アリピプラゾールは統合失調症の治療に適応されています。
双極性障害
単独療法
アリピプラゾールは、双極性 I 型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの急性治療および維持治療に適応されます。
補助療法
アリピプラゾールは、双極性 I 型障害に関連する躁病エピソードまたは混合エピソードの急性治療のためのリチウムまたはバルプロ酸塩の補助療法として適応されています。
アリピプラゾール – サンドはどのように作用しますか?
アリピプラゾールの作用機序は、統合失調症や双極性障害の治療に有効な他の薬剤と同様、不明です。しかし、アリピプラゾールの有効性は中枢神経系の受容体に対する影響によって媒介されることが提案されています。
アリピプラゾールの活性は主に未変化の薬物であるアリピプラゾールによるものですが、程度は低いものの、その主な代謝産物であるデヒドロ-アリピプラゾールによるものです。
アリピプラゾールの禁忌 – Sandoz
アリピプラゾール (有効成分) またはその賦形剤に対して過敏症がある場合は、アリピプラゾールを使用しないでください。
反応はかゆみ/蕁麻疹からアナフィラキシーまで多岐にわたります。
アリピプラゾールの使用方法 – Sandoz
統合失調症
アリピプラゾールの推奨開始用量および目標用量は、食事に関係なく、1 日 1 回 10 mg/日または 15 mg/日です。
一般に、定常状態に達するまでに必要な時間である 2 週間より前に用量を増やすべきではありません。
メンテナンス治療
医師は定期的に再評価を行い、維持療法を継続する必要があるかどうかを判断する必要があります。
他の抗精神病薬を変更する
一部の統合失調症患者では、以前の抗精神病薬治療の即時中止が許容される場合もありますが、他の患者では、より緩やかな中止の方が適切な場合もあります。
いずれの場合も、抗精神病薬の重複投与期間は最小限に抑える必要があります。
双極性障害
推奨される開始用量および目標用量は、単独療法またはリチウムまたはバルプロ酸による補助療法として 1 日 1 回 15 mg です。
臨床反応に基づいて、用量は 30 mg/日まで増量される場合があります。
30 mg/日を超える用量の安全性は臨床研究では評価されていません。
メンテナンス治療
医師は定期的に再評価を行い、維持療法を継続する必要があるかどうかを判断する必要があります。
投与量の調整
成人における用量調整は、通常、年齢、性別、人種、腎臓または肝臓の障害の状態に応じて適応されません。
体内のアリピプラゾールの濃度を変える他の薬を併用している場合、医師はアリピプラゾールの用量を調整することがあります。
注意：
非推奨の経路で投与されたアリピプラゾール錠剤の効果に関する研究はありません。したがって、プレゼンテーションの安全性と有効性を確保するには、投与は経口のみで行う必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
アリピプラゾール – サンドを使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?
アリピプラゾールを飲み忘れた場合は、思い出したらすぐに服用する必要がありますが、同じ日に 2 回服用しないでください。
疑問がある場合は、医師のアドバイスを求めてください。
アリピプラゾールの予防措置 – Sandoz
認知症に伴う精神病を患う高齢患者への使用
認知症に関連する精神病の高齢患者の死亡率の増加:
抗精神病薬で治療されている認知症を伴う精神病の高齢患者は、死亡リスクが高くなります。
死因はさまざまでしたが、死因の大部分は心血管疾患（心不全、突然死など）または感染症（肺炎など）によるものと思われます。
脳卒中を含む心血管有害事象:
臨床研究では、死亡を含む有害な心血管イベント（脳卒中、一過性脳虚血発作など）の発生率が高かった（年齢中央値：84歳、範囲：78～88歳）。
神経遮断薬悪性症候群 (NMS)
アリピプラゾールなどの抗精神病薬の投与により、神経弛緩性悪性症候群（NMS）と呼ばれることもある、致死性の可能性のある複合症状が発生することがあります。世界的な臨床データベースでは、アリピプラゾール治療中に NMS のまれな症例が発生しています。
