20% マンニトール溶液の禁忌 – サノビオール
マンニトール溶液（活性物質）は、全無尿、重度の心臓代償不全、活動性頭蓋内出血、重度の脱水症、肺水腫のある患者には禁忌です。マンニトール溶液 (活性物質) は、輸血用に全血に添加したり、輸血に使用するのと同じ装置で投与したりしないでください。
20% マンニトール溶液 – サノビオールの使用方法
この溶液は静脈内に単独でのみ使用してください。
投与量は医師が決定する必要があり、患者の年齢、体重、臨床状態、溶液で希釈した薬、および実験室での測定によって異なります。
非経口溶液は、投与前に目視検査して、粒子の存在、溶液の濁り、亀裂、および一次包装の違反を観察する必要があります。
溶液は、滅菌機器を使用した静脈内投与用の密閉システムでバッグに包装されています。
注意：
一次パッケージを直列接続で使用しないでください。このような処置は、第２のパッケージからの流体の投与が完了する前に、第１のパッケージから吸引された残留空気により空気塞栓症を引き起こす可能性がある。
製品の無菌性が損なわれ、汚染の危険があるため、パッケージに穴を開けないでください。
開くには
一次包装をしっかりと絞って、最小限の漏れがないか確認してください。溶液の漏れが観察された場合は、無菌性が損なわれる可能性があるため、包装を廃棄してください。
追加の薬剤が必要な場合は、投与用の溶液を準備する前に以下の指示に従ってください。
非経口溶液 (SP) を準備および投与する場合、以下に関する医療サービスにおける感染制御委員会の推奨事項に従う必要があります。
環境と表面の消毒。手の消毒。 PPE の使用とバッグ、薬剤追加ポイント、輸液ライン接続の消毒。
- パッケージの底部にある溶液出口チューブからプラスチック製のプロテクターを取り外します。
- 70% アルコールを使用して一次パッケージを清掃します。
- サポートストラップでパッケージを吊り下げます。
- 溶液注入装置を接続します。機器の使用説明書を参照してください。
- 医師の処方箋に従って、持続点滴によって溶液を投与します。
薬の追加用
注意：
薬と溶液の間に不適合性があるかどうか、また該当する場合は薬間に不適合性があるかどうかを確認します。
非経口溶液に薬剤を追加できるのは、機器用と薬剤投与用の 2 つの場所があるパッケージのみです。
非経口溶液の投与前の薬物投与の場合:
- 注射部位を洗浄して準備します。
- 滅菌針の付いた注射器を使用して薬剤投与部位に穴をあけ、非経口溶液に薬剤を注入します。
- 薬剤を非経口溶液に完全に混合します。
- 凍結乾燥粉末は、非経口溶液に添加する前に、適切な滅菌発熱性希釈剤で再構成/懸濁する必要があります。
非経口投与中の薬剤投与に
- 輸液セットのクランプを閉じます。
- 無菌処理を行って、薬剤投与に適切な部位を準備します。
- 滅菌針の付いた注射器を使用して部位に穴をあけ、非経口溶液に薬を加えます。
- 薬剤を非経口溶液に完全に混合します。
- 投与を継続します。
マンニトール溶液（活性物質）は、低温にさらされると結晶化する可能性があります。投与前に結晶を検査してください。結晶の存在が観察された場合は投与しないでください。このような結晶化が発生した場合、推奨される再可溶化手順は、定期的に激しく撹拌しながら加熱することです (無傷の軟質プラスチック包装の場合は 60 ～ 80°C)。
溶液を室温または体温まで冷却し、使用前に溶液に結晶が存在していないか再度検査してください。濾過装置を使用して管理します。
マンニトールの投与量
非経口溶液の調製および投与は、処方箋に従わなければならず、その前に、成分間で発生する可能性のある物理化学的適合性および薬物相互作用について薬剤師が慎重に評価する必要があります。
総投与量と投与速度は、治療対象の状態の性質と重症度、水分要求量、および尿量によって決定される必要があります。約 200 mg/kg 体重（これは約 75 mL の非経口溶液を意味します）の試験用量のマンニトール（活性物質）を 3 ～ 5 分間かけて注入し、少なくとも 30 ～ 50 mL/時間の尿流量を生成します。次の2〜3時間。
小児の場合、用量は 200mg/kg、または体の面積 1 平方メートルあたり 6 グラムを 5 分間かけて投与します。尿流量が増加しない場合は、2 回目の試験用量を投与できます。反応が不十分な場合は、患者を再評価する必要があります。
眼圧および頭蓋内圧を低下させるには、20% 溶液 (7.5 ～ 10 mL/kg) を 1.5 ～ 2.0 g/kg の用量で 30 ～ 60 分間かけて投与すると、即座に最大の効果が得られます。
通常、成人における頭蓋内圧の最大の低下は、0.25 g/kg の用量を 6 ～ 8 時間ごと以上の頻度で投与することで達成できます。血液と脳脊髄液の間の浸透圧勾配が約 10 mOsmol であれば、頭蓋内圧は十分に低下します。脳脊髄液圧および眼内液圧の低下は、マンニトール注入開始後 15 分以内に起こり、注入停止後も 3 ～ 8 時間持続します。
補助的な添加剤の使用は推奨されません。
マンニトール溶液 20% – サノビオールの注意事項
マンニトール（活性物質）は細胞外コンパートメントに残ります。高濃度のマンニトール (活性物質) が血漿中に存在する場合、または患者がアシドーシスを患っている場合、マンニトール (活性物質) が血液脳関門を通過して逆効果を引き起こし、頭蓋内圧を上昇させる可能性があります。細胞外液の突然の膨張は劇症性うっ血性心不全を引き起こす可能性があるため、マンニトール（活性物質）を迅速に投与する前に、患者の心血管状態を慎重に評価する必要があります。
