レボフロキサシンブル

レボフロキサシンを含むフルオロキノロン薬は重篤な副作用を伴うことがあり、一部の患者では合併症のない尿路感染症、慢性気管支炎の急性細菌性増悪、および急性細菌性副鼻腔炎が自然に治まる可能性があるため、レボフロキサシンのみを使用する必要があります。代替の治療選択肢がない患者のこれらの感染症の治療に使用されます。

レボフロキサシン – Biosintética はどのように作用しますか?

レボフロキサシンは、抗生物質として知られる薬物のグループに属する薬です。

レボフロキサシンは、以下のようなレボフロキサシンに感受性のある細菌によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。

グラム陽性好気性菌

* MDRSP 分離株 (多剤耐性肺炎連鎖球菌) は、以下の抗生物質のうち 2 つ以上に耐性がある株です: ペニシリン (MIC ≦ 2 mcg/mL)、第 2 世代セファロスポリン (例: セフロキシム、マクロライド、テトラサイクリン、トリメトプリム / スルファメトキサゾール)。

グラム陰性好気性菌

薬の作用は投与後すぐに始まり、感染が除去されるまで治療期間中徐々に続きます。

レボフロキサシンの禁忌 – Biosintética

レボフロキサシン、キノロン由来の他の抗菌剤、または製品配合の他の成分に対して過敏症 (アレルギー) がある場合、この薬は禁忌です。

レボフロキサシンの使用方法 – Biosintética

腎機能が正常な成人患者の通常の用量は、24 時間ごとに 500 mg を経口投与します。

食事に関係なく服用できる錠剤です。必要に応じて、カルシウム、マグネシウム、またはアルミニウムを含む制酸薬、スクラルファート、鉄などの二価または三価の陽イオン、または亜鉛を含むマルチビタミン製剤の投与を、レボフロキサシンの投与の2時間前または2時間後に投与する必要があります。

高齢の患者さん

推奨用量は高齢患者にも有効です。これらの患者が腎臓病を患っていない限り、用量を調整する必要はありません。

小児への使用

レボフロキサシンは小児および青少年には使用すべきではありません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

レボフロキサシン – Biosintética を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?

薬を飲み忘れた場合は、次回は通常通り服用し、医師の指示に従って治療を続けてください。用量を2倍にしないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

レボフロキサシンの予防措置 – Biosintética

以下のいずれかに該当する場合は、医師に相談してください。

アナフィラキシー反応および/または過敏反応 (アレルギー)

レボフロキサシンを含むキノロン系薬剤による治療を受けている患者において、重篤な、時には致死的なアナフィラキシー反応や過敏症（アレルギー）反応が報告されています。これらの反応は、多くの場合、最初の投与後に発生します。一部の反応は、心血管虚脱、低血圧/ショック（圧力低下）、けいれん、意識喪失、チクチク感、血管浮腫（腫れ）、気道閉塞、呼吸困難（息切れ）、蕁麻疹、かゆみ、その他の重篤な皮膚反応を伴いました。レボフロキサシンによる治療は、最初の皮膚発疹またはその他の過敏症（アレルギー）の兆候が現れたら、直ちに中止する必要があります。

未知の免疫学的メカニズムに起因する事象

まれにレボフロキサシンを含むキノロン系薬剤で治療された患者において、未知の免疫学的メカニズムに起因する重篤な、時には致命的な事象が報告されています。これらの事象は重篤になる可能性があり、一般に複数回投与後に発生します。単独または関連する臨床症状には、発熱、発疹、または重度の皮膚反応が含まれる場合があります。血管炎（血管の炎症）;関節痛（関節痛）;筋肉痛（筋肉痛）;血清病（発熱、倦怠感、体の痛み、関節痛、血圧低下などを引き起こすアレルギー反応）。アレルギー性肺炎;間質性腎炎。急性腎不全または腎不全;肝炎;黄疸;急性肝不全または壊死。溶血性貧血および再生不良性貧血を含む。血小板減少症、白血球減少症。無顆粒球症;汎血球減少症および/またはその他の血液学的異常。最初の皮膚発疹またはその他の過敏症 (アレルギー) の兆候が現れたら、直ちに投薬を中止し、支持措置を講じる必要があります。

