フローレートのリーフレット

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フローレートはどのように作用しますか?フローレート点眼液は、眼瞼結膜、眼球結膜、角膜、前眼部の炎症を抑制します…

フローレートはどのように作用しますか?

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フローレート点眼液は、眼瞼結膜、眼球結膜、角膜、前眼部の炎症を抑制します。

フローレートの禁忌

この薬は次の人には禁忌です。

  • 有効成分または賦形剤に対する過敏症(アレルギー)。

以下の場合にも禁忌です。

  • 未治療の急性細菌感染症。
  • 単純ヘルペスによって引き起こされる急性角膜炎(角膜の炎症)。
  • ワクシニア;
  • 水痘および角膜および結膜のその他のウイルス感染症。
  • 眼構造の真菌性(真菌)性疾患。
  • マイコバクテリアの眼感染症。

フローレートの使い方

この薬は目にのみ使用してください。

薬を使用する前に、ラベルの名前を確認し、間違いを避けるようにしてください。ボトルに改ざんおよび/または損傷の兆候がある場合は、フローレート点眼液を使用しないでください。

薬はすぐに使用できます。ボトルや点眼薬の汚染を避けるため、ボトルの先端を目、指、その他の表面に触れさせないでください。

使用説明書

  1. 薬を使用する前に、安全シールが損傷していないことを確認してください。未開封のボトルとキャップの間に隙間があるのは正常です。
  2. セキュリティシールを剥がします。
  3. ボトルを開けるには、キャップを回して外します。
  4. 頭を後ろに傾け、下まぶたをそっと引いて、まぶたと目の間にポケットを作ります。
  5. 医師の処方に従って、ボトルを逆さにし、目に 1 滴が滴下されるまで親指または人差し指で軽く押します。

    ボトルの先を目やまぶたに触れさせないでください。

  6. 医師の指示がある場合は、もう一方の目でも手順 4 と 5 を繰り返します。
  7. キャップを元に戻し、ボトルにしっかりと当たるまでねじ込みます。
  8. ドリップチップは、事前に測定された液滴を提供するように設計されているため、ドリップチップの穴を拡大しないでください。

投与量

医師が推奨する数の滴を片目または両目に塗布する必要があります。

通常の用量は、1 日 4 回、1 ~ 2 滴を患部の目に塗布します。

最初の 24 ~ 48 時間は、用量を 2 時間ごとに 2 滴まで増量できます。 2週間経っても改善が見られない場合は医師にご相談ください。

治療を途中で中止しないよう注意が必要です。

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使用後はボトルをしっかりと閉めてください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

フローレートの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く薬を塗ってください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに通常の服用時間に戻ってください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

フローレートの予防措置

局所的な眼科用コルチコステロイドの長期使用は、視神経損傷、視力の低下、視野欠損、後嚢下白内障の形成を伴う、高眼圧症(眼圧の上昇)および/または緑内障を引き起こす可能性があります。長期の眼科コルチコステロイド治療を受けている場合は、定期的かつ頻繁に眼圧を検査する必要があります。コルチコステロイド誘発性高眼圧症のリスクは小児の方が大きく、成人よりも早く発症する可能性があるため、これは小児患者において特に重要です。フローレート点眼液は小児患者への使用は承認されていません。

眼圧上昇および/またはコルチコステロイド誘発性白内障形成のリスクは、素因のある患者(糖尿病など)では増加します。

コルチコステロイドは抵抗力を低下させ、細菌、真菌、またはウイルス感染を確立し、感染の臨床徴候を隠すのに役立ちます。

これらの薬剤の投与を受けている、または投与中の持続性角膜潰瘍患者では真菌感染症を疑う必要があり、真菌感染症が発生した場合はコルチコステロイド治療を中止する必要があります。

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局所的な眼科用コルチコステロイドは、角膜創傷の治癒を遅らせる可能性があります。局所 NSAID は治癒を遅らせることも知られています。 NSAID と局所ステロイドを併用すると、治癒上の問題が発生する可能性が高くなります。

角膜または強膜の薄化を引き起こす疾患では、局所コルチコステロイドの使用による穿孔のケースが知られています。

目の炎症の治療中にコンタクトレンズの使用は推奨されません。フローレート点眼液には塩化ベンザルコニウムが含まれており、刺激を引き起こす可能性があり、ソフトコンタクトレンズの色を変えることが知られています。ソフトコンタクトレンズとの接触は避けてください。コンタクトレンズの着用が許可されている場合は、フローレート点眼液を塗布する前にコンタクトレンズを取り外し、再挿入する前に少なくとも 15 分間待つように指示されます。

生殖能力

フローレート点眼液が男性または女性の生殖能力に及ぼす影響に関するデータはありません。

妊娠

妊婦におけるフロレート点眼液の使用に関するデータは存在しないか、データ量が限られています。

コルチコステロイドを用いた動物実験では、生殖毒性が実証されています。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