マンニトール（活性物質）の注入後のナトリウムを含まない細胞内液の細胞外コンパートメントへの移動により、血清ナトリウム濃度が低下し、既存の低ナトリウム血症が悪化する可能性があります。
利尿を持続させるために、マンニトール (活性物質) を投与すると、不十分な水分補給や血液量減少が隠蔽され、さらに悪化する可能性があります。電解質を含まないマンニトール注射剤（活性物質）は血液と一緒に投与しないでください。
血中ナトリウムおよびカリウム濃度の適切なモニタリング。血液濃縮または血液希釈の程度（ある場合）。腎臓、心臓、肺の機能の指標は、体液や電解質の過剰な移動を避けるために不可欠です。実質的に高張の溶液（約 600mOsm/L）を投与すると、静脈に損傷を与える可能性があります。
妊娠 – 催奇形性の影響
リスクカテゴリ C. この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用すべきではありません。
マンニトール (活性物質) を使用した動物の生殖に関する研究は行われていません。
マンニトール (活性物質) が妊婦に投与された場合に胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかも不明です。明らかに必要な場合にのみ投与してください。
小児、高齢者、その他のリスクグループ
静脈内マンニトール溶液 (活性物質) 20% が、高齢者、小児および授乳中の女性に禁忌または副作用を引き起こすという報告はありません。
20% マンニトール溶液の副作用 – サノビオール
高用量で投与されるマンニトール溶液（活性物質）は、細胞内空間から細胞外空間へ体液を除去し、血管内空間の過剰な拡張を引き起こし、その結果、組織脱水、うっ血性心不全、脳脱水（特に腎不全患者）、および脳脱水症状を引き起こす可能性があります。肺水腫。マンニトール (活性物質) の急速な投与により、開頭術を受けた患者に低血圧が引き起こされました。マンニトール溶液（活性物質）は、頭蓋内圧亢進症の治療のためにマンニトールを投与されている患者において乏尿性腎不全を引き起こす可能性があります。溶血技術によりマンニトールが除去され、水と浸透圧のバランスが再確立されます。
マンニトールの静脈内投与は、吐き気、嘔吐、口渇、頭痛、めまい、震え、発熱、頻脈、胸痛、高ナトリウム血症、脱水症、かすみ目、蕁麻疹、または高血圧を伴う場合があります。過敏反応についても報告されています。溶液の血管外漏出は、皮膚の浮腫や壊死を引き起こす可能性があります。血栓性静脈炎が発生することもあります。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。
20% マンニトール溶液の組成 – サノビオール
溶液の含有量: マンニトール 20.0 g
賦形剤: 注射用水 適量 100 mL カロリー含有量 0.8 Kcal/L オスモル濃度: 1098 mOsmol/L pH 4.5 – 7.0。
20% マンニトール溶液の過剰摂取 – サノビオール
過剰摂取の場合は、投与を中止してください。 血液透析技術 (血液から液体と有毒物質を除去する治療法) によりマンニトールが除去され、水分とオスモル濃度のバランスが回復します。
この薬を大量に使用した場合は、すぐに医師の診察を受け、さらに指導が必要な場合は、可能であれば薬のパッケージまたはリーフレットを持参し、0800 722 6001 に電話してください。
マンニトール溶液 20% の薬物相互作用 – サノビオール
マンニトール溶液 (活性物質) および他の薬剤との相互作用は、これまでのところ知られていません。医療用媒体として使用しないでください。
ジギタリス配糖体によるジギタリス毒性の可能性が高まる可能性があります。また、他の利尿薬の利尿作用や眼圧降下作用を高める可能性もあります。
リスクカテゴリー C: この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用すべきではありません。
物質の作用 マンニトール溶液 20% – サノビオール
薬理学的特徴
マンニトール溶液（活性物質）は浸透圧効果を発揮し、顕著な利尿を誘発します。マンニトール (活性物質) は浸透圧利尿薬であり、腎臓から排泄されます。
マンニトール (活性物質) は、尿細管による水の吸収を防ぎ、ナトリウムと塩化物の排泄を改善し、それによって糸球体濾液の浸透圧を高めます。マンニトール（活性物質）の静脈内投与によって引き起こされる細胞外浸透圧の増加は、細胞内水の細胞外および血管空間への移動を誘発します。この作用は、頭蓋内圧、頭蓋内浮腫、および眼圧上昇の低下におけるマンニトール（活性物質）の役割の基礎となります。血液脳関門を通過したり、目に入ることはありません。
脳脊髄圧および眼圧の低下は、注入開始後 15 分以内に起こります。マンニトール (活性物質) を静脈内注射すると、肝臓での重要な代謝が起こる前に、腎臓から急速に排泄されます。マンニトール（活性物質）の排泄半減期は約 100 分（急性腎不全の場合は最大 36 時間延長可能）で、1 ～ 3 時間の注入後に利尿効果が観察されます。マンニトール溶液（活性物質）は、血管浸透圧を上昇させることにより、循環血管への液体の供給を増加します。