肝毒性（肝障害）

非常にまれですが、レボフロキサシンで治療された患者から重篤な肝毒性（急性肝炎や致死的事象を含む）に関する市販後報告が寄せられています。肝炎の兆候や症状が現れた場合は、治療を直ちに中止する必要があります。

重症筋無力症（筋力低下を引き起こす神経筋疾患）

レボフロキサシンは、重症筋無力症患者の筋力低下を増加させる可能性があります。重症筋無力症患者におけるフルオロキノロン類の使用には、死亡や換気補助の必要性などの重篤な市販後の有害事象が関係しています。重症筋無力症の既往歴がある場合は、レボフロキサシンの使用を避けてください。

中枢神経系への影響

レボフロキサシンを含むキノロン誘導体による治療を受けている患者では、けいれん、中毒性精神病（神経学的変化）、および頭蓋内圧の上昇（偽脳腫瘍を含む）が報告されています。キノロン類は中枢神経系の刺激も引き起こす可能性があり、震え、落ち着きのなさ、神経過敏、不安、めまい、錯乱、せん妄、見当識障害、幻覚、偏執症、うつ病、悪夢、不眠症、そしてまれに自殺を含む自殺念慮や自殺行為を引き起こす可能性があります。 . 特にうつ病の臨床歴または基礎的なうつ病の危険因子を持つ患者に推奨されます。これらの反応は初回投与後に発生する可能性があります。レボフロキサシンで治療中の患者にこれらの反応が発生した場合は、投薬を中止し、適切な措置を講じる必要があります。すべてのキノロン類と同様に、レボフロキサシンは、発作を起こしやすくする、または発作閾値を低下させる可能性のある中枢神経系疾患の疑いのある患者または確認された患者（重度の脳動脈硬化症、てんかんなど）、または発作を起こしやすい他の危険因子が存在する患者には注意して使用する必要があります。発作の軽減、または発作閾値の低下（例：他の薬物による治療、腎臓障害）。

神経障害

非常にまれな、感覚神経または感覚運動神経の軸索多発ニューロパチーが短軸および/または長軸索に影響を及ぼし（神経疾患）、感覚異常（チクチクする感覚）、感覚鈍麻（感度の低下）、感覚異常（感度の変化）および衰弱を引き起こします。治療開始後すぐに症状が現れ、不可逆的な場合もあります。上記の症状のいずれかが発生した場合は、レボフロキサシンを直ちに中止する必要があります。

偽膜性大腸炎（結腸の炎症）

偽膜性大腸炎は、レボフロキサシンを含むほぼすべての抗菌薬で報告されており、その程度は軽度から生命を脅かす可能性のあるものまで多岐にわたります。したがって、レボフロキサシンの服用後に下痢が生じた場合は医師に知らせてください。したがって、抗菌薬の投与後に下痢を起こした患者では、この診断を考慮することが重要です。

抗菌剤による治療は結腸の正常な細菌叢を変化させ、クロストリジウム属が過剰に増殖する可能性があります。研究によると、クロストリジウム ディフィシルによって産生される毒素が、抗生物質関連大腸炎の主な原因の 1 つであることが示されています。

QT間隔の延長

レボフロキサシンを含む一部のキノロン類は、心電図の QT 間隔の延長やまれに不整脈を引き起こすことが報告されています。市販後期間中に、レボフロキサシンを服用している患者において「トルサード・ド・ポワント」の非常にまれな症例が報告されています。一般に、これらの報告には、すでに関連する病状を抱えていた患者、またはイベントの一因となった可能性のある他の薬剤を併用していた患者が含まれていました。 QT延長、未治療の低カリウム血症（カリウムの減少）の病歴がある場合、またはクラスIA（キニジン、プロカインアミド）またはクラスIII（アミオダロン、ソタロール）抗不整脈薬を投与されている場合は、レボフロキサシンを避けてください。

腱断裂

レボフロキサシンを含むキノロン系薬剤を投与されている患者において、肩、手、アキレス腱、またはその他の腱の断裂が外科的修復を必要とするか、または長期にわたる障害を引き起こすことが報告されています。市販後の報告では、コルチコステロイドを併用している患者、特に高齢者ではリスクがより大きくなる可能性があることが示されています。

