オシリンカプセルはどのように機能しますか?
オサイリンにはアモキシシリンと呼ばれるペニシリンが有効成分として含まれています。アモキシシリンはペニシリン系抗生物質のグループに属します。オサイリンは、肺（肺炎および気管支炎）、扁桃腺（扁桃炎）、副鼻腔（副鼻腔炎）、尿路および生殖管、皮膚および鼻粘膜に現れる細菌によって引き起こされるさまざまな感染症の治療に使用されます。オサイリンは、これらの感染症を引き起こす細菌を破壊することによって機能します。
オシリンカプセルの禁忌
この薬は、アモキシシリン、他のペニシリン系抗生物質、またはセファロスポリンと呼ばれる同様の抗生物質にアレルギーのある人は投与または摂取できません。抗生物質の服用中にアレルギー反応（発疹など）を起こしたことがある場合は、オサイリンを使用する前に医師に相談してください。
オシリンカプセルの使い方
医師の指示に従い、正しい服用方法と服用時間を守ってください。医師は、1日に必要な量とこの薬を使用する時間を決定します。
このリーフレットをよくお読みください。ご質問がある場合は、医師にご相談ください。
食事と同時に服用することをお勧めしますが、他の時間に服用しても効果は持続します。
医師の指示による治療が終了するまで、この薬の服用を続けてください。気分が良くなったからといってやめないでください。
カプセルは丸ごと水と一緒にお召し上がりください。噛まないでください。
オシリンカプセルの投与量
注意！以下に示す用量によっては、経口懸濁液を使用する必要があります。ご質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
成人（高齢者を含む）および10歳以上の小児の投与量
成人の標準用量
250 mg（この用量は経口懸濁液でのみ入手可能）を1日3回（8時間ごと）、より重篤な感染症の場合は1日3回（8時間ごと）500 mg（1カプセル）に増量します。
高用量治療 (分割用量で 1 日あたり最大 6 g を推奨)
重度または再発性の化膿性呼吸器感染症（膿の存在）の治療が必要な場合には、3 g（6 カプセル）を 1 日 2 回（12 時間ごと）の投与が推奨されます。
短期治療
淋病
1回の投与量は3gです。
消化性潰瘍（十二指腸または胃）におけるヘリコバクターの除菌
ヘリコバクター（胃や十二指腸を攻撃する細菌）と戦うには、プロトンポンプ阻害剤として知られる薬剤（例：オメプラゾール）および抗菌剤と併用して、オサイリンを1日2回（12時間ごと）使用することが推奨されています。下に：
- オメプラゾール 40 mg を毎日、アモキシシリン 1 g (2 カプセル) を 1 日 2 回 (12 時間ごと)、クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回 (12 時間ごと) 7 日間投与。または
- オメプラゾール 40 mg を毎日、アモキシシリン 750 mg ～ 1 g を 1 日 2 回 (12 時間ごと)、メトロニダゾール 400 mg を 1 日 3 回 (8 時間ごと) 7 日間投与します。
小児（10歳まで）の投与量
小児の標準用量
125 mgを1日3回（8時間ごと）、より重篤な感染症の場合は250 mgを1日3回（8時間ごと）に増量します。これらの用量は経口懸濁液でのみ得られます。
腎不全の患者
腎不全では、抗生物質の排出が遅くなります。この症状の程度に応じて、医師は以下に説明する計画に従って 1 日の総投与量を減らすことを推奨する場合があります。
大人と体重40kg以上の子供
|
軽度の機能不全 |
用量の変更なし |
|
中等度の不足 |
最大500mg（1カプセル）を1日2回（12時間ごと）（最大500mgを1日2回） |
|
重度の欠乏症 |
1日あたり最大500mg（1カプセル）。 (最大500mg) |
40kg以下のお子様
|
軽度の機能不全 |
用量の変更なし |
|
中等度の不足 |
15 mg/kg を 1 日 2 回（12 時間ごと） |
