プレドニン LFM リーフレット

プレドニン – LFM はどのように作用しますか?

LFM-プレドニゾンは、コルチコステロイドに反応する疾患の治療において強力な抗炎症作用、抗リウマチ作用、抗アレルギー作用をもたらす物質です。

プレドニゾンの禁忌 – LFM

この薬は、全身性の真菌感染症を患っている人、またはプレドニゾン、他のコルチコステロイド、または製品の成分のいずれかに対してアレルギー反応または異常な反応を起こしたことのある人による使用は禁忌です。

プレドニンの使用方法 – LFM

LFM-プレドニン錠剤は、朝に少量の液体と一緒に服用する必要があります。

プレドニゾンの投与量 – LFM

医師は、あなたの特定の病気、重症度、薬に対する反応に基づいて、個別の投与量を処方します。

成人の場合のLFM-プレドニゾンの初回用量は、治療対象の疾患に応じて1日あたり5 mgから60 mgまで変化します。

一定期間経過しても症状が改善しない場合は、医師の診察を受けてください。

小児の最初の用量は、治療する疾患に応じて、1日あたり体重1kgあたり0.14mg～2mg、または体表面積1平方メートルあたり4mg～60mgの範囲で変化します。

良好な反応が得られた後、医師は維持用量（適切な臨床反応が得られる最低用量）に達するまで用量を少しずつ減らします。医師は、LFM-プレドニンを 1 日おきに使用することを推奨する場合があります。

治療中の病気とは関係のないストレスの多い状況を経験した場合、医師は薬の投与量を増やすことがあります。長期使用後に医師が治療の中止を勧めた場合は、徐々に用量を減らしていきます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

プレドニン – LFM の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

薬を飲み忘れた場合は、思い出したらすぐに飲み、時間を調整してください。忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。

プレドニンの予防措置 – LFM

単純ヘルペスウイルスによる眼感染症がある場合は、角膜穿孔の危険性があるため、医師に相談してください。

以下の病気にかかっている場合は、医師に伝えてください。

非特異的潰瘍性大腸炎（潰瘍形成を伴う腸の炎症）。憩室炎（腸内に形成される可能性のある小さなポケットの炎症）。最近の腸の手術。胃潰瘍または十二指腸潰瘍。腎不全;高血圧（高血圧）;骨粗鬆症（骨内のカルシウムの減少）および重症筋無力症。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

プレドニン – LFM の警告

LFM-プレドニンは感染症の兆候を隠す可能性があり、使用中に体の抵抗力が低下するため、新たな感染症が発生する可能性があります。

この薬を長期間使用すると、後嚢下白内障を引き起こす可能性があります（特に小児）。視神経損傷のリスクがあり、真菌やウイルスによる目の二次感染のリスクが高い緑内障。

一汽プレドニゾンは、血圧の上昇、塩分と水分の保持、カリウム損失の増加を引き起こす可能性があります。したがって、医師は治療中に減塩食とカリウムの補給を推奨する場合があります。すべてのコルチコステロイドはカルシウムの損失を増加させます。

FAW-プレドニゾンによる治療を受けている場合は、天然痘のワクチン接種やその他の予防接種を受けるべきではありません。ただし、アジソン病 (副腎がコルチコステロイドを産生できない病気) などで、代替療法として FAW-プレドニゾンによる治療を受けている場合は、免疫プロセスを通常どおりに実行できます。

この薬を大量に使用する場合は、水痘や麻疹にかかっている人との接触を避ける必要があります。このような場合は、特に子供の場合は医師の診察を受けてください。

活動性結核におけるFAW-プレドニゾンによる治療は、この薬剤が結核に対する他の薬剤と組み合わせて使用​​される劇症結核または播種性結核の場合に限定されるべきである。

ツベルクリン検査で陽性例がまだ現れていない結核に対する FAW-プレドニゾンの適応がある場合は、継続的な評価が必要になります。長期にわたる治療の間、これらの患者は結核に対する予防治療を受ける必要があります。リファンピシンが結核予防プログラムで使用される場合、コルチコステロイドの用量の調整が必要になる場合があります。

