Roferonのリーフレットa

リンパ系または造血系の新生物（リンパ系または血液産生系の腫瘍）：

固形新生物 (腫瘍):

ウイルス性疾患:

リバビリンと組み合わせた治療：

慢性 C 型肝炎の場合、治療にインターフェロン アルファ 2a とリバビリンの併用が含まれる場合は、リバビリンのリーフレットも参照してください。

医師はあなたの病気について詳しく説明してくれるでしょう。

ロフェロン A はどのように機能しますか?

アルファ インターフェロン 2a は人体によって自然に生成される物質で、サイトカインと呼ばれる一連の物質の一部です。 α インターフェロン 2a は、免疫系の一部の作用 (身体の防御) を調節することに加えて、遺伝子を活性化し、細胞の成長と分裂に影響を与える生物学的活性を持っています。

ロフェロンAの禁忌

ロフェロン A を他の生物学的医薬品に置き換えるには、処方医師の同意が必要です。

インターフェロン アルファ 2a またはこの薬に含まれる物質にアレルギーがある場合は、この製品を適用しないでください。

心臓病、重度の腎臓、肝臓または骨髄不全、治療中の慢性肝炎または最近免疫抑制剤による治療を受けた患者、進行した慢性肝炎、肝硬変または非代償性肝疾患、慢性骨髄性白血病の患者は、この製品を使用しないでください。発作や中枢神経系の機能障害に苦しむ患者に加えて、近い将来に骨髄移植を受ける可能性がある患者。

この薬は3歳未満の子供には禁忌です。

ロフェロンA注射液にはベンジルアルコールが含まれています。新生児、未熟児、および 3 歳までの小児において、ベンジルアルコールに関連した永続的な精神神経障害および多臓器不全が報告されています。

小児および高齢者に対する特別な臨床研究はないため、小児および高齢者への使用は推奨されません。

ロフェロン-A と組み合わせて投与されるリバビリンは、妊婦には使用されるべきではありません。リバビリンの医薬品リーフレットも参照してください。

ロフェロンAの使い方

Roferon-A と一緒にリバビリンを服用する必要がある場合は、リバビリンのリーフレットも参照してください。

ロフェロン A は、8 ～ 12 週間皮下投与（皮下注射）する必要があります。この期間の後、医師は治療を継続するかどうかを決定します。医師は、どのくらいの量のロフェロン A を投与するかを指示します。ロフェロン A は、多くても 1 日 1 回投与され、1 日あたり 3,600 万国際単位 (MIU) の用量を超えません。

薬に対する反応が良好な場合は、医師が推奨する限り治療を続けることができます。

プレフィルドシリンジは単回投与を目的としています。残った未使用の薬剤は廃棄してください。ご質問がある場合、または追加情報が必要な場合は、医師にお問い合わせください。

医師が処方した用量を変更しないでください。薬の効果が弱すぎる、または強すぎると感じた場合は、医師に相談してください。

ロフェルフォン A の投与量

白血病

開始用量:

300万IU/日、16～24週間。不耐性が観察された場合は、1 日の投与量を 150 万 IU に減らすか、投与スケジュールを週 3 回に変更するか、あるいはその両方を行う必要があります。

維持量:

300万IU、週3回。不耐症が観察された場合は、用量を週あたり 150 万 IU に減らす必要があります。

治療期間:

患者は、反応があった患者については治療を継続するか、反応しなかった患者については治療を中止するかを担当医師が決定するまで、約6か月間治療する必要があります。最長20ヶ月連続で治療を受けている患者もいます。

三白血病患者におけるロフェロン A 治療の最適期間はまだ決定されていません。

三白血病におけるロフェロン A の最小有効量は確立されていません。

皮膚T細胞リンパ腫

開始用量:

18歳以上の患者の場合、合計12週間、1日あたり1,800万IUに達するまで用量を徐々に増やす必要があります。

次の時差スキームが推奨されます。

維持量:

ロフェロン A は週 3 回、患者が許容できる最大用量で、1,800 万 IU を決して超えないように投与する必要があります。

治療期間:

患者は少なくとも8週間、できれば12週間治療を受けなければならず、その後、医師は反応があった患者の治療を継続するか、反応しなかった患者の治療を中断するかを決定します。