|
重度の欠乏症 |
15 mg/kg 1 日 1 回 |
腹膜透析を受けている患者さん
重度の腎不全患者に示されているのと同じ用量が使用されます。腹膜透析（腹膜、腹部を取り囲む膜を通して体から有毒物質を除去するプロセス）では、体からアモキシシリンは除去されません。
血液透析を受けている患者さん
重度の腎不全患者に示されているのと同じ用量が使用されます。
アモキシシリンは、血液透析（血液を濾過する際に腎臓を置き換えるプロセス）によって血液から除去されます。したがって、追加用量（成人の場合は 500 mg、40 kg 未満の小児の場合は 15 mg/kg）を各透析中および透析終了時に投与することができます。
経口投与が不適切と考えられる場合（特に重篤な感染症に対する緊急治療の場合）、医師は非経口治療（静脈内、筋肉内、または皮下注射）を推奨する場合があります。
腎不全の程度に応じて、医師は1日の総用量を減らす必要があると判断する場合があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
オシリンカプセルを使い忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用してください。残りの時間は通常のスケジュールどおりに服用してください。 1時間未満の間隔で2回分を服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
オシリンカプセルの使用上の注意
オサイリンによる治療を開始する前に、医師に次のように伝えてください。
- 抗生物質に対してアレルギー反応を起こしたことがある。これには、皮膚反応や顔や首の腫れが含まれる場合があります。
- 腺熱がある場合。
- ワルファリンなどの血栓を防ぐための薬（抗凝固薬）を服用している場合、医師はあなたを観察し、必要に応じて抗凝固薬の用量の調整を提案することがあります。
- 腎臓に問題がある場合。
- 定期的に排尿していない場合。
- 抗生物質の服用中または服用後に下痢を起こしたことがある。
長期間使用すると、場合によってはオサイリン耐性微生物が異常増殖する場合もあります。
車両の運転や機械の操作能力への影響
車両の運転や機械の操作に対する悪影響は観察されませんでした。
年齢層に関する禁忌はありません。
オシリンカプセルの副作用
オサイリンによる治療中に気分が悪くなった場合は、できるだけ早く医師に伝えてください。
すべての薬と同様に、オサイリンは副作用を引き起こす可能性がありますが、これはすべての人に起こるわけではありません。この薬の副作用は一般に軽度です。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)
- 下痢（1日に数回の軟便）および吐き気。この場合、症状は通常軽度であり、食事の始めに薬を服用することで症状を回避できることがよくあります。症状が続く場合、または重篤になる場合は、医師に相談してください。
- 皮膚の発疹。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)
嘔吐、じんましん、かゆみ。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
- 白血球の減少（可逆性白血球減少症）。発熱、悪寒、喉の痛み、口内炎などの感染症を頻繁に引き起こす可能性があります。
- 血小板数が少ない（可逆性血小板減少症）ため、出血やあざ（紫色の斑点）が通常よりも現れやすくなります。
- 赤血球の破壊とそれに伴う貧血（溶血性貧血）。運動による疲労感、頭痛、息切れ、めまい、皮膚や目の青白さ、黄色みを引き起こす可能性があります。
- 皮膚の発疹、かゆみ、じんましん、顔、唇、舌、または体の他の部分の腫れ、息切れ、喘鳴、呼吸困難などのアレルギーの突然の兆候。これらの症状が発生した場合は、オサイリンの使用を中止し、できるだけ早く医師の診察を受けてください。