医師は、治療中の病気をコントロールするために、可能な限り低用量の LFM プレドニゾンを推奨します。用量を減らすことができる場合、医師は徐々に量を減らします。

LFM-プレドニゾンを急速に中止すると、二次性副腎不全が発生する可能性があります。この不足は、投与量を徐々に減らすことで回避できます。副腎機能不全は、治療を中止した後も数か月間持続する場合があります。ただし、この期間中にストレスの多い状況が発生した場合、医師はコルチコステロイド治療を再開する必要があります。すでにコルチコステロイドを服用している場合、医師は用量を増やすよう勧める場合があります。ミネラルコルチコイドの産生が損なわれる可能性があるため、ナトリウム剤および/またはミネラルコルチコイド剤の併用が推奨されます。

LFM-プレドニゾンの効果は、甲状腺機能低下症または肝硬変（進行性肝疾患）の患者でより強く現れます。

LFM-プレドニゾンの使用は、精神障害を引き起こし、情緒不安定または精神病傾向の既存の状態を悪化させる可能性があります。

LFM-プレドニゾンによる治療により、一部の患者の精子の運動性と数が変化する可能性があります。

プレドニゾンの副作用 – LFM

薬は治療に必要な効果だけでなく、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。望ましくない反応が生じた場合は医師に相談してください。

報告されている反応などは以下の通りです。

水電解質の変化

ナトリウム貯留、カリウムの喪失、血中pHの上昇とカリウム濃度の低下、体液貯留、敏感な患者の心機能不全、血圧の上昇。

骨と筋肉の変化

筋力低下、筋肉疾患、筋肉量の減少、重症筋無力症（非常に強い筋力低下を引き起こす自己免疫疾患の悪化）、骨粗鬆症（骨中のカルシウム含有量の減少）、脊椎圧迫骨折、大腿骨頭および上腕骨の無菌性壊死、病的骨折長骨、腱断裂。

胃や腸の変化

穿孔や出血の可能性を伴う消化性潰瘍、膵炎、腹部膨満、潰瘍性食道炎。

皮膚の変化

治癒の遅れ、皮膚の萎縮、皮膚が薄くて弱い。皮膚上の赤および/または紫がかった斑点;顔の赤み;過度の発汗;皮膚検査に対する反応の欠如。皮膚アレルギー（アレルギー性皮膚炎、蕁麻疹、アレルギー由来の顔の腫れなど）。

神経系の変化

発作;頭蓋骨内の圧力の上昇（通常は治療後）。めまい;頭痛。

腺の変化

月経不順;体内の過剰なコルチコステロイドに起因する臨床症状の発症。胎児または乳児の成長の抑制。特にストレス（手術、外傷、または病気）の場合、副腎によるコルチコステロイドの不十分な産生。炭水化物耐性の低下。治療前には現れていなかった糖尿病の症状。糖尿病患者におけるインスリンまたは経口抗糖尿病薬の必要性の増加。

目の変化

後嚢下白内障、眼圧上昇、緑内障、眼球突出。

代謝の変化

タンパク質の損失。

精神的な変化

多幸感、気分の変化。精神病症状を伴う重度のうつ病。性格の変化。過敏症;不眠症。

その他

重度のアレルギーまたはアレルギー様反応、およびショック様反応または低血圧反応。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、消費者サービス (SAC) を通じて、または電話 (21) 3860-2859 で同社のファーマコビジランス部門を通じて会社に通知してください。

プレドニン特別集団 – FAW

子供たち

LFM-プレドニゾンは小児の成長を妨げ、コルチコステロイドの産生を阻害する可能性があるため、長期の治療中にその発達を監視する必要があります。

妊娠中および授乳中の使用

妊婦、授乳期の女性、または出産適齢期の女性に LFM プレドニゾンを使用する場合は、母親、胎児、または新生児に対する潜在的なリスクと関連させて、考えられる利益を評価する必要があります。

一汽プレドニゾンは母乳に移行する可能性があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

プレドニンの組成 – LFM

LFM-プレドニゾン 5 mg 錠剤には次のものが含まれます。

プレドニン5mg。

賦形剤:

