この薬はどのように作用するのでしょうか?
ロンクエックス（リペグフィルグラスチム）には、有効成分リペグフィルグラスチムが含まれています。これは、大腸菌と呼ばれる細菌内でバイオテクノロジーによって生成される、改変された長時間作用型タンパク質です。
リペグフィルグラスチムはサイトカインと呼ばれるタンパク質のグループに属し、人体自体が生成する天然タンパク質 (顆粒球コロニー刺激因子 [G-CSF]) に似ています。
ロンクエックスは骨髄（新しい白血球が生成される組織）を刺激します。
白血球は体が感染症と戦うために重要です。これらの細胞は化学療法の影響に非常に敏感であり、化学療法によって影響が軽減される可能性があります。
白血球の数が一定のレベルを下回ると、細菌と戦うのに十分ではない可能性があり、患者は感染症のリスクが高まる可能性があります。
Lonquex による治療では、皮下投与後 24 時間以内に血球数が増加します。
ロンクエックスの禁忌
Lonquex（リペグフィルグラスチム）は、リペグフィルグラスチムまたはその製剤の成分に対して過敏症（アレルギー）があることがわかっている患者には禁忌です。
ロンクエックスの使い方
Lonquex (リペグフィルグラスチム) は常に医師の指示どおりに使用してください。ご質問がある場合は、医師に相談してください。
ロンクエックスの推奨用量
推奨用量は、化学療法サイクルごとにプレフィルドシリンジ 1 本 (リペグフィルグラスチム 6 mg) です。
ロンクエックスを使用する場合
ロンクエックスは、化学療法の最後の投与から約 24 時間後、各化学療法サイクルの終了時に投与する必要があります。
ロンケックス行政
ロンクエックスは、プレフィルドシリンジを使用して注射によって投与されます。注射は皮膚のすぐ下の組織に行われます（皮下注射）。
医師はロンクエックスの自己投与を勧めるかもしれません。医師または看護師がこれを行うように指示します。経験豊富な専門家による適切な訓練を受けずに、ロンクエックスを自分自身に投与しようとしないでください。
ただし、病気を適切に治療するには、医師による綿密かつ継続的な監視が必要です。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
ロンクエックスの自己投与に関する説明書
このサブセクションには、Lonquex 注射を皮下 (皮下) に自己投与する方法に関する情報が含まれています。医師または看護師から特別な訓練を受けていない限り、自分で注射を試みないことが重要です。
自分で注射するかどうかわからない場合、または質問がある場合は、医師に相談してください。
ロンクエックスの使い方
皮膚のすぐ下の組織に注射する必要があります。これは皮下注射として知られています。
必要な設備
皮下組織に自己塗布するには、次のものが必要です。
- Lonquexプレフィルドシリンジ
- アルコールワイプ
- ガーゼとかコットンとか
申請前にやるべきこと
- 冷蔵庫から薬を取り出してください。
- パッケージを開け、プレフィルドシリンジをパックから取り出します (図 1 を参照)。針キャップやプランジャーを持ってシリンジを取り外さないでください。
- 充填されたシリンジのラベルに記載されている使用期限を確認してください。日付が指定された月の末日を超える場合は使用しないでください。
- Lonquex の外観を確認してください。無色透明の液体であるはずです。曇っていたり、粒子が含まれている場合は使用しないでください。
- Lonquex の活性に影響を与える可能性があるため、Lonquex を振らないでください。
- より快適に注射するには、充填したシリンジを室温で 30 分間放置するか (温度は 25°C を超えてはなりません)、シリンジを数分間注意深く保持します。他の方法で Lonquex を加熱しないでください (たとえば、注射器を電子レンジや熱湯で加熱しないでください)。
-
いいえ
塗布する準備が整うまで、ニードルキャップを取り外してください。
- 快適で明るい場所を見つけてください。塗布に必要なものをすべて手の届くところに置きます (充填済みの Lonquex シリンジ、アルコール ワイプ、ガーゼ/綿パッド)。
-
手をよく洗いましょう。
図1
申請書の準備方法
Lonquex 注射の前に、次のことを行う必要があります。
-
シリンジを持ち、針キャップを回さずに慎重に取り外します。図 2 および 3 に示すように引っ張ります。
-
プレフィルドシリンジ内に小さな気泡が見られる場合があります。気泡が存在する場合は、すべての気泡がシリンジの上部に上がるまで、指先でシリンジを軽くたたきます。シリンジを上に向けて、プランジャーをゆっくりと上に押してシリンジ内の空気をすべて排出します。