- 腎機能が低下している患者、または高用量の薬剤を投与されている患者では、けいれん（発作）が発生することがあります。
- 多動症（悪化した制御不能な動きの存在）、めまい。
- 皮膚粘膜カンジダ症、通常は陰部や口に影響を与える真菌感染症（真菌によって引き起こされる）。生殖器領域では、かゆみや灼熱感（白い分泌物の薄い層の存在）を引き起こす可能性があり、口や舌に痛みを伴う白い斑点が現れることがあります。
- 抗生物質に関連した大腸炎（結腸（大腸）の炎症）。重度の下痢を引き起こします。下痢には血液が含まれ、腹痛を伴うこともあります。
- 舌の色が黄色、茶色、または黒色に変化し、毛が生えているような印象を与えることがあります（黒色毛深い舌）。
- 肝臓関連の影響;これらの症状は、吐き気、嘔吐、食欲不振、全身倦怠感、発熱、かゆみ、皮膚や目の黄変、尿の黒ずみ、肝臓で生成される一部の物質（酵素）の増加などとして現れます。
- 重度の皮膚反応 – 発疹（多形紅斑）、水疱を形成する場合があります（中央に小さな黒い斑点があり、周囲が淡い領域で囲まれ、縁の周りに暗い輪があります）。水疱を伴う全身性の発疹と体表の大部分の皮膚の剥離（中毒性表皮壊死融解症）。特に口、鼻、目、生殖器の周囲の水疱や皮をむくような発疹（スティーブンス・ジョンソン症候群）。膿を含んだ水疱を伴う皮膚の発疹（水疱性剥離性皮膚炎）。皮膚に鱗状の発疹があり、皮膚の下に水疱や隆起ができます（膿疱性発疹）。
- 腎臓病（排尿の問題、場合によっては痛みや尿中の血液や結晶の存在を伴う）。
薬の服用中に異常な不快感が生じた場合は、できるだけ早く医師に知らせてください。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
オシリンカプセル 特別集団
妊娠と授乳
オサイリンは、潜在的な利益が治療に伴う潜在的なリスクよりも大きい限り、妊娠中でも使用できます。妊娠している場合、または妊娠の疑いがある場合は医師に伝えてください。
妊娠している場合は、医師の推奨がない限り、この薬を服用しないでください。
オサイリンを服用中に赤ちゃんに母乳を与えることはできますが、微量のアモキシシリンが母乳中に排泄されます。授乳中の場合は、オサイリンによる治療を開始する前に医師に知らせてください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
オシリンカプセルの成分
各カプセルには次のものが含まれています。
|
アモキシシリン三水和物* |
574mg |
|
適量の賦形剤 |
1カプセル |
※アモキシシリン500mgに相当します。
賦形剤:
ステアリン酸マグネシウムとクロスカルメロースナトリウム。
オシリンカプセルの紹介
500 mg カプセル – 15、21、および 600 カプセルが入ったパック。
経口使用。
成人および小児は10年以上使用可能。
参照医薬品と同等の類似医薬品。
オシリンカプセルの過剰摂取
アモキシシリンの過剰摂取の場合に重大な問題が発生する可能性は低いです。最も一般的な反応は吐き気、嘔吐、下痢です。症状の治療については医師の診察を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
オシリンカプセルの薬物相互作用
オサイリンによる治療中に服用すると、一部の薬は副作用を引き起こす可能性があります。以下のものを服用している場合は、必ず医師に伝えてください。
- 痛風の治療に使用される薬（プロベネシドまたはアロプリノール）。
- 他の抗生物質;
- 経口避妊薬（他の抗生物質と同様、妊娠を防ぐために追加の予防措置が必要な場合があります）。
- 抗凝固剤。
食事はオシリンの作用を妨げないため、食事と一緒に摂取することができます。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
物質オシリンカプセルの働き
有効性の結果
