ドレニフォームのリーフレット

ドレニフォルミオはどのように機能しますか?

ドレニホルムは、強力なコルチコステロイドであるフルドロキシコルチドと、局所用抗感染症クリオキノールを組み合わせた局所用製剤です。

ドレニホルムは、抗真菌薬の作用に伴う抗炎症作用、鎮痒作用（かゆみの軽減）および血管収縮作用（局所の腫れの軽減）に効果的です。

コルチコステロイドには複数の作用機序があります。抗炎症効果は、炎症性物質（キニン、ヒスタミン、リポソーム酵素、プロタグランジン、ロイコトリエン）の生成、放出、活性の低下によって生じ、炎症過程の初期症状を軽減します。

コルチコステロイドは血管収縮作用を促進し、炎症、腫れ、不快感のある部位の体液漏れを軽減します。

クリオキノールの添加により、真菌や細菌によって複雑化した皮膚疾患をより効果的かつ安全に治療できるように、ドレニホルムの使用が拡大します。

ドレニホルムの禁忌

Drenifómio を適用しないでください。

ドレニフォリミウムは、急性炎症のない細菌性または真菌性の皮膚疾患の治療には適していません。

密閉性の包帯は避けてください。

肝臓や腎臓に問題がある場合は、医師に伝える必要があります。

製品を皮膚の広い領域に適用する場合は、全身性の副作用の可能性があることに注意する必要があります。治療後 1 週間以内に状態の改善が見られない場合は、医師が治療を再評価する必要があります。

例外的なケースとして、ドレニホルムが大量に使用される場合、患者は定期的な医師の監督下に置かれなければなりません。

結膜（目の粘膜）に触れたり、鼓膜に穴があいている場合は外耳道に使用しないでください。

髪や衣類、寝具などに触れると変色することがあります。

この薬は2歳未満の小児には禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

ドレニフォルムの使い方

小児用（2歳以上）

少量（薄い層）の Dreniform クリームを、1 日 2 ～ 3 回、または医学的基準に従って慎重に患部に塗布する必要があります。

ただし、小児への局所コルチコステロイドの投与は、効果的な治療のために可能な限り最小限の量に制限する必要があります。コルチコステロイドによる長期治療は、子供の成長と発達を妨げる可能性があります。

成人向け

少量（薄い層）の Dreniform クリームを、1 日 2 ～ 3 回、または医学的基準に従って慎重に患部に塗布する必要があります。

必要以上に激しい摩擦で皮膚を傷めないよう注意が必要です。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Draenoformio を使い忘れた場合はどうすればよいですか?

医師の処方に従ってドレニフォルミオを塗布する必要があります。申請を逃した場合は、できるだけ早く申請する必要があります。次の申請の時間が近づいている場合は、忘れた申請を破棄し、通常のスケジュールに戻る必要があります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科外科医にアドバイスを求めてください。

腎盂の予防措置

クリオキノールに関連した光毒性の発生（経口使用後）のため、この製剤は体の広い範囲に使用したり、長期間の治療に使用したりしないでください。

目との接触を避けてください。

局所コルチコステロイドの全身吸収（血流による循環）は、一連のホルモンの産生に可逆的な変化を引き起こし、クッシング症候群（血流中の高レベルのコルチコステロイドによって引き起こされる疾患）、高血糖（血流中の糖の増加）、および一部の患者では糖尿（尿中の糖の除去）が発生します。

全身吸収を増加させる条件は次のとおりです。

したがって、高用量の局所ステロイドを投与されている患者は、広範囲に適用されているかどうか、または密閉包帯の下に適用されているかどうかにかかわらず、適切な検査を通じてホルモン変化の証拠がないか定期的に評価される必要があります。

