プレロンは、病態生理学的メカニズムに炎症および/または自己免疫プロセスが関与する病態において、抗炎症剤および免疫抑制剤として適応されています。内分泌（腺）症状の治療用。そしていくつかの新生物における治療計画の構成において。
11mg/ml
プレロンは、内分泌疾患、骨関節疾患および筋骨格疾患、リウマチ疾患、コラーゲン疾患、皮膚疾患、アレルギー疾患、眼疾患、呼吸器疾患、血液疾患、腫瘍疾患、およびコルチコステロイド療法に反応するその他の疾患の治療に適応されます。
プレロン経口ソリューションはどのように機能しますか?
3mg/ml
プレロンは、グルココルチコイド (ステロイド ホルモン) の主な特性を持つプレドニゾロンをベースにした薬です。強力な抗炎症作用、抗リウマチ作用、抗アレルギー作用があり、コルチコステロイドに反応する疾患の治療を目的としています。
11mg/ml
プレロンは、コルチコステロイドに反応する疾患の治療を目的とした、強力な抗炎症作用、抗リウマチ作用、抗アレルギー作用を持つ薬です。
プレロンは投与後約1～2時間で効果を発揮し始めます。
プレロン経口液の禁忌
3mg/ml
この薬は、プレドニゾロンまたはその処方の他の成分にアレルギーのある患者による使用は禁忌です。全身性真菌感染症または制御不能な感染症を患っている患者向け。
11mg/ml
プレロンは、プレドニゾロンまたはその他の物質に対して過敏症のある患者には使用しないでください。
コルチコステロイドまたはその配合成分。
この薬は、制御不能な感染症や全身に影響を与える真菌感染症（真菌症）の患者には禁忌です。
プレロン経口液の使い方
3mg/ml
プレロンは、用量、回数、治療期間を尊重し、医師の指示に従って服用する必要があります。投与量の要件は可変であり、疾患の重症度および治療に対する患者の反応に基づいて個別化する必要があります。
- 分注ピペットをボトルアダプターに取り付けます (図 1)。
- ボトルを裏返し、必要な量を吸引します。医師が推奨する用量に従って、プランジャーを慎重に引き、ml 単位で正確な量を測定します (図 2)。
- 分注ピペットを取り外します (図 3)。
- 頭を後ろに傾けて、分注ピペットをゆっくりと口に注ぎます (図 4)。
- ボトルに蓋をします (図 5)。
- 分注ピペットを流水でよく洗い、それぞれの蓋を閉めます (図 6)。
注:
ドージングピペットはプレロンを経口投与するための専用ピペットです。
取り扱いは大人のみが行ってください。
プレロン経口液の投与量
注意：ピペットは付属の専用ピペットをご使用ください。このピペットはmlからmlまで目盛りが付いています。
疑問がある場合は、医師に相談してください (1 ml の溶液は 3 mg のプレドニゾロンに相当します。1 mg のプレドニゾロンは 1.34 mg のリン酸プレドニゾロンナトリウムに相当します)。
プレロンの初回投与量は、治療する特定の疾患に応じて、1 日あたり 5 ～ 60 mg の範囲になります。必要なプレロンの用量はさまざまであり、治療する疾患と患者の反応に応じて個別に調整する必要があります。乳児および小児の場合、推奨用量は年齢および体重要因によって示される値を厳密に遵守することではなく、臨床反応によって管理されるべきです。
高齢者には最低用量で治療を開始します。
数日以上にわたって薬を投与する場合には、徐々に減量または中止する必要があります。
子供たち
小児の初回用量は、1日あたり体重1kgあたり0.14～2mg、または1日あたり体表面積1平方メートルあたり4～60mgの範囲で変化し、1日あたり3～4回投与されます。新生児や小児の投与量は、年齢や体重に厳密に従うのではなく、成人の場合と同じ考慮事項に従って指導されるべきです。ネフローゼ症候群では、60mg/m2/日を1日3回4週間使用し、その後40mg/m2を隔日で4週間使用します。
それほど重篤でない状況では、一般に低用量で十分ですが、一部の患者では初回用量を高くする必要がある場合があります。満足のいく反応が認められるまで、初期用量を維持または調整する必要があります。その後、適切な臨床反応が得られる最低用量に達するまで、決められた時間間隔で初期用量を少しずつ減らして維持用量を決定する必要があります。プレロンの投与量については常に観察する必要があることに留意する必要があります。適切な期間にわたって満足のいく臨床反応が得られない場合は、プレロンによる治療を中断し、患者を別の適切な治療法に移行する必要があります。
用量調整が必要となる可能性がある状況には、疾患過程の寛解または増悪による二次的な臨床状態の変化、薬剤に対する患者個人の感受性、および薬剤とは直接関係のないストレスの多い状況に患者をさらした場合の影響などが含まれます。治療中の病気。治療を中断する必要がある場合は、突然ではなく徐々に中止することをお勧めします。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