痛み、炎症、または腱の断裂を経験した場合は、レボフロキサシン治療を中止する必要があります。腱炎または腱断裂の診断が安全に除外されるまでは、安静にし、運動を避ける必要があります。腱断裂は、レボフロキサシンを含むキノロン療法中または後に発生する可能性があります。

腎不全

レボフロキサシンは主に腎臓から排泄されるため、腎不全患者にレボフロキサシンを投与する場合は注意が必要です。腎不全がある場合は、クリアランスの減少によるレボフロキサシンの蓄積を避けるために用量を調整する必要があります。

光毒性

キノロン治療を受けている間に直射日光または紫外線（UV）光に曝露された患者では、中程度から重度の光毒性反応が観察されています。日光や紫外線への過度の曝露は避けてください。光毒性が発生した場合は、治療を中止する必要があります。

血糖モニタリング

他のキノロン類と同様に、レボフロキサシンで治療されている患者、一般に経口血糖降下剤またはインスリンによる併用治療を受けている糖尿病患者において血糖の障害が報告されています。糖尿病患者では、昏睡や死に至る重度の低血糖症が観察されています。特に糖尿病患者では、血糖値を注意深く監視することが推奨されます。低血糖反応が発生した場合は、レボフロキサシンによる治療を中止する必要があります。

結晶尿症（尿中の結晶の存在）

レボフロキサシンの臨床研究では結晶尿症は報告されていませんが、高濃度尿の生成を防ぐために水分補給を続けることが重要です。

眼科疾患（目の損傷）

レボフロキサシンを含むフルオロキノロン類の全身使用に関連した網膜剥離やぶどう膜炎の発生に関するデータが入手可能です。したがって、視力の変化やその他の目の症状が現れた場合は、すぐに眼科医の診察を受けてください。

妊娠

レボフロキサシンは、期待される利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

授乳

レボフロキサシンを服用している母親の乳児では重篤な副作用が起こる可能性があるため、母親にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳を中断するか薬剤治療を中止するかを決定する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

小児用

小児および青少年におけるレボフロキサシンの使用の安全性と有効性は確立されていません。しかし、キノロン類は、いくつかの種の若い動物において、体重を支える関節に侵食を引き起こし、関節症の他の兆候を引き起こすことが示されています。したがって、これらの年齢層におけるレボフロキサシンの使用は推奨されません。

車両の運転や機械の操作能力への影響

レボフロキサシンは、めまいやめまいなどの神経学的悪影響を引き起こす可能性があるため、薬に対する個人の反応がわかるまでは、車の運転、機械の操作、または調整や精神的な注意力を必要とするその他の活動に従事すべきではありません。

レボフロキサシンの副作用 – Biosintética

臨床研究データ

レボフロキサシンを使用すると副作用が発生する可能性があります。以下に挙げるのは、レボフロキサシンによる治療に関連する臨床研究で報告されたいくつかの副作用です。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

市販後データ

レボフロキサシンの世界的な市販後経験中に自発的に報告された薬物副作用は以下にリストされています。

以下の頻度は、自然発生的な報告から報告された薬物有害反応の割合を反映しており、臨床研究および疫学研究から得られるより正確な発生率の推定値を表すものではありません。

非常にまれな反応（単独の報告を含む、この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

皮膚および皮下組織の疾患

スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症などの水疱性皮疹。薬疹。急性汎発性発疹性膿疱症（AGEP）[白血球（白血球の一種）の高熱と低熱を伴う、赤い部分に膿疱（液体または膿で満たされた皮膚上の小さな隆起）が突然発生することを特徴とするまれな皮膚の変化血の];多形紅斑。白血球破壊性血管炎および光線過敏症反応。