NMS の臨床症状は、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、自律神経の不安定の証拠 (不規則な脈拍または血圧、頻脈、発汗、不整脈) です。
その他の兆候には、クレアチンホスホキナーゼの上昇、ミオグロビン尿症 (横紋筋融解症)、および急性腎不全が含まれる場合があります。
NMS から回復した後に抗精神病薬による治療が必要な場合、医師は治療の再開を慎重に検討する必要があります。 NMSの再発が報告されているため、注意深く監視する必要があります。
遅発性ジスキネジア
潜在的に不随意かつ不可逆的な動きの症候群は、抗精神病薬で治療されている患者によって発症する可能性があります。
高齢者、特に高齢女性の間でこの症候群の有病率が高いようですが、抗精神病薬治療を導入する際に、どの患者がこの症候群を発症する可能性が高いかを有病率の推定値に頼って予測することは不可能です。
医師は、遅発性ジスキネジアの発生を最小限に抑える可能性が最も高い方法でアリピプラゾールを処方する必要があります。
遅発性ジスキネジアの兆候や症状が現れた場合、医師はアリピプラゾールの中止を検討する必要があります。ただし、症候群の有無に関係なく、アリピプラゾールによる治療が必要な患者もいます。
高血糖（血糖値の上昇）および糖尿病
非定型抗精神病薬で治療されている患者では、場合によっては極度の高血糖がケトアシドーシスまたは高浸透圧性昏睡または死に関連することが報告されています。アリピプラゾールで治療された患者における高血糖の報告はほとんどありません。
非定型抗精神病薬の使用と高血糖に関連する有害事象との関係は完全には理解されていません。非定型抗精神病薬で治療されている患者における高血糖に関連する有害事象の正確なリスク推定は利用できません。
糖尿病の診断が確定し、非定型抗精神病薬の投与を開始した患者は、血糖コントロールの悪化がないか定期的に監視する必要があります。
糖尿病の危険因子（肥満、糖尿病の家族歴など）を有し、非定型抗精神病薬による治療を開始する患者は、治療開始時および治療中定期的に空腹時血清グルコース検査を受ける必要があります。
非定型抗精神病薬で治療されているすべての患者は、多飲、多尿、多食、衰弱などの高血糖の症状がないか監視される必要があります。
非定型抗精神病薬による治療中に高血糖の症状が現れた患者は、空腹時血清グルコース検査を受ける必要があります。
起立性低血圧
研究における起立性低血圧に関連する事象の発生率には、起立性低血圧、起立性めまい、および失神（失神）が含まれていました。
アリピプラゾールは、既知の心血管疾患（心筋梗塞や虚血性心疾患の病歴、心不全、伝導異常）、脳血管疾患、または患者が低血圧になりやすい状態（脱水症、血液量減少、降圧薬による治療）を患っている患者には注意して使用する必要があります。薬）。
白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症
研究および市販後に、アリピプラゾールを含む抗精神病薬に一時的に関連した白血球減少症/好中球減少症（白血球の減少）の事象が報告されています。無顆粒球症も報告されています。
考えられる危険因子には、既存の白血球数の低下や薬剤性の白血球減少症/好中球減少症の病歴が含まれます。
医師は、治療開始から最初の数か月間、全血球数 (CBC) を頻繁に監視する必要があり、白血球の臨床的に重大な低下がある場合は、治療を中止することがあります。
好中球減少症の患者は、発熱やその他の感染症の兆候や症状がないか監視し、そのような症状や兆候が現れた場合は直ちに治療する必要があります。
重度の好中球減少症の患者は、アリピプラゾールを中止する必要があります。
発作
他の抗精神病薬と同様に、アリピプラゾールは発作の病歴がある患者には注意して使用する必要があります。
認知障害または運動障害の可能性
アリピプラゾールは、他の抗精神病薬と同様、判断力、思考力、運動能力を損なう可能性があります。研究では眠気が報告されています。
体温調節
激しい運動、極度の暑さへの曝露、抗コリン作用のある薬剤の併用、脱水症状など、深部体温の上昇に寄与する可能性のある状況を経験する患者にアリピプラゾールを処方する場合は、十分な注意が推奨されます。