11mg/ml
必要な用量は患者ごとに異なり、疾患の重症度および治療に対する患者の反応に基づいて個別に決定する必要があります。
大人
成人の場合のプレロン点滴の初回用量は、治療対象の疾患に応じて 1 日あたり 5 ～ 60 mg まで変化します。それほど重篤でない状況では、より低い用量で十分な場合がありますが、特定の患者にはより高い初回用量が必要です。適切な臨床反応が観察されるまで、初期用量を維持または調整する必要があります。一定期間の治療後に満足のいく臨床反応が得られない場合は、プレロン点滴を中止し、別の適切な治療法を指示する必要があります。
子供たち
小児の初回用量は、1日あたり体重1kgあたり0.14～2mg、または1日あたり体表面積1平方メートルあたり4～60mgの範囲で変化し、1日1～4回投与されます。新生児と小児の投与量は、年齢や体重に厳密に従うのではなく、成人の場合と同じ考慮事項に従って指示される必要があります。
良好な反応が観察された後、適切な臨床反応を維持するための最低用量が達成されるまで、適切な時間間隔で用量を減らすことによって、初期用量を減らすことによって適切な維持用量を決定する必要があります。プレロンは、医師の判断に従って、長期の治療が必要な患者に隔日投与することができます。
治療中の基礎疾患とは関係のないストレスの多い状況に患者がさらされている場合は、プレロンの用量を増やす必要がある場合があります。長期治療後にプレロンの使用を中止する場合は、徐々に用量を減らす必要があります。
プレロンの最大用量は1日あたり80mgです。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
プレロン経口液の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
3mg/ml
薬を飲み忘れたり、まだ薬を使えない場合には、思い出したときにすぐに使用するか、次の服用時間が近い場合には倍量にせずに早めに服用する必要があります。 。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
11mg/ml
飲み忘れた場合は、医師または歯科医師に相談してください。飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
プレロン内服液の注意事項
3mg/ml
あなたが抱えている健康上の問題や服用している薬について医師に知らせることは非常に重要です。
プレドニゾロンによる活動性慢性肝疾患の治療では、脊椎骨折、高血糖（血糖値の上昇）、糖尿病、高血圧（高血圧）、白内障、クッシング症候群などの主な副作用が患者の約30％で発生しました。 。 患者。
プレロンによる治療中は、水痘や麻疹患者との接触を避けてください。
このような場合は、すぐに医師に相談してください。この薬を使用している患者は、神経合併症や免疫反応の欠如のリスクがあるため、天然痘のワクチン接種や他のワクチンの接種も受けるべきではありません。たとえば、水痘や麻疹は、コルチコステロイド療法を受けている免疫のない子供や成人では、より重篤で致命的な経過をたどる可能性があります。
免疫抑制剤は結核の原発巣を活性化する可能性があります。活動性結核におけるプレドニゾロンの使用は、適切な抗結核療法に関連する疾患を制御するためにコルチコステロイドが使用される劇症結核または播種性結核の場合に限定されるべきである。
潜在性結核またはツベルクリン反応性に対してコルチコステロイドの使用が必要な場合は、医師による継続的なモニタリングが必要です。長期にわたる治療の間、これらの患者は化学予防療法を受ける必要があります。
コルチコステロイドは感染症の兆候を隠し、治療中に新たな感染症が現れる可能性があります。コルチコステロイドの使用中は、抵抗力が低下し、感染症の場所を特定することが困難になる場合があります。
コルチコステロイド療法は精子の運動性と数を変化させる可能性があります。
コルチコステロイドの長期使用は、視神経への損傷を伴う後嚢下白内障、緑内障を引き起こす可能性があり、真菌やウイルスによる二次眼感染症の発生を増加させる可能性があります。
通常の用量と同様に、高用量のコルチコステロイドは、血圧の上昇、塩分と水分の保持、カリウム排泄の増加を引き起こす可能性があります。すべてのコルチコステロイドはカルシウムの排泄を増加させます。コルチコステロイドを使用する場合は、低ナトリウム食（ナトリウムを含まない）とカリウムの補給の可能性を考慮してください。
甲状腺機能低下症（甲状腺疾患）または肝硬変（肝臓疾患）の患者では、コルチコステロイドの効果が増加します。
