ダクティル OB リーフレット

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Dactil OB はどのように機能しますか? Dactil OB は、一連の抗コリン薬 (コリンの生成を阻害…


Dactil OB はどのように機能しますか?

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Dactil OB は、子宮の期外収縮を防ぐ効果について試験された一連の抗コリン薬 (アセチルコリンと呼ばれる神経伝達物質の生成を阻害する物質) の中で最も満足のいくものであることが証明されています。

Dactil OB は、筋肉のけいれん (筋肉の不随意収縮) を軽減し、副交感神経節後神経インパルス (中枢神経系の分裂) を阻害するピペリドール誘導体です。

子宮頸部(子宮頸部)の拡張および/または短縮がある場合、分娩の開始を予防するのに効果的であることが示されています。出産に適した時期ではない場合、Dactil OB は子宮の筋肉のけいれんを軽減するようです。

Dactil OB のヘスペリジン複合体には、フラボノイド配糖体ヘスペリジンと他のフラボノイド (特定の食品に含まれる抗酸化物質および抗炎症物質) の標準化された組み合わせが含まれています。

フラボノイドとビタミン C の結合は、毛細血管の完全性 (細い血管) の維持に役立ちます。適切な血液(血液)レベルを維持するために必要なビタミンCの量は、妊娠中に増加します。ビタミンC欠乏症の女性の中絶(妊娠中絶)の66%で組織出血が見られました ビタミンC欠乏症と組織出血の間には明らかな相関関係があります。フラボノイドは、ビタミンCの投与に反応しない出血を制御すると考えられています。フラボノイドは、食事不足を解消する目的ではなく、毛細血管壁に対する直接的な薬理作用のために投与されます。ヘスペリジン複合体とビタミン C の組み合わせは、正常な毛細血管の完全性と透過性を回復および維持することにより、胎児の保護に役立ちます。

618人の妊婦を対象とした研究では、Dactil OBの使用により、正常な子供の出産による早産または「正期産」(通常の妊娠期間の終わりに出産)が発生することを観察することにより、多くの流産が予防されたことが報告されました。 。早産を予防するために治療が行われた症例の大部分では、Dactil OB により、患者が「正期産」または「正期産」に近づくまで妊娠が延長されました。陣痛が来ていない患者では、Dactil OB により子宮けいれんが軽減されたようです。また、以前に妊娠期間を完了するのが困難だった患者では、早産が回避され、子供の体重が増加したことも注目されました。 Dactil OB 療法は母親と胎児に異常を引き起こしませんでした。

Dactil OBの禁忌

Dactil OB は、フォーミュラの成分のいずれかに対してアレルギーまたは不耐症がある女性には禁忌です。治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に知らせてください。

Dactil OBの使い方

錠剤は液体と一緒に経口的に服用する必要があります。

通常、反応に応じて、1錠を1日4回服用します。早産の可能性があると診断されたらすぐに治療を開始する必要があります。

必要に応じて、休息、ホルモン療法、鎮静、抗生物質の投与などの追加の手段を講じる必要があります。治療は妊娠 39 週目(妊娠)まで、または出産まで継続する必要があります。

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非推奨の経路で投与された Dactil OB の効果に関する研究はありません。したがって、安全性を確保し、この薬の有効性を確保するために、医師の推奨に従い、経口投与のみで投与してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。


Dactil OB の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用までお待ちください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

ダクチルOBの注意事項

抗コリン作用のある他の薬剤と同様に、緑内障 (眼圧上昇) を患っている場合は、Dactil OB を使用しないでください。

この製品には黄色の染料タートラジンが含まれており、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

糖尿病患者への注意: Dactil OB には砂糖が含まれています (1 錠あたりスクロース 197mg)。

Dactil OB に対する副作用

  • 非常に一般的な反応 (gt; 1/10)。
  • 一般的な反応 (gt; 1/100 および ? 1/10)。
  • 異常な反応 (gt; 1/1,000 および ? 1/100)。
  • まれな反応 (gt; 1/10,000 および ? 1/1,000)。
  • 非常にまれな反応 (? 1/10,000)。

塩酸ピペリドラートは、アトロピン (中枢神経系の重要な神経伝達物質であるアセチルコリンの作用を妨げる植物由来の物質) と同様の作用を持つ第三級アミノ抗ムスカリン薬です。

以下に説明する副作用は、アトロピンおよび他の抗ムスカリン薬で観察され、それらの薬理作用に関連している可能性があります。これらの副作用は用量に関連しており、一般に治療を中断すると回復します(元に戻すことができます)。