微結晶セルロース、コロイド状二酸化ケイ素、噴霧乾燥乳糖、ステアリン酸マグネシウム、R2BL タルク、クロスポビドン。

LFM-プレドニゾン 20 mg 錠剤には次のものが含まれます。

プレドニン20mg。

賦形剤:

微結晶セルロース、コロイド状二酸化ケイ素、噴霧乾燥乳糖、ステアリン酸マグネシウム、R2BL タルク、クロスカルメロースナトリウム、コーンスターチ。

プレドニンのプレゼンテーション – LFM

経口使用。

成人および小児用。

プレドニゾンの過剰摂取 – LFM

この薬を一度に大量に使用すると、糖尿病、緑内障、活動性消化性潰瘍などの特定の禁忌がある患者、またはジギタリス、クマリンなどの薬剤を使用している患者に重大な副作用が発生する可能性があります。抗凝固薬またはカリウム枯渇性利尿薬。体液貯留、血圧上昇、めまいが起こる可能性があります。頭痛、血糖値の上昇、糖尿病患者におけるインスリンまたは経口抗糖尿病薬の必要性の増加、眼内の圧力の上昇など。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

プレドニゾンの薬物相互作用 – FAW

LFM-プレドニゾンの作用を妨げる可能性があるため、現在服用している、または服用予定の他の薬については医師に相談してください。

以下の薬を服用している場合は、医師に相談してください。

フェノバルビタール;フェニトイン;リファンピシン;エフェドリン;エストロゲン（女性ホルモン）。カリウム枯渇性利尿薬。強心配糖体;アムホテリシン B;クマリン抗凝固剤;サリチル酸塩;アセチルサリチル酸;抗糖尿病薬と成長ホルモン。

LFM-プレドニゾンを非ステロイド性抗炎症薬（アセチルサリチル酸など）またはアルコールと併用すると、胃や十二指腸の潰瘍の発生率や重症度が増加する可能性があります。

臨床検査との相互作用

LFM-プレドニゾンは、細菌感染のニトロブルーテトラゾリウム検査を変更し、偽陰性の結果をもたらす可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

プレドニゾンという物質の作用 – LFM

有効性の結果

プレドニゾン (活性物質) 錠剤 (プレドニゾン (活性物質)) の治療的使用に関する入手可能な広範な文献からのデータは、この確立されたコルチコステロイドがさまざまな適応症や治療的用途で高い有効率を示していることを示しています。

したがって、文献では、内分泌疾患、筋骨格疾患、リウマチ疾患、コラーゲン疾患、皮膚疾患、アレルギー疾患、眼科疾患、呼吸器疾患、血液疾患、腫瘍性疾患、およびその他の治療に反応する疾患の治療におけるプレドニゾン（活性物質）の使用により好ましい結果が記録されています。コルチコステロイド。

参考文献:

1. マーティンデールの完全な薬物リファレンス。第35版。 2007 年。ショーン C. スウィートマン編。 1342-1366ページ。 1389-1392
2.グッドマンアンプ;ギルマンさん。治療法の薬理学的基礎。第10版。インターナショナル版。ジョエル・G・ハードマン、リー・E・リンバード、アルフレッド・グッドマン・ギルマン編。 The McGraw Hill Companies Inc.、2001 年、533 ページ。 631; 644; 912; 1187; 1244; 1433～1457年。

薬理学的特徴

プレドニゾン (活性物質) には、主に糖質コルチコイド特性を持つ合成副腎皮質ステロイドであるプレドニゾン (活性物質) が含まれています。プレドニゾン（活性物質）などの糖質コルチコイドは、強力かつ多様な代謝効果を生み出し、さまざまな刺激に対する体の免疫応答を変化させます。

プレドニゾン (活性物質) は、コルチコステロイドに反応する疾患の治療において、強力な抗炎症作用、抗リウマチ作用、抗アレルギー作用をもたらします。

プレドニン (活性物質) は軽度のミネラルコルチコイド活性を持っています。

薬力学

コルチコステロイドの生理学的、薬理学的、臨床的効果はよく知られていますが、正確な作用機序は不明です。天然および合成のコルチコステロイドの主な作用により、糖質コルチコイドおよび/またはミネラルコルチコイドとしての分類が決まります。薬理学的用量では、天然グルココルチコイド (コルチゾンおよびヒドロコルチゾン) およびプレドニゾン (活性物質) などの合成類似体が、主に抗炎症作用および/または免疫抑制作用により使用されます。