単純眼ヘルペス患者は、角膜穿孔が発生する可能性があるため、コルチコステロイドを慎重に使用する必要があります。
コルチコステロイドを使用すると、多幸感、不眠症、気分の変化、性格の変化、重度のうつ病から精神病や情緒不安定の症状に至るまで、精神障害が現れることがあります。既存の精神病傾向はコルチコステロイドによって悪化する可能性があります。低プロトロンビン血症において、コルチコステロイド療法と併用する場合、アセチルサリチル酸は注意して使用する必要があります。
非特異的潰瘍性大腸炎（腸の炎症）、差し迫った穿孔（穿孔の危険性があるため）、膿瘍またはその他の化膿性感染症（微生物による感染）の可能性がある場合にステロイドを使用する場合は注意が必要です。 ;憩室炎;腸吻合術（腸の手術）。活動性または潜在性の消化性潰瘍。腎不全;高血圧;骨粗鬆症（骨密度の減少）および重症筋無力症（筋力低下）。
長期間の治療後に突然薬を中止すると副腎不全を起こすリスクがありますが、徐々に用量を減らすことで回避できます。
プレドニゾロンによって誘発された副腎皮質機能不全の場合は、投与量を徐々に減らすことで状態を最小限に抑えることができます。治療を中止した後もしばらくこの症状が持続する可能性があるため、ストレスの多い状況ではコルチコステロイド治療を再開する必要がある場合があります。
ミネラルコルチコイドの分泌が減少する可能性があるため、塩またはミネラルコルチコイドを併用して投与する必要があります。
薬物相互作用
薬物化学相互作用
重大度が高い場合:
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化学物質 |
アルコール |
|
インタラクション効果 |
この物質をグルココルチコイドと併用すると、胃腸潰瘍（胃または腸）または出血のリスクが増加する可能性があります。 |
薬物間相互作用
|
重大度 |
薬 |
インタラクション効果 |
| より大きい | 非ステロイド性抗炎症薬（ジクロフェナクやケトプロフェンなど） | これらの物質をグルココルチコイドと併用すると、胃腸潰瘍（胃または腸）または出血のリスクが高まる可能性がありますが、関節炎の治療において非ステロイド性抗炎症薬を併用すると、さらなる治療効果が得られ、グルココルチコイドの投与量の減少。 |
| 適度 | 抗コリン薬、特にアトロピンおよび関連化合物 | グルココルチコイドとの長期併用は眼圧を上昇させる可能性があります |
| 抗凝固剤、クマリン誘導体またはインダンジオン、ヘパリン、ストレプトキナーゼまたはウロキナーゼ | クマリン誘導体またはインダンジオンの効果は、これらの薬剤を糖質コルチコイドと併用すると一般に減少します（ただし、一部の患者では増加する場合があります）。グルココルチコイド治療中および治療後に、プロトロンビン時間の測定に基づいた用量調整が必要になる場合があります* | |
| 抗糖尿病薬（グリメピリドやメトホルミンなど）、スルホニル尿素、またはインスリン | グルココルチコイドは血糖濃度を上昇させる可能性があります。グルココルチコイド療法を中止する場合、一方または両方の薬剤の用量調整が必要になる場合があります。 | |
| 抗甲状腺剤（レボチロキシンなど）または甲状腺ホルモン | 甲状腺ホルモンまたは抗甲状腺剤の投与、用量の変更、または中止の結果として患者の甲状腺の状態に変化が生じる可能性があり、甲状腺機能低下症（甲状腺疾患）の患者ではコルチコステロイドの代謝クリアランスが低下するため、コルチコステロイドの用量調整が必要になる場合があります。 ）、甲状腺機能亢進症の患者が増加します。用量の調整は甲状腺機能検査の結果に基づいて行う必要があります。 | |
| エストロゲンまたはエストロゲンを含む経口避妊薬 | エストロゲンは代謝を変化させ、クリアランスの減少をもたらし、排出半減期を延ばし、グルココルチコイドの治療効果と毒性を増加させる可能性があります。併用使用中および併用後にグルココルチコイドの用量調整が必要になる場合があります | |
| ジギタリス配糖体（ジゴキシンなど） | 糖質コルチコイドを併用すると、不整脈（心臓のリズムの変化）や低カリウム血症（血中のカリウムの減少）に伴うジギタリス毒性の可能性が高まる可能性があります。 | |
| 利尿薬（フロセミドやヒドロクロロチアジドなど） | ナトリウム利尿薬と利尿薬の効果により、コルチコステロイドのナトリウムと体液の保持作用が低下する可能性があり、その逆も同様です** | |
| ソマトロピン | ソマトレムまたはソマトロピンに反応した成長阻害は、経口プレドニゾロンの場合は 2.5 ～ 3.75 mg、または非経口プレドニゾロンの場合は 1.25 ～ 1.88 mg を超える 1 日用量 (体表面積 1 m2 あたり) を慢性的に治療的に使用すると発生する可能性があります。 | |