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治療用量では、副作用には、嚥下や発話の困難を伴う口渇、口渇、気管支分泌物(肺に空気を運ぶ経路である気管支から)の減少、視覚調節能力の喪失を伴う瞳孔の拡張(散瞳)などが含まれます。調節麻痺)および光恐怖症(光に対する嫌悪感)、皮膚の紅斑(発赤)および乾燥、一時的な徐脈(心拍数の低下)に続いて動悸や不整脈(心拍の不一致)を伴う頻脈(心拍数の増加)、排尿困難、胃腸管の緊張と運動性の低下だけでなく、便秘を引き起こします。毒性用量で観察されるいくつかの副作用は、治療用量でも発生する可能性があります。

医薬品安全性監視データにより、嘔吐、吐き気、消化不良、めまい、眠気の可能性が実証されています。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。また、カスタマーサービスを通じて会社にも知らせてください。

ダクティル OB 特別集団

妊娠と授乳

前述したように、この薬は早産の予防を目的としており、妊娠 39 週目または出産まで投与を継続する必要があります。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は医師の処方がある限り、妊娠中でも使用できます。

高齢の患者さん

高齢患者によるこの薬の適切な使用に関して、特別な警告や推奨事項はありません。

Dactil OBの構成

各タブレットには次のものが含まれています。

ピペリドラート塩酸塩 100mg(ピペリドール酸89.8mgに相当)
ヘスペリジン複合体 50mg
コーティングされたアスコルビン酸 50mg

賦形剤:

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二酸化ケイ素、ポビドン K 30、コーンスターチ、ステアリン酸マグネシウム、タルク、セラック、スクロース、アラビアゴム、カルメロースナトリウム、ポリソルベート 80、二酸化チタン、タートラジンイエロー染料、マクロゴール 6000。

ダクチルOBの過剰摂取

過剰摂取の場合、末梢への影響がより顕著になり、高熱(体温の異常な上昇)、高血圧(高血圧)、呼吸数の増加などの他の症状が現れることがあります。吐き気や嘔吐が起こることもあります。顔や上半身に発疹(皮疹)が現れることがあります。有毒な用量は、落ち着きのなさ、混乱、興奮、運動失調(動きの調整の欠如)、妄想性および精神病性反応、幻覚(存在しない何かの実際の知覚)、せん妄、および場合によっては発作を特徴とするCNS(中枢神経系)の刺激を引き起こすこともあります。 (脳内の放電に続発する、突然の不随意な筋肉の収縮)。しかし、重度の酩酊状態では、中枢刺激によりCNS抑制、昏睡、心肺不全、死に至る可能性があります。

過剰摂取の治療

胃洗浄を行うには医師の診察を受けてください。活性炭を使用すると、薬物の吸収を軽減できます。

ジアゼパムは、精神運動性興奮やけいれんを制御するための他の補助手段と同様に使用できますが、フェノチアジンは例外で、抗ムスカリン作用(神経伝達物質として作用し、伝達物質として作用する化学物質であるアセチルコリンの作用によって引き起こされる逆効果)の悪化を引き起こす可能性があります。神経系の細胞間、および神経細胞と筋肉細胞の接合部の間で発生し、筋肉の収縮を引き起こします。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

Dactil OB の薬物相互作用

塩酸ピペリドレートおよび他の抗ムスカリン薬の効果は、アマンタジン、一部の抗ヒスタミン薬、フェノチアジン、抗精神病薬、三環系抗うつ薬などの抗ムスカリン作用を持つ他の薬剤の併用投与によって増強される可能性があります。

MAO による薬物代謝酵素の阻害により、抗ムスカリン薬の効果が増強される可能性があります。抗ムスカリン薬によって引き起こされる胃の運動性の低下は、他の薬剤の吸収に影響を与える可能性があります。抗ムスカリン薬と副交感神経興奮薬の効果は相互に中和する可能性があります。

物質 Dactil OB の作用

有効性の結果

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塩酸ピペリドラート + ヘスペリジン複合体 + アスコルビン酸(活性物質)の有効性は、De Marco SL が発表した論文で確認できます。この研究では、妊娠第1、第2、第3学期に30人の患者に投与され、妊娠が進行し、切迫流産と早産の臨床像が見られました。デマルコは、その薬を使用した患者の80%以上で有効性の結果が確立されたときに有効性を観察しました。

スティーブンスLJ。また、早産の臨床徴候を示す候補者であり、その多くがすでに子宮頸部の異常な拡張を示していた76人の妊婦を対象とした研究において、アスコルビン酸 + ヘスペリジン + ピペリドレート(活性物質)の有効性を確認した。有効性は研究の終わりに証明され、著者はアスコルビン酸 + ヘスペリジン + ピペリドレート (活性物質) が予防的で非常に成功した薬、つまり効果的であると述べています。

