります。

子供たち

生後3か月から12歳までの小児に対するアシクロビル（活性物質）の用量は、体表面積に基づいて計算されます。

単純ヘルペス感染症（ヘルペス性髄膜脳炎を除く）または水痘・帯状疱疹感染症の小児には、アシクロビル（活性物質）を体表面積^{1平方メートルあたり}250mgの用量で8時間ごとに投与する必要があります。

水痘帯状疱疹感染症またはヘルペス性髄膜脳炎を患う免疫不全状態の小児では、腎機能が損なわれない限り、アシクロビル（活性物質）を体表面積あたり 500 mg/m ²の用量で 8 時間ごとに点滴投与する必要があります。限られたデータでは、2 歳以上の小児および骨髄移植レシピエントにおける CMV 感染の予防には成人用量を投与できることが示唆されています。腎機能が低下している小児には、機能障害の程度に応じて適切に調整された用量が必要です。

新生児

新生児におけるアシクロビル（活性物質）の用量は、体重に基づいて計算されます。単純ヘルペスウイルスに感染した新生児には、体重1kg当たり10mgの用量のアシクロビル（活性物質）を8時間ごとに点滴投与する必要があります。

お年寄り

高齢者では腎不全の可能性を考慮して投与量を調整する必要があります。このような患者には十分な水分補給を確保する必要があります。

腎機能障害のある患者さん

アシクロビル（活性物質）は、この群では注意して投与する必要があります。十分な水分補給を確保する必要があります。このような患者には、次の用量調整が推奨されます。

アシクロビル（活性物質）による通常の治療期間は5日間ですが、患者の状態や治療に対する反応に応じて調整できます。

新生児の急性ヘルペス性髄膜脳炎および単純ヘルペスウイルス感染症の治療は、10日間継続する必要があります。

アシクロビル（活性物質）の予防的投与の期間は、リスク期間の期間によって決定されます。

眼軟膏

すべての年齢層の投与量は同じです。

アシクロビル（活性物質）眼軟膏は、約 4 時間の間隔をあけて、1 日 5 回、患部の目に塗布する必要があります。治癒後は、少なくともさらに 3 日間は塗布し続ける必要があります。

出典: Zovirax ^® Medication Professional の添付文書。

HPmix の注意事項

注射剤用の錠剤および凍結乾燥粉末

腎不全患者や高齢者

アシクロビル（活性物質）は腎クリアランスによって消失するため、腎不全患者では用量を減量し、クレアチニンクリアランスに応じて調整する必要があります。高齢者の場合は、通常腎機能が低下しているため、投与量の減量を考慮する必要があります。

腎不全患者も高齢者も神経学的副作用を発症するリスクが高いため、注意深く監視する必要があります。

報告された症例では、これらの反応は治療を中止すると一般に回復しました。

高用量のアシクロビル（活性物質）を投与されている患者では、適切な水分補給を維持する必要があります。

妊娠と授乳

アシクロビル (活性物質) の商業的使用により、妊娠中のアシクロビル (活性物質) 製剤の使用記録が作成されています。発見されたデータは、一般集団と比較した場合、アシクロビル（活性物質）に曝露された個人の先天異常数の増加を示していませんでした。そして、これらの先天異常はいずれも、共通の原因を示唆するような固有または一貫したパターンを示しませんでした。

アシクロビル（活性物質）の使用は、胎​​児に対する潜在的な利益が潜在的なリスクよりも大きい場合にのみ考慮されるべきです。アシクロビル (活性物質) 200 mg を 1 日 5 回経口投与した後、母乳中にアシクロビル (活性物質) が対応する血漿レベルの 0.6 ～ 4.1 倍の範囲の濃度で検出されました。これらのレベルでは、乳児が最大 0.3 mg/kg/日の用量のアシクロビル (活性物質) に曝露される可能性があります。授乳中の女性にアシクロビル（有効成分）を投与する場合は注意が必要です。

妊娠中のリスクカテゴリー B。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

突然変異誘発

さまざまなin vitroおよびin vivo変異原性試験の結果は、アシクロビル (活性物質) がヒトに対して遺伝的リスクをもたらす可能性は低いことを示しています。

発がん性

ラットおよびマウスでの長期研究では、アシクロビル（活性物質）は発がん性を示さなかった。

催奇形性

国際的に認められた標準試験におけるアシクロビル（活性物質）の全身投与は、ウサギ、ラット、またはマウスに胚毒性または催奇形性の影響を引き起こしませんでした。ラットを用いた非標準化試験では、胎児の異常が観察されましたが、それは母体毒性を引き起こすほどの高用量を皮下投与した場合に限られていました。これらの結果の臨床的関連性は不明です。

生殖能力

ラットおよびイヌにおける全体的な毒性に関連した精子形成に対する広範な可逆性の悪影響は、治療に使用される用量よりもはるかに高い用量のアシクロビル（活性物質）を使用した場合にのみ報告されています。

