カロバドロップはどのように機能しますか?
カロバ® には、ペラルゴニウム メドイデス DC の根からの標準化抽出物 EPs ® 7630 が含まれています。この植物は南アフリカ原産で、1665 年以来民間療法で使用されており、呼吸器感染症の治療におけるその臨床効果は研究臨床医によって実証されています。 1970年代以降。
呼吸器感染症の症状の改善は、免疫系に対するカロバ®の効果のおかげで起こります。 Kalaba ® は、微生物によって引き起こされる感染症と戦う際の体の自然な防御を助けます。臨床研究では、カロバ® が呼吸器感染症の咳に通常伴う痰の除去に補助的な効果があることも証明しています。
Kalaba ®を使用して実施されたほとんどの臨床研究では、治療の 1 日目から 4 日目までに呼吸器感染症の症状が改善したことが明らかになりました。症状の完全な改善は、通常、治療の 7 日目までに観察されます。このようにして、Kalaba ® は病気の期間と症状の強さを軽減します。
カロバドロップの禁忌
患者の安全のため、Kalaba ®の使用は推奨されません。
- フォーミュラの成分に対するアレルギーの場合。
- 重篤な肝疾患の場合。
この薬は1歳未満の小児には禁忌です。
カロバドロップスの使い方
経口使用/内服。
Kalaba ®ドロップは、食事の 30 分前に液体と一緒に服用してください。
ボトルを垂直に持ち、必要に応じて、以下に示すようにボトルの底を軽くたたきます。
- 蓋のシールを破ります。
- ボトルを裏返し、直立の位置に保ちます。滴下を開始するには、ボトルの底を指で軽くたたきます。
子供の口に直接薬を投与しないでください。容器を使用して滴下します。
カロバドロップの投与量
医師の指示がない限り、推奨用量は次のとおりです。
急性感染症
大人と12歳以上の子供：
30滴を1日3回。
6歳から12歳までのお子様：
20滴、1日3回
1歳から5歳までのお子様：
10滴を1日3回。
治療期間は平均5～7日で、症状が消えた後でも医師の処方に従って中断しないでください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Kalaba Drops の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れた場合は、2回分を服用せず、指示に従って治療を続けてください。
疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師にアドバイスを求めてください。
カロバドロップの注意事項
製品の 5 滴ごとに 0.03 mL のエタノールが含まれており、最終製品のアルコール含有量は約 12% になります。
1週間以内に症状が改善しない場合、発熱が何日も続く場合、原因不明の肝臓に変化がある場合、または血痰が出る場合には、再度医師にご相談ください。
薬物の投与に関連して、肝毒性（肝臓毒性）および肝炎（肝臓の炎症）の症例が報告されています。肝毒性の兆候が現れた場合は、直ちに薬の投与を中止し、医師の診察を受けなければなりません。
妊娠と授乳
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
授乳中の女性には Kalaba ®の使用はお勧めできません。
高齢の患者さん
高齢患者への使用については特に制限はありません。
6 歳未満のお子様は、医師に相談した後にのみカロバ®の治療を受ける必要があります。
車両を運転したり、機械を操作したりする能力
機械を運転したり使用したりする能力に対する悪影響は知られていません。
カロバドロップに対する副作用
異常な反応（この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します）
胃腸障害（胃痛、吐き気、下痢）。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）
歯ぐきや鼻からの軽度の出血および過敏反応（発疹、かゆみ）。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
肝臓酵素の上昇。この反応と製品の使用との因果関係は証明されていません。
原因不明の肝臓の変化
この発見と製品の使用との因果関係は証明されていません。この反応の頻度は不明です。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
カロバドロップの成分
Kalaba ®ソリューション 1 mL (21 滴) には次のものが含まれます。
Pelargonium medoides DC Eps ® 7630 – 825 mg の根のエタノール抽出物 (エピカテキンとして表される総フェノールの 0.08% ～ 0.32% を含むと計算)。
賦形剤:
グリセロール。
正式な植物命名法:
ペラルゴニウム メドイデスDC
家族：
フウロソウ科。
使用されている植物の一部:
ソース。
カロバ ゴタスのプレゼンテーション
ペラルゴニウム メドイデスDC の Eps ® 7630 抽出物の 825 mg/mL 経口溶液。 20 mL または 50 mL のボトル。
20 mL ボトルには、12 歳までのお子様を治療するのに十分な内容量が含まれています*。
50 mL ボトルには、大人と 12 歳以上の子供を治療するのに十分な内容が含まれています。
経口使用。
成人および小児は1年以上使用してください。
カロバドロップの過剰摂取
Kalaba ® は、非常に忍容性の高い漢方薬です。現在までに、過剰摂取による症状は報告されていません。推奨用量をはるかに上回る用量を誤って摂取した場合には、生命機能を制御するための通常の措置を講じることをお勧めします。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