- これで、Lonquex プレフィルドシリンジを適用できるようになりました。
図2と3
ロンクエックスを適用する場所
Lonquex の適用に最適な場所は次のとおりです。
- 太ももの上部。
- 腹部 (図 4 の灰色の部分を参照)、へそに近い領域を避けます。
図4
他の人があなたに施術を行う場合は、腕の後ろや側面にも施術することができます (図 5 と 6 の灰色の部分を参照)。
図5と6
自己申請の方法
- 塗布部位の皮膚をアルコールで湿らせたティッシュで消毒し、皮膚を圧迫せずに親指と人差し指でつまみます (図 7 を参照)。
- 医師または看護師の指示に従って、針を皮膚に完全に挿入します。シリンジと皮膚の間の角度はきつすぎてはなりません (少なくとも 45°、図 8 を参照)。
- プランジャーを軽く引いて、血管に穴が開いていないか確認してください。シリンジ内に血液が観察された場合は、針を取り外し、別の場所に再度挿入します。
- 皮膚を常につまみながら、液体を組織にゆっくりと一定に注入します (図 9 を参照)。
- プランジャーを奥まで押し込み、液体をすべて注入します。プランジャーを押したまま、皮膚から針を取り外します (図 10 を参照)。針を皮膚から取り外した後、プランジャーを放します。安全装置が直ちに作動し、針が注射器内に完全に引き込まれます (図 11 を参照)。
- 塗布部位をガーゼ/綿で数秒間押します。
- 各プレフィルドシリンジは単回使用のみです。シリンジに残った液は使用しないでください。
図7
図8
図9
図10
図11
問題がある場合は、販売店に問い合わせてください。
この薬を使い忘れた場合はどうすればよいですか？
Lonquex（リペグフィルグラスチム）の使用を忘れた場合は、医師に連絡して、次の服用時期を知らせてください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ロンクエックスの予防措置
以下に挙げる症状がある場合は、Lonquex (リペグフィルグラスチム) を使用する前に医師に相談してください。
- 左腹部の痛みまたは左肩の痛み。このような症状は脾臓の病気の結果である可能性があります。
- 咳、発熱、呼吸困難。このような症状は肺疾患の結果である可能性があります。
- 鎌状赤血球貧血は、鎌のような形の赤血球（赤血球）を特徴とする遺伝性疾患です。
- -Lonquexなどの薬剤（G-CSFグループのフィルグラスチム、レノグラスチム、またはペグフィルグラスチムなど）に対するアレルギー反応の病歴。このような病歴は、Lonquex に対するアレルギー反応のリスクを引き起こす可能性があります。
医師は定期的に血液検査を実施し、血液のさまざまな成分とそのレベルを監視します。
Lonquex の製剤にはソルビトールが含まれています。一部の砂糖に耐性がないことを医師から告げられた場合は、治療を開始する前に医師に相談してください。
Lonquex のナトリウム含有量は、プレフィルドシリンジあたり 1 mmol (23 mg) 未満です。したがって、本質的にナトリウムを含みません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
ロンクエックスの副作用
すべての薬と同様に、Lonquex (リペグフィルグラスチム) は副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
重篤な副作用
衰弱、血圧低下、呼吸困難、顔の腫れなどの症状を伴う、皮膚反応、腫れた部分のかゆみ、重度のアレルギー反応などのアレルギー反応が異常な頻度で報告されています（最大100人に1人が罹患する可能性があります）。これらの反応が発生した場合は、Lonquex の使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。
脾腫（脾臓の肥大）および脾臓破裂（脾臓の破裂）の症例が、ロンクエックスに類似した他の薬剤に対する反応が報告されています。脾臓破裂（脾臓の破裂）によっては、致命的な場合もあります。腹部の左上部分に痛みや左肩に痛みを感じた場合は、脾臓の疾患に関連する症状である可能性があるため、すぐに医師に連絡することが重要です。
咳、発熱、呼吸困難や痛みは、肺炎や急性呼吸窮迫症候群など、まれではあるが（最大 100 人に 1 人が罹患する可能性がある）肺の有害反応の兆候である可能性があり、これらは致命的となる可能性があります。発熱またはこれらの症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡してください。
低血圧（血圧低下）、低アルブミン血症（血液中のタンパク質の一種であるアルブミン濃度の低下）、浮腫（腫れ）および血液濃縮（血液成分の濃度）を特徴とする毛細管漏出症候群が、他の同様の医薬品でも報告されています。ロンケックスへ。
毛細管漏出症候群の症状を呈する患者は注意深く観察し、集中治療が必要な場合もある適切な対症療法を受ける必要があります。
その他の副作用
非常に一般的 (10 人に 1 人以上が罹患する可能性がある)
骨の痛みや関節、筋肉、手足、胸、首、背中の痛みなどの筋骨格系の痛み。医師はこれらの痛みを治療し軽減する方法を説明します。
一般的（最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
- 血小板減少症（血小板数の減少）、出血や打撲のリスクが増加します。
- 頭痛（頭痛）
- 発赤や発疹などの皮膚反応
- 低カリウム血症（血中カリウム濃度の低下）。筋力低下、筋けいれん、または心拍リズムの異常を引き起こす可能性があります。
- 胸の痛み（胸の痛み）
珍しい (最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)
- 白血球増加症（白血球数の増加）
- 痛みや硬結などの貼付部位の反応
- 血液に何らかの変化が起こる可能性がありますが、定期的な血液検査で検出されます。
ロンクエックスに類似した医薬品について記載されている副作用
- 鎌状赤血球貧血患者における鎌状赤血球クリーゼ（急性で痛みを伴うクリーゼ）
- 急性発熱性好中球性皮膚症（スウィート症候群）。発熱を伴う、手足、場合によっては顔や首の痛みを伴う赤いただれを特徴とします。
- 皮膚血管炎（皮膚の血管の炎症）。
副作用が発生した場合は、ここに記載されていない副作用も含め、医師、薬剤師または看護師に伝えてください。
注意: この製品は新薬であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師または歯科医師に知らせてください。
ロンケックス特別人口
子供と青少年
この薬がこの集団において有効で安全であるというデータはないため、18 歳未満の小児および青少年には Lonquex を投与しないでください。
妊娠と授乳
ロンクエックスは妊婦を対象とした研究は行われていない。妊娠している場合、妊娠の可能性がある場合、または妊娠を計画している場合は、医師に伝えることが重要です。この薬による治療が必要かどうかは医師が決定します。
ロンクエックスの活性物質が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。ロンクエックスによる治療中は授乳を中止する必要があります。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
機械を運転および操作する能力への影響
Lonquex は、機械を運転および操作する能力にまったく、または事実上まったく影響を与えません。
ロンクエックスの組成
Lonquex (リペグフィルグラスチム) の充填済みのすぐに使用できる 0.6 mL シリンジには、次のものが含まれています。
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リペグフィルグラスチム |
6mg* |
賦形剤: 酢酸、ポリソルベート 20、ソルビトール、水酸化ナトリウムおよび注射用水。
*たんぱく質含有量のみに基づいています。 PEG 部分と結合炭水化物を考慮すると、濃度は 20.9 mg/mL (つまり、プレフィルドシリンジあたり 12.6 mg) になります。
ロンクエックスの過剰摂取
処方量を超えて Lonquex (リペグフィルグラスチム) を使用した場合は、できるだけ早く医師に知らせてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ロンクエックスの薬物相互作用
急速に分裂する骨髄細胞は細胞傷害性化学療法に対して潜在的な感受性があるため、リペグフィルグラスチム（活性物質）（リペグフィルグラスチム）は、細胞傷害性化学療法の投与後約 24 時間後に投与する必要があります。
リペグフィルグラスチム (活性物質) と化学療法剤の併用は、患者において評価されていません。動物モデルでは、G-CSF と 5-フルオロウラシル (5-FU) または他の代謝産物の同時投与により、骨髄抑制が増強されることが示されています。
リペグフィルグラスチム（活性物質）の安全性と有効性は、遅発性骨髄抑制（ニトロウレア）を伴う化学療法を受けている患者では評価されていません。
好中球の放出も促進するリチウムとの相互作用の可能性については、特に調査されていない。このような相互作用が有害であるという証拠はありません。
ロンクエックス物質の作用
効果結果