完全かつ長期にわたる反応が得られる可能性が高くなるように、反応が見られた患者の治療期間は最低でも 12 か月である必要があります。一部の患者は連続して最大 40 か月治療を受けます。皮膚 T 細胞リンパ腫患者における Roferon-A 治療の最適期間は決定されていません。

慢性骨髄性白血病

用量：

ロフェロン A は 18 歳以上の患者に投与する必要があります。

次の時差スキームが推奨されます。

治療期間:

患者は少なくとも8週間、できれば少なくとも12週間治療を受ける必要があり、その後医師は反応が見られた患者には治療を継続するか、血液検査結果に改善が見られなかった患者には治療を中止するかを決定する必要があります。

反応した患者は、完全な血液学的寛解が達成されるまで、または最長 18 か月間治療を受ける必要があります。血液学的に完全な反応を示したすべての患者は、できるだけ短期間で細胞遺伝学的反応を達成するために、900万IU/日（理想用量）または900万IUを週3回（最小用量）で治療を継続しなければなりません。慢性骨髄性白血病に対するロフェロン A 治療の最適期間は決定されていませんが、治療開始から 2 年後に細胞遺伝学的反応が観察されています。

慢性骨髄性白血病の小児におけるロフェロン A の安全性、有効性、最適用量はまだ確立されていません。

骨髄増殖性疾患に関連する血小板増加症

血小板増加症（血液凝固に重要な要素である血小板数の過剰な増加）は慢性骨髄性白血病で頻繁に発生し、本態性血小板減少症の特徴です。

重度の血小板増加症の病的性質は、重篤なまたは血栓性素因の頻繁な発現によって反映されます。

慢性骨髄性白血病における血小板増加症

慢性骨髄性白血病における血小板増加症には、次のレジメンが推奨されます。

治療期間:

患者は少なくとも 8 週間、できれば少なくとも 12 週間治療を受けなければなりません。その後、医師は治療に反応した患者の治療を継続するか、血液学的パラメータの変化が見られない患者の治療を中止するかを決定します。

他の骨髄増殖性疾患における血小板増加症（慢性骨髄性白血病を除く）

他の骨髄増殖性疾患における血小板増加症には、次のレジメンが推奨されます。

治療期間:

一般に、血小板数を正常範囲に維持するには、1 日あたり 100 万から 300 万 IU を週 2 回または 3 回、耐容性の高い用量で十分です。ただし、最大耐用量を決定するには、用量を個別に調整する必要があります。

低悪性度の非ホジキンリンパ腫

推奨用量:

ロフェロン A は、従来の化学療法（放射線療法の有無にかかわらず）後の維持療法として、300 万 IU の用量で週 3 回、最低 12 か月間投与する必要があります。ロフェロン A の投与は、患者が化学放射線療法の影響から回復したらすぐに、通常は 4 ～ 6 週間後に開始する必要があります。

ロフェロン-Aは、600万IU/m ²のスケジュールに従って、各28日間の22日目から26日目まで、従来の化学療法レジメン（シクロホスファミド、プレドニゾン、ビンクリスチン、ドキソルビシンの組み合わせなど）と同時に投与することもできます。 -日周期。

化学療法と同時に投与する場合、ロフェロン-A を化学療法と併用して開始できます。

AIDS（後天性免疫不全症候群）に関連するカポジ肉腫

開始用量:

18歳以上の患者の場合、用量は合計10～12週間、最低1,800万IU/日、可能であれば最大3,600万IU/日まで徐々に増量する必要があります。

次の時差スキームが推奨されます。

許容できる場合は、次のように増やします。

10 日目から 84 日目 – 3,600 万 IU/日。

維持量:

ロフェロン A は、患者が許容できる最大用量で週 3 回投与する必要がありますが、3,600 万 IU を超えないようにしてください。

300万IUのロフェロンAで治療したエイズ関連カポジ肉腫患者は、推奨用量で治療した患者より奏効率が低かった。

治療期間:

治療に対する反応を判断するには、病変の進行を記録する必要があります。

患者は少なくとも10週間、できれば少なくとも12週間治療を受けなければならず、その後、医師は反応した患者の治療を継続するか、反応しなかった患者の治療を中止するかを決定します。最長20ヶ月連続で治療を受けている患者もいます。

治療に対する反応が生じた場合は、腫瘍のさらなる証拠が観察されなくなるまで治療を継続する必要があります。エイズ関連カポジ肉腫患者におけるロフェロン A 治療の最適期間はまだ決定されていません。

