Prati Donaduzzi テトラサイクリン塩酸塩のリーフレット

テトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) は、淋菌や淋菌によって引き起こされる泌尿生殖器感染症の治療にも適応されて…

11月 27, 2023

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テトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) は、淋菌およびクラミジア・トラコマティスによって引き起こされる泌尿生殖器感染症の治療にも適応されています。フソバクテリウム・フシフォルミサンスによって引き起こされる歯肉口内炎。 Calymmatobacterium granulomatisによって引き起こされる鼠径部肉芽腫。クラミジア属によって引き起こされる陰茎リンパ肉芽腫。インフルエンザ菌およびクレブシエラ属菌によって引き起こされる中耳炎、咽頭炎、肺炎および副鼻腔炎。リケチアによって引き起こされる発疹チフスの場合。梅毒トレポネーマによって引き起こされる梅毒。クラミジア・トラコマチスによる軽度の直腸感染症。メトロニダゾールと併用される赤ん坊による腸外アメーバ症、および赤癬菌による腸炎に使用されます。

出典: テトラサイクリン塩酸塩の専門的添付文書 – Prati-Donaduzzi。

テトラサイクリン塩酸塩の禁忌 – Prati-Donaduzzi

テトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) の使用は、テトラサイクリンに対して過敏症のある人、授乳中または妊娠中の女性には禁忌です。

出典: テトラサイクリン塩酸塩の専門的添付文書 – Prati-Donaduzzi。

テトラサイクリン塩酸塩の使用方法 – Prati-Donaduzzi

テトラサイクリン塩酸塩（活性物質）は水と一緒に服用する必要があります。治療の有効性が低下する可能性があるため、テトラサイクリン投与の前後 1 ～ 2 時間は牛乳やその他の乳製品を摂取しないでください。

テトラサイクリン塩酸塩 (有効成分) カプセルの使用後 1 ～ 3 時間は、制酸薬、カルシウムのサプリメント、サリチル酸マグネシウムおよびサリチル酸コリン、鉄のサプリメント、サリチル酸マグネシウム、マグネシウムを含む下剤、重炭酸ナトリウムの使用を避けてください。

毎日の使用量に関する医学的推奨事項を尊重する必要があります。飲み忘れた場合は、血中の薬物濃度を一定に保つためにすぐに投与する必要があります。忘れた線量が次の線量に非常に近い場合は、二重線量を避けるために、忘れた線量は飲まずに通常の線量を服用する必要があります。

塩酸テトラサイクリン（有効成分）は、感染の兆候や症状がない場合でも、医師が決めた時間内に使用する必要があります。症状が消えた後に治療を中断することは、感染症が治癒せず、耐性微生物が出現する可能性があるため、重大な間違いです。

出典: テトラサイクリン塩酸塩の専門的添付文書 – Prati-Donaduzzi。

テトラサイクリン塩酸塩の投与量

全身抗菌および抗原虫薬としての塩酸テトラサイクリン (活性物質) の用量は、6 時間ごとに 500 mg、または 12 時間ごとに 1 g で 500 mg です。

ざ瘡の治療では、中等度から重度の場合、治療補助剤として最初に 1 日あたり 500 mg ～ 2 g を分割投与します。

改善が観察された後、通常 3 週間後に、用量を 1 日あたり最大 1 g の維持用量まで徐々に減量する必要があります。損傷は、テトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) を 1 日おきに投与することによって治療することもできます。

ブルセラ症では、テトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) 500 mg を 3 週間にわたって 6 時間ごとに投与し、最初の週は 12 時間ごとに、2 週目は 1 日 1 回、ストレプトマイシン 1 g を筋肉内投与します。

淋病の場合は、500 mg を 6 時間ごとに 5 日間使用します。梅毒の治療には、500 mg を 6 時間ごとに 15 日間、または晩期梅毒の場合は 30 日間投与する必要があります。

注:

塩酸テトラサイクリン（活性物質）は、ペニシリンが禁忌である場合の代替として梅毒の治療に適応されます。

クラミジア・トラコマチスによる単純な尿道感染症、子宮頸管内炎または直腸感染症の場合：

500 mgを1日4回、少なくとも7日間服用します。 1日の最大摂取量制限は4グラムです。

出典: テトラサイクリン塩酸塩の専門的添付文書 – Prati-Donaduzzi。

テトラサイクリン塩酸塩の注意事項 – Prati-Donaduzzi

テトラサイクリンは、発育中の歯に沈着すると、歯の変色とエナメル質形成不全を引き起こします。また、骨や爪にも沈着し、カルシウムと複合体を形成して安定した複合体を形成します。したがって、骨の成長が損なわれるのを防ぐために、テトラサイクリン塩酸塩 (有効成分) は 8 歳未満の子供には使用されるべきではありません。

塩酸テトラサイクリン (活性物質) は胎盤関門を通過し、歯のエナメル質の変色や形成不全、胎児の骨格の直線的な成長の阻害を引き起こす可能性があるため、妊娠後半期に使用することはお勧めできません。

テトラサイクリン系薬剤は母乳中に含まれており、歯のエナメル質の変色や形成不全、乳児の骨格の線形成長の阻害、さらに光過敏反応や口腔潰瘍、膣潰瘍を引き起こすため、授乳中の女性には投与すべきではありません。

塩酸テトラサイクリン（活性物質）を適切に使用しないと、塩酸テトラサイクリン（活性物質）に感受性のある微生物が耐性を発現する可能性があります。

塩酸テトラサイクリン (活性物質) による治療中に患者が日光に過度にさらされると、皮膚の光感作が起こる可能性があります。

臨床検査では、塩酸テトラサイクリン (活性物質) を使用すると、その抗同化作用により、尿中カテコールアミンの誤った上昇や血清尿素濃度の変化が生じる可能性があります。

テトラサイクリンは、アルカリホスファターゼ、グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（TGP）、アミラーゼ、グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼおよびビリルビンの血清濃度の上昇を引き起こす可能性があります。

この薬は妊娠中および授乳中は禁忌です。

高齢者への使用

テトラサイクリンの加齢に伴う影響については情報がありません。

出典: テトラサイクリン塩酸塩の専門的添付文書 – Prati-Donaduzzi。

テトラサイクリン塩酸塩の副作用 – Prati-Donaduzzi

腎機能が低下している患者、または高用量のテトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) を静脈内投与された患者や妊婦では、テトラサイクリンの使用によって誘発される肝毒性が発生する傾向があります。このような場合、このような悪影響が発生することはまれです。

皮膚の変化、歯の変色、エナメル質形成不全など、一般的には交差するアレルギー反応が観察される場合があります。

吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸への影響は、特に高用量の薬剤を使用した場合によく見られます。このような影響は、心窩部の痛みや灼熱感を伴う場合と伴わない場合があります。

口腔カンジダ症、外陰膣炎、肛門のかゆみ、舌の黒ずみや変色、偽膜性大腸炎、皮膚や粘膜の光感作や色素沈着などの反応が起こる場合があります。膵炎はまれに報告されています。

出典: テトラサイクリン塩酸塩の専門的添付文書 – Prati-Donaduzzi。

テトラサイクリン塩酸塩の組成 – Prati-Donaduzzi

各カプセルには次のものが含まれています。

テトラサイクリン塩酸塩	500mg
適量の賦形剤	1カプセル

賦形剤：コロイド状二酸化ケイ素、タルク、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム。

テトラサイクリン塩酸塩の薬物相互作用 – Prati-Donaduzzi

塩酸テトラサイクリン（活性物質）を制酸薬、カルシウムサプリメント、サリチル酸コリンおよびサリチル酸マグネシウム、鉄およびマグネシウム含有下剤と同時に使用すると、安定した非吸収性複合体が形成される可能性があります。重炭酸ナトリウムとの同時投与は、胃の pH が上昇するため、テトラサイクリンの吸収を低下させる可能性があります。

コレスチラミンは、テトラサイクリンと同時に投与すると吸収が低下する可能性があります。

塩酸テトラサイクリン（活性物質）による治療中は、経口避妊薬の効果が低下します。

塩酸テトラサイクリン（活性物質）は、ヘパリンの抗凝固作用を部分的に阻害します。

メトキシフルランの腎毒性の可能性は、テトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) と結合すると増加します。

テトラサイクリンとの結合により、ペニシリンの細菌作用の大幅な低下が観察されます。テトラサイクリンの胃腸吸収は、シメチジンの併用により減少する可能性があります。

テトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) は、血清中のジゴキシンのレベルを増加させる可能性があります。

