期待のリーフレット

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アレルギー性結膜炎。蕁麻疹または血管浮腫。そう痒症の治療。アナフィラキシー反応の治療の補助。パーキンソン病の治…

アレルギー性結膜炎。
蕁麻疹または血管浮腫。
そう痒症の治療。
アナフィラキシー反応の治療をサポートします。
パーキンソニズムの治療。
鼻咽頭炎とその症状の治療。
鼻粘膜の充血除去剤。

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禁忌を期待する

閉塞隅角緑内障。
フォーミュラ成分に対する過敏症。
6歳未満のお子様。
妊娠と授乳。
乾燥性鼻炎や緑内障に。
フォーミュラの成分に対する過敏症。
経フェノール性下垂体切除術後、または硬膜が露出する口腔鼻手術後は使用しないでください。

エクスペクチルの使い方

口頭で:

– 成人: 6 ~ 8 時間ごとに 25 ~ 100 mg。

– 12 歳未満の小児: 5 mg/kg/日を 4 回に分けて投与します。

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注射可能:

– 成人: 10 ~ 50 mg。

– 小児: 6 時間ごとに 1 ~ 1.5 mg/kg。

予防措置

うっ血性心不全、肺水腫、末梢浮腫、慢性腎不全の患者は、クエン酸ナトリウムの摂取により臨床状態の代償不全を経験する可能性があります。

塩化アンモニウム + クエン酸ナトリウム + ジフェンヒドラミン塩酸塩 (有効成分) シロップは、望ましくない鎮静を誘発したり、尿閉を引き起こす可能性があるため、肝不全患者および腎不全患者には注意して使用する必要があります。

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ジフェンヒドラミンはアレルギー皮膚テストを妨げる可能性があります。

一部の患者は、抗ヒスタミン薬による治療中に眠気を経験することがあります。

塩化アンモニウム+クエン酸ナトリウム+塩酸ジフェンヒドラミン(有効成分)シロップの投与中は、飲酒を避けてください。

妊娠中の使用に対する安全性は確立されていません。塩化アンモニウム + クエン酸ナトリウム + ジフェンヒドラミン塩酸塩 (活性物質) シロップは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用してください。ジフェンヒドラミンは胎盤を通過します。妊娠後期には使用しないでください。新生児や未熟児は、発作などの重篤な反応を引き起こす可能性があります。

塩化アンモニウム + クエン酸ナトリウム + ジフェンヒドラミン塩酸塩 (有効成分) シロップは、授乳中は禁忌です。塩酸ジフェンヒドラミンは母乳中に排泄され、乳児、特に新生児や未熟児に副作用が生じる可能性があるため、塩化アンモニウム + クエン酸ナトリウム + 塩酸ジフェンヒドラミン (有効成分) シロップを使用している女性は授乳しないでください。

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

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治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合もお知らせください。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

注意:この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。

副作用を予測する

塩化アンモニウム + クエン酸ナトリウム + ジフェンヒドラミン塩酸塩 (活性物質) シロップは、一般に忍容性が良好です。主に過敏症の患者に現れる副作用は、頻度の高い順に、眠気、めまい、口渇、吐き気、嘔吐、鎮静、粘液分泌の減少、便秘、尿閉です。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

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薬物相互作用を防ぐ

塩化アンモニウム + クエン酸ナトリウム + ジフェンヒドラミン塩酸塩 (有効成分) シロップと、コデインなどの他の鎮咳薬との併用はお勧めできません。塩化アンモニウム + クエン酸ナトリウム + ジフェンヒドラミン塩酸塩 (活性物質) シロップの使用は、局所適用するものを含め、ジフェンヒドラミン塩酸塩を含む他の製品と併用することは避けてください。塩化アンモニウム + クエン酸ナトリウム + ジフェンヒドラミン塩酸塩 (活性物質) シロップとアルコールまたは MAO 阻害剤の併用も避けるべきです。塩酸ジフェンヒドラミンと MAO 阻害剤を併用すると、血圧が低下し、中枢神経系や呼吸機能に障害が生じる可能性があります。ジフェンヒドラミン塩酸塩の抗コリン作用は、アトロピン、ビペリデン、三環系抗うつ薬、モノアミンオキシダーゼ阻害剤などの他の抗コリン作用物質によって増強される可能性があり、生命を脅かす腸麻痺、尿閉、または急激な眼圧上昇を引き起こす可能性があります。

塩酸ジフェンヒドラミンを、睡眠薬、アヘン鎮痛薬、麻薬、向精神薬、アルコールなどの他の中枢性抑制薬と併用すると、効果が予測できない相互増強につながる可能性があります。

ECG 上の QT 間隔を延長する可能性のある薬剤 (例: クラス Ia および III 抗不整脈薬) の併用は避けるべきです。

塩化アンモニウム + クエン酸ナトリウム + ジフェンヒドラミン塩酸塩 (有効成分) シロップは、アレルギー検査で偽陰性結果を引き起こす可能性があるため、検査の少なくとも 72 時間前に中止する必要があります。

物質の作用 期待

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薬理学的特徴

薬力学的特性:

塩化アンモニウム + クエン酸ナトリウム + ジフェンヒドラミン塩酸塩 (有効成分) シロップには、強力な H1 抗ヒスタミン薬であるジフェンヒドラミン塩酸塩が含まれており、ヒスタミン作動性受容体をブロックすることにより、神経終末の刺激によって生じる中咽頭の刺激感を軽減し、咳反射を抑制し、局所の炎症過程を緩和します。また、血管透過性を低下させ、鼻や気管支の詰まりを改善することによっても作用します。クエン酸ナトリウムと塩化アンモニウムは去痰薬として作用し、分泌物を流動化し、気道の透過性の改善に役立ちます。

薬物動態学的特性:

吸収:

塩酸ジフェンヒドラミンは水に非常に溶けやすく、急速に吸収され、単回投与後 1 ~ 4 時間で血漿ピークを示します。ジフェンヒドラミン塩酸塩の生物学的利用率は 42 ~ 72% の範囲です。

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分布:

ジフェンヒドラミンは、中枢神経系を含む体内に広く分布しています。分配量は 3.3 ~ 6.8 L/Kg の間で変化します。それは胎盤を通過し、母乳からも検出されます。タンパク質との結合率が高くなります (85 ~ 98%)。

代謝:

ジフェンヒドラミンの代謝は急速で、明らかに完全です。経口投与後、肝臓で顕著な初回通過代謝が見られます。ジフェンヒドラミンは主にジフェニルメトキシ酢酸に代謝され、その後結合が起こるようです。ジフェンヒドラミンはまた、脱アルキル化を受けて、N-デスメチルおよびN,N ジデスメチル誘導体になります。

消去:

ジフェンヒドラミンの血漿半減期は、経口投与後 3 ~ 15 時間の間で変化します。ジフェンヒドラミンの血漿クリアランスは 600 ~ 1300 mL/min の間で変化します。ジフェンヒドラミンとその代謝物は主に尿中に排泄されます。変化せずに尿中に排泄されるのは投与量の 1% 未満です。