マウスでの二世代研究では、経口投与されたアシクロビル（活性物質）が生殖能力に及ぼす影響は明らかにされませんでした。

アシクロビル（活性物質）が女性の生殖能力に影響を与えることを示すデータはありません。

精子数が正常な男性患者20人を対象とした研究では、アシクロビル（活性物質）を1日あたり最大1gの用量で6か月間経口投与しても、精子数、形態、運動性に臨床的に有意な効果は示されなかった。

専用タブレット

車両の運転や機械の操作能力への影響

患者の機械の運転および操作能力を考慮する場合、患者の臨床状態およびアシクロビル（活性物質）についてすでに記載されている有害事象のプロファイルを考慮する必要があります。機械を運転または操作する能力に対するアシクロビル（活性物質）の影響を調査した研究はありません。これらの活動に対する有害な影響は、薬物の薬理学からは予測できません。

注射液専用の凍結乾燥粉末

高用量のアシクロビル（活性物質）を投与されている患者（例えば、ヘルペス性髄膜脳炎）では、特に患者が脱水状態であるか、またはある程度の腎障害がある場合には、腎機能に関して特別な注意を払う必要があります。

再構成されたアシクロビル（活性物質）の pH は約 11.0 であるため、経口投与しないでください。

子供たち

生後3か月から12歳までの小児に対するアシクロビル（活性物質）の用量は、体表面積に基づいて計算されます。

車両の運転や機械の操作能力への影響

点滴用のアシクロビル（有効成分）は、通常、入院患者に使用されます。したがって、機械を運転および操作する能力に関するデータは通常は関係ありません。アシクロビル（活性物質）が車両の運転や機械の操作能力に及ぼす影響に関する調査研究はありません。

クリームと

眼軟膏

車両の運転や機械の操作能力への影響

アシクロビル（有効成分）クリームが機械の運転や操作能力に及ぼす影響に関するデータはありません。

再生

アシクロビル（活性物質）を経口または静脈内投与した場合のヒト女性の生殖能力に対する影響については報告されていません。精子数が正常な男性 20 名を対象とした研究では、アシクロビル (活性物質) が 1 日あたり最大 1g の用量で、最長 6 か月間経口投与されました。この研究は、アシクロビル（活性物質）が精子数、運動性、または形態に重大な臨床効果を及ぼさないことを示しました。

ラットおよびイヌにおける全体的な毒性に関連して、精子形成に対する主に可逆的な悪影響は、治療に使用される用量よりもはるかに高い用量のアシクロビル（活性物質）の場合にのみ報告された。

マウスを用いた二世代研究では、経口投与した場合、アシクロビル（活性物質）が生殖能力に影響を及ぼさないことが明らかになりました。

変異原性

幅広いin vitroおよびin vivo変異原性試験の結果は、アシクロビル (活性物質) がヒトに対して遺伝的リスクをもたらさないことを示しています。

ラットとマウスで行われた長期研究では、アシクロビルに発がん性があることは示されていません。

妊娠と授乳

妊娠中のアシクロビル製剤（有効成分）の使用に関する報告があります。記録は、一般集団と比較した場合、アシクロビル（活性物質）に曝露された個人における先天異常の数の増加を示しておらず、発生した異常は、共通の原因を示唆する可能性のある固有または一貫したパターンを示さなかった。

妊娠中のアシクロビル（活性物質）の使用は、利益が胎児への潜在的なリスクよりも大きい場合にのみ考慮されるべきです。

国際的に認められた標準試験におけるアシクロビル（活性物質）の全身投与では、ウサギ、ラット、およびマウスに胚毒性または催奇形性の影響は生じませんでした。

ラットを用いた非標準試験では、母体毒性を引き起こすほどの高用量を皮下投与した後にのみ胎児の異常が観察された。これらの観察の臨床的関連性は不明です。

人間における限られたデータでは、この薬剤が全身投与後に母乳中に移行することが示されています。しかし、母乳育児を通じて赤ちゃんが受け取る線量は重要ではないと考えられています。

妊娠中のリスクカテゴリー B。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

専用クリーム

アシクロビル（活性物質）クリームは、炎症を引き起こす可能性があるため、粘膜（膣内、口腔内、眼など）への使用には適していません。誤って目に入らないように注意する必要があります。

重度の免疫障害のある患者（たとえば、エイズ患者や骨髄移植を受けた患者）には、経口アシクロビル（活性物質）を投与する必要があります。このような患者は、感染症の治療について医師に相談する必要があります。