自殺
高リスク患者の治療中は綿密な監督を行う必要があります。アリピプラゾールは、過剰摂取のリスクを軽減するために、効果的な患者管理と一致する最小限の量で処方されるべきです。
嚥下障害
食道の運動障害と誤嚥は、アリピプラゾールなどの抗精神病薬の使用に関連しています。
アリピプラゾールおよびその他の精神病薬は、誤嚥性肺炎のリスクがある患者には注意して使用する必要があります。
併発疾患のある患者への使用
特定の全身疾患を伴う患者に対するアリピプラゾールの臨床経験は限られています。
アリピプラゾールは、心筋梗塞や不安定性心疾患の最近の病歴を持つ患者に対しては、評価もかなりの範囲で使用されてもいません。
虐待と依存症
アリピプラゾールは、乱用、耐性、または身体的依存の可能性に関して、ヒトにおいて体系的に研究されていません。
サルの身体的依存の研究では、投与を突然中止すると禁断症状が観察されました。
アリピプラゾールの副作用 – Sandoz
臨床研究における成人患者における最も一般的な副作用 (? 10%)
- 吐き気;
- 嘔吐;
- 便秘;
- 頭痛;
- めまい;
- アカシジア;
- 不安;
- 不眠症;
- 落ち着きのなさ。
曝露中の有害事象は、身体検査、バイタルサイン、体重、臨床検査および心電図の結果のほか、有害事象の自発的な収集を通じて得られた。
公表されている有害反応の頻度は、記載されているタイプの治療中に発生した有害事象を少なくとも 1 回経験した個人の割合を表しています。イベントが初めて発生した場合、またはベースライン評価後に患者が治療を受けている間に悪化した場合、そのイベントは緊急治療とみなされます。
研究者による因果関係の評価を使用する試みはありませんでした。つまり、研究者による因果関係に関係なく、基準を満たすすべてのイベントが含まれていました。
副作用はこのセクション全体で報告されています。これらは、有害事象に関する入手可能な情報の包括的な評価に基づいて、アリピプラゾールの使用に合理的に関連していると考えられる有害事象（副作用）です。
アリピプラゾールとの因果関係は一般に、個々のケースで確実に確立することはできません。
患者の特徴やその他の要因が臨床研究で一般的なものとは異なる通常の医療行為において、表や表の値を使用して副作用の発生率を予測することはできません。
同様に、言及された頻度は、他の治療、使用、および研究者が関与する他の臨床研究から得られた値と比較することはできません。ただし、前述の値は、処方する医師に、研究対象集団における副作用の発生率に対する薬物因子と非薬物因子の相対的な寄与を推定するための何らかの根拠を提供します。
臨床研究の経験 – 統合失調症
よく観察される副作用
統合失調症患者におけるアリピプラゾールの使用に関連して最も頻繁に観察された唯一の副作用は、アカシジア（内部落ち着きのなさ）でした。
臨床研究の経験 – 双極性障害（単剤療法）
よく観察される副作用
双極性躁病患者におけるアリピプラゾールの使用に関連して最も頻繁に観察された副作用は次のとおりです。
- アカシジア;
- 鎮静;
- 落ち着きのなさ;
- 震え;
- 錐体外路障害。
急性治療中に発生するあまり一般的ではない副作用（統合失調症では最大6週間、双極性躁病では最大3週間）
目の病気
視界がぼやける。
胃腸障害
- 吐き気;
- 便秘;
- 嘔吐;
- 消化不良;
- 口渇;
- 歯痛;
- 腹部の不快感;
- 胃の不快感。
一般的な障害
- 倦怠感;
- 痛み。
筋骨格系および結合組織の障害
- 筋骨格の硬直。
- 四肢の痛み。
- 筋肉痛;
- 筋肉のけいれん。
神経系障害
- 頭痛;
- めまい;
- アカシジア;
- 鎮静;
- 錐体外路障害;
- 震え;
- 眠気。
精神障害
- 攪拌;
- 不眠症;
- 不安;
- 落ち着きのなさ。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患
- 咽頭咽頭の痛み;
- 咳。
集団のサブグループを調べたところ、年齢、性別、人種による副作用の発生率の違いを示す明確な証拠は示されませんでした。
臨床研究の経験 – Bipolar Mania (双極性躁病の補助療法)