カロバが薬物相互作用を解消
カロバ®が凝固パラメータに影響を与える可能性があるため、カロバ®を併用すると、クマリン誘導体を含む凝固阻害剤（ワルファリンやヘパリンなど）の効果が増強される可能性を排除できません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
カロバドロップ物質の作用
効果の結果
ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物の有効性と安全性を評価した臨床研究 (ランダム化、二重盲検、プラセボ対照) のレビュー。 （有効成分）この漢方薬が、風邪、扁桃咽頭炎、鼻副鼻腔炎、気管支炎などの気道感染症の症状の強さと期間を大幅に軽減することが証明されました。一般に、後で説明するように、この薬は有害事象の発生率が低く、安全であることが証明されました。以下は、ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物の有効性と安全性を証明するいくつかの研究です。前述の気道疾患の症状の治療における（活性物質）。
Mathys と共同研究者 (2003) は、ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物の有効性と忍容性を調査しました。急性気管支炎患者468人に（活性物質）を投与。この多施設無作為化二重盲検プラセボ対照研究では、気管支炎の症状重症度スコア（咳、痰、ラ音、胸痛および呼吸困難）の減少は、ペラルゴニウム・シドイデスDCエタノール抽出物を使用したグループで有意に大きかった。プラセボを使用したグループよりも（有効成分）が多かった。ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物を使用したグループでは、スコアが 5.9 ポイント減少しました。一方、プラセボを使用したグループでは、その減少はわずか 3.2 ポイントでした。 7日間の治療後、患者の84%がペラルゴニウム・シドイデスDCエタノール抽出物で治療されました。プレセボで治療を受けた患者のわずか57％とは対照的に、（活性物質）で仕事に復帰したのはわずか57％であった。これらの結果は、ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物の使用を評価した発表された研究のメタ分析によって確認されました。急性気管支炎の治療における（活性物質）ペラルゴニウム シドイデスDC のエタノール抽出物の優位性が示されました。 （有効成分）プラセボとの関係。
Bereznoyら(2003)は、急性非連鎖球菌性扁桃炎と診断された143人の小児を対象に、無作為化二重盲検プラセボ対照研究を実施した。患者にはペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物が投与されました。 （有効成分）またはプラセボを6日間投与します。治療期間後、扁桃炎の症状（喉の痛み、嚥下困難、流失、充血）の重症度スコアはわずか0.8ポイントに達しましたが、プラセボで治療したグループではこの指数は6.3ポイントにも達しました。ポイント。前述のスコアによって評価された症状の軽減は、治療 2 日目にプラセボと比較して有意な値を示し始めました。
同じ研究者グループによって実施された別の研究 (Bereznoy ら、2009 年) では、扁桃炎の治療におけるカロバの有効性と安全性が評価されました。この治療は成人と小児（n = 1,000）を対象に実施され、漢方薬を投与され、治療が完了したグループでは、治療3日目から扁桃炎の症状（狭心症、嚥下困難、流汗症、充血）のスコアが大幅に減少したことが記録されました。合計 88.2% の患者で治療により症状が寛解しました。研究の追跡調査中に、患者の1.8％が19件の有害事象を報告し（11件は製品の使用と無関係でした）、優れた忍容性が証明されました。
ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物の有効性を評価した研究。急性副鼻腔炎の治療における（活性物質）は、375 人の患者を対象とした 2 件の無作為化二重盲検プラセボ対照臨床研究の結果を分析しました。治療の有効性は、副鼻腔炎の症状（副鼻腔内の痛みと圧迫感、頭痛、発熱、後部鼻漏）の重症度スコアの減少に基づいて評価されました。その結果によると、副鼻腔炎の症状重症度スコアで評価すると、患者の 60% ～ 90% に症状がまったくないか、症状の大幅な軽減が見られました。同じ評価期間中に、プラセボ群の患者のうち症状の改善を報告したのはわずか 15% でした。
ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物の有効性。 (活性物質) は風邪の治療にも実証されています。治療の有効性については、196 人の患者を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照研究において、大小の風邪症状（鼻水、鼻づまり、咳、頭痛、筋肉痛、発熱）の改善が考慮されました6,7。両方の研究において、ペラルゴニウム シドイデスDC のエタノール抽出物。 （活性物質）は、3日目以降、プラセボと比較して症状の強度を大幅に軽減しました。さらに、ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物。 （活性物質）はまた、病気の期間を大幅に短縮し、この治療グループでは日常生活への早期復帰が観察されました。
薬理的特性