注: カポジ肉腫病変は、ロフェロン A 治療を中止すると再発することがよくあります。

進行性腎細胞がん

ロフェロン-A 単独療法:

開始用量:

Roferon-A は、合計 8 ～ 12 週間、毎日少なくとも 1,800 万 IU、可能であれば毎日 3,600 万 IU をプログラムする必要があります。

次の時差スキームが推奨されます。

許容できる場合は、次のように増やします。

10 日目から 84 日目 – 3,600 万 IU/日。

維持量:

ロフェロン A は、患者が許容できる最大用量で週 3 回投与する必要がありますが、3,600 万 IU を超えないようにしてください。

治療期間:

患者は、医師が反応する患者に対して治療を継続するか、反応しない患者に対して治療を中止するかを決定するまで、少なくとも8週間、できれば12週間治療を受ける必要があります。 16か月連続で治療を受けた患者もいる。進行性腎細胞癌に対するロフェロン A 治療の最適期間はまだ決定されていません。

ロフェロン-A とビンブラスチン:

開始用量:

ロフェロン A は、1 週間は 300 万 IU を週 3 回、次の週は 900 万 IU を週 3 回、その後は 1,800 万 IU を週 3 回投与する必要があります。

ビンブラスチンは、製造業者の指示に従って、体重 1 kg あたり 0.1 mg の用量で 3 週間に 1 回、静脈内注射によって併用投与する必要があります。週 3 回、1,800 万 IU の Roferon-A 用量が耐えられない場合は、週 3 回の 900 万 IU に減らすことができます。

治療期間:

患者は、最低 3 か月から最長 12 か月、または進行性疾患が発症するまで治療を受ける必要があります。完全な反応を達成した患者は、反応確立後 3 か月後に治療を中止できます。

ロフェロン A とアバスチン (ベバシズマブ):

推奨用量:

ロフェロン A とアバスチンの併用は、疾患が進行するまで、または最長 12 か月まで、週 3 回、900 万 IU の用量で皮下投与する必要があります。

ロフェロン A 療法は、最低用量 (300 万または 600 万 IU) で開始できます。ただし、治療開始から最初の 2 週間以内に推奨用量の 900 万 IU に到達する必要があります。

週3回900万IUの用量が耐えられない場合は、週3回の最小用量300万IUに減らすことができます。

ロフェロン A 注射は、アバスチン点滴が終了した後に投与する必要があります。

アバスチンとの併用に関する詳細については、アバスチンのリーフレットをご覧ください。

転移性悪性黒色腫

開始用量:

ロフェロン A は、1,800 万 IU の用量で週 3 回投与する必要があります。

維持量:

ロフェロン A は、1,800 万 IU の用量で週 3 回、または患者が許容できる最大用量で投与する必要があります。

治療期間:

患者は、医師が反応した患者の治療を継続するか、反応のない患者の治療を中止するかを決定するまで、少なくとも8週間、できれば少なくとも12週間治療を受ける必要があります。

最長17か月連続で治療を受けた患者もいる。進行性悪性黒色腫の最適な治療期間はまだ決定されていません。

外科的に切除された悪性黒色腫

低用量のロフェロン A による補助療法は、黒色腫 (腫瘍の厚さ > 1.5 mm) の切除後にリンパ節や遠隔転移のない患者において無病期間を延長します。

推奨用量:

ロフェロン A は、300 万 IU の用量で週 3 回投与する必要があります。

治療期間:

患者は手術後 6 週間以内に治療を開始し、18 か月間治療する必要があります。

活動性慢性B型肝炎

推奨用量:

Roferon-A による理想的な治療スケジュールはまだ確立されていません。一般に、450万IUの用量を週に3回、6か月間摂取することが推奨されます。

ウイルス複製マーカーまたは HBeAg 抗原が 1 か月の治療後に減少しない場合は、用量を増やすことができます。投与量は、薬に対する患者の耐性に応じて後で調整できます。 3～4か月治療を続けても改善が見られない場合は、治療の中止を検討する必要があります。

子供たち：

最大 1,000 万 IU/m ²の用量が慢性 B 型肝炎の小児に安全に投与されています。しかしながら、治療の有効性は実証されていません。

注意: ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に同時感染した慢性 B 型肝炎患者におけるロフェロン A の有効性は証明されていません。