補助療法においてプラセボで治療された患者と比較して、補助療法においてアリピプラゾールで治療された患者における中止に関連する最も一般的な副作用は、静座不能症および振戦であった。
補助療法におけるアリピプラゾール、および双極性躁病患者におけるリチウムまたはバルプロ酸塩に関連して一般的に観察された副作用は次のとおりです。
- アカシジア;
- 不眠症;
- 錐体外路障害。
あまり一般的ではない副作用 – 急性治療中（最長 6 週間）に発生し、補助療法としてアリピプラゾールとリチウムまたはバルプロ酸塩で治療された患者の少なくとも 2% で発生した反応のみが含まれます。
- 胃腸障害:
- 吐き気;
- 嘔吐;
- 唾液の過剰分泌。
- 口が渇く。
感染症と蔓延
鼻咽頭炎
調査
体重増加。
神経系障害
- アカシジア;
- 震え;
- 錐体外路障害;
- めまい;
- 鎮静。
精神障害
- 不眠症;
- 不安;
- 落ち着きのなさ。
用量に関連した副作用
統合失調症
用量に関連すると思われる唯一の副作用は、30 mg の場合のみ最も顕著であったが、眠気（鎮静を含む）であった。
錐体外路症状
統合失調症
成人の統合失調症の研究では、アリピプラゾールで治療された患者について錐体外路症候群に関連する事象および静座不能に関連する事象が報告されています。
双極性障害マニア
成人の双極性躁病の研究では、錐体外路症候群に関連する事象およびアカシジアに関連する事象が、アリピプラゾールを単独療法および補助療法として投与された患者について報告されている。
ジストニア
感受性の高い人では、治療開始から最初の数日間、ジストニアの症状、つまり一連の筋肉の異常な収縮が長く続くことが発生することがあります。
ジストニアの症状には次のようなものがあります。
首の筋肉のけいれん、場合によっては喉の圧迫、嚥下困難、呼吸困難、および/または舌の突出にまで進行します。
これらの症状は低用量でも発生する可能性がありますが、第 1 世代の抗精神病薬の高濃度および高用量では、より頻繁に発生し、より重篤になります。
急性ジストニアのリスクの上昇は、男性および若年者のグループで観察されます。
体重増加
統合失調症の成人を対象とした4～6週間の研究では、アリピプラゾールとプラセボを投与された患者の間で平均体重増加にわずかな差があり(それぞれ+0.7kg対-0.05kg)、患者の割合にも差が観察された。体重増加基準を満たした人は誰ですか?体重の 7% [アリピプラゾール (8%) とプラセボ (3%) の比較]。
躁病の成人を対象としたアリピプラゾール単独療法の3週間の研究では、アリピプラゾールとプラセボを投与された患者の平均体重増加はそれぞれ0.1kg対0.0kgでした。
体重増加基準を満たした患者の割合は?体重の7%はアリピプラゾールでは2%だったのに対し、プラセボでは3%でした。
リチウムまたはバルプロ酸塩の補助療法としてアリピプラゾールを用いた6週間の躁病試験では、アリピプラゾールとプラセボを投与された患者の平均体重増加はそれぞれ0.6kg対0.2kgでした。
体重増加基準を満たした患者の割合は?補助療法における体重の7%は、プラセボでは4%であったのに対し、アリピプラゾールでは3%でした。
臨床研究で観察された追加の所見
長期試験における副作用
統合失調症患者を対象にアリピプラゾールとプラセボを比較した26週間の研究で報告された副作用は、振戦の発生率が高いことを除いて、他の短期プラセボ対照研究で報告された副作用と概ね一致していた。
この研究では、震えのほとんどの症例は強度が軽度で、治療の開始時に発生し、持続期間は限られていました。まれに、震えによりアリピプラゾールの使用が中止されることがあります（<1%）。
さらに、長期研究（52週間）では、アリピプラゾールの被験者の5％（859人中40人）で振戦が発生しました。双極性障害の長期研究でも同様のプロファイルが観察されました。
アリピプラゾールの市販前評価中に観察されたその他の副作用
以下は、13,543 人の成人患者のデータベースで、研究の任意の段階でアリピプラゾールで治療された患者によって報告された副作用のリストです。