ホルモンの変化に気づいた場合、医師は薬の投与を中止するか、投与の頻度を減らすか、より強力でない治療法に置き換えるかの決定を下す必要があります。

ホルモン変化の逆転は通常、薬を中止すると即座に完了します。炎症が生じた場合は、局所コルチコステロイドの使用を中止し、適切な治療を開始する必要があります。

クリオキノール製剤を長期間使用すると、耐性微生物が増殖する可能性がありますので、その場合は適切な措置を講じる必要があります。

例外的なケースとして、ドレニホルムが大量に使用される場合、患者は定期的な医師の監督下に置かれなければなりません。

皮膚の比較的広い領域や傷の領域への適用、および 1 週間を超える治療は避けるべきです。この処置は体内のヨウ素量の変化を引き起こす可能性があるためです。

同じ理由で、Dreniform は閉塞包帯での使用には適していません。約1週間以内に改善が見られない場合は、医師の診察を受けてください。

発がん、突然変異誘発、生殖能力へのダメージ

局所コルチコステロイドの使用による発がん性（がんを引き起こす能力）や生殖能力への影響を評価するための長期動物研究は行われていません。

プレドニゾロンとヒドロコルチゾン（他の種類のコルチコステロイド）を用いて行われた変異原性を調べる研究では、陰性の結果が明らかになりました。

ヨウ素およびその誘導体に耐えられない患者は、クリオキノールに敏感である可能性があります。

ドレニホルムに対する副作用

局所コルチコステロイド製剤では、次のような局所的な副作用が報告されています。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% で発生します)

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

クリオキノールベースの製剤は、衣服、髪、皮膚を汚す可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

この薬による望ましくない反応や問題の出現については、消費者サービス システム (SAC) に連絡して会社に通知してください。

ドレニフォームの特別な集団

妊娠

コルチコステロイドは、比較的低用量で全身投与された場合、一般に実験動物において催奇形性があります。

最も強力なコルチコステロイドは、実験動物に局所適用すると催奇形性があることが示されています。

局所的に塗布されたコルチコステロイドの催奇形性効果（胎児奇形を引き起こす可能性がある）について、妊婦を対象とした適切かつ十分に管理された研究は存在しない。したがって、局所コルチコステロイドは、胎児に対するリスクと利益の比がその使用を正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。

このクラスの薬剤は、妊娠中の患者に大量または長期間にわたって広範囲に使用すべきではありません。

授乳期

コルチコステロイドの局所投与が、母乳中に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収をもたらすことができるかどうかは不明である。全身投与されたコルチコステロイドは、おそらく乳児に悪影響を及ぼすには不十分な量で母乳中に排泄されます。ただし、授乳中の女性に局所コルチコステロイドを投与する場合は注意が必要です。

小児科

この薬は2歳以上のお子様に推奨されます。

子供はそれに比例してより多くの量の局所コルチコステロイドを吸収する可能性があるため、より敏感になります。小児患者は、成人患者よりも局所コルチコステロイドによって誘発されるホルモン変化やクッシング症候群に対してより敏感である可能性があります。

小児への局所コルチコステロイドの投与は、効果的な治療のために可能な限り最小限の量に制限する必要があります。コルチコステロイドによる長期治療は、子供の成長と発達を妨げる可能性があります。

老人科（高齢者）

高齢の患者は、加齢による皮膚萎縮（皮膚形成の変化）をより頻繁に経験することがあります。

高齢患者の局所コルチコステロイドの使用により、皮膚に紫色の斑点（紫斑）や傷（裂傷）が発生することがあります。

ドレニフォームの組成

プレゼンテーション

ドレニホルムはクリームの形で提供されます。 30gチューブ入り。

局所使用。

成人および小児は2年以上使用してください。

構成

クリーム1グラムあたりに含まれる成分は、

賦形剤:

ステアリン酸、セチルアルコール、マクロゴール40エステル、液体ワセリン、グリセリン、メチルパラベン、プロピルパラベン、精製水。

ドレニホルムの過剰摂取

局所的に適用されたドレニフォミウムは、全身効果を生み出すのに十分な量が吸収されます。

局所コルチコステロイドの全身吸収は、一部の患者において視床下部/下垂体/副腎軸の可逆的な抑制、クッシング症候群の発現、高血糖および排尿を引き起こしています。さらに、ドレニフォミオを皮膚の広い領域に塗布すると、体内のヨウ素量の変化が起こり、震え、発汗、不眠症、心拍数の増加、髪や爪の変化、体重減少、目などの症状が生じる可能性があります。皮膚の膨らみ、食欲の増加、腸の運動性の増加（不随意の排便）などが挙げられます。

処理

対症療法的かつ支持的。ドレニフォミオによる治療を中止することが含まれます。徐々に薬を中止する必要があるかもしれません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、800 722 6001 までお電話ください。

ドレニ様薬物相互作用

炎症の可能性を避けるため、硫黄または水銀を含む製剤をドレニホルムと同時に使用しないでください。できれば使用の前後 24 時間以内に使用してください。

臨床検査への干渉

血漿コルチゾール濃度が低下すると、一部の血液成分（総好酸球）の数が減少することがあります。

コルチコステロイドの高血糖作用により、コルチコステロイドが大量に吸収されると、血中および血漿グルコース濃度が上昇する可能性があります。

副腎皮質刺激ホルモン、血中コルチゾール、24 時間尿中コルチゾール、尿中 17-ヒドロキシコルチコステロイドのレベルなどのホルモン変化は、特に小児でコルチコステロイドの吸収が顕著な場合に起こる可能性があります。