慢性C型肝炎

C 型肝炎の治療におけるインターフェロン アルファ 2a の有効性は、リバビリンと組み合わせて使用​​すると増加します。ロフェロン A は、リバビリンに対する不耐性または禁忌の場合にのみ単独療法として使用する必要があります。

ロフェロン-Aとリバビリンの併用

再発患者:

ロフェロン A は、インターフェロン アルファ単独療法による以前の治療に反応したが、治療終了後に再発した慢性 C 型肝炎の成人患者にリバビリンと組み合わせて投与されます。

用量：

ロフェロン A は、450 万 IU の用量で週 3 回、6 か月間投与する必要があります。

リバビリンの用量:

投与量と投与形態に関する追加情報については、リバビリンの製造元の推奨事項を参照してください。

未治療の患者（これまでに治療を受けたことがない）

用量：

ロフェロン A は、300 万 IU の用量を週 3 回、最低 6 か月間投与する必要があります。 6か月目の時点でHCV-RNA検査が陰性で、HCVウイルスの遺伝子型1に感染しており、治療前にウイルス量が高かった患者では、治療をさらに6か月間継続する必要がある。

リバビリンの用量:

投与量と投与形態に関する追加情報については、リバビリンの製造元の推奨事項を参照してください。

治療を 12 か月に延長することを決定する場合は、反応に関するその他の否定的な予後因子 (例: 40 歳以上の年齢、男性の性別、肝硬変への移行) を考慮する必要があります。

治療の6か月後にウイルス学的反応を示さない患者（HCV-RNAが検出限界未満）は、通常、持続的なウイルス学的反応（治療終了およびその結果の中断後6か月後にHCV-RNAが検出限界未満）を達成することはありません。治療）。

ロフェロン-A 単独療法

用量：

ロフェロン A は、300 万 IU の用量を週 3 回、最低 6 か月間投与する必要があります。理想的な治療期間はまだ決定されていませんが、少なくとも12か月の治療が推奨されています。

3か月経っても血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルが正常化しない患者には、治療を中止することが推奨されます。

注: 再発は、Roferon-A を単独療法で使用した適切な治療後に再発 (再発) する患者の大部分で、治療終了後 4 か月以内に発生します。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Roferon-A の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

次回の塗布時間が近い場合は、忘れた分は塗布せず、通常どおり次の用量を塗布してください。

次の服用までの時間が離れている場合は、思い出したときにすぐに塗布し、通常どおり使用してください。

次のアプリケーションを倍増させないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ロフェロンAの注意事項

Roferon-A は、意図された適応症での使用に経験のある医師の監督の下で使用する必要があります。

次のような場合は、治療を開始する前に医師に伝えてください。

血液の変化や糖尿病がある場合、医師は有害な変化が起こっていないかどうかを確認するために定期的に血液検査を受けるように指示する場合があります。このような場合、医師はロフェロン A または同時に服用している他の薬の用量を調整することがあります。

次の場合は直ちに医師に連絡してください

ロフェロン-Aは、腎臓、肝臓、または骨髄（骨髄）機能が重度に損なわれている患者には細心の注意を払って投与する必要があります。神経精神医学的な観察が推奨されます。

軽度から中程度の腎臓、肝臓、または骨髄性の機能障害がある場合は、これらの機能を注意深く監視することが不可欠です。

肝機能

慢性肝炎および自己免疫疾患（微生物自体に対する抗体を産生する）の既往歴のある患者にインターフェロン アルファを投与する場合は注意が推奨されます。

したがって、ロフェロン A による治療中に肝機能異常を発症したすべての患者は注意深く監視する必要があり、必要に応じて治療を中止する必要があります。インターフェロン アルファの使用が重度の肝機能障害や肝不全と関連することはほとんどありません。

骨髄抑制

ロフェロン A を重度の骨髄抑制患者に投与する場合は、細心の注意を払う必要があります。この製品には骨髄に対する抑制効果があり、白血球 (白血球)、特に顆粒球 (白血球) の数が減少するためです。感染に対する防御に機能する肉芽を持っています）、血小板（凝固に重要な血液成分）の数、および程度は低いですが、ヘモグロビン（細胞に酸素を運ぶ役割を担う物質）の濃度も含まれます。

その結果、感染や出血のリスクが高まります。患者においては、これらの事象を注意深く監視する必要があります。ロフェロン A による治療前および治療中に、適切な期間に定期的な全血液検査を実施する必要があります。