| バルビツレート系薬剤（例：フェノバルビタール）および酵素誘導薬（例：フェニトイン、カルバマゼピン） | ミクロソーム画分の肝臓代謝酵素の活性を誘導する薬剤は、プレドニゾロンの代謝を増加させる可能性があり、併用療法ではプレドニゾロンの用量の増加が必要となる場合があります。 | |
| マイナー | イソニアジド | グルココルチコイド、特にプレドニゾロンは、肝臓の代謝および/またはイソニアジドの排泄を増加させる可能性があり、特に急速なアセチル化を経験した患者において、イソニアジドの血漿濃度および有効性の低下につながる可能性があります。併用中および併用後にイソニアジドの用量調整が必要になる場合がある |
*抗凝固療法または血栓溶解療法を受けている患者では、グルココルチコイド療法中の消化管潰瘍（胃または腸）または出血の可能性、および血管の完全性に対するグルココルチコイドの影響が増加する可能性があります。
**カリウム枯渇性利尿薬とコルチコステロイドの併用は、低カリウム血症（血中カリウムの減少）を引き起こす可能性があります。血清カリウム濃度と心機能をモニタリングすることが推奨されます。過剰なカリウムに対する利尿薬および/またはコルチコステロイドの血清カリウム濃度に対する効果は、併用中に低下する可能性があります。血清カリウム濃度をモニタリングすることが推奨されます。
***ソマトレムまたはソマトロピンによる治療中は、これらの用量を超えないことが推奨されます。より大量の用量が必要な場合は、ソマレムまたはソマトロピンの投与を延期する必要があります。
薬物相互作用 – 臨床検査
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重大度 |
薬 |
インタラクション効果 |
| マイナー | ジゴキシン | プレドニゾロンはジゴキシンレベルの誤った増加を引き起こす可能性があります |
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
11mg/ml
医師は、治療中の疾患の改善または悪化、治療に対する個人の反応、重篤な感染症、手術、外傷などの精神的または身体的ストレスの状況に患者がさらされている間に用量を調整することがあります。
長期にわたる治療または高用量のプレロンの終了後、最長 1 年間モニタリングが必要になる場合があります。
コルチコステロイドによる治療から生じる合併症は、治療の用量と期間に関係します。医師は各患者のリスク/ベネフィット評価を実行する必要があります。
他のコルチコステロイドと同様、プレロンは感染症の兆候を隠す可能性があり、投与中に新たな感染症が現れる可能性があります。コルチコステロイドを使用すると、抵抗力が低下したり、感染箇所の特定が困難になったりすることがあります。
プレロンを急速に中止すると、薬物誘発性副腎皮質機能不全が起こる可能性がありますが、徐々に用量を減らすことで回避できます。この機能不全は治療終了後数か月続く場合があり、このため、この期間中にストレス（手術、重篤な感染症、出産、外傷）が発生した場合は、コルチコステロイドによる治療を再開する必要があります。
コルチコステロイドの効果は、甲状腺機能低下症（甲状腺ホルモンの減少または欠如）および肝硬変（肝臓疾患）の患者で増加します。
角膜穿孔の危険性があるため、単純眼ヘルペス患者へのプレロンの使用には注意が推奨されます。
コルチコステロイドは、情緒不安定または精神病傾向の既存の状態を悪化させる可能性があります。コルチコステロイド療法中に精神障害が発生する場合があります。
以下の病気がある場合は、医師に伝えてください。 非特異的潰瘍性大腸炎（潰瘍を伴う腸の炎症）。膿瘍またはその他の膿の感染。憩室炎;最近の腸の手術。胃潰瘍。腎臓病;高血圧;骨粗鬆症（骨内のカルシウムの減少）;重症筋無力症（極度の筋力低下が起こる自己免疫疾患）。
プレロンを長期間使用すると、後嚢下白内障（眼疾患）、視神経損傷のリスクを伴う緑内障、および真菌やウイルスによる眼感染症のリスクが増加する可能性があります。
プレロンは血圧の上昇、塩分と水分の保持、カリウム排泄の増加を引き起こす可能性があります。治療中は減塩食とカリウムの補給の可能性を考慮してください。すべてのコルチコステロイドはカルシウムの排泄を増加させます。
プレロンを使用している患者は天然痘（水痘）の予防接種を受けるべきではありません。神経系の合併症の可能性やワクチンが意図した反応を示さないリスクのため、特に高用量のプレロンを受けている患者では、他のワクチン接種も避けるべきです。しかし、例えばアジソン病（副腎がコルチコステロイドの産生を停止する疾患）などの代替療法としてコルチコステロイドを使用している患者にも予防接種を行うことができます。
プレロンを使用している患者は、水痘（水痘）や麻疹への曝露を避ける必要があり、接触した場合は、特に小児の場合は医師の診察を受ける必要があります。