この薬には、ペラルゴニウム メドイデスDC の根からの標準化された抽出物が含まれています。南アフリカ原産のこの植物は民間療法で使用され、特に呼吸器系の病気の治療に応用されてきました。標準化された抽出物には、ヒドロキシル化クマリン、フラボノイド、ロイコアントシアニジン、ステリン、生体アミン、エッセンシャルオイル、フェノール化合物およびポリフェノール化合物が豊富に含まれています。
前臨床調査の結果は、ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物の薬理学的活性を示しています。 （活性物質）には、中程度の広域抗菌効果と、特に免疫調節特性または免疫回復特性を伴う非特異的免疫応答の顕著な調節が含まれます。
さらに、ペラルゴニウム シドイデスDC のエタノール抽出物が含まれることが判明しました。 （活性物質）。感染症に対する防御という観点から組織損傷に対して保護作用を発揮するため、治癒過程にプラスの影響を与える可能性があります。
ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物の以下の効果。 (活性物質) はin vitro で実証されています
非特異的免疫反応を刺激するメカニズム
- 上皮細胞の毛様体拍動の周波数の刺激。
- インターフェロンおよびサイトカイン合成の調節。
- ナチュラルキラー細胞の活性の刺激;
- 食作用活性、接着細胞の発現および走化性の刺激。
抗菌効果
- 中程度の抗ウイルス性および抗菌性。
- 非活力（落屑）細胞への連鎖球菌 Aの接着の増加。この微生物の生きている（落屑していない）細胞への接着を阻害します。
- α-ラクタマーゼの阻害。
組織保護作用
- ヒト白血球エラスターゼを阻害します。
- 抗酸化作用があります。
ペラルゴニウム シドイデスDC のエタノール抽出物であることも証明されました。 (活性物質)ペラルゴニウム シドイデスDC のエタノール抽出物に存在します。 (活性物質) は TNF を潜在的に誘導し、骨髄由来の活性化マクロファージの上清中でインターフェロンと同様の重要な活性を示します。さらに、特定の酵素イムノアッセイにより、それがインターフェロンβの合成を刺激することが実証されました。 (IFN-?) 特定の細胞に存在します。ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物の特徴的な成分である没食子酸を配合。 (活性物質)、iNOS および TNF-α の発現特定の刺激された細胞において、したがって転写レベルでの活性化が起こります。
ペラルゴニウム シドイデスDC のエタノール抽出物。 （活性物質）は、ほとんどの植物抽出物と同様に、いくつかの成分の混合物であり、約 20 の成分が確認されています。したがって、全抽出物はペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物の活性剤とみなされる必要があります。 （活性物質）。ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物の複雑な組成によるものです。 （活性物質）さまざまな成分間の相乗的相互作用の可能性に関連しており、主要な薬理作用物質として使用できる成分が適切な研究でまだ同定されていないという事実から、適切な薬物動態研究は利用できません。多くの化合物は、全抽出物中に非常に低濃度でしか存在しないか (クマリンの場合)、またはその化学構造または遍在性のため (タンニンの場合)、分析による検出が困難です。このため、ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物に含まれる個々の物質の薬物動態データも入手できません。 （活性物質）。
さらに、ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物など。 （活性物質）。経口溶液として投与される場合、薬力学的効果の多くは口腔および喉における局所的な活性によるものと考えられますが、これは全身的な薬物動態研究では決定できません。
毒性学的特性
毒物学研究では、ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物の毒性の可能性の兆候は観察されませんでした。 （活性物質）。急性または亜慢性の使用後。この物質は非常に忍容性が高いことが証明されています。臨床経験により、ペラルゴニウム シドイデスDC エタノール抽出物が有効であることが実証されています。示された用量で投与された（活性物質）は毒性活性を発揮しません。ラットの生殖毒性研究では、生殖能力および胚・胎児の発育に対する有害な影響は観察されませんでした。
カロバ ドロップス ストレージ ケア
製品は室温（15℃～30℃）で保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
この薬は一度開封すると、最長2か月間使用できます。
薬の特徴
カロバ®は、淡褐色から赤褐色の経口液剤です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
カロバ・ゴタスのクールな名言
登録 MS – 1.0639.0233
担当薬剤師:
カーラ・A・インポシナト
CRF-SP番号 38,535
輸入および梱包業者:
武田薬品工業株式会社
SP 340 S/N ハイウェイ、133.5 km
ジャグアリウーナ – SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
ブラジルの産業
製造元:
Dr. Willmar Schwabe GmbH amp;株式会社KG
カールスルーエ – ドイツ
医師の処方箋に基づいて販売します。