グリーンブラットRB。習慣的中絶に関する彼の論文で発表され、この状態の予防におけるビタミンCとヘスペリジンをベースとした薬剤の重要性が確認されました。 2度の流産を経験し、その後妊娠し、研究でビタミンCとヘスペリジンを使用した患者は、87.6%で成功し、出産に成功しました。

スティーブンスLJ。アスコルビン酸 + ヘスペリジン + ピペリドレート (活性物質) の使用が早産の予防に効果的であることが別の研究で証明されました。アスコルビン酸 + ヘスペリジン + ピペリドレート (活性物質) は、1 日 4 回の投与で、子宮頸管が短い患者またはすでに拡張している患者の陣痛の開始を予防するのに効果的でした。また、アスコルビン酸 + ヘスペリジン + ピペリドレート (有効成分) が、まだ分娩の段階に達していない患者の子宮筋のけいれんを軽減することも確認されました。

薬理学的特徴

アスコルビン酸 + ヘスペリジン + ピペリドレート (活性物質) は、子宮期外収縮の予防における価値について試験された一連の抗コリン薬の中で最も満足のいくものであることが証明されました。

アスコルビン酸 + ヘスペリジン + ピペリドレート (有効成分) は、筋肉のけいれんを軽減し、副交感神経節後神経インパルスを抑制するピペリドール誘導体です。

子宮頸部の拡張および/または短縮がある場合、分娩の開始を予防するのに効果的であることが示されています。患者が出産に適した時期にない場合、アスコルビン酸 + ヘスペリジン + ピペリドレート (有効成分) が子宮の筋肉のけいれんを軽減するようです。

アスコルビン酸 + ヘスペリジン + ピペリドレート (活性物質) のヘスペリジン複合体には、フラボノイド配糖体ヘスペリジンと他のフラボノイドの標準化された組み合わせが含まれています。

フラボノイドとビタミンCの関係は、髪の健全性の維持に役立ちます。妊娠中は、適切な血球レベルを維持するために必要なビタミン C の量が増加します。ビタミンC欠乏症の女性の中絶症例の66%で組織出血が見られました。ビタミンC欠乏症と組織出血の間には明らかな相関関係があります。フラボノイドは、ビタミンCの投与に反応しない出血を制御すると考えられています。フラボノイドは、食事不足を解消する目的ではなく、毛細血管壁に対する直接的な薬理作用のために投与されます。ヘスペリジン複合体とビタミン C の組み合わせは、正常な毛細血管の完全性と透過性を回復および維持することにより、胎児の保護に役立ちます。 618人の妊婦を対象とした研究では、アスコルビン酸 + ヘスペリジン + ピペリドレート(活性物質)の使用により、正常な子供の出産に伴う早産または「正期産」の発生が観察され、多くの流産が予防されたことが報告されました。早産を回避するために治療が行われた症例の大部分では、アスコルビン酸 + ヘスペリジン + ピペリドラート (有効成分) により、患者が「正期産」またはその近くになるまで妊娠が延長されました。

陣痛が起こっていない患者では、アスコルビン酸 + ヘスペリジン + ピペリドレート (活性物質) により子宮けいれんが軽減されたようです。また、以前に妊娠期間を完了するのが困難だった患者では、早産が回避され、子供の出生体重が増加したことも注目されました。アスコルビン酸 + ヘスペリジン + ピペリドレート (活性物質) による治療は、母親と胎児に異常を引き起こしませんでした。

Dactil OB ストレージ ケア

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過度の熱(40℃以上の温度)を避け、湿気から保護してください。

医薬品のパッケージに記載されている名称を確認し、間違いのないようご使用ください。パッケージに改ざんおよび/または損傷の兆候がある場合は、Dactil OB を使用しないでください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

滑らかな黄色の糖衣錠。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

Dactil OB アラート メッセージ

この製品には黄色の染料タートラジンが含まれており、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

糖尿病患者への注意: Dactil OB には砂糖が含まれています (1 錠あたりスクロース 197mg)。

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

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すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

医師の処方箋に基づいて販売します。

Dactil OB の法的声明

MS 1.1300.0214

農場。答え:

シルビア・レジーナ・ブロロ
CRF-SP 9.815

登録者:

サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。
アヴ。 Sylvio de M. Padilha、5200 – サンパウロ – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57

製造元:

サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。
Rua Conde Domingos Papaiz、413 – スザノ – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
ブラジルの産業