筋骨格疾患および結合組織疾患

横紋筋融解症、腱断裂、断裂を含む筋肉損傷。

血管障害

血管拡張。

神経系障害

嗅覚脱失、味覚異常、感覚異常、味覚障害、末梢神経障害（不可逆的な場合もある）、脳症の孤立例、脳波異常、重症筋無力症の増悪、発声障害、脳仮性腫瘍。

視覚障害

ぶどう膜炎、複視、視力低下、かすみ目、暗点などの視覚障害。

聴覚障害と迷路

聴覚低下、耳鳴り。

精神障害

精神病、被害妄想、自殺念慮、自殺未遂、自殺既遂に関する個別の報告。

肝臓および胆道の障害

肝不全（死亡例を含む）、肝炎、黄疸。

心臓障害

頻脈、「トルサード・ド・ポワント」の単独報告、心電図上の QT 間隔の延長。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患

アレルギー性肺炎の単独の報告。

血液およびリンパ系の障害

汎血球減少症、再生不良性貧血、白血球減少症、溶血性貧血、好酸球増加症。

腎臓および泌尿器疾患

間質性腎炎。

免疫系の障害

場合によっては、アナフィラキシー様反応やアナフィラキシー反応などの致死的な過敏反応。アナフィラキシーショック。血管神経性浮腫および血清疾患。

一般的な障害

多臓器不全、発熱。

研究室

プロトロンビン時間の増加、国際正規化速度の延長、および筋肉酵素の増加。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

レボフロキサシンの組成 – 生合成

各レボフロキサシンフィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

512.46 mgのレボフロキサシン半水和物（500 mgの無水レボフロキサシンに相当）。

賦形剤:

微結晶セルロース、クロスポビドン、ヒプロメロース、フマル酸ステアリルナトリウム、ポリビニルアルコール、マクロゴール、タルク、二酸化チタン、黄色酸化鉄染料および赤色酸化鉄染料。

レボフロキサシンのプレゼンテーション – 生合成

コーティング錠500mg。 7錠と10錠のパック。

経口使用。

大人用。

レボフロキサシンの過剰摂取 – Biosintética

レボフロキサシン錠剤を大量に摂取した場合、および摂取したのが最近の場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。まだ吸収されていない薬物の除去を助けるために、活性炭が投与される場合があります。監視を受け、適切な水分補給措置を講じる必要があります。レボフロキサシンは血液透析や腹膜透析では効率的に除去されません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

レボフロキサシンの薬物相互作用 – 生合成

レボフロキサシン錠剤と、カルシウム、マグネシウム、アルミニウム、スクラルファート、鉄などの金属陽イオン、亜鉛を含むマルチビタミン製剤、またはこれらの物質のいずれかを含む製品を含む制酸剤との同時投与は、レボフロキサシンの胃腸吸収を妨げ、その結果、レボフロキサシンのレベルが低下する可能性があります。尿と血清のレベルが望ましいレベルよりもかなり低い。

これらの薬剤は、レボフロキサシン投与の少なくとも2時間前または2時間後に服用する必要があります。

レボフロキサシンとテオフィリンを同時投与すると、後者の半減期が延長し、血清テオフィリンレベルが上昇し、テオフィリン関連の副作用のリスクが増加する可能性があります。したがって、レボフロキサシンを併用する場合は、テオフィリンレベルを注意深く監視し、必要に応じて必要な用量調整を行う必要があります。

発作を含む副作用は、血清テオフィリンレベルの上昇の有無にかかわらず発生する可能性があります。

レボフロキサシンとジゴキシンの同時投与では、レボフロキサシンまたはジゴキシンの用量を変更する必要はありません。

レボフロキサシンとシクロス​​ポリンの同時投与には、用量の変更は必要ありません。

レボフロキサシンを含む特定のキノロン誘導体は、抗凝固薬ワルファリンまたはその誘導体の効果を高める可能性があります。これらの物質を同時に投与する場合、特に高齢の患者では、プロトロンビン時間またはその他の許容される凝固検査を注意深く監視する必要があります。

健康な人を対象とした臨床研究では、レボフロキサシンの C _maxに対するプロベネシドまたはシメチジンの有意な効果は観察されませんでした。レボフロキサシンの AUC と t1/2 は高く、CLr は低かった
レボフロキサシンとプロベネシドまたはシメチジンの併用治療中のレボフロキサシン単独との比較。ただし、これらの変更は、プロベネシドまたはシメチジンと同時投与する場合、レボフロキサシンの用量調整を必要としません。