活動性結核に対するプレロンによる治療は、コルチコステロイドが結核治療薬と併用される劇症結核または播種性結核の場合に限定されるべきである。
まだ症状が現れていない結核に対するプレロンの適応がある場合、または皮膚検査でツベルクリン陽性結果が出た場合は、再活性化のリスクを考慮して継続的な評価が必要です。長期にわたる治療の間、これらの患者は結核に対する予防治療を受ける必要があります。リファンピシンを予防または治療に使用する場合、プレロンの用量の調整が必要になる場合があります。可能であれば、医師は徐々に用量を減らします。
コルチコステロイド療法は精子の運動性と数を変化させる可能性があります。
リスクのグループ
肝疾患のある患者では、プレロンの用量を減らす必要がある場合があります。活動性慢性肝疾患のプレドニゾロンによる治療では、脊椎骨折、糖尿病、血圧上昇、白内障、クッシング症候群などの主な副作用が患者の約30％で発生した。
甲状腺機能低下症および肝硬変の患者では、コルチコステロイドの顕著な効果が見られます。
活動性の結核を患っている患者、または症状のない患者は、病気の再活性化が起こる可能性があるため、結核治療のための併用療法を除き、プレロンを使用すべきではありません。長期にわたるコルチコステロイド治療中は、結核薬による予防が必要となります。
コルチコステロイドなどの免疫力を低下させる薬剤は、結核の一次発生を活性化する可能性があります。これらの薬剤を使用している患者を長期にわたって観察する医師は、結核が活性化する可能性に注意を払い、早期診断と治療のためにあらゆる予防措置を講じる必要があります。
この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。
薬物相互作用
薬物間相互作用
フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピン、またはエフェドリンを併用すると、コルチコステロイドの代謝が増加し、治療効果が低下する可能性があります。
コルチコステロイドおよび女性ホルモンの投与を受けている患者は、コルチコステロイドの効果の悪化を観察する必要があります。
コルチコステロイドとカリウム保持性利尿薬を併用すると、カリウムの損失が激化する可能性があります。強心配糖体（ジギタリス）を含むコルチコステロイドを使用すると、カリウム喪失に伴う不整脈やジギタリス中毒の可能性が高まる可能性があります。
プレロンは、アムホテリシン B によって引き起こされるカリウムの損失を増強する可能性があります。これらの薬剤を組み合わせて治療を受けているすべての患者は、臨床検査 (主にカリウム レベル) で監視されなければなりません。
コルチコステロイドとクマリン抗凝固剤を併用すると抗凝固効果が増減する可能性があり、用量の調整が必要になる場合があります。
コルチコステロイドは血漿サリチル酸濃度を低下させる可能性があります。低プロトロンビン血症において、コルチコステロイドと併用する場合は、アセチルサリチル酸を注意して使用する必要があります。
糖尿病患者にコルチコステロイドの適応がある場合、経口抗糖尿病薬またはインスリンの調整が必要になる場合があります。
糖質コルチコイドによる治療は、成長ホルモン（成長ホルモン）に対する反応を阻害する可能性があります。
非ステロイド性抗炎症薬とプレロンの併用により、胃腸潰瘍の発生率や重症度が増加する可能性があります。
薬物化学相互作用
アルコールの影響とプレロンの使用が組み合わさると、胃腸潰瘍の発生率や重症度が増加する可能性があります。
医薬品と臨床検査の相互作用
プレロンは細菌感染の「ニトロブルー テトラゾリウム」検査を変更し、偽陰性の結果をもたらす可能性があります。すべてのコルチコステロイドは皮膚試験反応を抑制することができます。
グルココルチコイドはヨウ素の吸収とタンパク質に結合したヨウ素濃度を低下させる可能性があるため、甲状腺炎の薬を受けている患者の治療反応を監視することが困難になります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
プレロン経口液に対する副作用
3mg/ml
プレロンの副作用は他のコルチコステロイドで報告されているものと同じタイプであり、通常は用量を減らすことで回復または最小限に抑えることができ、薬物治療を中断するよりも望ましいとされています。
すべてのコルチコステロイド製剤で有毒な影響が発生し、用量がプレドニゾロンまたはその同等品の 80 mg/日を大幅に超えて増加すると、その発生率が増加します。
一般的な反応 (>1/100 および <1/10)
胃腸
食欲の増加、消化不良、胃および/または十二指腸の潰瘍化（穿孔や出血の可能性を伴う）;膵臓の炎症。潰瘍を伴う食道の炎症。
神経系
神経質、疲労感、不眠症。
皮膚科