授乳期

フルオロメトロン/代謝産物が局所眼投与後に母乳中に排泄されるかどうかは不明です。全身性コルチコステロイドは母乳中に排泄されます。母乳で育てられている子供に対するリスクを排除することはできません。

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車両の運転や機械の操作能力への影響

一時的な目のかすみやその他の視覚障害は、機械の運転や操作に影響を与える可能性があります。点眼後に視力がぼやけた場合は、視力が正常になるまで待ってから運転したり機械を操作したりする必要があります。

薬物相互作用

局所ステロイドと局所 NSAID (非ステロイド性抗炎症薬) の併用は、角膜治癒の問題の可能性を高める可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしにこの薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

フローレートの副作用

フロレート点眼液の投与後、市販後に以下の副作用が確認されています。

入手可能なデータから周波数を推定することはできません。各臓器分類内で、副作用は重篤度の低い順に表示されます。

臓器系の分類

副作用

[MedDRA 用語 (v.15.1)]

目の病気 眼圧の上昇、目の痛み、目の炎症、目の不快感、目の異物感、かすみ目、目の充血(充血)、涙の増加。
胃腸障害 味覚障害(味覚の低下)。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

フローレートの組成

各 ml (30 滴) には次のものが含まれます。

フルオロメトロン酢酸エステル

1.0 * mg

車両*** qsp

1ml

1滴あたり酢酸フルオロメトロン0.03mg配合。
**コレットナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム、エデト酸二ナトリウム、ヒエテロース、チロキサポール、塩酸および/または水酸化ナトリウム、防腐剤としての塩化ベンザルコニウム、および精製水。

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フローレートの過剰摂取

フロレート点眼液の眼への過剰摂取は毒性と関連している可能性は低いです。

誤飲も毒性と関連している可能性は低いです。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しい情報が必要な場合は、0800-722 6001 までお電話ください。

フロレートの薬物相互作用

局所ステロイドと局所 NSAID を併用すると、角膜治癒の問題が発生する可能性が高くなります。

フローレートという物質の作用

効果の結果

著者のFigusとFogagnoloは、2010年9月にヨーロッパ眼科誌に、アレルギー性結膜炎患者の徴候や症状を軽減するためのいくつかの抗アレルギー点眼薬の有効性を比較した論文を発表しました。

この多施設無作為比較比較単一マスク研究では、アレルギー性結膜炎の徴候と症状のある患者 240 人を 8 つのグループに分け、それぞれ以下の点眼薬を投与しました: マレイン酸クロルフェニラミン、ジクロフェナク、エピナスチン、フルオロメタロン、ケトチフェン、レボカバスチン、ナファゾリン/アンタゾリンとオラパチン。

アレルギー性結膜炎の徴候と症状は、患者を研究に参加させた時点で、1、2、4週間の治療後にマスクをかぶった研究者によって10段階の症状スケールを使用して評価されました。症状の規模が 75% 減少した場合、治療は良好であるとみなされました。研究終了時点では、エピナスチン、ケトチフェン、オラパチン群では患者の70%、フルオロメタロン群では患者の75%で治療が良好であると判断された。すべての治療は忍容性が良好でしたが、ケトチフェンおよびナファゾリン/アンタゾリン群は他の治療よりも点眼後の眼の不快感が大きかった。

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薬理学的特徴

コルチコステロイドは、機械的、化学的、または免疫学的性質の刺激剤に対する炎症反応を抑制します。作用機序は完全には理解されていません。コルチコステロイドは、感受性のある人では眼圧の上昇を引き起こします。

ある研究では、酢酸フルオルメトロン(活性物質)は、リン酸デキサメタゾンと比較して、眼圧上昇を引き起こすまでの平均時間が有意に長いことが実証されました。しかし、上昇の最終値は両方の薬剤で同等であり、少数の被験者では 3 日以内に眼圧の大幅な上昇が起こりました。

フローレートの保管ケア

フロレート点眼液は室温 15 ~ 30℃で保管してください。

製品の有効期限は 24 か月間です。

開封後は28日間有効です。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

官能特性

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フロレート点眼液という薬は、白色からほぼ白色の点眼液です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合や外観に変化があった場合は、使用してもよいか医師または薬剤師に相談してください。

フローレートの法律上の格言

MS 1.0068.1096.001-4

農場。返事。

:
タチアナ・トーレス・パビル
CRF-SP No.41,752。

製造元:

ノバルティス バイオシエンシアス SA
サンパウロ、SP
SAC: 0800-707 7908
[メールで保護されています]

登録者:

教授ビセンテ・ラオ、90歳
サンパウロ – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
ブラジルの産業。

医師の処方箋に基づいて販売します。