非ステロイド系抗炎症薬とレボフロキサシンなどのキノロン誘導体を併用すると、中枢神経系の刺激や発作のリスクが高まる可能性があります。

キノロン系薬剤と抗糖尿病薬を併用治療した患者では、高血糖（上昇）や低血糖（低下）などの血糖値の変化が報告されています。したがって、これらの薬剤を一緒に投与する場合は、血糖を注意深く監視することが推奨されます。

HIV 感染者におけるレボフロキサシンの吸収とバイオアベイラビリティは、ジドブジンによる併用治療の有無にかかわらず、同様でした。したがって、レボフロキサシンをジドブジンと同時に投与する場合、レボフロキサシンの用量を調整する必要はないと思われます。ジドブジンの薬物動態に対するレボフロキサシンの影響は評価されていません。

レボフロキサシンを含む一部のキノロン類は、市販のイムノアッセイ キットを使用して行われる尿検査でオピオイドの偽陽性結果を引き起こす可能性があります。状況によっては、より具体的な方法でオピオイドの存在を確認する必要がある場合があります。

レボフロキサシンによる治療中にアルコール飲料を飲むことはお勧めできません。

感染源や再感染を制御するには、一般的な衛生対策を遵守する必要があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

レボフロキサシンという物質の作用 – 生合成

有効性の結果

中心的な有効性研究のほとんどは、レボフロキサシン（活性物質）の経口製剤を使用して実施されました。

急性気道感染症

成人の急性副鼻腔炎の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。これらの研究に参加するには、患者は急性副鼻腔炎の徴候および/または症状が 4 週間未満続いていること、および副鼻腔炎の X 線写真による証拠があることが必要でした。

研究の 1 つは、レボフロキサシン (活性物質) 500 mg を 1 日 1 回、10 ～ 14 日間経口投与した場合と、アモキシシリン/クラブラン酸 500/125 mg を 1 日 3 回経口投与した場合とを比較する、非盲検のランダム化実薬対照試験でした 10。急性副鼻腔炎の患者では～14日間。臨床反応が主な有効性変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（活性物質）で 88.4%、アモキシシリン/クラブラン酸塩で 87.3% でした。

もう1件は、急性副鼻腔炎患者を対象に、レボフロキサシン（活性物質）500mgを1日1回、10～14日間経口投与する非比較の公開試験であった。微生物学的応答が主な有効性変数であり、臨床応答が二次変数でした。レボフロキサシン（活性物質）は、微生物学的に評価可能な副鼻腔炎の研究患者 138 人中 127 人（92.0%）の急性細菌感染症を根絶しました。レボフロキサシン（有効成分）の臨床成功率は88.3%でした。

慢性気管支炎の急性細菌性増悪を患う成人の治療におけるレボフロキサシンの有効性は、2つの公開ランダム化対照研究で確立されました。対象となる患者は、慢性閉塞性肺疾患（例：慢性気管支炎または肺気腫）の病歴があり、最近の咳の増加、分泌物産生の変化または増加、および慢性閉塞性肺疾患の急性細菌性増悪の診断と一致する身体症状を呈していることが必要とされた。気管支炎。

研究の1つでは、慢性気管支炎の急性細菌性増悪患者を対象に、レボフロキサシン（活性物質）500mgを1日1回、5～7日間経口投与した場合と、アキセチルセフロキシム250mgを1日2回、10日間経口投与した場合とを比較した。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（有効成分）で 94.6%、セフロキシム アキセチルで 92.6% でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で 96.3%、アキセチル セフロキシムで 93.2% でした。

他の研究では、慢性気管支炎の急性細菌性増悪患者を対象に、レボフロキサシン（活性物質）488mgを1日1回、5～7日間経口投与する場合と、セファクロル250mgを1日3回、7～10日間経口投与する場合を比較した。微生物学的応答が主な有効性変数であり、臨床応答が二次変数でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）が94.2％、セファクロルが86.5％でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（有効成分）で 91.6%、セファクロルで 91.6% でした。

市中肺炎の成人の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。選択された患者は、下気道感染症の臨床徴候および症状（例、発熱、咳、分泌物産生、胸痛、息切れ、身体検査での肺硬化の証拠）および急性感染症と一致する胸部X線写真での浸潤を有している必要があります。 。