感染症

発熱は、インターフェロン治療中に一般的に報告されるインフルエンザ様症候群に関連している可能性がありますが、特に好中球減少症（白血球の一種である好中球の減少）の患者では、持続する発熱の他の原因を除外する必要があります。

ロフェロン A を含むインターフェロン アルファによる治療中に、重篤な感染症（細菌、ウイルス、真菌）が報告されています。このような場合には、適切な抗感染症療法を直ちに開始し、ロフェロン A 療法の中止を検討する必要があります。

精神科

ロフェロン A を含むインターフェロン療法を受けている患者では、重篤な精神医学的副作用が発生する可能性があります。うつ病、自殺念慮、自殺は、精神疾患の病歴の有無にかかわらず患者に発生する可能性があります。

ロフェロン A はうつ病の既往歴のある患者には注意して使用されるべきであり、臨床医はロフェロン A で治療を受けたすべての患者においてうつ病の兆候がないか監視する必要があります。臨床医は治療を開始する前にうつ病の影響の可能性について患者に知らせるべきであり、患者はうつ病の兆候や症状を直ちに報告する必要があります。このような場合には、精神医学的介入または治療の中止を考慮する必要があります。

眼科

他のインターフェロンと同様に、網膜出血、綿毛斑点、乳頭浮腫（目に入る部分の視神経の腫れ）、網膜動脈または網膜静脈の血栓症（血栓閉塞）、および視神経障害（視神経障害）などの網膜症が発生します。視神経）、インターフェロン アルファ 2a による治療後に視力喪失を引き起こす可能性があることが報告されています。

視力の低下または喪失を訴える患者は眼科検査を受ける必要があります。

これらの眼事象は他の疾患でも発生する可能性があるため、糖尿病または高血圧症の患者ではロフェロン-A単独療法またはロフェロン-A/リバビリン併用療法を開始する前に眼科検査を行うことが推奨されます。新たな眼科疾患を発症したり、以前から存在していた疾患が悪化した患者では、ロフェロン-A またはロフェロン-A/リバビリンの使用を中止する必要があります。

過敏症

重度の急性過敏症（アレルギー）反応、たとえば、蕁麻疹（皮膚の腫れ物）、血管浮腫（皮膚の内層の腫れ、通常は顔や首に影響を及ぼし、窒息につながる可能性があります）、気管支収縮（気管支の収縮）、アナフィラキシー（ショックや息切れを伴う急速で重篤なアレルギー反応。適切に治療しないと死に至る可能性があります）は、インターフェロン アルファ 2a を含むインターフェロン アルファによる治療中にまれに観察されています。 Rofero-A または Roferon-A/リバビリンによる治療中にそのような反応が生じた場合は、治療を中止し、直ちに適切な薬物療法を開始する必要があります。一時的な皮膚発疹の場合は、治療を中断する必要はありません。

内分泌

高血糖（血糖値の上昇）は、ロフェロン A で治療された患者ではほとんど観察されません。症状のある患者は定期的な血糖コントロールを受ける必要があります。真性糖尿病患者は、抗糖尿病療法の調整が必要な場合があります。

自己免疫

インターフェロン アルファによる治療中に、さまざまな自己抗体 (身体自体を攻撃する抗体) が発生することが報告されています。自己免疫疾患の臨床症状（自然の防御が身体自体を攻撃する症状）は、インターフェロン アルファによる治療中に、自己免疫疾患を発症しやすい患者でより頻繁に発生します。

インターフェロン アルファの使用が乾癬（鱗状斑を形成する皮膚疾患）の増加または発現と関連することはほとんどありません。

移植患者（腎臓または骨髄移植など）では、インターフェロンには免疫刺激作用（身体の自然な防御を刺激する）もあるため、治療上の免疫抑制（拒絶反応を防ぐために身体の自然な防御を阻害する薬剤）が損なわれる可能性があります。他のαインターフェロンと同様に、ロフェロン-Aを投与されている患者では移植片拒絶反応が報告されています。

現在まで、α インターフェロン 2a がドーピングを引き起こす可能性があるという情報はありません。疑問がある場合は、医師に相談してください。

薬物相互作用

臨床的関連性は不明ですが、インターフェロンアルファベースの製品は肝酵素の活性を低下させる可能性があります。医師は、この経路で代謝される薬剤との併用療法を処方する際に、この事実を考慮する必要があります。インターフェロン アルファの併用投与後にテオフィリン クリアランスの減少が報告されています。