テトラサイクリン塩酸塩（活性物質）はインスリンの必要性を軽減する可能性があるため、血糖値を監視する必要があります。

出典: テトラサイクリン塩酸塩の専門的添付文書 – Prati-Donaduzzi。

テトラサイクリン塩酸塩という物質の作用 – Prati-Donaduzzi

薬理学的特徴

薬力学

塩酸テトラサイクリン（活性物質）は、テトラサイクリン系の広域静菌剤に属し、感受性のある細菌のタンパク質合成を阻害し、これらの微生物の 30S リボソーム複合体のメッセンジャー RNA への輸送 RNA の結合をブロックすることによって作用します。

塩酸テトラサイクリン（活性物質）は、グラム陽性菌（好気性および嫌気性）、グラム陰性菌、原虫、マイコプラズマ、クラミジア、リケチアおよびスピロヘータに作用します。

以下はテトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) に感受性のある微生物です。

放線菌;クラミジア;マイコプラズマ属;ウレアプラズマ urealytcum、コクシエラブルネッティを含むリケチア、ボレリア、レプトスピラ、トレポネーマ属を含むスピロヘータ。

好気性グラム陰性菌:

百日咳菌、ブルセラ属。カリマト細菌肉芽腫、カンピロバクター属、エルシニア・ペスティス、フランシセラ・ツラレンシス、ヘモフィラス、ナイセリア、パステルレラ、シュードモナス・マレイおよびビブリオ属などのいくつかの腸内細菌。

好気性グラム陽性菌:

炭疽菌、リステリア菌、さまざまなブドウ球菌、連鎖球菌。嫌気性微生物には、バクテロイデス属、フソバクテリウム属およびクロストリジウム属が含まれる。

熱帯熱マラリア原虫など、一部の原虫も感受性があります。

薬物動態

テトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) の経口投与量の約 75% は、胃腸管を通じて吸収されます。カルシウムイオンやその他の金属イオンが存在すると、テトラサイクリン塩酸塩（活性物質）の吸収が低下します。

塩酸テトラサイクリン (活性物質) は体全体に広く分布し、胆汁、副鼻腔分泌物、胸水分泌物、腹水、滑液、歯肉液などのほとんどの体液に到達します。脳脊髄液中の濃度は変動し、血漿濃度の 10 ～ 25% に達する場合があります。歯肉鎖骨液中の濃度は、血清濃度の 3 ～ 7 倍に達することがあります。塩酸テトラサイクリン (活性物質) は、骨、肝臓、脾臓、腫瘍、歯に蓄積する可能性があります。胎盤関門を通過し、母乳中に排泄されます。

テトラサイクリン塩酸塩（有効成分）はタンパク質結合率が65%であり、実質的に生体内変換を受けません。半減期は6～11時間です。

テトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) 500 mg を単回経口摂取した後、最大濃度に達するまでの時間は 1 ～ 2 時間の間で変化します。適切な用量を 6 時間ごとに継続的に投与すると、2 日後に血漿濃度が達成されます。

塩酸テトラサイクリン (活性物質) に感受性のある微生物における治療用血清濃度は 4 mcg/mL です。作用持続時間は通常6～8時間です。

テトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) は変化せずに、約 70% が腎臓から排泄されます。さらに、糞便、胆汁、胃腸からの排泄、または腸内でのテトラサイクリン塩酸塩 (活性物質) の吸収の低下によるものもあります。テトラサイクリンは血液透析によってもゆっくりと除去されます。腹膜透析はテトラサイクリンを効果的に除去しない

出典: テトラサイクリン塩酸塩の専門的添付文書 – Prati-Donaduzzi。

テトラサイクリン塩酸塩の保管ケア – Prati-Donaduzzi

テトラサイクリン塩酸塩は、室温 (15 ～ 30 ℃) で、光から保護された乾燥した涼しい場所に保管する必要があります (浴室での保管は避けてください)。

この条件下では、賞味期限は製造日から 24 か月です。

テトラサイクリン塩酸塩のカプセルは黄色と黒色です。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

テトラサイクリン塩酸塩の法的声明 – Prati-Donaduzzi

登録 MS 1.2568.0171

担当薬剤師:
ルイス・ドナドゥッツィ博士
CRF-PR 5842