アモキシシリン（80～90mg/kg/日、1日2回投与）は、初期段階の急性中耳炎の治療における第一選択として示されています。
二重盲検ランダム化研究では、アモキシシリンを 40 ～ 45 mg/kg/日の用量で治療した場合、急性中耳炎患者の 90% で臨床効果が実証されました。
細菌性鼻副鼻腔炎の治療において、アモキシシリン三水和物（活性物質）は症例の 83 ～ 88% で臨床効果を示しました。
ベータ溶血性連鎖球菌による咽頭扁桃炎を患った389人の小児を対象に実施された研究では、アモキシシリンによる治療を受けた患者の84％で臨床的治癒が達成されました。
市中肺炎の治療について論じたガイドラインの大部分は、患者が入院を必要とする場合の経験的治療として、経口アモキシシリンまたはアモキシシリン/クラブラン酸塩、または静脈内セフロキシムを示しています。米国疾病管理センターの薬剤耐性肺炎球菌治療ワーキンググループは、外来患者の成人および小児における市中肺炎の第一選択療法として、セフロキシム、アモキシシリン、およびアモキシシリン/クラブラン酸を含む経口ベータラクタムを適切な選択肢として特定した。
Jain NKら(1991)は、気管支拡張症と診断された患者38人を対象に研究を実施し、アモキシシリン3gを1日2回投与すると、1.5gを1日2回投与しても効果がなかった患者の66.66%に効果があることが実証された。
バドゥールら。 (1989) は、アモキシシリンとプロベネシドの単回投与量 3 g で治療した 231 人の女性淋病患者において 92.3% の臨床成功率を報告しました。別の研究では、Klima (1978) が急性淋病の男性患者 70 名にアモキシシリン 2 g の単回投与を行い、採用された治療法は症例の 98.2% で成功しました。
参考文献
Casey JR.PCV-7 後の急性中耳炎の治療: 賢明な抗生物質療法。 Postgrad Med. 2005 Dec;118(6 Suppl Emerging):32-3, 24-31)。
Garrison、G.D.、他。急性中耳炎に対する高用量アモキシシリンと標準用量アモキシシリンの比較。アン・ファーマコーザー、38(1):15-19、2004;
プールMD、ポルトガルLG。外来での副鼻腔炎の治療。 Am J Med 2005 Jul;118 Suppl 7A:45S-50S;
Curtin-Wirt C、Casey JR、他ペニシリンの有効性とグループAベータ溶血性連鎖球菌性扁桃咽頭炎の小児におけるアモキシシリン。クリン・ペディアトル（フィラ）。 2003 年 4 月;42(3):219-25;
マクラッケン GH ジュニア 小児肺炎の診断と管理。 Pediatr Infect Dis J. 2000 Sep;19(9):924-8;
ジェイン・NKら気管支拡張症の臨床的および肺活量測定による改善 – さまざまな用量のアモキシシリンの効果。肺インド。 1991年8月; 9(3):90-4
バドゥールLM、ギブスRS、メルツG、コケットDM、ノーブルRC。女性の単純な淋菌感染症に対する、単回経口投与のセフロキシムアキセチルおよびアモキシシリンとプロベネシドの臨床比較。抗菌剤ケマザー 1989; 33(6): 801-804。 Klima J. アモキシシリンによる急性男性淋病の単回投与治療。 Ceskoslovenska dermatologie 1978; 53(2):118-23。
薬理学的特徴
薬力学特性
アモキシシリン三水和物（有効成分）には、有効成分としてアモキシシリン（化学的にはD-(-)-アルファ-アミノ-p-ヒドロキシベンジルペニシリン）が含まれており、抗生物質のベータ-ラクタムグループからの半合成アミノペニシリンです。これは、多くのグラム陽性およびグラム陰性微生物に対して広範囲の抗菌活性を有し、細胞壁のムコペプチド生合成の阻害を通じて作用します。