局所的なアレルギー反応。
眼科
白内障;眼圧の上昇。眼球が前方に突き出る（眼球突出）。
目の真菌またはウイルスの二次感染の確立も激化する可能性があります。
内分泌
前糖尿病、潜在性糖尿病の発現。インスリン必要量の増加、または糖尿病患者の血糖を下げる薬。高用量のコルチコステロイドによる治療は、血中トリグリセリドの顕著な増加を誘発し、乳白色の血漿を伴うことがあります。
異常な反応 (>1/1,000 および <1/100)
皮膚科
治癒の遅れ。薄くて壊れやすい皮膚。点状出血と斑状出血。顔面紅潮（顔が赤くなる）。発汗量の増加。一部の皮膚テストによる反応の抑制。蕁麻疹、目や唇の浮腫、アレルギー性皮膚炎。皮膚に紫色の斑点（あざ）ができやすくなり、顔、胸、背中にニキビができやすくなり、太もも、お尻、肩に赤みのある妊娠線ができやすくなります。
神経系
けいれん、乳頭浮腫（偽脳腫瘍）を伴う頭蓋内圧の上昇、通常は治療後に発生。頭痛;めまい;精神運動性興奮、虚血性神経の変化、脳波および発作の変化。
精神科
多幸感、精神病症状を伴う重度のうつ病、性格の変化、過敏症、気分の変化。
内分泌
月経不順;クッシングイド状態の発達。胎児または乳児の発育遅延。特に外傷、手術、病気などのストレスの多い状況において、副腎皮質および下垂体の二次反応が存在しないこと。一部の男性では、コルチコステロイドの使用により、精子の運動性と数が増加または減少しました。
胃腸
腹部の膨満;下痢または便秘。吐き気;嘔吐;食欲不振（体重減少を引き起こす可能性があります）、胃の炎症。
水電解質
塩分保持;液体の保持。感受性の高い患者におけるうっ血性心不全。カリウムの喪失と血圧の上昇。
筋骨格系
筋力低下;筋肉量の減少。骨粗鬆症 上腕骨頭および大腿骨頭の無菌性壊死。長骨および脊椎の病的骨折。重症筋無力症の症状の悪化と腱断裂。
代謝性
タンパク質の異化によるマイナスの窒素バランス。
市販後の経験中に、発生頻度が定義されていない以下の副作用が観察されました
不整脈（頻脈または徐脈）。尿中のアルブミンの損失。体重増加。胸痛;背中の痛み;一般的な倦怠感。蒼白。暑さまたは寒さの感覚。舌の変色。歯の過敏症。過剰な唾液分泌。しゃっくり;口渇;息切れ;鼻炎。咳;排尿回数の増加。末梢起源の虚血。味覚の喪失または変化。匂いの変化。筋肉の緊張（収縮）の増加。眼球の不随意運動。顔面麻痺。震え;性欲の増加。混乱;睡眠障害と眠気。
薬は治療に必要な効果だけでなく、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用がすべて発生するわけではありませんが、いずれかが発生した場合は医師の診察を受ける必要があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
11mg/ml
プレロンに対する副作用は他のコルチコステロイドで報告されているものと同じであり、通常は用量を減らすことで回復または最小限に抑えることができ、薬物治療を中断するよりも好ましい解決策となります。
毒性作用はすべてのコルチコステロイド製剤で発生し、用量がプレドニゾロンまたは同等品の 80 mg/日を大幅に超えると発生率が増加します。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)
胃腸の変化
食欲の増加と消化不良。胃潰瘍または十二指腸潰瘍、穿孔や出血の可能性がある。膵炎（膵臓の炎症）;潰瘍性食道炎（潰瘍を伴う食道の炎症）。
神経学的変化
神経質;疲労感と不眠症。
皮膚科学的変化
局所的なアレルギー反応。
眼の変化
白内障;眼圧の上昇。緑内障;突き出た目。真菌やウイルスによる眼感染症の発生の増加。
内分泌の変化
前糖尿病;糖尿病の傾向がある人、または血糖コントロールが悪化している人における糖尿病の発症。インスリンまたは経口抗糖尿病薬の用量を増やす必要がある。高用量のコルチコステロイドによる治療は、血中トリグリセリドの顕著な増加を引き起こす可能性があります。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します)
皮膚科学的変化
顔の赤み;治癒の遅れ。薄くて壊れやすい皮膚。発汗量の増加。蕁麻疹;血管神経性浮腫（目と唇の浮腫）。アレルギー性皮膚炎;皮膚上の紫色の斑点。顔、胸、背中のニキビ（ニキビ）。太もも、臀部、肩に赤い縞模様。
神経学的変化
発作;通常は治療後に頭蓋内圧の上昇（偽脳腫瘍）。めまい;頭痛;攪拌;神経虚血;脳波検査の変化。
精神的な変化
多幸感。精神病の症状を伴う重度のうつ病。性格の変化。イライラ;不眠症と気分の変化。
内分泌の変化
月経不順;薬物誘発性クッシング症候群。副腎または下垂体の機能不全、特にストレス（手術、外傷、病気）の場合。胎児または乳児の成長の低下。一部の男性では、コルチコステロイドの使用により、精子の運動性と数が増加または減少しました。