ロフェロン A は中枢神経系の機能に影響を与える可能性があるため、中枢神経系に作用する薬剤と同時に投与すると相互作用が起こる可能性があります。神経系、血液系（血液成分）または心臓に以前または同時に投与された薬剤の毒性作用は、インターフェロン アルファによって悪化する可能性があります。

リバビリンと併用した治療：

慢性 C 型肝炎の治療のためにリバビリンと併用してインターフェロン アルファ 2a を受けている場合は、リバビリンのリーフレットも参照してください。

対照臨床研究の結果は、インターフェロン アルファ 2a の薬物動態に対するベバシズマブの有意ではない干渉を実証しました。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ロフェロン A の副作用

非常に一般的な副作用 (この薬を使用している患者の 10% に発生します)

この薬の使用により、疲労（倦怠感）、発熱、悪寒、筋肉痛、頭痛、関節痛、発汗（過剰な発汗）などの不快な反応が起こる場合があります。これらの反応は、治療を継続するか、投与量を減らすと減少する傾向があります。頻繁に起こる副作用には、食欲不振や吐き気などもあります。

一般的な副作用 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

嘔吐、味覚の変化、口渇、体重減少、下痢と軽度または中等度の腹痛、一時的な低血圧、高血圧のエピソード、むくみ、チアノーゼ（皮膚や粘膜の青みがかった変色）、不整脈（不規則な心拍） 、動悸（一般に「鼓動」として知られており、心臓の鼓動を意識的に感じる感覚です）および胸痛、脱毛症（頭髪および体毛の喪失、治療の中止により回復可能）、軽度から中等度、白血球減少症（体内の白血球の欠乏）骨髄活動の低下、血小板減少症（血液中の血小板数の減少）、ヘモグロビン（赤血球に含まれる物質）の減少のある患者。

異常な副作用 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生)

ALT、アルカリホスファターゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、ビリルビン（肝障害の有無を調べる血液検査で測定される物質）の上昇、めまい、めまい（平衡感覚の喪失または不安定感）、意識低下、物忘れ、うつ状態、眠気、錯乱、不安や神経過敏などの行動障害、睡眠障害、視覚障害、感覚異常（チクチク感、しびれなどとして現れる感度の変化）、眠気、神経障害（神経系の病気）、かゆみ、震え、血小板減少症（体の減少）骨髄活動が損なわれていない患者の血液中の血小板数）。

まれな副作用（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

便秘、ガス、腸管通過量の増加、胸やけ、消化性潰瘍の再活性化、生命を脅かさない胃腸出血、膵炎（膵臓の炎症）、肝炎、B型肝炎患者のトランスアミナーゼ（肝酵素）の変化、自殺思考、自殺未遂、自殺、激しい眠気、けいれん、昏睡、脳血管障害、一時的なインポテンス、虚血性網膜症（血液供給の不足による、私たちが見ている画像が生成される網膜の変化）、咳、呼吸困難（短気）肺の腫れ、肺炎、うっ血性心不全、心肺停止、心筋梗塞、口唇ヘルペスの悪化、発疹、かゆみ、皮膚や粘膜の乾燥、鼻漏（鼻水）、鼻出血（鼻血）、腎臓の機能低下、急性腎不全、血液電解質異常、タンパク質（尿中のタンパク質の存在）、沈澱細胞の増加、血中窒素の増加、腎機能を評価するための血液検査で投与される血清クレアチニン物質）、尿酸、ヘモグロビンおよびヘマトクリットの減少（貧血を示す） 、高血糖（血糖値の上昇）、糖尿病、ごくまれに局所壊死反応を含む注射部位の反応、血管炎（血管の炎症）、関節炎などの自己免疫疾患（身体が自身の細胞を攻撃する場合）。 、溶血性貧血（赤血球破壊）、甲状腺機能不全、エリテマトーデス症候群。

非常にまれな副作用（この薬を使用している患者の0.01％未満で発生します）

網膜出血や綿斑などの網膜症（網膜の問題、視覚に関与する目の層）、乳頭浮腫（視神経が網膜に出てくる部分の腫れ）、静脈または網膜動脈の血栓症（静脈または網膜での血栓形成）動脈）、視神経障害（視神経疾患）、特発性血小板減少性紫斑病（原因不明の血小板減少による赤い斑点）、無症候性の低カルシウム血症（血中カルシウムの減少）、サルコイドーシス（体のさまざまな器官に結核と同様の症状を示す自己免疫疾患） 、高トリグリセリド血症（血液中の中性脂肪の増加）と高脂血症（脂質、つまり血中の脂肪の増加）が報告されています。