化学療法サイクルごとのリペグフィルグラスチムの用量の有効性と安全性は、骨髄抑制化学療法を受けている患者を対象に実施された 2 つの重要な無作為化二重盲検臨床研究で調査されました。
最初の極めて重要な（第III相）臨床研究であるXM22-03は、ドキソルビシンとドセタキセルからなる化学療法を最大4サイクル受けたステージII～IVの乳がん患者202人を対象に実施された実薬対照研究で構成された。患者は、リペグフィルグラスチム 6 mg またはペグフィルグラスチム 6 mg の投与群に 1:1 で無作為に割り付けられました。この研究では、主要転帰である化学療法の最初のサイクルにおける重篤な好中球減少症（DSN）の期間において、ペグフィルグラスチムの6 mg用量と比較して、リペグフィルグラスチムの6 mg用量が非劣性であることが実証されました（以下の表1を参照）。
表 1. 研究 XM22-03 (ITT) のサイクル 1 における DSN、SN および FN
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ペグフィルグラスチム 6 mg (n = 101) |
リペグフィルグラスチム 6 mg (n = 101) |
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DSN |
||
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平均値 ± SD (d) |
0.9±0.9 |
0.7±1.0 |
|
?ミディアムLS |
-0.186 |
|
|
95%CI |
-0.461 ～ 0.089 |
|
|
SN |
||
|
発生率 (%) |
51.5 |
43.6 |
|
FN |
||
|
発生率 (%) |
3.0 |
1.0 |
|
?多変量ポアソン回帰分析からの平均 LS (lipegfilgrastim – pegfilgrastim 最小二乗差) および CI |
||
DSN: 重度の好中球減少症の期間。
SN: 重度の好中球減少症。
FN: 発熱性好中球減少症。
ITT: 治療意図のある集団。
2番目の極めて重要な臨床研究（第III相）であるXM22-04は、シスプラチンとエトポシドからなる最大4サイクルの化学療法を受けた非小細胞肺がん患者375人を対象に実施されたプラセボ対照研究で構成された。患者は、リペグフィルグラスチム 6 mg を投与する群とプラセボを投与する群に 2:1 で無作為に割り付けられました。
この研究の結果を表 2 に示します。主要な研究が完了した時点での死亡率は 7.2% (プラセボ)、12.5% (リペグフィルグラスチム 6 mg) でしたが、360 日間の追跡調査後では全体の死亡率は減少しました。死亡率はプラセボとリペグフィルグラスチムの間で同様でした（44.8%と44.0%、安全集団）。
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プラセボ (n = 125) |
リペグフィルグラスチム 6 mg (n = 250) |
|
|
FN |
||
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発生率 (5) |
5.6 |
2.4 |
|
95% CI |
0.121～1.260 |
|
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p値 |
0.1151 |
|
|
DSN |
||
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平均値 ± SD (d) |
2.3±2.5 |
0.6±1.1 |
|
?ミディアムLS |
-1.661 |
|
|
95% CI |
-2.089 ～ -1.232 |
|
|
p値 |
lt; 0.0001 |
|
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SN |
||
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発生率 (%) |
59.2 |
32.1 |
|
オッズ比 |
0.325 |
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95% CI |
0.206～0.512 |
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|
p値 |
lt; 0.0001 |