研究の 1 つは、レボフロキサシン (活性物質) 488 mg を 1 日 1 回 7 ～ 14 日間経口投与するか、500 mg を 1 日 1 回 7 ～ 14 日間静脈内投与するかを比較する公開ランダム化比較試験でした (臨床状態に応じて)患者の場合、レボフロキサシン（活性物質）の用量は、研究者の基準に従って1日2回488 mgまたは500 mgに増量され、セフトリアキソンナトリウム1 gを1日2回静脈内投与するか、2 gを1日1回7日間投与することができます。市中肺炎患者にセフロキシム アキセチル 500 mg を 1 日 2 回、7 ～ 14 日間経口投与する。

非定型病原体が疑われるか証明された場合、対照群の患者は同時にエリスロマイシン（患者がエリスロマイシンに耐えられない場合はドキシサイクリン）を受ける可能性がある。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン (有効成分) で 96.5%、セフトリアキソン/セフロキシムで 90.4% でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で 98.4%、セフトリアキソン/セフロキシムで 87.5% でした。

もう1つの研究は、市中肺炎患者にレボフロキサシン（活性物質）500mgを7～14日間静脈内または経口投与する公開非比較研究であった。微生物学的応答が主な有効性変数であり、臨床応答が二次変数でした。微生物学的除菌率はレボフロキサシン（活性物質）で95.1％、臨床成功率はレボフロキサシン（活性物質）で94.9％でした。

皮膚および皮膚構造の感染症

合併症のない皮膚および皮下組織感染症を患う成人の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。対象となる患者は、局所的な痛み、紅斑、腫れ、排膿など、合併症のない皮膚および皮下組織感染症の診断と一致する兆候と症状を有しており、静脈内抗菌療法を必要としませんでした。

研究の 1 つは、感染症を合併していない皮膚の患者を対象に、レボフロキサシン (活性物質) 488 mg を 1 日 1 回、7 ～ 10 日間経口投与した場合と、シプロフロキサシン 500 mg を 1 日 2 回、10 日間経口投与した場合とを比較する、公開ランダム化比較試験でした。皮下組織。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（有効成分）で 97.8%、シプロフロキサシンで 94.3% でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で97.5％、シプロフロキサシンで88.8％でした。

もう1つの研究は、二重盲検ランダム化対照研究であり、合併症のない皮膚および皮下感染症の患者を対象に、レボフロキサシン（活性物質）500mgを1日1回、7日間経口投与した場合と、シプロフロキサシン500mgを1日2回、10日間経口投与した場合とを比較した。組織。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（有効成分）で 96.1%、シプロフロキサシンで 93.5% でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で93.0％、シプロフロキサシンで89.7％でした。

複雑な皮膚および皮下組織感染症を患う成人の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2つの公開ランダム化対照研究で確立されました。これら 2 つの研究における複雑な皮膚および皮下組織の感染症には、大きな膿瘍、褥瘡または基礎疾患の合併症による蜂窩織炎、抗菌治療の補助療法として外科的介入を必要とする感染症、糖尿病による足の感染症、感染した潰瘍または感染症による感染症が含まれていました。火傷する。

研究の1つでは、レボフロキサシン（活性物質）488mgを1日2回経口投与し、チカルシリン/クラブラン酸（3.1g/100mg）を少なくとも3日間4～6時間ごとに静脈内投与し、その後アモキシシリン/クラブラン酸（500mg）を投与することを比較しました。 /125 mg）を、複雑な皮膚および皮下組織感染症の患者に1日3回経口投与します。両方の治療における合計治療期間は 7 ～ 14 日間でした。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（活性物質）で88.0%、チカルシリン/クラブラン酸アダモキシシリン/クラブラン酸で83.4%でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で 86.6%、チカルシリン/クラブラン酸-アモキシシリン/クラブラン酸で 78.7% でした。

他の研究では、レボフロキサシン 500 mg を 1 日 2 回静脈内投与し、その後レボフロキサシン 500 mg を 1 日 2 回経口投与し、イミペネム/シラスタチンを 1 日 4 回静脈内投与し、その後シプロフロキサシン 750 mg を 1 日 2 回経口投与することを比較しました。両方の治療における合計治療期間は 7 ～ 14 日間でした。臨床反応は有効性の主な変数であり、微生物学的反応は二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン（活性物質）で82.1%、イミペネム/シラスタチン-シプロフロキサシンで88.2%でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン（有効成分）で 79.8%、イミペネム/シラスタチン-シプロフロキサシンで 84.5% でした。