ドレニホルムの局所使用は、甲状腺機能が正常な患者の体内のヨウ素量を増加させる可能性があり、そのため一部の甲状腺機能検査に干渉する可能性があります。そのため、治療終了後1ヶ月以内は検査を行うことができません。 T3 樹脂検査や T4 測定などの他の甲状腺機能検査は影響を受けません。

尿中にクリオキノールが存在する場合、フェニルケトン尿症の検査では偽陽性の結果が得られることがあります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ドレニフォーム物質の作用

有効性の結果

二重盲検試験では、滲出液および/または病変部の痂皮による二次感染を特徴とする身体病変のある無作為化患者を対象に、3% クリオキノールと 0.0125% フルドロキシコルチドを 1 日 3 回、2 週間使用しました。

2週間の終了後、クリームの使用により54人が炎症を完全に軽減し、病変の43％が完全に消失した。患者の97％は副作用を報告しなかった。アーミットステッド RL ら。彼らは、フルドロキシコルチドとクリオキノールの併用により、真菌や細菌による表在感染を合併したコルチコステロイドに反応する炎症性およびそう痒性の皮膚病変の治療に満足のいく結果が得られると結論づけた。

薬理学的特徴

クリオキノール + フルドロキシコルチド (活性物質) は、強力なコルチコステロイドであるフルドロキシコルチドと局所用抗感染症クリオキノールを組み合わせた局所使用用の製剤です。

クリオキノール + フルドロキシコルチド (活性物質) は、抗炎症作用、鎮痒作用、血管収縮作用、抗真菌作用により効果的です。

クリオキノールの添加により、真菌や細菌によって複雑化した皮膚疾患をより効果的かつ安全に治療できるように、クリオキノール + フルドロキシコルチド (活性物質) の使用が拡大します。

コルチコステロイドには複数の作用機序があります。抗炎症効果は、炎症メディエーター（キニン、ヒスタミン、リポソーム酵素、プロタグランジン、ロイコトリエン）の形成、放出、活性の低下によって生じ、炎症過程の初期症状を軽減します。

コルチコステロイドは、拡張を逆転させて血管透過性を高め、血清血管外漏出、浮腫、不快感を軽減することによって血管収縮作用を促進します。免疫抑制特性により、即時型および遅発型過敏反応に対する反応が低下します。さらに、標的細胞による T リンパ球およびマクロファージの感作へのアクセスも、コルチコステロイドによって防ぐことができます。抗増殖効果は、乾癬の特徴である組織過形成を軽減します。

局所コルチコステロイドの経皮吸収の程度は、ビヒクル、表皮バリアの完全性、密閉包帯の使用などのいくつかの要因によって決まります。

局所コルチコステロイドは無傷の正常な皮膚を通して吸収されますが、炎症やその他の皮膚疾患があると経皮吸収が増加します。経皮吸収は適用部位に応じて 1% から 36% まで変化します。密閉包帯はこの吸収を大幅に増加させます。したがって、閉塞包帯は、抵抗性皮膚疾患の治療において貴重な治療補助となり得る。

局所コルチコステロイドは、皮膚から吸収されると、全身投与されたものと同じように作用します。コルチコステロイドは、さまざまな程度で血漿タンパク質に結合します。それらは肝臓によって代謝され、腎臓によって排泄されます。一部の局所コルチコステロイドとその代謝産物も胆汁中に排泄されます。

ドラニフォームストレージケア

Dreniform は室温 (15 ～ 30℃) で保管してください。この薬の有効期限は製造日から 18 か月です。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

白色からやや黄色がかったクリーム色。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合や外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

Dreniform の法律上の格言

登録 MS – 1.0974.0148

農場。答え：

ダンテ・アラリオ・ジュニア博士
CRF-SP番号5143

登録者:

Biolab Sanus Farmacêutica LTDA.
アヴ・パウロ・エアーズ 280
タボアン ダ セラ SP
CEP 06767-220
バイオラボ サヌス ドレニフォルミオ 05/2017 – 9
CNPJ 49.475.833/0001-06
ブラジルの産業

製造元:

Biolab Sanus Farmacêutica LTDA.
Av. フランシスコ サミュエル ルッケージ フィリョ、1039
ブラガンサ パウリスタ – SP
CEP 12929-000
CNPJ 49.475.833/0018-46
ブラジルの産業

SAC

0800 724 6522

医師の処方箋に基づいて販売します。