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?多変量ポアソン回帰分析からの平均 LS (lipegfilgrastim 最小二乗差 – プラセボ)、CI および p 値 |
||
DSN: 重度の好中球減少症の期間。
SN: 重度の好中球減少症。
FN: 発熱性好中球減少症。
薬理学的特徴
薬物療法グループ:
免疫刺激物質、コロニー刺激因子。
ATCコード:
L03AA14。
薬力学特性
作用機序
リペグフィルグラスチム、有効成分リペグフィルグラスチム（有効成分）は、グリシン、N-アセチルノイラミン酸、N-アセチルガラクトサミンからなる炭水化物リンカーを介したメトキシポリエチレングリコール（PEG）分子とフィルグラスチムの共有結合体です。
リペグフィルグラスチムの平均分子量は約 39 kDa で、そのタンパク質部分は約 48% を占めます。ヒト G-CSF は、骨髄からの機能的好中球の産生と放出を制御する糖タンパク質です。
フィルグラスチムは、ヒト メチオニル G-CSF の非グリコシル化組換え型です。リペグフィルグラスチムは、腎クリアランスの低下による長時間作用型のフィルグラスチムです。リペグフィルグラスチムは、フィルグラスチムおよびペグフィルグラスチムと同様に、ヒト G-CSF 受容体に結合します。
薬力学的効果
リペグフィルグラスチムとフィルグラスチムは、投与後 24 時間以内に末梢血中の好中球数の顕著な増加を誘導しましたが、単球および/またはリンパ球の数の増加はわずかでした。これらの結果は、リペグフィルグラスチムの G-CSF 部分が、この成長因子の期待される活性、つまり造血前駆細胞の増殖の刺激、成熟細胞への分化、末梢血への放出を与えることを示唆しています。
この効果には、好中球系統だけでなく、他の単一系統または多系統の前駆細胞、および多系統の前駆細胞および多能性造血細胞にも及ぶ。 G-CSF はまた、食作用を含む好中球の抗菌活性も刺激します。
薬物動態学的特性
一般的な
健康ボランティア
健康なボランティアを対象に実施された 3 件の臨床研究 (XM22-01、XM22-05、および XM22-06) では、リペグフィルグラスチム 6 mg を 1 回皮下注射した後、中央値 30 ～ 62 時間後にリペグフィルグラスチムの最大血中濃度に達しました。
健康なボランティアにリペグフィルグラスチム 6 mg を 3 つの異なる場所 (上腕、腹部、大腿) に皮下注射したところ、皮下注射と比較した場合、大腿部への投与ではバイオアベイラビリティ (最大濃度および曲線下面積 [AUC]) が低かった。腹部と上腕に。この限定された研究（XM22-06）では、リペグフィルグラスチムのバイオアベイラビリティと投与部位間で観察された差異は、女性被験者と比較して男性被験者の方が大きかった。ただし、薬力学的効果は同様であり、性別や適用部位とは無関係でした。
代謝
リペグフィルグラスチムは、タンパク質分解酵素による細胞内または細胞外の分解を通じて代謝されます。リペグフィルグラスチムは好中球によって取り込まれ（非線形プロセス）、その後内因性タンパク質分解酵素によって細胞内で分解されます。この直線経路は、おそらく好中球エラスターゼおよび他の血漿プロテアーゼによる細胞外タンパク質の分解に関連していると考えられます。
薬理学的相互作用
in vitro データは、リペグフィルグラスチムが CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19 および CYP3A4/5 の活性に対して直接的または免疫系媒介効果をほとんどまたはまったく持たないことを示しています。したがって、リペグフィルグラスチムはおそらくヒトシトクロム P450 複合体酵素を介した代謝に影響を及ぼさないと考えられます。
特別な集団
がん患者
2 つの臨床研究 (XM22-02 および 44 時間および 48 時間の (tmax))。
平均終末半減期は、化学療法の最初のサイクル中に 6 mg のリペグフィルグラスチムを 1 回皮下注射した後、約 29 時間および 31 時間でした。第 4 サイクル中にリペグフィルグラスチム 6 mg を単回皮下注射した後、最大血中濃度は第 1 サイクルで観察された値 (平均値 77 および 111 ng/mL) よりも低く、tmax 中央値 8 時間後に到達しました。 。第 4 サイクルの終末半減期は約 39 時間と 42 時間でした。
シスプラチンとエトポシドからなる化学療法で治療された非小細胞肺がん患者を対象に実施された臨床研究 (XM22-04) では、tmax 中央値 24 時間半後に平均最大血中濃度 317 ng/mL が達成されました。 -最初の化学療法サイクル中にリペグフィルグラスチム6 mgを1回皮下注射した後の平均終末期生存期間は約28時間でした。