最も頻度の高い事象を除き、副作用の可能性があると評価されたすべての事象が含まれました。さらに、医学的または臨床的に重大な副作用、特に処方する医師にとって最も有用である可能性が高い副作用、または薬理学的妥当性を示す副作用も含まれていました。
リーフレットの他の場所にすでに記載されているイベントは除外されます。報告された反応はアリピプラゾールによる治療中に発生しましたが、必ずしも薬剤が原因であるとは限りません。
イベントは臓器のクラスごとにさらに分類され、以下の定義に従って頻度の降順にリストされます。
よくある（頻繁に）
これは、この薬を使用している患者の 1% から 10% の間で発生します (プラセボ対照研究の集計結果にまだ記載されていない患者のみがこの関係に現れます)。
珍しい（まれな）
この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します。
レア
この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% に発生します。
リンパ系および血液系の障害
普通でない
- 白血球減少症（白血球の一種の減少）;
- 好中球減少症（白血球の一種の減少）;
- 血小板減少症（血小板の減少）。
心臓障害
普通でない
- 徐脈（心拍数が低い）。
- 動悸;
- 心肺機能不全;
- 心筋梗塞;
- 心肺停止。
- 房室ブロック;
- 期外収縮。
- 洞性頻脈;
- 心房細動;
- 狭心症;
- 心筋虚血。
レア
- 心房粗動;
- 上室性頻脈;
- 心室頻拍。
目の病気
普通でない
- 羞明（光に対する過度の過敏症）。
- 複視（複視）;
- まぶたの浮腫;
- 光視症（存在しない光の痕跡が見えること）。
胃腸障害
普通でない
- 下痢;
- 胃食道逆流症;
- 舌の腫れ。
- 食道炎。
レア
膵炎。
投与部位の一般的な障害および症状
一般
- 無力症（衰弱）;
- 末梢浮腫。
- 胸痛;
- 発熱（発熱）;
- イライラ。
普通でない
- 顔の浮腫;
- 血管浮腫;
- 渇き。
レア
低体温症（体温が正常より低い）。
肝胆道障害
レア
- 肝炎;
- 黄疸（皮膚や粘膜が黄色くなること）。
免疫系障害
普通でない
- 過敏症。
- 怪我;
- 酩酊。
手術の複雑さ
一般
秋。
普通でない
自傷。
レア
熱中症。
調査
一般
- 軽量化。
- クレアチンホスホキナーゼの上昇。
普通でない
- 肝臓酵素の上昇。
- 血清グルコースの上昇。
- 血清プロラクチンの上昇。
- 血清尿素の上昇。
- 心電図上のQT延長。
- 血清クレアチニンの上昇。
- 血清ビリルビンの上昇。
レア
- 血清乳酸デヒドロゲナーゼの上昇。
- グリコシル化ヘモグロビンの上昇。
- ガンマグルタミルトランスフェラーゼの上昇。
代謝障害と栄養障害
一般
食欲の低下。
普通でない
- 高脂血症;
- 拒食症（摂食障害）。
- 糖尿病（血清インスリンの上昇、炭水化物耐性の低下、インスリン非依存性糖尿病、耐糖能障害、血糖、尿糖、尿糖、高血糖（血糖の増加）、低カリウム血症（血液中のカリウムの減少）、低ナトリウム血症（血液中のナトリウムの減少、低血糖（血糖の低下）、多飲（過度の喉の渇き））。
レア
糖尿病性ケトアシドーシス（体内の特定の酸の蓄積）。
筋骨格および結合組織の疾患
普通でない
- 筋肉の硬直性。
- 筋力低下;
- 筋肉の圧迫。
- 可動性の低下。
レア
横紋筋融解症（筋肉破壊）。
神経系障害
一般
- 異常な調整;
- ジスキネジア（随意運動の困難）。
普通でない
- 言語障害;
- パーキンソン病;
- 記憶障害。
- スプロケットの剛性。
- 脳卒中;
- 運動低下（不随意運動の鈍化）;
- 遅発性ジスキネジア（不随意の反復運動）。
- 筋緊張低下（筋緊張の低下）。
- ミオクローヌス（突然、不随意で非常に短時間持続する筋肉の収縮）。
- 筋緊張亢進（筋緊張の異常な増加）。
- 無動症（不随意運動の完全な喪失）。
- 運動緩慢（動きが遅い、または遅い）。
レア
- 大発作。
- 舞踏病アテトーゼ（不随意運動の関連）。
精神障害
一般
自殺念慮。
普通でない
- 攻撃性。
- 性欲の喪失。
- 自殺未遂。
- 敵意;
- 性欲が強い。
- 怒り;
- 無オルガスミア。
- 妄想。
- 意図的な自傷行為。
- 自殺完了。
- チック;