プレドニゾン（活性物質）には臨床的に有意なミネラルコルチコイド活性はありません。したがって、副腎機能不全が発生する可能性のある症状の治療における単独の薬剤としては適していません。

プレドニゾン（活性物質）を含む合成副腎皮質類似体は、経口投与すると効果的です。経口投与されたプレドニゾン（活性物質）は、急速に生物学的に活性なプレドニゾロンに変換されます。

薬物動態

プレドニゾン（活性物質）は肝臓でプレドニゾロンに変換されます。この反応は、還元モードで機能する 1 型酵素 11-ベータヒドロキシステロイド デヒドロゲナーゼによって触媒されます。プレドニゾロンレベルは、ヒトにプレドニゾン（活性物質）を経口投与してから30分後に測定可能です。血漿濃度のピークは 1 ～ 3 時間以内に到達し、血漿半減期は約 3 時間です。プレドニゾン（活性物質）からプレドニゾロンへの代謝は主に肝臓で起こります。急性または慢性肝疾患患者にプレドニゾン（活性物質）を経口投与した後、血清プレドニゾロンレベルは正常な人で観察されるレベルよりも有意に低かった。

どうやら、生物学的に有効なコルチコステロイドのレベルは、血漿中の総コルチコステロイドの濃度よりも遊離コルチコステロイドに関連しているようです。

コルチコステロイドの薬力学的効果は一般に、測定可能な血漿レベルの期間を超えて持続するため、血中コルチコステロイドレベル（合計または遊離）と治療効果との間に特別な関係は証明されていません。プレドニゾン（活性物質）の血漿半減期が約 3 時間である場合、生物学的半減期は 12 ～ 36 時間です。補充療法を除いて、コルチコステロイドの有効かつ安全な用量は、本質的に実証的な研究によって決定されました。

副腎・下垂体・視床下部の抑制は、コルチコステロイドの投与が夜間の感覚相を回避すれば最小限に抑えられるという理論は、プレドニゾンを1日の総用量の4分の1を6時間ごとに投与するのではなく、朝に1回投与する根拠を提供する。さらに、午前中に経口投与されたプレドニゾン（活性物質）の効果は 36 時間後には明らかではなくなるため、このコルチコステロイドは、長期間コルチコステロイドの維持用量が必要な患者に隔日投与することを推奨できます。

非臨床研究からのデータ

毒物学

ラットにおけるプレドニゾン（活性物質）の高用量（約５ｇ／ｋｇ）の経口投与は、死亡を引き起こさなかった。

変異原性と生殖能力の変化

プレドニゾン (活性物質) によって引き起こされる変異誘発作用に関する研究は報告されていませんが、プレドニゾロンを使用して実施されたそのような研究では否定的な結果が報告されています。生殖と生殖能力に関する研究は、プレドニン (活性物質) を使用して実施されていません。しかし、犬を対象とした1年間にわたる研究では、高用量のプレドニゾロン経口投与が周期的な発情を防ぐことが示されました。

出典: Meticorten Medication Professional の指示。

プレドニゾンの保管管理 – LFM

LFM-プレドニゾンは、光や湿気を避け、室温 (15°C ～ 30°C) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の側面

円形で平らな白​​い錠剤。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

プレドニンの法的声明 – LFM

保健省への登録 – MS: 1.2625.0050

担当薬剤師:

ジャック・マガリャンエス・サトウ
CRF-RJ No.6513

海軍製薬研究所

Avenida Dom Hélder Câmara、N° 315
ベンフィカ – リオデジャネイロ – RJ.
CNPJ 00394.502/0071-57
ブラジルの産業

SAC:

(0XX21) 3860-2859
[メールで保護されています]

医師の処方箋に従って使用してください。

商業目的での販売は禁止されています。