胃腸の変化
吐き気;嘔吐;体重減少。下痢;便秘;腹部の膨満;消化不良。
水電解質の変化
塩分と水分の保持。感受性の高い患者におけるうっ血性心不全。低カリウム血症性アルカローシス（血液からのカリウムの喪失とpHの上昇）。血圧の上昇。
骨関節および筋骨格の変化
筋力低下;筋肉量の減少。重症筋無力症（筋力低下を特徴とする疾患）、骨粗鬆症、大腿骨頭および上腕骨頭の無菌性壊死（感染を伴わない骨壊死）の症状の悪化。外傷のない、または最小限の外傷による長骨および脊椎の骨折。そして自然発生的な腱断裂。
代謝の変化
タンパク質の分解による尿中の窒素の損失。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
プレロン経口液 特別集団
3mg/ml
妊娠と授乳
コルチコステロイドを使用したヒトの生殖に関する適切な研究はまだ行われていないため、妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性のある女性におけるプレドニゾロンの使用には、薬物の潜在的な利点が母親、胎児、または胎児に対する潜在的なリスクを正当化する必要があります。プレロンは授乳中の女性には注意して投与する必要があります。
プレドニゾロンは、低レベル (投与量の 1% 未満) で母乳中に排泄されます。授乳中の母親にプレドニゾロンを投与する場合は、予防措置を講じる必要があります。
小児への使用
長期のコルチコステロイド療法を受けている小児の成長と発達は注意深く観察される必要があります。ステロイドを長期使用している子供は、肥満、成長遅延、骨粗鬆症（骨密度の減少）、副腎抑制などの潜在的な重篤な副作用について注意深く観察する必要があります。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
11mg/ml
小児への使用
プレロンまたは他のコルチコステロイドを長期使用している子供は、肥満、成長遅延、血中のカルシウム含有量の減少、副腎によるホルモン産生の減少などの重篤な副作用の発現を注意深く観察する必要があります。
コルチコステロイドの治療を受けている子供は、健康な子供よりも感染症にかかりやすいです。
たとえば、水痘（水痘）や麻疹は、コルチコステロイドによる治療を受けている子供たちに、より重篤な、あるいは致命的な結果をもたらす可能性があります。これらの小児、またはこれらの疾患に罹患していない成人では、そのような曝露を避けるために特別な注意を払う必要があります。暴露が発生した場合は、直ちに医師に相談し、適切な治療を開始してください。
妊娠中に高用量のコルチコステロイドを投与された母親の新生児は、内因性コルチコステロイド産生の減少および阻害の兆候がないか観察する必要があります。
高齢者への使用
高齢者の場合は副作用が起こりやすいため注意が必要です。
妊娠中および授乳中の使用
妊婦、授乳中の女性、出産適齢期の女性、または妊娠の疑いのある女性にプレロンを使用する場合は、母親、胎児、胎児、または新生児に対する潜在的なリスクと関連して、医師が考えられる利点を評価する必要があります。この薬は母乳中に排泄されるため、授乳中の母親への投与はお勧めできません。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
プレロン内服液の組成
プレゼンテーション
経口使用。
成人および小児用。
3mg/ml
60 ml のボトル + ml 単位のメスピペット。
120 ml のボトル + ml 単位のメスピペット。
11mg/ml
10mlおよび20mlの点滴ボトルに入った経口液（滴）。
構成
3mg/ml
経口液剤 1 ml には次のものが含まれます。
リン酸プレドニゾロンナトリウム* 4.02 mg。
※プレドニゾロンリン酸ナトリウム4.02mgはプレドニゾロン3mgに相当します。
賦形剤:
チェリーフレーバー、シクラミン酸ナトリウム、エデト酸二ナトリウム二水和物、リン酸一ナトリウム一水和物、リン酸二ナトリウム十二水和物、メチルパラベン、サッカリンナトリウム二水和物、ソルビトールおよび精製水。
11mg/ml
経口溶液 1 ml (20 滴に相当) には次のものが含まれます。
プレドニゾロンリン酸ナトリウム* 14.74 mg。
*リン酸プレドニゾロンナトリウム14.74mgは、プレドニゾロン塩基11mgに相当します。
賦形剤:
チェリーフレーバー、エデト酸二ナトリウム二水和物、リン酸一ナトリウム一水和物、リン酸二ナトリウム十二水和物、メチルパラベン、ソルビトール、スクラロース、精製水。
プレロン経口液の過剰摂取
3mg/ml
症状
誤って短期間に大量のプレドニゾロンを摂取した場合の影響は報告されていません。
医師の助けを求める前に何をすべきでしょうか?