- 殺人観念。
レア
- 緊張症;
- 夢遊病。
腎臓および泌尿器疾患
普通でない
- 尿閉;
- 多尿（尿量の増加）。
- 夜間頻尿（夜間の過剰な排尿）。
生殖器系と乳房の疾患
普通でない
- 月経不順。
- 勃起不全;
- 無月経（月経の欠如）。
- 胸の痛み。
レア
- 女性化乳房（男性の乳房の成長）。
- 持続勃起症（持続的な勃起）。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患
一般
- 鼻づまり;
- 呼吸困難（息切れ）;
- 誤嚥性肺炎。
皮膚および皮下の疾患
一般
- 発疹（紅斑性、剥離性、全身性、黄斑性、斑状丘疹性、丘疹性発疹、ざ瘡様、アレルギー性、接触性、剥離性、脂漏性皮膚炎、神経皮膚炎、薬疹を含む）;
- 多汗症（異常に増加した発汗）;
普通でない
- そう痒症;
- 感光性反応;
- 脱毛症（抜け毛）;
- 蕁麻疹。
血管障害
一般
高血圧（血圧の上昇）。
普通でない
低血圧（低血圧）。
市販後の経験
以下の副作用は、アリピプラゾールの承認後の使用中に確認されました。
これらの反応は規模が不明な集団によって自発的に報告されるため、薬物への曝露との因果関係を必ずしも確立できるとは限りません。
- アレルギー反応（アナフィラキシー反応、血管浮腫、喉頭けいれん、そう痒症/蕁麻疹、または中咽頭けいれん）のまれな発生。
- 血清血糖値の変動と強迫的行動（ゲーム、食事、買い物、セックスに関連する）。
このような行動はまれで、用量を減らしたり、薬による治療を中止したりすると止まります。
患者および介護者は、アリピプラゾールで治療中の患者の強迫的行動を特定した場合、処方医師に通知する必要があります。
医師のアドバイスなしに薬を中止してはいけません。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
アリピプラゾールの特別集団 – Sandoz
アルツハイマー病に関連する精神病の高齢患者における安全性の経験:
研究では、平均年齢82.4歳（範囲：56～99歳）の患者に、嗜眠、傾眠（鎮静を含む）および失禁（主に尿失禁）、過剰な流涎、めまいなどの治療中に発生した有害事象が認められた。
認知症を伴う精神病患者の治療におけるアリピプラゾールの安全性と有効性は確立されていません。
これらの患者の治療を決定する場合、医師は特に、怪我や誤嚥につながる可能性のある嚥下困難や過度の眠気の発生に関して注意を払う必要があります。
妊娠
妊婦を対象とした適切でよく管理された研究はありません。
アリピプラゾールを妊婦に投与した場合に胎児に害を及ぼす可能性があるかどうか、あるいは生殖能力に影響を与える可能性があるかどうかは不明です。
新生児の母親が妊娠第 3 期に抗精神病薬を使用した場合、新生児は出生後に錐体外路症状や離脱症状を引き起こすリスクがあります。
患者は、アリピプラゾールによる治療中に妊娠した場合、または妊娠する予定がある場合、医師に知らせる必要があります。アリピプラゾールは、期待される潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
労働
アリピプラゾールがヒトの分娩に及ぼす影響は不明です。
授乳中の女性による使用
アリピプラゾールは人間の母乳中に排泄されます。
アリピプラゾールで治療を受けている場合は、授乳しないよう患者に警告する必要があります。
小児用
小児患者におけるアリピプラゾールの使用については承認された適応はありません。
高齢者向けの使用
高齢患者に対する用量調整については推奨されていません。
機械を運転または操作する能力
認知障害または運動障害の可能性
アリピプラゾールは、他の抗精神病薬と同様、判断力、思考力、運動能力を損なう可能性があります。研究では眠気が報告されています。
アリピプラゾール療法によって害が及ばないと十分に確信できるまでは、自動車を含む危険な機械を使用しないでください。
治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。
アリピプラゾールの組成 – Sandoz
プレゼンテーション
10、15、20、または30 mgのアリピプラゾール錠剤。
30錠入りのパッケージです。