高齢者、子供、その他のリスクグループでの使用

高齢者や小児におけるアシクロビル（有効成分）クリームの使用に関して特別な所見はありません。

催奇形性

国際的に認められた標準試験におけるアシクロビル（活性物質）の全身投与では、ウサギ、ラット、およびマウスに胚毒性または催奇形性の影響は生じませんでした。ラットでの非標準化試験では、胎児の異常が観察されましたが、母体毒性を生じたのは非常に高い皮下用量のみでした。これらの結果の臨床的意義は不明です。

専用の眼軟膏

製品を塗布した直後に、わずかな一時的な刺痛感が生じる場合があることを患者に説明する必要があります。アシクロビル（活性物質）眼軟膏による治療中は、コンタクトレンズの使用を避けてください。

特殊な集団

特別な所見はありません。

出典: Zovirax ^® Medication Professional の添付文書。

HPmix の副作用

ピル

以下にリストされている副作用に関連する頻度カテゴリーは推定値です。ほとんどの事象では、発生率を推定するための十分なデータが入手できませんでした。さらに、有害事象の発生率は適応症に応じて異なる場合があります。

一般的な反応 (>1/100 および <1/10)

珍しい反応 (>1,000 および <1/100)

蕁麻疹、加速型びまん性脱毛症。この最後の反応は、さまざまな病気や薬物療法に関連しています。この出来事とアシクロビル療法（活性物質）との関係は不明です。

まれな反応 (>1/10,000 および <1/1,000)

非常にまれな反応 (lt;1/10,000)

クリーム

異常な反応 (?1/1,000 および <1/100)

塗布後の一時的なヒリヒリ感や灼熱感。軽度の乾燥と皮膚の剥離。かゆみ。

まれな反応 (?1/10,000 および <1/1,000)

塗布後の紅斑、接触皮膚炎。組成物中の物質は、アシクロビル自体（活性物質）よりも多くの過敏反応を引き起こすことが判明した。

非常にまれな反応 (lt;1/10,000)

血管浮腫などの即時型過敏反応。

注射液用凍結乾燥粉末

以下の副作用に関連する頻度カテゴリーが推定されます。ほとんどのイベントでは、発生率を推定するための適切なデータが入手できません。さらに、有害事象の発生率は適応症に応じて異なる場合があります。

一般的な反応 (>1/100 および <1/10)

アシクロビル（活性物質）を投与された患者では、血漿尿素およびクレアチニンレベルの急速な増加が発生する可能性があります。これは、ピーク血漿レベルと患者の水分補給状態に関連していると考えられています。この影響を避けるために、静脈内に投与する場合、薬は静脈内ボーラスとしてではなく、1 時間かけて注入する必要があります。

異常な反応 (>1/1,000 および <1/100)

血液学的指標（貧血、血小板減少症、白血球減少症）の減少。

非常にまれな反応 (lt;1/10,000)

眼軟膏

副作用に関連する頻度カテゴリーは次のように定義されます。

実験臨床データを使用して、アシクロビル（活性物質）眼軟膏の臨床試験中に観察された副作用に頻度カテゴリーを割り当てました。有害事象の性質に関しては、どれが薬剤の投与に関連し、どれが病気に関連しているかを実際に判断することはできませんでした。報告されたデータは、マーケティング後に観察されたイベントの頻度に基づいています。

非常に一般的な反応 (?1/10)

点状表在角膜炎。この状態は治療を中止する必要がなく、明らかな後遺症もなく回復します。

一般的な反応 (?1/100 および <1/10)

塗布直後に起こる一時的な目の刺痛感。結膜炎。

まれな反応 (?1/10,000 および <1,000)

眼瞼炎。

非常にまれな反応 (lt;1/10,000)

血管浮腫などの即時型過敏反応。

アシクロビル（活性物質）眼軟膏を投与された患者では、局所的な刺激や炎症、さらには眼瞼炎や結膜炎が報告されています。

有害事象が発生した場合は、薬物有害事象通知システム – VIGIMED（http://portal.anvisa.gov.br/vigimed で利用可能）、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

出典: Zovirax ^® Medication Professional の添付文書。

HPmix 薬物相互作用

注射剤用の錠剤および凍結乾燥粉末

臨床的に重要な相互作用は確認されませんでした。

アシクロビル（活性物質）は、主に活発な腎尿細管分泌を介して変化せずに尿中に排泄されます。このメカニズムに影響を与える併用投与薬剤は、アシクロビル (活性物質) の血漿濃度を上昇させる可能性があります。プロベネシドとシメチジンは、このメカニズムによりアシクロビル（活性物質）の曲線下面積（AUC）を増加させ、アシクロビル（活性物質）の腎クリアランスを減少させます。同様に、アシクロビル（活性物質）と移植患者に使用される免疫抑制剤であるミコフェノール酸モフェチルの不活性代謝物とを併用投与した場合、血漿 ASC の増加が示されました。