推奨される臨床用量よりはるかに高い用量を投与されたメスのアカゲザルでは、月経期間の延長など月経周期の異常が観察された。ヒトでは、これらの発見の関連性は確立されていませんでした。

抗インターフェロン抗体

一部の患者では、タンパク質投与後にタンパク質中和抗体が形成される場合があります。したがって、天然であろうと組み換え型であろうと、すべてのインターフェロンに対する抗体が一部の患者で見つかる可能性があります。

ヒト白血球抗体は、一部の臨床症状（がん、全身性エリテマトーデス、帯状疱疹）や、自身で産生されないインターフェロンを一度も投与されたことがない患者において自然発生的に出現することがあります。

ロフェロン A を 25 ℃ の温度で保存した臨床研究では、患者の約 5 分の 1 でロフェロン A 中和抗体が検出されました。このような抗体の存在がロフェロン A に対する患者の反応に影響を与えるという臨床症状の証拠はありません。

C型肝炎患者では、反応性の患者が中和抗体を生成し、治療中に反応を失い、そのような抗体を生成しなかった患者よりも早く反応を失う傾向が認められています。 Roferon-A に対する抗体の存在に関連する他の臨床的続発症は記録されていません。

今日推奨されているように、4°Cの温度で保存した場合、Roferon-Aを使用した臨床研究からの中和抗体に関するデータはありません。ただし、動物モデル（マウス）では、製品が25°Cで保管されると、ロフェロンAの相対免疫原性が時間とともに増加します。免疫原性のこの増加は、ロフェロン-Aが4°C、つまり現在推奨されている保存条件下で維持されている場合、観察されません。

Ribavirinaと組み合わせた治療

めったに、リバビリンと組み合わせて使用​​されるロフェロンAを含むアルファ誘惑者は、パンシーペニア（血液細胞の減少）と関連している可能性があり、非形質性貧血（骨髄が血液細胞の産生が停止する場合）の症例が非常にまれに報告されませんでした。

あなたの医師は、他の薬と組み合わせてRoferon-Aでそれを治療することを決定するかもしれません。この場合、追加の悪影響を発症する可能性があります。あなたの医師は、これらの効果が何であるかをあなたに説明する必要があります。

市販後

Roferon-Aの営利後の期間中に、以下の副作用が特定されました。これらのイベントは不確実な集団から報告されているため、頻度を安全に推定することは常に可能ではありません。

免疫系の障害:

他のアルファ誘惑性フェルフェロンクラスの薬と同様に、ロフェロンAを受けている患者で移植片拒絶が報告されました。

精神障害:

マニア（陶酔感、落ち着きのなさ、焦り、コントロールの欠如）が報告されました。

胃腸障害:

出血性 /虚血性大腸炎（出血または血液供給の欠如の大腸の炎症）および潰瘍性大腸炎（腸の壁の潰瘍）が報告されました。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ロフェロン特別人口a

高齢者や子供に使用する

これらの集団に特定の臨床研究がないため、子供と高齢者での使用は推奨されません。

この年齢層の安全性と有効性はまだ確立されていないため、子供にRoferon-Aを使用することはお勧めしません。

妊娠と授乳

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

治療中または完了後に妊娠する場合は、医師に入ります。授乳中の場合は医師に伝えてください。 Roferon-Aによる治療中は母乳で育てないでください。

この薬は、効果的な避妊法を使用していない限り、出産年齢の男性と女性が使用すべきではありません。ただし、この期間中に妊娠が発生した場合は、すぐに医師に伝えてください。妊娠中、女性の利益が胎児の潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、ロフェロン-Aを管理する必要があります。

この薬にはベンジルアルコールが含まれており、胎盤を渡ることができます。妊娠中の女性が出産または帝王切開の前にRoferon-Aを受けた場合、毒性の可能性を考慮すべきです。

リバビリンと組み合わせて投与されたRoferon-Aは、妊娠中の女性が使用すべきではありません。

肥沃な年齢の女性と出産年齢の女性のパートナーは、効果的な避妊対策を採用していない限り、リバビリンとの組み合わせ療法を受けるべきではありません。もし