嘔吐を誘発したり、食べ物や飲み物を摂取したりすることは避けてください。最善の選択肢は、製品のパッケージを手元に置き、できれば摂取した薬の正確な量を把握して、医療サービスを求めることです。あるいは、地域の毒物学支援センターに支援を要請することもできます。センターは問題の過剰摂取に関するガイダンスを提供してくれるはずです。
プレドニゾロンを含むグルココルチコイドの急性過剰摂取は、生命を脅かす状況につながるべきではありません。極端な用量を除いて、糖尿病、緑内障、活動性消化性潰瘍の患者など、特定の禁忌がない限り、高用量のグルココルチコイドを数日間服用しても、有害な結果が生じる可能性は低いです。ジギタリス、クマリン系抗凝固薬（心臓病の薬）、カリウム枯渇性利尿薬などの薬剤を使用している患者。
治療には、嘔吐（おうと）を誘発することや、胃洗浄が含まれます。考えられる関連合併症には特別な治療が必要です。この薬は推奨用量でのみ使用してください。この薬を大量に使用した場合は、製品説明書を持参し、直ちに医師の診察を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
11mg/ml
最善の選択肢は、製品のパッケージを手元に置き、できれば摂取した薬の正確な量を把握した上で、医療サービスを求めることです。あるいは、地域の毒物学支援センターに支援を要請することもできます。センターは、問題の過剰摂取に関するガイダンスを提供してくれるはずです。
プレドニゾロンを含むグルココルチコイドの急性過剰摂取は、生命を脅かす状況につながるべきではありません。極端な用量、つまり高用量のグルココルチコイドレジメンを数日間服用する場合を除いて、糖尿病、緑内障、進行性の消化性潰瘍の患者、または投薬中の患者など、特定の禁忌がない限り、有害な結果が生じる可能性は低いです。ジギタリス、クマリン抗凝固薬、カリウム保持性利尿薬など。治療には、嘔吐や胃洗浄が含まれます。考えられる関連合併症には特別な治療が必要です。
この薬は推奨用量でのみ使用してください。この薬を大量に使用した場合は、製品説明書を持参し、直ちに医師の診察を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
プレロン経口溶液の薬物相互作用
医学-医学
潜在的な臨床的重要性に基づいて、コルチコステロイドとの以下の薬物相互作用が選択されました。
制酸剤;抗糖尿病薬（経口またはインスリン）。ジギタリス配糖体。利尿薬;バルビツール酸塩、フェニトイン、リファンピシンなどの肝ミクロソーム酵素を誘導する薬剤。カリウムのサプリメント。リトドリン;ナトリウムを含む薬や食品。ソマトロピン;生ウイルスワクチンやその他の予防接種。
メチルプレドニゾロンとシクロスポリンの併用中に発作が報告されています。これらの薬剤を併用すると代謝が相互に阻害されるため、それぞれの薬剤を単独で使用した場合に生じる副作用が起こりやすくなる可能性があります。
フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピシンなどの肝酵素を誘導する薬剤はコルチコステロイドのクリアランスを増加させる可能性があり、望ましい反応を達成するにはコルチコステロイドの用量を増やす必要がある場合があります。
トロアンドマイシンやケトコナゾールなどの薬剤は、コルチコステロイドの代謝を阻害し、その結果、コルチコステロイドの「クリアランス」を低下させる可能性があります。したがって、コルチコステロイドの用量は、ステロイド毒性を避けるために適切でなければなりません。
コルチコステロイド療法を中止すると、サリチル酸塩による毒性のリスクが増加する可能性があります。低プロトロンビン血症の患者は、アスピリンをコルチコステロイドと併用する場合には注意が必要です。
経口抗凝固薬に対するコルチコステロイドの影響はさまざまです。コルチコステロイドと同時に投与した場合、抗凝固薬の効果の増加と減少の両方が観察されました。したがって、望ましい抗凝固効果を維持するには、凝固指数を監視する必要があります。
全身性コルチコステロイドで治療されている患者では、非脱分極性筋弛緩剤を使用すると、長時間の弛緩が生じる可能性があります。
エストロゲンの併用は、ヒドロコルチゾンを含むコルチコステロイドの代謝を低下させる可能性があります。エストロゲン（避妊薬など）を使用している患者では、コルチコステロイドの必要性が軽減される可能性があります。
コビシスタット含有製品を含む CYP3A 阻害剤との併用治療は、全身性コルチコステロイド有害事象のリスクを高める可能性があります。有益性がそのような有害事象のリスク増加を上回る場合を除き、併用は避けるべきであり、その場合には患者を注意深く監視する必要がある。
以下の薬剤を同時に投与する場合は、グルココルチコイドの維持用量を増やすことが推奨されます: 特定の抗生物質 (リファンピシン)。
患者が再発した場合