4 サイクル目のリペグフィルグラスチム 6 mg の単回皮下注射後、tmax 中央値 8 時間後に平均最高血中濃度 149 ng/mL に達し、平均終末半減期は約 34 時間でした。
リペグフィルグラスチムは、主に好中球を介したクリアランスによって除去されるようであり、高用量では飽和状態になります。自己制御クリアランス機構と一致して、リペグフィルグラスチムの血清濃度は、化学療法誘発性の一過性好中球の最低値の間にゆっくりと減少し、好中球の回復の開始後に急速に減少します（下記の図 1 を参照）。
図 1: リペグフィルグラスチム 6 mg の単回投与後の化学療法を受けた患者における血清リペグフィルグラスチム濃度中央値および ANC 中央値のプロファイル
ANC: 好中球の絶対数。
腎不全または肝不全の患者
好中球媒介のクリアランス機構により、リペグフィルグラスチムの薬物動態は腎臓または肝臓の障害による影響を受けるとは予想されません。
高齢の患者さん
この集団における限られたデータは、高齢患者（65～74歳）におけるリペグフィルグラスチムの薬物動態が、若い患者で観察された薬物動態と類似していることを示している。 75 歳以上の患者について入手可能な薬物動態データはありません。
太りすぎの患者
体重の増加に伴い、リペグフィルグラスチムへの曝露が減少する傾向が観察されました。この事実は、過体重患者 (総重量 95 kg) の薬力学的反応の低下を引き起こす可能性があります。入手可能なデータに基づいて、この集団における有効性の結果的な低下を除外することはできません。
免疫原性
抗薬物抗体分析は、リペグフィルグラスチムで治療を受けた患者と健康なボランティア579人、ペグフィルグラスチムで治療を受けた患者と健康なボランティア188人、プラセボで治療した患者121人で実施された。
治療開始後に出現した薬物特異的抗体は、リペグフィルグラスチムを受けた被験者の0.86%、ペグフィルグラスチムを受けた被験者の1.06%、プラセボを受けた被験者の1.65%で検出されました。リペグフィルグラスチムについては中和抗体は観察されなかった。
前臨床安全性データ
安全性、単回投与および複数回投与の毒性、局所耐性に関する従来の研究に基づく非臨床データは、人体に対する特別な危険性を明らかにしていません。
ウサギを用いた生殖発生毒性研究では、高用量のリペグフィルグラスチムで着床後の喪失および流産の発生率の増加が観察されましたが、これはおそらくウサギに特有の誇張された薬力学的効果によるものと考えられます。リペグフィルグラスチムに催奇形性があるという証拠はありません。このような所見は、G-CSF および誘導体の所見と一致しています。
G-CSF および誘導体に関するインデックス付き情報では、母性毒性に関連するもの以外に、ラットの生殖能力および胎児発育、または出生前/出生後の影響に対する影響の証拠は示されていません。
リペグフィルグラスチムについては情報がありませんが、フィルグラスチムとペグフィルグラスチムがラットの胎盤を介して低レベルで輸送される可能性があるという証拠があります。これらの発見と人間との関連性は不明です。
ロンクエックス ストレージ ケア
Lonquex (リペグフィルグラスチム) は冷蔵 (2°C ～ 8°C) で保管する必要があり、冷凍しないでください。
製品を光から保護するため、プレフィルドシリンジは外箱の中に入れて保管してください。
Lonquex には防腐剤は含まれていません。微生物汚染の可能性を考慮して、Lonquex シリンジは単回使用のみです。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
プレゼンテーション
無色透明の溶液。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
ロンクエックス アラート メッセージ
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
医師の処方箋に基づいて販売 – 使用は病院に限定されます。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
ロンクエックスの法律上の格言
MS番号: 1.5573.0032
農場。答え：モニカ猫塚理代子
CRF-SP番号：16,970
製造元:
IDT バイオロジカ GmbH
デッサウ・ロスラウ – ドイツ
梱包業者:
メルケル社
ブラウボイレン・ヴァイラー – ドイツ
輸入および販売元:
テバ ファーマシューティカ Ltda.
Av. Guido Caloi、1935 – 建物 B – 1 階 サンパウロ – SP
CNPJ No.05.333.542/0001-08