ただし、アシクロビル (活性物質) の治療指数は広いため、用量を調整する必要はありません。

眼科用クリームおよび軟膏

アシクロビル（活性物質）クリームの使用に関して関連する相互作用は知られていません。

注射液専用の凍結乾燥粉末

アシクロビル（活性物質）を、シクロスポリンやタクロリムスなどの腎生理機能の他の側面に影響を与える薬剤と一緒に投与する場合は、（腎機能のモニタリングとともに）注意することが推奨されます。

出典: Zovirax ^® Medication Professional の添付文書。

物質Hpmixの作用

有効性の結果

ピル

ヘルペス患者を対象とした臨床研究では、ACV 200mgを1日5回、5日間投与した場合、プラセボと比較して、痛みの持続期間、治癒時間、最初の病変の面積が大幅に減少することが実証されました。 ¹

平均年齢2歳の歯肉口内炎の小児患者を対象とした臨床研究では、200 mgを1日5回、5～7日間経口ACVで治療すると、ウイルス活動の持続期間、口腔および口腔外の病変、発熱が有意に減少することが実証されました。飲み込むのが難しいですか？プラセボ群と比較して患者の50％。 ^2.3

初感染の成人患者119名と非初感染の患者31名を対象とした無作為化二重盲検研究では、性器ヘルペスの初発症状を呈するACV200mg/日5回を10日間投与し、感染期間の短縮が実証された。ウイルスの活動、治癒時間、局所的な痛みの持続時間。 ⁴

再発性性器ヘルペスの成人患者156人を対象とした無作為化二重盲検研究では、経口ACVによる400mg/日2回の投与を1年間、その後200mg/日5回を5日間投与した。再発性性器ヘルペスの治療においては、経口ACVの毎日の投与がプラセボよりも優れていました。 ⁵

二重盲検プラセボ対照研究では、骨髄移植の候補者である悪性血液疾患の成人患者49人を評価し、ACVを400 mg/日5回投与した。経口ACVによる治療は、経口薬物摂取が可能な重度の免疫抑制患者における単純ヘルペスウイルスの再活性化に対する効果的な予防を促進した。 ⁶

プラセボ対照臨床研究では、ACVの経口投与が成人および高齢患者の帯状疱疹の治療に有効であることが実証されています。 ACVによる治療により、発疹の重症度と持続期間、痛み、隣接領域への発疹の広がり、病変/潰瘍の播種の発生率が減少しました。 ^7.8

参考文献:

1. GW、レイボーン。他。経口アシクロビル（活性物質）と口唇ヘルペス：ランダム化二重盲検プラセボ対照研究。 J Am Dent Assoc、115(1): 38-42、1987。
2. AMIR、J.ら。小児におけるアシクロビル（活性物質）による単純ヘルペス歯肉口内炎の治療：ランダム化二重盲検プラセボ対照研究。 BMJ、314(7097): 1800-1803、1997。
3. デュクーロンビエ、H. 他。小児におけるヘルペス性口内炎・歯肉炎：アシクロビル（活性物質）とプラセボの対照試験。アン・ペディアトル、35(3): 212-216、1988。
4.メルツ、GJ。他。性器単純ヘルペスウイルス感染の初発症例に対する経口アシクロビルの二重盲検プラセボ対照試験。 JAMA、252(9): 1147-51、1984。
5. マティソン、HR。他。再発性性器ヘルペスの管理のための長期抑制療法と短期経口アシクロビル（活性物質）療法を比較する二重盲検プラセボ対照試験。 Am J Med、85(2A): 20-25、1988。
6. ウェイド、JC。他。骨髄移植後の単純ヘルペスウイルスの再活性化を防ぐための経口アシクロビル。アン・インターン医学、100(6): 823-8、1984。
7. PALMIERI, G. et al.帯状疱疹の治療におけるアシクロビルの 2 種類の経口製剤の臨床的に優れた結果。 Acta Toxicol、14: 105-112、1993。
8.ウッド、MJ。 et al 急性帯状疱疹の経口アシクロビル（活性物質）治療の有効性。 Am J Med、85(2A): 79-83、1988。

クリーム

アシクロビル（活性物質）は、再発性性器ヘルペスの症例（症例の 81.5%）におけるウイルスの複製、新たな病変の形成、症状の持続期間を大幅に減少させました¹ 。

参照：

1 フィディアン、AP他。性器ヘルペスの治療における局所アシクロビル：全身療法との比較。 J Antimicrob Chemother、12 (補足 B): 67-77、1983。

注射液用凍結乾燥粉末

注射用アシクロビル（活性物質）を皮膚粘膜単純ヘルペス感染症患者に投与すると、創傷治癒が速くなり（plt;0.004）、痛みが解消されました（plt;0.01）。

アシクロビル（活性物質）の静脈内使用は、ヘルペス性髄膜脳炎による死亡率を 71.5% 減少させることができます。

参考文献:

メイ