複雑性尿路感染症および急性腎盂腎炎

複雑性尿路感染症（ITU）および急性腎盂腎炎の治療におけるレボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。

研究の1つは、二重盲検ランダム化対照研究であり、複雑性または急性のIT患者を対象に、レボフロキサシン（活性物質）250mgを1日1回、10日間経口投与した場合と、シプロフロキサシン500mgを1日2回、10日間経口投与した場合とを比較した。腎盂腎炎。複雑性Itusの診断基準にはWGが含まれていました。最も多く増加したのは白血球の5つでしょうか？ 105 UFC/ML、および次の症状のいずれか：尿意切迫感、頻尿、排尿困難、発熱、または発熱もしくは血尿の病歴。解剖学的異常または機能異常、または永久カテーテルなどの合併症要因が存在する必要があります。男性の感染は複雑であると考えられていました。急性腎盂腎炎の診断基準にはWGが含まれていました。 20 下部増加または WG フィールドの白血球。 5 白血球が最も増加したのは? 10 ⁵ UFC/ML および側腹部の次の兆候のうち 2 つ、または肋椎角の過敏症、発熱または発熱歴、15,000/mm ³を超える白血球数、および尿中の抗体または白血球グループでコーティングされた細菌検査。微生物学的有効性について評価された患者の微生物学的反応が有効性の主な変数であり、微生物学的に評価可能な研究患者の臨床反応が二次変数でした。

複雑性炎症の場合、シプロフロキサシンで治療した患者の92.9%と比較して、レボフロキサシン(活性物質)で治療した患者の91.3%で感染症が根絶されました。急性腎盂腎炎の場合、レボフロキサシン（活性物質）で治療された患者の96.1%が感染を根絶できたのに対し、シプロフロキサシンで治療された患者では93.1%でした。複雑性ituまたは急性腎盂腎炎患者の複合グループでは、レボフロキサシン（活性物質）で治療された患者の92.7％が感染を根絶したのに対し、シプロフロキサシン患者では93.0％でした。

複雑な Itu の場合、臨床成功率はレボフロキサシン (活性物質) で 92.1%、シプロフロキサシンで 88.5% でした。急性腎盂腎炎の場合、臨床成功率はレボフロキサシン (有効成分) で 92.2%、シプロフロキサシンで 94.8% でした。複雑性ituまたは急性腎盂腎炎を有する患者の組み合わせグループの臨床成功率は、レボフロキサシン（活性物質）で92.1%、シプロフロキサシンで90.6%でした。

他の研究は、複雑なITU患者で1日1回、ロメフロキサシン400 mgを1日1日経口投与したレボフロキサシン（活性物質）250 mgを経口投与したレボフロキサシン（活性物質）250 mgを口頭で比較した活性医学のオープンで無作為化された制御された研究でした。または急性腎lone腎炎。微生物学的有効性について評価された患者の微生物反応は有効性の主な変数であり、微生物学的に評価可能な研究患者の臨床反応は二次変数でした。

複雑なITUの症例では、レボフロキサシン（活性物質）で治療された患者の95.3％が、ロメフロキサシンで治療された患者の92.1％と比較して感染症を患っていました。急性腎lone腎炎の症例では、レボフロキサシン（活性物質）で治療された患者の92.1％が、ロメフロキサシンで治療された患者の94.9％と比較して感染症を根絶しました。複雑なITUまたは急性腎lone腎炎の患者の結合グループについては、レボフロキサシン治療患者（活性物質）の94.7％が、ロメフロキサシンで治療された患者の92.6％と比較して感染症を患っていました。

複雑なITUの場合、臨床成功率はレボフロキサシン（活性物質）で93.0％、ロメフロキサシンで88.5％でした。急性脂肪腎炎の場合、臨床的成功率はレボフロキサシン（活性物質）で94.7％、ロメフロキサシンで94.9％でした