経口使用。
大人用。
構成
各 10 mg 錠剤には次のものが含まれます。
|
アリピプラゾール |
10mg |
| 賦形剤* |
1錠 |
*乳糖一水和物、微結晶セルロース、デンプン、ヒプロロース、ステアリン酸マグネシウム、ベンガラ。
各 15 mg 錠剤には次のものが含まれます。
|
アリピプラゾール |
15mg |
| 賦形剤* |
1錠 |
*乳糖一水和物、微結晶セルロース、デンプン、ヒプロロース、ステアリン酸マグネシウム、黄色酸化鉄。
各 20 mg 錠剤には次のものが含まれます。
|
アリピプラゾール |
20mg |
| 賦形剤* |
1錠 |
*乳糖一水和物、微結晶セルロース、デンプン、ヒプロロース、ステアリン酸マグネシウム。
各 30 mg 錠剤には次のものが含まれます。
|
アリピプラゾール |
15mg |
| 賦形剤* |
1錠 |
*乳糖一水和物、微結晶セルロース、デンプン、ヒプロロース、ステアリン酸マグネシウム、ベンガラ。
アリピプラゾールの過剰摂取 – Sandoz
アリピプラゾールの過剰摂取（単独または他の物質との併用）で報告される一般的な副作用（全過剰摂取症例の少なくとも5％で報告）には、嘔吐、眠気、震えなどがあります。
他の兆候と症状には、アシドーシス、攻撃性、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの上昇、心房細動、徐脈、昏睡、錯乱状態、発作、血清クレアチンホスホキナーゼの上昇、意識レベルの低下、高血圧、低カリウム血症、低血圧、嗜眠、意識喪失、複雑なQRS延長が含まれます。 、QT延長、誤嚥性肺炎、呼吸停止、てんかん状態、頻脈。
アリピプラゾールの過剰摂取の治療法に関する具体的な情報はありません。過剰摂取の場合には心電図検査を実施する必要があります。
QT 間隔の延長がある場合は、心臓モニタリングを実行する必要があります。それ以外の場合、過剰摂取の場合の管理は、症状の治療に加えて、適切な気道を維持し、酸素を供給し、換気する支持療法に重点を置く必要があります。患者が回復するまで、厳格な医学的監督と監視を維持する必要があります。
木炭
木炭の早期投与は、アリピプラゾールの吸収を部分的に防ぐのに役立つ可能性があります。
血液透析
アリピプラゾールは血清タンパク質に対する親和性が高いため、血液透析が過剰摂取の解決に役立つ可能性は低いです。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
アリピプラゾール – サンドの薬物相互作用
アリピプラゾールは中枢神経系に主な影響を与えるため、アリピプラゾールをアルコールまたは他の中枢作用薬と組み合わせて投与する場合は注意が必要です。
アリピプラゾールには、特定の降圧剤の効果を増強する可能性があります。
他の薬剤がアリピプラゾールに影響を与える可能性
酵素 CYP3A4 および CYP2D6 は、アリピプラゾールの代謝を担う肝臓分子です。
CYP3A4 を誘導（活性を高める）薬剤（カルバマゼピンなど）は、アリピプラゾールのクリアランス（血液からの離脱）の増加と血液の減少を引き起こす可能性があります。
CYP3A4 (ケトコナゾールなど) または CYP2D6 (キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど) の阻害剤 (活性を低下させる) は、アリピプラゾールの排出を阻害し、血中の上昇を引き起こす可能性があります。
これらの薬と併用する場合、医師はアリピプラゾールの用量を変更することがあります。
アリピプラゾールが他の薬剤に影響を与える可能性
リチウムまたはバルプロ酸塩の薬物動態に対するアリピプラゾールの影響は観察されませんでした。
アルコール
ほとんどの向精神薬と同様に、アリピプラゾールによる治療中はアルコールを摂取しないように患者に警告する必要があります。
アリピプラゾールと臨床的に重要な相互作用を持たない薬剤
ファモチジン
ファモチジンと同時に投与する場合、アリピプラゾールの用量調整は必要ありません。
バルプロ酸、リチウム、ワルファリン、オメプラゾール、ラモトリギン、デキストロメトルファン
アリピプラゾールと併用投与する場合、用量調整は必要ありません。