アモキシシリン三水和物（活性物質）は殺菌剤として迅速に作用し、ペニシリンの安全性プロファイルを備えています。アモキシシリンはベータラクタマーゼによる分解を受けやすいため、アモキシシリン三水和物（活性物質）の活性範囲は、耐性ブドウ球菌、シュードモナス属、クレブシエラ属、エンテロバクター属のすべての菌株を含む、これらの酵素を産生する微生物をカバーしていません。
獲得耐性の蔓延は時間と地理的位置に依存し、種によっては非常に高くなる場合があります。特に重篤な感染症に対処する場合には、耐性に関する現地の情報を入手することが望ましい。
アモキシシリンに対する微生物のインビトロ感受性
一般的に感受性の高い種
グラム陽性好気性菌
炭疽菌、エンテロコッカス・フェカリス*、 β溶血性連鎖球菌*、リステリア・モノサイトゲネス。
グラム陰性好気性菌
百日咳菌。
他の
レプトスピラ・イクテロヘモルハジアエ、梅毒トレポネーマ。
獲得抵抗力が問題となる可能性がある種
グラム陰性好気性菌
大腸菌*、インフルエンザ菌*、ヘリコバクター ピロリ*、プロテウス ミラビリス*、サルモネラ属菌、赤癬菌属、淋菌 *、パスツレラ属菌、コレラ菌。
グラム陽性好気性菌
コアグラーゼ陰性ブドウ球菌*、コリネバクテリウム属、黄色ブドウ球菌*、肺炎球菌*、ビリダンス群連鎖球菌*。
グラム陰性嫌気性菌
フソバクテリウム属
本質的に耐性のある生物
グラム陽性好気性菌
エンテロコッカス・フェシウム? 。
グラム陰性好気性菌
アシネトバクター属、エンテロバクター属、クレブシエラ属、シュードモナス属。
グラム陰性嫌気性菌
バクテロイデス属菌(バクテロイデス フラジリスの多くの菌株は耐性があります)。
その他
クラミジア菌、マイコプラズマ菌、レジオネラ菌
薬物動態学的特性
吸収
アモキシシリン三水和物（活性物質）はよく吸収されます。 1日3回の用量で経口投与すると、食物摂取の時間に関係なく、一般に高い血漿レベルが生成されます。アモキシシリン三水和物 (活性物質) は、未変化の抗生物質として気管支分泌物への浸透性が高く、尿中濃度が高くなります。
分布
アモキシシリンは血漿タンパク質とあまり結合しません。血漿中に存在する総薬物の約 18% がタンパク質に結合しています。アモキシシリンは、脳と脊髄を除くほとんどの組織と体液に急速に拡散します。一般に炎症によりペニシリンに対する髄膜の透過性が増加しますが、これはアモキシシリンにも当てはまる可能性があります。
排泄
アモキシシリンの主な排泄経路は腎臓です。アモキシシリン三水和物（活性物質）の約 60% ～ 70% は、標準用量の投与後最初の 6 時間以内に変化せずに尿中に排泄されます。排出半減期は約 1 時間です。アモキシシリン三水和物（活性物質）も、初期用量の 10% ～ 25% に相当する量が不活性ペニシロイ酸として尿中に部分的に排出されます。
プロベネシドを同時に投与すると、アモキシシリンの排泄が遅れます。
少量の薬物も糞便や胆汁中に排泄されます。
出典: アモキシル医薬品専門家向け情報シート。
オシリンカプセルストレージケア
カプセルは元のパッケージに入れ、光と湿気を避け、室温 (15 ～ 30 ℃) で保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
外観・官能特性
2色（ピンク、ブルー）の500mgカプセルで、均一な白色粉末が入っています。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
オシリンカプセルの法的声明
MS 登録番号 1.1819.0152
農場。答え：
フィリペ・トーマス・シュテーガー
CRF-RS 10473
Multilab Ind. and Prod. Com.農場。株式会社
RS 401 – km 30 – nº 1009 – サン・ジェロニモ – RS
CEP 96700-000 – CNPJ 92.265.552/0001-40
ブラジルの産業
製造日、バッチおよび有効期限: パッケージを参照してください。
医師の処方箋に基づいて販売します。処方箋が必要な場合のみ販売可能です。
